Ibrance (palbociclib)

Što je Ibrance?

Ibrance je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje vrste uznapredovalog raka dojke kod odraslih. Konkretno, Ibrance liječi rak dojke i to:

• uznapredovali (ozbiljni) ili metastatski (proširio se na druge dijelove tijela)
• pozitivni na hormonske receptore (rast karcinoma potiču hormoni estrogen, progesteron ili oboje)
• HER2-negativan (stanice karcinoma nemaju abnormalno visoku razinu proteina zvanog HER2)

Za ovu upotrebu Ibrance se daje u kombinaciji s određenim hormonskim terapijama. (Hormonske terapije zaustavljaju estrogen, hormon koji vaše tijelo proizvodi, da stanice karcinoma rastu i množe se.)

U određenim slučajevima Ibrance mogu koristiti muškarci ili žene. * Za više informacija o tome kada se Ibrance može propisati, pogledajte odjeljak "Ibrance za rak dojke" u nastavku.

* Upotreba izraza "žensko" i "muško" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Pojedinosti o lijeku

Ibrance sadrži aktivni lijek palbociklib. Dolaze u obliku kapsula i tableta koje se uzimaju na usta. A dostupan je u tri jakosti: 75 miligrama (mg), 100 mg i 125 mg.

Ibrance je ciljana terapija za ove vrste karcinoma dojke. Cilja i pomaže usporiti ključne procese unutar stanica raka dojke. Ti procesi čine da stanice nekontrolirano rastu i množe se.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti Ibrancea, pogledajte odjeljak "Ibrance za rak dojke" u nastavku.

Ibrance generički

Ibrance sadrži aktivni lijek palbociklib. Dostupan je samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku. (Generički lijek točna je kopija aktivnog lijeka u zaštitnom lijeku.)

Ibrance nuspojave

Ibrance može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Ibrancea. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Ibrance ili pomoć u upravljanju određenim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite obavijestiti FDA o nuspojavi koju ste imali s Ibranceom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Ibrancea mogu uključivati:

• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• trombocitopenija (niska razina trombocita)
• infekcije
• umor (niska razina energije)
• mučnina i povračanje
• proljev
• stanjivanje kose ili gubitak kose
• rane u ustima ili bol
• glavobolja
• smanjen apetit
• osip
• promjene u rezultatima testova funkcije jetre (može biti znak oštećenja jetre)
• astenija * (opći osjećaj slabosti)
• vrućica*

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

* Ova je nuspojava zabilježena kao česta u ljudi koji su uzimali Ibrance tablete tijekom kliničkih ispitivanja. Nije zabilježeno kao često kod ljudi koji su uzimali Ibrance kapsule tijekom kliničkih ispitivanja.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave mogu se pojaviti kod Ibrancea. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće.

• Upala ili ožiljak u plućima. * Simptomi mogu uključivati:
  • otežano disanje
  • kašalj
• Plućna embolija (krvni ugrušak koji blokira protok krvi u plućima). † Simptomi mogu uključivati:
  • otežano disanje
  • bol u prsima
• Neutropenija (niska razina određenih bijelih krvnih zrnaca). ‡
• Alergijska reakcija.‡

* Ova je nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima tableta Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance.
† Ova je nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima Ibrance tableta.
‡ Za više informacija o ovoj nuspojavi, pogledajte odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Neutropenija

Neutropenija je vrlo česta nuspojava Ibrancea. U ovom stanju imate nisku razinu određenih bijelih krvnih stanica. Neutropenija može povećati rizik od ozbiljnih ili po život opasnih infekcija. Nazovite svog liječnika odmah ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma:

• vrućica
• zimica
• bilo koji znakovi infekcije, poput upale grla ili kašlja

U kliničkim studijama neutropenija se pojavila u:

• 75% do 83% * ljudi koji uzimaju Ibrance kapsule
• 80% do 83% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 4% do 6% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

Kako biste se zaštitili od infekcija, često perite ruke. Ako je moguće, pokušajte se kloniti ljudi koji imaju infekciju.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste s Ibranceom ili placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Gubitak kose

Ibrance može uzrokovati gubitak kose. Međutim, u većini slučajeva učinak je bilo stanjivanje kose, a ne potpuni gubitak kose.

Ibrance se često koristi s hormonskim terapijama letrozol ili fulvestrant, što oboje također može uzrokovati gubitak kose.

U kliničkim studijama gubitak kose dogodio se u:

• 18% do 22% * ljudi koji uzimaju Ibrance kapsule
• 18% do 33% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 3% do 16% * ljudi koji uzimaju placebo † s letrozolom ili fulvestrantom

Većina tih ljudi prijavila je gubitak ili stanjivanje kose što nije bilo očito iz daleka. Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste s Ibranceom ili placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Osip

Osipi različitih vrsta, uključujući svrbež, kvrgavi osip i dermatitis, mogu se pojaviti kod Ibrancea.

Ibrance se često koristi s hormonskim terapijama letrozol ili fulvestrant. I letrozol i fulvestrant također mogu uzrokovati osip.

U kliničkim studijama osip se pojavio u:

• 17% ljudi uzima Ibrance kapsule
• 17% do 18% ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 6% do 12% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

Ako dobijete osip, pitajte svog ljekarnika mogu li preporučiti kreme koje bi mogle pomoći.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste ili s Ibranceom ili s placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Umor

Vrlo je uobičajeno da imate umor (nisku razinu energije) tijekom uzimanja Ibrancea. Kratko drijemanje može vam pomoći, a može vam trebati i vremena za odmor nakon tjelesne aktivnosti.

Ibrance se često koristi s hormonskim terapijama letrozol ili fulvestrant. Letrozol i fulvestrant također mogu uzrokovati umor.

U kliničkim studijama umor se pojavio u:

• 41% ljudi uzima Ibrance kapsule
• 37% do 41% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 23% do 29% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

Američko društvo za borbu protiv raka napominje da je održavanje aktivnosti važno za upravljanje umorom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko aktivnosti odgovara vama. Oni mogu dati savjete o najboljim načinima za upravljanje umorom.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste ili s Ibranceom ili s placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Mučnina

Mučnina i povraćanje bili su česti kod Ibrancea u kliničkim studijama. Ibrance se često koristi s hormonskim terapijama letrozol ili fulvestrant. Letrozol i fulvestrant također mogu uzrokovati želučane tegobe.

