Afinitor (everolimus)

Što je Afinitor?

Afinitor je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje određenih vrsta karcinoma, tumora i napadaja. Sadrži lijek everolimus.

Afinitor je vrsta lijeka koja se naziva sisavcima meta inhibitora rapamicina (mTOR). mTORs su ciljane terapije koje djeluju tako što „ciljaju“ i napadaju stanice raka. Afinitor se ne smatra kemoterapijom, koja djeluje na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka.

Afinitor dostupan je u dva oblika:

• Afinitor dolazi u obliku tablete koju progutate.
• Afinitor Disperz dolazi u obliku tablete za oralnu suspenziju. Tabletu otopite u tekućini koju zatim progutate.

Što to radi

Afinitor je odobren za liječenje nekoliko vrsta karcinoma i tumora:

• Napredni pozitivni hormonski receptori, HER2-negativni rak dojke kod žena koje su prošle menopauzu i već probale letrozol (Femara) ili anastrozol (Arimidex). Afinitor za rak dojke treba koristiti s antikancerogenim lijekom eksemestanom (Aromasin).
• Napredni karcinom bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih koji su već isprobali lijekove protiv raka sunitinib (Sutent) ili sorafenib (Nexavar).
• Neuroendokrini tumori u gušterači, plućima ili želucu i crijevima u odraslih koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom.
• Bubrežni angiomiolipom, vrsta benignog (nekanceroznog) tumora bubrega, u odraslih s genetskim poremećajem tuberkulozne skleroze.

Afinitor Disperz odobren je za liječenje:

• djelomični napadi (također se nazivaju žarišnim napadima) kod odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije s tuberkuloznom sklerozom koja uzimaju antiseuzične lijekove

I Afinitor i Afinitor Disperz odobreni su za liječenje:

• subependimalni astrocitom džinovskih stanica (SEGA), vrsta benignog (nekanceroznog) tumora mozga u odraslih i djece starije od 1 godine s tuberkuloznom sklerozom

Afinitor generički

Afinitor dostupan je samo kao zaštitni lijek. Trenutno nema generički oblik.

Afinitor sadrži lijek everolimus. Everolimus je također dostupan kao zaštitni lijek Zortress, koji se koristi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije organa.

Afinitor nuspojave

Afinitor može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Afinitor. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Afinitor obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam također mogu dati savjete kako se nositi s dosadnom nuspojavom.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Afinitor mogu uključivati:

• stomatitis (čirevi ili otekline u ustima)
• povećan rizik od infekcija
• osip
• proljev
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili nogu
• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• mučnina
• povraćanje
• vrućica
• slabost ili nedostatak energije
• kašalj
• glavobolja
• gubitak apetita
• gubitak težine
• metabolični sindrom

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Afinitora. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​sljedeće:

• alergijska reakcija
• pneumonitis (oticanje pluća koje nije uzrokovano infekcijom)
• infekcije
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• zatajenja bubrega
• mijelosupresija (kada koštana srž stvara manje krvnih stanica)

Pogledajte odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama" za simptome ovih stanja.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Afinitora. U kliničkim ispitivanjima 3% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. U kliničkim ispitivanjima, do 1% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Afinitor. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Osip

Osip je jedna od najčešćih nuspojava lijeka Afinitor. U kliničkim studijama osip se pojavio u do 59% ljudi koji su koristili Afinitor. Možda imate alergijsku reakciju na Afinitor ako:

• imate osip koji ne prolazi nakon nekoliko dana
• imate bolove u prsima ili probleme s disanjem ili gutanjem

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Afinitor. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Upala pluća

Afinitor je vrsta lijeka koja se naziva sisavcima meta inhibitora rapamicina (mTOR). Moguća nuspojava ove vrste lijeka je neinfektivni pneumonitis. Ovo je upala (oticanje) pluća koja nije uzrokovana infekcijom. U kliničkim studijama, do 19% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je neinfektivni pneumonitis.

Simptomi pneumonitisa mogu uključivati:

• otežano disanje
• kašalj
• umor

Ako počnu imati simptomi pneumonitisa, odmah nazovite svog liječnika. Liječnik vam može promijeniti dozu Afinitora ili će prestati uzimati.

Gubitak kose

Gubitak kose obično se ne događa samo uz upotrebu Afinitora. Međutim, može se dogoditi kada se Afinitor koristi s lijekom koji se naziva eksemestan.

Gubitak kose je čest kod ljudi koji uzimaju eksemestan. U jednoj kliničkoj studiji 15% ljudi koji su uzimali samo eksemestan imalo je gubitak kose.

U drugoj studiji, 10% ljudi liječenih Afinitorom i eksemestanom zbog raka dojke imalo je gubitak kose.

Važno je napomenuti da se gubitak kose vidio tek kad je Afinitor dobio eksemestan. Ljudi koji su uzimali Afinitor sami nisu imali gubitak kose.

Tipično, gubitak kose zbog upotrebe eksemestana nije trajan. Kosa bi vam trebala početi rasti nekoliko tjedana nakon završetka liječenja. Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Infekcije

Lijekovi koji liječe rak, poput Afinitora, mogu oslabiti imunološki sustav vašeg tijela. To vam može povećati rizik od infekcija. U kliničkim studijama do 58% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je infekciju, a do 10% tešku infekciju.

Simptomi teških infekcija mogu uključivati:

• visoka temperatura
• drhtanje
• ubrzan rad srca
• zbunjenost
• otežano disanje
• bol ili nelagoda
• znojenje

Ako tijekom uzimanja lijeka Afinitor počnete imati simptome infekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu promijeniti vašu dozu ili prestati uzimati lijek. Možda će trebati propisati lijekove za liječenje vaše infekcije. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Zatajenja bubrega

Postoje izvješća o zatajenju bubrega kod osoba liječenih Afinitorom. U kliničkim studijama, do 2% ljudi imalo je visoku razinu serumskog kreatinina, koji mjeri vaše zdravlje bubrega. Također, 1% je imalo proteinuriju (visoku razinu bjelančevina u mokraći), što može biti znak oštećenja bubrega.

