Tysabri (natalizumab)

Što je Tysabri?

Tysabri je lijek na recept s robnom markom. U odraslih se koristi za liječenje:

  • Obnavljajući oblici multiple skleroze (MS). MS je bolest u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti) napada vaš središnji živčani sustav.
  • Umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti ako vam drugi načini liječenja nisu uspjeli. Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivan" znači da trenutno imate simptome.

Tysabri sadrži aktivni lijek natalizumab. Ovo je vrsta biološkog lijeka (napravljenog od dijelova živih organizama) koji se naziva antagonist receptora integrina. Tysabri je imunosupresivni lijek. Smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Tysabri kao intravensku infuziju u klinici ili ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Vrijeme infuzije za Tysabri obično je oko sat vremena.

Učinkovitost

Utvrđeno je da je Tysabri učinkovit (dobro djeluje) za liječenje recidivnih oblika MS-a i umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti.

Jedno je istraživanje proučavalo kako je Tysabri radio kod osoba s MS-om. Nakon 2 godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri imali su 42% manji rizik od pogoršanja simptoma od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. I 67% ljudi koji su uzimali Tysabri nisu se ponovili (imali su pogoršanja), u usporedbi s 41% ljudi koji su uzimali placebo.

Drugačija studija promatrala je ljude s Crohnovom bolešću koji su uzimali Tysabri. Nakon 12 tjedana liječenja, 60% ljudi imalo je manje simptoma. To je uspoređeno s 44% ljudi koji su uzimali placebo. A 37% ljudi bilo je u remisiji, što znači da su imali manje simptoma ili ih uopće nisu imali. To je uspoređeno s 25% ljudi koji su uzimali placebo.

Tysabri generički ili biološki sličan

Tysabri je dostupan samo kao zaštitni lijek. Tysabri sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: natalizumab.

Tysabri trenutno nije dostupan kao biološki sličan.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija.

I biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek za kopiranje. Oni također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tysabri nuspojave

Tysabri može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Tysabri. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Tysabri razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Tysabri mogu uključivati:

  • glavobolje
  • bolovi u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
  • umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
  • proljev
  • mučnina
  • osip
  • mršavljenje ili debljanje

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od lijeka Tysabri nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga. Simptomi mogu uključivati:
    • postupno slabeći s jedne strane tijela
    • nespretnost
    • problemi s vidom
    • promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili osobnosti
    • zbunjenost
  • Herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine). Simptomi mogu uključivati:
    • iznenadna vrućica
    • jaka glavobolja
    • promjene vida ili bolovi u očima
    • zbunjenost
  • Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
    • žutica (žućkasta boja kože i bjeloočnica)
    • tamni urin
    • mučnina ili povraćanje
    • osjećaj umora ili slabosti
  • Infekcije mokraćnog sustava, rodnice, pluća, nosa ili grla. Opći simptomi infekcije mogu uključivati:
    • vrućica
    • umor
    • bolovi u mišićima
  • Niska razina trombocita. † Simptomi mogu uključivati:
    • modrice ili krvarenje lakše nego obično
    • petehije (promjena boje kože zbog krvarenja ispod kože)
  • Alergijske reakcije. Pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku za moguće simptome.
  • Depresija. Pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku za moguće simptome.

* Tysabri ima upozorenje za PML u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte odjeljak "Upozorenje FDA" na početku ovog članka.
† Ova nuspojava zabilježena je kod osoba koje koriste Tysabri nakon što je odobrena za uporabu.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Tysabri. Jedno istraživanje promatralo je ljude s multiplom sklerozom (MS). Od onih ljudi koji su primili Tysabri, 4% je imalo alergijsku reakciju unutar 2 sata od uzimanja lijeka. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U istoj studiji, 5% ljudi koji su primili Tysabri imali su alergijsku reakciju više od 2 sata nakon što su uzeli lijek. To je uspoređeno s 2% ljudi koji su uzimali placebo.

