Učinak lijeka skriven lošim izvještavanjem o placebu
Nedavna studija zaključuje da medicinski istraživački radovi često ne opisuju adekvatno placebo. Autori vjeruju da bi to moglo prouzročiti prekomjerno prijavljivanje štete i prekomjerno prijavljivanje koristi.
Da bi saznali djeluje li lijek ili medicinska intervencija, istraživači ga moraju usporediti s placebom.
Ako eksperimentalno stanje ne može nadmašiti placebo, tada ga ne mogu smatrati učinkovitim.
Međutim, nedavna studija objašnjava kako placebo nije tako benigan kao što mnogi ljudi vjeruju.
Istraživači koji stoje iza nove studije pitaju uzimaju li znanstvenici vremena kako bi objasnili točne formulacije svojih placebo tretmana prilikom objavljivanja svojih rezultata.
Placebo ima mnogo oblika, uključujući injekcije fiziološke otopine, lažne operacije i tablete ili kapsule bilo kojeg oblika, veličine ili boje.
Sadrže i niz sastojaka, ponekad uključujući kemikaliju koja oponaša okus ili osjećaj aktivne droge. Kao što autori nove studije objašnjavaju, „[sve] ove razlike mogu utjecati na to koliko su učinkovite.“
Problemi s placebom
Autori navode primjer gdje je određeni placebo iskrivio rezultate nekoliko studija. U studijama koje su istraživale oseltamivir, kojeg ljudi mogu znati pod imenom Tamiflu, znanstvenici su često dodavali dehidroholnu kiselinu u placebo.
Dehidroholna kiselina ima gorak okus, kao i oseltamivir. Istraživači su odlučili dodati ovu kemikaliju u placebo kako sudionici ne bi znali jesu li primili aktivni lijek ili placebo.
Međutim, i dehidroholna kiselina i oseltamivir uzrokuju gastrointestinalne nuspojave. Kad su znanstvenici pokušali izračunati stopu gastrointestinalnih nuspojava zbog oseltamivira, uspoređivali su ih s nuspojavama iz placeba.
Kako je placebo također uzrokovao ove vrste simptoma, znanstvenici su podcijenili ukupnu stopu nuspojava gastrointestinalnog trakta za oseltamivir.
Još jedno pitanje je neusklađenost placeba i eksperimentalnog stanja - drugim riječima, oni ne izgledaju, ne osjećaju okus ili se osjećaju isto. U tim slučajevima sudionik može lako utvrditi da ne prima eksperimentalni lijek.
Ako sudionik vjeruje da "samo prima placebo", možda neće očekivati nikakve koristi. Ta svijest može promijeniti rezultate, čineći da eksperimentalni lijek djeluje korisnije nego što uistinu jest.
Posljednji primjer slučajnog utjecaja placeba odnosi se na maslinovo ulje. U ranim studijama koje su istraživale lijekove za snižavanje kolesterola, znanstvenici su često koristili maslinovo ulje kao placebo. Kasnije je postalo jasno da samo maslinovo ulje snižava kolesterol.
Uzimajući ove točke zajedno, sve je jasnije da placebo može imati značajan utjecaj na rezultate studije. Imajući to na umu, skupina istraživača sa Sveučilišta Oxford u Velikoj Britaniji odlučila je istražiti koliko često autori točno prijavljuju placebo intervencije u znanstvenim radovima.
Nedavno su svoja otkrića objavili u Europski časopis za klinička ispitivanja.
Adekvatno izvještavanje je rijetko
Da bi to istražili, znanstvenici su pretraživali radove u kojima je bilo i šest najboljih općih medicinskih časopisa JAMA i BMJ, objavili su 2018. Prikupili su sve radove koji su koristili randomizirane placebo ili lažne postupke. Ova je pretraga proizvela 94 rada, koja su nadopunila sa dodatnih 100 radova iz bilo kojeg drugog časopisa koristeći iste kriterije.
Procijenili su autorov opis placeba koristeći se trenutnim smjernicama najbolje prakse, koje se nazivaju Predložak za opis intervencije i kontrolni popis replikacije (TIDieR).
TIDieR uključuje 12 stavki kontrolnog popisa za prijavljivanje placebo ili lažnih postupaka.
Tim je otkrio da su u svim radovima iz najboljih časopisa autori imenovali placebo. U većini slučajeva, također su objasnili kako su izveli lažnu injekciju ili placebo i koliko su dali sudionicima.
Međutim, u prosjeku su listovi pokrivali samo osam od 12 stavki na kontrolnom popisu.
Samo 8,5% najboljih članaka u časopisima objasnilo je zašto su znanstvenici odabrali određeni placebo, a manje od polovice izvijestilo je tko je pružao lažni postupak.
U drugoj seriji od 100 članaka izvještavanje je bilo slabije. U prosjeku su autori studije prijavili samo šest od 12 stavki na TIDieR kontrolnom popisu.
„Nemoguće je reći koliko često placebo komponente utječu na očitu korist novog liječenja dok se takve komponente ne prijave na odgovarajući način. Kao što pokazuje ova studija, rijetko jesu. "
Ko-glavna autorica dr. Rebecca Webster
Placebo i lažne intervencije mogu imati stvaran i mjerljiv učinak na sudionika, stoga je od vitalne važnosti da istraživači u potpunosti objasne kako ih izvode. U ovom trenutku, procjena koliko lijek koristi ili šteti čovjeku ostaje dijelom skrivena iza podataka koji nedostaju o placebu.
Autori studije nadaju se da će u budućnosti istraživači „istražiti zašto se trenutačne smjernice za izvještavanje o„ aktivnim “intervencijama (TIDieR) rijetko koriste, čak i među časopisima poput BMJ koji navodno zahtijevaju njegovu upotrebu. "