U kliničkim studijama mučnina se pojavila u:

• 25% do 34% * ljudi koji uzimaju Ibrance kapsule
• 34% do 35% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 13% do 28% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

U kliničkim studijama povraćanje se dogodilo u:

• 15% do 19% * ljudi koji uzimaju Ibrance kapsule
• 16% do 19% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 4% do 17% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

Mučnina se često može ublažiti ako jedete male količine tijekom dana, umjesto da imate tri glavna obroka. Ovo također pomaže ako ste izgubili apetit, a može vam pomoći i u održavanju razine energije.

Postoje i drugi načini na koje možete upravljati mučninom. Ako imate puno problema s mučninom, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će moći propisivati ​​lijekove protiv mučnine.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste s Ibranceom ili placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Proljev

Proljev je čest kod Ibrancea. Ibrance se često koristi s hormonskim terapijama letrozol ili fulvestrant. Letrozol i fulvestrant također mogu uzrokovati proljev.

U kliničkim studijama proljev se pojavio kod:

• 21% do 24% * ljudi koji uzimaju Ibrance kapsule
• 24% do 26% * ljudi koji uzimaju Ibrance tablete
• 10% do 19% * ljudi koji su uzimali placebo † ili s letrozolom ili s fulvestrantom

Ako dobijete proljev, pijte puno tekućine kako biste izbjegli dehidraciju (kada je tijelo izgubilo previše tekućine). Razgovarajte sa svojim liječnikom ako proljev ne nestane nakon nekoliko dana.

* Ovaj postotak varirao je ovisno o stanju koje se liječi i drugim lijekovima koji se koriste ili s Ibranceom ili s placebom.
† Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.

Glavobolja

Glavobolju možete dobiti dok se liječite od raka dojke. Glavobolje su nuspojava koja se može povezati s uzimanjem hormonskih terapija za rak dojke. Hormonske terapije uključuju inhibitore fulvestranta i aromataze poput letrozola. Uzet ćete Ibrance zajedno s jednom od ovih terapija.

U jednoj kliničkoj studiji zabilježena je glavobolja kod više od 20% ljudi koji su uzimali Ibrance kapsule s fulvestrantom. Glavobolja nije prijavljena kao nuspojava u kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Ibrance tablete.

Ako vas glavobolja boli tijekom uzimanja Ibrancea, pitajte svog ljekarnika koja biste sredstva za ublažavanje boli mogli uzeti.

Alergijska reakcija

U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Ibrance tablete ili kapsule nisu zabilježene alergijske reakcije. Međutim, trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako mislite da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Ibrance. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Bol u leđima (nije nuspojava)

U kliničkim studijama Ibrancea nisu zabilježeni bolovi u leđima. Međutim, neki ljudi koji uzimaju fulvestrant imaju bolove u leđima. Fulvestrant je hormonska terapija koja se može propisati zajedno s Ibranceom. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas boli leđa tijekom liječenja karcinoma dojke.

Debljanje (nije nuspojava)

Povećanje tjelesne težine nije zabilježeno u kliničkim studijama Ibrancea. Međutim, neki ljudi se debljaju dok uzimaju letrozol. Letrozol je hormonska terapija koju neki ljudi propisuju da uzimaju s Ibranceom. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas brine debljanje.

Ibrance košta

Kao i kod svih lijekova, cijena Ibrancea može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Ibrance u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Ibrancea ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Pfizer Inc., proizvođač Ibrancea, nudi program nazvan Pfizer Oncology Together. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-9-IBRANCE (844-942-7262) ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje Ibrancea

Doziranje Ibrancea koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• drugi lijekovi koje uzimate
• vaša funkcija jetre
• ako dobijete određene nuspojave

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Ibrance dolazi u obliku kapsula i tableta. Dostupan je u tri jakosti: 75 miligrama (mg), 100 mg i 125 mg.

Doziranje za uznapredovali ili metastatski rak dojke

Tipična doza Ibrancea je 125 mg uzima se jednom dnevno tijekom 21 dana. Nakon toga slijedi 7 dana bez liječenja lijekovima. Ovaj se 28-dnevni ciklus ponavlja onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik.

Liječnik vam može propisati nižu dozu ako imate problema s radom jetre ili ako uzimate neke druge lijekove. Liječnik vam također može smanjiti doziranje ili napraviti pauzu u liječenju ako se pojave određene nuspojave, uključujući nizak broj krvnih stanica. Uvijek uzimajte Ibrance točno onako kako vam je propisao liječnik.

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti dozu, preskočite je i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati dodatnu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ibrance je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Ibrance siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Alternative Ibranceu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative za Ibrance, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hormonski pozitivnih receptora (HR +), HER2-negativnih, metastatskog karcinoma dojke * uključuju:

• Hormonske terapije kao što su:
  • tamoksifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • eksemestan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifen (Fareston)
• Ciljane terapije poput:
  • ribociklib (Kisqali)
  • abemaciklib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Za više informacija o ovoj vrsti raka dojke, pogledajte odjeljak "Ibrance za rak dojke" u nastavku.

Ibrance protiv Verzenio

Možda se pitate kako se Ibrance uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Ibrance i Verzenio slični i različiti.

Sastojci

Ibrance sadrži palbociklib, a Verzenio sadrži abemaciklib. Ti su lijekovi iz iste klase lijekova, pa djeluju na isti način u tijelu.

Koristi

Ibrance i Verzenio su odobrili FDA za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke koji je pozitivan na hormonske receptore (HR +) i HER2-negativan.

Verzenio se koristi za:

• žene u postmenopauzi * koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Verzenio koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• žene čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom slučaju Verzenio se koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)
• muškarci i žene kojima se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije i kemoterapije (u ovom se slučaju Verzenio koristi samostalno)

Ibrance tablete koriste se za:

• muškarci i žene u menopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• muškarci i žene kojima se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

Ibrance kapsule koriste se za:

• žene u postmenopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom zvanom letrozol) †
• žene čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

* Upotreba izraza "žensko" i "muško" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.
† Za ovu je upotrebu Ibrance dobio ubrzano odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Ubrzano odobrenje temelji se na informacijama iz ranih kliničkih ispitivanja. Odluka FDA-e o potpunom odobrenju donijet će se nakon završetka dodatnih kliničkih ispitivanja.