U drugim kliničkim studijama, 2% ljudi s Crohnovom bolešću imalo je alergijsku reakciju unutar 2 sata od primanja lijeka Tysabri. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo. Ove studije nisu uključivale informacije o alergijskim reakcijama koje su se javile više od 2 sata nakon uzimanja lijeka Tysabri.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • poteškoće s disanjem ili piskanjem
  • bol u prsima
  • mučnina
  • vrtoglavica
  • niski krvni tlak
  • zimica

Moguće je imati ozbiljnu alergijsku reakciju bilo kada nakon primanja lijeka Tysabri. Ali ove se reakcije obično javljaju unutar 2 sata od početka doze. Pružatelj zdravstvenih usluga nadgledat će vas najmanje sat vremena nakon što primite Tysabri. Dakle, ako tijekom tog vremena imate alergijsku reakciju, oni je mogu odmah liječiti.

Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Tysabri nakon što napustite zdravstvenog radnika, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)

Uzimanje lijeka Tysabri povećava rizik od teške infekcije mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). Ovo je rijetka, ali vrlo ozbiljna nuspojava. PML može dovesti do ozbiljnog invaliditeta, poput nemogućnosti hodanja ili smrti.

U kliničkom ispitivanju, 2 od 1.869 ljudi koji su uzimali Tysabri i Avonex (drugi lijek za MS) za MS razvili su PML. To je uspoređeno s nula ljudi koji su uzimali samo Avonex.

U drugoj studiji, 1 od 1.043 osobe koje su uzimale Tysabri zbog Crohnove bolesti razvile su PML. To je uspoređeno s nula osoba koje su uzimale placebo (bez liječenja).

Moguće je razviti PML tijekom liječenja lijekom Tysabri i do 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka.

Povećan ste rizik od PML-a ako:

  • imaju John Cunningham virus
  • uzimali su Tysabri duže od 2 godine
  • imali prethodno liječenje određenim lijekovima koji su vam mogli oslabiti imunološki sustav

Dok uzimate Tysabri, liječnik će vas nadzirati na PML. Ako imate bilo kakvih simptoma PML-a, odmah obavijestite svog liječnika. (Pogledajte "Ozbiljne nuspojave" gore za popis mogućih simptoma.) Vaš liječnik može odlučiti trebate li prestati uzimati Tysabri. Nažalost, nije moguće spriječiti ili izliječiti PML.

Kožni osip

Dok uzimate Tysabri, moguće je da na koži imate osip. U jednoj studiji, 12% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog MS-a razvili su osip na koži. To je uspoređeno s 9% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U drugoj studiji, 6% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog Crohnove bolesti razvilo je osip na koži. To je uspoređeno s 4% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako uzimate Tysabri i razvijete osip na koži koji ne nestaje nakon nekoliko dana ili se pogorša, recite svom liječniku. Oni mogu preporučiti kako to liječiti.

Gubitak kilograma ili debljanje

Dok uzimate Tysabri, moguće je da ćete smršavjeti ili se udebljati. U kliničkom ispitivanju 2% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog MS-a izgubili su kilograme ili su se udebljali. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Ako imate bilo kakvih zabrinutosti zbog gubitka kilograma ili debljanja, razgovarajte sa svojim liječnikom. Po potrebi mogu prilagoditi vašu prehranu i rutinu vježbanja. Liječnik vas može uputiti i na dijetetičara kako biste bili sigurni da se pravilno hranite.

Glavobolja

Dok uzimate Tysabri, moguće je da vas boli glava. U kliničkom ispitivanju, 38% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog MS-a imalo je glavobolju. To je uspoređeno s 33% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U dva druga klinička ispitivanja 32% i 37% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog Crohnove bolesti imali su glavobolje. To je uspoređeno s 23% i 31% ljudi koji su uzimali placebo. Glavobolja je jedna od najčešćih nuspojava lijeka Tysabri.

Ako imate glavobolje koje ne nestaju dok uzimate Tysabri, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti tretmane koji mogu pomoći.

Depresija

Dok uzimate Tysabri, moguće je da imate depresiju. U kliničkom ispitivanju 19% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog MS-a razvilo je depresiju. To je uspoređeno sa 16% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Zapravo je depresija jedna od najčešćih nuspojava lijeka Tysabri.

