Tremfya (guselkumab)

Što je Tremfya?

Tremfya je lijek na recept s robnom markom. Odobren je za upotrebu kod odraslih za liječenje:

• Psorijatični artritis. S psorijatičnim artritisom imate psorijazu i bol i ukočenost u zglobovima. Za ovu upotrebu, Tremfya se može koristiti samostalno ili s određenim drugim lijekovima.
• Umjerena do teška psorijaza plaka. Kod psorijaze plaka imate svrbež na koži. Mogu izgledati ružičasto ili tamnije od boje kože. Ponekad mogu izgledati bijelo i ljuskavo. Psorijaza plaka samo je jedna od mnogih vrsta psorijaze. Za ovu upotrebu Tremfya može biti opcija ako možete primati sistemsku terapiju (lijekovi koji utječu na cijelo tijelo) ili fototerapiju (liječenje svjetlošću).

Pojedinosti o lijeku

Tremfya sadrži aktivni lijek guselkumab. To je biološko sredstvo, što znači da je napravljeno od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Tremfya pripada klasi lijekova koji se nazivaju blokatori interleukin-23. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Tremfya dolazi u obliku tekuće otopine u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i injektorima za jednokratno doziranje jednim pritiskom. Dostupan je u jednoj jakosti: 100 miligrama / mililitra.

Lijek se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam prvu dozu lijeka Tremfya. Zatim mogu pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 2017. Tremfyu za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih. Zatim kasnije, 2020. godine, FDA je odobrila lijek za liječenje psorijatičnog artritisa.

Učinkovitost

U kliničkim studijama Tremfya je bila učinkovita u liječenju psorijatičnog artritisa i psorijaze plaka. Za informacije o ovim studijama pogledajte odjeljke "Tremfya za psorijatični artritis" i "Ostale primjene za Tremfya" u nastavku.

Tremfya generički ili biološki sličan

Tremfya sadrži aktivni lijek guselkumab. Dostupan je samo kao zaštitni lijek. Tremfya trenutno nije dostupna u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tremfya nuspojave

Tremfya može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Tremfya. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Tremfya ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite obavijestiti FDA o nuspojavi koju ste imali s Tremfyom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Tremfya mogu uključivati:

• infekcije gornjih dišnih putova, uključujući infekcije nosa i grla, poput prehlade
• reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, oteklina ili bol u području injekcije)
• glavobolje
• bol u zglobovima
• proljev ili gastroenteritis (želučana infekcija)
• viša razina jetrenih enzima
• tineja (gljivične) infekcije, poput svrbeža i atletskog stopala
• infekcije herpes simplexom, poput herpesa, žuljeva i vrućica i genitalnih čireva

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave lijeka Tremfya nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

• alergijske reakcije
• tuberkuloza (TB)
• infekcije

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Tremfya. No, nije poznato koliko je ljudi imalo alergijsku reakciju tijekom liječenja lijekom Tremfya.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• osip (svrbež na koži)
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, licu, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Tremfyu. No nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Bol u zglobovima

Vjerojatno nećete imati bolove u zglobovima dok uzimate Tremfyu. U jednom istraživanju ljudi s psorijazom plaka, samo 2,7% ljudi koji su uzimali Tremfyu imali su bolove u zglobovima. To je uspoređeno sa 2,1% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Ali imajte na umu da i sam psorijatični artritis također može uzrokovati bolove u zglobovima.

Ako imate bolove u zglobovima koji vas se tiču, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate ugodnije.

Infekcije

Uzimanje Tremfye može povećati rizik od infekcija gornjih dišnih putova. To uključuje infekcije nosa i grla. U kliničkim studijama 14,3% ljudi koji su uzimali Tremfyu imali su infekcije gornjih dišnih putova. To je uspoređeno s 12,8% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

U istraživanju ljudi s psorijatičnim artritisom, od 1,6% do 2,9% ljudi koji su uzimali Tremfyu razvio je bronhitis (vrsta infekcije respiratornog trakta). To je uspoređeno s 1,1% ljudi koji su uzimali placebo.

Infekcije gornjih dišnih putova ista su vrsta infekcije koja uzrokuje simptome prehlade. Dakle, ako imate curenje iz nosa ili začepljen nos, kašalj ili upalu grla, pijte tekućinu i dovoljno se odmorite. A ako su vaši simptomi dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate bolje.

Rjeđe infekcije

Moguće je razviti druge, rjeđe infekcije dok uzimate Tremfyu. Ali ove su infekcije mnogo rjeđe od gore spomenutih infekcija gornjih dišnih putova.

Rijeđe infekcije uključuju:

• gljivične infekcije, poput atletskog stopala
• herpes infekcije, poput herpesa

Gljivične ili herpesne infekcije dogodile su se u 1,1% ljudi s psorijazom plaka koji su uzimali Tremfyu. To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). U ovoj je skupini 0% ljudi imalo gljivičnu infekciju, a 0,5% ljudi imalo je herpesnu infekciju.

Gljivične i herpesne infekcije lako se liječe, a za savjet možete zatražiti svog liječnika ili ljekarnika. Ali ako ove infekcije ne nestanu u roku od otprilike tjedan dana ili se pogoršaju, obavijestite svog liječnika.

Reakcija na mjestu injekcije

Uzimanje Tremfye može izazvati reakciju na mjestu injekcije. To je iritacija u blizini mjesta na kojem ste dobili injekciju. U kliničkim ispitivanjima ljudi s psorijazom plaka, 4,5% onih koji su uzimali Tremfyu imalo je reakcije na mjestu injekcije. To je uspoređeno s 2,8% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Simptomi su uključivali modrice, otekline, svrbež i crvenilo.

