Empliciti (elotuzumab)

Što je Empliciti?

Empliciti je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje vrste raka krvi koja se naziva multipli mijelom kod odraslih.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

• Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
• Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti pripada klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Ti se lijekovi proizvode u laboratoriju od stanica imunološkog sustava. Empliciti djeluje tako da aktivira vaš imunološki sustav i jača vaše imunološke stanice. Lijek također pomaže pokazati vašem imunološkom sustavu gdje se u vašem tijelu nalaze višestruke stanice mijeloma, tako da se te stanice mogu uništiti.

Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg. Dolazi u obliku praška od kojeg se pravi tekuća otopina i daje vam se intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja). Infuzije se daju u zdravstvenoj ustanovi i traju oko sat vremena ili duže.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja pokazala su da je Empliciti učinkovit u zaustavljanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Rezultati nekih od ovih studija opisani su u nastavku.

Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, osobama s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom, ili samo lenalidomid i deksametazon.

Studije su pokazale da ljudi koji uzimaju kombinaciju Empliciti imaju manji rizik za napredovanje bolesti. Tijekom najmanje dvije godine oni koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imali su 30% manji rizik od ljudi koji su uzimali te lijekove bez Emplicitija.

U drugom istraživanju koje je trajalo pet godina, ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 27% manji rizik od pogoršanja bolesti od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Empliciti s pomalidomidom (Pomalist) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, osobama s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom ili sami pomalidomid i deksametazon.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 46% manji rizik da se njihova bolest pogorša nakon najmanje devet mjeseci liječenja, u usporedbi s osobama koje su uzimale samo pomalidomid i deksametazon.

Empliciti generički

Empliciti je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Empliciti sadrži aktivni lijek elotuzumab.

Empliciti nuspojave

Empliciti mogu uzrokovati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Emplicitija. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome uzimate li Empliciti i deksametazon s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst).

Za više informacija o mogućim nuspojavama Emplicitija razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Empliciti kada se uzima s lenalidomidom i deksametazonom mogu uključivati:

• umor (nedostatak energije)
• proljev
• vrućica
• zatvor
• kašalj
• infekcije, poput sinusnih infekcija ili upale pluća
• smanjen apetit ili gubitak kilograma
• bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
• bolovi u rukama ili nogama
• glavobolja
• povraćanje
• mrena (zamućenost u leći oka)
• bolovi u ustima i grlu
• promjene određenih razina na krvnim testovima

Češće nuspojave lijeka Empliciti kada se uzima s pomalidomidom i deksametazonom mogu uključivati:

• zatvor
• povećana razina šećera u krvi
• infekcije, poput upale pluća ili sinusa
• proljev
• bolovi u kostima
• otežano disanje
• grčevi mišića
• oticanje na rukama ili nogama
• promjene određenih razina na krvnim testovima

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Empliciti se mogu pojaviti ozbiljne nuspojave. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Ostale vrste raka, poput raka kože. Simptomi mogu uključivati:
  • slabost
  • osjećajući se umorno
  • promjene u izgledu kože i madeža
  • natečeni limfni čvorovi
• Problemi s jetrom. Simptomi mogu uključivati:
  • osjećajući se umorno
  • slabost
  • žutilo bjeloočnica ili kože
  • smanjen apetit
  • oticanje u predjelu trbuha
  • osjećati se zbunjeno

Ostale ozbiljne nuspojave, o kojima se detaljnije govori u nastavku, mogu uključivati ​​sljedeće:

• infuzijska reakcija (može biti uzrokovana intravenskom infuzijom lijeka)
• jaka alergijska reakcija
• infekcije

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Emplicitija. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Empliciti. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Infuzijske reakcije

Možda ćete imati reakciju infuzije nakon primanja lijeka Empliciti. To su reakcije koje se mogu dogoditi do 24 sata nakon što ste primili lijek intravenskom (IV) infuzijom.

U kliničkim ispitivanjima 10% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imalo je reakciju infuzije. Većina tih ljudi imala je reakciju infuzije tijekom svoje prve infuzije Empliciti. Međutim, samo 1% ljudi koji su uzimali ovu kombinaciju liječenja moralo je prekinuti liječenje zbog ozbiljnih reakcija na infuziju.

Također u kliničkim ispitivanjima, 3,3% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom imali su reakcije infuzije.Jedini simptom njihovih infuzijskih reakcija bila je bol u prsima.

Simptomi reakcije infuzije mogu uključivati:

• vrućica
• zimica
• povišen ili smanjen krvni tlak
• usporen rad srca
• otežano disanje
• vrtoglavica
• kožni osip
• bol u prsima

Prije IV infuzije Emplicitija, liječnik ili medicinska sestra dat će vam određene lijekove koji će spriječiti da se dogodi reakcija infuzije.

Ako tijekom primanja lijeka Empliciti ili do 24 sata nakon infuzije imate bilo kakve simptome reakcije na infuziju, odmah obavijestite svog liječnika. U ozbiljnim slučajevima liječnik vam može preporučiti da prekinete liječenje Emplicitijem.

