Alunbrig (brigatinib)

Što je Alunbrig?

Alunbrig je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje vrste karcinoma pluća koja se naziva anaplastični limfom kinaza pozitivan (ALK +) karcinom pluća bez malih stanica (NSCLC). Koristi se kod ljudi čiji se rak proširio iz pluća u druge dijelove tijela (koji se naziva metastatski rak).

Alunbrig je propisan za ljude:

• čiji se rak u prošlosti liječio lijekom nazvanim krizotinib (Xalkori), ali se pogoršao tijekom liječenja, ili
• koji su imali nepodnošljive nuspojave tijekom liječenja krizotinibom

Alunbrig sadrži aktivni lijek brigatinib. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori anaplastične limfom kinaze (ALK). Ovi se lijekovi koriste za liječenje određenih vrsta karcinoma.

Alunbrig dolazi u obliku tableta koje se uzimaju svaki dan na usta. Dostupan je u tri jačine: 30 mg, 90 mg i 180 mg.

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Alunbrig za upotrebu 2017. FDA ga je odobrila ubrzanim programom odobrenja. Ti se programi posebno koriste za lijekove koji pokazuju obećavajuće rezultate u ranim kliničkim studijama kada ih koriste ljudi koji nemaju druge mogućnosti liječenja za svoje stanje.

Alunbrig je proučavan na ljudima koji su primali lijek nekoliko mjeseci ili duže od jedne godine. U tekućim je kliničkim studijama koje će trajati do 3 godine. FDA će ponovno procijeniti status odobrenja za lijek nakon završetka dugoročnih studija.

Učinkovitost

U kliničkoj studiji Alunbrig su davali osobama s ALK + NSCLC čiji se rak proširio iz pluća u druge dijelove tijela. Te su se osobe u prošlosti liječile krizotinibom.

Ljudi u ovom istraživanju uzimali su ili 90 mg Alunbriga dnevno, ili 90 mg dnevno tijekom jednog tjedna, a zatim 180 mg dnevno tijekom ostatka studije.

Od ljudi koji su nastavili uzimati 90 mg Alunbriga dnevno, 48% se tumora raka smanjilo ili potpuno nestalo. Od ljudi koji su uzimali 90 mg dnevno tijekom jednog tjedna, a zatim 180 mg dnevno, 53% je imalo slične rezultate.

U studiji je trajalo različito trajanje korištenja droge. Polovica ljudi koristila je Alunbrig najmanje 8 mjeseci. Drugi su ljudi uzimali Alunbrig 1 godinu ili duže.

Alunbrig generički

Alunbrig sadrži aktivni lijek brigatinib.

Alunbrig je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Alternative Alunbrigu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti karcinom pluća nedrobnoćelijske stanice (NSCLC). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative za Alunbrig, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri lijekova koji se mogu koristiti za liječenje NSCLC uključuju:

• alektinib (Alecensa)
• ceritinib (Zykadia)
• krizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarčeva)
• afatinib (gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) protiv Alecensa (alektinib)

Možda se pitate kako se Alunbrig uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Alunbrig i Alecensa slični i različiti.

Sastojci

Alunbrig sadrži lijek brigatinib, dok Alecensa sadrži lijek alektinib. Oba ova lijeka pripadaju istoj klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze.

Koristi

I Alunbrig i Alecensa odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje anaplastičnog limfoma kinaze-pozitivnog (ALK +) karcinoma pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) koji je metastatski. (Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove vašeg tijela.)

Alecensa se može koristiti kao prvi lijek koji osoba primi zbog ovog stanja. Međutim, Alunbrig se za ovo stanje smije koristiti samo ljudima:

• čiji se rak u prošlosti liječio lijekom nazvanim krizotinib (Xalkori), ali se pogoršao liječenjem, ili
• koji su imali nepodnošljive nuspojave tijekom liječenja krizotinibom

Oblici lijekova i primjena

Alunbrig dolazi u obliku tableta koje se uzimaju svaki dan na usta. Dostupan je u tri jačine: 30 mg, 90 mg i 180 mg.

Tipična početna doza Alunbriga je 90 mg jednom dnevno tijekom prvih 7 dana liječenja. Tada, ako se osjećate dobro s lijekom, liječnik će vam povećati dozu na 180 mg svaki dan. Alunbrig se može uzimati s hranom ili bez nje.

Alecensa dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno svaki dan. Dostupan je u jednoj jakosti: 150 mg. Tipična doza Alecensa je 600 mg (četiri kapsule) koja se uzima dva puta dnevno. Alecensu treba uzimati s hranom.

Doziranje bilo kojeg lijeka može prilagoditi vaš liječnik ako imate dosadne nuspojave.