Da biste spriječili reakcije na mjestu uboda, pokušajte ubrizgati Tremfyu na drugo mjesto za svaku dozu. Također, pazite da odaberete mjesto koje nije nježno, ljuskavo, crveno ili u modricama. Slijedite odgovarajuće upute za injekcije. (Za više informacija pogledajte odjeljak "Kako uzimati Tremfyu" u nastavku.) I imajte na umu da je važno očistiti mjesto injekcije prije injekcije.

Ako vas muče simptomi, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti lokalni lijek koji nanosite na kožu.

Tuberkuloza

Prije nego što uzmete Tremfyu, liječnik će vas vjerojatno provjeriti postoji li vrsta plućne infekcije zvane tuberkuloza (TB). Ako ste u prošlosti imali tuberkulozu, infekcija bi i dalje mogla biti u vašem tijelu bez izazivanja simptoma. Uzimanje Tremfye moglo bi dovesti do pojave aktivne TBC i pojave simptoma. Nije poznato koliko je ljudi imalo tuberkulozu koja se aktivirala tijekom uzimanja lijeka Tremfya.

Važno je reći svom liječniku jeste li ikada imali TBC ili ste se liječili. U tim slučajevima liječnik vam može dati lijekove za TBC prije nego što počnete uzimati Tremfyu. To može pomoći spriječiti da se infekcija TB-om aktivira tijekom liječenja Tremfyom.

Simptomi TBC mogu uključivati:

• kašalj
• ekstremni umor
• gubitak težine ili gubitak apetita
• noćno znojenje

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom uzimanja lijeka Tremfya, obavijestite svog liječnika. Oni mogu pauzirati vašu upotrebu Tremfye za liječenje TBC-a.

Gubitak kilograma ili debljanje (nije nuspojava)

Tremfya u studijama nije povezana s gubitkom kilograma ili debljanjem. Međutim, gubitak kilograma može biti znak infekcije, poput TBC-a, ili drugog stanja koje zahtijeva liječenje. (Za više informacija o TB, pogledajte odjeljak "Tuberkuloza" točno gore.)

Ako imate neočekivani gubitak kilograma ili debljanje tijekom uzimanja lijeka Tremfya, obavijestite svog liječnika. Oni mogu provjeriti što može uzrokovati promjenu vaše težine.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Uzimanje Tremfye ne bi trebalo uzrokovati gubitak kose. Međutim, psorijaza vlasišta može dovesti do privremenog gubitka kose. Korištenje drugih tretmana psorijaze (osim Tremfye) ili iritacija vlasišta od ogrebotina također može uzrokovati gubitak kose.

Ako imate psorijazu na tjemenu i zabrinuti ste zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni možda mogu predložiti načine za sprečavanje gubitka kose.

Umor (nije nuspojava)

Nije poznato da Tremfya uzrokuje umor (nedostatak energije). Međutim, umor može biti znak infekcije ili drugog stanja koje zahtijeva liječenje.

Ako imate umor tijekom uzimanja lijeka Tremfya, obavijestite svog liječnika. Oni mogu proučiti moguće uzroke.

Depresija (nije nuspojava)

Depresija nije nuspojava lijeka Tremfya. Međutim, psorijaza plaka ili psorijatični artritis može vremenom uzrokovati tugu. Ova tuga može varirati ovisno o tome koliko je teška vaša psorijaza ili psorijatični artritis. No kako se vaše stanje poboljšava, možda ćete se osjećati manje obeshrabreno, tužno i depresivno.

Ako ste zabrinuti zbog depresije, pitajte svog liječnika o probiranju depresije. I svakako im recite osjećate li se tužno, razdražljivo ili depresivno. Dostupni su mnogi tretmani koji će vam pomoći s tim osjećajima.

Doziranje Tremfya

Raspored doziranja i doziranja lijeka Tremfya koji vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Tremfyom
• druga zdravstvena stanja koja imate

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Tremfya dolazi u obliku otopine koja se daje kao injekcija pod kožu (potkožna injekcija). Lijek je dostupan u jednoj jakosti: 100 miligrama / mililitra (mg / ml).

Tremfya dolazi u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i injektorima za jednokratno doziranje jednim pritiskom. Možda ćete jedan oblik lakše koristiti od drugog, pa pitajte svog liječnika koji obrazac odgovara vama.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam prvu dozu lijeka Tremfya. Tada mogu pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Doziranje za psorijatični artritis

Za psorijatični artritis, prva doza lijeka Tremfya bit će injekcija od 100 mg. Nakon 4 tjedna dobit ćete još jednu injekciju od 100 mg. Zatim ćete dobiti injekciju od 100 mg jednom u 8 tjedana.

Bilješka: Ako Tremfyu koristite za psorijatični artritis, lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s određenim drugim lijekovima. Ovi drugi lijekovi uključuju određene antireumatske lijekove koji modificiraju bolest (DMARD), poput metotreksata.

Doziranje za psorijazu plaka

Za psorijazu plaka, prva doza lijeka Tremfya bit će injekcija od 100 mg. Nakon 4 tjedna dobit ćete još jednu injekciju od 100 mg. Zatim ćete imati injekciju od 100 mg jednom u 8 tjedana.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Tremfye, uzmite je čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu prema prvobitnom rasporedu. Ako imate pitanja o propuštenoj dozi, obratite se svom liječniku.

