Aubagio (teriflunomid)

Što je Aubagio?

Aubagio je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih. MS je bolest u kojoj vaš imunološki sustav napada vaš središnji živčani sustav.

Aubagio sadrži lijek teriflunomid, koji je inhibitor sinteze pirimidina. Lijekovi ove klase pomažu u sprječavanju brzog razmnožavanja imunoloških stanica. Ova akcija pomaže smanjiti upalu (oticanje).

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Lijek je dostupan u dvije jačine: 7 mg i 14 mg.

Aubagio je uspoređen s placebom (bez liječenja) u četiri klinička ispitivanja. Ljudi koji su uzimali Aubagio imali su:

• manje recidiva (pojave)
• sporije napredovanje invaliditeta (njihov se tjelesni invaliditet nije pogoršao tako brzo)
• manji rizik za nove lezije (ožiljak) u mozgu

Za specifične informacije iz ovih studija, pogledajte odjeljak "Aubagio koristi".

Aubagio generički

Aubagio je trenutno dostupan samo kao zaštitni lijek.

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 2018. generičku verziju teriflunomida, ali još nije dostupna.

Aubagio nuspojave

Aubagio može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aubagio. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Aubagio razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim dosadnim nuspojavama.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Aubagija mogu uključivati:

• glavobolja
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• smanjena razina fosfata
• smanjena razina bijelih krvnih zrnaca
• mučnina
• proljev
• povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• povišen krvni tlak
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Alergijske reakcije. Simptomi mogu uključivati:
• oteklina na licu ili rukama
• svrbež ili košnica
• oteklina ili trnci u ustima ili grlu
• stezanje u prsima
• otežano disanje
• Oštećenje jetre, uključujući zatajenje jetre. Simptomi problema s jetrom mogu uključivati:
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• gubitak apetita
• umor
• tamni urin
• žutilo kože ili bjeloočnica
• Niska razina bijelih krvnih zrnaca. Simptomi mogu uključivati:
• vrućica
• umor
• bolovi u tijelu
• zimica
• mučnina
• povraćanje
• Ozbiljne kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:
• Stevens-Johnsonov sindrom (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• neobjašnjive modrice ili krvarenja
• oteklina
• koža s mjehurićima ili ljuštenjem
• čireve u ustima, očima, nosu ili grlu
• Visoki krvni tlak. Simptomi mogu uključivati:
• glavobolja
• umor ili zbunjenost
• promjene vida
• nepravilan rad srca
• Respiratorni problemi, uključujući intersticijsku bolest pluća. Simptomi mogu uključivati:
• otežano disanje
• kašalj s ili bez temperature

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Aubagio. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje
• crvena ili oljuštena koža

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Aubagio. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Problemi s kožom / osip

Aubagio može izazvati ozbiljne kožne reakcije. To uključuje Stevens-Johnsonov sindrom, koji je hitna medicinska pomoć. Uzrokuje bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama.

Izviješteno je da je jedna osoba koja je uzimala Aubagio razvila toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koja je bila fatalna. TEN je Stevens-Johnsonov sindrom koji pogađa više od 30% vašeg tijela. Počinje kao bolni osip sa simptomima sličnim gripi, a zatim se razvijaju mjehurići.

Ako vam se koža ljušti ili pocrveni, natekne ili se pojave mjehurići, odmah obavijestite svog liječnika. Ako imate Stevens-Johnsonov sindrom ili TEN, možda ćete morati biti hospitalizirani.

Oštećenje jetre

U kliničkim ispitivanjima, oko 6% ljudi koji su uzimali Aubagio imali su povišenu razinu jetrenih enzima. Oko 4% ljudi koji su imali placebo (bez liječenja) imali su povišenu razinu jetrenih enzima.

Aubagio može povećati razinu jetrenih enzima, što može biti znak ozbiljnih problema s jetrom. Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma:

• mučnina
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• gubitak apetita
• umor
• tamni urin
• žutilo kože ili bjeloočnica

Prije nego što počnete uzimati Aubagio, liječnik će vam dati krvni test za provjeru funkcije jetre. Dat će vam i mjesečne pretrage dok uzimate Aubagio kako biste vidjeli kako radi vaša jetra.

