Emgality (galcanezumab)
Što je Emgality?
Emgality je lijek na recept koji se koristi kod odraslih za:
- Spriječiti kronične i epizodne migrene. Prema Međunarodnom društvu za glavobolju, ljudi s kroničnim migrenama imaju 15 ili više migrenskih dana mjesečno. Ljudi s epizodnim migrenama imaju manje od 15 migrenskih dana mjesečno.
- Liječite epizodne klaster glavobolje. Prema Međunarodnom društvu za glavobolju, ljudi s epizodnim klaster glavoboljama imaju glavobolje koje se javljaju u klasterima (blizu jedni drugima u vremenu). Skupine traju negdje od jednog tjedna do jedne godine. Odvaja ih najmanje tri mjeseca vremena bez bolova.
Emgality dolazi kao napunjena olovka ili štrcaljka kojom ćete si dati mjesečnu injekciju.
Emgality sadrži lijek galcanezumab, koji je monoklonsko antitijelo. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena od stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Blokira aktivnost određenih bjelančevina u vašem tijelu.
Učinkovitost
Emilnost je utvrđena učinkovitom u kliničkim studijama za sprečavanje kroničnih i epizodnih migrena i za liječenje epizodnih klaster glavobolja.
Emgality može biti posebno učinkovita opcija za ljude koji drugim terapijama nisu uspjeli smanjiti broj klaster glavobolja ili migrenskih dana. To bi također mogla biti dobra opcija za ljude koji ne mogu uzimati druge lijekove za prevenciju migrene ili liječenje glavobolje od klastera zbog interakcija s lijekovima ili teških nuspojava.
Za prevenciju migrene
U kliničkim studijama ljudi s kroničnim migrenama, 28% ljudi koji su uzimali Emgality 3 mjeseca smanjili su za pola svog broja dana migrene mjesečno. U kliničkim studijama ljudi s epizodnim migrenama, oko 60% ljudi koji su uzimali Emgality tijekom 6 mjeseci smanjili su za pola broja migrenskih dana mjesečno.
Za liječenje klaster glavobolje
U kliničkoj studiji, ljudi s epizodnim klaster glavoboljama dobivali su ili Emgality ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Nakon tri tjedna, ljudi koji koriste Emgality imali su 8,7 manje glavobolja klastera svaki tjedan nego prije liječenja. Ljudi koji su uzimali placebo imali su 5,2 manje glavobolja klastera svaki tjedan nego prije liječenja.
Nova vrsta droge
Emgality pripada novoj klasi lijekova koja se naziva antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP). CGRP antagonisti dizajnirani su posebno za sprečavanje migrene. Iako je Emgality odobren za liječenje klaster glavobolje i za sprečavanje migrene, ostali antagonisti CGRP odobreni su samo za prevenciju migrene.
Emgality, koji je odobren u rujnu 2018. godine, bio je treći lijek u ovoj klasi koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ostali antagonisti CGRP-a koje je odobrila FDA su Aimovig koji je odobren u svibnju 2018. i Ajovy koji je odobren u rujnu 2018. godine.
Četvrti antagonist CGRP-a, nazvan eptinezumab, trenutno se proučava i očekuje se da uskoro bude odobren.
Generička emgality
Emgality sadrži lijek galcanezumab. Dolazi samo kao zaštitni lijek.
Emgality trenutno nije dostupan u generičkom obliku.
Nuspojave emgality
Embilnost može uzrokovati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Emgalitya. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Emgality-a ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Češće nuspojave
Najčešće nuspojave Emgalityja su reakcije na mjestu injekcije. To može uključivati sljedeće učinke na mjestu ubrizgavanja droge:
- crvenilo
- svrbež
- bol
- nježnost
Reakcije na mjestu injekcije obično nisu ozbiljne niti trajne. Većina nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave iz Emgalityja nisu česte, ali se mogu pojaviti. Primarna ozbiljna nuspojava je ozbiljna alergijska reakcija na Emgality. Detalje potražite u nastavku.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Emgalitya. Ne zna se pouzdano koliko ljudi koji uzimaju Emgality imaju alergijsku reakciju na lijek. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- crvenilo (toplina i crvenilo kože, obično na licu ili vratu)
Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
- oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
- oticanje jezika, usta ili grla
- otežano disanje
Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Emgality. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.
Umor
Umor (niska energija) nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Emgalitya.
Međutim, umor je obično simptom migrene koji ljudi mogu doživjeti prije, tijekom ili nakon migrene. Jedna klinička studija na ljudima s migrenom otkrila je da će oni s jačom glavoboljom vjerojatnije osjetiti umor.
Ako umor negativno utječe na vaš život, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako poboljšati razinu energije.
Dugotrajne nuspojave
Emgality je nedavno odobreni lijek u novoj klasi lijekova. Kao rezultat, vrlo je malo dugoročnih istraživanja sigurnosti Emgality-a. Najduža klinička studija Emgality trajala je godinu dana, a ljudi u studiji nisu prijavili ozbiljne nuspojave uzrokovane Emgalityom.
Reakcija na mjestu injekcije bila je najčešća nuspojava zabilježena u jednogodišnjoj studiji. Ostale prijavljene nuspojave uključuju:
- infekcija respiratornog trakta
- bol u leđima
- grlobolja
- infekcija sinusa
Trošak emgality
Kao i za sve lijekove, cijene Emgalitya mogu varirati.
Vaši stvarni troškovi ovisit će o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.
Financijska pomoć
Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Emgality-a, pomoć je dostupna.
Eli Lilly and Company, proizvođač Emgality, nudi štednu karticu koja vam može pomoći da manje platite za Emgality. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete nazovite 833-364-2548 ili posjetite web mjesto programa.
Emgality koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Emgality za liječenje ili sprečavanje određenih stanja.