Ponekad se liječenje lijekom Empliciti može ponovno započeti nakon reakcije infuzije. Ali u nekim slučajevima odabir drugog lijeka može biti bolja opcija za vas.

Infekcije

Možda imate povećani rizik od infekcija dok uzimate Empliciti. To uključuje bakterijske, virusne i gljivične infekcije. Ponekad ove infekcije mogu biti vrlo ozbiljne ako se ne liječe. U nekim slučajevima mogu dovesti do teške bolesti ili čak smrti.

U kliničkim ispitivanjima infekcija se dogodila u 81% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 74% ih je imalo infekcije.

Također u kliničkim ispitivanjima, infekcija se dogodila u 65% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom. Infekcije su se dogodile u istom postotku ljudi koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon.

Simptomi infekcije mogu se razlikovati ovisno o vrsti infekcije koju imate. Primjeri mogućih simptoma uključuju:

• vrućica
• otežano disanje
• simptomi slični gripi, poput tjelesnih bolova i zimice
• kašalj
• kožni osip
• osjećaj pečenja kad mokriš

Ako imate bilo kakve simptome infekcije, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete uzimati Empliciti dok vaša infekcija ne nestane. Također će vam preporučiti treba li liječiti vašu infekciju.

Bolest perifernih živaca

Možda uzimate oštećenje živaca ako uzimate Empliciti. Oštećenje živaca također se može nazvati bolešću perifernih živaca. Ovo stanje može uzrokovati slabost i bol koji se obično javljaju u rukama ili nogama. Bolesti perifernih živaca obično ne nestaju, ali mogu se liječiti određenim lijekovima.

U kliničkim ispitivanjima bolest perifernih živaca pojavila se u 27% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Ovo se stanje dogodilo u 21% ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate simptome bolesti perifernih živaca. Mogu vam preporučiti liječenje ako vam je potrebno.

Umor

Možda imate umor (nedostatak energije) dok koristite Empliciti. To je bila česta nuspojava viđena tijekom studija kod ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom.

U studijama se umor pojavio u 62% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 52% ih je imalo umor.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se osjećate umorno tijekom liječenja Emplicitijem. Mogu vam preporučiti liječenje ako vam je potrebno i predložiti načine za smanjenje simptoma.

Proljev

Možda imate proljev dok uzimate Empliciti. U kliničkim ispitivanjima proljev se pojavio u 47% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 36% ih je imalo proljev.

Proljev je također bila nuspojava viđena kod ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom. U kliničkim ispitivanjima proljev se pojavio u 18% ljudi koji su uzimali ovu kombinaciju lijekova. Od ljudi koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon, 9% ih je imalo proljev.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate proljev tijekom liječenja Empliciti. Mogu vam preporučiti liječenje ako vam je potrebno i predložiti načine za smanjenje simptoma.

Promjene u laboratorijskim vrijednostima ili testovima

Tijekom uzimanja lijeka Empliciti možda ćete imati promjene u određenim razinama krvi. Primjeri uključuju promjene u:

• broj krvnih zrnaca
• testovi funkcije jetre ili bubrega
• razine glukoze, kalcija, kalija ili natrija

Dok uzimate Empliciti, liječnik može provjeravati krvne pretrage češće nego inače. To vašem liječniku omogućuje da utvrdi postoje li promjene u razinama krvi. Ako se takve promjene ipak dogode, liječnik će možda još češće nadgledati krvne testove ili preporučiti prekid liječenja Empliciti.

Empliciti trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Empliciti može varirati. Ovaj se lijek daje intravenskom (IV) infuzijom u zdravstvenim klinikama.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i zdravstvenoj ustanovi u kojoj se liječite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Emplicitija ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Bristol-Myers Squibb, proizvođač Empliciti, nudi program nazvan BMS Access Support. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web mjesto programa.

Empliciti doziranje

Doziranje lijeka Empliciti koje liječnik propisuje ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• koje lijekove uzimate s Emplicitijem
• tjelesna težina

Vaša se doza s vremenom može prilagoditi tako da dosegne potrebnu količinu. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Empliciti dolazi u obliku praha koji se pomiješa sa sterilnom vodom i napravi otopina. Daje se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja). Otopina je napravljena i IV infuzija vam se daje u zdravstvenoj ustanovi.

Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Doziranje za multipli mijelom

Doziranje Emplicitija koje primite ovisi o vašoj tjelesnoj težini i lijekovima koje uzimate s Emplicitijem.