Ako uzimate Tysabri i imate bilo kakve simptome depresije, obavijestite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati ​​osjećaj tuge, beznađa ili gubitak interesa za aktivnosti u kojima obično uživate. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o načinima upravljanja simptomima i dostupnim tretmanima. Vaš liječnik također može zatražiti da prestanete uzimati Tysabri i koristite druge lijekove.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Dok uzimate Tysabri, nije vjerojatno da ćete izgubiti kosu. U kliničkim ispitivanjima lijeka Tysabri gubitak kose nije bio nuspojava.

Međutim, neki drugi lijekovi za MS, poput teriflunomida (Aubagio) i mitoksantrona, mogu uzrokovati gubitak kose.

I sama Crohnova bolest može prouzročiti gubitak kose. To je zato što vaš želudac možda neće pravilno apsorbirati hranjive sastojke iz vaše hrane koji pomažu vašoj kosi da raste.

Ako uzimate Tysabri i zabrinuti ste zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će vas testirati kako biste vidjeli što uzrokuje gubitak kose. Liječnik vam može dati i savjete kako se nositi s gubitkom kose.

Rak (nije nuspojava)

Tysabri vam vjerojatno neće uzrokovati rak. U kliničkim ispitivanjima lijeka Tysabri rak nije bio nuspojava.

Istraživanje je utvrdilo povećani rizik od određenih vrsta karcinoma u crijevima osoba s Crohnovom bolešću.

A postoje i oprečne informacije o tome povećava li MS rizik od raka. Potrebno je više podataka kako bi se potvrdilo postoji li veza između MS-a i raka.

Ako uzimate Tysabri i zabrinuti ste za razvoj raka, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Tysabri trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Tysabri može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Tysabri u vašem području, posjetite WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Tysabrija ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Biogen, proizvođač Tysabrija, nudi program nazvan Iznad MS. Ovaj program može vam pomoći smanjiti troškove lijekova. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-456-2255 ili posjetite web mjesto programa.

Tysabri za MS

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Tysabri za liječenje određenih stanja.

Tysabri je odobrila FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.

MS je bolest u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti) napada vaš središnji živčani sustav. (Vaš mozak i leđna moždina čine vaš središnji živčani sustav.) S MS-om vaš imunološki sustav uništava mijelin, koji je pokrivač koji štiti živčana vlakna.

Bez ovog pokrivača, vaš mozak teško šalje živce porukama ostatku tijela. To može dovesti do trajnog oštećenja živaca i problema s kretanjem.

S recidivnim oblicima MS-a imate vremena kada imate malo ili nimalo simptoma. Nakon toga slijede recidivi (pogoršanja tijekom kojih se vaši simptomi pogoršavaju). Obnavljajući oblici MS-a najčešće su vrste MS-a.

Tysabri pomaže usporiti pogoršanje simptoma MS-a. Lijek također pomaže u smanjenju broja izljeva koji imate.

Učinkovitost za MS

Jedna studija pogledao kako je Tysabri radio kod osoba s MS-om. Nakon 2 godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri imali su 42% manji rizik od pogoršanja simptoma od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. I 67% ljudi koji su uzimali Tysabri nisu se ponovili (imali su pogoršanja), u usporedbi s 41% ljudi koji su uzimali placebo.

Još jedna studija pogledao ljude s MS-om koji su uzimali Tysabri i drugi lijek za MS pod nazivom Avonex. Nakon dvije godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri s Avonexom imali su 24% manji rizik da se simptomi pogoršaju od ljudi koji su uzimali samo Avonex. Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. I 54% ljudi koji su uzimali oba lijeka nisu se ponovili (imaju pogoršanja), u usporedbi s 32% ljudi koji su uzimali samo Avonex.

Ostale namjene

Pored multiple skleroze (MS), Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Tysabri za liječenje nekih oblika Crohnove bolesti.

Tysabri za Crohnovu bolest

Tysabri se također može koristiti za liječenje umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti ako vam drugi tretmani nisu uspjeli. Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivan" znači da trenutno imate simptome.

Učinkovitost za Crohnovu bolest

Jedno istraživanje promatralo je ljude s Crohnovom bolešću koji su uzimali Tysabri. Nakon 12 tjedana liječenja, 60% ljudi imalo je manje simptoma (osjećalo se bolje). To je uspoređeno s 44% ljudi koji su uzimali placebo. A 37% ljudi bilo je u remisiji, što znači da su imali manje simptoma ili ih uopće nisu imali. To je uspoređeno s 25% ljudi koji su uzimali placebo.