Nuspojave i rizici

Alunbrig i Alecensa pripadaju istoj klasi lijekova. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Alunbriga, Alecense ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Alunbrigom:
  • bolovi u trbuhu
  • vrućica
  • glavobolja
  • trnci u rukama ili nogama
  • smanjen apetit
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • povećana razina šećera u krvi
• Može se dogoditi s Alecensom:
  • edem (oteklina na rukama, nogama ili stopalima)
  • nemogućnost kušanja određene hrane
  • debljanje
  • bol u leđima
• Može se dogoditi i s Alunbrigom i s Alecensom:
  • mučnina ili povraćanje
  • proljev
  • zatvor
  • umor (nedostatak energije)
  • grčevi mišića ili bol
  • osip
  • kašalj
  • otežano disanje

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Alunbrigom, Alecensom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Alunbrigom:
  • visoki krvni tlak
• Može se dogoditi s Alecensom:
  • neutropenija (niska razina neutrofila, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca)
  • toksičnost jetre
  • bubrežni problemi, što može dovesti do zatajenja bubrega
• Može se dogoditi i s Alunbrigom i s Alecensom:
  • upala ili oteklina u plućima
  • problemi s vidom, poput zamagljenog vida, viđenja "plutajućih" ili smanjene sposobnosti vida
  • bradikardija (usporeni rad srca)
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • limfopenija (niska razina limfocita, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca)
  • jake bolove u mišićima

Učinkovitost

I Alunbrig i Alecensa koriste se za liječenje anaplastičnog limfoma kinaze-pozitivnog (ALK +) nedrobnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC) koji je metastatski.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. To je zato što Alunbrig nije proučavan kao prvi lijek koji bi osoba dobila za ovu vrstu raka pluća, dok je Alecensa proučavana za ovu upotrebu.

Provedene su zasebne studije s tim lijekovima. Studije su pokazale da je Alecensa učinkovit u liječenju ALK + metastatskog NSCLC kod ljudi koji još nisu liječeni od svog raka.

Studije su također pokazale da su Alecensa i Alunbrig učinkoviti u liječenju ALK + metastatskog NSCLC kod ljudi koji su uzimali krizotinib, ali ili im se rak pogoršao liječenjem ili nisu mogli tolerirati nuspojave krizotiniba.

Troškovi

Alunbrig i Alecensa su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Alunbrig i Alecensa uglavnom koštaju približno isti iznos. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Alunbrig (brigatinib) nasuprot Xalkori (krizotinib)

Možda se pitate kako Alunbrig uspoređuje s Xalkorijem.

Sastojci

Alunbrig sadrži lijek brigatinib, dok Xalkori sadrži lijek krizotinib. Ovi lijekovi spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze.

Koristi

I Alunbrig i Xalkori odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje anaplastičnog limfoma kinaznog pozitivnog (ALK +) karcinoma pluća (NSCLC) koji nije metastatski. (Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove vašeg tijela.)

Xalkori se može koristiti kao prvi lijek koji osoba primi za ALK + NSCLC koji je metastatski. Međutim, Alunbrig je odobren za ovu upotrebu samo kod osoba koje su već liječene Xalkorijem. Da bi ti ljudi mogli koristiti Alunbrig, ili im se rak pogoršao liječenjem Xalkori ili nisu mogli tolerirati nuspojave Xalkorija.

Učinkovitost

Xalkori se može koristiti kao prvi lijek koji netko prima za ALK + NSCLC koji je metastatski. Međutim, Alunbrig se smije koristiti samo osobama koje su se već liječile Xalkorijom od ove vrste raka pluća.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. To je zato što Alunbrig nije proučavan kao prvi lijek koji bi osoba dobila za ovu vrstu raka pluća, ali Xalkori je proučavan za ovu upotrebu.

Troškovi

Alunbrig i Xalkori su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Alunbrig i Xalkori uglavnom koštaju približno isti iznos. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Alunbrig (brigatinib) nasuprot Zykadia (ceritinib)

Možda se pitate kako se Alunbrig uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Alunbrig i Zykadia slični i različiti.

Sastojci

Alunbrig sadrži lijek brigatinib, dok Zykadia sadrži lijek ceritinib. Oba ova lijeka pripadaju istoj klasi lijekova nazvanih inhibitorima kinaze.

Koristi

I Alunbrig i Zykadia odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje anaplastičnog limfoma kinaznog pozitivnog (ALK +) karcinoma pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) koji je metastatski. (Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove vašeg tijela.)

Zykadia se može koristiti kao prvi lijek koji osoba primi za ovu vrstu raka pluća. Međutim, Alunbrig se za ovo stanje smije koristiti samo ljudima:

• čiji se rak u prošlosti liječio lijekom koji se zove krizotinib (Xalkori), ali se pogoršao liječenjem, ili
• koji su imali nepodnošljive nuspojave tijekom liječenja krizotinibom

Oblici lijekova i primjena

Alunbrig dolazi u obliku tableta koje se uzimaju svaki dan na usta. Dostupan je u tri jačine: 30 mg, 90 mg i 180 mg.

Tipična početna doza Alunbriga je 90 mg jednom dnevno tijekom prvih 7 dana liječenja. Tada, ako se osjećate dobro s lijekom, liječnik će vam povećati dozu na 180 mg svaki dan. Alunbrig se može uzimati s hranom ili bez nje.

Zykadia također dolazi u obliku tableta. Dostupan je u jednoj jakosti: 150 mg. Obično ćete uzimati 450 mg Zykadije (tri tablete) jednom dnevno s hranom.

Ako imate uznemirujuće nuspojave bilo kojeg lijeka, liječnik vam može smanjiti doziranje.