Također u ovim studijama, 3% ljudi s rakom bubrega razvilo je zatajenje bubrega. I gotovo 3% ljudi s rakom gušterače imalo je ozbiljno zatajenje bubrega.

Prije i za vrijeme liječenja Afinitorom, liječnik će pratiti koliko dobro rade vaši bubrezi. To je vrlo važno ako imate rizik od bolesti bubrega.

Simptomi zatajenja bubrega mogu uključivati:

• manje mokrenja
• oticanje nogu, gležnja ili stopala
• otežano disanje
• zbunjenost
• umor
• mučnina
• bolovi u prsima ili pritisak
• nepravilan rad srca
• napadaji

Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ako u anamnezi imate problema s bubrezima, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Afinitor.

Mijelosupresija

Mijelosupresija je česta nuspojava uzimanja Afinitora. Uz ovo stanje, koštana srž stvara manje krvnih stanica. To može smanjiti broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita.

U kliničkim studijama čak 86% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica). Teška anemija, koja zahtijeva liječenje poput transfuzije krvi, dogodila se u oko 15% ljudi koji su uzimali Afinitor.

Simptomi anemije mogu uključivati:

• umor
• slabost
• blijeda ili žućkasta koža
• nepravilan rad srca
• otežano disanje
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• bol u prsima

U kliničkim studijama, do 54% ljudi koji su uzimali Afinitor imalo je trombocitopeniju (nizak broj trombocita). Do 3% tih slučajeva bilo je teško. Ozbiljno nizak broj trombocita dovodi vas do povećanog rizika od krvarenja koje zahtijeva liječenje.

Simptomi niskog broja trombocita mogu uključivati:

• lako modrice
• duže vrijeme zacjeljivanja rane
• krvarenje iz desni ili nosa
• krv u mokraći ili stolici

Ako imate nizak broj bijelih krvnih stanica (leukopenija), također možete razviti infekcije. To je osobito istinito ako imate nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica (neutropenija). U kliničkim ispitivanjima, do 46% ljudi koji su uzimali Afinitor razvilo je neutropeniju. Do 9% slučajeva bilo je teško. Rizik od ozbiljne infekcije veći je ako je neutropenija ozbiljna.

Simptomi infekcije mogu uključivati:

• vrućica
• zimica
• kašalj
• oteklina

Ako tijekom uzimanja lijeka Afinitor imate simptome infekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će vam htjeti promijeniti dozu ili prestati uzimati lijek. Oni također mogu propisati lijekove za liječenje infekcije. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Metabolični sindrom

Metabolički sindrom česta je nuspojava uzimanja Afinitora. Uz ovo stanje, razina šećera, kolesterola i triglicerida u krvi može skočiti tijekom uzimanja lijeka.

U kliničkim studijama zabilježena je hiperglikemija (povišeni šećer u krvi) u do 75% ljudi koji su uzimali Afinitor. Visoke razine kolesterola zabilježene su u do 86% ljudi. A visoke razine triglicerida zabilježene su i do 73% ljudi.

Visoka razina kolesterola i visoka triglicerida obično ne uzrokuju simptome. Ali oni mogu s vremenom povećati rizik od kroničnih (dugoročnih) bolesti, poput srčanih bolesti.

Simptomi povišenog šećera u krvi mogu uključivati:

• osjećajući se žeđi više nego normalno
• mokrenje češće nego normalno
• mokrenje češće noću
• zamagljen vid
• čireve koje neće zacijeliti
• umor

Liječnik bi trebao nadzirati razinu šećera, kolesterola i triglicerida u krvi prije i za vrijeme liječenja Afinitorom. Ako imate dijabetes, morat ćete češće provjeravati razinu šećera u krvi.

Nuspojave kod djece

Infekcije, uključujući ozbiljne infekcije, mogu biti češće u ljudi svih dobnih skupina tijekom liječenja Afinitorom. Dvije kliničke studije proučavale su djecu koja su uzimala Afinitor. Djeca mlađa od 6 godina imala su veće stope zaraze od djece starijih od 6 godina.

Jedno je istraživanje proučavalo upotrebu Afinitora u djece s određenim stanjima. Ti su uvjeti bili genetski poremećaj tuberkulozne skleroze i vrsta benignog (ne kanceroznog) tumora na mozgu nazvanog subependimalni astrocitom džinovskih stanica (SEGA).

U ovoj studiji infekcije su se dogodile u:

• 96% djece mlađe od 6 godina
• 67% djece u dobi od 6 godina i više

A ozbiljne infekcije dogodile su se u:

• 35% djece mlađe od 6 godina
• 7% djece u dobi od 6 i više godina

U drugoj studiji, djeca s djelomičnim napadajima povezanima s tuberkulozom i sklerozom uzimala su Afinitor kao dodatak drugim antiseuzičnim lijekovima.

• U ovoj studiji infekcije su se dogodile u:
• 77% djece mlađe od 6 godina
• 53% djece u dobi od 6 i više godina
• A ozbiljne infekcije dogodile su se u:
• 16% djece mlađe od 6 godina
• 4% djece u dobi od 6 i više godina

Doziranje Afinitora

Doziranje Afinitora koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To može uključivati:

• vrsta stanja koje liječite Afinitor za liječenje
• tvoje godine
• tjelesna težina
• druga zdravstvena stanja koja imate
• drugi lijekovi koje možda uzimate
• koliko su ozbiljne vaše nuspojave

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Afinitor dolazi u dva oblika:

• Afinitor dolazi u obliku tablete koju progutate. Dolazi u četiri snage:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz dolazi u obliku tablete koju otopite u tekućini, a zatim progutate. Dolazi u tri snage:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Afinitor doza za rak dojke

Za napredni rak dojke pozitivan na hormonske receptore, HER2-negativni, preporučena početna doza Afinitora je 10 mg dnevno. Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik vam može promijeniti doziranje.

Afinitor doza za rak bubrega

Za uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (rak bubrega), preporučena početna doza Afinitora je 10 mg dnevno. Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik vam može promijeniti doziranje.

