Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Što je Epclusa?

Epclusa je lijek s robnom markom na recept koji se koristi za liječenje virusa hepatitisa C (HCV) kod odraslih. Epclusa sadrži dva lijeka: 100 mg velpatasvira i 400 mg sofosbuvira. Dolazi u obliku tablete koju pijete jednom dnevno tijekom 12 tjedana.

Epclusa je odobren 2016. godine i bio je prvi lijek za liječenje svih šest genotipova hepatitisa C. Može se koristiti za osobe sa ili bez ciroze (ožiljci na jetri). Epclusa se koristi za liječenje:

• ljudi koji se nikada prije nisu liječili od HCV-a (prvi put liječenje)
• ljudi koji su isprobali druge HCV lijekove, ali lijekovi im nisu uspjeli

Studije pokazuju da je Epclusa učinkovita u liječenju virusa hepatitisa C. U kliničkim ispitivanjima između 89 posto i 99 posto ljudi koji su primali Epclusu postigli su trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR-a znači da virus više nije moguće otkriti u vašem tijelu. Stopa uspjeha varirala je ovisno o genotipu osobe (soju virusa koji ima) i povijesti bolesti.

Epclusa generički

Epclusa sadrži sastojke velpatasvir i sofosbuvir. Nema dostupnih generičkih oblika za Epclusa niti za bilo koji sastojak. Međutim, generički oblik Epclusa trebao bi biti objavljen u siječnju 2019.

Epclusa nuspojave

Epclusa može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Epcluse. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Epcluse ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako uzimate Epclusu s ribavirinom, možda ćete imati različite ili dodatne nuspojave. (Pogledajte "Epclusa i ribavirin" u nastavku.)

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Epclusa mogu uključivati:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• slabost mišića
• razdražljivost

Rjeđe nuspojave lijeka Epclusa mogu uključivati ​​blagi osip.

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave Epcluse nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Reaktivacija hepatitisa B u koinficiranih bolesnika. Ljudi koji imaju i hepatitis C i hepatitis B mogu ponovno aktivirati virus hepatitisa B kad počnu uzimati Epclusa. To se može dogoditi čak i ako se virus hepatitisa B liječio u prošlosti. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do zatajenja jetre, pa čak i do smrti. Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što započnete liječenje lijekom Epclusa.Ako ga imate, možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje hepatitisa B zajedno s Epclusa.
• Ozbiljna alergijska reakcija. Neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Epcluse. To je rijetko i obično nije ozbiljno. Međutim, neki simptomi mogu biti ozbiljni. Blagi i ozbiljni simptomi alergijske reakcije mogu uključivati:
• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži, obično na licu i vratu)
• angioedem (oteklina ispod kože)
• oticanje grla, usta i jezika
• otežano disanje
• Depresija. Depresija koja se dogodila tijekom kliničkih ispitivanja s Epclusa bila je blaga do umjerena i nije dovela do ozbiljnih događaja. Međutim, ako imate simptome depresije, svakako nazovite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati:
• osjećajući se tužno ili beznadno
• poteškoće s koncentracijom
• gubitak interesa za aktivnosti

Dugotrajne nuspojave

Dugotrajne nuspojave nisu zabilježene kod primjene Epclusa. Međutim, ljudi s cirozom (ožiljci na jetri) i dalje mogu imati simptome oštećenja jetre čak i nakon što se virus hepatitisa C ukloni iz njihova tijela.

Ako imate cirozu, liječnik će vam htjeti redovito nadzirati rad jetre, tijekom i nakon liječenja lijekom Epclusa.

Nuspojave nakon liječenja

Nuspojave nakon završetka liječenja Epclusa nisu zabilježene u kliničkim studijama.

Bilo je izvještaja o tome da ljudi nakon liječenja Epclusom imaju simptome slične gripi, poput umora, bolova u mišićima, problema sa spavanjem i hladnoćom. Međutim, ove nuspojave vjerojatno uzrokuje vaše tijelo koje se oporavlja od virusa hepatitisa C.

Ako nakon završetka liječenja Epclusa imate simptome slične gripi, obratite se svom liječniku.

Gubitak težine

Gubitak kilograma nije prijavljen kao nuspojava u kliničkoj studiji Epclusa. Međutim, neki ljudi doživljavaju gubitak kilograma kao simptom hepatitisa C. Ako imate gubitak kilograma koji je zabrinut ili postaje ozbiljan, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Umor

Umor je česta nuspojava Epcluse. U kliničkim studijama do 22 posto ljudi koji su uzimali Epclusu osjećali su umor. Ova nuspojava može nestati daljnjom primjenom lijeka. Ako se vaš umor tiče ili postane ozbiljan, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Umor je također nuspojava hepatitisa C. Postoji nekoliko načina za suočavanje s umorom hepatitisa C. Ako ostanete hidratizirani, kratko drijemate i jedete zdrave, uravnotežene obroke, možete pomoći u borbi protiv umora. Redovito vježbanje također može povećati energiju, pa razgovarajte sa svojim liječnikom o tome jesu li vježbe s malim utjecajem prikladne za vas.

Gubitak kose

U kliničkim studijama Epcluse nije došlo do gubitka kose. Neki su prijavili gubitak kose tijekom liječenja Epclusa. Međutim, nije jasno je li Epclusa bila uzrok njihovog gubitka kose.

Gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Vaša jetra mora dobro raditi kako bi dobivala hranjive sastojke iz hrane koju jedete, a HCV sprječava pravilno funkcioniranje jetre. Ako ne uspijete dobiti hranjive sastojke koji su potrebni vašem tijelu, gubitak kose možete doživjeti kao simptom hepatitisa C.

Ako imate gubitak kose i postane ozbiljan ili zabrinjavajući, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Depresija

Depresija je neuobičajena nuspojava Epcluse. U kliničkim studijama 1 posto ljudi koji su uzimali Epclusu doživjelo je blagu do umjerenu depresiju.

Mnogi ljudi s hepatitisom C mogu doživjeti depresiju zbog svoje dijagnoze. Ako se osjećate depresivno, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja vašim raspoloženjem.

Trošak Epclusa

Kao i kod svih lijekova, trošak tableta Epclusa može varirati.

Vaš stvarni trošak ovisit će o vašem osiguranju.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Epcluse ili pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Gilead Sciences Inc., proizvođač Epclusa, nudi program nazvan Epclusa Support Path. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-769-7284 ili posjetite web mjesto programa.

Epclusa i alkohol

Pijenje alkohola tijekom uzimanja Epcluse može povećati rizik od određenih nuspojava lijeka. Te nuspojave uključuju:

• glavobolja
• mučnina
• proljev
• umor

Uz to, i hepatitis C i pretjerana upotreba alkohola uzrokuju upalu i ožiljke u jetri. Kombinacija povećava rizik od ciroze i zatajenja jetre.

Alkohol također može ometati vašu sposobnost pridržavanja plana liječenja prema uputama liječnika. Na primjer, to može uzrokovati da zaboravite uzeti lijekove na vrijeme. Propuštanje doza moglo bi učiniti Epclusa manje učinkovitim u liječenju vašeg HCV-a.

Iz svih ovih razloga, trebali biste izbjegavati piti alkohol kada imate hepatitis C, posebno kada se liječite Epclusom. Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Doziranje Epclusa

Sljedeće informacije opisuju preporučenu dozu za Epclusa.

Ako imate dekompenziranu cirozu (ozbiljni simptomi uznapredovale bolesti jetre) ili druga medicinska stanja, može vam se također propisati ribavirin koji ćete uzimati s Epclusom. Doziranje ribavirina koje ste propisali ovisit će o vašoj težini, radu bubrega i ostalim zdravstvenim stanjima. Vaš liječnik može vam reći više.

Oblici i snage lijeka

Epclusa je dostupna u jednoj snazi. Dolazi u obliku kombinirane tablete koja sadrži 100 mg velpatasvira i 400 mg sofosbuvira.

Doziranje za kronični hepatitis C

Svi ljudi koji uzimaju Epclusu za liječenje hepatitisa C (HCV) uzimaju iste doze. Ova doza je jedna tableta koja se uzima jednom dnevno, sa ili bez hrane.

Koliko dugo ću uzimati Epclusu?

Uzimati ćete Epclusu jednom dnevno tijekom 12 tjedana.

Što ako propustim dozu?

Važno je uzimati Epclusu svaki dan kako bi vam pružili najbolje šanse za izlječenje hepatitisa C.

Ali ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, uzmite samo jednu dozu. Uzimanje dvije doze odjednom može povećati rizik od nuspojava.

Držeći se svog plana liječenja Epclusa

Uzimanje tableta Epclusa točno onako kako vam je propisao liječnik izuzetno je važno. To je zato što slijeđenje vašeg plana liječenja povećava vaše šanse za izlječenje hepatitisa C (HCV). Također pomaže smanjiti rizik od dugoročnih učinaka HCV-a, poput ciroze i raka jetre.

Propuštanje doza može ometati koliko dobro Epclusa tretira vaš hepatitis C. U nekim slučajevima, ako propustite doze, vaš HCV možda neće biti izliječen.

Stoga se pridržavajte uputa liječnika i uzimajte po jednu tabletu Epclusa svaki dan tijekom 12 tjedana. Korištenje alata za podsjetnik može vam biti od pomoći pri svakodnevnom uzimanju Epcluse.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi s liječenjem, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći riješiti bilo kakve probleme i pomoći vam da na najbolji način iskoristite svoj tretman.

Epclusa koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Epclusa za liječenje određenih stanja.

Epclusa za kronični hepatitis C

Epclusa je odobrila FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Odobreno je liječenje svih šest glavnih genotipova HCV-a. Genotipovi hepatitisa C različiti su sojevi ili tipovi virusa.

Epclusa je odobren za upotrebu kod ljudi koji su u prošlosti probali druge HCV lijekove i nisu uspjeli očistiti virus. Također se koristi za ljude koji su novi u liječenju HCV-a.

Osobe s ili bez ciroze mogu koristiti Epclusu. Ciroza je ozbiljno ožiljak u jetri koji sprječava njezino pravilno funkcioniranje. Epclusa je odobren za upotrebu kod osoba s kompenziranom cirozom (bolest jetre koja obično ne uzrokuje simptome) i dekompenziranom cirozom.

Dekompenzirana ciroza je kada jetra blizu otkazivanja i uzrokuje ozbiljne zdravstvene probleme. Osobe s dekompenziranom cirozom također će trebati uzimati ribavirin (Rebetol) s Epclusa.

Alternative Epclusi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki mogu biti prikladniji za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Epclusa, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za liječenje hepatitisa C

Epclusa je učinkovita u liječenju hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim od šest glavnih genotipova. Može se koristiti za osobe s ili bez ciroze te za osobe s dekompenziranom cirozom.