Emgality za migrene
Emgality je odobrila FDA za sprečavanje migrene kod odraslih. Koristi se za prevenciju i epizodnih i kroničnih migrena. Kronične migrene javljaju se 15 ili više dana u mjesecu, dok se epizodne migrene javljaju manje od 15 dana u mjesecu.
U kliničkim studijama ljudi s kroničnim migrenama, 28% ljudi koji su uzimali Emgality 3 mjeseca smanjili su za pola svog broja dana migrene mjesečno. U kliničkim studijama ljudi s epizodnim migrenama, oko 60% ljudi koji su uzimali Emgality tijekom 6 mjeseci smanjili su za pola broja migrenskih dana mjesečno.
Emgality za klaster glavobolje
Emgality je odobrila FDA za liječenje epizodnih glavobolja kod odraslih.
Klaster glavobolje su bolne glavobolje koje se događaju u skupinama (nekoliko glavobolja u kratkom vremenskom razdoblju). Ova vrsta glavobolje vrlo je bolna i može biti epizodna ili kronična. Epizodne klaster glavobolje imaju duža razdoblja bez glavobolje između klastera nego kronične klaster glavobolje.
U kliničkoj studiji, ljudi s epizodnim klaster glavoboljama dobivali su ili Emgality ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Nakon tri tjedna, ljudi koji su koristili Emgality imali su 8,7 manje glavobolja klastera svaki tjedan nego prije liječenja. Ljudi koji su uzimali placebo imali su 5,2 manje glavobolja klastera svaki tjedan nego prije liječenja.
Upotrebe koje nisu odobrene
Liječnici mogu propisati lijekove i za druga stanja koja nisu odobrena od strane FDA. Ta se upotreba naziva upotreba lijekova koji nisu za lijekove.
Emgality za vestibularne migrene
Emgality nije odobren od strane FDA za liječenje ili prevenciju vestibularnih migrena. Vestibularne migrene razlikuju se od klasičnih migrena po tome što većinu vremena nisu bolne. Umjesto toga, ljudi s vestibularnom migrenom obično će osjećati vrtoglavicu ili vrtoglavicu koja traje od nekoliko sekundi do sati.
Trenutno nije poznato je li Emgality učinkovit u prevenciji ili liječenju vestibularnih migrena. Lijek se ne ispituje u kliničkim studijama na osobama s vestibularnom migrenom, no liječnici će ga ipak moći propisati izvan lijeka za ovo stanje.
Alternative Emgalityu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu spriječiti migrenu i liječiti klaster glavobolju. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Emgalityu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Alternative za prevenciju migrene
Primjeri drugih lijekova koje je FDA odobrila za sprečavanje migrene uključuju:
- određeni lijekovi za napadaje, poput divalproex natrija (Depakote) ili topiramata (Topamax, Trokendi XR)
- beta-blokator propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
- drugi antagonisti peptida povezanih s genom za kalcitonin (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) i fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti izvan lijeka za prevenciju migrene uključuju:
- određeni antidepresivi, poput amitriptilina ili venlafaksina (Effexor XR)
- određeni lijekovi za napadaje, poput natrijevog valproata
- određeni beta-blokatori, poput metoprolola (Lopressor, Toprol XL) ili atenolola (Tenormin)
Alternative za liječenje klaster glavobolje
Sumatriptan (Imitrex) odobren je od strane FDA za liječenje glavobolje u skupini.
Ostali se lijekovi ponekad koriste izvan lijeka za liječenje glavobolje. Prema smjernicama za liječenje, druge mogućnosti liječenja glavobolje uključuju:
- zolmitriptan
- kisik
- oktreotid
CGRP antagonisti
Emgality je antagonist peptida povezanog s genom za kalcitonin (CGRP), što je nova vrsta lijeka. FDA je odobrila emgality za prevenciju migrene u 2018. Odobreno je za liječenje epizodnih klaster glavobolja u 2019.
Dva druga antagonista CGRP-a također su odobrena za sprečavanje migrene. Ovi lijekovi su Aimovig i Ajovy. Očekuje se da će uskoro biti odobren četvrti CGRP lijek (eptinezumab).
Kako rade
Tri dostupna antagonista CGRP djeluju na malo drugačije načine kako bi spriječili migrenu ili liječili klaster glavobolju.
CGRP je protein u vašem tijelu koji je povezan s upalom i vazodilatacijom (širenjem krvnih žila) u mozgu, što može uzrokovati bol zbog glavobolje. Da bi izazvao ove učinke, CGRP se mora vezati (vezati) za svoje receptore, a to su molekule na stijenkama stanica u vašem mozgu.
Emgality i Ajovy djeluju vezanjem za CGRP, što sprječava CGRP da se veže za svoje receptore. Aimovig, s druge strane, djeluje tako da se veže na same receptore, što blokira CGRP da čini isto.
Blokirajući CGRP da se veže sa svojim receptorima, sva tri lijeka pomažu u prevenciji upala i vazodilatacije, što može pomoći u prevenciji migrene ili u liječenju klaster glavobolje.
Jedno uz drugo
Grafikon u nastavku uspoređuje opće informacije o tri antagonista CGRP-a koja su trenutno odobrena za sprečavanje migrene ili liječenje klaster glavobolje. Za više informacija o tome kako se Emgality uspoređuje s ovim lijekovima, pogledajte sljedeći odjeljak ("Emgality u odnosu na druge lijekove").
* Cijene se mogu razlikovati ovisno o vašem mjestu, ljekarni koja se koristi, osiguranju i programima pomoći proizvođača.
Emgality u odnosu na druge droge
Možda se pitate kako se Emgality uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ispod su usporedbe između Emgality-a i nekoliko lijekova.
Emgality vs. Aimovig
Emgality sadrži monoklonsko antitijelo nazvano galcanezumab. Aimovig također sadrži monoklonsko antitijelo, koje se naziva erenumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena iz stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Blokira aktivnost određenih bjelančevina u vašem tijelu.