Gubitak kose

Jedna od najčešćih nuspojava Aubagio je alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose).

U kliničkim ispitivanjima oko 13% ljudi koji su uzimali Aubagio imalo je alopeciju. Većina ljudi imala je simptome alopecije u roku od tri mjeseca od uzimanja lijeka. Alopecija je u prosjeku trajala manje od šest mjeseci. Ta je nuspojava bila privremena, a većina slučajeva se poboljšala kako su ljudi nastavili uzimati Aubagio.

Ako uzimate Aubagio i zabrinuti ste zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Proljev

Proljev je česta nuspojava Aubagija.

U kliničkim ispitivanjima oko 14% ljudi koji su uzimali Aubagio imalo je proljev. To je uspoređeno s 8% ljudi koji su imali placebo (bez liječenja). Većina slučajeva proljeva bila je blaga do umjerena i prolazila je sama od sebe.

Za liječenje blage dijareje pijte puno vode ili otopina elektrolita kako biste pomogli tijelu da nadomjesti izgubljene tekućine. Ako vaš proljev traje nekoliko dana, nazovite svog liječnika. Oni mogu predložiti načine za ublažavanje simptoma.

PML (nije nuspojava)

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) nije nuspojava Aubagija. PLM je bolest koja napada vaš središnji živčani sustav.

U izvještaju o slučaju, jedna je osoba razvila PML nakon prelaska na Aubagio s natalizumaba, lijeka koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS). Lijek natalizumab ima upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) u vezi s povećanim rizikom od razvoja PML-a. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Vrlo je malo vjerojatno da je Aubagio uzrokovao da osoba razvije PML. Moguće je da ga je natalizumab izazvao.

Ako prijeđete na Aubagio nakon uzimanja natalizumaba, liječnik će vam pretražiti PML.

Umor (nije nuspojava)

Umor (nedostatak energije) nije česta nuspojava Aubagija. Međutim, umor je čest simptom multiple skleroze (MS). Umor može biti i znak oštećenja jetre.

Ako ste zabrinuti zbog umora dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu istražiti potencijalne uzroke i predložiti načine za pojačavanje vaše energije.

Gubitak kilograma ili debljanje (nije nuspojava)

Gubitak kilograma i debljanje nisu bili nuspojave Aubagija u kliničkim studijama. Vjerojatno nećete izgubiti ili se udebljati dok uzimate Aubagio.

Međutim, jedan od najčešćih simptoma multiple skleroze (MS) je umor (nedostatak energije). Kad vam je razina energije niska, možda nećete biti toliko aktivni. To vas može dovesti do debljanja. Ako imate i depresiju, možda ćete jesti previše ili premalo, što može dovesti do debljanja ili gubitka kilograma.

Ako ste zabrinuti zbog promjena u težini, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti korisne savjete o prehrani ili dijetetičara koji će vam osigurati pravilnu prehranu.

Rak (nije nuspojava)

Uzimanje lijekova koji utječu na vaš imunološki sustav, kao što je Aubagio, može povećati rizik od raka. Međutim, klinička ispitivanja za Aubagio nisu izvijestila o povećanju broja ljudi koji su razvili rak.

Ako ste zabrinuti za razvoj raka, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Depresija (nije nuspojava)

Depresija nije nuspojava Aubagija. Međutim, depresija je čest simptom MS-a.

Ako imate simptome depresije, obavijestite svog liječnika. Dostupno je nekoliko antidepresiva koji vam mogu olakšati simptome.

Aubagio trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak Aubagio može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem osiguranju, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Aubagija, pomoć je dostupna. Genzyme Corporation, proizvođač Aubagio, nudi Aubagio program plaćanja uz naplatu. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-676-6326 ili posjetite web mjesto programa.

Aubagio koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Aubagio za liječenje određenih stanja.