Postoji nekoliko drugih lijekova i kombinacija lijekova koji se koriste za liječenje hepatitisa C. Režim lijekova koji će vam odabrati liječnik ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C i vašoj funkciji jetre. Ovisit će i o tome jeste li se u prošlosti liječili od hepatitisa C ili niste.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hepatitisa C uključuju:

• elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
• glekaprevir i pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir i sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir i dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir i voksilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima

Interferoni su lijekovi koji su se u prošlosti često koristili za liječenje hepatitisa C. Međutim, noviji lijekovi, uključujući Epclusa, uzrokuju manje nuspojava. Noviji lijekovi također imaju veću stopu uspješnosti (izlječenja) od interferona. Zbog toga se interferoni više obično ne koriste za liječenje hepatitisa C.

Epclusa protiv Harvonija

Možda se pitate kako se Epclusa uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Epclusa i Harvoni slični i različiti.

Epclusa sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir. Harvoni također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir.

Oba lijeka sadrže lijek sofosbuvir, koji se smatra "okosnicom" liječenja. To znači da se plan liječenja temelji na tom lijeku, a drugi lijekovi dodaju se u kombinaciji.

Koristi

Epclusa i Harvoni su odobreni od strane FDA za liječenje hepatitisa C. Epclusa je odobren za liječenje svih šest genotipova hepatitisa C u odraslih sa ili bez ciroze.

Harvoni je također odobren za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6. Koristi se za odrasle, a za razliku od Epcluse, koristi se za djecu u dobi od 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Ova tablica pruža više detalja o genotipovima hepatitisa C za koje je Harvoni odobreno liječenje:

Supostojeći uvjeti1. postPostanak 23. postGen. 45. generacija6. generacijaBez ciroze✓✓✓✓S kompenziranom cirozom✓✓✓✓S dekompenziranom cirozom✓Primatelj transplantacije jetre *✓✓

* Epclusa se također može koristiti kod ljudi koji su primili transplantaciju jetre, ali FDA to nije odobrila u tu svrhu.

Oblici i administracija

Epclusa i Harvoni uzimaju se po jedna tableta jednom dnevno. Mogu se uzimati s hranom ili natašte.

Epclusa se uzima svakodnevno tijekom 12 tjedana. Harvoni se uzima svakodnevno tijekom 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj funkciji jetre.

Nuspojave i rizici

Epclusa i Harvoni pripadaju istoj klasi lijekova, pa imaju slične učinke u tijelu. Stoga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Epcluse i Harvonija uključuju:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• problemi sa spavanjem
• slabost mišića
• razdražljivost

Uz ove nuspojave, ljudi koji uzimaju Harvoni mogu imati i:

• kašalj
• bol u mišićima
• otežano disanje
• vrtoglavica

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Epcluse i Harvonija uključuju:

• reaktivacija virusa hepatitisa B, što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti
• ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)

Uokvirena upozorenja

Epclusa i Harvoni oboje su upozorili FDA. Upozorenje u kutiji najjača je vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva.

Uključena upozorenja opisuju rizik od ponovnog aktiviranja infekcije hepatitisom B nakon početka liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do zatajenja jetre ili smrti.

Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Epclusu ili Harvoni. Ako rezultati ispitivanja pokažu da imate hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje kako biste spriječili ozbiljna oštećenja jetre.

Učinkovitost

Epclusa i Harvoni uspoređivani su u kliničkim studijama. Obje su učinkovite za liječenje hepatitisa C, iako Epclusa može izliječiti veći postotak ljudi nego što to čini Harvoni.

Prema smjernicama za liječenje, Epclusa i Harvoni su prvi izbor lijekova za liječenje genotipova hepatitisa C 1, 4, 5 i 6 kod odraslih. U Dodatku:

• Epclusa je prva opcija za liječenje genotipova 2 i 3.
• Harvoni je prva opcija za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6 kod djece u dobi od 12 godina i starijih (ili težih 77 kilograma i više).

Jedno istraživanje koje je uključivalo ljude sa i bez ciroze otkrilo je da su Epclusa i Harvoni imali slične stope izlječenja. Otkrilo je da je više od 93 posto ljudi koji su primili ledipasvir i sofosbuvir, sastojke u Harvoniju, izliječeno od virusa.

Stopa izlječenja za ljude koji su uzimali velpatasvir i sofosbuvir, sastojke u Epclusi, bila je veća od 97 posto.

Drugo istraživanje otkrilo je da su dva lijeka imala slične stope čišćenja virusa hepatitisa C kod ljudi s kompenziranom cirozom jetre. U trećoj studiji utvrđeno je da su oba lijeka vrlo učinkovita u liječenju virusa.

Međutim, u sve tri studije, Epclusa je imala nešto višu stopu SVR od Harvonija. SVR označava trajni virološki odgovor, što znači neotkrivenu razinu virusa nakon liječenja.

Troškovi

Epclusa i Harvoni lijekovi su s robnom markom. Trenutno nisu dostupni u generičkim oblicima. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Harvoni je obično skuplji od Epcluse. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Epclusa protiv Mavyreta

Mavyret je još jedan lijek koji se koristi za liječenje hepatitisa C. Ovdje gledamo kako su Epclusa i Mavyret slični i različiti.