Iako to čine na malo drugačije načine, Emgality i Aimovig blokiraju aktivnost proteina koji se naziva peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može uzrokovati glavobolju. Blokiranjem CGRP-a, ovi lijekovi pomažu u sprječavanju ovih učinaka, što može pomoći u prevenciji migrene i liječenju glavobolje u skupini.
Koristi
Emgality i Aimovig odobrili su FDA za sprječavanje migrene kod odraslih. Emgality se također odobrava za liječenje epizodnih klaster glavobolja u odraslih.
Oblici i administracija
Emgality i Aimovig dolaze kao injekcija koja se daje pod kožu (potkožno) i dajete si sami kod kuće.
Emgality dolazi kao napunjena olovka za jednu dozu koja daje injekciju od 120 mg. Također se isporučuje kao napunjene šprice s jednom dozom. Oni mogu dati injekciju od 100 mg ili 120 mg.
Aimovig dolazi u obliku prethodno napunjenih autoinjektora s jednom dozom. Oni mogu dati injekciju od 70 mg ili 140 mg. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu za vas.
Nakon prve doze, koja može biti dvije ili tri injekcije, Emgality se ubrizgava jednom mjesečno. Aimovig se ubrizgava mjesečno. Oba lijeka mogu se ubrizgati u trbuh (trbuh), prednji dio bedara ili stražnji dio nadlaktice. Emgality se također može ubrizgati u stražnjicu.
Nuspojave i rizici
Emgality i Aimovig spadaju u klasu lijekova nazvanih CGRP antagonisti. Oni su vrlo slični lijekovi i uzrokuju slične česte i ozbiljne nuspojave.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emgalitya, Aimoviga ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- bol u leđima
- infekcija respiratornog trakta
- grlobolja
- infekcija sinusa
- Može se dogoditi s Aimovigom:
- zatvor
- grčevi u mišićima
- grčevi mišića
- Može se dogoditi i s Emgalityom i s Aimovigom:
- reakcije na mjestu injekcije
Ozbiljne nuspojave
Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Emgalityom, Aimovigom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
- Može se dogoditi s Aimovigom:
- nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
- Može se dogoditi i s Emgalityom i s Aimovigom:
- ozbiljna alergijska reakcija
Imunološka reakcija
U kliničkim ispitivanjima i Emgality-a i Aimoviga, mali postotak ljudi imao je imunološku reakciju u kojoj su razvili antitijela protiv lijekova.
Protutijela su proteini u imunološkom sustavu koji se kao uljezi bore protiv stranih tvari u vašem tijelu. Tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela. Ako se to dogodi s Emgalityom ili Aimovigom, lijek možda više neće raditi za vas.
U kliničkim studijama Emgalitya koje su trajale do godine dana, 12,5 posto ljudi koji su uzimali 120 mg mjesečno lijeka razvili su antitijela na lijek.
U kliničkim studijama Aimoviga koje su trajale 6 mjeseci, više od 6 posto ljudi koji su uzimali 70 mg mjesečno razvili su antitijela na lijek. I gotovo 3 posto ljudi koji su uzimali 140 mg Aimoviga mjesečno razvili su antitijela.
Međutim, budući da je ovaj lijek odobren 2018. godine, još je prerano znati koliko će taj učinak biti uobičajen i kako bi mogao utjecati na to kako ljudi koriste ove lijekove.
Učinkovitost
Emgality i Aimovig odobrili su FDA za sprječavanje migrene, ali u kliničkim studijama nisu izravno uspoređivani. Oboje su novi lijekovi, pa još nisu uključeni u smjernice za liječenje. Međutim, obojica su učinkovita u prevenciji migrene.
Epizodne migrene
U kliničkim studijama Emgalityja, oko 60 posto ljudi s epizodnim migrenama koji su uzimali lijek smanjilo je broj migrenskih dana barem za pola tijekom 6 mjeseci. Do 16 posto bilo je bez migrene tijekom 6 mjeseci liječenja.
U kliničkim studijama Aimoviga, oko 40 posto ljudi s epizodnim migrenama koji su primili 70 mg lijeka smanjilo je svoje dane migrene za pola tijekom 6 mjeseci liječenja. Otprilike 50 posto ljudi koji su primili 140 mg vidjelo je slične rezultate.
Kronične migrene
U kliničkim studijama Emgalityja, gotovo 30 posto ljudi s kroničnom migrenom koji su uzimali lijek 3 mjeseca imalo je upola manje migrene dana nakon liječenja.
U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Aimoviga, oko 40 posto ljudi s kroničnim migrenama koji su primili ili 70 mg ili 140 mg lijeka imalo je upola manje migrene dana nakon liječenja.
Troškovi
Emgality i Aimovig su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Iako je proizvođačeva cijena jednaka za oba lijeka, procjene GoodRx.com pokazuju da Emgality može koštati nešto manje od Aimoviga. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, ljekarni koju koristite i dozi koju uzimate.
Emgality vs. Ajovy
Emgality sadrži monoklonsko antitijelo nazvano galcanezumab. Ajovy sadrži monoklonsko antitijelo nazvano fremanezumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena iz stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Blokira aktivnost određenih bjelančevina u vašem tijelu.
Emgality i Ajovy blokiraju aktivnost proteina u vašem tijelu nazvanog peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može uzrokovati glavobolju.Blokiranjem CGRP-a, ovi lijekovi pomažu u sprječavanju ovih učinaka, što može pomoći u prevenciji migrene i liječenju glavobolje u skupini.
Koristi
Emgality i Ajovy odobreni su od FDA za sprječavanje migrene kod odraslih. Emgality se također odobrava za liječenje epizodnih klaster glavobolja u odraslih.