Alternative Tysabriju

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multiplu sklerozu (MS) i Crohnovu bolest. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Tysabriju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za multiplu sklerozu

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje MS uključuju:

  • interferon beta-1a (Avonex)
  • interferon beta-1b (Betaseron)
  • glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa)
  • fingolimod (Gilenya)
  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • dimetil fumarat (Tecfidera)
  • teriflunomid (Aubagio)
  • okrelizumab (Ocrevus)

Alternative za Crohnovu bolest

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Crohnove bolesti uključuju:

  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol)
  • budezonid (Entocort EC, Uceris)
  • metotreksat (Trexall)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • ustekinumab (Stelara)

Tysabri protiv Ocrevusa

Možda se pitate kako se Tysabri uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Tysabri i Ocrevus slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Tysabri i Ocrevus za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.

Tysabri je također odobren za liječenje umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti kod odraslih ako drugi tretmani nisu uspjeli. Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivan" znači da trenutno imate simptome.

Ocrevus je također odobren za liječenje progresivnih (pogoršavajućih) oblika MS u odraslih.

Tysabri sadrži aktivni lijek natalizumab. Ocrevus sadrži aktivni lijek ocrelizumab.

Oblici lijekova i primjena

Tysabri i Ocrevus daju se u obliku intravenske infuzije u klinici ili u ordinaciji vašeg liječnika. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Pružatelj zdravstvene usluge nadgledat će vas najmanje 1 sat nakon tretmana u slučaju da imate alergijsku reakciju.

Nuspojave i rizici

Tysabri i Ocrevus sadrže različite lijekove, ali su u sličnoj klasi lijekova. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tysabri, Ocrevusa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Tysabrijem:
    • bolovi u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
    • proljev
    • mršavljenje ili debljanje
    • mučnina
    • osip
    • umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
  • Može se dogoditi s Ocrevusom:
    • vrućica
    • brži rad srca
  • Može se pojaviti i kod Tysabrija i kod Ocrevusa:
    • glavobolje
    • manje alergijske reakcije

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tysabri, lijeka Ocrevus ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Tysabrijem:
    • oštećenje jetre
    • depresija
    • niska razina trombocita
  • Može se dogoditi s Ocrevusom:
    • veći rizik od raka, posebno raka dojke
    • hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti
    • smanjena razina imunoglobulina (vrsta antitijela)
  • Može se pojaviti i kod Tysabrija i kod Ocrevusa:
    • progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga
    • infekcije u mokraćnom sustavu, rodnici, plućima, nosu ili grlu
    • herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine)
    • jaka alergijska reakcija

* Tysabri ima upozorenje za PML u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte odjeljak "Upozorenje FDA" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Tysabri i Ocrevus imaju različite primjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje recidivnih oblika MS u odraslih.

Odvojena ispitivanja dvaju lijekova uspoređena su u većem pregledu studija. Istraživači su otkrili da su i Tysabri i Ocrevus učinkoviti u liječenju recidivnih oblika MS-a.

Troškovi

Tysabri i Ocrevus su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biološki slični lijekovi.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. I biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Oni također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Tysabri uglavnom košta manje od Ocrevusa. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Tysabri protiv Humire

Uz Ocrevus (vidi gore), dostupni su i drugi lijekovi slični Tysabriju. Ovdje gledamo kako su Tysabri i Humira slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Tysabriju i Humiri za liječenje umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti kod odraslih ako drugi tretmani nisu uspjeli. Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivan" znači da trenutno imate simptome.

Tysabri je također odobren za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.

Humira je također odobrena za liječenje:

  • Crohnova bolest kod djece u dobi od 6 godina i više ako drugi lijekovi ne djeluju
  • reumatoidni artritis
  • psorijatični artritis
  • umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 godine i više
  • ankilozirajući spondilitis (artritis kralježnice)
  • umjerena do teška psorijaza plaka
  • umjereni do ozbiljno aktivni ulcerozni kolitis ako drugi lijekovi nisu uspjeli
  • neke vrste neinfektivnih uveitisa, uključujući srednji uveitis, stražnji uveitis i panuveitis u dobi od 2 godine i više
  • hidradenitis suppurativa u dobi od 12 godina i više

Tysabri sadrži aktivni lijek natalizumab. Humira sadrži aktivni lijek adalimumab.