Oblici lijekova i primjena

Ibrance dolazi u obliku kapsula i tableta koje uzimate na usta. Obično ćete uzimati dozu jednom dnevno tijekom 21 dana, nakon čega slijedi sedam dana odmora od liječenja. Ovaj se 28-dnevni ciklus ponavlja onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik.

Verzenio dolazi u obliku tableta koje uzimate na usta. Obično ćete uzimati dozu dva puta dnevno, svaki dan, onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik.

Nuspojave i rizici

Ibrance i Verzenio sadrže lijekove iz iste klase. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Verzenio-a ili kod Ibrancea i Verzenio-a (kada se uzimaju pojedinačno kao dio plana liječenja raka dojke).

• Može se dogoditi s Ibranceom:
  • vrućica*
• Može se dogoditi s Verzeniom:
  • bolovi u trbuhu
• Može se dogoditi i s Ibranceom i s Verzeniom:
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • promjene rezultata testova funkcije jetre
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • proljev
  • glavobolja
  • infekcije
  • rane u ustima ili bol
  • mučnina
  • povraćanje
  • osip
  • smanjen apetit
  • stanjivanje kose ili gubitak kose
  • umor (niska razina energije) i astenija * (opći osjećaj slabosti)

* Ova je nuspojava zabilježena kao česta u ljudi koji su uzimali Ibrance tablete tijekom kliničkih ispitivanja. Nije zabilježeno kao često kod ljudi koji su uzimali Ibrance kapsule tijekom kliničkih ispitivanja.

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Verzeniom ili s Ibranceom i Verzeniom (kada se uzimaju pojedinačno kao dio plana liječenja raka dojke).

• Može se dogoditi s Ibranceom:
  • nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi s Verzeniom:
  • ozbiljni problemi s radom jetre
  • krvni ugrušci u venama ili plućima
• Može se dogoditi i s Ibranceom i s Verzeniom:
  • teški proljev
  • neutropenija (niska razina određenih bijelih krvnih stanica) koja može povećati rizik od ozbiljnih ili po život opasnih infekcija
  • upala i ožiljci na plućima *
  • plućna embolija†

* Ova je nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima tableta Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance.
† Ova je nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima Ibrance tableta.

Učinkovitost

Jedini uvjet koji Ibrance i Verzenio mogu odobriti za liječenje je uznapredovali ili metastatski rak dojke koji je pozitivan na hormonske receptore (HR +) i HER2-negativan.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su Ibrance i Verzenio učinkoviti u liječenju uznapredovalog ili metastatskog HR +, HER2-negativnog karcinoma dojke.

Jedan pregled studija o tim lijekovima pokazao je da su Ibrance i Verzenio podjednako učinkoviti u liječenju ove vrste uznapredovalog raka dojke. Istraživači su također otkrili da Ibrance uzrokuje manje proljeva nego Verzenio.

Troškovi

Ibrance i Verzenio su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Ibrance i Verzenio uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Ibrance protiv Kisqali

Ibrance i Kisqali propisani su za slične svrhe. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.

Sastojci

Ibrance sadrži palbociklib, a Kisqali ribociklib. Ti su lijekovi iz iste klase lijekova, pa djeluju na isti način u tijelu.

Koristi

Ibrance i Kisqali su odobrili FDA za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke koji je pozitivan na hormonske receptore (HR +) i HER2-negativan.

Kisqali se koristi za:

• ženke * koje nisu započele menopauzu (ili koje prolaze kroz menopauzu) i koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom slučaju Kisqali se koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• žene u postmenopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju karcinoma dojke (u ovom se slučaju Kisqali koristi ili s inhibitorom aromataze ili s drugom hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)
• žene u postmenopauzi čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom slučaju Kisqali se koristi s fulvestrantom)

Ibrance tablete koriste se za:

• muškarci i žene u menopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• muškarci i žene kojima se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

Ibrance kapsule koriste se za:

• žene u postmenopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom zvanom letrozol) †
• žene čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

* Upotreba izraza "žensko" i "muško" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.
† Za ovu je upotrebu Ibrance dobio ubrzano odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Ubrzano odobrenje temelji se na informacijama iz ranih kliničkih ispitivanja. Odluka FDA-e o potpunom odobrenju donijet će se nakon završetka dodatnih kliničkih ispitivanja.

Oblici lijekova i primjena

Ibrance dolazi u obliku kapsula i tableta koje uzimate na usta. Kisqali se isporučuje u obliku tableta koje uzimate na usta.

S oba lijeka obično ćete uzimati dozu jednom dnevno tijekom 21 dana. Nakon toga slijedi sedam slobodnih dana. Ovaj se 28-dnevni ciklus ponavlja onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik.

Nuspojave i rizici

Ibrance i Kisqali sadrže lijekove iz iste klase. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Kisqali ili kod Ibrancea i lijeka Kisqali (kada se uzimaju pojedinačno kao dio plana liječenja raka dojke).

• Može se dogoditi s Kisqali:
  • kašalj
  • vrućica*
  • astenija * (opći osjećaj slabosti)
• Može se dogoditi i s Ibranceom i s Kisqalijem:
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • smanjen apetit
  • rane u ustima ili bol
  • promjene rezultata testova funkcije jetre
  • zatvor
  • glavobolja
  • infekcije
  • mučnina
  • povraćanje
  • proljev
  • osip
  • stanjivanje kose ili gubitak kose
  • umor (niska razina energije)

* Ova je nuspojava zabilježena kao česta u ljudi koji su uzimali Ibrance tablete tijekom kliničkih ispitivanja. Nije zabilježeno kao često kod ljudi koji su uzimali Ibrance kapsule tijekom kliničkih ispitivanja.

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Kisqali ili kod lijekova Ibrance i Kisqali (kada se uzimaju pojedinačno kao dio plana liječenja raka dojke).