Oblici i administracija
Emgality dolazi kao napunjena štrcaljka ili olovka za jednu dozu. Ajovy dolazi u obliku napunjene šprice s jednom dozom. Oba lijeka daju se u obliku injekcije pod kožu (potkožno) koju si dajete kod kuće.
Za prevenciju migrene, Emgality se daje u obliku jedne injekcije od 120 mg jednom mjesečno. Prvi mjesec kada Emgality koristite za prevenciju migrene, odjednom ćete uzimati dvije injekcije.
Za liječenje klaster glavobolje, Emgality se daje u obliku tri injekcije od 100 mg (za ukupno 300 mg lijeka) jednom mjesečno.
Ajoviju možete sami ubrizgavati u dva različita rasporeda. Može se dati kao jedna injekcija od 225 mg jednom mjesečno ili kao 3 zasebne injekcije (za ukupno 675 mg) svaka 3 mjeseca. Vaš će liječnik odabrati pravi raspored za vas.
Oba lijeka mogu se ubrizgati u trbuh, prednji dio bedara ili stražnji dio nadlaktice. Emgality se također može ubrizgati u stražnjicu.
Nuspojave i rizici
Emgality i Ajovy vrlo su slični lijekovi i uzrokuju iste česte i ozbiljne nuspojave.
Češće nuspojave
Češće nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Emgality-a i kod Ajovy-a uključuju reakcije na mjestu injekcije. Te reakcije mogu uzrokovati simptome kao što su crvenilo, svrbež i bol na mjestu ubrizgavanja lijeka. Reakcije na mjestu injekcije obično nisu ozbiljne.
Ljudi koji su uzimali Emgality u kliničkim studijama također su izvijestili:
- bol u leđima
- infekcija respiratornog trakta
- grlobolja
- infekcija sinusa
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave koje se mogu dogoditi i s Emgalityom i s Ajovyjem nisu česte, ali su moguće. Nazovite svog liječnika odmah ako ste zabrinuti zbog svojih nuspojava. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Emgality i Ajovy mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Te su reakcije rijetke, ali mogu biti ozbiljne. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije uključuju:
- oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
- oticanje grla, usta i jezika
- otežano disanje
Imunološka reakcija
U kliničkim ispitivanjima za Emgality i Ajovy, mali postotak ljudi imao je imunološku reakciju u kojoj je njihovo tijelo razvilo antitijela protiv lijekova.
Protutijela su proteini u vašem imunološkom sustavu koji se kao uljezi bore protiv stranih tvari u vašem tijelu. Tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela kao što su Emgality i Ajovy.
Ako vaše tijelo razvije antitijela na jedan od ovih lijekova, moguće je da vam lijek više neće djelovati.
U kliničkim studijama koje su trajale do godinu dana, 12,5 posto ljudi koji su uzimali 120 mg Emgalityja mjesečno razvili su antitijela na lijek. U kliničkim studijama Ajovyja, manje od 2 posto ljudi koji su uzimali mjesečne ili tromjesečne doze Ajovyja razvili su antitijela na lijek tijekom 6 mjeseci.
Međutim, kako je ovaj lijek odobren 2018. godine, još je prerano znati koliko će taj učinak biti uobičajen i kako bi mogao utjecati na to kako ljudi koriste ove lijekove.
Učinkovitost
Emgality i Ajovy odobreni su od FDA za sprječavanje migrene, ali u kliničkim studijama nisu izravno uspoređivani. Oboje su novi lijekovi, pa još nisu uključeni u smjernice za liječenje. Međutim, obojica su učinkovita u prevenciji migrene.
Epizodne migrene
U šestomjesečnom kliničkom ispitivanju Emgalityja, oko 60 posto ljudi s epizodnim migrenama smanjilo je broj migrenskih dana barem za polovicu liječenjem. Do 16 posto bilo je bez migrene tijekom 6 mjeseci liječenja.
U kliničkim studijama Ajovyja, oko 48 posto ljudi s epizodnim migrenama koji su primali mjesečni tretman Ajovyjem smanjilo je dane migrene za pola tijekom tri mjeseca liječenja. Otprilike 44 posto ljudi koji su dobivali ajovy svaka 3 mjeseca imali su slične rezultate.
Kronične migrene
U kliničkim studijama ljudi s kroničnim migrenama, gotovo 30 posto ljudi koji su uzimali Emgality 3 mjeseca imali su upola manje migrenskih dana s liječenjem.
U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Ajovyja, gotovo 41 posto ljudi s kroničnim migrenama koji su mjesečno primali Ajovy imalo je upola manje migrene dana nakon liječenja. Otprilike 37 posto ljudi koji su dobivali ajovy svaka 3 mjeseca imalo je slične rezultate.
Troškovi
Emgality i Ajovy su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Iako je proizvođačeva cijena jednaka za oba lijeka, procjene GoodRx.com pokazuju da Emgality može koštati manje od Ajovyja. Stvarni iznos koji ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.
Emgality vs. Botox
Emgality sadrži monoklonsko antitijelo nazvano galcanezumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena iz stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Emgality djeluje na sprječavanju migrene i liječenju glavobolje klastera blokirajući aktivnost određenih proteina koji uzrokuju migrenu.
Botox sadrži lijek onabotulinumtoxinA. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Botox privremeno paralizira mišiće u koje se ubrizgava. Paralizirajući ove mišiće, Botox sprječava aktiviranje signala boli. Smatra se da ovo sprječava migrenu prije nego što započne.
Koristi
Emgality je odobrila FDA za prevenciju kroničnih i epizodnih migrena i za liječenje epizodnih klaster glavobolja u odraslih.
Botox je odobren za prevenciju kronične migrene (15 ili više migrenskih dana u mjesecu) kod odraslih. Botox je također odobren za liječenje nekoliko stanja, uključujući:
- preaktivan mokraćni mjehur
- spastičnost mišića
- cervikalna distonija (bolno uvijen vrat)
- pretjerano znojenje
- grčevi kapaka
Oblici i administracija
Emgality dolazi kao napunjena štrcaljka ili olovka za jednu dozu.