Da biste osigurali da ne propustite dozu, pokušajte svoj raspored liječenja staviti u kalendar. Podsjetnik možete postaviti i na telefonu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Tremfya je namijenjena dugotrajnom liječenju.Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Tremfya siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Tremfya košta

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Tremfya može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Tremfya u vašem području, posjetite GoodRx.com.

Trošak koji pronađete na GoodRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju, mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Tremfye ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Janssen Biotech, Inc., proizvođač tvrtke Tremfya, nudi program nazvan Janssen CarePath. Da biste saznali više ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-227-3728 ili pogledajte ovaj pregled programa.

Tremfya za psorijatični artritis

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Tremfya za liječenje određenih stanja. Uz liječenje psorijatičnog artritisa, o čemu se govori u nastavku, Tremfya je također odobren za liječenje psorijaze plaka. Za više informacija o ovom stanju, pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe Tremfye" u nastavku.

Kad imate psorijatični artritis, vaš je imunološki sustav (obrana vašeg tijela od infekcija) preaktivan. Napada zdrava tkiva i stanice, uzrokujući bolove i upale u zglobovima. Također uzrokuje da vaše tijelo stvara previše stanica kože, što dovodi do nakupljanja stanica i područja koja se nazivaju plakovi. Ovi plakovi su isprani, svrbežni dijelovi na koži.

Za ovo stanje, Tremfya se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s određenim drugim lijekovima. Ovi drugi lijekovi uključuju određene antireumatske lijekove koji modificiraju bolest (DMARD), poput metotreksata.

Učinkovitost za psorijatični artritis

Dvije kliničke studije proučavale su odrasle osobe s psorijatičnim artritisom koje su uzimale Tremfyu ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Odgovori ljudi na liječenje mjereni su pomoću sustava bodovanja Američkog koledža za reumatologiju (ACR). S rezultatom ACR20, ljudi su imali 20% smanjenja simptoma psorijatičnog artritisa.

U dvije studije, nakon 24 tjedna liječenja, rezultat ACR20 postignut je:

• 52% do 64% ljudi koji su uzimali Tremfyu
• 22% do 33% ljudi koji su uzimali placebo

Ostale namjene za Tremfya

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Tremfya za liječenje određenih stanja. Uz liječenje psorijaze plaka, o čemu se govori u nastavku, Tremfya je također odobren za liječenje psorijatičnog artritisa. Za više informacija o ovom stanju, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tremfya za psorijatični artritis".

Tremfya se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete, o kojima se govori u nastavku. (Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.)

Tremfya za psorijazu plaka

Tremfya je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Ovo je stanje jedna od mnogih vrsta psorijaze.

Kad imate psorijazu plaka, vaš je imunološki sustav (obrana vašeg tijela od infekcija) preaktivan. To uzrokuje da vaše tijelo stvara previše stanica kože, što dovodi do nakupljanja stanica i područja koja se nazivaju plakovi. Ove pločice svrbežne su mrlje na koži. Mogu izgledati ružičasto ili tamnije od boje kože. Ponekad mogu izgledati bijelo i ljuskavo.

Tremfya može biti opcija za liječenje psorijaze plaka ako možete primiti bilo koje:

• sistemska terapija (liječenje koje utječe na cijelo tijelo), ili
• fototerapija (liječenje svjetlom)

Učinkovitost za psorijazu plaka

Klinička ispitivanja promatrala su odrasle osobe s umjerenom do teškom psorijazom u plaku koje su uzimale Tremfyu ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Nakon 16 tjedana liječenja, simptomi psorijaze su se u potpunosti ublažili ili uklonili u:

• 84% do 85% ljudi koji su uzimali Tremfyu
• 7% do 8% ljudi koji su uzimali placebo

Tremfya za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Tremfya se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li Tremfya za neke druge uvjete.

Tremfya za Crohnovu bolest (upotreba izvan etikete)

Tremfya se može koristiti izvan lijeka za liječenje Crohnove bolesti, koja je vrsta upalne bolesti crijeva. Crohnova bolest može utjecati na vaš probavni sustav, uključujući želudac, crijeva i debelo crijevo. Janssen Biotech, Inc., proizvođač Tremfya, trenutno proučava Tremfyu kod osoba s Crohnovom bolešću.

Tremfya za ankilozirajući spondilitis (nije primjerena upotreba)

Tremfya nije odobrena za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa i u tu se svrhu ne smije koristiti izvan oznake. Ankilozirajući spondilitis vrsta je artritisa (oteklina u zglobovima) koja utječe na kralježnicu. Istraživanje trenutno ne podržava upotrebu Tremfye za ovo stanje.

Tremfya i alkohol

Tremfya ne stupa u interakciju s alkoholom. Ali važno je razmotriti kako alkohol može utjecati na vaše ukupno stanje. Pijenje alkohola može povećati upalu (oticanje) u tijelu i pogoršati psorijazu plaka ili psorijatični artritis. Alkohol također može otežati imunološkom sustavu borbu protiv infekcija.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu reći koliko je sigurno za vas da pijete tijekom liječenja Tremfyom.

Alternative Tremfyi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti psorijatični artritis ili psorijazu plaka. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Tremfya, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za psorijatični artritis

Ostali lijekovi koje je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila za liječenje psorijatičnog artritisa uključuju:

• metotreksat
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Većina tih lijekova su vrste bioloških lijekova koji se izrađuju od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Biološki lijekovi utječu na vaš imunološki sustav na različite načine kako bi pomogli u liječenju psorijaze. (Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.)