Oblici lijekova i primjena

Tysabri se daje u obliku intravenske infuzije u klinici ili u ordinaciji vašeg liječnika. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Pružatelj zdravstvene usluge nadgledat će vas najmanje 1 sat nakon tretmana u slučaju da imate alergijsku reakciju.

Humira se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno).

Nuspojave i rizici

Tysabri i Humira sadrže različite lijekove, ali su u sličnoj klasi lijekova. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tysabri, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Tysabrijem:
    • bolovi u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
    • proljev
    • umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
    • mršavljenje ili debljanje
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava
  • Može se dogoditi i kod Tysabrija i kod Humire:
    • glavobolje
    • osip
    • manje alergijske reakcije
    • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Tysabri, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Tysabrijem:
    • progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga
    • herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine)
    • depresija
    • infekcije u vagini, nosu ili grlu
    • niska razina trombocita
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • lupus-sindrom, reakcija imunološkog sustava
    • hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti
    • psorijaza, nova ili se pogoršava
    • zastoj srca
    • ozbiljna infekcija, poput tuberkuloze (TB) †
    • karcinom, poput limfoma i leukemije †
  • Može se dogoditi i kod Tysabrija i kod Humire:
    • jaka alergijska reakcija
    • infekcije u mokraćnom sustavu ili plućima
    • oštećenje jetre

* Tysabri ima upozorenje za PML u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte odjeljak "Upozorenje FDA" na početku ovog članka.
† Humira ima upozorenje u ozbiljnoj infekciji i raku u kutiji. Za informacije pogledajte podatke o propisivanju lijeka.

Učinkovitost

Tysabri i Humira imaju neke različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje Crohnove bolesti.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su pokazale da su i Tysabri i Humira učinkoviti u liječenju Crohnove bolesti.

Troškovi

Oboje su Tysabri i Humira lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biosimilari za Tysabri. Za Humiru postoji šest biosimilara: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Možda koštaju manje od Humire i Tysabrija.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija.

I biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Oni također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Tysabri uglavnom košta više od Humire. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Doziranje Tysabrija

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Tysabri dolazi u bočici s jednom dozom od 15 ml. Svaka bočica sadrži 300 mg lijeka.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Tysabri kao intravensku infuziju u klinici ili ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Vrijeme infuzije za Tysabri obično je oko sat vremena.

Po završetku infuzije vaš će vas liječnik pratiti najmanje 1 sat u slučaju da imate alergijsku reakciju.

Doziranje za multiplu sklerozu (MS)

Za multiplu sklerozu (MS), tipična doza lijeka Tysabri je 300 mg svaka 4 tjedna.

Doziranje za Crohnovu bolest

Za Crohnovu bolest tipična doza Tysabrija je 300 mg svaka 4 tjedna.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za infuziju, odmah nazovite svog liječnika. Oni mogu zakazati novi posjet i po potrebi prilagoditi vrijeme ostalih sastanaka.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Tysabri je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Tysabri siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Tysabri i trudnoća

Nema dovoljno podataka da bi se znalo je li sigurno uzimati Tysabri tijekom trudnoće. Neke studije na životinjama pokazale su da lijek šteti fetusu. Međutim, druge studije na životinjama pokazale su da Tysabri nije nanio štetu majci ili fetusu. Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili želite zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati Tysabri. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima.

Tysabri i dojenje

Studije pokazuju da Tysabri prelazi u majčino mlijeko. Međutim, nije bilo studija o tome utječe li Tysabri na dojenu djecu čije su majke uzimale lijek.

Ako želite dojiti dok uzimate Tysabri, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o mogućim rizicima i koristima.

Uobičajena pitanja o Tysabriju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Tysabriju.

Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Tysabri?

Nije vjerojatno. Nije bilo izvještaja o simptomima odvikavanja kod ljudi koji su prestali uzimati Tysabri.