• Može se dogoditi s Ibranceom:
  • plućna embolija*
• Može se dogoditi s Kisqali:
  • problemi sa srčanim ritmom
  • ozbiljni problemi s radom jetre
  • ozbiljne kožne reakcije
• Može se dogoditi i s Ibranceom i s Kisqalijem:
  • neutropenija (niska razina određenih bijelih krvnih stanica) koja može povećati rizik od ozbiljnih ili po život opasnih infekcija
  • upala i ožiljci u plućima †

* Ova nuspojava zabilježena je u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima Ibrance tableta.
† Ova je nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima tableta Ibrance. Nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima kapsula Ibrance.

Učinkovitost

Jedini uvjet kojim se Ibrance i Kisqali mogu liječiti je uznapredovali ili metastatski rak dojke koji je pozitivan na hormonske receptore (HR +) i HER2-negativan.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su Ibrance i Kisqali učinkoviti u liječenju uznapredovalog ili metastatskog HR +, HER2-negativnog karcinoma dojke.

Jedan pregled studija s tim lijekovima pokazao je da su Ibrance i Kisqali podjednako učinkoviti u liječenju ove vrste uznapredovalog raka dojke. Istraživači su također otkrili da je Ibrance prouzročio manje produljenje QTc (vrsta abnormalnog srčanog ritma) nego Kisqali.

Troškovi

Ibrance i Kisqali su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Ibrance je puno skuplji od Kisqalija. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Ibrance i alkohol

Alkohol ne utječe na to kako Ibrance djeluje, a nema upozorenja o izbjegavanju alkohola dok ga uzimate. Međutim, ako ustanovite da vam Ibrance čini mučninu ili umor ili vam daje proljev, pijenje alkohola moglo bi pogoršati ove nuspojave.

Čirevi u ustima ili bolovi u ustima također su nuspojave lijeka Ibrance. Pijenje alkohola može iritirati te rane i pogoršati bol.

Još jedna stvar koju treba uzeti u obzir jest da je poznato da alkohol povećava rizik od raka dojke. No, nije poznato hoće li pijenje alkohola nakon dijagnoze pogoršati rak.

Ako pijete alkohol i zabrinuti ste kako bi to moglo utjecati na rak dojke ili njegovo liječenje, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu reći koliko je sigurno da pijete tijekom liječenja.

Ibrance interakcije

Ibrance može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Ibrance i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Ibranceom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Ibranceom.

Prije uzimanja Ibrance, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ibrance i određene antimikotike

Protugljivični su lijekovi koji liječe gljivične infekcije. Uzimanje određenih antifungalnih lijekova s ​​Ibranceom može povećati razinu Ibrancea u vašem tijelu. To može povećati rizik od nuspojava od Ibrancea.

Primjeri antimikotika koji povećavaju razinu Ibrance uključuju:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (Noksafil)
• vorikonazol (Vfend)

Ako je moguće, trebali biste izbjegavati uzimanje ovih antimikotika dok uzimate Ibrance. Međutim, ako trebate uzeti jedan od ovih lijekova, liječnik će vjerojatno neko vrijeme smanjiti dozu Ibrancea.

Ibrance i određeni antibiotici

Antibiotici su lijekovi koji liječe bakterijske infekcije. Uzimanje određenih antibiotika s Ibranceom može povećati razinu Ibrancea u vašem tijelu. To može povećati rizik od pojave nuspojava od Ibrancea.

Primjeri antibiotika koji mogu povećati razinu Ibrance uključuju:

• klaritromicin
• telitromicin (Ketek)

Ako je moguće, trebali biste izbjegavati uzimanje ovih antibiotika dok uzimate Ibrance. Međutim, ako morate uzeti jedan od ovih antibiotika, liječnik će vam privremeno smanjiti dozu Ibrancea.

Ibrance i lijekovi za HIV

Ako uzimate Ibrance s određenim lijekovima za HIV, postoji veći rizik od pojave nuspojava od Ibrancea. To je zato što neki HIV lijekovi mogu povećati razinu Ibrancea u vašem tijelu.

Primjeri HIV lijekova koji povećavaju razinu Ibrance uključuju:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• sakvinavir (Invirase)

Ako je moguće, trebali biste izbjegavati uzimanje Ibrancea ako uzimate jedan od ovih HIV lijekova. Međutim, ako ih morate uzimati, liječnik će vam propisati malu dozu Ibrancea.

Ibrance i određeni lijekovi za tuberkulozu

Uzimanje Ibrancea uz određene tretmane za tuberkulozu može smanjiti razinu Ibrancea u vašem tijelu. To bi Ibrance moglo učiniti manje učinkovitim. Trebali biste izbjegavati uzimanje Ibrancea s bilo kojim od ovih lijekova.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ibrance i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Ibrancea s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti razinu Ibrancea u vašem tijelu. To bi Ibrance moglo učiniti manje učinkovitim. Trebali biste izbjegavati uzimanje Ibrancea s bilo kojim od ovih lijekova.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mizolin)

Ibrance i određeni lijekovi za srce

Uzimanje Ibrancea s određenim lijekovima za srce može povećati razinu srčanih lijekova u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava lijekova za srce. Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu lijeka za srce kako bi izbjegao ovu interakciju.

Primjeri lijekova za srce na koje Ibrance može utjecati uključuju:

• pimozid (Orap)
• kinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance i određeni imunosupresivi

Imunosupresivi smanjuju aktivnost vašeg imunološkog sustava. Uzimanje određenih imunosupresiva s lijekom Ibrance može povećati razinu tih lijekova u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava imunosupresiva.

Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu imunosupresiva kako bi izbjegao ovu interakciju. Primjeri imunosupresiva na koje bi Ibrance mogao utjecati uključuju:

• ciklosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance i određeni lijekovi za migrenu

Uzimanje Ibrancea s određenim lijekovima za migrenu može povećati razinu lijekova za migrenu u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava lijeka za migrenu. Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu lijeka za migrenu kako bi izbjegao ovu interakciju.