Aubagio za MS

Aubagio je odobrila FDA za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS). MS je kronična (dugotrajna) bolest koja uzrokuje da vaš imunološki sustav napada mijelin (vanjski sloj) na živce u vašim očima, mozgu i kralježnici. To stvara tkivo ožiljka, što vašem mozgu otežava slanje signala drugim dijelovima tijela.

U kliničkom ispitivanju, više od 1.000 ljudi koji su imali recidive MS-a (pogoršanja) uzimali su Aubagio ili placebo (bez liječenja). U grupi Aubagio, 57% njih ostalo je bez recidiva dok su uzimali lijek. To je uspoređeno s 46% placebo skupine. Ljudi koji su uzimali Aubagio također su imali 31% manje recidiva od ljudi koji su uzimali placebo.

Isto kliničko ispitivanje pokazalo je da su, u usporedbi s placebo skupinom, ljudi koji su uzimali Aubagio imali:

• samo jedan recidiv svakih šest godina tijekom uzimanja lijeka
• sporije napredovanje invaliditeta (njihov tjelesni invaliditet nije se pogoršao tako brzo)
• manje novih lezija (ožiljak) u mozgu

Druge studije ispitivale su koliko je Aubagio učinkovit:

• U jednom kliničkom ispitivanju, oko 72% ljudi koji su uzimali Aubagio ostalo je bez recidiva tijekom studije. To je uspoređeno sa 62% ljudi koji su uzimali placebo.
• Dvije kliničke studije promatrale su ljude s recidivom MS-a. U jednoj studiji, oni koji su uzimali Aubagio imali su 31% manje recidiva od ljudi koji su uzimali placebo. U drugoj studiji ta je brojka iznosila 36%.
• U kliničkim ispitivanjima, najmanje 80% ljudi koji su uzimali Aubagio nisu napredovali u svom invaliditetu. To znači da se njihov tjelesni invaliditet nije pogoršao tako brzo. Za većinu tih ljudi taj je učinak trajao do 7,5 godina.

U drugoj kliničkoj studiji ljudi su uzimali Aubagio u dozama od 14 mg ili 7 mg. Istraživači su otkrili da u usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo:

• 80% ljudi u skupini s dozom od 14 mg imalo je manje novih lezija
• 57% ljudi u skupini s dozom od 7 mg imalo je manje novih lezija

Aubagio i alkohol

Ne postoji poznata interakcija Aubagija i alkohola. Međutim, pijenje alkohola tijekom uzimanja Aubagio može povećati rizik od nekih nuspojava, poput:

• mučnina
• proljev
• glavobolja

Pijenje previše alkohola tijekom uzimanja Aubagio također može povećati rizik od oštećenja jetre.

Ako uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno piti alkohol.

Aubagio interakcije

Aubagio može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Aubagio i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Aubagiom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Aubagiom.

Prije uzimanja Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Cjepivo protiv Aubagija i gripe

Sigurno je dobiti injekciju gripe dok uzimate Aubagio. Cjepivo protiv gripe je neaktivno, što znači da je napravljeno od ubijene klice.

S druge strane, živo cjepivo je ono koje sadrži oslabljeni oblik klice. Ako imate oslabljeni imunološki sustav, obično vam se odbija primanje živih cjepiva. To je zato što se u vrlo rijetkim prilikama živa cjepiva mogu vratiti na klicu pune snage koja uzrokuje bolest. Ako se to dogodi, ljudi s oslabljenim imunološkim sustavom imali bi mnogo veći rizik za razvoj bolesti koju cjepivo treba spriječiti.

Ako uzimate Aubagio, ne biste trebali uzimati živa cjepiva. Aubagio može oslabiti vaš imunološki sustav, pa vam uzimanje živog cjepiva može ugroziti bolest od koje bi vas cjepivo trebalo zaštititi.

Ako imate pitanja o dobivanju cjepiva tijekom uzimanja Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Aubagio i leflunomid

Arava (leflunomid) je lijek koji se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Uzimanje Aubagija s leflunomidom može povećati količinu Aubagija u vašem tijelu. To može naštetiti vašoj jetri. Nemojte uzimati Aubagio i leflunomid zajedno.

Ako uzimate Aravu i trebate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti drugačiji RA lijek.

