Descovy (emtricitabin / tenofovir alafenamid)

Što je Descovy?

Descovy je lijek na recept s robnom markom. Koristi se u dvije svrhe: za liječenje HIV-a i smanjenje rizika od zaraze HIV-om.

• Liječenje HIV-a. Descovy je odobren od strane FDA zajedno s drugim HIV lijekovima za liječenje HIV-a kod odraslih i djece koja teže najmanje 35 kilograma. Descovy se također može koristiti kod djece koja teže najmanje 25 kg (25 kg) i manje od 35 kg (77 lb). U ovoj drugoj skupini djece Descovy se koristi u kombinaciji s određenim drugim lijekovima za HIV. (Ovi drugi lijekovi ne mogu biti inhibitori proteaze koji zahtijevaju upotrebu s drugim lijekovima.)
• Smanjivanje rizika od HIV-a. Descovy se također koristi za smanjenje rizika od zaraze HIV-om. Ta se upotreba naziva profilaksom pred ekspozicijom (PrEP). "Profilaksa" znači sprječavanje širenja stanja. PrEP je namijenjen osobama koje nemaju HIV, ali su u opasnosti od zaraze virusom. U tu se svrhu koristi kod odraslih i adolescenata koji teže najmanje 77 kg (35 kg). Međutim, Descovy nije odobren za PrEP kod ljudi koji su rođeni kao žene (dodijeljena žena pri rođenju) i kojima prijeti zaraza HIV-om putem vaginalnog odnosa.

Descovy sadrži dva aktivna lijeka: emtricitabin i tenofovir alafenamid. Oba lijeka su antiretrovirusni lijekovi. Antiretrovirusna terapija koristi se za liječenje ili prevenciju HIV-a, koji se smatra retrovirusom.

Descovy dolazi u obliku tablete u jednoj jakosti: 200 mg emtricitabina / 25 mg tenofovir alafenamida. Dnevno se uzima jedna tableta ili za liječenje HIV-a ili za PrEP.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja provedena su kako bi se ispitala Descovyjeva učinkovitost za liječenje HIV-a i kao prevencija HIV-a pred ekspozicijom (PrEP).

Učinkovitost za liječenje HIV-a

Nekoliko kliničkih studija otkrilo je da je Descovy učinkovit u liječenju HIV-a. U tim su istraživanjima istraživači testirali virusno opterećenje HIV-a kod ljudi, a to je koliko kopija HIV-a ima u 1 mililitru (ml) krvi. Virusno opterećenje manje od 200 kopija / ml smatra se suzbijanjem virusa. U nekih se ljudi virusno opterećenje može tako smanjiti da ga se ne može otkriti (što znači da se ne može izmjeriti).

Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ljudi koji mogu održavati neotkriveno virusno opterećenje zapravo nemaju rizik od prenošenja HIV-a nekom drugom putem seksa. Smanjen je rizik od prijenosa HIV-a tijekom trudnoće, dojenja i zajedničkih igala.

U kliničkim studijama odrasli koji su bili novi u liječenju HIV-a uzimali su Descovy ili Truvadu (sličan lijek za HIV). Ljudi iz obje skupine uzimali su i druge lijekove za HIV. To su bili elvitegravir (Vitekta) i kobicistat (Tybost).

Nakon 48 tjedana liječenja, 92% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a. Za usporedbu, 90% ljudi koji su uzimali Truvadu imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a.

Za više detalja o učinkovitosti Descovyja u liječenju HIV-a, pogledajte odjeljak "Descovy za HIV".

Učinkovitost kao PrEP

Pokazana je i Descovyjeva učinkovitost za prevenciju HIV-a pred ekspozicijom (PrEP). Klinička studija obuhvatila je muškarce koji imaju spolne odnose s muškarcima, kao i transrodne žene koje imaju spolne odnose s muškarcima. Ljudi su uzeli ili Descovy ili Truvadu. Nakon 48 do 96 tjedana PrEP-a, 99,7% ljudi koji su uzimali Descovy ostalo je bez HIV-a.Za usporedbu, 99,4% ljudi koji su uzimali Truvadu ostalo je bez HIV-a.

Descovy generički

Descovy je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Descovy sadrži dva aktivna lijeka: emtricitabin i tenofovir alafenamid.

Descovy za PrEP

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Descovy za liječenje ili sprečavanje određenih stanja.

Descovy je odobren od strane FDA za uporabu kao profilaksa HIV-a pred ekspozicijom (PrEP). PrEP liječenje je kada osoba koristi HIV lijekove prije nego što može doći u kontakt s HIV-om. To im pomaže u sprječavanju zaraze HIV-om.

Descovy je odobren kao HIV PrEP za odrasle i adolescente koji teže najmanje 77 kg (35 kg). U tu se svrhu koristi kod ljudi kojima prijeti zaraza HIV-om, ali koji nisu zaraženi virusom.

Prije početka liječenja Descovyjem za PrEP, liječnik će vas testirati na HIV. Moraju potvrditi da ste HIV negativni prije pokretanja Descovyja za PrEP.

Descovy nije odobren za uporabu kao HIV PrEP kod ljudi koji su rođeni kao žene (dodijeljena žena pri rođenju) i kojima prijeti zaraza HIV-om putem vaginalnog odnosa.

Bilješka: Pogledajte odjeljak "Descovy za HIV" u nastavku da biste saznali više o drugoj odobrenoj uporabi Descovyja.

Tko je u opasnosti od zaraze HIV-om?