Ako uzimate Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom:

• tipična doza je 10 mg Emplicitija za svaki kilogram vaše tjelesne težine
• dobit ćete tjedne doze lijeka Empliciti tijekom prvih osam tjedana, što se smatra dvama ciklusima liječenja
• nakon prva dva ciklusa liječenja, Empliciti se daje jednom u dva tjedna

Ako uzimate Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom:

• tipična doza je 10 mg Emplicitija za svaki kilogram vaše tjelesne težine
• dobit ćete tjedne doze lijeka Empliciti tijekom prvih osam tjedana, što se smatra dvama ciklusima liječenja
• nakon prva dva ciklusa liječenja, doza se povećava na 20 mg Empliciti za svaki kilogram tjelesne težine, jednom u četiri tjedna

Kao primjer izračuna doze, odrasla osoba koja teži 70 kilograma primila bi dozu Empliciti od 700 mg. To se izračunava kao 70 kilograma pomnoženih s 10 mg lijeka, što je jednako 700 mg Emplicitija.

S bilo kojom od mogućnosti doziranja, obično ćete nastaviti uzimati Empliciti sve dok se vaš multipli mijelom ne pogorša ili ne dobijete dosadne nuspojave od Emplicitija.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za infuziju Empliciti, zakažite drugi sastanak što je prije moguće. Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu planiranja budućih doza kako biste uspjeli doći do infuzija.

Obavezno uzmite dozu deksametazona prema uputama liječnika. Ako propustite dozu deksametazona, recite svom liječniku da ste je zaboravili uzeti. Zaborav na dozu ovog lijeka može dovesti do reakcije na Empliciti. To ponekad može biti vrlo ozbiljno.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ponekad upotreba lijekova može vaš multipli mijelom održati stabilnim (ne pogoršavajući se) dugo vremena. Ako uzimate Empliciti, a vaš se multipli mijelom ne pogoršava, liječnik vam može preporučiti da dugo ostanete na liječenju Empliciti.

U kliničkim ispitivanjima više od polovice ljudi koji su uzimali Empliciti nisu imali pogoršanje multiplog mijeloma više od 10 mjeseci. Duljina vremena koje ćete uzimati Empliciti ovisi o tome kako vaše tijelo reagira na lijek.

Alternative Emplicitiju

Dostupni su i drugi lijekovi ili terapije koji mogu liječiti multipli mijelom. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Emplicitiju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima ili tretmanima koji bi vam mogli dobro doći.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• bortezomib (Velcade)
• karfilzomib (Kyprolis)
• iksazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomid (Talomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (pomalist)
• određeni steroidi, poput prednizona ili deksametazona

Ostale terapije koje se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• zračenje (koristi zrake energije za ubijanje stanica raka)
• transplantacija matičnih stanica

Empliciti (elotuzumab) u odnosu na Darzalex (daratumumab)

Možda se pitate kako se Empliciti uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Empliciti i Darzalex slični i različiti.

Koristi

I Empliciti i Darzalex odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiplog mijeloma u odraslih koji:

• već su isprobali najmanje dva prošla liječenja koja su uključivala lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove se ljude koristi Empliciti ili Darzalex s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti se također propisuje odraslima koji:

• su u prošlosti imali jedan do tri tretmana za svoj multipli mijelom. Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Darzalex je također odobrila FDA za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji su u prošlosti uzimali jedan ili više tretmana. Preporučuje se za samostalno korištenje i u kombinaciji s drugim tretmanima, na temelju povijesti liječenja svake osobe.

Oblici lijekova i primjena

Empliciti dolazi u obliku praha. Izrađuje se otopina i daje vam se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja). Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Vaša doza Empliciti razlikuje se ovisno o tjelesnoj težini i ostalim lijekovima koje uzimate s Emplicitijem. Za više informacija o dozama, pogledajte odjeljak "Empliciti doziranje" gore.

Empliciti se obično daje tjedno tijekom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga dobit ćete Empliciti svaka dva do četiri tjedna, ovisno o tome koje lijekove koristite s Emplicitijem. Za više informacija, pogledajte odjeljak "Empliciti doziranje" gore.

Darzalex dolazi u obliku tekuće otopine. Također se daje kao intravenska (IV) infuzija. Darzalex je dostupan u dvije jačine: 100 mg / 5 ml i 400 mg / 20 ml.

Vaša doza Darzalex također ovisi o vašoj tjelesnoj težini. Međutim, raspored doziranja razlikovat će se ovisno o tome koje lijekove uzimate s Darzalexom.

Darzalex se obično daje tjedno tijekom šest do devet tjedana. Nakon toga dobit ćete Darzalex jednom u dva do četiri tjedna, ovisno o tome koliko ga dugo koristite.