Vaši simptomi multiple skleroze (MS) ili Crohnove bolesti mogu se pogoršati nakon zaustavljanja lijeka Tysabri. Međutim, to je vjerojatno jer je lijek djelovao dok ste ga uzimali i više ne djeluje kad ga prestanete uzimati.

Ako želite prestati uzimati Tysabri, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu razgovarati s vama kako najbolje završiti liječenje. Vaš liječnik može vam preporučiti i druge načine za pomoć u upravljanju simptomima MS ili Crohnove bolesti.

Gdje mogu dobiti infuzije Tysabri?

Morat ćete otići u liječničku ordinaciju ili na kliniku da primite Tysabri. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam lijek u obliku intravenske infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Infuzije Tysabrija obično traju sat vremena.

Je li Tysabri imunosupresiv?

Da je. Kao imunosupresiv, Tysabri može smanjiti aktivnost vašeg imunološkog sustava (obrana vašeg tijela od bolesti).

Kad vaš imunološki sustav nije jak kao i obično, teško se bori protiv mikroba. Dakle, Tysabri također može povećati rizik od zaraze. To uključuje:

  • Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), vrsta teške infekcije mozga. Tysabri ima upozorenje za PML u boksu. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.
  • Infekcije uzrokovane virusom herpesa, poput encefalitisa (infekcija mozga) ili meningitisa (infekcija mozga i leđne moždine).
  • Infekcije mokraćnog sustava, rodnice, pluća, nosa ili grla.

Kako biste spriječili infekcije dok uzimate Tysabri, pazite da često perete ruke. Također, ograničite kontakt sa svima koji su bolesni. Izbjegavajte dijeliti osobne predmete poput četkica za zube, čaša za piće i ručnika.

Ako se tijekom uzimanja lijeka Tysabri razvije infekcija, odmah obavijestite svog liječnika. Oni mogu pomoći u liječenju kako ne bi bilo gore.

Može li se Tysabri koristiti za liječenje progresivne MS?

Ne. Za MS, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Tysabri samo za liječenje recidivnih oblika MS u odraslih.

S recidivnim oblicima MS-a, možete imati vremena kada imate malo ili nimalo simptoma (remisija). Nakon toga slijede slučajevi kada imate recidive (pogoršanja tijekom kojih se simptomi pogoršavaju). Ali s progresivnim MS-om, općenito ćete uvijek imati simptome. Vaša MS ima tendenciju pogoršanja i dovodi do veće invalidnosti, poput problema s kretanjem ili hodanjem.

Jedna klinička studija promatrala je ljude s progresivnom MS. Istraživači su otkrili da Tysabri nije pomogao spriječiti da se simptomi pogoršaju ništa bolje nego placebo (bez liječenja). Potrebno je više dugoročnih podataka kako bi se vidjelo može li Tysabri liječiti progresivne MS.

Ako imate progresivnu MS, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolje mogućnosti liječenja za vas.

Mogu li uzimati Tysabri sa steroidima?

Može biti. Ako imate MS ili Crohnovu bolest, možda već uzimate steroid kao dio svog liječenja. Liječnik vam može propisati Tysabri uz steroid. U nekim slučajevima možete nastaviti uzimati steroid tijekom liječenja lijekom Tysabri.

Međutim, uzimanje Tysabrija s određenim steroidima može povećati rizik od ozbiljnih infekcija. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tysabri nuspojave".)

Ako uzimate jedan od ovih steroida, liječnik će vam polako smanjivati ​​dozu u roku od 6 mjeseci od početka uzimanja lijeka Tysabri. To znači da ćete uzimati sve manje steroida dok ga potpuno ne prestanete uzimati. Neki od ovih steroida uključuju oralne (uzimaju se oralno) oblike koje upotrebljavate dugoročno - na primjer, budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ako uzimate steroid, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Tysabri. Oni mogu zajedno s vama pregledati vaše lijekove i preporučiti najbolje doze.

Tysabri i alkohol

Kliničke studije nisu pokazale da alkohol komunicira s Tysabrijem.

Međutim, ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu reći koliko je alkohol za vas siguran tijekom liječenja lijekom Tysabri.

Tysabrijeve interakcije

Tysabri može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Tysabri i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Tysabrijem. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Tysabrijem.