Afinitor doza za neuroendokrine tumore gušterače, pluća ili želuca / crijeva

Za neuroendokrine tumore gušterače, pluća ili želuca / crijeva, preporučena početna doza Afinitora je 10 mg dnevno. Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik može promijeniti doziranje.

Afinitor doziranje za tumore bubrega

Za bubrežni angiomiolipom, vrstu benignog (ne kanceroznog) tumora bubrega, preporučena početna doza Afinitora je 10 mg dnevno. Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik može promijeniti doziranje.

Afinitor ili Afinitor Disperz doza za tumore mozga

Za subependimalni astrocitom džinovskih stanica (SEGA), vrstu benignog (ne kanceroznog) tumora mozga, preporučena početna doza Afinitora je 4,5 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (BSA).

Liječnik će vam izračunati BSA i odrediti dozu. Zaokružit će ga na najbližu dozu kako bi odgovarao jačini lijeka koji dolazi.

Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik može promijeniti doziranje.

Afinitor Disperz doza za napadaje

Za djelomične napadaje (nazvane i žarišnim napadima), preporučena početna doza Afinitor Disperza je 5 mg po kvadratnom metru BSA.

Liječnik će vam izračunati BSA i odrediti dozu. Zaokružit će ga na najbližu dozu kako bi odgovarao jačini lijeka koji dolazi.

Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik može promijeniti doziranje.

Dječje doziranje

Za SEGA ili djelomične napadaje u djece, preporučena doza Afinitora ili Afinitora Disperza temelji se na BSA. Liječnik će izračunati BSA vašeg djeteta i odrediti doziranje. Zaokružit će ga na najbližu dozu kako bi odgovarao jačini lijeka koji dolazi.

• Za SEGA u djece, preporučena doza Afinitora ili Afinitora Disperza je 4,5 mg po kvadratnom metru.
• Za djelomične napadaje u djece, preporučena doza Afinitor Disperza u 5 mg po kvadratnom metru.

Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se stanje vašeg djeteta pogorša, vaš liječnik može promijeniti doziranje.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Afinitora, možete je uzeti ako je unutar šest sati ili uobičajenu zakazanu dozu. Ako je prošlo više od šest sati, preskočite dozu i uzmite sljedeću dozu u normalno vrijeme. Nemojte uzimati dvije doze da biste nadoknadili propuštenu. Ako imate pitanja o nedostajućoj dozi, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što učiniti.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Afinitor je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Afinitor siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno. Ako nuspojave postanu ozbiljne ili se vaše stanje pogorša, liječnik će možda zatražiti da prestanete uzimati Afinitor.

Afinitor trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Afinitor može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Trebate li financijsku potporu za plaćanje Afinitora? Ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja? Pomoć je dostupna.

Novartis, proizvođač Afinitora, nudi program nazvan Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-577-7756. Ili možete posjetiti web stranicu programa.

Afinitor koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Afinitora za liječenje određenih stanja. Afinitor je odobren od strane FDA za liječenje niza karcinoma, tumora i napadaja.

Afinitor za rak dojke

Afinitor se može propisati za rak dojke s pozitivnim hormonskim receptorima, HER2-negativan kod žena koje su prošle menopauzu i koje su već pokušale liječenje lijekovima letrozol (Femara) ili anastrozolom (Arimidex). Afinitor za rak dojke treba koristiti s antikancerogenim lijekom eksemestanom (Aromasin).

U kliničkoj studiji, žene koje su uzimale Afinitor i eksemestan imale su stopu odgovora od 12,6%. Stopa odgovora je postotak ljudi čiji se rak smanjuje ili nestaje liječenjem. Stopa odgovora još je jedan izraz za stopu uspjeha. Žene koje su uzimale samo eksemestan imale su stopu odziva od 1,7%.

Studija je također otkrila da je uzimanje Afinitora i eksemestana više nego udvostručilo vrijeme života ljudi bez pogoršanja karcinoma dojke. To se uspoređivalo s ljudima koji su uzimali samo eksemestan.

Afinitor za rak bubrega

Afinitor se može propisati za uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (rak bubrega) kod odraslih koji su već probali lijekove protiv raka sunitinib (Sutent) ili sorafenib (Nexavar).

U kliničkoj studiji, ljudi s rakom bubrega koji su uzimali Afinitor imali su stopu odgovora od 2%. To je postotak ljudi kojima se rak smanjio ili nestao liječenjem. To je uspoređeno sa stopom odgovora od 0% kod ljudi koji su primali samo podržavajuću skrb (bez lijekova protiv raka).

Studija je također otkrila da je uzimanje Afinitora više nego udvostručilo vrijeme koje su ljudi živjeli, a da im se rak bubrega nije pogoršao. To je uspoređeno s ljudima koji su primali samo potpornu njegu (bez liječenja karcinoma).

Afinitor za neuroendokrine tumore

Afinitor se može propisati za određene vrste neuroendokrinih tumora koji su uznapredovali u odraslih i koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom.

Neuroendokrini tumori mogu biti kancerogeni ili benigni (ne kancerozni). Oni mogu otpustiti hormone u vašu krv koji utječu na brojne funkcije vašeg tijela. Stoga se simptomi ovih tumora mogu razlikovati ovisno o tome gdje se tumor nalazi i koji se hormoni oslobađaju. Afinitor je posebno odobren za neuroendokrine tumore u gušterači, plućima ili želucu i crijevima.

U dvije kliničke studije na ljudima s neuroendokrinim tumorima, uzimanje Afinitora više je nego udvostručilo vrijeme koje su ljudi živjeli, a da im se tumori nisu pogoršali. To je uspoređeno s ljudima koji su primali samo potpornu njegu (bez lijekova protiv raka).

Osobe s neuroendokrinim tumorima u plućima ili želucu i crijevima imale su stopu odgovora od 2%. To je postotak ljudi kojima se rak smanjio ili nestao liječenjem. To je uspoređeno s ljudima koji su primali samo potpornu skrb, a stopa odziva bila je 1%.