Alternative za psorijazu plaka

Ostali lijekovi koje je FDA odobrila za liječenje psorijaze plaka uključuju:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• iksekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ti su lijekovi sve vrste bioloških lijekova koji se izrađuju od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Ovi lijekovi utječu na vaš imunološki sustav na različite načine kako bi pomogli u liječenju psorijaze. (Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.)

Tremfya protiv Stelare

Možda se pitate kako se Tremfya uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Tremfya i Stelara slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je liječenje lijekova Tremfya i Stelara:

• Psorijatični artritis. S psorijatičnim artritisom imate psorijazu i bol i ukočenost u zglobovima. Za ovu upotrebu, bilo koji lijek može se koristiti sam ili u kombinaciji s određenim drugim lijekovima.
• Umjerena do teška psorijaza plaka. Kod psorijaze plaka imate svrbež na koži. Mogu izgledati ružičasto ili tamnije od boje kože. Ponekad mogu izgledati bijelo i ljuskavo. Za ovu upotrebu bilo koji lijek može biti opcija ako možete dobiti sistemsku terapiju (lijekovi koji utječu na cijelo tijelo) ili fototerapiju (liječenje svjetlošću).

I Tremfya i Stelara mogu se koristiti kod odraslih. Ali Stelara je također odobrena za uporabu u djece u dobi od 6 godina i više.

Uz to, Stelara je odobrila FDA za liječenje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, koji su vrste upalnih bolesti crijeva.

Oblici lijekova i primjena

Za psorijatični artritis i psorijazu plaka, Tremfya i Stelara daju se kao injekcije pod kožu (potkožne injekcije). S bilo kojim lijekom, zdravstveni radnik primijenit će vašu prvu dozu. Tada mogu pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati lijek kod kuće.

Za Tremfyu

Tremfya dolazi u obliku otopine u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i injektorima za jednokratno doziranje jednim pritiskom. Možda ćete jedan oblik lakše koristiti od drugog, pa pitajte svog liječnika koji obrazac odgovara vama.

Nakon prve doze lijeka, primit ćete još jednu dozu 4 tjedna kasnije. Zatim ćete primati novu injekciju svakih 8 tjedana.

Za Stelaru

Stelara također dolazi kao rješenje. Dostupan je u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i bočicama za jednu dozu.

Nakon prve doze lijeka, primit ćete još jednu dozu 4 tjedna kasnije. Zatim ćete primati novu injekciju svakih 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Tremfya i Stelara su biološki lijekovi, što znači da su napravljeni od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Stoga oba lijeka mogu izazvati neke slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tremfya, lijeka Stelara ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Tremfyom:
  • bol u zglobovima
  • viša razina jetrenih enzima
• Može se pojaviti sa Stelarom (kada se uzima za psorijazu):
  • umor (nedostatak energije)
  • grlobolja
  • vrtoglavica
  • bol u leđima
  • mialgija (bolovi u mišićima)
• Može se pojaviti i kod Tremfye i kod Stelare:
  • infekcije gornjih dišnih putova, uključujući infekcije nosa i grla, poput prehlade
  • glavobolje
  • proljev ili gastroenteritis (želučana infekcija)
  • reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, oteklina ili bol u području injekcije)
  • infekcije uzrokovane gljivicama, poput atletskog stopala, ili virusom herpesa, kao što je herpes na usnama

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Tremfye, Stelare ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Tremfyom:
  • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi sa Stelarom:
  • rizik od određenih infekcija, uključujući one kože, pluća, kostiju i mokraćnog sustava
  • vrsta karcinoma kože koja se naziva nemelanom
  • reverzibilni sindrom leukoencefalopatije straga (rijetko stanje mozga koje se obično liječi liječenjem)
  • upala pluća koja nije uzrokovana infekcijom
  • depresija
• Može se pojaviti i kod Tremfye i kod Stelare:
  • alergijska reakcija
  • tuberkuloza (TB)

Učinkovitost

I Tremfya i Stelara odobreni su za liječenje psorijaze plaka i psorijatičnog artritisa.

Primjena Tremfye i Stelare u liječenju umjerene do teške psorijaze u plaku izravno je uspoređena u kliničkoj studiji. Istraživači su promatrali ljude čiji se simptomi nisu očistili u prvih 16 tjedana liječenja Stelarom. Ti su ljudi zatim uzimali Stelaru još 12 tjedana ili su uzimali Tremfyu 12 tjedana. Simptomi psorijaze u potpunosti su se očistili ili ublažili kod 31% ljudi koji su uzimali Tremfyu. To je uspoređeno s 14% ljudi koji su uzimali Stelaru.

Troškovi

Tremfya i Stelara su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Tremfya i Stelara s vremenom uglavnom koštaju približno isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, mjestu i ljekarni koju koristite.

Tremfya protiv Humire

Uz Stelaru (o kojoj je gore bilo riječi), Humira je još jedan lijek koji ima sličnu uporabu kao Tremfya. Ovdje gledamo kako su Tremfya i Humira slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je liječenje Tremfye i Humire:

• Psorijatični artritis. S psorijatičnim artritisom imate psorijazu i bol i ukočenost u zglobovima. Za ovu upotrebu, bilo koji lijek može se koristiti sam ili u kombinaciji s određenim drugim lijekovima.
• Umjerena do teška psorijaza plaka. Kod psorijaze plaka imate svrbež na koži. Mogu izgledati ružičasto ili tamnije od boje kože. Ponekad mogu izgledati bijelo i ljuskavo. Za ovu upotrebu bilo koji lijek može biti opcija ako možete dobiti sistemsku terapiju (lijekovi koji utječu na cijelo tijelo) ili fototerapiju (liječenje svjetlošću).