Nuspojave i rizici

Alunbrig i Zykadia pripadaju istoj klasi lijekova. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Alunbriga, Zykadije ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Alunbrigom:
  • otežano disanje
  • zatvor
  • trnci u rukama ili nogama
  • grčevi mišića
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
• Može se dogoditi sa Zykadia:
  • bol ili nelagoda u jednjaku (cijev koja povezuje grlo sa želucem)
  • bol u leđima
  • bol u prsima
  • bolovi u rukama ili nogama
  • svrbež
  • gubitak težine
  • vrtoglavica
• Može se pojaviti i kod Alunbriga i kod Zykadije:
  • visoka razina šećera u krvi
  • mučnina ili povraćanje
  • bolovi u trbuhu
  • proljev
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • smanjen apetit
  • bol u mišićima
  • osip
  • kašalj
  • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Alunbriga, Zykadije ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Alunbrigom:
  • problemi s vidom, poput zamagljenog vida, viđenja "plutajućih" i smanjene sposobnosti vida
  • limfopenija (niska razina limfocita, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca)
  • jake bolove u mišićima
  • visoki krvni tlak
• Može se dogoditi sa Zykadia:
  • perikarditis (upala sluznice oko srca)
  • dugi QT interval (vrsta poremećaja srčanog ritma)
  • neutropenija (niska razina neutrofila, koji su vrsta bijelih krvnih zrnaca)
  • toksičnost jetre
  • pankreatitis (upala gušterače)
• Može se pojaviti i kod Alunbriga i kod Zykadije:
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • upala ili oteklina u plućima
  • bradikardija (usporeni rad srca)

Učinkovitost

I Alunbrig i Zykadia koriste se za liječenje anaplastičnog limfoma kinaze pozitivnog (ALK +) karcinoma pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) koji je metastatski (proširio se na druge dijelove vašeg tijela).

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. To je zato što Alunbrig nije proučavan kao prvi lijek koji bi osoba dobila za ovu vrstu raka pluća, ali Zykadia je proučavana za ovu upotrebu.

Odvojene studije otkrile su da je Zykadia učinkovita u liječenju metastatskog ALK + NSCLC kod ljudi koji još nisu liječeni od svog raka.

Studije su također otkrile da su Alunbrig i Zykadia učinkoviti u liječenju metastatskog ALK + NSCLC kod ljudi koji su uzimali krizotinib, ali ili im se rak pogoršao tijekom liječenja ili nisu mogli tolerirati određene nuspojave krizotiniba.

Troškovi

Alunbrig i Zykadia lijekovi su s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Alunbrig košta znatno više od Zykadije.Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Nuspojave Alunbriga

Alunbrig može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Alunbriga. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Alunbriga, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA nuspojavu koju ste imali s Alunbrigom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Alunbrig mogu uključivati:

• mučnina ili povraćanje
• proljev
• zatvor
• bolovi u trbuhu
• umor (nedostatak energije)
• vrućica
• kašalj
• otežano disanje
• glavobolja
• trnci u rukama ili nogama
• osip
• grčevi mišića ili bol
• smanjen apetit
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• povećana razina šećera u krvi

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Alunbriga nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca). Simptomi mogu uključivati:
  • umor (nedostatak energije)
  • ubrzano kucanje srca
  • otežano disanje
• Limfopenija (niska razina limfocita, koji su određena vrsta bijelih krvnih zrnaca). Simptomi mogu uključivati:
  • česte infekcije
  • natečeni limfni čvorovi

Ostale ozbiljne nuspojave, o kojima se govori u donjem odjeljku nazvanom "Pojedinosti o nuspojavama", uključuju:

• upala pluća ili infekcija
• promjene vida
• visoki krvni tlak
• bradikardija (usporeni rad srca)
• jake bolove u mišićima
• jaka alergijska reakcija

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Alunbriga. Nije poznato koliko ljudi ima alergijske reakcije na Alunbrig. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Alunbrig. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Upala i infekcija pluća

Alunbrig može uzrokovati upalu ili infekciju u plućima kada uzimate lijek. U kliničkoj studiji 3,7% do 9,1% ljudi koji su uzimali Alunbrig imali su upaljena ili natečena pluća.

Upala u plućima (koja se naziva pneumonitis) događa se kada zidovi alveola (male vrećice napunjene zrakom u plućima) nabreknu. To vam može otežati disanje i može uzrokovati kašalj. Ako vam se pluća ožiljaju ili oštete iznutra, možete razviti intersticijsku bolest pluća. Ovo vam stanje također otežava disanje.

Tijekom liječenja Alunbrigom, liječnik će vas nadgledati zbog simptoma upale pluća ili infekcije. Ako imate bilo kakvih problema s plućima, liječnik vam može prilagoditi dozu Alunbriga. Oni također mogu na neko vrijeme prestati uzimati lijek.

Visoki krvni tlak

Moguće je da ćete imati novi ili pogoršati visoki krvni tlak (hipertenziju) kada uzimate Alunbrig. U kliničkoj studiji, 11% do 21% ljudi koji su uzimali Alunbrig imalo je povišen krvni tlak.

Simptomi visokog krvnog tlaka mogu uključivati ​​jaku glavobolju i bol u prsima.

Vaš liječnik može provjeriti vaš krvni tlak otprilike tjedan dana nakon što počnete uzimati Alunbrig. Nastavit će pratiti vaš krvni tlak tijekom liječenja i po potrebi mijenjati vašu dozu. Ako vam krvni tlak postane previsok, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Alunbrig.