Primjeri lijekova protiv migrene na koje bi Ibrance mogao utjecati uključuju:

• dihidroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin i kofein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance i određena snažna sredstva za ublažavanje boli

Uzimanje Ibrancea s fentanilom (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, drugi) ili alfentanilom (Alfenta, koji se koristi kao anestezija tijekom operacije) može povećati razinu ovih snažnih sredstava za ublažavanje boli u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava od ublaživača boli.

Da bi izbjegao ovu interakciju, liječnik će smanjiti dozu fentanila ili alfentanila.

Ibrance i bilje i dodaci

Uvijek provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete koristiti bilo koje bilje ili dodatke s Ibranceom.

Ibrance i kurkuma

Ne zna se pouzdano komunicira li kurkuma s Ibranceom. Međutim, neka istraživanja sugeriraju da kurkuma može promijeniti način na koji se Ibrance razgrađuje u vašem tijelu. To može dovesti do veće razine Ibrancea u vašem tijelu i povećati rizik od nuspojava.

Prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite uzimati kurkumu dok uzimate Ibrance.

Ibrance i gospina trava

Ne uzimajte gospinu travu (koja se također naziva Hypericum perforatum) dok uzimate Ibrance. Ovaj biljni lijek može smanjiti razinu Ibrancea u vašem tijelu i učiniti ga manje učinkovitim.

Ibrance i hrana

Ibrance kapsule treba uzimati s hranom, dok se Ibrance tablete mogu uzimati s hranom ili bez nje.

Ali s bilo kojim oblikom lijeka, trebali biste izbjegavati piti sok od grejpa ili jesti grejp. To je zato što grejp može povećati rizik od nuspojava od Ibrancea čineći da se lijek nakuplja u vašem tijelu.

Ibrance za rak dojke

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Ibrance za liječenje određenih stanja. Ibrance se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ibrance je odobrila FDA za liječenje raka dojke, a to je:

• Napredno ili metastatsko. S uznapredovalim ili metastatskim rakom, rak je težak ili se proširio na druge dijelove tijela, poput kostiju, jetre, pluća ili mozga.
• Pozitivni hormonski receptori (HR +). To znači da stanice raka na sebi imaju receptore za hormone estrogen, progesteron ili oboje. Hormonski receptori su posebna područja na stanicama na koja se hormoni vežu. Hormoni govore stanicama što treba učiniti. Hormoni estrogen i progesteron govore da stanice HR + dojke rastu i dijele se.
• HER2-negativan. S HER2-negativnim karcinomom, stanice karcinoma nemaju abnormalno visoku razinu proteina koji se naziva HER2. Visoke razine HER2 čine stanice raka dojke bržim rastom i razmnožavanjem.

Ibrance tablete odobrene su za upotrebu u:

• muškarci * i žene u postmenopauzi * koji još nisu imali hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• muškarci i žene kojima se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

Kapsule Ibrance odobrene su za uporabu u:

• žene u postmenopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju raka dojke (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom zvanom letrozol) †
• žene čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

* Upotreba izraza "žensko" i "muško" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.
† Za ovu je upotrebu Ibrance dobio ubrzano odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Ubrzano odobrenje temelji se na informacijama iz ranih kliničkih ispitivanja. Odluka FDA-e o potpunom odobrenju donijet će se nakon završetka dodatnih kliničkih ispitivanja.

Učinkovitost za rak dojke

Ibrance je proučavan kao lijek protiv raka dojke u kombinaciji s dvije različite hormonske terapije: fulvestrantom (regulator dolje na receptor estrogena) i letrozolom (inhibitor aromataze). U nastavku opisujemo rezultate ovih studija.

Učinkovitost Ibrancea s letrozolom

Jedna klinička studija proučavala je žene u postmenopauzi koje su imale HR +, HER2-negativan, uznapredovali rak dojke. Te ženke još nisu bile podvrgnute sustavnom liječenju uznapredovalog karcinoma. (Sustavno liječenje utječe na cijelo tijelo.)

Neke su ženke dobile Ibrance i letrozol, dok su druge ženke dobile samo letrozol. Žene u ovom istraživanju još uvijek se prate, ali do sada su viđeni sljedeći rezultati:

• 50% žena koje su uzimale Ibrance plus letrozol nije se pogoršalo rak najmanje 24,8 mjeseci
• 50% žena koje su uzimale samo letrozol nije se pogoršalo rak najmanje 14,5 mjeseci

Druga klinička studija proučavala je žene u postmenopauzi koje su imale HR +, HER2-negativan, uznapredovali rak dojke. Te ženke još nisu bile podvrgnute sustavnom liječenju uznapredovalog karcinoma. (Sustavno liječenje utječe na cijelo tijelo.)

Neke su ženke dobile Ibrance i letrozol, dok su druge ženke dobile samo letrozol. Tijekom otprilike 40 mjeseci liječenja viđeni su sljedeći rezultati:

• 50% žena koje su uzimale Ibrance plus letrozol nije se pogoršalo rak najmanje 20 mjeseci
• 50% žena koje su uzimale samo letrozol nije se pogoršalo rak najmanje 10 mjeseci

Učinkovitost Ibrancea s fulvestrantom

Jedno kliničko istraživanje promatralo je 521 ženku čiji se rak vratio ili proširio nakon hormonske terapije. Podijeljeni su u dvije skupine. Jedna je skupina uzela Ibrance s fulvestrantom. Druga je skupina uzimala fulvestrant s placebom.

Žene koje su uzimale Ibrance s fulvestrantom imale su 54% manji rizik od napredovanja raka u usporedbi sa ženama koje su uzimale fulvestrant plus placebo. U ovoj je studiji Ibrance bio dvostruko učinkovitiji od placeba u odgađanju napredovanja karcinoma.

Druga klinička studija promatrala je žene s HR +, HER2-negativnim, uznapredovalim rakom dojke. Tim su se ženama karcinom u prošlosti pogoršavali.

Neke ženke su dobile Ibrance plus fulvestrant, dok su druge ženke dobile samo fulvestrant. Tijekom otprilike 14 mjeseci liječenja viđeni su sljedeći rezultati:

• 50% žena koje su uzimale Ibrance plus fulvestrant prošlo je najmanje 9,5 mjeseci, a da im se rak nije pogoršao
• 50% žena koje su uzimale samo fulvestrant prošlo je najmanje 4,6 mjeseci bez pogoršanja karcinoma

Ostale namjene za Ibrance

Ibrance je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje nekih oblika raka dojke. Možda se pitate koristi li se lijek za druga stanja.