Humira je također odobrila FDA za liječenje sljedećih stanja:

• reumatoidni artritis, vrsta artritisa može uzrokovati oštećenja i bolove u zglobovima u cijelom tijelu
• ankilozirajući spondilitis, vrsta artritisa koji pogađa kralježnicu
• juvenilni idiopatski artritis, vrsta artritisa u djece
• Crohnova bolest kod odraslih i djece, vrsta upalne bolesti crijeva
• ulcerozni kolitis, vrsta upalne bolesti crijeva
• uveitis, vrsta otekline u dijelu vašeg oka
• hidradenitis suppurativa, vrsta bolnog stanja kože

Tremfya je odobren samo za odrasle. Humira je, s druge strane, odobrena za upotrebu kod djece pod nekim uvjetima.

Oblici lijekova i primjena

I Tremfya i Humira daju se u obliku injekcija pod kožu (potkožne injekcije). S bilo kojim lijekom, davatelj zdravstvene zaštite primijenit će vašu prvu dozu. Tada mogu pokazati vama ili vašem skrbniku kako davati lijek kod kuće.

Za Tremfyu

Tremfya dolazi u obliku otopine u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i injektorima za jednokratno doziranje jednim pritiskom. Možda ćete jedan oblik lakše koristiti od drugog, pa pitajte svog liječnika koji obrazac odgovara vama.

Nakon prve doze lijeka, primit ćete još jednu dozu 4 tjedna kasnije. Zatim ćete primati novu injekciju svakih 8 tjedana.

Za Humira

Humira također dolazi kao rješenje. Dostupan je u napunjenim špricama za jednu dozu, napunjenim olovkama za jednu dozu i bočicama za jednokratnu upotrebu.

Za psorijatični artritis, nakon prve doze lijeka, primat ćete drugu dozu jednom u 2 tjedna.

Za psorijazu plaka, nakon prve doze lijeka, primit ćete još jednu dozu tjedan dana kasnije. Zatim ćete primiti novu injekciju svaka 2 tjedna.

Nuspojave i rizici

Tremfya i Humiraobojica su biološki lijekovi, što znači da su napravljeni od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Stoga oba lijeka mogu izazvati neke slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tremfya, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Tremfyom:
  • proljev
• Može se dogoditi kod Humire:
  • mučnina ili bol u trbuhu (trbuhu)
  • visoka razina kolesterola ili lipida (molekule slične masti)
  • krv u mokraći
  • osip
  • bol u leđima
  • infekcija mokraćnog sustava (UTI)
  • visoki krvni tlak
• Može se pojaviti i kod Tremfye i kod Humire:
  • infekcije gornjih dišnih putova, uključujući infekcije nosa i grla, poput prehlade
  • infekcije uzrokovane gljivicama, poput atletskog stopala, ili virusom herpesa, kao što je herpes na usnama
  • viša razina jetrenih enzima
  • reakcija na mjestu injekcije (crvenilo, oteklina ili bol u području injekcije)
  • glavobolje
  • bol u zglobovima

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tremfya, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Tremfyom:
  • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi kod Humire:
  • karcinom kao što je limfom i vrsta karcinoma kože * koja se naziva nemelanom
  • hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti
  • demijelinizirajuća bolest (stanje u kojem je oštećena prevlaka živaca) kao što je multipla skleroza
  • citopenije (nizak broj krvnih stanica)
  • zastoj srca
  • lupus-sindrom (javlja se kada vaš imunološki sustav pretjerano reagira)
• Može se pojaviti i kod Tremfye i kod Humire:
  • tuberkuloza (TB) *
  • alergijska reakcija

* Humira ima upozorenje za zloćudne bolesti (karcinom) i ozbiljne infekcije poput TB. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Učinkovitost

I Tremfya i Humira odobreni su za liječenje psorijaze plaka i psorijatičnog artritisa.

Primjena Tremfye i Humire u liječenju umjerene do teške psorijaze u plaku izravno je uspoređena u kliničkoj studiji.

Nakon 16 tjedana, simptomi psorijaze plaka u potpunosti su se uklonili ili ublažili kod 84% ljudi koji su uzimali Tremfyu. To je uspoređeno sa 61% ljudi koji su uzimali Humiru. Nakon 48 tjedana, simptomi psorijaze plaka u potpunosti su se uklonili ili ublažili kod 79% ljudi koji su uzimali Tremfyu. To je uspoređeno s 54% ljudi koji su uzimali Humira.

Američke akademije za dermatologiju iz 2019. i Nacionalne smjernice zaklade za psorijazu preporučuju Humira kao mogućnost liječenja umjerene do teške psorijaze u plaku. Humira se uzima češće od lijeka Tremfya i možda ćete vjerojatnije imati nuspojave kod Humire. Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima liječenja koje su najbolje za vas.

Troškovi

Tremfya i Humira su lijekovi s robnom markom. Tremfya trenutno nije dostupna u biosličnom obliku. Ali Humira ima četiri biosimilara: Amjevita, Cyltezo, Hadlima i Hyrimoz. Možda koštaju manje od Humire i Tremfye.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Tremfya i Humira s vremenom uglavnom koštaju otprilike jednako. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, mjestu i ljekarni koju koristite.

Kako Tremfya djeluje

Tremfya je odobren za liječenje psorijatičnog artritisa i psorijaze plaka u određenih odraslih osoba. Za više informacija o ovim stanjima, pogledajte gornje odjeljke "Tremfya za psorijatični artritis" i "Ostale primjene za Tremfya".