Aubagio i varfarin

Uzimanje Aubagio s varfarinom može učiniti varfarin manje učinkovitim (neće dobro djelovati u vašem tijelu). Kao rezultat toga, vjerojatnije je da će se vaša krv zgrušati.

Ako uzimate varfarin, razgovarajte sa svojim liječnikom. Testirat će vam krv prije i za vrijeme liječenja Aubagiom.

Aubagio i imunosupresivi

Određeni lijekovi, poput lijekova protiv raka, mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Zovu se imunosupresivi. Aubagio može oslabiti i vaš imunološki sustav. Uzimate li lijek protiv raka zajedno s Aubagiom, vaš imunološki sustav možda nije dovoljno jak za borbu protiv klica. To može povećati rizik od infekcija.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• bendamustin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarčeva)

Ako uzimate lijek protiv raka ili neki drugi lijek koji potiskuje vaš imunološki sustav, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će razmisliti o promjeni vašeg plana liječenja.

Aubagio i oralne kontracepcije

Oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule) lijekovi su koji pomažu u sprečavanju trudnoće. Uzimanje Aubagio s određenim kontracepcijskim tabletama može povećati razinu hormona u tijelu u kontracepcijskim tabletama. To bi moglo dovesti do neravnoteže u razini hormona.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• etinil estradiol
• levonorgestrel (Plan B u jednom koraku, Mirena, Skyla)
• etinil estradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Ako uzimate kontracepcijske tablete, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti vrstu koja neće reagirati tako snažno s Aubagiom.

Aubagio i lijekovi za snižavanje kolesterola

Uzimanje Aubagio s određenim lijekovima za snižavanje kolesterola može povećati razinu tih lijekova u vašem tijelu. To može uzrokovati povećane nuspojave od lijekova za kolesterol.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (Pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Ako uzimate lijek za snižavanje kolesterola, razgovarajte sa svojim liječnikom. Vjerojatno će provjeriti vašu dozu svakog lijeka i osigurati sigurnost uzimanja zajedno.

Aubagio i drugi lijekovi

Aubagio može komunicirati s mnogo različitih lijekova. A neki od ovih lijekova mogu utjecati na to kako Aubagio djeluje. To je zato što vaše tijelo na sličan način metabolizira (razgrađuje) Aubagio i mnoge druge lijekove. Kad se lijekovi zajedno razgrađuju, oni ponekad mogu međusobno komunicirati.

Aubagio može uzrokovati da vaše tijelo brzo ili polako razgrađuje neke lijekove. To može povećati ili smanjiti razinu tih lijekova u vašem tijelu. Ako poveća razinu, može povećati rizik od nuspojava. Ako smanji razinu, lijek možda neće djelovati dobro.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• amodiaquine
• asunaprevir
• Bacil Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (votrijent)
• pimekrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• lokalni takrolimus
• topotekan (Hycamtin)
• voksilaprevir

Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će nadzirati razinu ovih lijekova u vašem tijelu dok uzimate Aubagio.

Aubagio doziranje

Doziranje Aubagio koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To može uključivati:

• vrstu i težinu stanja zbog kojih uzimate Aubagio
• tvoje godine
• oblik Aubagija koji uzimate
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu dozu koja odgovara vama. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Dostupan je u dvije jačine: 7 mg i 14 mg.

Doziranje za relapsirajuće oblike MS

Liječnik vam može započeti sa 7 mg jednom dnevno. Ako vam ova početna doza ne uspije, mogu povećati dozu na 14 mg jednom dnevno.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu, uzmite je propuštenu čim se sjetite. Ako ste blizu vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se u svoje normalno vrijeme. Ne uzimajte dvije doze istodobno ili nikakve dodatne doze.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Aubagio je namijenjen dugotrajnom liječenju relapsirajućih oblika multiple skleroze. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Aubagio siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno. Svakako uzimajte lijekove onako kako vam je rekao liječnik.