Afinitor nije odobren od strane FDA za liječenje neuroendokrinih tumora koji se nazivaju funkcionalni karcinoidni tumori. Ova vrsta tumora aktivno stvara hormone.

Afinitor za benigni tumor bubrega uzrokovan TS

Afinitor se može propisati za liječenje angiomiolipoma bubrega u odraslih s genetskim poremećajem tuberkulozne skleroze (TS). Renalni angiomiolipom je vrsta dobroćudnog (ne kanceroznog) tumora bubrega.

U kliničkoj studiji odraslih s tumorima bubrega, 41,8% ljudi smanjilo je veličinu svojih tumora za najmanje 50%. To je uspoređeno sa stopom odgovora od 0% kod ljudi koji su primali samo podržavajuću skrb (bez lijekova protiv raka).

Afinitor i Afinitor Disperz za tumor na mozgu uzrokovan TS

I Afinitor i Afinitor Disperz odobreni su za liječenje subependimalnog astrocitoma divovskih stanica (SEGA), benignog (ne kanceroznog) tumora na mozgu. Odobreni su za ovu upotrebu u:

• odrasli s genetskim poremećajem tuberkulozna skleroza (TS)
• djeca u dobi od 1 godine i starija s TS-om

U kliničkoj studiji na odraslima sa SEGA-om, 35% ljudi koji su uzimali Afinitor smanjili su veličinu svog tumora za najmanje 50%. Za usporedbu, postojala je stopa odziva od 0% kod ljudi koji su primali samo potpornu njegu (bez lijekova protiv raka).

U drugoj studiji, nakon šest mjeseci, 32% ljudi koji su uzimali Afinitor smanjili su veličinu tumora za najmanje 50%.

Afinitor Disperz za napadaje uzrokovane TS

Afinitor Disperz odobren je za uporabu s antiseuzičnim lijekovima za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadima) u:

• odrasli s genetskim poremećajem tuberkulozna skleroza (TS)
• djeca u dobi od 2 godine i starija s TS-om

U kliničkom ispitivanju ljudi s tuberkuloznom sklerozom (TS) i djelomičnim napadajima, uzimao se Afinitor Disperz zajedno s antiseuzičnim lijekovima. Ova kombinacija lijekova smanjila je broj napada koji su ljudi imali za najmanje 50% za 28,2% do 40% ljudi. Polovici ljudi koji su uzimali Afinitor Disperz smanjen je broj napadaja za najmanje 29,3% na 39,6%.

Afinitor i djeca

Afinitor i Afinitor Disperz odobreni su za liječenje subependimalnog astrocitoma divovskih stanica (SEGA), benignog (nekanceroznog) tumora na mozgu kod djece u dobi od 1 godine i starijih koja imaju tuberkuloznu sklerozu. Gomoljna skleroza je genetski poremećaj.

Afinitor Disperz također je odobren za uporabu s antiseuzičnim lijekovima za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadajima) kod djece u dobi od 2 godine i više koja imaju tuberkuloznu sklerozu.

Primjena Afinitora s drugim lijekovima

Afinitor se može koristiti samostalno ili s određenim drugim lijekovima.

Afinitor s drugim lijekovima protiv raka

Za većinu karcinoma Afinitor se obično koristi sam od sebe. Ali za rak dojke s pozitivnim hormonskim receptorima, HER2-negativni, Afinitor se propisuje s protukancerogenim lijekom eksemestanom (Aromasin). I Afinitor i Aromasin odobreni su za ovu upotrebu od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Neki se lijekovi mogu koristiti izvan lijekova za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Primjeri drugih lijekova protiv raka koji se koriste izvan lijeka s Afinitorom uključuju:

• fulvestrant (Faslodex) za liječenje raka dojke
• tamoksifen (Soltamox) za liječenje raka dojke
• levatinib (Lenvima) za liječenje raka bubrega

Kombinacija lijekova i dodavanje više lijekova u plan liječenja može povećati broj i ozbiljnost nuspojava koje imate.

Na primjer, zatajenje bubrega moguća je ozbiljna nuspojava i Afinitora i levatiniba. Oba ova lijeka također imaju upozorenja za ljude koji su podvrgnuti operaciji, jer mogu odgoditi vrijeme zacjeljivanja operacije. Korištenje Afinitora i levatiniba zajedno vjerojatno će povećati rizik od zatajenja bubrega ili zacjeljivanja problema nakon operacije.

Ako ste zabrinuti kako određene kombinacije lijekova mogu utjecati na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Afinitor s drugim lijekovima protiv napadaja

Afinitor Disperz odobren je za upotrebu zajedno s antiseuzičnim lijekovima za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadajima) povezanih s genetskim poremećajem tuberkulozne skleroze (TS).

Primjeri antiseizurnih lijekova koji se mogu koristiti s Afinitorom uključuju:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramat (Topamax)
• valprojska kiselina (Depakote)
• karbamazepin (Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)

Korištenje Afinitor Disperza s određenim lijekovima protiv napadaja, poput fenitoina, može smanjiti koliko dobro djeluje Afinitor Disperz. Lijekovi protiv napadaja mogu uzrokovati da se Afinitor Disperz razgradi više nego obično u vašem tijelu. To smanjuje količinu Afinitor Disperza u vašem sustavu.

Ako uzimate lijek protiv napadaja, obavijestite svog liječnika. Možda će im trebati povećati dozu Afinitora ili preporučiti druge mogućnosti liječenja.

Afinitor i alkohol

Nisu poznate interakcije između Afinitora i alkohola. Međutim, alkohol može stupiti u interakciju s određenim drugim lijekovima za kemoterapiju.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima pijenja alkohola s Afinitorom.

Afinitor interakcije

Afinitor može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu povećati rizik od nuspojava.

Afinitor i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Afinitorom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Afinitorom.

