Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Što je Harvoni?

Harvoni je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje hepatitisa C. Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Dolazi u obliku tablete koja se obično uzima jednom dnevno tijekom 12 tjedana.

Harvoni je vrsta lijeka koja se naziva antivirusno sredstvo izravnog djelovanja (DAA). FDA ga je 2014. odobrila za liječenje nekoliko različitih genotipova ili oblika hepatitisa C.

Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C:

• u ljudi s hepatitisom C genotipovima 1, 4, 5 i 6
• kod ljudi sa ili bez ciroze
• kod ljudi kojima je presađena jetra
• kod odraslih ili djece koja su navršila 12 godina ili koja teže najmanje 77 kilograma

U većini kliničkih studija za Harvoni, stopa uspješnosti izlječenja hepatitisa C bila je veća od 90 posto. To znači da su gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli trajni virološki odgovor (SVR). SVR znači da u tijelu nisu otkrili virus 12 tjedana ili duže nakon završetka liječenja.

Harvoni generički

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Trenutno ne postoje generički oblici ni kombiniranog lijeka ni pojedinačnih lijekova. Harvoni je dostupan samo kao zaštitni lijek na recept.

Međutim, očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019.

Harvoni nuspojave

Harvoni može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Harvoni. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Harvoni ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako vam liječnik također prepiše ribavirin koji ćete uzimati s Harvonijem, možda ćete imati dodatne nuspojave. (Pogledajte "Harvoni i ribavirin" u nastavku.)

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Harvoni mogu uključivati:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• proljev
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• kašalj
• slabost
• bol u mišićima
• dispneja (otežano disanje)
• razdražljivost
• vrtoglavica

U nekim slučajevima Harvoni može izazvati blagu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati ​​osip na koži, svrbež i crvenilo (toplina i crvenilo kože, obično na licu i vratu).

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz lijeka Harvoni nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Reaktivacija hepatitisa B kod ljudi koji su se zarazili hepatitisom C i hepatitisom B. Neki ljudi koji imaju i hepatitis C i hepatitis B doživjeli su reaktivaciju virusa hepatitisa B kada su započeli liječenje Harvonijem. Reaktivacija znači da virus ponovno postaje aktivan. Reaktivacija virusa hepatitisa B može dovesti do oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti. Prije nego što započnete liječenje Harvonijem, liječnik će vas testirati na hepatitis B. Možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje hepatitisa B.
• Ozbiljna alergijska reakcija. U rijetkim slučajevima Harvoni može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje grla, usta i jezika
• otežano disanje
• Suicidalne misli. U rijetkim slučajevima Harvoni može izazvati suicidalne misli ili radnje kada se uzima u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Prevencija samoubojstva

• Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Uklonite oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.
• Slušajte osobu bez prosuđivanja.
• Ako vi ili netko koga poznajete razmišljate o samoubojstvu, preventivna telefonska linija može vam pomoći. Nacionalna linija za sprečavanje samoubojstava dostupna je 24 sata na dan na 1-800-273-8255.

Dugotrajne nuspojave

Dugotrajne nuspojave nisu zabilježene kod primjene lijeka Harvoni.

Međutim, ljudi s cirozom (ožiljci na jetri) mogu i dalje imati simptome oštećenja jetre i nakon izlječenja hepatitisa C. Ako imate cirozu, liječnik će vam htjeti redovito provjeravati rad jetre tijekom i nakon liječenja lijekom Harvoni.

Nuspojave nakon liječenja

Nuspojave nakon liječenja lijekom Harvoni nisu zabilježene u kliničkim studijama.

Međutim, nakon završetka liječenja Harvonijem, neki ljudi mogu imati simptome slične gripi, poput bolova u mišićima, hladnoće, umora i problema sa spavanjem. Te su nuspojave vjerojatno uzrokovane oporavkom vašeg tijela nakon uklanjanja virusa hepatitisa C.

Ako nakon završetka liječenja Harvonijem imate simptome slične gripi, obratite se svom liječniku.

Gubitak kilograma ili debljanje

U kliničkim studijama nisu zabilježene promjene u težini tijekom liječenja lijekom Harvoni. Međutim, neki su ljudi izgubili kilograme kao simptom hepatitisa C. Ako imate ozbiljne promjene u težini, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Simptomi povlačenja

Prestanak liječenja lijekom Harvoni nije uzrokovao simptome odvikavanja u kliničkim studijama.

Neki ljudi mogu osjetiti simptome koji podsjećaju na povlačenje, poput groznice slične gripi, glavobolje i bolova u mišićima. Međutim, nije jasno jesu li ti simptomi povezani s prestankom liječenja lijekom Harvoni.

Bol u zglobovima

Bolovi u zglobovima nisu bili nuspojava lijeka Harvoni u kliničkim studijama.

Mnogi ljudi s hepatitisom C ipak osjećaju bolove u zglobovima kao simptom virusa. To može biti rezultat kronične upale ili autoimunog procesa koji napada vaše zglobove.

Ako imate bolove u zglobovima, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako to riješiti.