Osobe kojima prijeti zaraza HIV-om uključuju one koji:

• imaju seksualnog partnera koji ima HIV
• su seksualno aktivni na zemljopisnom području gdje je HIV čest i imaju druge čimbenike rizika, kao što su:
  • ne koristiti kondom tijekom seksa
  • koji imaju ovisnost o alkoholu ili drogama
  • trgujući seksom za novac, drogu, sklonište ili hranu
  • koji imaju spolno prenosive infekcije

Učinkovitost

Klinička studija pokazala je učinkovitost Descovyja za HIV PrEP. Studija je obuhvatila muškarce koji imaju spolne odnose s muškarcima, kao i transrodne žene koje imaju spolne odnose s muškarcima. Ljudi su uzeli ili Descovy ili Truvadu.

Nakon 48 do 96 tjedana PrEP, nije utvrđena statistička razlika između Descovyja i Truvade. (To znači da je razlika vjerojatno slučajna.) Od onih koji su uzimali Descovy, 99,7% ljudi ostalo je bez HIV-a. Za usporedbu, 99,4% ljudi koji su uzimali Truvadu ostalo je bez HIV-a.

Podaci o drugim studijama dostupni su u informacijama o propisivanju lijeka Descovy.

Djeca i Descovy za PrEP

Descovy je odobrila FDA za HIV PrEP u adolescenata koji teže najmanje 77 kg (35 kg) i kojima prijeti zaraza HIV-om.

Kliničke studije Descovyja korištene za HIV PrEP na odraslima korištene su za odobrenje FDA za adolescente.

Descovy za HIV

Osim što se koristi za PrEP, Descovy je također odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje HIV-a kod odraslih i djece koja teže najmanje 35 kg. Descovy se također može koristiti kod djece koja teže najmanje 25 kg (25 kg) i manje od 35 kg (77 lb). Koristi se za ovu djecu u kombinaciji s određenim drugim lijekovima za HIV, isključujući inhibitore proteaze koji zahtijevaju upotrebu s drugim lijekovima.

Descovy se koristi zajedno s drugim HIV lijekovima za liječenje HIV-a.

HIV je virus koji se prenosi krvlju i drugim tjelesnim tekućinama. Kad se osoba zarazi HIV-om, virus će napasti određene stanice u njihovom imunološkom sustavu (što pomaže tijelu u borbi protiv infekcije i bolesti).

Ako se HIV ne liječi, smanjuje sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv infekcije. Na kraju, neliječeni HIV dovodi osobu koja ga ima u rizik od potencijalno fatalnih bolesti. To je tipično kada se osobi dijagnosticira AIDS (najteži stadij HIV-a).

Bilješka: Pogledajte gornji odjeljak "Descovy za PrEP" da biste saznali više o Descovyjevoj upotrebi kao prevenciji pred ekspozicijom.

Učinkovitost

Učinkovitost Descovyja u liječenju HIV-a pokazana je u studijama koje su testirale virusno opterećenje ljudi. Ovo je koliko primjeraka HIV-a ima u 1 mililitru (ml) krvi. Virusno opterećenje manje od 200 kopija / ml smatra se suzbijanjem virusa. U nekih se ljudi virusno opterećenje može tako smanjiti da ga se ne može otkriti (što znači da se ne može izmjeriti).

Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ljudi koji mogu održati neotkriveno virusno opterećenje zapravo nemaju rizik od prenošenja HIV-a nekom drugom putem seksa. Smanjen je rizik od prijenosa HIV-a tijekom trudnoće, dojenja i zajedničkih igala.

U kliničkim studijama odrasli koji su bili novi u liječenju HIV-a uzimali su Descovy ili Truvadu (sličan lijek za HIV). Ljudi iz obje skupine uzimali su i druge lijekove za HIV, elvitegravir (Vitekta) i kobicistat (Tybost).

Nakon 48 tjedana liječenja, 92% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a. Za usporedbu, 90% ljudi koji su uzimali Truvadu imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a.

U drugoj kliničkoj studiji neke odrasle osobe koje su već imale supresiju virusa s Truvadom prešle su na Descovy, dok su druge nastavile uzimati Truvadu. Obje su skupine nastavile uzimati elvitegravir i kobicistat. Nakon 48 tjedana liječenja, 97% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a. Od onih koji su nastavili uzimati Truvadu, 93% ih je imalo manje od 50 kopija / ml.

Podaci o drugim studijama dostupni su u informacijama o propisivanju lijeka Descovy.

Djeca i Descovy za HIV

Descovy se koristi za liječenje HIV-a u djece koja teže 35 kg ili više. U tu se svrhu koristi zajedno s drugim HIV lijekovima.

Descovy se također koristi za liječenje HIV-a u djece koja imaju najmanje 25 kg i manje od 35 kg. Međutim, koristi se samo za ovaj raspon težine kada se uzima s određenim drugim lijekovima za HIV. To uključuje lijekove koji nisu inhibitori proteaze (vrsta HIV lijekova) koji zahtijevaju upotrebu s određenim drugim lijekovima.

Primjeri takvih lijekova koji se ne smiju koristiti za ovaj dobni raspon (u kombinaciji s Descovyjem) uključuju atazanavir / kobicistat (Evotaz) i darunavir / kobicistat (Prezcobix).

U kliničkoj studiji, djeca u dobi od 12 do 18 godina s HIV-om uzimala su Descovy s drugim HIV lijekovima (elvitegravir i kobicistat). Nakon 48 tjedana liječenja, 92% djece imalo je razinu HIV-a manju od 50 kopija / ml.

Descovy koristiti s drugim lijekovima

Kada se Descovy koristi za liječenje HIV-a, koristi se zajedno s drugim lijekovima. Nikad se ne koristi samostalno u tu svrhu.

Primjeri drugih lijekova s ​​kojima se koristi Descovy uključuju:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / kobicistat (Prezcobix)
• darunavir (Prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• doravirin (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirin (Edurant)

Descovy se uzima samostalno kada se koristi kao HIV prevencija pred izlaganje (PrEP).