Za prevenciju migrene, Emgality se daje u obliku jedne injekcije od 120 mg jednom mjesečno. Prvi mjesec kada Emgality koristite za prevenciju migrene, odjednom ćete uzimati dvije injekcije.
Za liječenje klaster glavobolje, Emgality se daje u obliku tri injekcije od 100 mg (za ukupno 300 mg lijeka) jednom mjesečno.
Emgality se ubrizgava pod kožu (potkožno), a injekciju si dajete kod kuće. Može se ubrizgati u trbuh, prednji dio bedara, stražnji dio nadlaktice ili stražnjicu.
Botox se uvijek daje u liječničkoj ordinaciji. Daje se kao injekcija u mišić (intramuskularno), obično svakih 12 tjedana.
Uobičajena mjesta za injekcije uključuju čelo, stražnji dio vrata i ramena, iznad i u blizini ušiju te blizu linije kose na dnu vrata. Za svaki sastanak liječnik će vam obično dati 31 malu injekciju na tim područjima.
Nuspojave i rizici
Emgality i botox koriste se za sprečavanje migrene, ali u tijelu djeluju na različite načine. Stoga imaju neke iste nuspojave, a neke različite.
Češće nuspojave
Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emgalitya, botoxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- bol u leđima
- infekcija respiratornog trakta
- infekcija sinusa
- Može se pojaviti s botoxom:
- simptomi slični gripi
- glavobolja ili pogoršanje migrene
- ovjes spušten
- paraliza mišića lica
- bol u vratu
- ukočenost mišića
- bolovi u mišićima i slabost
- Može se pojaviti i s Emgalityom i s botoxom:
- reakcije na mjestu injekcije
- grlobolja
Ozbiljne nuspojave
Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Emgalityom, botoxom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
- Može se pojaviti s botoxom:
- širenje paralize na obližnje mišiće *
- poteškoće s gutanjem i disanjem
- ozbiljna infekcija
- Može se pojaviti i s Emgalityom i s botoxom:
- ozbiljne alergijske reakcije
* Botox ima upozorenje FDA-e za širenje paralize na obližnje mišiće nakon injekcije. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
Učinkovitost
I Emgality i Botox koriste se za sprečavanje migrene. Međutim, Botox se koristi samo za prevenciju kroničnih migrena, dok se Emgality koristi za prevenciju i epizodnih i kroničnih migrena.
Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, obje su učinkovite u prevenciji kronične migrene.
U kliničkim ispitivanjima ljudi s kroničnom migrenom tijekom 24 tjedna, Botox je smanjio broj migrenskih dana u prosjeku do 9,2 dana mjesečno. U drugoj studiji, oko 48 posto ljudi smanjilo je broj dana migrene za otprilike pola liječenjem botoxom.
U kliničkim studijama ljudi s kroničnom migrenom tijekom 3 mjeseca, gotovo 30 posto ljudi koji su uzimali Emgality imali su upola manje migrenskih dana.
Emgality je novo odobreno i još nije uključeno u smjernice liječenja. Botox, koji je odobren 2010. godine, Američka akademija za neurologiju preporučuje kao mogućnost liječenja oboljelih od kroničnih migrena.
Troškovi
Emgality i Botox su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka.
Prema procjenama na GoodRx.com, botox je obično jeftiniji od Emgalitya. Međutim, stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.
Emgality vs. Topamax
Emgality sadrži monoklonsko antitijelo galcanezumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena iz stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Emgality djeluje na sprječavanju migrene i liječenju glavobolje klastera blokirajući aktivnost određenih proteina koji uzrokuju migrenu.
Topamax sadrži lijek topiramat, vrstu antiepileptika. Nije dobro poznato kako djeluje u prevenciji migrene. Vjeruje se da smanjuje preaktivne živčane stanice u mozgu koje mogu uzrokovati migrenu.
Koristi
I Emgality i Topamax odobrili su FDA za sprječavanje migrene. Emgality je odobren za ovu upotrebu kod odraslih, dok je Topamax odobren za sprečavanje migrene kod odraslih i djece u dobi od 12 i više godina.
Emgality se također odobrava za liječenje epizodnih klaster glavobolja u odraslih. Topamax je također odobren za liječenje epilepsije.
Oblici i administracija
Emgality dolazi kao napunjena štrcaljka ili olovka za jednu dozu.
Za prevenciju migrene, Emgality se daje u obliku jedne injekcije od 120 mg jednom mjesečno. Prvi mjesec kada Emgality koristite za prevenciju migrene, odjednom ćete uzimati dvije injekcije.
Za liječenje klaster glavobolje, Emgality se daje u obliku tri injekcije od 100 mg (za ukupno 300 mg lijeka) jednom mjesečno.
Emgality se ubrizgava pod kožu (potkožno), a injekciju si dajete kod kuće.
Topamax dolazi u obliku kapsule ili tablete. Uobičajena doza je 50 mg dva puta dnevno. Međutim, liječnik će vas započeti s nižom dozom i povećati na uobičajenu dozu tijekom nekoliko tjedana.
Nuspojave i rizici
Emgality i Topamax djeluju na različite načine u tijelu i stoga imaju različite nuspojave. Neke od uobičajenih i ozbiljnih nuspojava oba lijeka navedene su u nastavku. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emgalitya, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- bol u leđima
- reakcije na mjestu injekcije
- Može se dogoditi s Topamaxom:
- umor
- parestezija (osjećaj "igle")
- mučnina
- proljev
- gubitak težine
- gubitak apetita
- poteškoće s koncentracijom
- Može se dogoditi i s Emgalityom i s Topamaxom:
- infekcija respiratornog trakta
- grlobolja
- infekcija sinusa
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emgalitya, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Emgality:
- problemi s vidom, uključujući glaukom
- smanjeno znojenje (nemogućnost regulacije tjelesne temperature)
- metabolička acidoza
- mentalni učinci poput zbunjenosti, problema s pamćenjem i depresije
- samoubilačke misli i postupci
- ovisnost o lijeku
- encefalopatija (bolest mozga)
- bubrežni kamenci
- Može se dogoditi s Topamaxom:
- nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
- Može se dogoditi i s Emgalityom i s Topamaxom:
- ozbiljne alergijske reakcije
Učinkovitost
I Emgality i Topamax koriste se za prevenciju migrene. Učinkovitost ovih lijekova u prevenciji migrene nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, oba lijeka učinkovito sprječavaju migrenu.