Ne-označena upotreba za Ibrance

Pored gore navedene vrste karcinoma dojke, Ibrance se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren.

Ibrance za liposarkom

Ibrance se koristi izvan lijeka za liječenje rijetke vrste raka koja se naziva liposarkom. Liposarkom je vrsta sarkoma mekog tkiva. Sarkom je rak koji se razvija u kostima ili mekim tkivima, poput tetiva, mišića, masti ili živaca.

Liposarkom utječe na masne stanice, najčešće u udovima ili trbuhu. Ibrance je uključen u trenutne smjernice za liječenje ove vrste raka.

Ibrance za rak pluća

Ibrance se istražuje kao lijek za nekoliko drugih vrsta karcinoma, uključujući rak pluća i multipli mijelom. Multipli mijelom vrsta je karcinoma koji utječe na plazma stanice (bijele krvne stanice stvorene u vašoj koštanoj srži).

Korištenje Ibrancea s drugim lijekovima

Ibrance se uvijek koristi uz određene hormonske terapije. Ovi tretmani djeluju na različite načine.

Hormonske terapije zaustavljaju hormon estrogen da se stanice karcinoma dojke umnožavaju. Ibrance, s druge strane, cilja na druge procese unutar stanica karcinoma zbog kojih se množe. Kombinirani tretmani usporavaju rast i širenje raka.

Ibrance se koristi s dolje opisanim hormonskim terapijama.

Ibrance s Faslodexom

Faslodex je ime marke za lijek nazvan fulvestrant. Faslodex djeluje blokirajući estrogenske receptore i smanjujući broj estrogenskih receptora u stanicama raka. Estrogenski receptori su posebna područja koja se nalaze unutar određenih stanica u tijelu. Hormon estrogen veže se na ove receptore.

Kad se estrogen veže na estrogenske receptore u stanicama raka dojke, čini da se ove stanice množe. Blokirajući receptore estrogena, Faslodex zaustavlja estrogen da se veže na njih. Faslodex također smanjuje broj receptora estrogena u stanicama raka. Obje ove radnje usporavaju rast karcinoma.

Uzet ćete Ibrance s Faslodexom ako vam se rak dojke vratio ili proširio nakon druge vrste hormonske terapije. S Ibrance tabletama ova je kombinacija prikladna za muškarce * i žene *. A s kapsulama Ibrance ova je kombinacija pogodna za žene.

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Ibrance s letrozolom

Letrozol (Femara) je vrsta hormonske terapije koja se naziva inhibitor aromataze. Djeluje blokirajući djelovanje enzima aromataze. U žena, * ovaj enzim stvara estrogen nakon što prođete menopauzu. Također je odgovoran za proizvodnju većine estrogena kod muškaraca. * (Kod muškaraca male količine estrogena proizvode i testisi.)

Blokirajući enzim aromataze, letrozol zaustavlja proizvodnju estrogena u žena u postmenopauzi. Smanjuje proizvodnju estrogena u muškaraca. Mužjaci mogu dobiti i drugi lijek koji se naziva LHRH agonist (vidi dolje) kako bi zaustavili testise da proizvode estrogen.

Uzet ćete Ibrance s letrozolom ako još niste probali hormonsku terapiju za rak dojke. S Ibrance kapsulama ova je kombinacija pogodna za žene. S Ibrance tabletama ova je kombinacija prikladna za žene u menopauzi i za muškarce.

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Ibrance s drugim inhibitorima aromataze

Iako su kapsule Ibrance odobrene za upotrebu s letrozolom, Ibrance tablete mogu se koristiti i s drugim inhibitorima aromataze, osim letrozola. Ostali inhibitori aromataze uključuju:

• anastrazol (Arimidex)
• eksemestan (aromasin)

Uzet ćete Ibrance tablete s inhibitorom aromataze ako još niste probali hormonsku terapiju za rak dojke. S Ibrance tabletama ova je kombinacija prikladna za žene u postmenopauzi * i za muškarce. *

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Ibrance s agonistima LHRH

Agonisti luteinizirajućeg hormona koji oslobađaju hormon (LHRH) hormonske su terapije koje se ponekad koriste s Ibranceom. Uključuju goserelin (Zoladex) i leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid se koristi izvan lijeka za liječenje raka dojke.)

U žena, * LHRH agonisti zaustavljaju jajnike da proizvode estrogen. U muškaraca, * LHRH agonisti zaustavljaju vaše testise da proizvode testosteron i estrogen.

Ako ste žena koja uzima Ibrance s fulvestrantom (Faslodex), također će vam biti propisan LHRH agonist, osim ako niste prošli menopauzu.

Ako ste muškarac koji uzima Ibrance s inhibitorom aromataze, poput letrozola (Femara), možda će vam biti propisan i LHRH agonist.

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Predoziranje Ibranceom

Uzimanje veće od preporučene doze Ibrance može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​povećanje bilo koje od mogućih nuspojava lijeka Ibrance. Te povećane nuspojave mogu uključivati:

• anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca)
• trombocitopenija (mali broj krvnih stanica nazvanih trombociti)
• infekcije
• umor (niska energija)
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• stanjivanje kose ili gubitak kose
• osip
• promjene u rezultatima testova funkcije jetre (može biti znak oštećenja jetre)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Kako uzimati Ibrance

Trebali biste uzimati Ibrance prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika.

Kada uzeti

Obično ćete uzimati Ibrance jednom dnevno tijekom 21 dana, nakon čega slijedi sedam dana bez uzimanja lijeka. Dozu možete uzimati u bilo koje doba dana, ali nastojte je uzimati uvijek u isto vrijeme.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Ibrancea hranom

Ibrance kapsule treba uzimati s hranom, jer to pomaže vašem tijelu da apsorbira lijek. Najbolje je uzimati Ibrance s obrokom. Međutim, ako vam se ne jede puno, u redu je ponijeti je međuobrokom.

S druge strane, Ibrance tablete mogu se uzimati s hranom ili bez nje.