Što se događa kod psorijatičnog artritisa?

Psorijatični artritis može se pojaviti kada je vaš imunološki sustav izuzetno aktivan. (Vaš imunološki sustav normalno štiti vaše tijelo od infekcije.) Ali postoje i drugi uzroci koji pokreću ovo stanje. Kod psorijatičnog artritisa imate i kožne naslage (o kojima ćemo raspravljati u nastavku) i ukočene ili bolne zglobove.

Što se događa kod psorijaze plaka?

Psorijaza plaka može se javiti i kada je vaš imunološki sustav izuzetno aktivan. Kao rezultat, vaše tijelo stvara previše stanica kože, što dovodi do nakupljanja i upala (oteklina). Te stanice kože stvaraju se na očvrslim područjima na vašoj koži, zvanim plakovi.

Što Tremfya radi

Tremfya pripada klasi lijekova koji se nazivaju biološki lijekovi. Izrađeni su od dijelova živih organizama pomoću napredne tehnologije. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način). Tremfya je također monoklonsko antitijelo, vrsta proteina koja se veže za tvari u tijelu. Sva monoklonska antitijela smatraju se biološkim lijekovima. Biološki lijekovi utječu na imunološki sustav tijela na različite načine, ovisno o lijeku.

Tremfya djeluje tako da se veže na interleukin-23 (protein u tijelu) koji je preaktivan u ljudi s psorijazom plaka ili psorijatičnim artritisom. Vezujući se za ovaj protein, Tremfya smanjuje koliko je vaš imunološki sustav aktivan kako bi ublažio upalu i pomogao zacjeljivanju kože i zglobova.

Koliko traje rad?

U kliničkim studijama, ljudi s psorijazom plaka vidjeli su rezultate nakon uzimanja tri doze lijeka Tremfya tijekom 16 tjedana. Istraživači su promatrali odrasle osobe s umjerenom do teškom psorijazom plaka koje su uzimale Tremfyu ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Nakon 16 tjedana, simptomi psorijaze su se u potpunosti očistili ili ublažili kod 84% do 85% ljudi koji su uzimali Tremfyu. To je uspoređeno sa 7% do 8% ljudi koji su uzimali placebo.

U kliničkim studijama, ljudi s psorijatičnim artritisom također su vidjeli rezultate nakon samo 16 tjedana liječenja. Na primjer, nakon tog razdoblja, 52% do 55% ljudi koji su uzimali Tremfyu imali su 20% smanjenje simptoma psorijatičnog artritisa. To je uspoređeno s 25% do 34% ljudi koji su uzimali placebo.

Tremfya interakcije

Tremfya može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije povećavaju broj nuspojava ili ih čine ozbiljnijima.

Tremfya i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Tremfyom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Tremfyom.

Prije uzimanja lijeka Tremfya, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tremfya i vakcina protiv gripe

Dobivanje verzije cjepiva protiv gripe za nos (FluMist) tijekom uzimanja lijeka Tremfya može uzrokovati infekciju. To je zato što je verzija nazalnog spreja za gripu živo cjepivo. Živa cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Ako je vaš imunološki sustav (zaštita vašeg tijela od infekcije) zdrav, živa cjepiva ne bi vam trebala biti bolesna. Ali uzimanje Tremfye može oslabiti vaš imunološki sustav. Dakle, vaše se tijelo možda neće moći boriti protiv virusa ili bakterija u cjepivu kao što to obično čini vaše tijelo.

Međutim, drugi oblici cjepiva protiv gripe koje primite kao injekciju mogu biti sigurni za vas. Pitajte svog liječnika koja vrsta cjepiva protiv gripe odgovara vama.

Tremfya i živa cjepiva

Dobivanje živih cjepiva tijekom uzimanja lijeka Tremfya može uzrokovati infekciju. Živa cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Ako je vaš imunološki sustav zdrav, živa cjepiva ne bi vam trebala biti bolesna. Ali uzimanje Tremfye može oslabiti vaš imunološki sustav. Dakle, vaše se tijelo možda neće moći boriti protiv virusa ili bakterija u cjepivu kao što to obično čini vaše tijelo.

Primjeri živih cjepiva koje biste trebali izbjegavati uključuju:

• žuta groznica
• vodene kozice
• verzija spreja za nos cjepiva protiv gripe (FluMist)

Međutim, sigurno je uzimati neživa (neaktivna) cjepiva tijekom liječenja lijekom Tremfya. Ova cjepiva nemaju živih virusa.

Prije nego počnete uzimati Tremfyu, pitajte svog liječnika trebaju li vam cjepiva. Najbolje je dobiti ova cjepiva prije nego započnete liječenje Tremfyom ili dobiti neživi oblik dok uzimate Tremfyu.

Tremfya i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Tremfyom. Međutim, ipak trebate provjeriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo koji od ovih proizvoda tijekom uzimanja lijeka Tremfya.

Kako uzimati Tremfyu

Tremfyu biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Tremfya dolazi u obliku otopine u napunjenim štrcaljkama za jednu dozu i injektorima za jednokratno doziranje jednim pritiskom. Možda ćete jedan oblik lakše koristiti od drugog, pa pitajte svog liječnika koji obrazac odgovara vama.

Lijek se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožna injekcija). Pružatelj zdravstvene usluge obično će vam dati prvu dozu. Tada mogu pokazati vama ili vašem skrbniku kako davati injekcije kod kuće. Također, web mjesto Tremfya sadrži upute i videozapise koji će vam pomoći da naučite kako koristiti Tremfya.