Epizodne migrene
U kliničkim ispitivanjima ljudi s epizodnim migrenama tijekom 26 tjedana, osobe u dobi od 12 godina i više koje su uzimale Topamax imale su oko 2 migrene mjesečno. U kliničkoj studiji na djeci, sudionici u dobi od 12 do 17 godina imali su 3 migrene mjesečno kada su uzimali lijek tijekom 16 tjedana.
U šestomjesečnom kliničkom ispitivanju ljudi s epizodnim migrenama, oko 60 posto ljudi smanjilo je broj migrenskih dana barem na pola tijekom 6 mjeseci liječenja Emgality-om. Do 16 posto bilo je bez migrene nakon 6 mjeseci liječenja.
Topiramat se preporučuje u smjernicama za liječenje kao opcija za osobe s epizodnim migrenama. Emgality je novo odobreni lijek i još uvijek nije uključen u trenutne smjernice.
Kronične migrene
Drugo istraživanje koje je objedinilo rezultate nekoliko kliničkih ispitivanja pokazalo je da je Topamax smanjio broj migrena ili drugih glavobolja za oko pet do devet mjesečno kod ljudi s kroničnim migrenama.
U kliničkim studijama Emgalityja, gotovo 30 posto ljudi s kroničnim migrenama imalo je upola manje migrenskih dana s 3 mjeseca liječenja.
Troškovi
Emgality i Topamax su lijekovi s robnom markom. Emgality nije dostupan u generičkom obliku. Topamax ima generički oblik, koji se naziva topiramat.
Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova. Prema procjenama na GoodRx.com, Topamax može koštati više od Emgalitya. Međutim, generički oblik Topamaxa košta manje od Emgalitya ili Topamaxa.
Koji god lijek ili oblik upotrijebite, stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašoj dozi, planu osiguranja i ljekarni koju koristite.
Doziranje emgality
Sljedeće informacije opisuju dozu koja se obično koristi ili preporučuje. Međutim, svakako slijedite upute liječnika.
Oblici i snage lijeka
Emgality dolazi u dva oblika: napunjene šprice s jednom dozom i napunjene olovke s jednom dozom. Napunjene olovke sadrže 120 mg galcanezumaba na mililitar (ml) otopine. Napunjene šprice imaju dvije jačine: 100 mg / ml i 120 mg / ml.
Svaka štrcaljka i olovka stvorene su za jednokratnu upotrebu, a zatim odbačene.
Doziranje za prevenciju migrene
Za prevenciju migrene koristi se napunjena olovka ili napunjena štrcaljka koja sadrži jednu dozu Emgality od 120 mg. Tipična doza za Emgality je:
- Prva doza: Vaša prva doza naziva se doza za punjenje. To će biti 2 injekcije od 120 mg, koje se daju jedna za drugom. Ubrizgavanje dvije doze omogućuje lijeku da brzo dosegne učinkovitu razinu u vašem tijelu.
- Sve ostale doze: Druga se doza daje mjesec dana nakon prve. Od druge doze, uzimati ćete jednu injekciju od 120 mg jednom mjesečno.
Doziranje za liječenje klaster glavobolje
Za liječenje glavobolje klastera koristi se napunjena štrcaljka koja sadrži jednu dozu Emgality od 100 mg. Tipična doza za Emgality je:
- Sve doze: Uzet ćete 3 injekcije od 100 mg (ukupno 300 mg), dane jedna za drugom. Ubrizgavanje tri doze omogućuje lijeku da brzo dosegne učinkovitu razinu u vašem tijelu. Uzimati ćete ovu dozu jednom mjesečno dok ne završi vaše klaster glavobolje.
Što ako propustim dozu?
Uzmite dozu čim shvatite da ste je propustili. Sljedeća doza trebala bi biti mjesec dana nakon te. Zapamtite novi datum kako biste u skladu s tim mogli planirati buduće doze.
Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?
Ako je Emgality za vas učinkovit u prevenciji migrene, vi i vaš liječnik možda ćete odlučiti nastaviti liječenje Emgalityom dugoročno.
Ako je Emgality učinkovit u liječenju klaster glavobolja, vi i vaš liječnik možete odlučiti nastaviti liječenje dok ne završi vaše klaster glavobolje.
Čistoća i alkohol
Ne postoji interakcija između Emgality-a i alkohola.
Međutim, za neke ljude može se činiti da pijenje alkohola tijekom uzimanja Emgality-a čini lijek manje učinkovitim. To je zato što je alkohol za mnoge ljude okidač migrene, a čak i male količine alkohola mogu im uzrokovati migrenu. Također se smatra da alkohol može pogoršati glavobolju tijekom napada glavobolje.
Ako utvrdite da alkohol uzrokuje bolnije ili češće migrene ili glavobolje, trebali biste izbjegavati pića koja sadrže alkohol.
Interakcije emgality
Mnogi lijekovi mogu komunicirati s drugim lijekovima. Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.
Međutim, Emgality obično nema interakcije s lijekovima. To je zbog načina na koji se Emgality obrađuje u tijelu.