Trebali biste izbjegavati jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate Ibrance. Grejp može stvoriti Ibrance u vašem tijelu, što može povećati rizik od nuspojava.

Može li se Ibrance zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne, kapsule i tablete Ibrance morate progutati cijele. Nemojte žvakati, drobiti ili otvarati tablete. I ne uzimajte Ibrance tablete koje su ispucale, slomljene ili oštećene na bilo koji drugi način.

Kako Ibrance djeluje

Rak dojke događa se kada stanice u dojkama počnu nekontrolirano rasti i dijeliti se. Ako se utvrdi da je vaš rak dojke pozitivan na hormonske receptore (HR +), to znači da su hormoni u vašem tijelu uključeni u rast i razmnožavanje stanica karcinoma.

Estrogen je hormon koji utječe na određene procese unutar stanica raka. Uzrokuje da dva enzima (proteini koji pomažu u nastanku kemijskih reakcija) postanu preaktivni. Ti se enzimi nazivaju ciklin-ovisne kinaze 4 i 6 (CDK 4 i 6).

CDK 4 i 6 sudjeluju u regulaciji kako sve stanice rastu i množe se. Kada postanu preaktivni u stanicama karcinoma, čine da stanice raka brže rastu i dijele se.

Što Ibrance radi

Ibrance je ciljana terapija za rak dojke. Ciljane terapije za rak djeluju na određene značajke unutar stanica raka zbog kojih se nekontrolirano rastu i množe. Ibrance cilja na enzime CDK 4 i 6 koji su preaktivni u HR pozitivnom raku dojke.

Ibrance blokira djelovanje CDK 4 i 6. To zaustavlja rast i dijeljenje stanica raka dojke, što usporava rast i širenje raka.

Koliko traje rad?

Ibrance počinje djelovati ubrzo nakon što uzmete prvu dozu. Nastavlja povećavati svoj učinak tijekom prvog tjedna liječenja. Nećete primijetiti radi li Ibrance. Liječnik će tijekom vašeg liječenja provoditi razne testove kako bi nadzirao koliko dobro djeluje na vas.

Ibrance i trudnoća

Ne biste trebali uzimati Ibrance ako ste trudni ili planirate trudnoću. Uzimanje Ibrancea tijekom trudnoće može naštetiti fetusu.

Ako uzimate Ibrance i mislite da biste mogli biti trudni, odmah obavijestite svog liječnika.

Ibrance i kontrola rađanja

I žene i muškarci moraju koristiti kontrolu rađanja dok uzimaju Ibrance.

• Za žene: * Ako biste mogli zatrudnjeti, koristite učinkovitu metodu kontrole rađanja dok uzimate Ibrance. Morate nastaviti koristiti kontracepciju 3 tjedna nakon uzimanja posljednje doze Ibrancea.
• Za muškarce: * Ako vaš spolni partner može zatrudnjeti, koristite učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate Ibrance. Kontracepciju morate nastaviti koristiti 3 mjeseca nakon uzimanja posljednje doze Ibrancea.

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Ibrance i dojenje

Nije poznato prolazi li Ibrance u majčino mlijeko. Stoga ne biste trebali dojiti dok uzimate Ibrance. Trebali biste izbjegavati dojenje 3 tjedna nakon uzimanja posljednje doze Ibrancea.

Ako dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom. Morat ćete odlučiti želite li uzimati Ibrance ili nastaviti dojiti.

Uobičajena pitanja o Ibranceu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Ibranceu.

Hoće li liječenje Ibranceom dovesti do remisije raka?

Ne, uzimanje Ibrancea neće dovesti do remisije raka.

S remisijom raka, u vašem tijelu nema znakova raka. Klinička ispitivanja Ibrancea nisu proučavala uzrokuje li lijek remisiju ili ne. Umjesto toga, promatrali su je li lijek pomogao ljudima da žive duže, a da im se rak ne pogorša. Za više informacija i rezultate ovih ispitivanja, pogledajte gore navedeni odjeljak "Ibrance za rak dojke".

Ako imate dodatnih pitanja o mogućnostima liječenja raka i njihovim mogućim ishodima, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Je li Ibrance vrsta kemoterapije?

Ibrance nije tradicionalni kemoterapijski tretman. Kemoterapija napada sve stanice koje se brzo dijele u tijelu, uključujući zdrave stanice kao i stanice raka. Zbog toga može imati tako ozbiljne nuspojave.

Ibrance je s druge strane ciljana terapija za rak. Ciljane terapije djeluju na specifične značajke unutar stanica raka zbog kojih ove stanice rastu, dijele se i šire. Budući da ciljane terapije utječu samo na stanice raka, one obično uzrokuju manje nuspojava.

Ibrance cilja dva enzima (proteine ​​koji pomažu u nastanku kemijskih reakcija) nazvane ciklin-ovisne kinaze 4 i 6 (CDK 4 i 6). Ti su enzimi preaktivni u stanicama raka dojke pozitivnih na hormonske receptore (HR +). Oni čine da se stanice raka brzo množe. Blokirajući CDK 4 i 6, Ibrance usporava rast i širenje stanica raka.

CDK 4 i 6 također su uključeni u rast zdravih stanica. To znači da Ibrance može utjecati na neke zdrave stanice i može izazvati nuspojave, od kojih su neke ozbiljne. Međutim, nuspojave su mnogo manje vjerojatne kod Ibrancea nego kod tradicionalne "neciljane" kemoterapije.

Ako povratim nakon uzimanja Ibrancea, trebam li uzeti još jednu tabletu?

Ne. Ako povratite nakon uzimanja doze Ibrancea, nemojte uzimati drugu dozu tog dana. Dovoljno je uzeti sljedeću dozu kada za to dođe vrijeme. Ako često povraćate dok uzimate Ibrance, obavijestite svog liječnika. Oni vam mogu dati savjet o upravljanju mučninom ili vam mogu prepisati lijek protiv mučnine.

Mogu li Ibrance izliječiti rak dojke?

Metastatski rak dojke ne može se izliječiti. Međutim, uzimanje Ibrancea s hormonskom terapijom (fulvestrant ili inhibitor aromataze) može usporiti rast i širenje vašeg raka kroz značajno vrijeme.

Hoće li mi trebati testovi dok uzimam Ibrance?