Izvadite Tremfyu iz hladnjaka da stoji na sobnoj temperaturi najmanje 30 minuta prije svake doze. To će pomoći da se injekcija osjeća ugodnije.

Svakako pogledajte lijek kako biste bili sigurni da nije zamagljen ili da nije u boji. Ako jest, pravilno odložite štrcaljku ili injektor i upotrijebite novu.

Nakon injekcije bacite uređaj i iglu u odobreni spremnik za oštre predmete nakon uporabe. (Pogledajte odjeljak "Istek, pohrana i uklanjanje Tremfye" u nastavku da biste saznali više.)

Svaka napunjena štrcaljka ili brizgalica jednim pritiskom sadrži samo jednu dozu. Nemojte ponovno koristiti nijedno od njih ili si pokušajte dati više od jedne doze.

Kada uzeti

Vaša prva doza lijeka Tremfya bit će injekcija od 100 mg. Nakon 4 tjedna dobit ćete još jednu injekciju od 100 mg. Tada ćete dobiti injekciju od 100 mg jednom u 8 tjedana.

Da biste osigurali da ne propustite dozu, pokušajte svoj raspored liječenja staviti u kalendar. Podsjetnik možete postaviti i na telefonu.

Tremfya i trudnoća

Nije poznato je li Tremfya sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije o tome kako Tremfya može utjecati na trudnice i njihovu trudnoću nisu dostupne. Ali smatra se da lijek tijekom trudnoće može prijeći na bebu u razvoju.

Ako ste trudni ili želite zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Tremfya. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima lijekova.

Tremfya i kontrola rađanja

Nije poznato je li Tremfya sigurno uzimati tijekom trudnoće. Dakle, ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Tremfyu.

Tremfya i dojenje

Nije poznato je li sigurno dojiti tijekom uzimanja lijeka Tremfya. Ne postoje studije o ljudima koji su uzimali Tremfyu tijekom dojenja. U studijama na životinjama, Tremfya nije prolazila kroz majčino mlijeko dojenom potomstvu. Ali to ne znači da bi se isti rezultat dogodio i kod ljudi.

Ako dojite i zainteresirani ste za uzimanje lijeka Tremfya, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći da izvagate prednosti i nedostatke lijeka.

Uobičajena pitanja o Tremfyi

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Tremfyi.

Koliko često trebam imati injekcije Tremfya?

Nakon prve doze Tremfye, imat ćete jednu dozu 4 tjedna kasnije. Tada ćete imati jednu dozu Tremfye svakih 8 tjedana.

Tremfya dolazi kao rješenje u napunjenim štrcaljkama i brizgalicama One-Press. Lijek se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam prvu dozu. Tada mogu pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Ako imate pitanja o rasporedu liječenja, obratite se svom liječniku.

Hoću li i dalje trebati koristiti lokalne tretmane kože ako koristim Tremfyu?

Mogao bi. Lokalni tretmani kože su lijekovi koje stavljate na kožu. Liječnik će možda htjeti da koristite lokalne tretmane Tremfyom ako su vam psorijaza na plaku ili psorijatični artritis oštećenja kože teška. Ili će vaš liječnik možda željeti da koristite topikalne lijekove dok lijek Tremfya sam ne pruži veće olakšanje.

Neke topikalne načine liječenja psorijaze plaka mora propisati liječnik. Ali drugi su dostupni bez recepta (bez recepta).

Lokalni tretmani koje dobijete bez recepta često uključuju salicilnu kiselinu ili katran od ugljena. Salicilna kiselina može pomoći koži da podigne ljuske psorijaze. A katran ugljena može pomoći usporiti rast stanica kože i ublažiti svrbež.

Također možete dobiti blage topikalne kortikosteroidne kreme bez recepta, ali kreme veće jačine trebaju recept. Kortikosteroidi mogu pomoći u ublažavanju upale (otekline).

Ako su vaši simptomi blagi, možda će vam trebati samo lokalno liječenje. Ali ako su vaši simptomi umjereni do teški, možda će vam trebati lijek za injekcije kao što je Tremfya s lokalnim lijekom. Vaš će liječnik raditi na izradi plana lijekova koji odgovara vama.

Ako imate pitanja o nekom od lijekova za psorijazu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Koja cjepiva nije sigurno dobiti dok uzimam Tremfyu?

Dok uzimate Tremfyu, izbjegavajte dobivanje živih (neaktivnih) cjepiva. Ova cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Ako je vaš imunološki sustav (zaštita vašeg tijela od infekcije) zdrav, živa cjepiva ne bi vam trebala biti bolesna. Ali uzimanje Tremfye može oslabiti vaš imunološki sustav. Dakle, vaše se tijelo možda neće moći boriti protiv virusa ili bakterija u cjepivu kao što to obično čini vaše tijelo.

Primjeri živih cjepiva koje biste trebali izbjegavati uključuju:

• žuta groznica
• vodene kozice
• verzija spreja za nos cjepiva protiv gripe (FluMist)

Međutim, sigurno je uzimati neživa (neaktivna) cjepiva tijekom liječenja lijekom Tremfya. Ova cjepiva nemaju živih virusa. Primjeri neaktivnih cjepiva uključuju:

• vakcina protiv gripe (ne sprej za nos)
• cjepiva protiv hepatitisa A i hepatitisa B
• cjepivo protiv upale pluća

Prije nego počnete uzimati Tremfyu, pitajte svog liječnika trebaju li vam cjepiva. Najbolje je dobiti ova cjepiva prije nego započnete liječenje Tremfyom ili dobiti neživi oblik dok uzimate Tremfyu.