Alternative Aubagio

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti recidivne oblike multiple skleroze (MS). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji bi mogli dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje recidiva MS-a uključuju:

• beta interferoni (Rebif, Avonex)
• okrelizumab (Ocrevus)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer acetat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantron

Aubagio protiv Tecfidere

Možda se pitate kako se Aubagio uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Aubagio i Tecfidera slični i različiti.

Sastojci

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Pripada klasi lijekova inhibitora sinteze pirimidina.

Tecfidera sadrži drugačiji aktivni sastojak, dimetil fumarat. Pripada klasi lijekova koji modificiraju bolest.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aubagio i Tecfidera za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova i primjena

Aubagio dolazi u obliku tableta. Uzimate ga na usta (progutate) jednom dnevno.

Tecfidera dolazi u obliku kapsule. Uzimate ga na usta (progutate) dva puta dnevno.

Nuspojave i rizici

Aubagio i Tecfidera djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aubagio, Tecfidere ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aubagiom:
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• glavobolja
• smanjena razina fosfata
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• Može se dogoditi s Tecfiderom:
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• kožni osip
• bolovi u trbuhu
• Može se dogoditi i s Aubagiom i s Tecfiderom:
• mučnina
• proljev

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aubagio, Tecfidere ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aubagiom:
• druge ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• povišen krvni tlak
• Može se dogoditi s Tecfiderom:
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), virusna bolest središnjeg živčanog sustava
• Može se dogoditi i s Aubagiom i s Tecfiderom:
• oštećenje jetre
• zatajenje jetre
• niska razina bijelih krvnih zrnaca
• jaka alergijska reakcija

Učinkovitost

Multipla skleroza (MS) jedini je uvjet koji se koristi i Aubagio i Tecfidera za liječenje.

Klinička studija izravno je uspoređivala koliko su Aubagio i Tecfidera bili učinkoviti u liječenju MS. Istraživači su pregledali magnetsku rezonancu (MRI) ljudi koji su uzimali bilo koji lijek. Od ljudi koji su uzimali Aubagio, 30% ih je imalo nove ili veće lezije (ožiljak). To je uspoređeno s 40% ljudi koji su uzimali Tecfideru.

Dva lijeka bila su slično učinkovita. Međutim, gledajući kako su lijekovi ukupno utjecali na mozak, Aubagio je imao bolje rezultate od Tecfidere.

Međutim, budući da je u studiji bilo samo 50 ljudi, potrebno je više istraživanja kako bi se napravila konačna usporedba između dva lijeka.

Troškovi

Aubagio i Tecfidera su lijekovi s robnom markom. Nemaju generičke oblike. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Tecfidera uglavnom košta više od Aubagio. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Aubagio protiv Gilenye

Uz Tecfideru (gore), Gilenya se koristi i za liječenje multiple skleroze. Ovdje gledamo kako su Aubagio i Gilenya slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aubagio i Gilenyu za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS). No, Gilenyi je također odobreno liječenje MS u djece starije od 10 godina.

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Gilenya sadrži drugačiji aktivni sastojak, fingolimod hidroklorid. Ova dva lijeka nisu u istoj klasi lijekova, pa djeluju na različite načine za liječenje MS-a.

Oblici lijekova i primjena

Aubagio dolazi kao tableta koju progutate. Lijek uzimate jednom dnevno. Gilenya dolazi u obliku kapsule koju progutate. Lijek uzimate jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Aubagio i Gilenya djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aubagio, Gilenye ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aubagiom:
• alopecija (stanjivanje kose ili gubitak kose)
• mučnina
• utrnulost ili trnci u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• smanjena razina fosfata
• Može se dogoditi s Gilenyom:
• bolovi u trbuhu
• gripa
• bol u leđima
• kašalj
• Može se dogoditi i s Aubagiom i s Gilenyom:
• proljev
• povećana razina jetrenih enzima (što može biti znak oštećenja jetre)
• glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aubagio, Gilenye ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aubagiom:
• ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma (bolne rane na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• urođene mane
• niska razina bijelih krvnih zrnaca
• alergijske reakcije
• Može se dogoditi s Gilenyom:
• rak kože
• problemi s vidom
• iznenadna zbunjenost
• Može se dogoditi i s Aubagiom i s Gilenyom:
• povišen krvni tlak
• problemi s disanjem
• oštećenje jetre
• zatajenje jetre

