Jesu li statini prekomjerno propisani za prevenciju kardiovaskularnih bolesti?
Za milijune ljudi koji uzimaju statine kako bi spriječili nastanak kardiovaskularnih bolesti, potencijalna šteta lijekova za snižavanje kolesterola može nadmašiti korist.
Tako zaključuje nedavno istraživanje o modeliranju sa Sveučilišta u Zürichu u Švicarskoj koje propituje jesu li statini "značajno prekomjerno propisani".
Istraživanje, koje se nalazi u Anali interne medicine, odnosi se na upotrebu statina za "primarnu prevenciju" kardiovaskularnih bolesti u ljudi bez povijesti bolesti.
Primarna preventivna mjera je ona koja intervenira kako bi se spriječilo stanje prije nego što ono može utjecati na zdravlje. Primjerice, cijepljenje su primarne mjere prevencije.
Statini su neke od najčešće propisanih klasa lijekova u svijetu. Djeluju blokirajući enzim zvan HMG-CoA reduktaza koji pomaže jetri da stvara kolesterol.
Većina medicinskih smjernica preporučuje upotrebu statina za osobe bez povijesti simptoma kada je njihov očekivani rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti u sljedećih 10 godina 7,5–10 posto.
Takav 10-godišnji prag rizika stavlja oko 3 od svakih 10 odraslih osoba širom svijeta kao prihvatljive za liječenje.
Međutim, autori primjećuju da "je li i kako programeri smjernica odmjeravali štetu i koristi često nije jasno."
Statini za primarnu prevenciju
2013. godine Američki kardiološki koledž (ACC) i Američko udruženje za srce (AHA) ažurirali su preporuke koje vode liječnike u liječenju kolesterola i upotrebi statina.
Jedan od razloga za ažuriranje bio je argument da je povišeni kolesterol u krvi jedan od „najrasprostranjenijih” promjenjivih kardiovaskularnih čimbenika rizika.
Drugi je argument bio da postoje dokazi da liječenje kolesterola smanjuje broj ljudi koji razvijaju kardiovaskularne bolesti i koji umiru od njih.
Ažuriranje je izazvalo kontroverzu. To je bilo uglavnom zato što je snizilo pragove koje bi liječnici trebali koristiti da bi im pomogli da odluče hoće li propisivati statine za primarnu prevenciju kardiovaskularnih bolesti.
To preporučuje da liječnici odrasle osobe bez povijesti srčanih problema trebaju smatrati prihvatljivima za primarnu prevenciju ako je rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti u sljedećih 10 godina 7,5 ili više posto.
Također, revizija je proširila cilj prevencije tako da uključuje ne samo koronarnu bolest srca, već i aterosklerozu, moždani udar i periferne arterijske bolesti.
Stručnjaci su tada predviđali da će puna provedba smjernica identificirati oko 13 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama kao „novoprihvatljive za razmatranje” za liječenje statinima.
Pragovi su previsoki
Istraživači sa Sveučilišta u Zürichu koristili su računalni model za procjenu desetogodišnjeg rizika od kardiovaskularnih bolesti "pri kojem statini pružaju najmanje 60 posto vjerojatnosti neto koristi."
Prilagodili su rezultate kako bi se uklonili bilo kakvi učinci "konkurentskog rizika" smrti koji nije posljedica kardiovaskularnih bolesti, kao i "osnovni rizik, učestalost i sklonosti prema statinskoj koristi i šteti".
Štete koje su uključili u svoje izračune bili su "neželjeni događaji", poput miopatije (mišićne slabosti), poremećaja funkcije jetre i početka dijabetesa.
Rezultati su pokazali da su desetogodišnji pragovi kardiovaskularnog rizika kod kojih koristi od upotrebe statina premašuju štete dosljedno viši od onih preporučenih u smjernicama.
Primjerice, u slučaju muškaraca u dobi od 70 do 75 godina bez simptoma u povijesti, šteta od uzimanja statina bila je veća od koristi dok rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti tijekom 10 godina nije bio veći od 21 posto.
Za žene u dobi od 70 do 75 godina, 10-godišnji rizik potreban da bi korist nadmašila štetu bio je 22 posto.
Za one u dobi od 40 do 44 godine korist je nadmašila štetu pri 14 posto desetogodišnjeg kardiovaskularnog rizika za muškarce i 17 posto za žene.
"Atorvastatin i rosuvastatin pružali su neto korist pri nižim desetogodišnjim rizicima od simvastatina i pravastatina", napominju autori.
U uvodniku povezanom s nalazima, Dr. Ilana B. Richman i Joseph S. Ross sa Medicinskog fakulteta Sveučilišta Yale u New Havenu, CT, primjećuju neke zabrinutosti zbog ažuriranih pragova, posebno u odnosu na starije odrasle osobe.
Također komentiraju da su smjernice "uglavnom odbacile" mnoge nuspojave uključene u studiju.
"Preporuka je pokrenula važna pitanja o 'ispravnom' pragu rizika na kojem treba započeti terapiju statinima za primarnu prevenciju, posebno zato što mnogi stariji odrasli prelaze taj prag samo na temelju dobi."
Dr. Ilana B. Richman i Joseph S. Ross