Nuspojave i rizici

I Empliciti i Darzalex sadrže lijekove koji ciljaju multipli mijelom. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome koje lijekove uzimate s Empliciti ili Darzalexom. Vaš liječnik može opisati tipične nuspojave koje se mogu pojaviti, ovisno o tome koje lijekove uzimate.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emplicitija, Darzalexa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Empliciti:
  • mrena (zamućenost u leći oka)
  • bolovi u ustima ili grlu
  • bolovi u kostima
• Može se dogoditi s Darzalexom:
  • slabost
  • mučnina
  • bol u leđima
  • vrtoglavica
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • povišen krvni tlak
  • bol u zglobovima
• Može se javiti i kod Emplicitija i kod Darzalexa:
  • umor (nedostatak energije)
  • proljev
  • zatvor
  • smanjen apetit
  • vrućica
  • kašalj
  • povraćanje
  • otežano disanje
  • grčevi mišića
  • oticanje na rukama ili nogama
  • povećana razina šećera u krvi
  • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emplicitija, Darzalexa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Empliciti:
  • problemi s jetrom
  • razvijanje drugih vrsta raka, poput raka kože
• Može se dogoditi s Darzalexom:
  • neutropenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
• Može se pojaviti i kod Emplicitija i kod Darzalexa:
  • infuzione reakcije
  • bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
  • infekcije, poput upale pluća

Učinkovitost

Empliciti i Darzalex odobreni su za liječenje multiplog mijeloma u odraslih.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No odvojene studije pokazale su da su i Empliciti i Darzalex učinkoviti u liječenju multiplog mijeloma.

Troškovi

Empliciti i Darzalex su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

I Empliciti i Darzalex daju se u obliku intravenskih (IV) infuzija u zdravstvenoj ustanovi. Stvarni iznos koji ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem osiguranju, vašem mjestu i klinici ili bolnici u kojoj se liječite.

Empliciti protiv Ninlara

Možda se pitate kako se Empliciti uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Empliciti i Ninlaro slični i različiti.

Koristi

I Empliciti i Ninlaro odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiplog mijeloma.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

• Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
• Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji su u prošlosti probali barem još jedan tretman. Ninlaro je odobren za uporabu u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Oblici lijekova i primjena

Empliciti dolazi u obliku praha. Izrađuje se otopina i daje vam se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja). Empliciti je dostupan u dvije jačine: 300 mg i 400 mg.

Vaša doza Empliciti razlikuje se ovisno o tjelesnoj težini i ostalim lijekovima koje uzimate s Emplicitijem. Za više informacija o dozama, pogledajte odjeljak "Empliciti doziranje" gore.

Empliciti se obično daje tjedno tijekom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga dobit ćete Empliciti svaka dva do četiri tjedna, ovisno o tome koje lijekove koristite s Emplicitijem. Za više informacija, pogledajte odjeljak "Empliciti doziranje" gore.

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju usta jednom tjedno. Ninlaro je dostupan u tri snage:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Nuspojave i rizici

I Empliciti i Ninlaro sadrže lijekove koji pomažu u uklanjanju višestrukih stanica mijeloma. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Ninlaro je odobren samo za upotrebu s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom. U ovom odjeljku uspoređujemo nuspojave kombinacije liječenja Ninlaro i nuspojave lijeka Empliciti također u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome koje lijekove uzimate s Empliciti ili Ninlaro. Vaš liječnik može opisati tipične nuspojave koje se mogu pojaviti, ovisno o tome koje lijekove uzimate.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emplicitija, Ninlara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod kombinacije liječenja Empliciti:
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • kašalj
  • smanjen apetit
  • glavobolja
  • mrena (zamućenost u leći oka)
  • bolovi u ustima
• Može se dogoditi s kombinacijom liječenja Ninlaro:
  • mučnina
  • zadržavanje tekućine, što može uzrokovati oticanje
  • bol u leđima
• Može se pojaviti i kod kombinacija liječenja Empliciti i Ninlaro:
  • proljev
  • zatvor
  • povraćanje

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Emplicitija, Ninlara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod kombinacije liječenja Empliciti:
  • infuzione reakcije
  • ozbiljne infekcije
  • razvijanje drugih vrsta raka
• Može se dogoditi s kombinacijom liječenja Ninlaro:
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • jaki osip na koži
• Može se javiti i kod kombinacija liječenja Empliciti i Ninlaro:
  • bolest perifernih živaca (oštećenje nekih vaših živaca)
  • problemi s jetrom

Učinkovitost

Empliciti i Ninlaro su odobreni za liječenje multiplog mijeloma u odraslih.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije pokazale su da su i Empliciti i Ninlaro učinkoviti u liječenju multiplog mijeloma.

Troškovi

Empliciti i Ninlaro su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Empliciti se daje u obliku intravenske (IV) infuzije u zdravstvenoj ustanovi. Ninlaro kapsule izdaju specijalne ljekarne. Stvarni iznos koji ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem osiguranju, vašem mjestu i hoćete li liječenje primati u klinici ili bolnici.

Empliciti za multipli mijelom

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Empliciti za liječenje multiplog mijeloma. Ovo je stanje vrsta karcinoma koja utječe na vaše plazma stanice. Te stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje pomažu vašem tijelu u borbi protiv klica i infekcija.