Prije uzimanja lijeka Tysabri razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tysabri i imunosupresivi

Tysabri je imunosupresivni lijek. Imunosupresivi slabe vaš imunološki sustav. (Vaš imunološki sustav pomaže vašem tijelu u borbi protiv bolesti.) Kad vaš imunološki sustav nije jak, teško se bori protiv mikroba.

Ako imate multiple sklerozu (MS) ili Crohnovu bolest, možda već uzimate imunosupresiv. Uzimanje Tysabrija s drugim imunosupresivom može povećati rizik od ozbiljnih infekcija. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tysabri nuspojave".)

Primjeri imunosupresiva koji mogu povećati rizik od infekcija uključuju:

  • metotreksat (Trexall)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol)
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • adalimumab (Humira, biološki slični lijekovi)
  • infliksimab (Remicade, biosimilari)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)

Ako uzimate imunosupresiv, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete primati Tysabri. Vaš liječnik može zatražiti prestanak uzimanja imunosupresiva.

Tysabri i određeni steroidi

Dugotrajno uzimanje Tysabrija s određenim oralnim (uzimaju se oralno) steroidima može povećati rizik od infekcija. I Tysabri i određeni steroidi mogu oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti). Kad vaš imunološki sustav nije jak, teško se bori s klicama. Dakle, uzimanje ovih lijekova zajedno može povećati vjerojatnost da ćete razviti infekciju. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tysabri nuspojave".)

Primjer steroida koji može povećati rizik od infekcija je budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ako upotrebljavate steroid, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete primati Tysabri. Možda će vam tražiti da uzimate sve manje steroida dok ga potpuno ne prestanete koristiti. Oni također mogu preporučiti druge načine koji pomažu u upravljanju vašim simptomima.

Tysabri i bilje i dodaci

Nije zabilježeno da bilo koje bilje ili dodaci komuniciraju s Tysabrijem. Ipak, prije upotrebe bilo kojeg od ovih proizvoda ipak se trebate obratiti svom liječniku ili ljekarniku.

Kako se daje Tysabri

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Tysabri kao intravensku infuziju u klinici ili ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava.

Pružatelj zdravstvene zaštite prvo će vam staviti iglu u jednu od vena. Tada će na iglu spojiti vrećicu koja sadrži Tysabri. Lijek će teći iz vrećice u vaše tijelo. Vrijeme infuzije Tysabri obično traje sat vremena.

Po završetku infuzije davatelj zdravstvenih usluga nadgledat će vas najmanje 1 sat u slučaju da imate alergijsku reakciju.

Kada uzeti

I za multiplu sklerozu (MS) i za Crohnovu bolest, dobit ćete infuzije Tysabrija svaka 4 tjedna.

Kako biste se lakše sjetili kada imate zakazan termin za infuziju, stavite raspored liječenja u kalendar. Također, postavite podsjetnik u telefon kako ne biste propustili uzeti dozu Tysabrija.

Kako djeluje Tysabri

Tysabri je odobren za liječenje određenih oblika multiple skleroze (MS) i Crohnove bolesti.

Multipla skleroza (MS)

Multipla skleroza (MS) bolest je u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti) napada vaš središnji živčani sustav. (Vaš mozak i leđna moždina čine vaš središnji živčani sustav.)

S MS-om vaš imunološki sustav uništava mijelin, koji je pokrivač koji štiti živčana vlakna. Bez ovog pokrivača, vaš mozak teško šalje živce porukama ostatku tijela. To može dovesti do trajnog oštećenja živaca i problema s kretanjem.

Tysabri djeluje tako da se veže (veže) za stanice vašeg imunološkog sustava koje napadaju vaš središnji živčani sustav. Lijek pomaže u sprečavanju stanica da se presele u vaš mozak i leđnu moždinu, gdje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Crohnova bolest

Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva koja uzrokuje upalu (oticanje) u vašem probavnom traktu. Stanice vašeg imunološkog sustava koje se obično bore protiv bolesti pogrešno napadaju vaš probavni trakt. To uzrokuje upalu.

Tysabri djeluje vežući se za ove stanice. Lijek pomaže u sprečavanju stanica da se presele u vaš probavni trakt, gdje mogu izazvati upalu.