Usporeni rad srca

Usporeni rad srca (bradikardija) moguća je nuspojava lijeka Alunbrig. Uz ovo stanje, vaše srce otkuca manje od 50 puta svake minute. U kliničkoj studiji, 5,7% do 7,6% ljudi koji su uzimali Alunbrig imali su bradikardiju.

Simptomi bradikardije mogu uključivati:

• umor (nedostatak energije)
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• otežano disanje
• bol u prsima

Vaš liječnik može pratiti vaš puls tijekom liječenja Alunbrigom kako bi bio siguran da je vaš puls u sigurnom rasponu. Ako vam je puls prenizak ili imate simptome bradikardije, liječnik će vam prilagoditi doziranje Alunbriga. Oni također mogu preporučiti da na neko vrijeme prestanete uzimati Alunbrig.

Problemi s vidom

Moguće je imati problema sa vidom kada uzimate Alunbrig. U kliničkoj studiji 7,3% do 10% ljudi koji su uzimali Alunbrig izvijestili su o promjenama u sposobnosti vida.

Promjene u vidu mogu uključivati:

• zamagljen vid
• smanjena sposobnost jasnog viđenja
• vidjevši dvostruko
• vidjeti "plutače"

Ako imate bilo kakvih promjena u vidu tijekom uzimanja Alunbriga, odmah nazovite svog liječnika. Mogu provjeriti vaše oči pomoću određenih testova. To će pomoći vašem liječniku da se uvjeri je li sigurno za vas da nastavite uzimati Alunbrig.

Tijekom liječenja liječnik će vas također nadzirati zbog problema s vidom. Ako se pojave problemi s vidom, liječnik vam može prilagoditi doziranje lijeka. Oni također mogu preporučiti da na neko vrijeme prestanete koristiti Alunbrig.

Bol u mišićima

Možda ćete imati bolove u mišićima dok uzimate Alunbrig. U kliničkoj studiji 9,2% do 15% ljudi koji su uzimali lijek imali su bolove u mišićima.

Alunbrig može povećati razinu enzima (proteina) u vašoj krvi koji se naziva kreatin-fosfokinaza (CPK). Ovaj se enzim obično oslobađa kada imate oštećenje ili ozljedu mišića. Iako nije poznato zašto Alunbrig uzrokuje povećanu razinu CPK, to može biti znak da je došlo do oštećenja mišića.

Vaš liječnik može provjeriti razinu CPK tijekom liječenja Alunbrigom. To vašem liječniku pomaže da bude siguran da li je sigurno da nastavite uzimati lijek. Ako tijekom liječenja razvijete bolove u mišićima, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine za poboljšanje vaše nelagode.

Mučnina

Mučnina je česta nuspojava Alunbriga. U kliničkoj studiji, 33% do 40% ljudi imalo je mučninu tijekom uzimanja Alunbriga. Za većinu ljudi ta se nuspojava s vremenom poboljšava. Ali kod drugih ljudi mučnina se javlja češće i traje dulje vrijeme tijekom liječenja.

Obavijestite svog liječnika ako imate povraćanje dok uzimate Alunbrig. Nazovite svog liječnika odmah ako vam se zavrti u glavi ili vam se vrti u glavi, što može značiti da ste dehidrirani (niska razina tekućine u tijelu). Također, obavijestite svog liječnika ako vam povraćaj izgleda crveno ili crno.

Proljev

Možda imate proljev kada uzimate Alunbrig. U kliničkoj studiji 19% do 38% ljudi koji su uzimali lijek imalo je proljev. Za većinu ljudi ta se nuspojava s vremenom poboljšava. Ali kod drugih se ljudi to događa češće i traje dulje vrijeme tijekom liječenja.

Obavijestite svog liječnika ako imate proljev dok uzimate Alunbrig. Nazovite svog liječnika odmah ako vam se zavrti u glavi ili vam se vrti u glavi, što može značiti da ste dehidrirani (niska razina tekućine u tijelu). Također, javite liječniku izgleda li stolica crvene ili crne boje. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Umor

Umor (nedostatak energije) česta je nuspojava Alunbriga. U kliničkoj studiji 29% do 36% ljudi koji su uzimali lijek osjećalo se umorno. Za većinu ljudi ta se nuspojava s vremenom poboljšava. Ali kod drugih se ljudi to događa češće i traje dulje vrijeme tijekom liječenja.

Umor ponekad može biti simptom drugih nuspojava lijeka Alunbrig, kao što su:

• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• bradikardija (usporeni rad srca)
• visoki krvni tlak

Ako se osjećate umorno dok uzimate Alunbrig, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine kako poboljšati razinu energije.

Povećana razina šećera u krvi

Moguće je povećati razinu šećera u krvi (hiperglikemija) dok uzimate Alunbrig. U kliničkoj studiji, 43% ljudi koji su uzimali lijek imalo je novu ili pogoršanu visoku razinu šećera u krvi. Od ljudi koji su u anamnezi imali dijabetes kad su počeli uzimati Alunbrig, 10% ih je moralo koristiti inzulin za kontrolu razine šećera u krvi.

Simptomi povećane razine šećera u krvi mogu uključivati:

• povećana žeđ
• pojačano mokrenje
• umor (nedostatak energije)

Vaš liječnik može provjeriti razinu šećera u krvi prije nego što počnete s Alunbrigom. Oni će možda i dalje nadzirati šećer u vašoj krvi dok uzimate lijek.