S multiplim mijelomom, vaše tijelo stvara abnormalne plazma stanice.Nenormalne plazma stanice, zvane mijelomske stanice, istiskuju vaše zdrave plazma stanice. To znači da imate manje zdravih plazma stanica koje se mogu boriti protiv klica. Stanice mijeloma također stvaraju protein koji se naziva M protein. Ovaj protein može se nakupiti u vašem tijelu i oštetiti neke vaše organe.

Empliciti se propisuje ljudima koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

• Odrasli koji su u prošlosti imali jedan do tri tretmana multiplog mijeloma. Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
• Odrasli koji su prošli najmanje dva liječenja multiplog mijeloma koji su uključivali lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma, poput bortezomiba (Velcade) ili karfilzomiba (Kyprolis). Za ove se ljude Empliciti koristi u kombinaciji s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Učinkovitost za liječenje multiplog mijeloma

Klinička ispitivanja pokazala su da je Empliciti učinkovit u zaustavljanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Rezultati nekih od ovih studija opisani su u nastavku.

Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, osobama s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom, ili samo lenalidomid i deksametazon.

Studije su pokazale da ljudi koji uzimaju kombinaciju Empliciti imaju manji rizik za napredovanje bolesti. Tijekom najmanje dvije godine oni koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom imali su 30% manji rizik od ljudi koji su uzimali te lijekove bez Emplicitija.

U drugom istraživanju koje je trajalo pet godina, ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 27% manji rizik od pogoršanja bolesti od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon.

Empliciti s pomalidomidom (Pomalist) i deksametazonom

U kliničkim ispitivanjima, osobama s multiplim mijelomom davani su ili Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom ili sami pomalidomid i deksametazon.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Empliciti imali su 46% manji rizik da se njihova bolest pogorša nakon najmanje devet mjeseci liječenja, u usporedbi s osobama koje su uzimale samo pomalidomid i deksametazon.

Empliciti uporaba s drugim lijekovima

Empliciti se daje s drugim lijekovima kada se koristi za liječenje multiplog mijeloma.

Višestruki lijekovi protiv mijeloma koji se koriste s Empliciti

Empliciti se uvijek koristi u kombinaciji sa steroidom zvanim deksametazon. Također se uvijek koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst). Korištenje ovih lijekova s ​​lijekom Empliciti pomaže lijeku da bude učinkovitiji u liječenju multiplog mijeloma.

Lijekovi prije infuzije koji se koriste s Emplicitijem

Prije nego što dobijete intravensku (IV) infuziju Emplicitija, popit ćete neke lijekove koji se nazivaju lijekovima prije infuzije. Ovi se lijekovi koriste za sprečavanje nuspojava (uključujući reakcije infuzije) uzrokovanih liječenjem Empliciti.

Primit ćete sljedeće lijekove prije infuzije otprilike 45 do 90 minuta prije tretmana Empliciti:

• Deksametazon. Primit ćete 8 mg deksametazona injekcijom IV.
• Difenhidramin (Benadryl). Uzet ćete 25 mg do 50 mg difenhidramina prije infuzije Empliciti. Difenhidramin se može dati intravenoznom (IV) injekcijom ili u obliku tablete koja se uzima na usta.
• Acetaminophen (Tylenol). Uzimati ćete i 650 mg do 1.000 mg acetaminofena.

Kako Empliciti djeluje

Višestruki mijelom vrsta je karcinoma koji utječe na određene bijele krvne stanice zvane plazma stanice. Te stanice pomažu vašem tijelu u borbi protiv klica i infekcija. Stanice plazme koje su zahvaćene multiplim mijelomom postaju kancerogene i nazivaju se mijelomskim stanicama.

Empliciti djeluje na drugu vrstu bijelih krvnih stanica nazvanu prirodne stanice ubojice (NK). NK stanice djeluju u vašem tijelu kako bi ubile abnormalne stanice, poput stanica raka ili stanica zaraženih klicama.

Empliciti djeluje aktiviranjem (uključivanjem) vaših NK stanica. To pomaže vašim NK stanicama da pronađu abnormalne plazma stanice na koje utječe multipli mijelom. NK stanice tada uništavaju te abnormalne stanice. Empliciti također djeluje tako što pronalazi stanice mijeloma za vaše NK stanice.

Empliciti se nazivaju imunoterapijski lijekovi. Ovi lijekovi rade s vašim imunološkim sustavom kako bi pomogli vašem tijelu da se bori protiv određenih stanja.

Koliko traje rad?

Empliciti počinju djelovati na vaše tijelo nakon što ste primili prvu infuziju. Međutim, vjerojatno nećete primijetiti kada Empliciti počne raditi. Vaš će liječnik moći provjeriti radi li radeći određene pretrage. Ako imate pitanja o tome koliko dobro Empliciti djeluje na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Empliciti i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Emplicitija i alkohola. Međutim, Empliciti može uzrokovati probleme s jetrom. Pijenje alkohola također može pogoršati rad jetre.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što pijete alkohol dok uzimate Empliciti. Oni vam mogu savjetovati je li sigurno za vas da pijete alkohol dok koristite ovu drogu.