Učinkovitost

U kliničkoj studiji Aubagio se izravno uspoređivao s Gilenyom u ljudi s multiplom sklerozom (MS). Ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 0,18 MS recidiva svake godine, dok su ljudi koji su uzimali Aubagio imali 0,24 MS recidiva svake godine. Ali dva su lijeka bila slično učinkovita u usporavanju napredovanja invaliditeta. To znači da se tjelesni invaliditet ljudi nije pogoršao tako brzo.

Troškovi

Aubagio i Gilenya su lijekovi s robnom markom. Nemaju generičke oblike. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Gilenya općenito košta više od Aubagija. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Kako uzimati Aubagio

Aubagio biste trebali uzimati onako kako vam kaže liječnik ili pružatelj zdravstvene zaštite.

Vrijeme

Uzimajte Aubagio jednom dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.

Uzimanje Aubagia s hranom

Aubagio možete uzimati sa ili bez hrane. Uzimanje ovog lijeka s hranom neće utjecati na to kako lijek djeluje u vašem tijelu.

Može li se Aubagio zdrobiti, sažvakati ili podijeliti?

Ne preporučuje se Aubagio drobiti, cijepati ili žvakati. Nisu provedene studije kako bi se utvrdilo hoće li mijenjanje ovih stvari promijeniti način na koji Aubagio djeluje u tijelu.

Poznato je da aktivni lijek u Aubagio, teriflunomid, ima gorak okus, pa se preporučuje da Aubagio uzimate u cjelini.

Koji testovi će mi trebati prije početka liječenja?

Prije nego što uzmete Aubagio, liječnik će izvršiti testove kako bi bio siguran da je lijek siguran za vas. To uključuje:

• Krvne pretrage kako biste utvrdili je li vam jetra dovoljno zdrava.
• Kožni test za tuberkulozu (TB) ili test krvi za provjeru TB.
• Kompletna krvna slika za provjeru bolesti, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML). (Pogledajte gornji odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama" da biste saznali više o PML-u.)
• Test na trudnoću. Ne biste trebali uzimati Aubagio ako ste trudni.
• Provjera krvnog tlaka. Uzimanje Aubagio može povećati krvni tlak, pa će liječnik provjeriti imate li već povišeni krvni tlak.
• Snimanje magnetske rezonancije (MRI) prije i dok uzimate Aubagio. Liječnik će provjeriti ima li u mozgu bilo kakvih promjena na lezijama (tkivo ožiljaka).

Dok uzimate Aubagio, liječnik će vam mjesečno davati krvne pretrage za provjeru jetre. Također će pratiti vaš krvni tlak.

Kako Aubagio djeluje

Multipla skleroza (MS) kronična je (dugotrajna) bolest. Uzrokuje da vaš imunološki sustav napada mijelin (vanjski sloj) na živce u vašim očima, mozgu i kralježnici. To stvara tkivo ožiljka, što vašem mozgu otežava slanje signala u ove dijelove tijela.

Aubagio djeluje drugačije od ostalih lijekova za MS. To je jedini inhibitor sinteze pirimidina za liječenje MS.

Kako Aubagio točno djeluje, nije potpuno razumljivo. Smatra se da teriflunomid, aktivni lijek u Aubagio, blokira određeni enzim. Imunosnim stanicama ovaj enzim je potreban za brzo razmnožavanje. Kada je enzim blokiran, imunološke stanice se ne mogu širiti i napadati mijelin.

Koliko traje rad?

Aubagio počinje djelovati odmah nakon što ga uzmete. Međutim, možda nećete primijetiti razliku u svojim simptomima čak i nakon što lijek počne djelovati. To je zato što djeluje na sprječavanje recidiva i novih lezija, što su radnje koje se možda neće izravno primijetiti.

Aubagio i trudnoća

Uzimanje Aubagija dok ste trudni može prouzročiti velike urođene nedostatke. Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni. Ako biste mogli zatrudnjeti i ne upotrebljavate pouzdanu kontrolu rađanja, ne biste trebali uzimati Aubagio.