Mnoge lijekove, bilje i dodatke metaboliziraju (razgrađuju) enzimi u jetri. Monoklonska antitijela poput Emgality, s druge strane, uglavnom se ne metaboliziraju u jetri. Umjesto toga, razgrađuju se unutar stanica u tijelu.
Budući da se Emgality ne razgrađuje u jetri s drugim lijekovima, općenito ne stupa u interakciju s njima. Ali ako ste zabrinuti zbog uzimanja Emgality-a s drugim lijekovima koje možda koristite, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Kako uzeti Emgality
Emgality se uzima kao injekcija pod kožu (potkožno) jednom mjesečno. Kad prvi put dobijete svoj recept za Emgality, vaš će vam liječnik objasniti kako sami ubrizgati lijek.
Kad prvi put ubrizgate Emgality, to možete učiniti u svom liječniku ili kod kuće. U svakom slučaju, dat ćete si dvije ili tri odvojene injekcije. Nakon toga dat ćete si jednu injekciju kod kuće svakog mjeseca kako biste spriječili migrenu. Davat ćete si tri injekcije svakog mjeseca za liječenje glavobolje od klastera.
Emgality dolazi u dva oblika: napunjene šprice s jednom dozom i napunjene olovke s jednom dozom. Oba oblika sadrže samo jednu dozu i namijenjeni su jednom korištenju, a zatim odbacivanju.Liječnik će s vama razgovarati o tome odgovaraju li olovka ili štrcaljka.
Za informacije o načinu upotrebe štrcaljke i olovke posjetite web mjesto proizvođača. Tamo ćete moći vidjeti video s uputama i slike uputa za ubrizgavanje.
Bilješka: Imajte na umu da će vam za prvu dozu trebati dvije šprice ili olovke ili tri štrcaljke.
Vrijeme
Emgality treba uzimati jednom mjesečno. Može se uzimati u bilo koje doba dana.
Ako propustite dozu, uzmite Emgality čim se sjetite. Sljedeću dozu treba uzeti mjesec dana nakon što je uzmete. Alat za podsjetnik na lijekove može vam pomoći da se sjetite uzimati Emgality prema rasporedu.
Uzimanje Emgalityja hranom
Emgality se može uzeti s hranom ili bez nje.
Kako Emgality djeluje
Emgality je monoklonsko antitijelo, koje je poseban protein imunološkog sustava stvoren u laboratoriju. Emgality djeluje tako da blokira aktivnost proteina vezanog za genski kalcitonin (CGRP) u vašem tijelu. CGRP je uključen u upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u vašem mozgu.
Smatra se da CGRP igra važnu ulogu u izazivanju glavobolje. U stvari, ljudi koji počinju imati migrenu ili klaster glavobolju imaju visoku razinu CGRP u krvi. Blokirajući aktivnost CGRP-a, Emgality pomaže u sprječavanju pokretanja migrene i liječi glavobolju klastera.
Iako većina lijekova cilja (djeluje na) više kemikalija ili dijelova stanica u vašem tijelu, monoklonska protutijela poput Emgality ciljaju samo jednu tvar u tijelu. Kao rezultat toga, Emgality ima manje nuspojava i interakcija s lijekovima. To može biti dobra opcija za ljude koji ne podnose druge lijekove.
To bi također mogla biti dobra opcija za ljude koji su isprobali druge lijekove koji nisu pomogli smanjiti njihove dane migrene ili klaster glavobolje.
Koliko traje rad?
Može vam trebati tjedan do nekoliko tjedana da primijetite bilo kakve promjene u načinu glavobolje uzrokovane Emgalityom. A može proći i nekoliko mjeseci dok Emgality ne stupi na snagu u potpunosti.
U kliničkim studijama, mnogi ljudi koji su uzimali Emgality imali su manje dana migrene u roku od mjesec dana od prve doze. Broj dana migrene nastavio je opadati tijekom nekoliko mjeseci. Za one s klaster glavoboljama, mnogi su ljudi imali manje napadaja klaster glavobolje tijekom prvog tjedna liječenja.
Emgality i trudnoća
Nema dovoljno studija da bi se znalo je li Emgality sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale nikakvu štetu trudnoći kada je majka primila Emgality. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek hoće li lijekovi biti sigurni kod ljudi.
Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom da vidite je li Emgality pravi za vas. Možda ćete trebati pričekati dok više ne budete trudni da biste koristili Emgality.
Emgality i dojenje
Nije poznato prelazi li Emgality u majčino mlijeko.
Ako dojite dijete ili biste to željeli, liječnik će razgovarati s vama o rizicima i prednostima dojenja tijekom uzimanja Emgalitya. Možda ćete morati prestati dojiti ako počnete uzimati Emgality.
Uobičajena pitanja o Emgalityju
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Emgalityju.
Je li Emgality triptan?
Ne, Emgality nije triptan. Triptani, poput sumatriptana (Imitrex), vrsta su lijekova koji se koriste za liječenje migrene ili klaster glavobolje kada se pojave. Emgality se koristi za sprečavanje migrene. Emgality i triptani djeluju na različite načine kako bi utjecali na migrenu ili klaster glavobolju.
Je li Emgality isto što i Aimovig?
Ne. Emgality (galcanezumab) i Aimovig (erenumab) su lijekovi koji se koriste za prevenciju migrene, a obojica pripadaju novoj klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP). Međutim, Emgality je također odobren za liječenje glavobolje klastera. Ovi lijekovi djeluju na malo drugačiji način u vašem tijelu.
CGRP je protein u vašem tijelu koji je povezan s upalom i vazodilatacijom (širenjem krvnih žila) u mozgu. Da bi izazvao ove učinke, CGRP se mora vezati (vezati) za svoje receptore, a to su molekule na stijenkama stanica u vašem mozgu.
Emgality djeluje tako da se veže na same receptore, što blokira CGRP da čini isto. Aimovig se, s druge strane, veže na CGRP, što također sprječava vezanje CGRP-a na receptore.