Prije uzimanja Afinitora, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije s lijekovima.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Lijekovi koji povećavaju ili smanjuju koliko dobro djeluje Afinitor

Neki lijekovi komuniciraju s načinom na koji se Afinitor razgrađuje u vašem tijelu. To može povećati ili smanjiti razinu Afinitora, utječući na to kako dobro djeluje. Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, obavijestite svog liječnika. Možda će vam trebati promijeniti dozu.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenitoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (neksteron, paceron)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

ACE inhibitori

Inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) su lijekovi za krvni tlak. Njihove nuspojave uključuju angioedem (vrsta otekline uzrokovane alergijskom reakcijom). Angioedem je također moguća nuspojava uzimanja Afinitora. Uzimanje ACE inhibitora s Afinitorom može povećati rizik od razvoja angioedema.

Simptomi angioedema mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oteklina u grlu
• crvenilo kože
• velike, guste kvržice na koži

Angioedem može biti ozbiljan, pogotovo ako se u grlu pojavi oteklina. Ako imate bilo kakvih simptoma angioedema, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Primjeri lijekova koji inhibiraju ACE uključuju:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lizinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (aceton)
• kvinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Ako se razvije angioedem, liječnik će vjerojatno prestati uzimati i Afinitor i bilo koji ACE inhibitor.

Afinitor i cijepljenje

Živa cjepiva nisu proučavana kod ljudi koji se liječe Afinitorom. Zbog povećanog rizika od infekcije, izbjegavajte dobivanje živih cjepiva dok uzimate Afinitor. Izbjegavajte i bliski kontakt s ljudima koji su nedavno primili živo cjepivo.

Ako imate pitanja o lijeku Afinitor i cijepljenju, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Afinitor i bilje i dodaci

Uzimanje gospine trave s Afinitorom može uzrokovati da Afinitor djeluje slabije. Ako uzimate dodatak, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će htjeti da prestanete uzimati dodatak i preporučit će drugu mogućnost liječenja.

Afinitor i hrana

Izbjegavajte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate Afinitor. Voće ili sok mogu povećati količinu lijeka u vašem tijelu na opasne razine. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo kakvih nedoumica.

Alternative Afinitoru

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Afinitor, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za rak dojke

Ostali lijekovi, osim Afinitora koji se mogu koristiti za liječenje iste vrste raka dojke kod žena koje su prošle menopauzu, uključuju:

• abemaciklib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternative za rak bubrega

Ostali lijekovi osim Afinitora koji se mogu koristiti za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) uključuju:

• aksitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternative za neuroendokrine tumore gušterače, pluća ili želuca / crijeva

Ostali lijekovi, osim Afinitora koji se mogu koristiti za liječenje neuroendokrinih tumora, uključuju:

• lutecij Lu 177 (Lutatera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Alternative za tumore bubrega

Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila druge lijekove osim Afinitora za liječenje angiomiolipoma bubrega kod ljudi s tuberkuloznom sklerozom. Renalni angiomiolipomi su benigni (ne kancerozni) tumori bubrega.

Sirolimus se može koristiti izvan lijeka za liječenje benignih (ne kanceroznih) tumora bubrega kod osoba s tuberkuloznom sklerozom. Sirolimus je u istoj klasi lijekova kao i Afinitor. Sirolimus je proučavan kod osoba s tumorima bubrega i tuberkulozne skleroze. Međutim, studije su bile male, a potrebno je još studija koje potvrđuju koliko dobro djeluje lijek.

Alternative za tumore na mozgu

FDA nije odobrila druge lijekove osim Afinitora i Afinitora Disperza za liječenje subependimalnih astrocitoma divovskih stanica (SEGA). Ovo je benigni (ne kancerozni) tumor na mozgu u ljudi s tuberkuloznom sklerozom.

Alternative napadajima

FDA nije odobrila druge lijekove, osim Afinitor Disperza, za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadima) povezanih s gomoljastom sklerozom u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.

Afinitor protiv Ibrancea

Možda se pitate kako Afinitor uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Afinitor i Ibrance slični i različiti.

Sastojci

Afinitor sadrži lijek everolimus. To je vrsta lijeka koja se naziva sisavcima meta inhibitora rapamicina (mTOR).

Ibrance sadrži lijek palbociklib. To je vrsta lijeka koja se naziva inhibitor ciklin-ovisne kinaze (CDK) 4 i 6.

I Afinitor i Ibrance ciljane su terapije koje djeluju tako što "ciljaju" i napadaju određene dijelove stanica raka. Međutim, ta dva lijeka utječu na različite enzime (proteini koji pomažu kemijskim promjenama u vašem tijelu). Afinitor cilja mTOR enzime, dok Ibrance cilja CDK 4 i 6 enzime. Blokirajući ove enzime, dva lijeka sprečavaju rast i širenje stanica karcinoma.

Koristi

Afinitor i Ibrance su slični i različiti u načinu liječenja raka, tumora i napadaja.

Rak dojke

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Afinitor i Ibrance za liječenje uznapredovalog hormonskog receptora pozitivnog, HER2-negativnog karcinoma dojke u žena. Međutim, dva se lijeka na neki način razlikuju u pogledu njihove primjene u liječenju raka dojke.

Afinitor je odobren za uporabu s lijekom protiv raka eksemestanom (Aromasin) u žena nakon menopauze. Žene su morale već probati letrozol (Femara) ili anastrozol (Arimidex), oba lijeka protiv raka.

Ibrance je također odobren za liječenje metastatskog (uznapredovalog) raka dojke. Ovo je rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela. Ibrance se koristi s fulvestrantom (Faslodex) kod žena čiji se rak pogoršao nakon što su isprobale endokrine (hormonske) terapije, uključujući:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• eksemestan (aromasin)

Ibrance je također odobren kao početna terapija za uznapredovali ili metastatski rak dojke kod žena koje su prošle menopauzu ili kod muškaraca. Ibrance se koristi s inhibitorom aromataze (AI). AI su vrsta hormonske terapije koja blokira proizvodnju estrogena.