Ako ipak zatrudnite dok koristite Aubagio, prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite svog liječnika. Obavijestite svog liječnika ako želite zatrudnjeti u roku od dvije godine. U tom slučaju mogu vam započeti terapiju za brzo uklanjanje Aubagija iz vašeg sustava (pogledajte "Uobičajena pitanja o Aubagiju" u nastavku).

Aubagio može dugo ostati u vašoj krvi, moguće i do dvije godine nakon prestanka liječenja. Jedini način da saznate je li Aubagio još uvijek u vašem sustavu je napraviti pretragu krvi. Surađujte sa svojim liječnikom na ispitivanju razine kako biste bili sigurni da je zatrudnjenje sigurno. Dok ne saznate da Aubagio nije izvan vašeg sustava, važno je i dalje koristiti kontrolu rađanja.

Također se možete prijaviti za registar koji pomaže prikupljanju podataka o vašem iskustvu. Registri izloženosti trudnoći pomažu liječnicima da saznaju više o tome kako određeni lijekovi utječu na žene i njihovu trudnoću. Da biste se prijavili, nazovite 800-745-4447 i pritisnite opciju 2.

Ako ste zabrinuti da zatrudnite dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti učinkovite metode kontrole rađanja.

Za muškarce: Mužjaci koji uzimaju Aubagio također bi trebali koristiti učinkovitu kontracepciju. Također bi trebali obavijestiti svog liječnika planira li njihov partner zatrudnjeti.

Aubagio i dojenje

Nije poznato prolazi li Aubagio u majčino mlijeko.

Prije uzimanja Aubagio, recite svom liječniku ako dojite dijete ili planirate dojiti. Mogu s vama razgovarati o rizicima i koristima uzimanja lijeka tijekom dojenja.

Uobičajena pitanja o Aubagio

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aubagiju.

Je li Aubagio imunosupresiv?

Aubagio nije klasificiran kao imunosupresiv, ali svejedno može oslabiti vaš imunološki sustav. Ako vaš imunološki sustav nije dovoljno jak za borbu protiv klica, vjerojatnije je da ćete dobiti infekciju.

Ako ste zabrinuti zbog mogućih infekcija dok uzimate Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kako mogu napraviti "ispiranje" Aubagija?

Ako uzimate Aubagio i zatrudnite ili želite zatrudnjeti, odmah obavijestite svog liječnika. Oni mogu brzo ukloniti Aubagio iz vašeg tijela.

Aubagio može ostati u vašem sustavu do dvije godine nakon što ga prestanete uzimati. Da biste saznali imate li još uvijek Aubagio u svom sustavu, morat ćete napraviti test krvi.

Za "ispiranje", ili brzo uklanjanje Aubagio, liječnik će vam dati kolestiramin ili aktivni ugljen u prahu.

Trebam li koristiti kontracepciju dok uzimam Aubagio?

Da, trebali biste koristiti kontracepciju (kontrolu rađanja) dok uzimate Aubagio.

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, liječnik će vam dati test na trudnoću prije nego što započnete liječenje Aubagiom. Važno je da ne zatrudnite dok uzimate Aubagio jer lijek može uzrokovati urođene nedostatke.

Mužjaci koji uzimaju Aubagio također bi trebali koristiti učinkovitu kontracepciju. Također bi trebali obavijestiti svog liječnika planira li njihov partner zatrudnjeti.

Izaziva li Aubagio ispiranje?

Ne. Studije Aubagija nisu prijavile ispiranje (toplinu i crvenilo na koži) kao nuspojavu uzimanja lijeka.

Međutim, ispiranje može biti nuspojava drugih lijekova koji liječe multiplu sklerozu (MS), poput Tecfidere.

Hoću li imati efekte povlačenja ako prestanem uzimati Aubagio?

Učinci povlačenja nisu zabilježeni u studijama Aubagio. Stoga nije vjerojatno da ćete imati simptome odvikavanja nakon prestanka liječenja Aubagiom.