Epclusa sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir. Mavyret također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: glekaprevir i pibrentasvir.

Koristi

Epclusa i Mavyret odobrili su FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Oboje se koriste za liječenje svih šest genotipova u odraslih bez ciroze ili s kompenziranom cirozom. Međutim, Epclusa se također može koristiti za liječenje osoba s dekompenziranom cirozom, dok Mavyret ne može.

Oba lijeka mogu se koristiti ljudima koji prvi put liječe hepatitis C. Također se mogu koristiti za ljude koji su isprobali lijekove protiv hepatitisa C koji im u prošlosti nisu djelovali.

Epclusa se može koristiti za ljude koji su u prošlosti probali bilo koji lijek protiv hepatitisa C. S druge strane, Mavyret je odobren samo kao drugi tretman za ljude koji su u prošlosti probali određene lijekove. Vaš liječnik može vam reći čine li vas prošli tretmani prihvatljivim za uzimanje Mavyreta.

Mavyret je također odobren za uporabu osobama koje su presađene jetru ili bubreg. Epclusa nije odobrila FDA za upotrebu od strane ljudi koji su primili ove transplantacije, ali u nekim slučajevima liječnici mogu odlučiti da im prepišu lijek izvan oznake.

Oblici i administracija

Epclusa i Mavyret dolaze u obliku jedne tablete koja sadrži dva lijeka. Uzimate jednu tabletu Epclusa jednom dnevno, sa ili bez hrane. Uzimate tri tablete Mavyret zajedno jednom dnevno. Mavyret treba uzimati s hranom.

Epclusa se uzima 12 tjedana, dok se Mavyret uzima 8, 12 ili 16 tjedana, ovisno o vašoj povijesti bolesti.

Nuspojave i rizici

Epclusa i Mavyret imaju slične učinke u tijelu i stoga uzrokuju vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Epclusa i MavyretEpclusaMavyretČešće nuspojave

• glavobolja
• mučnina
• umor

• problemi sa spavanjem
• slabost
• razdražljivost

• proljev
• svrbež kože (kod ljudi na dijalizi)
• slabost (kod osoba na dijalizi)

Ozbiljne nuspojave

• ozbiljne alergijske reakcije
• reaktivacija hepatitisa B *

(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)

* I Epclusa i Mavyret imaju FDA-ovo upozorenje u vezi s reaktivacijom hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Epclusa i Mavyret nisu uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, oba lijeka su vrlo učinkovita u liječenju svih genotipova hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, Epclusa i Mavyret su prva opcija za liječenje svih šest genotipova hepatitisa C. Liječnik vam može preporučiti jedan ili drugi na temelju vaših prošlih lijekova za liječenje. Izbor između dva lijeka također može ovisiti o vašoj funkciji jetre.

Uz ova razmatranja, jedan od ovih lijekova preporučio bi se drugom za određena medicinska stanja. To uključuje:

• Teška kronična bolest bubrega: Mavyret je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod osoba s ovim stanjem. S druge strane, Epclusa se ne preporučuje za upotrebu kod ovih osoba.
• Dekompenzirana ciroza: Za osobe s ovim stanjem, Epclusa se može koristiti s ribavirinom. Međutim, Mavyret nije odobren za osobe s dekompenziranom cirozom.

Troškovi

Epclusa i Mavyret su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Epclusa je obično skuplja od Mavyreta. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Epclusa protiv Vosevija

Vosevi je još jedan lijek za hepatitis C koji sadrži više lijekova u jednom obliku. Epclusa sadrži lijekove velpatasvir i sofosbuvir u jednoj tableti. Vosevi također sadrži velpatasvir i sofosbuvir u jednoj tableti, ali sadrži i treći lijek: voksilaprevir.

Koristi

Epclusa i Vosevi su odobrili FDA za liječenje bilo kojeg od šest genotipova hepatitisa C u odraslih bez ciroze ili s kompenziranom cirozom. Epclusa je također odobrena za liječenje odraslih s dekompenziranom cirozom.

Epclusa je odobren za liječenje ljudi koji u prošlosti nisu isprobali nijedan režim hepatitisa C ili su isprobali tretmane koji kod njih nisu uspjeli.

S druge strane, Voseviju je odobreno da se koristi kao tretman za ljude koji su probali samo određene lijekove protiv hepatitisa C, a s njima nisu imali uspjeha. Na primjer, Vosevi je odobreno liječenje:

• ljudi s bilo kojim genotipom koji su u prošlosti isprobali određenu vrstu antivirusnih sredstava nazvanu inhibitor NS5A
• ljudi s genotipovima 1a ili 3 koji su prethodno isprobali liječenje koje je uključivalo sofosbuvir

Ako ste se u prošlosti liječili hepatitisom C, liječnik vam može reći da li ova prošla upotreba lijekova ispunjava li uvjete za liječenje lijekom Vosevi.

Oblici i administracija

Epclusa i Vosevi uzimaju se po jedna tableta jednom dnevno. Epclusa se može uzimati s hranom ili bez nje, dok Vosevi treba uzimati s hranom.

Oba lijeka uzimaju se 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Epclusa i Vosevi slični su lijekovi i uzrokuju mnoge iste nuspojave. Primjeri ovih nuspojava navedeni su u nastavku.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Epcluse i Vosevija uključuju:

• glavobolja
• umor
• mučnina
• slabost
• problemi sa spavanjem

Uz ove nuspojave, ljudi koji uzimaju Vosevi mogu imati i proljev.