Empliciti interakcije

Empliciti uglavnom ne stupa u interakciju s drugim lijekovima. Međutim, poznato je da lijekovi koji se koriste s Empliciti komuniciraju s drugim lijekovima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Empliciti tretman također može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Empliciti i laboratorijski testovi

Empliciti mogu utjecati na rezultate određenih testova koji se koriste za provjeru M proteina u vašem tijelu. M protein stvara više stanica mijeloma. Viša razina M proteina znači da je vaš rak napredniji.

Vaš će liječnik naručiti testove za provjeru M proteina u vašem tijelu tijekom liječenja Empliciti. To vašem liječniku omogućuje da vidi koliko dobro vaše tijelo reagira na lijek.

Međutim, Empliciti može izmijeniti rezultate vaših krvnih testova na M proteine. To vašem liječniku može otežati saznanje poboljšava li se vaš multipli mijelom ili ne. Empliciti mogu činiti da imate više M proteina nego što zapravo imate. Da bi to zaobišao, liječnik može naručiti laboratorijske testove na koje Empliciti ne utječe kako bi nadzirao vaše liječenje.

Ostale interakcije s lijekovima

Empliciti se uvijek uzima s deksametazonom ili pomalidomidom (Pomalyst) ili lenalidomidom (Revlimid). Iako ne postoje poznate interakcije lijekova s ​​Emplicitijem, poznate su interakcije lijekova s ​​kojima se koristi.

Svakako porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim mogućim interakcijama kombinacije lijekova koje uzimate.

Kako se daje Empliciti

Trebali biste uzimati Empliciti prema uputama liječnika ili liječnika. Empliciti se daju intravenskom (IV) infuzijom, obično kroz venu na ruci. Lijekovi koji se daju IV infuzijom daju se polako tijekom određenog vremenskog razdoblja. Može vam trebati sat vremena ili više da primite cijelu dozu Emplicitija.

Empliciti se daju samo u liječničkoj ordinaciji ili zdravstvenoj klinici. Dok budete primali infuziju, nadgledat će vas alergijska reakcija ili reakcija na infuziju.

Kada uzeti

Empliciti se daje na 28-dnevnom ciklusu liječenja. Koliko često uzimate lijek, ovisi o ostalim lijekovima koje uzimate s Empliciti. Uobičajeni raspored kada ćete uzimati Empliciti je sljedeći:

• Ako uzimate Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom, primat ćete Empliciti jednom tjedno tijekom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga primat ćete Empliciti jednom u svaki drugi tjedan.
• Ako uzimate Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom, dobit ćete i Empliciti jednom tjedno tijekom prva dva ciklusa (ukupno osam tjedana) liječenja. Nakon toga dobit ćete Empliciti jednom u ciklusu, što je jedna doza svaka četiri tjedna.

Liječnik će nadgledati vaše liječenje i odrediti koliko će vam ukupnih ciklusa lijeka Empliciti trebati.

Empliciti i trudnoća

Nije bilo studija o Emplicitiju na trudnicama. Studije na životinjama u trudnoći također još nisu rađene za ovaj lijek.

Međutim, lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), koji se svaki koristi s Empliciti, mogu nanijeti ozbiljnu štetu rastućem fetusu. Ovi se lijekovi nikada ne smiju koristiti tijekom trudnoće. Korištenje ovih lijekova tijekom trudnoće može uzrokovati velike urođene mane ili pobačaj.

Budući da je Empliciti odobren za uporabu samo s lenalidomidom (Revlimid) ili pomalidomidom (Pomalyst), Empliciti također treba izbjegavati tijekom trudnoće. Osobe koje uzimaju Empliciti trebaju koristiti kontrolu rađanja ako je potrebno. Pogledajte sljedeći odjeljak "Empliciti i kontrola rađanja" za više pojedinosti.

Ako imate pitanja o upotrebi Emplicitija tijekom trudnoće, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Empliciti i kontrola rađanja

Nije poznato je li Empliciti sigurno uzimati tijekom trudnoće.

Međutim, lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst), koji se svaki koristi s Empliciti, mogu nanijeti ozbiljnu štetu rastućem fetusu. Ovi se lijekovi nikada ne smiju koristiti tijekom trudnoće. Budući da je Empliciti odobren za uporabu samo s lenalidomidom ili pomalidomidom, Empliciti također treba izbjegavati tijekom trudnoće.

Zbog toga je razvijen poseban program koji pomaže u prevenciji trudnoće kod osoba koje koriste ove lijekove. Ovaj se program naziva program procjene i ublažavanja rizika (REMS).

I žene i muškarci koji koriste Empliciti moraju se složiti i slijediti upute za Revlimid REMS ili Pomalyst REMS. Slijedit ćete REMS program koji god lijek uzimali s Emplicitijem. Svaki program ima određene zahtjeve koje treba slijediti kako biste nastavili uzimati lenalidomid ili pomalidomid.