Ostali karcinomi i tumori

Iako je Ibrance odobren samo za liječenje raka dojke, Afinitor je odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma i tumora, uključujući:

• uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih koji su već probali lijekove protiv raka sunitinib (Sutent) ili sorafenib (Nexavar)
• neuroendokrini tumori u gušterači, plućima ili želucu / crijevima kod odraslih koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom
• bubrežni angiomiolipom, vrsta dobroćudnog (nekanceroznog) tumora bubrega u odraslih s genetskim poremećajem tuberkulozna skleroza
• subependimalni astrocitom džinovskih stanica (SEGA), vrsta benignog (nekanceroznog) tumora na mozgu u odraslih ili djece starije od 1 godine s tuberkuloznom sklerozom (Afinitor Disperz također je odobren za liječenje ovih tumora na mozgu).

Djelomični napadaji

Afinitor Disperz odobren je za uporabu s antiseuzičnim lijekovima za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadima) u:

• odrasli i djeca u dobi od 2 godine i stariji s tuberkuloznom sklerozom

Oblici lijekova i primjena

Afinitor dostupan je u dva oblika:

• Afinitor dolazi u obliku tablete koju progutate. Obavezno uzimajte Afinitor tablete cijele. Nemojte ih žvakati, dijeliti ili drobiti. Tablete dolaze u četiri jačine:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz dolazi u obliku tablete koju morate pripremiti u obliku oralne suspenzije. To znači da ćete ga otopiti u tekućini, koju zatim progutate. Tablete dolaze u tri jačine:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance dolazi kao kapsula koju progutate. Lijek je dostupan u tri jačine:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Nuspojave i rizici

Afinitor i Ibrance mogu izazvati slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Afinitora, Ibrancea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Afinitorom:
• gubitak težine
• kašalj
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili nogu
• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• Može se dogoditi s Ibranceom:
• gubitak kose
• nos krvari
• promijenjeni ukus
• Može se dogoditi i kod Afinitora i kod Ibrancea:
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• stomatitis (čirevi ili otekline u ustima)
• povećani rizik od infekcije
• osip
• slabost ili nedostatak energije
• glavobolja
• umor
• gubitak apetita
• vrućica

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Afinitora, Ibrancea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Afinitorom:
• pneumonitis (oteklina u plućima)
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• zatajenja bubrega
• Može se dogoditi s Ibranceom:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi i kod Afinitora i kod Ibrancea:
• ozbiljne alergijske reakcije
• mijelosupresija (kada koštana srž stvara manje krvnih stanica)

Učinkovitost

Ti lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No istraživači su otkrili da su i Afinitor i Ibrance učinkoviti u liječenju uznapredovalog karcinoma dojke pozitivnog na hormonske receptore i HER2 kod žena koje imaju:

• prošla menopauzu
• već je pokušao liječenje lijekovima letrozol (Femara) ili anastrozolom (Arimidex)

Troškovi

Afinitor i Ibrance su lijekovi s robnom markom. Trenutno nemaju generičke oblike. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Afinitor je skuplji od Ibrancea. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Kako uzimati Afinitor

Uzmite Afinitor prema uputama liječnika ili liječnika.

Uzimanje Afinitora

Progutati Afinitor tablete cijele. Nemojte ih žvakati, dijeliti ili drobiti.

Uzimanje Afinitora Disperza

Korisni video o tome kako uzimati Afinitor Disperz potražite na web mjestu lijeka.

Afinitor Disperz tablete morate pripremiti u obliku oralne suspenzije. To znači da ćete ih otopiti u vodi, koju ćete zatim progutati.

Priprema suspenzije u štrcaljki

Ako imate problema s pijenjem iz čaše, možda ćete htjeti upotrijebiti oralnu štrcaljku za uzimanje Afinitora.

Priprema suspenzije

Da biste pripremili suspenziju u štrcaljki, slijedite ove korake:

1. Operite i osušite ruke.
2. Stavite jednokratne rukavice. Izbjegavajte dodirivanje lijeka ako ga dajete nekome drugome.
3. Izvadite klip iz šprice za usnu šupljinu od 10 ml.
4. Stavite tabletu ili tablete propisane doze u cijev šprice. Nemojte lomiti ili drobiti tablete. Trebat će vam još jedna štrcaljka za doze veće od 10 mg.
5. Vratite klip u cijev štrcaljke i gurajte dok ne dodirne tablete.
6. Dodajte vodu u čašu za piće.
7. Stavite vrh šprice u čašu. Povucite klip dok u šprici nema oko 5 ml vode.
8. Okrenite štrcaljku tako da vrh bude usmjeren prema gore. Povucite klip za dodavanje 4 ml zraka u štrcaljku.
9. Ispraznite čašu i stavite štrcaljku u nju, prevrnite.
10. Pričekajte tri minute dok se tablete ne otope.

Uzimanje doze

Sad kad ste pripremili suspenziju, spremni ste uzeti dozu. Prati ove korake:

1. Lagano pet puta zavrnite kraj šprice prema kraju.
2. Držite vrh štrcaljke i pritisnite klip da biste uklonili višak zraka.
3. Stavite vrh štrcaljke u usta i pritisnite klip. Uzmite dozu u roku od 60 minuta. Ako to ne učinite, odložite ovjes.
4. U istu špricu povucite još 5 ml vode i 4 ml zraka.
5. Zavrtite se kao i prije kako biste u suspenziju unijeli preostale lijekove. Zatim odmah uzmite ostatak doze.
6. Operite i osušite ruke.

Priprema suspenzije u maloj čaši za piće

Za uzimanje Afinitora ne morate koristiti štrcaljku za usta. Suspenziju možete pripremiti i u maloj čaši. Prati ove korake:

1. Operite i osušite ruke.
2. Navucite jednokratne rukavice i izbjegavajte dodirivanje lijeka ako ga dajete nekome drugome.
3. Stavite propisanu dozu u malu čašu za piće s oko 25 ml vode. Nemojte lomiti ili drobiti tablete. Ako je vaša doza veća od 10 mg, morat ćete podijeliti dozu. To znači ponoviti ove korake kako biste uzeli ostatak doze. Trebala bi biti maksimalna doza od 10 mg po čaši.
4. Pričekajte tri minute dok se tablete ne otope.
5. Suspenziju lagano promiješajte žlicom.
6. Popijte suspenziju. Obavezno to učinite u roku od 60 minuta od pripreme.
7. U čašu dodajte još 25 ml vode.Miješajte istom žlicom da preostali lijekovi uđu u suspenziju. Zatim odmah popijte ostatak suspenzije.
8. Operite i osušite ruke.