Descovyeve nuspojave

Descovy može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Descovyja. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Descovy razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA nuspojavu koju ste imali kod Descovyja, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Descovyja mogu uključivati:

• glavobolja
• umor (nedostatak energije)
• bolovi u trbuhu
• mučnina (pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" dolje)
• proljev (pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" dolje)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Descovyja nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

• Sindrom imunološke rekonstitucije (kada vaš imunološki sustav jača i smanjuje simptome HIV infekcije, ali zatim reagira na druge infekcije koje ste možda imali i uzrokuje neočekivane simptome infekcije). Ovi simptomi mogu uključivati:
  • vrućica
  • umor (nedostatak energije)
  • slabost
• Novo ili pogoršanje oštećenja bubrega. Simptomi mogu uključivati:
  • mokrenje rjeđe nego obično
  • umor
  • slabost
  • mučnina
  • povraćanje
• Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
  • mučnina
  • gubitak apetita
  • povraćanje
  • žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)
  • bolovi u trbuhu (trbuhu)
  • mokraća tamne boje
• Laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u vašem tijelu). Simptomi mogu uključivati:
  • dah voćnog mirisa
  • bol u mišićima
  • mučnina
  • povraćanje
  • rukama ili nogama kojima je hladno i izgledaju plavo
  • vrtoglavica
  • otežano disanje
  • umor
  • ubrzano ili abnormalno otkucaje srca
• Gubitak gustoće kostiju (što može dovesti do osteoporoze). Simptomi mogu uključivati ​​prijelome kostiju ili lomove koji se događaju lakše nego obično.
• Alergijske reakcije. Pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku.

Nuspojave kod djece

U kliničkim studijama Descovyja na djeci nuspojave su bile slične onima koje su viđene kod odraslih.

Međutim, u jednoj skupini djece u dobi od 6 do 12 godina zabilježen je pad broja CD4 stanica. CD4 stanice su stanice imunološkog sustava koje HIV napada. Kako HIV stvara više kopija sebe u vašem tijelu, tako se smanjuje i broj zdravih CD4 stanica. Broj CD4 stanica jedan je od načina na koji liječnici prate odgovor vašeg tijela na lijekove. Veći broj CD4 ukazuje na bolje zdravlje imunološkog sustava i veću sposobnost borbe protiv infekcije.

U jednoj studiji djeca su dobila Descovy nakon što je HIV već suzbijen u njihovim tijelima. (Supresija znači da je virus bio na vrlo niskoj ili neotkrivljivoj razini.) Nakon 24 tjedna liječenja Descovyjem, broj dječjih CD4 stanica smanjen je za 1,5%. Ovo smanjenje broja CD4 stanica nije zabilježeno u djece u dobi od 12 do 18 godina koja su bila nova u liječenju HIV-a.

Liječnik vašeg djeteta nadgledat će njihov broj CD4 stanica prije i za vrijeme liječenja Descovyem. Oni će preporučiti najbolju opciju liječenja kako bi imunološki sustav vašeg djeteta bio zdrav.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Descovyja. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nije poznato koliko je ljudi imalo alergijsku reakciju na Descovy.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Descovy. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Proljev

Proljev se može dogoditi dok uzimate Descovy.

Proljev je najčešća nuspojava lijeka Descovy kada se koristi za prevenciju HIV-a pred izlaganje (PrEP). U kliničkoj studiji 5% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je proljev. Za usporedbu, 6% ljudi koji su uzimali sličan lijek Truvada imalo je proljev.

Proljev nije prijavljen kao nuspojava Descovyja kod ljudi koji uzimaju lijek za liječenje HIV-a. Međutim, proljev može biti rani simptom novog slučaja HIV-a. Ostali simptomi novog slučaja HIV-a mogu također uključivati ​​vrućicu, glavobolju i bolove u mišićima.

Ako imate proljev tijekom uzimanja Descovyja, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja ovom nuspojavom. Također mogu utvrditi je li proljev simptom HIV-a.

Mučnina

Descovy može kod nekih izazvati mučninu. Zapravo je mučnina najčešća nuspojava Descovyja kada se koristi za liječenje HIV-a. U kliničkim studijama 10% ljudi koji su uzimali Descovy (s drugim HIV lijekovima) imalo je mučninu. U tim studijama Descovy nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom (liječenje bez aktivnog lijeka).

U kliničkoj studiji ljudi koji su uzimali Descovy za HIV PrEP, 4% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je mučninu. Za usporedbu, 5% ljudi koji su uzimali Truvadu, sličan HIV lijek, imalo je mučninu.

Mučnina također može biti simptom ozbiljnijih nuspojava, uključujući laktacidozu i oštećenje jetre. Pogledajte odjeljak "Ozbiljne nuspojave" za više pojedinosti o tim nuspojavama.

Ako vam je mučnina tijekom uzimanja Descovyja, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu utvrditi uzrok mučnine i preporučiti načine za njezino rješavanje.

Debljanje (nije nuspojava)

Proizvođač Descovya nije prijavio debljanje kao nuspojavu lijeka. Nije jasno je li Descovy povezan s debljanjem ili ne.

U kliničkoj studiji zabilježeno je povećanje tjelesne težine kada se tenofovir alafenamid (jedan od aktivnih sastojaka u Descovyu) koristio s drugim HIV lijekovima. Međutim, nije jasno je li debljanje uzrokovan tenofovir alafenamidom ili drugim lijekovima s kojima je uzet.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas brine debljanje tijekom liječenja HIV-om.

Doziranje Descovyja

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Descovy dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Svaka tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 25 mg alafenamida tenofovir.