Osim što od ljudi koji uzimaju Empliciti zahtijevaju upotrebu kontracepcije, program REMS također zahtijeva da:

• imaju česte testove za trudnoću ako ste žena koja koristi drogu
• složite se da nećete davati krv ili spermu dok koristite drogu

Kontrola rađanja za žene

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete napraviti dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete koristiti lenalidomid ili pomalidomid.

Dok uzimate bilo koji od ovih lijekova, morat ćete koristiti dva oblika kontrole rađanja ili se suzdržati od seksa tijekom liječenja. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju ili suzdržavati se od seksa najmanje četiri tjedna nakon prestanka liječenja.

Kontrola rađanja za muškarce

Ako ste muškarac koji uzima Empliciti s lenalidomidom ili pomalidomidom i ako ste seksualno aktivni sa ženama koje mogu zatrudnjeti, morat ćete tijekom liječenja koristiti kontracepciju (poput kondoma). To je važno učiniti čak i ako vaš partner koristi kontrolu rađanja. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje četiri tjedna nakon prestanka liječenja.

Empliciti i dojenje

Ne postoje studije koje pokazuju da li Empliciti prelazi u majčino mlijeko ili uzrokuje bilo kakve učinke kod djeteta koje doji.

Također nije poznato mogu li lenalidomid (Revlimid) i pomalidomid (Pomalyst) izazvati bilo kakve učinke kod djece. Međutim, zbog rizika od ozbiljnih nuspojava u djece, dojenje treba izbjegavati tijekom uzimanja lijeka Empliciti.

Uobičajena pitanja o Emplicitiju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Emplicitiju.

Je li kemoterapija Empliciti?

Ne, Empliciti se ne smatra kemoterapijom (tradicionalni lijekovi koji se koriste za liječenje raka). Kemoterapija djeluje tako što ubija stanice u vašem tijelu koje se brzo množe (stvarajući više stanica). Iako ovo ubija stanice raka, može ubiti i druge zdrave stanice.

Za razliku od tipične kemoterapije, Empliciti je ciljana terapija. Ova vrsta lijeka djeluje na određene stanice (zvane prirodne stanice ubojice), ciljajući stanice raka. Budući da Empliciti cilja posebnu skupinu stanica, to ne utječe toliko na vaše zdrave stanice. To znači da može uzrokovati manje nuspojava od tipične kemoterapije.

Što će se dogoditi na mojim Empliciti tretmanima?

Empliciti se daje u obliku intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu kroz određeno vrijeme). IV se obično stavi u vašu ruku.

Obično ćete primati jednu dozu Emplicitija svaki tjedan tijekom prva dva ciklusa liječenja. (Svaki ciklus traje 28 dana.) Tada ćete infuziju dobiti jednom u dva tjedna ili jednom u četiri tjedna. Ovaj dio vašeg rasporeda doziranja ovisi o tome koje lijekove uzimate s Emplicitijem.

Trajanje svake infuzije ovisi o vašoj tjelesnoj težini i koliko ste doza Emplicitija već primili.

Nakon druge doze Emplicitija, vaša infuzija ne bi trebala trajati duže od jednog sata. Bilo bi korisno donijeti nešto za vrijeme infuzije kako bi vrijeme brže prolazilo. Na primjer, možete ponijeti knjigu ili časopis za čitanje ili glazbu za slušanje.

Prije nego što dobijete infuziju Empliciti, dobit ćete neke druge lijekove koji pomažu u sprječavanju određenih nuspojava, uključujući reakciju infuzije. Ti se lijekovi nazivaju lijekovima prije infuzije.

Lijekovi prije infuzije koje ćete dobiti prije infuzije Empliciti su:

• difenhidramin (benadril)
• deksametazon
• acetaminofen (tilenol)

Kako ću znati radi li Empliciti za mene?

Empliciti djeluje pomažući vašem imunološkom sustavu u borbi protiv višestrukih stanica mijeloma. Vaš liječnik može pratiti koliko dobro vaš imunološki sustav reagira na liječenje naručivanjem testa za provjeru M proteina.

M proteine ​​proizvode višestruke stanice mijeloma. Ti se proteini mogu nakupiti u vašem tijelu i prouzročiti oštećenje nekih vaših organa. Viša razina M proteina viđa se kod osoba s naprednijim multiplim mijelomom.

Vaš liječnik može provjeriti razinu M proteina kako biste vidjeli koliko dobro reagirate na liječenje. Razina M proteina može se testirati provjerom uzorka krvi ili urina.

Vaš liječnik također može nadzirati vaš odgovor na liječenje naručivanjem skeniranja kostiju. Ovi će snimci pokazati imaju li određene promjene kostiju uzrokovane multiplim mijelomom.

Može li upotreba Emplicitija uzrokovati druge vrste raka?

Moglo bi se. Korištenje Emplicitija za liječenje multiplog mijeloma može povećati rizik od drugih vrsta karcinoma.