Dakle, oba lijeka blokiraju CGRP da se veže na njegove receptore, ali to čine na malo drugačije načine. Liječnik će odrediti koji je lijek pravi za vas.
Po čemu se Emgality razlikuje od ostalih lijekova protiv migrene?
Emgality se razlikuje od većine ostalih lijekova protiv migrene jer je to jedan od prvih lijekova razvijenih posebno za sprečavanje migrene. Pripada novoj klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP).
Većina drugih lijekova koji se koriste za prevenciju migrene u početku su razvijeni za različite svrhe, poput liječenja depresije, napadaja ili visokog krvnog tlaka. Mnogi se koriste izvan oznaka za sprečavanje migrene.
Emgality se također razlikuje od većine ostalih lijekova protiv migrene jer se ubrizgava jednom mjesečno. Većina ostalih lijekova koji se koriste za prevenciju migrene su tablete ili tablete koje treba uzimati svakodnevno. Botox, jedan od alternativnih lijekova, injekcija je, ali daje se svaka tri mjeseca u liječničkoj ordinaciji. Emgality se daje kao samo-injekcija u vašem domu.
Uz to, Emgality je monoklonsko antitijelo. Ovo je vrsta lijeka razvijena iz stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Jetra te lijekove ne razgrađuje, kao i većina drugih lijekova za prevenciju migrene. Kao rezultat toga, Emgality i druga monoklonska antitijela imaju manje interakcija s lijekovima od ostalih lijekova koji sprečavaju migrenu.
Liječi li Emgality migrenu?
Ne, Emgality ne liječi migrene. Trenutno nema dostupnih lijekova koji mogu izliječiti migrenu.
Ako uzmem Emgality, mogu li prestati uzimati ostale preventivne lijekove?
Odgovor svake osobe na Emgality bit će jedinstven. Neki ljudi mogu prestati uzimati druge preventivne lijekove, dok drugi ne. Na primjer, ako imate češće migrene ili klaster glavobolje, Emgality se možda najbolje koristi kao dodatak lijekovima koje već uzimate.
Predoziranje emgality
Ubrizgavanje više doza Emgality može povećati rizik od reakcija na mjestu injekcije. Ako ste preosjetljivi ili ste alergični na Emgality, možda također imate rizik od ozbiljnije reakcije.
Simptomi predoziranja ili reakcije od višestrukih injekcija
Simptomi predoziranja ili ozbiljne reakcije od višestrukih injekcija mogu uključivati:
- jaka bol, crvenilo ili svrbež u području u blizini injekcije
- ispiranje
- osip
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
- oticanje grla, usta ili jezika
- otežano disanje
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.
Mjere predostrožnosti
Prije nego što uzmete Emgality, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Čast vam možda neće odgovarati ako imate sljedeću povijest bolesti:
- Povijest ozbiljne reakcije preosjetljivosti na Emgality. Emgality se ne smije koristiti kod ljudi koji su u prošlosti imali ozbiljnu reakciju preosjetljivosti na Emgality. Ozbiljna reakcija uključuje osip, svrbež kože i poteškoće s disanjem. To se može dogoditi satima do dana nakon uzimanja doze.
- Trudnoća. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti dok koristite Emgality. Nije poznato je li ovaj lijek sigurno uzimati tijekom trudnoće.
Istek praznosti, čuvanje i odlaganje
Kada se Emgality izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na pakiranju dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.
Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.
Skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje učinkovit, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva.
Emgality treba čuvati u hladnjaku, na temperaturi između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C). Ne smije se zamrzavati. Emgality se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 86⁰F) čak 7 dana. Nakon što je izvađen iz hladnjaka, nemojte ga vraćati u hladnjak.
Raspolaganje
Nakon uzimanja injekcija morat ćete sigurno odložiti igle koje ste koristili. Proizvođač Emgality ima program koji vam može pružiti besplatne spremnike za odlaganje oštrih predmeta. Da biste saznali više o ovom programu, posjetite web mjesto proizvođača ili nazovite 833-364-2548.
Ako više ne morate uzimati Emgality i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.
Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.
Profesionalne informacije za Emgality
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Indikacije
Emgality je odobren za upotrebu kod odraslih za:
- prevencija migrene
- liječenje epizodnih klaster glavobolja
Mehanizam djelovanja
Emgality (galcanezumab) je humanizirano monoklonsko antitijelo koje blokira vezanje peptida povezanog s genom kalcitonina (CGRP) na svoj receptor.
Farmakokinetika i metabolizam
Emgality se primjenjuje kao početna doza (2 injekcije od po 120 mg) kako bi se postigla stabilna koncentracija nakon prve doze za prevenciju migrene.
Ne postoji utovarna doza za liječenje klaster glavobolje. Koncentracija ravnoteže Emgality u stanju ravnoteže postiže se nakon četiri doze (jedna doza svakog mjeseca tijekom četiri mjeseca).
Maksimalna koncentracija postiže se za pet dana. Mjesto injekcije ne utječe na apsorpciju.
Embalnost se razgrađuje na male peptide i aminokiseline katabolizmom. Ne metaboliziraju ga enzimi citokrom P450. Poluvrijeme eliminacije je približno 27 dana.
Kontraindikacije
Emgality je kontraindicirana kod osoba s ozbiljnom preosjetljivošću na galcanezumab ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka u anamnezi.
Skladištenje
Emgality treba čuvati u hladnjaku (36⁰F / 2⁰C do 46⁰F / 8⁰C). Rok trajanja Emgality-a je dvije godine ako se drži u hladnjaku. Može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 86⁰F / 30⁰C) do 7 dana. Jednom izvađen iz hladnjaka, ne može se vratiti u hladnjak. Ne smije se zamrzavati.
Zaštitite Emgality od svjetlosti nakon što ga izvadite iz ambalaže. Ne tresite proizvode Emgality.
Odricanje: Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.