Doziranje za HIV

Uobičajena preporučena doza za liječenje HIV-a je jedna tableta koja se uzima jednom dnevno. U tu se svrhu Descovy mora koristiti zajedno s drugim HIV lijekovima.

Doziranje za PrEP

Uobičajena preporučena doza za profilaksu prije izlaganja (PrEP) je jedna tableta koja se uzima jednom dnevno. Descovy se u tu svrhu koristi samostalno.

Dječje doziranje

Uobičajena preporučena doza za liječenje HIV-a ili za HIV PrEP za djecu jednaka je kao i za odrasle: jedna tableta koja se uzima jednom dnevno.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Descovyja, uzmite je čim se sjetite. Međutim, važno je da ne propustite doze Descovyja.

Učinkovitost Descovyja u liječenju ili prevenciji HIV-a ovisi o redovnom uzimanju lijeka i ne propuštanju doza.

Ako uzimate Descovy za liječenje HIV-a, doze koje nedostaju mogu uzrokovati da virus postane otporan na lijek. Otpornost znači da je virus manje osjetljiv ili ne reagira na lijek. To može dovesti do toga da lijek postane manje učinkovit ili neučinkovit za vas.

Ako uzimate Descovy za prevenciju HIV-a (kao PrEP), propuštanje doza povećava rizik od zaraze HIV-om.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Descovy je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Descovy siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Alternative Descovyu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti ili spriječiti HIV. Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Descovyju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za liječenje HIV-a

Ostali lijekovi koji se mogu koristiti za liječenje HIV-a uključuju:

• biktegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabin (Biktarvy)
• dolutegravir / abakavir / lamivudin (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirin (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabin / kobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin / kobicistat (Stribild)
• darunavir / tenofovir alafenamid / emtricitabin / kobicistat (Symtuza)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• abakavir / lamivudin (Epzicom)
• efavirenz / lamivudin / tenofovirdizoproksil fumarat (Symfi)

Dostupne su mnoge druge kombinacije lijekova koje se mogu koristiti za liječenje HIV-a. Popis svih dostupnih lijekova za HIV možete pronaći na web mjestu Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga.

Alternativa za HIV PrEP

Jedini drugi lijek koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove za uporabu kao prevencija HIV-a pred izlaganje (PrEP) je tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin (Truvada).

Descovy protiv Truvade

Možda se pitate kako se Descovy uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Descovy i Truvada slični i različiti.

Sastojci

Descovy sadrži aktivne lijekove emtricitabin i tenofovir alafenamid. Truvada sadrži emtricitabin i tenofovirdizoproksil fumarat.

Iako oba lijeka sadrže emtricitabin, sadrže različite oblike tenofovira.

Koristi

Descovy i Truvada koriste se za liječenje HIV-a. Descovy se u tu svrhu koristi kod odraslih i djece koja teže najmanje 55 kg. Truvada se u tu svrhu koristi kod odraslih i djece koja teže najmanje oko 17 kg.

Descovy i Truvada koriste se zajedno s drugim HIV lijekovima kada se koriste za liječenje HIV-a.

Descovy i Truvada također se koriste za smanjenje rizika od zaraze HIV-om. Ta se upotreba naziva profilaksom pred ekspozicijom (PrEP). Descovy i Truvada koriste se kao HIV PrEP kod ljudi kojima prijeti zaraza HIV-om. Oba lijeka mogu se koristiti kod odraslih i adolescenata koji teže najmanje 77 kg (35 kg).

Descovy nije namijenjen upotrebi za HIV PrEP kod ljudi koji su rođeni kao žene (dodijeljena žena pri rođenju) i kojima prijeti zaraza HIV-om putem vaginalnog odnosa. Truvada se, međutim, može koristiti za HIV PrEP kod ljudi kojima prijeti zaraza HIV-om.

Oblici lijekova i primjena

Descovy dolazi u obliku tablete koju pijete jedanput na dan. Može se uzimati s hranom ili bez nje.

Truvada također dolazi u obliku tablete koju uzimate na usta. Obično se uzima jednom dnevno, sa ili bez hrane.

Nuspojave i rizici

Descovy i Truvada imaju neke slične nuspojave i druge koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Truvade ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno). Nuspojave se mogu razlikovati ovisno o tome upotrebljavate li lijekove za liječenje ili prevenciju HIV-a.

• Može se dogoditi s Truvadom:
  • vrtoglavica
  • depresija
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • nenormalni snovi
  • osip
  • gubitak težine
  • infekcija gornjih dišnih putova, poput prehlade ili infekcije sinusa
• Može se dogoditi i kod Descovyja i kod Truvade:
  • mučnina
  • proljev
  • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Descovyja i kod Truvade (kada se uzimaju pojedinačno).

• ozbiljne alergijske reakcije
• sindrom imunološke rekonstitucije (kada vaš imunološki sustav jača i smanjuje simptome HIV infekcije, ali zatim reagira na druge infekcije koje ste možda imali i uzrokuje neočekivane simptome infekcije)
• novo ili pogoršanje oštećenja bubrega
• oštećenje jetre
• laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u vašem tijelu)
• gubitak gustoće kostiju (što može dovesti do osteoporoze)

Učinkovitost

Descovy i Truvada izravno su uspoređeni u kliničkim ispitivanjima za obje odobrene namjene.

Učinkovitost za liječenje HIV-a

Klinička ispitivanja uspoređivala su Descovyja i Truvadu u liječenju HIV-a. Ova su ispitivanja testirala virusno opterećenje osobe, a to je koliko kopija HIV-a ima u 1 mililitru (ml) krvi. Virusno opterećenje manje od 200 kopija / ml smatra se suzbijanjem virusa. U nekih se ljudi virusno opterećenje može tako smanjiti da ga se ne može otkriti (što znači da se ne može izmjeriti).

Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ljudi koji mogu održati neotkriveno virusno opterećenje zapravo nemaju rizik od prenošenja HIV-a nekom drugom putem seksa. Smanjen je rizik od prijenosa HIV-a tijekom trudnoće, dojenja i zajedničkih igala.

U kliničkim studijama odrasli koji su bili novi u liječenju HIV-a uzimali su Descovy ili Truvadu. Ljudi iz obje skupine uzimali su i druge lijekove za HIV. To su bili elvitegravir (Vitekta) i kobicistat (Tybost).

Nakon 48 tjedana liječenja, 92% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a. Za usporedbu, 90% ljudi koji su uzimali Truvadu imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a.

U drugoj kliničkoj studiji neke odrasle osobe koje su već imale supresiju virusa s Truvadom prešle su na Descovy, dok su druge nastavile uzimati Truvadu. Obje su skupine nastavile uzimati elvitegravir i kobicistat. Nakon 48 tjedana liječenja, 97% ljudi koji su uzimali Descovy imalo je manje od 50 kopija / ml HIV-a. Od onih koji su nastavili uzimati Truvadu, 93% je imalo manje od 50 kopija / ml HIV-a.

Učinkovitost kao PrEP

Descovy i Truvada također su izravno uspoređeni u svrhu prevencije HIV-a prije izlaganja (PrEP). Klinička studija obuhvatila je muškarce koji imaju spolne odnose s muškarcima, kao i transrodne žene koje imaju spolne odnose s muškarcima. Ljudi su uzeli ili Descovy ili Truvadu.

Nakon 48 do 96 tjedana PrEP, nije utvrđena statistička razlika između Descovyja i Truvade. (To znači da je razlika vjerojatno slučajna.) Od onih koji su uzimali Descovy, 99,7% ljudi ostalo je bez HIV-a. Za usporedbu, 99,4% ljudi koji su uzimali Truvadu ostalo je bez HIV-a.

Troškovi

Descovy i Truvada su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Descovy i Truvada uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Descovy protiv Biktarvyja

Descovy i Biktarvy propisani su za slične svrhe. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.

Sastojci

Descovy sadrži dva aktivna lijeka: emtricitabin i tenofovir alafenamid.

Biktarvy sadrži tri aktivna lijeka: emtricitabin, tenofovir alafenamid i biktegravir.

Koristi

Descovy se koristi za liječenje HIV-a kod odraslih i djece koja teže najmanje 77 kg (35 kg). Descovy se također može koristiti kod djece koja teže najmanje 25 kg (25 kg) i manje od 35 kg (77 lb). Koristi se za ovu djecu u kombinaciji s određenim drugim lijekovima za HIV, isključujući inhibitore proteaze koji zahtijevaju upotrebu s drugim lijekovima.

Descovy se koristi zajedno s drugim HIV lijekovima za liječenje HIV-a.

Descovy se također koristi samostalno kao prevencija HIV-a pred ekspozicijom (PrEP) kod odraslih i adolescenata kojima prijeti zaraza HIV-om. U tu se svrhu koristi kod ljudi koji teže 35 kg ili više.

Descovy se ne koristi kao HIV PrEP kod ljudi koji su rođeni kao žene (dodijeljena žena pri rođenju) i kojima prijeti zaraza HIV-om putem vaginalnog odnosa.

Biktarvy se koristi za liječenje HIV-a kod odraslih i djece koja teže najmanje 25 kg. U tu se svrhu koristi kod ljudi koji su novi u liječenju HIV-a.

Biktarvy se također koristi za liječenje HIV-a kod ljudi koji imaju svako od sljedećeg:

• Razina HIV-a manja od 50 kopija / ml
• stabilna anamneza liječenja
• nema neuspjeha u liječenju (gdje lijek nije djelovao na njih)
• nema genetskih promjena zbog kojih bi njihov HIV bio otporan (neosjetljiv) na aktivne lijekove u Biktarvyju

Biktarvy se smatra cjelovitim režimom liječenja. Ne treba ga uzimati s drugim HIV lijekovima.

Oblici lijekova i primjena

Descovy i Biktarvy dolaze u obliku tableta koje pijete jedanput na dan. Oboje se mogu uzimati s hranom ili bez nje.

Nuspojave i rizici

Descovy i Biktarvy sadrže emtricitabin i tenofovir alafenamid. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Biktarvyja ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Biktarvyjem:
  • vrtoglavica
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • nenormalni snovi
• Može se dogoditi i kod Descovyja i kod Biktarvyja:
  • mučnina
  • proljev
  • glavobolja
  • umor (nedostatak energije)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Descovyja ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Descovyja:
  • gubitak gustoće kostiju (što može dovesti do osteoporoze)
• Može se dogoditi i kod Descovyja i kod Biktarvyja:
  • sindrom imunološke rekonstitucije (kada vaš imunološki sustav jača i smanjuje simptome HIV infekcije, ali zatim reagira na druge infekcije koje ste možda imali i uzrokuje neočekivane simptome infekcije)
  • novo ili pogoršanje oštećenja bubrega
  • oštećenje jetre
  • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u vašem tijelu)
  • ozbiljne alergijske reakcije

Učinkovitost

Descovy i Biktarvy nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile kako su Descovy i Biktarvy učinkoviti u liječenju HIV-a.

Smjernice za liječenje preporučuju Biktarvy kao cjeloviti režim liječenja HIV-a prvog izbora. Descovy je također prva opcija, ali ga treba koristiti zajedno s drugim HIV lijekovima.

Troškovi

Descovy i Biktarvy su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Descovy uglavnom košta manje od Biktarvyja. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Descovy i alkohol

Ne postoji poznata interakcija između Descovyja i alkohola.