U kliničkim ispitivanjima 9% ljudi koji su uzimali Empliciti s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom razvilo je drugu vrstu raka. Od ljudi koji su uzimali samo lenalidomid i deksametazon, 6% je imalo isti rezultat. Vrste karcinoma koje su se razvile bile su rak kože i solidni tumori, poput raka dojke ili prostate.

Također u kliničkim ispitivanjima, 1,8% ljudi koji su uzimali Empliciti s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom razvilo je drugu vrstu raka. Od ljudi koji su uzimali samo pomalidomid i deksametazon, nitko nije razvio drugu vrstu raka.

Tijekom liječenja Emplicitijem, vaš liječnik može naručiti dodatne krvne pretrage ili preglede kako bi vas nadzirao ima li novih karcinoma koji se razvijaju.

Empliciti mjere predostrožnosti

Prije nego što uzmete Empliciti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Empliciti možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Trudnoća. Nije poznato je li Empliciti štetan za fetus u razvoju. Međutim, Empliciti se koristi ili s lenalidomidom (Revlimid) ili s pomalidomidom (Pomalyst). Poznato je da oba ova lijeka uzrokuju urođene nedostatke. Zbog toga bi ljudi koji uzimaju ili lenalidomid ili pomalidomid trebali koristiti kontracepciju kako bi spriječili trudnoću dok koriste ove lijekove. Za više informacija, pogledajte odjeljak “Empliciti i trudnoća” gore.
• Dojenje. Nije poznato prelazi li Empliciti u ljudsko mlijeko. Međutim, zbog rizika od ozbiljnih nuspojava u djece, dojenje treba izbjegavati dok uzimate Empliciti. Za više informacija, pogledajte odjeljak "Empliciti i dojenje" gore.
• Trenutne infekcije. Ne biste trebali početi uzimati Empliciti ako imate aktivnu infekciju. To uključuje prehladu, gripu ili druge bakterijske i virusne infekcije. Liječnik vam može preporučiti da započnete s Emplicitijem nakon liječenja od bilo kakvih infekcija. To je zato što Empliciti može oslabiti vaš imunološki sustav, što otežava borbu protiv infekcije.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Emplicitija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Empliciti nuspojave".

Stručne informacije za Empliciti

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Empliciti je indiciran za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi koji se uklapaju u jednu od ove dvije situacije liječenja:

• Odrasli koji su prethodno primili jednu do tri terapije. Kod ovih se ljudi Empliciti koristi s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom.
• Odrasli koji su već primili najmanje dvije terapije koje su uključivale lenalidomid (Revlimid) i bilo koji inhibitor proteasoma. Kod ovih se ljudi Empliciti koristi s pomalidomidom (Pomalyst) i deksametazonom.

Empliciti nije indiciran za upotrebu kod osoba mlađih od 18 godina.

Mehanizam djelovanja

Empliciti je IgG1 monoklonsko antitijelo koje je imunostimulacijsko. Empliciti djeluje ciljanjem člana obitelji obitelji signalnih limfocitnih aktivacija (SLAMF7).

SLAMF7 se eksprimira ne samo na stanicama prirodnih ubojica (NK) i plazma stanicama u krvi, već i na stanicama multiplog mijeloma. Empliciti djeluje tako što olakšava uništavanje stanica mijeloma kroz staničnu citotoksičnost ovisno o antitijelima (ADCC). Ovaj mehanizam djeluje zbog interakcije između NK stanica i stanica zaraženih mijelomom. Neke studije pokazuju da Empliciti također može pomoći u aktiviranju NK stanica, koje zatim traže i uništavaju stanice mijeloma.

Farmakokinetika i metabolizam

Impliciti klirens raste kako se povećava tjelesna težina. Empliciti je pokazao nelinearnu farmakokinetiku, gdje je povećanje doze uzrokovalo veću izloženost lijeku nego što se predviđalo.

Kontraindikacije

Empliciti nema specifičnih kontraindikacija. Međutim, treba ga izbjegavati kod trudnica kada se uzima prema indikacijama, što uključuje upotrebu pomalidomida ili lenalidomida.

Skladištenje

Empliciti je dostupan u obliku liofiliziranog praška od 300 mg ili 400 mg u bočici za jednokratnu upotrebu. Prašak se mora rekonstituirati i razrijediti prije nego što se može primijeniti.

Prašak Empliciti treba čuvati u hladnjaku (na temperaturi od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) i zaštititi od svjetlosti. Nemojte zamrzavati ili tresti bočice.

Nakon što se prašak rekonstituira, otopina se mora uliti u roku od 24 sata. Nakon miješanja, ako se infuzija ne upotrijebi odmah, treba je hladiti i u hladnjaku, zaštićenu od svjetlosti.Otopinu Empliciti treba držati najviše 8 sati (od ukupno 24 sata) na sobnoj temperaturi i sobnoj svjetlosti.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.