Rjeđe nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Epcluse i Vosevija uključuju blagi osip.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Epcluse i kod Vosevija uključuju:

• reaktivacija virusa hepatitisa B *
• ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)
• depresija

* I Epclusa i Vosevi imaju upakirano upozorenje FDA-e za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Epclusa i Vosevi izravno su uspoređeni u studijama.

U jednoj kliničkoj studiji Vosevi je izliječio hepatitis C kod više ljudi nego Epclusa. Istraživači su izvijestili da je 90 posto ljudi koji su uzimali Epclusu 12 tjedana izliječeno od hepatitisa C u usporedbi s 98 posto ljudi koji su uzimali Vosevi.

Troškovi

Epclusa i Vosevi su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Epclusa i Vosevi uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Interakcije Epclusa

Epclusa može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Epclusa i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Epclusa. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Epclusom.

Prije uzimanja lijeka Epclusa, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Amiodaron

Uzimanje Epcluse s amiodaronom (Pacerone, Nexterone) može uzrokovati bradikardiju, što je opasno usporen rad srca. Ovo se stanje dogodilo i kod drugih lijekova koji sadrže sofosbuvir, jednu od komponenti Epcluse.

Neki ljudi koji su uzimali lijekove koji sadrže amiodaron i sofosbuvir zahtijevali su elektrostimulator srca kako bi održali redovit rad srca.

Ne preporučuje se zajedničko uzimanje amiodarona i Epcluse. Ako morate uzimati amiodaron dok se liječite lijekom Epclusa, liječnik će pomno nadzirati vašu srčanu funkciju.

Digoksin

Uzimanje Epcluse s digoksinom (Lanoxin) može povećati količinu digoksina u vašem tijelu. Povećana razina digoksina može vas dovesti u opasnost od opasnih nuspojava.

Ako trebate uzimati Epclusu i digoksin zajedno, liječnik će pomno nadzirati količinu digoksina u vašem tijelu. Možda će vam trebati drugačija doza digoksina.

Određeni lijekovi za kolesterol

Uzimanje Epcluse s određenim lijekovima za kolesterol koji se nazivaju statini može povećati razinu statina u vašem tijelu. To će vam izložiti veći rizik od nuspojava ovih lijekova, poput bolova u mišićima i oštećenja mišića.

Statini uključuju lijekove kao što su atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor). Ako uzimate Epclusu sa statinom, liječnik će vas pozorno nadzirati na znakove rabdomiolize (razgradnje mišića).

Da biste smanjili rizik od nuspojava, ne biste trebali uzimati Epclusu s dozom rosuvastatina većom od 10 mg.

Određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Epcluse s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti količinu Epcluse u vašem tijelu. To može učiniti Epclusa manje učinkovitim. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Epclusu s ovim lijekovima za napadaje.

Primjeri lijekova za napadaje koje trebate izbjegavati ako uzimate Epclusu uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Topotekan

Uzimanje Epcluse s topotekanom (Hycamtin) može povećati razinu topotekana u vašem tijelu. To vas dovodi u veći rizik od nuspojava topotekana. Ne preporučuje se uzimanje Epcluse s topotekanom.

Varfarin

Epclusa može utjecati na sposobnost krvi da stvara ugruške. Ako uzimate varfarin tijekom liječenja lijekom Epclusa, liječnik će vam možda češće testirati krv. Možda će vam trebati povećati ili smanjiti dozu varfarina.

Određeni HIV lijekovi

Uzimanje Epcluse s određenim lijekovima za HIV može promijeniti razinu vašeg tijela u Epclusi ili HIV lijekovima. Te promjene mogu ove lijekove učiniti manje učinkovitima ili povećati rizik od nuspojava.

Efavirenz

Uzimanje Epcluse s efavirenzom (Sustiva) može smanjiti razinu Epcluse u vašem tijelu. To bi moglo učiniti lijek manje učinkovitim. Da bi se izbjegla ova interakcija, Epclusa i efavirenz ne smiju se uzimati zajedno.

Treba izbjegavati i druge lijekove koji sadrže efavirenz. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• efavirenz, emtricitabin i tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin i tenofovir (Symfi)

Tipranavir i ritonavir

Epclusa se ne smije uzimati s kombinacijom tipranavira (Aptivus) i ritonavira (Norvir). Ova kombinacija lijekova smanjit će razinu Epclusa u vašem tijelu. Niže razine Epclusa mogu učiniti lijek manje učinkovitim.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Uzimanje Epcluse s HIV lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat povećat će razinu tenofovira u vašem tijelu. To povećava rizik od nuspojava tenofovira, poput oštećenja bubrega.

Ako uzimate ove lijekove s lijekom Epclusa, liječnik će vas pomno nadzirati zbog simptoma nuspojava tenofovira. Primjeri lijekova koji sadrže tenofovir uključuju:

• tenofovir (viread)
• tenofovir i emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin i rilpivirin (Complera)

Epclusa i određeni antibiotici

Određeni antibiotski lijekovi mogu smanjiti količinu Epcluse u vašem tijelu. Niže razine Epcluse mogu ga učiniti manje učinkovitim. Da biste izbjegli ovu interakciju, preporučuje se izbjegavanje uzimanja Epcluse sa sljedećim antibioticima:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa i ibuprofen

Nema zabilježenih interakcija između Epcluse i ibuprofena.