Smjernice američkog Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga preporučuju osobama s HIV-om i osobama s rizikom od zaraze HIV-om da ograniče unos alkohola na umjerene količine. (Ovo se smatra jednim pićem dnevno za žene ili dva pića dnevno za muškarce.)

Smjernice navode da se smatra da umjereno pijenje smanjuje vaše šanse za rizično ponašanje, poput spolnog odnosa bez upotrebe kondoma ili druge zaprečne metode. Uvijek upotreba barijerne metode može smanjiti rizik od prijenosa HIV-a na nekoga drugoga ili zaraze HIV-om ako ga nemate.

Umjereno pijenje također može pomoći vašem imunološkom sustavu da i dalje održava HIV na niskoj razini u krvi.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohol siguran za vas dok uzimate Descovy.

Descovyjeve interakcije

Descovy može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Descovy i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Descovyjem. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Descovyjem.

Prije uzimanja Descovyja, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Descovy i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Descovyja s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti razinu tenofovir alafenamida u vašem tijelu. (Tenofovir alafenamid je jedan od aktivnih lijekova u Descovyju.) Smanjene razine ovog lijeka mogu učiniti Descovy manje učinkovitim za vas.

Primjeri napadajnih lijekova koji mogu izazvati ovu interakciju uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ako trebate uzimati lijek protiv napadaja s Descovyem, liječnik vam može propisati lijek protiv napadaja koji nije gore navedeni.

Descovy i određeni antibiotici ili antivirusna sredstva

Uzimanje Descovyja s određenim antibioticima se ne preporučuje. To je zato što ovi antibiotici mogu smanjiti razinu tenofovir alafenamida (jednog od aktivnih lijekova u Descovyu) u vašem tijelu.

Antibiotici koje se ne preporučuje uzimati s Descovyjem uključuju:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (rimaktan)
• rifapentin (Priftin)

Ako trebate uzeti jedan od ovih antibiotika s Descovyem, liječnik vam može preporučiti ili drugi antibiotik ili drugi lijek za HIV.

Ostali antibiotici ili antivirusna sredstva mogu uzrokovati porast razine Descovyja do nesigurnih količina i mogu uzrokovati oštećenje bubrega. To je zato što određeni antibiotici i antivirusna sredstva sprečavaju bubrege da prođu Descovy u mokraći. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• gentamicin (Gentak)
• valaciklovir (Valtrex)
• valganciklovir (Valcyte)
• aciklovir (Zovirax)
• ganciklovir (Cytovene, Zirgan)

Ako trebate uzimati jedan od ovih antibiotika ili antivirusnih lijekova tijekom uzimanja Descovyja, liječnik će možda pažljivije nadzirati vaš rad bubrega nego inače. Oni također mogu preporučiti drugačiju opciju liječenja za jedno od vaših stanja.

Descovy i tipranavir i ritonavir

Uzimanje Descovyja s tipranavirom (Aptivus) i ritonavirom (Norvir), drugom kombinacijom lijekova protiv HIV-a, može smanjiti razinu tenofovir alafenamida u vašem tijelu. (Tenofovir alafenamid je jedan od aktivnih lijekova u Descovyju.) To može učiniti Descovy manje učinkovitim za vas. Uzimanje Descovyja s ovim lijekovima se ne preporučuje.

Descovy i bilje i dodaci

Uzimanje Descovyja s biljnim dodatkom kantariona (Hypericum perforatum) se ne preporučuje. Gospina trava može smanjiti razinu tenofovir alafenamida (jednog od aktivnih lijekova u Descovyu) u vašem tijelu. To može učiniti Descovy manje učinkovitim za vas.

Prije upotrebe bilo kojeg bilja ili dodataka tijekom uzimanja Descovyja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Descovy i trudnoća

Nije poznato je li Descovy sigurno uzimati tijekom trudnoće. U ispitivanjima na životinjama nije zabilježeno štetno djelovanje na fetus u razvoju kada je trudnica primila bilo koji od aktivnih lijekova u Descovyu. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Postoji registar trudnoće koji se naziva Antiretrovirusni registar trudnoće koji prikuplja informacije o uporabi Descovyja tijekom trudnoće. (Svi lijekovi koji se koriste za prevenciju ili liječenje HIV-a nazivaju se antiretrovirusima.)

Ovaj registar trudnoće stvoren je kako bi pomogao zdravstvenim radnicima da utvrde koliko su antiretrovirusni lijekovi sigurni za upotrebu tijekom trudnoće.

Ako ste uzimali Descovy tijekom trudnoće, preporučujemo vam da se registrirate putem interneta ili pozivom na 800-258-4263. Također možete razgovarati sa svojim liječnikom o upisu.

Smjernice za trudnoću i HIV

Smjernice za liječenje preporučuju svim trudnicama s HIV-om u Sjedinjenim Državama da se liječe od virusa. Ova se preporuka daje radi zaštite zdravlja i žene i njenog fetusa.

Ako ste trudni i imate HIV, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima liječenja.

Descovy i kontrola rađanja

Nije poznato je li Descovy sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Descovy.

Descovy i dojenje

Ne biste trebali dojiti dok uzimate Descovy.

Emtricitabin, jedan od aktivnih lijekova u Descovyu, prelazi u majčino mlijeko. Nije poznato da li to čini i tenofovir alafenamid, drugi aktivni lijek u Descovyu. Ne biste trebali dojiti dok uzimate Descovy zbog rizika od nuspojava i mogućeg razvoja rezistencije na HIV (virus više nije osjetljiv na lijek) kod djeteta koje je dojilo.