Ako u anamnezi imate dijabetes ili predijabetes, vaš liječnik može vrlo pažljivo pratiti razinu šećera u krvi kada uzimate Alunbrig. Ako razina šećera u krvi nije pod kontrolom dok koristite Alunbrig, liječnik vam može preporučiti da prestanete koristiti lijek dok se razina šećera u krvi ne vrati na siguran nivo. Oni također mogu propisati lijekove koji pomažu u kontroli razine šećera u krvi.

Doziranje Alunbriga

Doziranje Alunbriga koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• kako se osjećate dok koristite Alunbrig
• bilo kakve promjene na određenim laboratorijskim testovima koje se mogu dogoditi uz uporabu Alunbriga
• druga zdravstvena stanja koja imate
• drugi lijekovi koje možda uzimate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Alunbrig dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta, sa ili bez hrane. Dostupan je u tri jačine: 30 mg, 90 mg i 180 mg.

Doziranje za rak pluća nemalih stanica

Tipična početna doza Alunbriga je 90 mg koja se uzima jednom dnevno tijekom prvih 7 dana liječenja. Tada, ako se osjećate dobro s lijekom, liječnik će vam povećati dozu na 180 mg svaki dan.

Ovisno o nuspojavama koje imate dok uzimate Alunbrig, liječnik vam može prilagoditi doziranje. U nekim slučajevima mogu vam preporučiti da na neko vrijeme prestanete uzimati Alunbrig.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Alunbriga ili povratite nakon uzimanja lijeka, nemojte uzimati dodatnu dozu. Umjesto toga, samo pričekajte i uzmite sljedeću dozu Alunbriga u redovito vrijeme.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Da, Alunbrig je namijenjen uzimanju sve dok lijek djeluje kako se vaš rak ne bi pogoršao. Liječnik će vam preporučiti da prestanete koristiti Alunbrig ako se vaš rak pogorša tijekom liječenja ili ako imate komplikacije od lijeka. Duljina korištenja Alunbriga razlikuje se za svaku osobu koja ga uzima.

Trošak Alunbriga

Kao i kod svih lijekova, cijena Alunbriga može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Alunbriga ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Takeda Pharmaceutical Company, proizvođač Alunbriga, nudi program nazvan Takeda Oncology 1Point. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-817-6468 (844-T1POINT) ili posjetite web mjesto programa.

Alunbrig koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Alunbrig za liječenje određenih stanja.

Alunbrig za karcinom pluća nemalih stanica

Alunbrig se koristi za liječenje vrste karcinoma pluća koja se naziva anaplastični limfom kinaza pozitivan (ALK +) karcinom pluća bez malih stanica (NSCLC). Koristi se kod ljudi čiji se rak proširio iz pluća u druge dijelove tijela (koji se naziva metastatski rak).

Za ovo stanje, Alunbrig se koristi kod ljudi:

• čiji se rak u prošlosti liječio lijekom nazvanim krizotinib (Xalkori), ali se pogoršao tijekom liječenja, ili
• koji su imali nepodnošljive nuspojave tijekom liječenja krizotinibom

ALK + NSCLC je vrsta karcinoma pluća koja se često javlja kod ljudi koji nikada nisu pušili, ali koji imaju mutaciju ALK. (Mutacija je abnormalna promjena u jednom od vaših gena.) Mutacija gena ALK uzrokuje abnormalne stanice u plućima i vrlo brzo se množe (stvaraju više stanica). Te abnormalne stanice, koje su kancerogene, mogu se proširiti na druge dijelove vašeg tijela.

Učinkovitost kod karcinoma pluća koji nema malih stanica

U kliničkoj studiji Alunbrig su davali osobama s ALK + NSCLC čiji se rak proširio iz pluća u druge dijelove tijela. Te su se osobe u prošlosti liječile krizotinibom.

Ljudi u ovom istraživanju uzimali su ili 90 mg Alunbriga dnevno, ili 90 mg dnevno tijekom jednog tjedna, a zatim 180 mg dnevno tijekom ostatka studije.

Od ljudi koji su nastavili uzimati 90 mg Alunbriga dnevno, 48% se tumora raka smanjilo ili potpuno nestalo. Od ljudi koji su uzimali 90 mg dnevno tijekom jednog tjedna, a zatim 180 mg dnevno, 53% je imalo slične rezultate.

U studiji je trajalo različito trajanje korištenja droge. Polovica ljudi koristila je Alunbrig najmanje 8 mjeseci. Drugi su ljudi uzimali Alunbrig 1 godinu ili duže.

Primjene Alunbriga koje su u fazi proučavanja

Pored liječenja ALK + NSCLC kod ljudi koji su se u prošlosti liječili krizotinibom, Alunbrig se trenutno proučava za druge svrhe. U nastavku opisujemo jedno trajno istraživanje ovog lijeka.

Alunbrig za rak pluća nemalih stanica prije liječenja krizotinibom

Nije poznato je li Alunbrig siguran ili učinkovit za upotrebu kod ljudi s karcinomom pluća nedrobnoćelijske stanice (NSCLC) koji još nisu liječeni krizotinibom (Xalkori).

Alunbrig je odobren za uporabu samo kod osoba koje su već liječene krizotinibom. Da bi ti ljudi mogli koristiti Alunbrig, ili im se rak pogoršao liječenjem Xalkori ili nisu mogli tolerirati nuspojave Xalkorija.