Međutim, Epclusu ne smiju uzimati osobe koje imaju ozbiljne bubrežne bolesti. Da biste izbjegli oštećenje bubrega uzrokovano velikim dozama ibuprofena, nemojte uzimati veću dozu od preporučene na pakiranju ibuprofena.

Epclusa i antacidi

Uzimanje Epcluse s antacidima, poput Mylante ili Tumsa, može smanjiti količinu Epcluse koju vaše tijelo apsorbira. To može uzrokovati nisku razinu Epcluse u vašem tijelu, što može učiniti Epclusa manje učinkovitim.

Da biste spriječili ovu interakciju, pobrinite se da prođu najmanje četiri sata između uzimanja antacida i vaše doze Epcluse.

Epclusa i H2 blokatori

Uzimanje Epcluse s blokatorima H2 receptora također može smanjiti količinu Epcluse koja se apsorbira u vaše tijelo. To može učiniti Epclusa manje učinkovitim.

Da biste spriječili ovu interakciju, trebali biste uzimati Epclusu istodobno s H2 blokatorom ili u razmaku od 12 sati. Uzimanje istih u isto vrijeme omogućuje da se oba lijeka otope i apsorbiraju prije nego što započnu učinci H2 blokatora na reduciranje kiseline. U razmaku od 12 sati također omogućava da vaše tijelo apsorbira svaki lijek bez interakcije s drugim lijekom.

Primjeri blokatora H2 uključuju famotidin (Pepcid) i cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa i PPI

Uzimanje Epcluse s inhibitorima protonske pumpe (PPI) može smanjiti količinu Epcluse u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Epclusu manje učinkovitom. Ne preporučuje se uzimanje Epcluse s PPI.

Ako trebate uzeti PPI dok ste na liječenju Epclusa, trebali biste osigurati da prođu najmanje četiri sata između uzimanja antacida i doze Epcluse. Također, trebali biste uzimati Epclusu s hranom.

Primjeri IPP uključuju:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (prevacidni)

Epclusa i bilje i dodaci

Uzimanje Epcluse s kantarionom može smanjiti količinu Epcluse koju vaše tijelo apsorbira. To može učiniti Epclusa manje učinkovitim. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Epclusu s gospinom travom.

Ostalo bilje ili suplementi koji mogu smanjiti količinu Epcluse u vašem tijelu uključuju:

• kava kava
• mlijeka čička
• aloja
• glukomanan

Svakako se prvo obratite svom liječniku prije uzimanja novih biljaka ili dodataka tijekom liječenja lijekom Epclusa.

Epclusa i ribavirin

Epclusa se obično uzima samostalno za liječenje hepatitisa C (HCV). Međutim, u nekim se slučajevima koristi s ribavirinom (Rebetol).

Liječnik vam može propisati da se ribavirin uzima s Epclusom u sljedećim situacijama:

• Imate dekompenziranu cirozu.
• Imate vrstu hepatitisa C koja je otporna na lijekove (teško se liječi).
• U prošlosti niste uspjeli u liječenju drugim lijekovima protiv hepatitisa C.
• Liječnik ga propisuje za izvanrednu upotrebu (npr. Za liječenje HCV-a kada vam je presađena organ).

Epclusa i ribavirin koriste se zajedno kod osoba s ovim stanjima, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem.

Liječenje Epclusom i ribavirinom traje 12 tjedana. Kao i Epclusa, ribavirin dolazi u obliku tableta, ali uzima se dva puta dnevno. Obično se vaša doza ribavirina temelji na vašoj težini. To se također može temeljiti na vašoj razini hemoglobina i vašoj funkciji bubrega.

Nuspojave i upozorenja ribavirina

Ribavirin može izazvati nekoliko nuspojava i dolazi s nekim važnim upozorenjima.

Upozorenje u kutiji

Ribavirin je upozorio FDA. Upozorenje u kutiji najjača je vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenje Ribavirina u boksu savjetuje da:

• Ribavirin se ne smije koristiti sam za liječenje hepatitisa C jer sam po sebi nije učinkovit.
• Ribavirin može izazvati vrstu toksičnosti u krvi koja se naziva hemolitička anemija, što može dovesti do srčanog udara i smrti. Iz tog razloga, ljudi koji imaju ozbiljne ili nestabilne bolesti srca ne bi trebali uzimati ribavirin.
• Kada se koristi kod trudnica, ribavirin može nanijeti ozbiljnu štetu fetusu ili smrt. Ribavirin ne smiju uzimati trudnice ili njihovi muški spolni partneri tijekom trudnoće. Također treba izbjegavati trudnoću do 6 mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom. Za to vrijeme razmislite o upotrebi rezervne metode kontrole rađanja.

Ostale nuspojave

Ribavirin također može uzrokovati neke uobičajene nuspojave, kao što su:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• povraćanje
• vrućica
• razdražljivost
• bol u mišićima

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave viđene u kliničkim studijama uključuju anemiju, pankreatitis, plućne bolesti i probleme s očima, poput infekcija i zamagljenog vida.

Dojenje

Nije poznato prolazi li ribavirin u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da to može naštetiti dojenju mladih. Međutim, studije na životinjama ne odražavaju uvijek kako bi lijek utjecao na ljude.

Ako razmišljate o liječenju Epclusa tijekom dojenja, liječnik vam može preporučiti da prestanete dojiti ili prekinete liječenje kako biste izbjegli ozbiljne štetne učinke.