Da, morat ćete redovito vršiti krvne pretrage kako biste nadzirali krvne stanice i funkciju jetre dok uzimate Ibrance.

Ibrance može uzrokovati pad broja bijelih krvnih stanica, što može povećati rizik od infekcija. Vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica može vas dovesti u rizik od ozbiljnih, potencijalno opasnih po život infekcija.

Vaš će liječnik htjeti da redovito obavljate krvne pretrage kako biste provjerili broj bijelih krvnih stanica, tako da se eventualni problemi mogu naći rano. Ako broj bijelih krvnih stanica počne padati, liječnik će vam možda smanjiti dozu Ibrancea. Možda će vam zatražiti i pauzu u liječenju dok se krvne stanice ne oporave.

Ibrance također može uzrokovati pad broja crvenih krvnih zrnaca. To se naziva anemijom. Možete učiniti da izgledate blijedo i osjećate se umorno, hladno ili omamljeno. Broj trombocita također može pasti, što vam može olakšati modrice ili krvarenje. (Trombociti su krvne stanice koje pomažu vašoj krvi da se zgruša.) Vaši testovi krvi također će provjeriti broj crvenih krvnih stanica i trombocita.

Ibrance ponekad može oštetiti vašu jetru, uzrokujući ispuštanje određenih enzima jetre u krv. Vaš će liječnik željeti redovito testirati vašu krv na ovo. Ti se testovi nazivaju testovima funkcije jetre. Ako testovi funkcije jetre pokažu oštećenje jetre, liječnik vam može smanjiti dozu Ibrancea.

Ako ste žensko * koje može zatrudnjeti, liječnik će vam također dati test na trudnoću prije početka Ibrancea. Ne biste trebali uzimati Ibrance ako ste trudni ili planirate trudnoću.

* Upotreba izraza "muški" i "ženski" u ovom članku odnosi se na spol osobe dodijeljen pri rođenju.

Hoću li izgubiti kosu kad uzmem Ibrance?

Tijekom uzimanja Ibrancea možete izgubiti malo kose. Neki gubitak kose dogodio se u otprilike trećine ljudi koji su uzimali Ibrance u kliničkim studijama. Međutim, veća je vjerojatnost da će vaša kosa prorijediti, a ne potpuno ispasti.

Mjere opreza protiv Ibrancea

Prije uzimanja Ibrancea, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Ibrance možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge situacije. To uključuje:

• Bolest jetre. Ako imate ozbiljnih problema s radom jetre, bit će vam propisana manja doza Ibrancea. Ibrance također može uzrokovati probleme s radom vaše jetre. Redovito ćete imati krvne pretrage kako biste nadzirali rad jetre dok uzimate Ibrance.
• Problemi s plućima. Ibrance može uzrokovati nove ili pogoršati plućne bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate novih ili pogoršavajućih problema s disanjem dok koristite Ibrance. U nekim će slučajevima liječnik možda zatražiti prestanak upotrebe ovog lijeka.
• Trudnoća. Ibrance se ne smije uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Ibrance i trudnoća".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Ibrancea, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Ibrancea".

Istek, skladištenje i odlaganje ibrancea

Kada dobijete Ibrance iz ljekarne, ljekarnik će na naljepnici bočice dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da će lijek biti učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Ibrance tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. Lijek treba držati u dobro zatvorenoj posudi, dalje od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može vlažiti ili mokriti, kao što je kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Ibrance i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Ibrance

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Ibrance je odobren od strane Agencije za hranu i lijekove (FDA) za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke koji je pozitivan na hormonske receptore, a negativan na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2.

Ibrance tablete odobrene su za upotrebu u:

• muškarci i žene u menopauzi koji još nisu imali hormonsku terapiju raka dojke (u ovom slučaju Ibrance se koristi s hormonskom terapijom koja se naziva inhibitor aromataze)
• muškarci i žene kojima se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

Kapsule Ibrance odobrene su za uporabu u:

• žene u postmenopauzi koje još nisu imale hormonsku terapiju karcinoma dojke (u ovom slučaju Ibrance se koristi s hormonskom terapijom zvanom letrozol) *
• žene čiji se rak dojke vratio ili proširio nakon hormonske terapije (u ovom se slučaju Ibrance koristi s hormonskom terapijom koja se naziva fulvestrant)

* Za ovu upotrebu, Ibrance je dobio ubrzano odobrenje od FDA.

Mehanizam djelovanja

Ibrance sadrži palbociklib, inhibitor CDK 4 i 6. Ove ciklin-ovisne kinaze sudjeluju u regulaciji rasta i diobe stanica. Ibrance blokira dio staničnog ciklusa ovisan o CDK4 i CDK6 u stanicama raka dojke pozitivnih na estrogenski receptor (ER +).

Ibrance djeluje sinergijski s antiestrogenima. Kombinacija smanjuje rast i podjelu ER + stanica karcinoma dojke više nego samo korištenje svakog lijeka.

Farmakokinetika i metabolizam

Bioraspoloživost palbocikliba je 46% nakon oralne primjene. U malog podskupina (13%) bolesnika bioraspoloživost je značajno smanjena ako se lijek uzima natašte. Uzimanje Ibrancea hranom minimizira varijabilnost među pacijentima.

Tmax palbocikliba postiže se 6 do 12 sati nakon oralne primjene. Stanje ravnoteže postiže se nakon osam dana doziranja jednom dnevno. Spol, dob i tjelesna težina nemaju utjecaja na izloženost palbociklibu.

Palbociklib se približno 85% veže na proteine ​​plazme. Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava izloženost nevezanom palbociklibu. Oštećenje bubrega ne utječe na vezanje proteina.

Palbociklib se uglavnom hepatički metabolizira CYP3A i SULT2A1, pri čemu se većina metabolita izlučuje fecesom, a dio mokraćom. Palbociclib ima prosječni poluživot od 29 sati.

Palbociklib je slab, vremenski ovisan inhibitor CYP3A.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Ibrancea. Toksičnost povezana s liječenjem, poput neutropenije, može zahtijevati prekid liječenja.

Skladištenje

Ibrance treba čuvati na sobnoj temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F.

Odricanje: Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.