Trenutno je u tijeku klinička studija koja proučava može li se Alunbrig koristiti kod osoba s ALK + NSCLC koje još nisu liječene krizotinibom. Rezultati ove studije još nisu dostupni.

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja NSCLC, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Alunbrig i alkohol

Nije poznato je li Alunbrig siguran za upotrebu ako konzumirate alkohol. Alkohol može utjecati na to kako dobro funkcionira vaša jetra. Ako uzimate Alunbrig dok ima oštećenu funkciju jetre, određene nuspojave Alunbriga mogu biti gore i opasnije za vas.

Ako često pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno da uzimate Alunbrig.

Alunbrigove interakcije

Alunbrig može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Alunbrig i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Alunbrigom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Alunbrigom.

Prije uzimanja Alunbriga, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Lijekovi koji mogu promijeniti metabolizam Alunbriga

Alunbrig komunicira s lijekovima koji se u vašem tijelu metaboliziraju (razgrađuju) pomoću enzima (proteina) zvanog CYP3A. To uključuje mnogo različitih lijekova. Uzimanje ovih lijekova s ​​Alunbrigom može ili povećati ili smanjiti razinu Alunbriga ili drugog lijeka u vašem tijelu.

Ako se poveća razina određenog lijeka, mogli biste povećati nuspojave tog lijeka. Ako se razina određenog lijeka smanji, taj lijek može biti manje učinkovit za liječenje vašeg stanja.

Primjeri lijekova koji povećavaju razinu Alunbriga u vašem tijelu uključuju:

• određene antimikotike, kao što su:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Omnel)
  • flukonazol (Diflucan)
• određeni antivirusni programi, kao što su:
  • kobicistat (Tybost)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • sakvinavir (Invirase)

Primjeri lijekova koji smanjuju razinu Alunbriga u vašem tijelu uključuju:

• antibiotici, poput rifampina (Rifadin, Rimactane)
• lijekovi za napadaje, kao što su:
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital

Primjeri lijekova koji mogu biti manje učinkoviti ako se uzimaju s Alunbrigom uključuju:

• hormonalni lijekovi za kontrolu rađanja (poput kontracepcijskih pilula)
• određeni lijekovi protiv bolova, poput alfentanila (Alfenta)
• određeni lijekovi za anksioznost, poput buspirona
• konivaptan (Vaprisol), antidiuretski hormon
• određeni lijekovi za kemoterapiju, poput everolimusa (Afinitor)
• određeni sedativi, poput midazolama (Najzilam)

Postoji mnogo lijekova koji nisu ovdje navedeni, a koji se također metaboliziraju putem CYP3A4 i mogu komunicirati s Alunbrigom. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim lijekovima koje uzimate kako biste bili sigurni da je rizik od interakcija s lijekovima nizak.

Alunbrig i bilje i dodaci

Alunbrig komunicira s određenim biljkama i dodacima koji se u vašem tijelu metaboliziraju (razgrađuju) enzimom (bjelančevinama) zvanim CYP3A.

Gospina trava

Jedan od primjera biljke koja komunicira s Alunbrigom je gospina trava. Ovaj biljni dodatak često se koristi za poboljšanje raspoloženja. Ako koristite gospinu travu s Alunbrigom, razina Alunbriga u vašem tijelu može se povećati. To može povećati rizik od nuspojava lijeka.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim biljkama i dodacima koje uzimate kako biste bili sigurni da je rizik od interakcija s lijekovima nizak.

Alunbrig i hrana

Alunbrig može komunicirati s određenom hranom, poput grejpa i soka od grejpa.Konzumacija Alunbriga i grejpa zajedno može povećati razinu Alunbriga u vašem tijelu. To može povećati rizik od nuspojava lijeka.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako redovito pijete sok od grejpa ili jedete grejp. Liječnik vam može preporučiti je li sigurno da to i dalje radite dok koristite Alunbrig.

Kako uzimati Alunbrig

Alunbrig biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Alunbrig treba uzimati jednom dnevno, u bilo koje doba dana. Najbolje je uzimati Alunbrig svaki dan u isto vrijeme.

Uzimanje Alunbriga s hranom

Alunbrig se može uzimati s hranom ili bez nje.

Može li se Alunbrig drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne, tablete Alunbrig treba progutati cijele. Ne smiju se drobiti, cijepati ili žvakati.

Ako imate problema s gutanjem tableta, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o drugim mogućnostima liječenja.

Kako Alunbrig djeluje

Alunbrig se koristi za liječenje vrste karcinoma pluća koja se naziva anaplastični limfom kinaza pozitivan (ALK +) karcinom pluća malenih stanica (NSCLC) koji je metastatski (proširio se na druge dijelove tijela).

Što je ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC je vrsta karcinoma pluća koja se često javlja kod ljudi koji nikada nisu pušili, ali koji imaju mutaciju ALK. (Mutacija je nenormalna promjena jednog od vaših gena.)

Mutacija gena ALK uzrokuje abnormalne stanice u vašim plućima i vrlo brzo se množe (stvaraju više stanica). Te abnormalne stanice, koje su kancerogene, mogu se proširiti na druge dijelove vašeg tijela.

Što Alunbrig radi?

Alunbrig sadrži lijek brigatinib. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori anaplastične limfom kinaze (ALK). Ovi se lijekovi koriste za liječenje određenih vrsta karcinoma.