Ova se preporuka odnosi na ljude koji uzimaju Descovy ili za liječenje HIV-a ili za prevenciju prije izlaganja (PrEP).

Uz to, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučuju da američke žene s HIV-om ne doje svoju djecu. CDC daje ovu preporuku kako bi se spriječio prijenos HIV-a s majke na dojeno dijete.

Descovy trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Descovy može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno pribavite odobrenje prije odobravanja pokrića za Descovy. To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Descovy.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Descovy, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Descovyja ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Gilead Sciences Inc., proizvođač Descovyja, nudi program nazvan Gilead Advancing Access. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-226-2056 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Descovy

Descovy biste trebali uzimati u skladu s uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Descovy treba uzimati jednom dnevno, otprilike u isto vrijeme svaki dan.

Ako uzimate Descovy za prevenciju HIV-a pred ekspozicijom (PrEP), trebali biste ga uzimati svaki dan, a ne samo kada mislite da biste mogli biti izloženi HIV-u.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Descovyja hranom

Descovy se može uzimati s hranom ili bez nje.

Može li se Descovy drobiti, cijepati ili žvakati?

Proizvođač Descovya nije pružio informacije o tome je li sigurno drobiti, cijepati ili žvakati tablete Descovy. Ako imate problema s gutanjem tableta Descovy, razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom. Oni mogu preporučiti načine na koje možete pomoći u uzimanju lijekova.

Kako Descovy djeluje

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Descovy za liječenje HIV-a kod odraslih i djece. Također je odobren za uporabu kao prevencija HIV-a pred ekspozicijom (PrEP). HIV PrEP koristi se za sprečavanje da netko zarazi HIV-om od HIV-pozitivne osobe.

Što HIV radi u vašem tijelu

HIV je virus koji se prenosi krvlju i drugim tjelesnim tekućinama. Jednom kada se osoba zarazi HIV-om, virus će napasti određene stanice u njihovom imunološkom sustavu. Vaš imunološki sustav prirodna je obrana vašeg tijela od infekcija i bolesti.

HIV cilja stanice imunološkog sustava zvane CD4 stanice (također nazvane T stanice). CD4 stanice su bijele krvne stanice koje pomažu u koordinaciji odgovora vašeg imunološkog sustava na infekciju. Ako se HIV ne liječi, broj CD4 stanica će se smanjiti. To smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcije.

Na kraju, broj CD4 stanica može se smanjiti na opasno nisku razinu, izlažući vam rizik od potencijalno fatalnih bolesti (nazvanih oportunističke infekcije). To je tipično kada se osobi dijagnosticira AIDS, najteži stadij HIV-a.

Međutim, liječenjem se količina HIV-a u krvi može smanjiti na vrlo niske ili neotkrivene razine. Ako razina HIV-a ostane dovoljno niska, možete živjeti dug, zdrav život, s malim ili nikakvim rizikom prenošenja HIV-a na nekoga drugoga.

Kako se Descovy bori protiv HIV-a

Descovy sadrži dva lijeka koji su svaki od nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI). Ovi lijekovi sprečavaju umnožavanje HIV-a (stvarajući više virusa). To čine blokiranjem enzima (posebnog proteina) koji je virusu potreban da bi kopirao svoj genetski materijal.

Budući da se virus ne može razmnožavati, ne može rasti i širiti se. Kao rezultat, razina HIV-a će se smanjiti, a broj CD4 stanica će se povećati. To omogućuje vašem imunološkom sustavu da se učinkovitije bori protiv infekcije.

Ako uzimate Descovy kako biste spriječili zarazu HIV-om, lijek djeluje tako da zaustavi virus da uopće počne napadati vaš imunološki sustav.

Koliko traje rad?

Descovy počinje raditi u vašem tijelu u roku od nekoliko sati nakon što uzmete dozu. Ako uzimate Descovy za prevenciju HIV-a pred ekspozicijom (PrEP), ovo pomaže u prevenciji HIV-a vrlo brzo nakon što ga počnete uzimati.

Ako uzimate Descovy za liječenje HIV-a, može proći nekoliko tjedana ili mjeseci prije nego što se razina HIV-a smanji i broj CD4 stanica vrati na vašu uobičajenu razinu.

Uobičajena pitanja o Descovyu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Descovyju.

Ako imam problema s bubrezima, mogu li uzimati Descovy?

Možda. Ako imate blage ili umjerene probleme s bubrezima, možete uzimati Descovy, ali liječnik će vjerojatno pažljivije nadzirati vaš rad bubrega nego inače. Ako imate ozbiljnih problema s bubrezima, možda nećete moći uzimati Descovy. Razgovarajte sa svojim liječnikom o zdravlju bubrega kako biste saznali je li Descovy siguran za vas.

Liječi li Descovy HIV?

Ne, trenutno ne postoji pravi lijek za HIV. Određeni lijekovi mogu potisnuti (sniziti) razinu HIV-a u krvi do neotkrivenih količina, ali još uvijek nije poznato znači li to da je virus potpuno eliminiran.

Nastavite uzimati Descovy onoliko dugo koliko vam je propisao liječnik, čak i ako vam je razina HIV-a suzbijena.

Ako koristim Descovy za PrEP, što još mogu učiniti da se zaštitim od zaraze HIV-om?

Najvažnije je da ne zaboravite uzimati Descovy svaki dan. Nedostatak doza povećava rizik od zaraze HIV-om.

Također se možete zaštititi upotrebom zaprečnih metoda (poput kondoma) svaki put kad se upustite u seksualne aktivnosti. Upotrijebite maziva na bazi vode ili silikona s kondomima kako biste spriječili njihovo klizanje ili lomljenje.

Posjetite web stranicu Zaustavimo HIV zajedno na Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti kako biste saznali kako možete testirati se na HIV, spriječiti HIV i liječiti HIV.