Vrijeme

Uzimajte Afinitor jednom dnevno u isto vrijeme svaki dan.

Trajanje liječenja

Ljudi mogu uzimati Afinitor različito dugo. To se temelji na tome kako dobro njihovo tijelo podnosi drogu. Također se temelji na tome napreduje li bolest i kada se taj napredak dogodi.

Uzimanje Afinitora s hranom

Afinitor možete uzimati sa ili bez hrane.

Može li se Afinitor zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne. Ne biste trebali drobiti, dijeliti ili žvakati tablete Afinitor ili Afinitor Disperz.

Kako Afinitor djeluje

Afinitor se koristi za liječenje mnogih vrsta karcinoma i tumora. Također se koristi za liječenje djelomičnih napadaja (koji se nazivaju i žarišnim napadajima) za ljude s genetskim poremećajem tuberkulozne skleroze.

Afinitor je vrsta lijeka koja se naziva sisavcima meta inhibitora rapamicina (mTOR). MTOR je protein (enzim) koji pomaže stanicama da rastu i dijele se. Inhibitori mTOR djeluju tako da inhibiraju (zaustavljaju) stanice raka da se povećaju i šire.

Afinitor također pomaže u liječenju napadaja povezanih s gomoljastom sklerozom, ali kako to čini nije potpuno razumljivo. Smatra se da su napadi tuberkulozne skleroze djelomično uzrokovani upalom od tumora. Jedna od teorija je da blokiranje mTOR smanjuje upalu između živčanih stanica u mozgu, što bi moglo pomoći u smanjenju napadaja.

Koliko traje rad?

Učinkovitost lijekova protiv raka obično se mjeri stopom odgovora. Stope odaziva mogu se pratiti različitim vrstama testova. Vi i vaš liječnik stvorit ćete plan praćenja vašeg liječenja i odgovora. Ako lijek djeluje, može proći nekoliko tjedana ili duže da bi se primijetio odgovor na lijek.

Afinitor i trudnoća

Ne biste trebali uzimati Afinitor ako planirate zatrudnjeti ili ste trenutno trudni. U ispitivanjima na životinjama Afinitor je štetio fetusu kad je majka dobila lijek.

Žene bi trebale koristiti kontracepciju (kontrolu rađanja) tijekom liječenja Afinitorom i osam tjedana nakon posljednje doze. Muškarci bi također trebali koristiti kontrolu rađanja tijekom liječenja i četiri tjedna nakon posljednje doze.

Afinitor i dojenje

Nije poznato prelazi li Afinitor u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da Afinitor prelazi u majčino mlijeko na visokoj razini. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Budući da učinci nisu poznati, preporučuje se da žene ne doje tijekom liječenja Afinitorom i dva tjedna nakon posljednje doze.

Ako imate bilo kakvih nedoumica oko dojenja i uzimanja Afinitora, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Uobičajena pitanja o Afinitoru

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Afinitoru.

Je li Afinitor kemoterapija?

Ne, Afinitor nije vrsta kemoterapije. Afinitor je vrsta lijeka koja se naziva sisarskom metom inhibitora rapamicina (mTOR), a koja se smatra ciljanom terapijom. Ciljana terapija djeluje tako što "cilja" i napada stanice raka.

Lijekovi za kemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Lijekovi za kemoterapiju djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka. Kemoterapijski lijekovi obično ubijaju rastuće stanice i utječu na više stanica u tijelu nego što ciljana terapija čini.

Što mogu učiniti da spriječim rane u ustima od Afinitora?

Vježbajte dobru higijenu zubi kako biste usta održali zdravima i bez čireva. Dvaput dnevno perite zube i jednom dnevno koristite zubni konac. Također, hranite se zdravo i pazite na promjene u ustima. Ako primijetite bilo kakve probleme s ustima, obavijestite svog liječnika.

Također možete pokušati koristiti tekućinu za ispiranje usta bez alkohola dok se liječite Afinitorom. To može pomoći smanjiti rizik od nastanka čireva u ustima.

Prema pregledu iz 2017. godine, istraživači istražuju nekoliko načina kako pomoći u prevenciji ranica u ustima kod ljudi koji koriste Afinitor ili druge lijekove iz iste klase. Studije još nisu dokazale da su ove metode učinkovite, ali moguće opcije uključuju:

• četkanje i grgljanje slanom vodom
• ispiranje i gutanje otopine glutamina (dostupno u drogerijama u obliku praha ili gotove otopine nazvane Healios)
• pomoću hidrokortizonske vode za ispiranje usta ili sredstva za ispiranje prednizolonom (dostupno samo na recept)
• upotreba vode za ispiranje usta bez alkohola koja sadrži deksametazon (dostupno samo na recept)
• uzimanje prednizona (dostupno samo na recept)

Ako želite spriječiti rane u ustima, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti najbolje opcije za vas.

Mogu li koristiti ovaj lijek ako nisam dosegla menopauzu?

Može biti. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Afinitor za liječenje uznapredovalog hormonskog receptora pozitivnog, HER2-negativnog karcinoma dojke kod žena koje su prošle menopauzu.

U teoriji, Afinitor bi se mogao koristiti za liječenje ovog raka kod žena koje još nisu prošle menopauzu. Međutim, još nema dostupnih dokaza da bi lijek djelovao.

Ako još niste dosegli menopauzu i želite saznati više o Afinitoru, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Je li Afinitor isto što i Zortress?

Afinitor i Zortress oba su lijeka na recept koji sadrže lijek everolimus. Međutim, koriste se u različite svrhe i propisuju se u različitim dozama.

Afinitor je odobren za liječenje mnogih vrsta karcinoma i tumora i propisuje se u većim dozama. Zortress se odobrava u mnogo nižim dozama kako bi se spriječilo odbacivanje organa kod ljudi kojima je presađen bubreg ili jetra.