Alunbrig djeluje spajanjem i inhibiranjem (blokiranjem djelovanja) ALK proteina. Ovaj protein obično govori određenim stanicama raka u vašem tijelu da se razmnožavaju (stvaraju više stanica).

Liječenjem Alunbrigom ovo je djelovanje blokirano, što zaustavlja umnožavanje stanica karcinoma. To dovodi do manjih i manje tumora raka u vašem tijelu.

Koliko traje rad?

Alunbrigu može trebati različito vrijeme da radi kod različitih ljudi. U kliničkoj studiji, ljudi koji su koristili Alunbrig praćeni su nekoliko mjeseci do više od godinu dana.

Otprilike 53% ljudi imalo je smanjenje veličine i širenja svojih tumora tijekom uzimanja Alunbriga. Međutim, 47% ljudi koji koriste Alunbrig nije vidjelo nikakav odgovor na liječenje tijekom studije.

Rak svake osobe drugačije će reagirati na Alunbrig. Liječnik će nadgledati vaš rak kako bi utvrdio radi li Alunbrig na njegovom liječenju.

Alunbrig i trudnoća

Studije na životinjama pokazale su da Alunbrig može utjecati na plodnost i uzrokovati probleme ako se koristi tijekom trudnoće. Ove studije su opisane u nastavku.

Alunbrigov učinak na trudnoću

Alunbrig ne smiju koristiti trudnice. U studijama na životinjama, ovaj je lijek doveo do urođenih oštećenja fetusa čije su trudnice dobile lijek. Iako studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima, smatra se da bi Alunbrig mogao nanijeti štetu i ljudskim fetusima.

Prije nego započnete s Alunbrigom, napravit ćete test trudnoće kako biste bili sigurni da niste trudni. Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnosti primjene Alunbriga.

Alunbrigov učinak na plodnost

Neke studije na životinjama sugeriraju da Alunbrig smanjuje plodnost (sposobnost reprodukcije) kod muškaraca koji su izloženi lijeku. Nije poznato događa li se to i kod ljudi koji koriste drogu.

Ako imate pitanja o učinku Alunbriga na vašu plodnost, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Alunbrig i kontrola rađanja

Alunbrig se ne smije koristiti kod trudnica. To bi također trebale izbjegavati osobe koje mogu zatrudnjeti ili imati partnera koji može zatrudnjeti. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Alunbrig.

Za žene koje koriste Alunbrig

Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti tijekom uzimanja Alunbriga, preporučuje se da tijekom liječenja koristite nehormonsku metodu kontrole rađanja. Trebali biste nastaviti koristiti ovaj oblik kontrole rađanja najmanje 4 mjeseca nakon prestanka liječenja Alunbrigom.

Važno je koristiti nehormonski oblik kontrole rađanja, jer Alunbrig može smanjiti učinkovitost hormonalnih lijekova za kontrolu rađanja. Možda imate veći rizik da zatrudnite ako koristite Alunbrig s kontrolom rađanja koja sadrži hormone.

Primjeri nehormonskih mogućnosti kontrole rađanja uključuju:

• kondomi
• dijafragme
• bakreni intrauterini uređaji (Paragard)

Za muškarce koji koriste Alunbrig

Ako ste muškarac koji koristi Alunbrig i imate ženskog spolnog partnera koji eventualno može zatrudnjeti, preporučuje se da tijekom liječenja Alunbrigom koristite učinkovitu nehormonsku kontrolu rađanja (poput kondoma). Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 3 mjeseca nakon posljednje doze Alunbriga.

Alunbrig i dojenje

Alunbrig ne smiju koristiti žene koje doje. Nije poznato može li Alunbrig proći u majčino mlijeko. Međutim, ako lijek prođe u majčino mlijeko, to može uzrokovati ozbiljne nuspojave kod djeteta koje je dojeno.

Ne biste trebali dojiti dok uzimate Alunbrig 1 vikend nakon posljednje doze lijeka. Ako imate pitanja o dojenju tijekom primjene Alunbriga, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Uobičajena pitanja o Alunbrigu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Alunbrigu.

Je li Alunbrig dokazano siguran i učinkovit za dugotrajnu uporabu?

Ne, Alunbrig još nije proučavan za dugotrajnu upotrebu. Riječ je o novom liječenju koje je putem ubrzanog programa odobrenja odobrila Uprava za hranu i lijekove. Ovi se programi koriste za lijekove koji pokazuju obećavajuće rezultate u ranim kliničkim studijama kada ih koriste ljudi koji nemaju druge mogućnosti liječenja za svoje stanje.

Polovica ljudi koji su uzimali Alunbrig u početnim kliničkim studijama primali su lijek 8 mjeseci Neki ljudi u studijama uzimali su Alunbrig do 1 godine. Stalno istraživanje promatra ljude koji koriste Alunbrig do 3 godine, ali rezultati ove studije još nisu dostupni. FDA će nastaviti s pregledom rezultata studije za Alunbrig kako bi odlučila treba li ovaj lijek ostati dostupan za upotrebu.

Ako imate pitanja o rizicima i prednostima upotrebe Alunbriga tijekom duljeg razdoblja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Je li Alunbrig kemoterapija?