Mogu li Descovy koristiti za PrEP cisgender žene?

Ne, Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila Descovy za upotrebu kao prevenciju HIV-a pred izlaganjem (PrEP) od strane žena cisgender. (Cisgender žene su one koje se identificiraju s rodnim identitetom koji im je dodijeljen pri rođenju. Drugim riječima, cisgender žene su žene koje su zdravstveni radnici identificirali kao žene pri rođenju.)

Ovaj nedostatak odobrenja je zato što Descovy nije testiran na učinkovitost PrEP kod ljudi koji su rođeni kao žene (dodijeljena žena pri rođenju) i kojima prijeti zaraza HIV-om putem vaginalnog odnosa.

Ako ste osoba koja HIV-om može zaraziti vaginalnim seksom, nije poznato hoće li vas Descovy zaštititi od HIV-a. Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od HIV-a. Oni vam mogu preporučiti najučinkovitije mogućnosti prevencije.

Mjere opreza od Descovyja

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Pogoršanje hepatitisa B. Postoje izvješća o ozbiljnom pogoršanju hepatitisa B kod osoba zaraženih virusom hepatitisa B. To se dogodilo nakon prekida liječenja emtricitabinom, tenofovirdizoproksil fumaratom ili oboje. Može se dogoditi i kod Descovyja. Ako imate hepatitis B, liječnik će nadgledati vašu funkciju jetre najmanje nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati Descovy ili druge lijekove koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil fumarat ili oboje. Ako je potrebno, preporučit će liječenje hepatitisa B.
• Otpornost na liječenje Descovyem. Descovy se smije uzimati samo za profilaksu prije izlaganja (PrEP) kod osoba za koje je potvrđeno da su HIV negativne. Ako uzmete Descovy za PrEP i imate HIV, možete razviti otpornost na lijek. Rezistencija na Descovy je kada HIV više nije osjetljiv na lijek. To čini Descovy manje učinkovitim ili više ne djeluje za vas. Liječnik će vas testirati na HIV prije nego što počnete uzimati Descovy i svaka 3 mjeseca dok uzimate Descovy. Ako imate HIV, preporučit će vam drugačiji tretman.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Descovyja, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Descovy vam možda neće odgovarati ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Bubrežni problemi. Descovy je nekim ljudima prouzročio nove ili pogoršavao probleme s bubrezima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim problemima s bubrezima. Oni će odrediti je li Descovy siguran za vas.
• Problemi s jetrom. Aktivni lijekovi u Descovyu uzrokovali su ozbiljne probleme s jetrom kod nekih ljudi. Neki od ovih slučajeva bili su kobni. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvim problemima s jetrom. (To uključuje hepatitis B; pogledajte prethodno upozorenje FDA-e.) Oni će odrediti je li Descovy siguran za vas.
• Trudnoća. Nije poznato je li Descovy sigurno uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Descovy i trudnoća".
• Dojenje. Ne biste trebali dojiti dok uzimate Descovy. Za više informacija pogledajte gore navedeni odjeljak "Descovy and dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Descovyja, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Descovyja".

Predoziranje Descovyjem

Nemojte koristiti više lijeka Descovy nego što vam je preporučio liječnik.

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Descovyja

Kad iz ljekarne nabavite Descovy, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da je lijek učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Descovy tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, poput kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Descovy i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Descovy

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Descovy (emtricitabin / tenofovir alafenamid) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za:

• liječenje HIV-1 kod odraslih i djece težine najmanje 77 kg (35 kg), u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim agensima
• liječenje HIV-1 u djece težine najmanje 55 kg (25 kg) i manje od 77 lb (35 kg) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima, isključujući inhibitore proteaze koji zahtijevaju istovremenu primjenu s inhibitorom CYP3A4
• Profilaksa HIV-a pred ekspozicijom (PrEP) kod odraslih i djece koja teže najmanje 35 kg i kojima prijeti zaraza HIV-om *

* Descovy nije odobren od strane FDA za uporabu kao HIV PrEP kod ljudi koji mogu zaraziti HIV receptivnim vaginalnim odnosom.

Mehanizam djelovanja

Descovy sadrži dva aktivna lijeka: emtricitabin i tenofovir alafenamid. Svaki lijek pripada klasi lijekova nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).

Lijekovi iz klase NRTI inhibiraju enzim reverzne transkriptaze, koji je potreban za pretvaranje HIV RNA u DNA. Blokiranjem ovog enzima, emtricitabin i tenofovir alafenamid sprečavaju umnožavanje HIV-a.

Farmakokinetika i metabolizam

Emtricitabin doseže maksimalne koncentracije za 3 sata i veže se manje od 4% na proteine ​​ljudske plazme. Nema značajnog metabolizma emtricitabina. Eliminacija se javlja prvenstveno putem bubrežnih mehanizama, pri čemu se 70% izlučuje urinom, a 13,7% izmetom. Poluvrijeme emtricitabina je 10 sati.

Alafenamid tenofovir doseže maksimalne koncentracije za 1 sat i približno 80% veže se na proteine ​​ljudske plazme. Alafenamid tenofovir metabolizira se katepsinom u mononuklearnim stanicama periferne krvi, stanicama karboksilesteraze u hepatocitima, a minimalno CYP3A4. Eliminacija se javlja prvenstveno metaboličkim mehanizmima, s manje od 1% izlučenog u urin, a 31,7% izmetom. Poluvrijeme je približno 0,5 sata.

Kontraindikacije

Descovy se ne smije koristiti za profilaksu prije izlaganja (PrEP) u bolesnika s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom. Pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Skladištenje

Descovy treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) u izvornom spremniku.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.