Međutim, simptomi multiple skleroze (MS) mogu se pogoršati kad prestanete uzimati Aubagio. To bi se moglo činiti kao odgovor na povlačenje, ali nije ista stvar.

Nemojte prestati uzimati Aubagio, a da prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u rješavanju pogoršanja simptoma MS-a.

Može li Aubagio izazvati rak? Je li povezano s nekom smrću?

U kliničkim studijama Aubagio, rak nije bio nuspojava koja se dogodila. Međutim, u izvještaju o slučaju, žena s multiplom sklerozom razvila je folikularni limfom nakon što je osam mjeseci uzimala Aubagio. Izvještaj nije tvrdio da je Aubagio uzrok raka, ali nije isključio tu mogućnost.

U kliničkim studijama Aubagio četiri osobe umrle su od srčanih problema. To je bilo od oko 2.600 ljudi koji su uzimali drogu. Ali nije se pokazalo da je uzimanje Aubagija uzrokovalo ove smrti.

Upozorenja Aubagio

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Teška oštećenja jetre. Aubagio može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom, uključujući zatajenje jetre. Uzimanje Aubagio s drugim lijekovima koji mogu utjecati na vašu jetru može povećati količinu Aubagio u vašem tijelu. To vam može oštetiti jetru. Jedan od tih lijekova je Arava (leflunomid), koji je propisan za liječenje reumatoidnog artritisa. Liječnik će vam dati krvne pretrage prije i dok uzimate Aubagio radi provjere jetre.
• Rizik od urođenih mana. Ako ste trudni, ne biste trebali uzimati Aubagio jer to može prouzročiti velike urođene mane. Ako biste mogli zatrudnjeti i ne upotrebljavate pouzdanu kontrolu rađanja, ne biste trebali uzimati Aubagio. Ako zatrudnite dok uzimate Aubagio, prestanite ga uzimati i odmah obavijestite svog liječnika.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Aubagio, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Aubagio možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Bolest jetre. Aubagio može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre. Ako imate bolest jetre, Aubagio to može pogoršati.
• Prethodne alergijske reakcije. Izbjegavajte uzimanje Aubagio ako ste imali alergijsku reakciju na:
• teriflunomid
• leflunomid
• bilo koji drugi sastojak Aubagio

Predoziranje Aubagiom

O korištenju više od preporučene doze Aubagio postoje ograničene informacije.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše Aubagija, nazovite svog liječnika.Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Aubagio istek, čuvanje i odlaganje

Kad iz apoteke nabavite Aubagio, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Čuvajte tablete Aubagio na sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C (68 ° F i 77 ° F).

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Aubagio i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Aubagio

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacija

Aubagio je indiciran za liječenje osoba s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS).

Mehanizam djelovanja

Aubagio sadrži aktivni sastojak teriflunomid. Teriflunomid inhibira mitohondrijski enzim nazvan dihidroorotat dehidrogenaza, koji je uključen u de novo sintezu pirimidina. Aubagio također može djelovati smanjenjem broja aktiviranih limfocita u središnjem živčanom sustavu.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija javlja se unutar četiri sata. Aubagio se primarno podvrgava hidrolizi i metabolizira se u manje metabolite. Sekundarni putovi metabolizma uključuju konjugaciju, oksidaciju i N-acetilaciju.

Aubagio je induktor CYP1A2 i inhibira CYP2C8, protein otpornosti na otjecanje protoka (BCRP), OATP1B1 i OAT3.

Aubagio ima poluvrijeme od 18 do 19 dana i primarno se izlučuje fecesom (približno 38%) i urinom (približno 23%).

Kontraindikacije

Aubagio je kontraindiciran u bolesnika koji imaju:

• teška oštećenja jetre
• povijest preosjetljivosti na teriflunomid, leflunomid ili bilo koje druge sastojke lijeka
• istodobna primjena s leflunomidom
• mogućnost trudnoće bez upotrebe kontraceptiva ili ste trudni

Skladištenje

Aubagio treba čuvati na sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C između 68 ° F i 77 ° F.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.