Koristi li se Afinitor za liječenje karcinoidnih tumora?

Da i ne. Afinitor je odobren za liječenje nefunkcionalnih vrsta karcinoidnih tumora gušterače, pluća i želuca ili crijeva. Nefunkcionalni tumori ne proizvode hormone. (Drugi naziv karcinoidnih tumora je neuroendokrini tumor. To su tumori koji rastu u i oko živčanih stanica te stanice koje stvaraju hormone.)

Afinitor nije odobren za liječenje funkcionalnih karcinoidnih tumora. To su tumori koji aktivno oslobađaju hormone.

Afinitorova upozorenja

Prije nego što uzmete Afinitor, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. U nekim slučajevima Afinitor možda nije pravi za vas na temelju vaše zdravstvene povijesti. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se bilo što od sljedećeg odnosi na vas:

• Kirurško zacjeljivanje. Afinitor može odgoditi vrijeme oporavka nakon operacije. To također može povećati rizik od komplikacija povezanih s ranom, uključujući ponovno otvaranje i infekcije rane. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste nedavno operirali ili ga planirate uskoro.
• Starija dob. U kliničkoj studiji o raku dojke, ljudi u dobi od 65 i više godina imali su veću stopu zaustavljanja Afinitora i smrti. To je uspoređivano s ljudima u mlađim dobnim skupinama. Ako imate 65 ili više godina, liječnik bi trebao pažljivo nadzirati vašu dozu Afinitora. Tada bi ga trebali prilagoditi kako bi vam pomogli izbjeći nuspojave.
• Poremećaji metabolizma. U kliničkim studijama zabilježeno je da Afinitor uzrokuje visoku razinu šećera u krvi, kolesterola i triglicerida. Ako imate dijabetes ili neki drugi metabolički poremećaj, liječnik će pažljivo pratiti vaše razine prije i za vrijeme liječenja Afinitorom.
• Problemi s jetrom. Prema kliničkim studijama, ako ste imali hepatitis B, uzimanje Afinitora može uzrokovati povratak infekcije. Također, vaš će liječnik možda morati prilagoditi dozu Afinitora ako imate problema s jetrom. Prije nego što uzmete Afinitor, obavijestite svog liječnika ako imate problema s jetrom ili ste ikada imali hepatitis B.

Predoziranje Afinitorom

Korištenje više od preporučene doze Afinitora može dovesti do ozbiljnih i po život opasnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi uzimanja previše lijeka Afinitor mogu uključivati:

• stomatitis (čirevi ili otekline u ustima)
• infekcije
• pneumonitis (oticanje u plućima koje nije uzrokovano infekcijom)
• zatajenja bubrega
• mijelosupresija (kada koštana srž stvara manje krvnih stanica)

Što učiniti ako uzmete previše

Ako mislite da ste uzeli previše lijeka Afinitor, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Afinitora

Kad Afinitor dobijete iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Afinitor tablete čuvajte na sobnoj temperaturi u izvornom spremniku. Obavezno ih zaštitite od svjetlosti i vlage.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Afinitor i imate ostatke lijekova, važno je da ga sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Afinitor

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Afinitor je meta inhibitora rapamicina (mTOR) sisavaca, odobren za liječenje:

• Napredni hormonski receptor pozitivan, HER2-negativni rak dojke u žena u postmenopauzi koje su prošle menopauzu. Afinitor se odobrava za primjenu s eksemestanom nakon neuspjelog liječenja letrozolom ili anastrozolom.
• Progresivni lokalno uznapredovali ili metastatski neuroendokrini tumori (NET) iz gušterače koji su neoperabilni u odraslih.
• Progresivne lokalno napredne ili metastatske NET-ove iz gastrointestinalnog trakta ili pluća koje su dobro diferencirane, nefunkcionalne i neoperabilne u odraslih.
• Napredni karcinom bubrežnih stanica u odraslih koji nisu uspjeli liječiti sunitinibom ili sorafenibom.
• Bubrežni angiomiolipom povezan s tuberkuloznom sklerozom (TSC) kod odraslih osoba kojima nije potrebna hitna operacija.

Afinitor nije odobren za liječenje funkcionalnih karcinoidnih tumora.

Afinitor i Afinitor Disperz odobreni su za odrasle i pedijatrijske bolesnike u dobi od jedne godine i više s supependimalnim astrocitomom divovskih stanica (SEGA) povezanim s TSC-om koji zahtijeva liječenje, ali se ne može kurativno ukloniti.

Afinitor Disperz odobren je za dopunsko liječenje djelomičnih napadaja povezanih s TSC (fokalni napadi) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 godine i više.

Mehanizam djelovanja

Afinitor inhibira mTOR, enzim kinaze. U karcinomu i tuberkuloznoj sklerozi mTOR put nije pravilno reguliran, što dovodi do raka ili rasta tumora. Afinitor blokira mTOR i ometa različite mehanizme, uključujući sintezu proteina i rast stanica.

Mehanizam djelovanja između inhibicije mTOR-a i napadaja povezanih s TSC-om nije dobro razumljiv. Ostali poremećaji napadaja povezani su s poremećajem regulacije mTOR-a. Stoga, inhibicija mTOR može biti novi mehanizam za upravljanje napadajima.

Farmakokinetika i metabolizam

Vrhunac koncentracije javlja se jedan do dva sata nakon primjene. Doziranje Afinitora jednom dnevno postiže stabilno stanje u roku od dva tjedna.

Afinitor je supstrat CYP3A4 i metabolizira se u jetri. Eliminira se prvenstveno izmetom. Prosječni poluživot Afinitora je oko 30 sati.

Kontraindikacije

Afinitor je kontraindiciran kod osoba s teškim alergijskim reakcijama na everolimus ili lijekove iz iste klase.

Skladištenje

Afinitor tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi u izvornom spremniku. Treba ih zaštititi od svjetlosti i vlage. S lijekovima protiv raka treba pravilno postupati i odbaciti.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.