Liječenje "probojnog" liječenja alergije na kikiriki čeka FDA provjeru
Alergija na kikiriki otežava život milijunima ljudi koji žive s njom. "Mogući tragovi" kikirikija u hrani predstavljaju stalnu skrivenu prijetnju za njih, ali novorazvijeni tretman mogao bi uskoro pomoći osobama s alergijom na kikiriki da postanu sigurniji u svoj izbor hrane.
Podaci koje su prošle godine pružili stručnjaci s Američkog koledža za alergije, astmu i imunologiju (ACAAI) pokazuju da gotovo 2,5 posto sve djece u Sjedinjenim Državama može živjeti s alergijom na kikiriki.
Ovaj broj predstavlja 21 posto povećanja broja mogućih alergija na kikiriki u djetinjstvu od 2010. godine, utvrdili su i stručnjaci.
Kritični izazov za one koji žive s alergijom na kikiriki jest razlikovanje prehrambenih proizvoda koji su 100 posto sigurni za jelo i onih koji mogu pokrenuti epizodu alergije.
Za neke ljude alergija može biti dovoljno značajna da dovede do anafilaksije, ozbiljne, po život opasne reakcije. Mnogi prehrambeni proizvodi mogu sadržavati tragove kikirikija, jer tvornice koje ih proizvode također rukuju kikirikijem.
Međutim, novi tretman koji su razvili stručnjaci iz istraživačkih institucija širom svijeta nada se da će pomoći osobama s ovom vrstom alergije na hranu. Cilj tretmana je izgraditi dovoljnu toleranciju na kikiriki, tako da osobe s alergijom na kikiriki mogu bez problema podnijeti slučajno izlaganje.
"Uzbuđeni smo zbog mogućnosti da djeci i adolescentima s alergijom na kikiriki pomognemo da se zaštite od slučajnog jedenja hrane u kojoj je kikiriki", kaže autor studije dr. Stephen Tilles, koji je također bivši predsjednik ACAAI-a i savjetnički savjetnik biotehnološka tvrtka Aimmune Therapeutics.
Istraživači su danas predstavili svoje rezultate na godišnjem znanstvenom sastanku ACAAI u Seattlu, WA. Ovi se nalazi također pojavljuju u New England Journal of Medicine.
Sudionici vide porast tolerancije
"Budući da ne postoji odobreni tretman za alergiju na kikiriki, standard njege bila je stroga eliminacijska dijeta i pravovremena primjena lijekova za spašavanje u slučaju alergijske reakcije pri slučajnoj izloženosti", pišu autori studije.
"Međutim, unatoč budnosti, mogu se dogoditi slučajna izlaganja i izazvati reakcije nepredvidljive težine, čak i s malim količinama alergena, što dovodi do cjeloživotnog rizika od teških reakcija", nastavljaju oni.
Nedavna studija testirala je učinkovitost nove oralne imunoterapije za alergiju na kikiriki nazvanu AR101, koja je "[...] oralni biološki lijek izveden iz kikirikija koji pruža ciljanu dnevnu dozu održavanja od 300 [miligrama] proteina kikirikija", kao istraživači objašnjavaju u studijskom radu.
Istraživački tim radio je sa sudionicima u dobi od 4 do 55 godina, iako je većina njih spadala u dob od 4 do 17 godina. Svi sudionici živjeli su s alergijom na kikiriki.
Na početku i na kraju studije dobrovoljci su poduzeli oralni izazov s hranom kako bi znanstvenici mogli utvrditi ozbiljnost svojih alergijskih reakcija.
Od ukupnog broja sudionika, dvije trećine je dobilo AR101, dok je trećina dobila placebo. Svaka je osoba primala dodijeljenu supstancu u sve većim dozama dok nije postigla dozu održavanja - nastavila je uzimati ovu količinu tijekom trajanja studije.
Znanstvenici su otkrili da je do kraja studije 80 posto sudionika uspješno postiglo dnevnu dozu održavanja, koja je bila ekvivalent približno jednom kikirikiju.
Kao što objašnjava dr. Tilles, mnogi su sudionici primijetili značajan porast tolerancije na kikiriki. "Naša nada kada smo započeli istraživanje bila je da će liječenjem pacijenata ekvivalentom jednog kikirikija dnevno mnogi tolerirati čak dva kikirikija", kaže autor studije.
"Bili smo zadovoljni kad smo otkrili da su dvije trećine ljudi u studiji mogli tolerirati ekvivalent od dva kikirikija dnevno nakon 9 do 12 mjeseci liječenja, a polovica pacijenata tolerirala je ekvivalent od četiri kikirikija."
Dr. Stephen Tilles
Liječenje će uskoro postati dostupno
Štoviše, sudionici su tijekom ispitivanja prijavili mnogo manje nuspojava nego što su istraživači predviđali. Ne više od 6 posto sudionika doživjelo je gastrointestinalne nuspojave zbog kojih su napustili pokus, dok je čak jedna trećina dobrovoljaca imala samo blage nuspojave.
Kao što dr. Tilles ističe, "Reakcije na oralni izazov na kraju studije bile su puno blaže nego prije liječenja."
„U prosjeku su sudionici mogli tolerirati sto puta veću dozu kikirikija na kraju studije nego na početku. Uz to, simptomi uzrokovani stostruko većom dozom na kraju [studije] bili su blaži od simptoma kod niže doze na početku studije ”, dodaje.
Međutim, "Ovo nije brzo rješenje i ne znači da će ljudi s alergijom na kikiriki moći jesti kikiriki kad god žele", napominje još jedan od autora studije, dr. Jay Lieberman, koji je zamjenik predsjednika Odbor za alergije na hranu ACAAI.
"Ali", kaže, "to je definitivno proboj." Također izražava nadu da će vrlo brzo američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) razmotriti postupak liječenja i da će možda biti šire dostupan "u drugoj polovici 2019."
"Ako se to dogodi", dodaje dr. Lieberman, "osobe koje primaju i mogu tolerirati ovaj tretman trebaju biti zaštićene od slučajnih izloženosti."