Kako uzimati Epclusu

Epclusu biste trebali uzimati prema uputama liječnika.

Vrijeme

Epclusa se može uzimati u bilo koje doba dana. Ako tijekom liječenja lijekom osjetite umor, uzimanje noću moglo bi vam pomoći da izbjegnete tu nuspojavu.

Uzimanje Epcluse s hranom

Epclusa se može uzimati sa ili bez hrane. Međutim, uzimanje s hranom može smanjiti mučninu koju mogu uzrokovati lijekovi.

Može li se Epclusa zdrobiti?

Nije poznato je li drobljenje Epcluse sigurno. Ako imate problema s gutanjem tableta, razgovarajte sa svojim liječnikom o alternativnim lijekovima, a ne da drobite svoje tablete Epclusa.

Kako Epclusa djeluje

Epclusa se koristi za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV). Hepatitis C je virus koji se prenosi krvlju ili tjelesnim tekućinama. Virus prvenstveno napada stanice u jetri. Nastala upala u jetri može dovesti do simptoma kao što su:

• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• vrućica
• tamni urin
• bol u zglobovima
• žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)

Imunološki sustav nekih ljudi može stvoriti antitijela koja se bore protiv virusa hepatitisa C. Međutim, mnogi će ljudi trebati uzimati lijekove za liječenje virusa i smanjiti dugoročne učinke infekcije.

Ozbiljni, dugoročni učinci hepatitisa C uključuju cirozu (ožiljci na jetri) i rak jetre.

Kako Epclusa tretira hepatitis C

Epclusa je antivirusni lijek izravnog djelovanja (DAA). DAA liječe HCV sprečavanjem razmnožavanja virusa (praveći njegove kopije). Virusi koji se ne mogu razmnožavati na kraju umiru i izbacuju se iz tijela.

Čišćenje virusa iz tijela smanjit će upalu jetre i spriječiti dodatne ožiljke.

Koliko traje rad?

Možda ćete se početi osjećati bolje nekoliko dana ili tjedana nakon što počnete uzimati Epclusu, ali svejedno ćete trebati uzeti punih 12 tjedana liječenja. Važno je poduzimati cjeloviti tretman i izbjegavati propuštanje bilo koje doze. Ovi koraci pomažu lijeku da uspješno izbaci HCV iz vašeg tijela.

U kliničkim studijama više od 89 posto ljudi koji su uzimali Epclusu očišćeno je od virusa nakon tri mjeseca liječenja. Liječnik će vas testirati prije i za vrijeme liječenja Epclusom i ponovno 12 tjedana nakon što završite s uzimanjem Epcluse. Ovaj posljednji test utvrdit će jeste li "izliječeni" od hepatitisa C.

Smatrate se izliječenim od hepatitisa C kada postignete trajni virološki odgovor (SVR), što znači da virus više nije moguće otkriti u vašoj krvi.

Epclusa i trudnoća

Nije bilo dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Epclusa sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale štetu fetusu kada je majka primila lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako zatrudnite tijekom uzimanja ovog lijeka, odmah nazovite svog liječnika.

Napomena: Ako uzimate Epclusu s ribavirinom, to kombinirano liječenje može biti opasno za trudnoću (pogledajte gore "Epclusa i ribavirin").

Epclusa i dojenje

Nije poznato prolazi li Epclusa u majčino mlijeko kod ljudi. U studijama na životinjama Epclusa je pronađena u majčinom mlijeku, ali nije uzrokovala štetne učinke. Međutim, studije na životinjama ne odražavaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako dojite dijete i razmišljate o uzimanju Epcluse, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i koristima.

Napomena: Ako uzimate Epclusa s ribavirinom, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno nastaviti dojiti (pogledajte gore "Epclusa i ribavirin").

Uobičajena pitanja o Epclusi

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Epclusi.

Uzrokuje li zaustavljanje Epcluse simptome ustezanja?

Epclusa nije izazvala simptome odvikavanja kod ljudi u kliničkim studijama.

Postoje izvještaji o ljudima koji imaju simptome slične gripi nakon liječenja lijekom Epclusa. Ti simptomi uključuju umor, bolove u mišićima i glavobolju. Međutim, vjerojatnije je da bi ove nuspojave izazvao vaš oporavak od virusa hepatitisa C.

Ako nakon završetka liječenja Epclusa imate simptome slične gripi, obratite se svom liječniku.

Koliko će vremena trebati Epclusi da se riješi mog hepatitisa C?

Epclusa će početi raditi odmah, ali trebat će nekoliko tjedana do nekoliko mjeseci da se postigne trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR-a znači da virus više nije moguće otkriti u vašem tijelu.

Epclusu ćete uzimati 12 tjedana, a 12 tjedana nakon završetka liječenja liječnik će vam testirati krv. Trenutno se u većini slučajeva postiže SVR. U osnovi, to znači da je vaša HCV infekcija izliječena.

Koja je stopa izlječenja za Epclusa?

U kliničkim studijama između 89 i 99 posto ljudi koji su primali Epclusu izliječili su se od virusa. Stope izlječenja bile su malo različite prema genotipu, funkciji jetre i prethodnom liječenju hepatitisom C.

Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja Epcluse?

Ako uzimate Epclusu tijekom 12 tjedana liječenja kako vam je propisao liječnik i ako održavate zdrav način života, virus se ne bi trebao vratiti.