Ne, Alunbrig nije lijek za kemoterapiju. U nekim se definicijama kemoterapijom smatra bilo koji lijek koji liječi rak. Međutim, preciznija definicija tradicionalne kemoterapije klasificira je kao sistemsko liječenje raka. "Sustavno liječenje" znači liječenje koje može utjecati na cijelo vaše tijelo.

Kemoterapija utječe na sve stanice u vašem tijelu koje se brzo množe (stvarajući više stanica). To uključuje stanice raka, ali i ostale stanice. Kemoterapija može utjecati na zdrave stanice u vašem tijelu koje se brzo množe.

Određeni noviji lijekovi zvani ciljane terapije djeluju samo na određene stanice ili dijelove stanica u vašem tijelu. Alunbrig je vrsta ciljane terapije. Cilja i napada samo određenu vrstu stanica raka, umjesto da napada sve stanice u vašem tijelu koje se brzo množe.

Budući da ciljane terapije utječu na manje stanica u tijelu, ti lijekovi mogu uzrokovati manje nuspojava od sistemskih lijekova poput kemoterapije.

Mogu li uzimati Alunbrig ako imam dijabetes?

Možda ćete moći ako vam to savjetuje liječnik. Međutim, Alunbrig vam može povećati razinu šećera u krvi, što lijek može učiniti nesigurnim za uzimanje ako imate dijabetes.

U kliničkoj studiji, 43% ljudi koji su uzimali Alunbrig imali su novi ili pogoršani visoki šećer u krvi. Tijekom studije uključeno je 20 osoba s dijabetesom koje su dobile Alunbrig. Od tih je ljudi samo dvoje moralo početi uzimati inzulin za liječenje povišene razine šećera u krvi uzrokovane Alunbrigom.

Ako imate dijabetes i zainteresirani ste za uzimanje Alunbriga, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti je li ovaj lijek sigurna opcija za vaše liječenje.

Mjere opreza kod Alunbriga

Prije uzimanja Alunbriga, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Alunbrig možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Dijabetes. Alunbrig može povećati razinu šećera u krvi, što lijek može učiniti nesigurnim za upotrebu kod osoba s dijabetesom. Ako u anamnezi imate dijabetes ili povišenu razinu šećera u krvi, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Alunbrig.
• Visok krvni tlak ili usporen rad srca. Ako imate visok krvni tlak ili usporen rad srca, Alunbrig bi mogao pogoršati vaše stanje. Vaš liječnik može pratiti vaš krvni tlak i otkucaje srca nakon što počnete uzimati Alunbrig. Mogu vam preporučiti da prestanete koristiti lijek ako vam krvni tlak postane previsok ili otkucaji srca uspori tijekom liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti problema s krvnim tlakom prije nego što počnete s Alunbrigom.
• Teški problemi s bubrezima. Ne zna se pouzdano je li Alunbrig siguran za upotrebu ljudima s ozbiljnim problemima s bubrezima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti problema s bubrezima prije nego što počnete s Alunbrigom.
• Teški problemi s jetrom. Nije poznato je li Alunbrig siguran za upotrebu ljudima s ozbiljnim problemima s jetrom. Prije početka primjene lijeka Alunbrig razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti problema s jetrom.
• Trudnoća i dojenje. Alunbrig ne smiju koristiti žene koje su trudne ili doje. Pogledajte gornje odjeljke pod nazivom "Alunbrig i trudnoća" i "Alunbrig i dojenje" za više informacija.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Alunbriga, pogledajte gore navedeni odjeljak "Alunbrig nuspojave".

Predoziranje Alunbrigom

Korištenje više od preporučene doze Alunbriga može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• visoki krvni tlak
• bradikardija (usporeni rad srca)
• kašalj ili otežano disanje

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Alunbriga

Kad Alunbrig dobijete iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Alunbrig tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Alunbrig i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Ovdje možete pronaći korisne savjete o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika savjete o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Alunbrig

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Alunbrig je indiciran za liječenje bolesnika s anaplastičnim limfomom kinaznim pozitivnim (ALK +), metastatskim, karcinomom pluća nemalih stanica (NSCLC) koji su ili napredovali u liječenju krizotinibom ili su netolerantni na njega.

Ova je indikacija odobrena ubrzanim postupkom odobravanja na temelju rezultata brzine odgovora tumora i trajanja odgovora. Ova je indikacija ovisna o provjeri kliničke koristi u tekućem potvrdnom kliničkom ispitivanju.

Mehanizam djelovanja

Alunbrig je inhibitor tirozin kinaze koji djeluje protiv nekoliko kinaza, uključujući anaplastičnu limfom kinazu (ALK). Alunbrig inhibira autofosforilaciju ALK i ALK posredovanu fosforilaciju silaznih signalnih proteina. Ovo djelovanje inhibira širenje staničnih linija karcinoma.

Farmakokinetika i metabolizam

Vrijeme do vrhunca koncentracije Alunbriga nakon oralnog doziranja kretalo se od 1 do 4 sata, sa ili bez prisutnosti hrane. Alunbrig se 91% veže na proteine ​​plazme, s poluvijekom eliminacije od 25 sati. Primarno se metabolizira CYP2C8 i CYP3A4. Nakon oralne primjene, 65% doze izlučuje se izmetom, a 25% mokraćom.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za Alunbrig.

Skladištenje

Alunbrig tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

Pročitajte članak na španjolskom.