Dodan kemoterapiji, ovaj lijek udvostručuje preživljavanje raka pluća
Nova studija sugerira da kombiniranje kemoterapije s lijekom koji jača imunološki sustav može pomoći osobama koje imaju posebno agresivan oblik raka pluća da žive duže bez napredovanja bolesti.
Novo kliničko ispitivanje faze III pokazalo je da je dodavanje lijeka za imunoterapiju pembrolizumab kemoterapiji udvostručilo preživljenje kod ljudi s metastatskim neskvamoznim karcinomom pluća malenih stanica (NSCLC) i bez mutacija gena receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR) ili kinaze anaplastičnog limfoma ( ALK) gen.
Rezultati suđenja koje se održalo u više od desetak zemalja sada su objavljeni u New England Journal of Medicine.
Studija je također predstavljena na nedavnom godišnjem sastanku Američkog udruženja za istraživanje raka u Chicagu, IL.
"Podaci pokazuju", objašnjava vodeća autorica studije prof. Leena Gandhi, direktorica Torakalnog medicinskog onkološkog programa pri NYU Langone Health u New Yorku, "da je zajedničko liječenje pembrolizumabom i kemoterapija učinkovitije od same kemoterapije."
Profesor Gandhi napominje da, uz kemoterapiju, neke skupine bolesnika s NSCLC imaju koristi od lijekova za imunoterapiju koji pojačavaju njihovu prirodnu obranu protiv raka i ciljane terapije koja sprječava mutacije gena poput EGFR i ALK da pomognu raku.
Međutim, više od 30 godina samo je kemoterapija "standardni tretman" za one koji imaju neskvamozni NSCLC bez mutiranih gena EGFR ili ALK.
Rezultati studije mogli bi utrti put "novom standardu skrbi" za ovu skupinu, dodaje ona.
Agresivni rak pluća
Rak pluća druga je najčešće dijagnosticirana vrsta raka i primarni uzrok smrti od raka u Sjedinjenim Državama.
Oko 80–85 posto karcinoma pluća čine NSCLC, od kojih postoji nekoliko podtipova. Od toga, neskvamozni NSCLC čini 70–75 posto slučajeva.
U većini slučajeva NSCLC-a, do trenutka kada se bolest dijagnosticira, ona je već dosegla metastaze - odnosno fazu u kojoj je rak zahvatio obližnje tkivo ili se proširio na druge dijelove tijela.
To je glavni razlog što su stope preživljavanja u dijagnosticiranom NSCLC slabe u usporedbi s mnogim drugim vrstama karcinoma.
Pembrolizumab u kombinaciji s kemoterapijom već je odobren u SAD-u za liječenje ove skupine pacijenata. Odobrenje je dodijeljeno nakon ispitivanja faze II koje je vodio prof. Gandhi.
Kombinirane terapije udvostručile su stope preživljavanja
U novoprijavljenom ispitivanju faze III, istraživači su nasumce regrutirali 616 ljudi s metastatskim neskvamnim NSCLC-om sa 118 mjesta u preko desetak zemalja.
Slučajno su dodijelili sudionicima - u omjeru 2: 1 - da primaju ili pembrolizumab i standardnu kemoterapiju (405 sudionika), ili standardnu kemoterapiju i placebo (202 sudionika).
Standardna kemoterapija sastojala se od lijeka na bazi platine s "terapijom održavanja pemetreksedom".
Nitko od sudionika nije liječen od raka prije nego što se pridružio ispitivanju, niti jedan nije imao mutacije u svojim EGFR ili ALK genima, pa se nije mogao kvalificirati za ciljanu terapiju.
Otkrili su da su, uz poboljšane stope odgovora, stope "ukupnog preživljenja i preživljenja bez progresije bolesti" veće u skupini koja je primala standardnu kemoterapiju pembrolizumabom.
Šansa za napredovanje bolesti ili smrt kod onih koji su imali kemoterapiju pembrolizumabom bila je 48 posto manja od onih koji su primali kemoterapiju placebom.
To sugerira da je dodavanje lijeka za imunoterapiju u standardnu kemoterapiju na bazi platine otprilike udvostručilo sveukupno preživljenje bez napredovanja.
"Korištenje ove kombinirane terapije za liječenje pacijenata s tako agresivnom bolešću moglo bi biti važan napredak u održavanju pacijenata duljim životom i zdravim zdravljem."
Prof. Leena Gandhi
Ukupne šanse za štetne učinke bile su približno jednake u obje skupine: u kemoterapiji s pembrolizumabom bilo je 67,2 posto, a u kemoterapiji s placebo skupinom 65,8 posto.
Najčešći štetni učinci u obje skupine bili su anemija, mučnina i umor. No, veća je bila šansa za razvoj "ozljede bubrega" u kemoterapiji s grupom koja je primala pembrolizumab (5,2 posto) nego u kemoterapiji s placebo skupinom (0,5 posto).
Suđenje je podržao Merck, a neki su zaposlenici kompanije za lijekove bili uključeni u analizu rezultata, pregled i pisanje izvještaja. Druga tvrtka za lijekove, Eli Lilly, opskrbljivala je pemetreksedom.