Može li Tremfya uzrokovati rak?

To se sa sigurnošću ne zna. U istraživanjima na životinjama istraživači nisu tražili je li Tremfya povećao rizik od raka. U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali lijek, rak se pojavio u manje od 1% ljudi.

Ako imate zabrinutosti zbog rizika od raka tijekom primjene lijeka Tremfya, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o rizicima i prednostima liječenja.

Je li Tremfya imunosupresiv?

Da, Tremfya je imunosupresiv. To znači da djeluje tako što smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava. (Vaš imunološki sustav normalno štiti vaše tijelo od infekcije.)

Preciznije, lijek se veže na određeni protein u vašem tijelu i smanjuje koliko je aktivan vaš imunološki sustav. Ova akcija pomaže ublažiti upalu i smanjiti simptome vašeg stanja.

Ako imate još pitanja o tome kako ovaj lijek djeluje, pogledajte gornji odjeljak "Kako djeluje Tremfya".

Mjere opreza kod Tremfya

Prije uzimanja lijeka Tremfya, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Tremfya možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Infekcije. Uzimanje Tremfye može povećati vjerojatnost da ćete razviti infekciju. To je zato što lijek može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od infekcije). Vaš liječnik trebat će liječiti sve infekcije koje imate prije nego što počnete uzimati Tremfyu. Ako se tijekom uzimanja lijeka Tremfya pojave simptomi infekcije (poput vrućice, ekstremnog umora ili bolova u mišićima), obavijestite svog liječnika.
• Tuberkuloza. Ako ste u prošlosti imali tuberkulozu pluća (TB), uzimanje lijeka Tremfya moglo bi ga ponovno aktivirati i izazvati simptome. Dakle, liječnik vam može dati lijekove za TBC prije nego što počnete uzimati Tremfyu. Vjerojatno će vas testirati na TBC prije nego što započnete liječenje Tremfyom. Kada uzimate Tremfyu, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve moguće simptome TB, poput ekstremnog umora ili kašlja.
• Alergijska reakcija. Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Tremfyu, ne biste trebali uzimati ovaj lijek. Obavijestite svog liječnika o alergijama na lijekove koje imate prije početka liječenja lijekom Tremfya.
• Trudnoća. Nije poznato je li Tremfya sigurno uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tremfya i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato je li sigurno dojiti tijekom uzimanja lijeka Tremfya. Za više informacija, pogledajte gornji odjeljak "Tremfya i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima lijeka Tremfya, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave lijeka Tremfya".

Predoziranje lijekom Tremfya

Korištenje više od preporučene doze lijeka Tremfya može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Pogledajte gornji odjeljak "Tremfya nuspojave" da biste saznali više.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Tremfye

Kad iz ljekarne nabavite Tremfyu, ljekarnik će naljepnici na pakiranju dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka. Tremfyu biste trebali čuvati u originalnom pakiranju u hladnjaku na temperaturi od 2 ° do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Prije upotrebe može se izvaditi iz hladnjaka samo jednom na temperaturama između 8 ° C i 30 ° C između 46 ° F i 86 ° F.

Obavezno zaštitite lijek od svjetlosti. I nemojte tresti ili zamrzavati Tremfyu.

Raspolaganje

Šprice i injektori Tremfya napravljeni su samo za jednokratnu upotrebu. Morat ćete ih baciti u odobreni spremnik za oštre predmete nakon svake injekcije. Ne bacajte štrcaljke, mlaznice i igle u redovno smeće ili posude za recikliranje. To je zato što bi se drugi ljudi mogli slučajno ubosti.

Ako više ne morate uzimati Tremfyu i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu, slučajno uzmu drogu. Pravilno odlaganje također pomaže da Tremfya ne našteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Tremfya

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Tremfya je indicirana za liječenje psorijatičnog artritisa u odraslih. Za ovu upotrebu može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s određenim antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD).

Lijek je također indiciran za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Mehanizam djelovanja

Tremfya je humano imunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonsko antitijelo i inhibitor interleukin-23. Priključuje se na p19 podjedinicu interleukin-23 i blokira njegovu receptorsku aktivnost. To inhibira oslobađanje tvari koje uzrokuju upalu poput citokina i kemokina i pomaže u modulaciji preaktivnog imunološkog odgovora psorijaze u plaku i psorijatičnog artritisa.

Farmakokinetika i metabolizam

Precizan mehanizam metabolizma trenutno nije poznat. U studijama su vršne koncentracije u serumu dosegnute 5,5 dana nakon primjene lijeka. Prosječni poluživot Tremfye je oko 2 tjedna (15 do 18 dana).

Kliničke studije pokazuju da na klirens lijeka Tremfya ne utječu dob ili težina, stoga čini se da trenutno prilagodbe doze nisu potrebne. Potrebne su studije kako bi se utvrdio utjecaj disfunkcije jetre i bubrega na metabolizam i klirens Tremfya.

Kontraindikacije

Tremfya je kontraindicirana kod osoba koje su u prošlosti imale ozbiljnu alergijsku reakciju na Tremfyu ili bilo koji od njezinih sastojaka.

Skladištenje

Tremfya treba zaštititi od svjetlosti i čuvati u hladnjaku od 2 do 8 ° C (36 do 46 ° F). Ne smije se smrzavati ili tresti. Prije primjene, treba je pregledati ima li velikih čestica, zamućenosti ili promjene boje.

Odricanje: Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.