Međutim, moguće je recidiv (da se infekcija ponovno pojavi). Do recidiva dolazi kada lijekovi izliječe virus iz vašeg tijela, ali krvni testovi virus ponovno otkrivaju, mjesecima do godinama nakon liječenja. U kliničkim ispitivanjima, do 4 posto ljudi liječenih Epclusom imalo je recidiv.

Također se možete ponovno zaraziti virusom nakon uzimanja bilo kojeg lijeka protiv hepatitisa C, uključujući Epclusa. Reinfekcija se može dogoditi na isti način na koji je zaražena izvorna infekcija. Dijeljenje igala za ubrizgavanje droga i seks bez kondoma mogući su načini ponovne infekcije.

Međutim, izbjegavanje ovih ponašanja može pomoći u sprečavanju ponovne zaraze hepatitisom C.

Što je genotip hepatitisa C?

Postoji šest različitih vrsta, ili sojeva, virusa hepatitisa C koji zaraze ljude. Ti se sojevi nazivaju genotipovima.

Genotipovi se identificiraju razlikama u genetskom kodu virusa. Genotip 1 najčešći je soj hepatitisa C u Sjedinjenim Državama, ali i drugi sojevi su također viđeni u ovoj zemlji.

Vaš će liječnik napraviti krvni test kako bi utvrdio koji genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C pomoći će liječniku da odabere pravi lijek za vas.

Mogu li uzimati Epclusa ako imam HIV, kao i hepatitis C?

Da, možeš. Epclusa se može sigurno koristiti za liječenje hepatitisa C kod ljudi koji su također zaraženi HIV-om.

U kliničkoj studiji u kojoj su sudjelovali ljudi koji su imali i hepatitis C i HIV, do 95 posto ljudi koji su primali Epclusu izliječili su se od hepatitisa C. Važno je da liječenje Epclusa nije uzrokovalo pogoršanje HIV-a.

Upozorenja Epclusa

Upozorenje FDA: Reaktivacija HBV infekcije

• Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA).Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
• Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) može se dogoditi kod ljudi koji su istovremeno zaraženi virusom hepatitisa C i HBV-om. To se može dogoditi tijekom ili nakon liječenja lijekom Epclusa. Liječnik će vam napraviti krvne pretrage za hepatitis B prije nego što počnete uzimati Epclusu. Ako trenutno imate hepatitis B ili ste ga imali u prošlosti, možda ćete trebati uzimati lijekove za HBV.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Epcluse, obavezno obavijestite svog liječnika o svojoj zdravstvenoj povijesti. To je osobito važno ako imate tešku bolest bubrega.

Nije poznato je li Epclusa sigurna ili učinkovita kod osoba s teškom bubrežnom bolešću. To uključuje ljude s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili s završnom fazom bubrežne bolesti koja zahtijeva hemodijalizu.

Ako imate ozbiljnu bolest bubrega, Epclusa možda nije pravi lijek za vas.

Predoziranje Epclusa

Uzimanje previše Epcluse može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• jaka mučnina
• glavobolja
• slabost mišića
• umor
• problemi sa spavanjem
• razdražljivost

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek Epclusa

Kad se Epclusa izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.

Svrha takvih rokova valjanosti je zajamčiti učinkovitost lijeka tijekom tog vremena.

Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Međutim, studija FDA pokazala je da mnogi lijekovi mogu biti dobri i nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Epclusa tablete treba čuvati na temperaturi do 86 ° F (30 ° C) i čuvati u originalnoj posudi.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Stručne informacije za Epclusa

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Epclusa sadrži dva lijeka: velpatasvir i sofosbuvir.

Velpatasvir inhibira HCV NS5A protein, za koji se pretpostavlja da je neophodan za učinkovitu fosforilaciju virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira replikaciju i skupljanje RNA.

Sofosbuvir je inhibitor HCV NS5B polimeraze s aktivnim metabolitom (nukleozidni analogni trifosfat) koji je ugrađen u HCV RNA. Aktivni metabolit djeluje kao završivač lanca, zaustavljajući replikaciju HCV-a.

Epclusa djeluje protiv svih šest glavnih HCV genotipova.

Farmakokinetika i metabolizam

Epclusa sadrži dva aktivna sastojka: velpatasvir i sofosbuvir.

Velpatasvir doseže najvišu koncentraciju za otprilike tri sata i gotovo se u potpunosti veže na proteine ​​plazme. Metabolizira se enzimima CYP2B6, CYP2C8 i CYP3A4. Poluvrijeme je oko 15 sati, a eliminira se prvenstveno u fecesu.

Najveća koncentracija sofosbuvira događa se za 30 minuta do jednog sata. Vezanje na proteine ​​plazme čini približno 65 posto lijeka koji cirkulira.

Sofosbuvir je predlijek koji se hidrolizom i fosforilacijom u jetri pretvara u aktivni metabolit (GS-461203). GS-461203 se dalje defosforilira u neaktivni metabolit. Do 80 posto doze eliminira se urinom. Poluživot matičnog lijeka je 30 minuta, a poluvrijeme metabolita oko 25 sati.

Obje komponente Epcluse supstrati su P-gp i BCRP.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Epclusa. Pogledajte kontraindikacije za ribavirin za pacijente koji primaju kombinaciju Epclusa i ribavirin.

Skladištenje

Epclusa bi trebala ostati u originalnom pakiranju. Spremnik treba čuvati na temperaturi nižoj od 30 ° C.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.