Koliko traje rad?

Za MS je teško reći koliko brzo Tysabri počinje raditi. To je zato što je lijek namijenjen prevenciji relapsa (pojačavanja) i sprječavanju pogoršanja MS-a.

Za Crohnovu bolest možete očekivati ​​da će se simptomi poboljšati u prvih 8 tjedana od uzimanja lijeka Tysabri. U kliničkoj studiji, nakon 8 tjedana liječenja, simptomi Crohnove bolesti značajno su se ublažili kod više od polovice ljudi koji su uzimali Tysabri. I gotovo trećina ljudi koji su uzimali drogu bila je u remisiji (bez simptoma).

Tysabri mjere opreza

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Uzimanje lijeka Tysabri povećava rizik od teške infekcije mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). PML može dovesti do ozbiljnog invaliditeta, poput nemogućnosti hodanja ili smrti. Dok uzimate Tysabri, liječnik će vas nadgledati. Ako imate bilo kakve znakove ili simptome infekcije, liječnik će možda zatražiti prestanak uzimanja lijeka Tysabri. Također ne biste trebali uzimati Tysabri ako ste u prošlosti imali PML.

Zbog rizika od PML-a, Tysabri možete dobiti samo od svog liječnika kroz program sigurnosti lijekova. Zove se REMS (strategije procjene i ublažavanja rizika). REMS program za Tysabri naziva se Program propisivanja TOUCH. Program pomaže da budete sigurni da znate o mogućim nuspojavama lijeka. Ako imate pitanja o programu, obratite se svom liječniku.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja lijeka Tysabri razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Tysabri možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

  • Stanja koja mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Tysabri može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti). Dakle, ako je vaš imunološki sustav već slab zbog limfoma, leukemije ili HIV-a, na primjer, vaše je tijelo možda manje sposobno za borbu protiv klica. Ako imate limfom, leukemiju ili HIV, liječnik vam može propisati lijek koji nije Tysabri.
  • Alergijske reakcije. Tysabri može izazvati blage ili ozbiljne alergijske reakcije. Ako imate alergijsku reakciju na Tysabri, liječnik će vam možda zatražiti prestanak uzimanja lijeka. Oni također mogu preporučiti drugačiji tretman.
  • Trudnoća. Nije poznato je li Tysabri siguran za vas i vašu bebu tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Tysabri i trudnoća".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima lijeka Tysabri, pogledajte gore navedeni odjeljak "Tysabri nuspojave".

Stručne informacije za Tysabri

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Tysabri je indiciran za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Također je indicirano za liječenje Crohnove bolesti i održavanje remisije kada tradicionalne terapije ne djeluju.

Mehanizam djelovanja

Tysabri sadrži natalizumab, koji je monoklonsko antitijelo koje se veže na alfa-4 integrin. Kod MS sprječava kretanje T-limfocita u središnji živčani sustav kako bi se smanjila učestalost recidiva. U Crohnovoj bolesti, Tysabri sprječava migraciju leukocita u crijeva, čime smanjuje upalu.

Farmakokinetika i metabolizam

Tysabri sadrži natalizumab, koji je monoklonsko antitijelo. Poluvrijeme je 7-15 dana za MS, a 3-17 dana za Crohnovu bolest.

Nakon svaka 4 tjedna doziranja potrebno je oko 24 tjedna da MS i 16–24 tjedna da Crohnova bolest dostigne stabilno stanje.

Kontraindikacije

Tysabri je kontraindiciran kod osoba koje su prethodno imale:

  • progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
  • reakcije preosjetljivosti na Tysabri

Skladištenje

Čuvajte Tysabri (bočice s jednom dozom i razrijeđenu otopinu) u hladnjaku između 2 ° C i 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F i nemojte ih smrzavati. (Jednom razrijeđen za primjenu, razrijeđenu otopinu upotrijebite odmah ili čuvajte u hladnjaku i upotrijebite u roku od 8 sati.) Zaštitite od svjetlosti i nemojte tresti.

Odricanje: Medicinske vijesti danas poduzeo je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

none:  venska trombembolija- (vte) autizam radiologija - nuklearna medicina