Efekti oka

U kliničkim studijama Harvonija, ljudi koji uzimaju lijek nisu imali problema s očima. No, postoji jedno izvješće o privremenom gubitku vida nakon primjene lijeka Harvoni s lijekom ribavirinom. A druga je osoba izvijestila o upali oka i zamagljenom vidu nakon upotrebe sofosbuvira (jednog od lijekova u Harvoniju) i ribavirina.

Međutim, nije jasno jesu li Harvoni ili njegovi sastojci u tim slučajevima stvarali probleme s očima. Također, studija iz 2019. godine pokazala je da ti isti lijekovi nisu uzrokovali probleme s očima kod osoba s hepatitisom C.

U svakom slučaju, ako tijekom uzimanja lijeka Harvoni osjetite efekte na oči, odmah se obratite svom liječniku.

Gubitak kose

Gubitak kose nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Harvonija. Neki su prijavili gubitak kose tijekom uzimanja lijeka, ali nije jasno je li im Harvoni uzrok gubitka kose.

Važno je napomenuti da gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Virus hepatitisa C (HCV) sprječava jetru da pravilno radi. Trebate zdravu jetru da biste dobili hranjive sastojke iz hrane koju jedete. Dakle, ako ne možete dobiti hranjive sastojke koji su vam potrebni tijelu, možete osjetiti gubitak kose.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Osip / svrbež

Osip na koži zabilježen je kod nekih ljudi koji su uzimali Harvoni u kliničkim studijama, ali nije jasno koliko su česti bili. U nekim su slučajevima ljudi imali i žuljeve i oticanje kože. Uzroci mogu biti alergijske reakcije na Harvoni.

Svrbež kože i osip također su simptomi virusa hepatitisa C. Uz to, mogu biti znakovi ozbiljnog oštećenja jetre. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate osip ili smeta svrbež kože.

Proljev

U kliničkim studijama Harvonija, između 3 i 7 posto ljudi doživjelo je proljev tijekom liječenja. Proljev može nestati kontinuiranom primjenom lijeka.

Ako imate ozbiljan proljev ili proljev koji traje više od nekoliko dana, odmah se obratite svom liječniku.

Depresija

Depresija je neuobičajena nuspojava lijeka Harvoni. U kliničkim studijama manje od 5 posto ljudi koji su uzimali Harvoni doživjelo je depresiju. Uz to, suicidalne misli javljale su se u manje od 1 posto ljudi koji su uzimali Harvoni s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Mnogi ljudi s hepatitisom C mogu se osjećati depresivno zbog svoje dijagnoze. Ako se osjećate depresivno, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za poboljšanje raspoloženja. A ako mislite naštetiti sebi, odmah nazovite svog liječnika.

Umor

Umor ili nedostatak energije česta su nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama i do 18 posto ljudi koji su uzimali Harvoni osjećali su umor.

Umor može nestati daljnjom uporabom Harvonija. Međutim, ako je vaš umor jak i utječe na vaš život, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nesanica (problemi sa spavanjem)

U kliničkim studijama nesanica se dogodila u do 6 posto ljudi koji su uzimali Harvoni. Ova nuspojava može nestati daljnjom primjenom lijeka.

Načini poboljšanja sna uključuju poštivanje redovnog rasporeda spavanja i držanje elektronike, poput pametnih telefona, izvan vaše spavaće sobe. Ako vaša nesanica smeta i ne nestane, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima koji će vam pomoći da zaspite.

Glavobolja

Glavobolja je česta nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama do 29 posto ljudi koji su uzimali Harvoni osjećali su glavobolje. Ako imate glavobolje tijekom uzimanja lijeka Harvoni, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima koji će vam pomoći u njihovom upravljanju.

Rak jetre / rak

Harvoni je lijek koji se naziva antivirusni lijek izravnog djelovanja (DAA). Liječenje hepatitisa C DAA pomaže u sprečavanju dugoročnih učinaka, poput raka jetre. Međutim, postoje izvještaji o raku jetre kod ljudi koji su izliječeni od hepatitisa C liječenjem Harvonijem.

Jedno kliničko istraživanje otkrilo je da ljudi s cirozom koji su liječeni DAA-om imaju veći rizik od razvoja raka jetre u usporedbi s onima bez ciroze. Međutim, ljudi bez ciroze i dalje mogu oboljeti od raka jetre.

Ako ste zabrinuti zbog rizika od razvoja raka jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trošak Harvonija

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Harvoni može varirati.

Vaš stvarni trošak ovisit će o vašem osiguranju.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Harvonija ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Gilead Sciences, Inc., proizvođač Harvonija, nudi program nazvan Harvoni Support Path. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-769-7284 ili posjetite web mjesto programa.

Harvoni koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Harvoni za liječenje određenih stanja.

Harvoni je odobren od strane FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Harvoni se može propisati za:

• Odrasli i djeca (u dobi od 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma) koji:
• imaju HCV genotip 1, 4, 5 ili 6. Genotipovi su različiti sojevi ili tipovi virusa.
• imaju ili nemaju kompenziranu cirozu. Ciroza je ozbiljno ožiljak u jetri koji sprječava njezin pravilan rad. Kompenzirana ciroza je ciroza koja uglavnom ne uzrokuje simptome.
• Odrasli koji:
• imaju genotip 1 i dekompenziranu cirozu. Dekompenzirana ciroza je kada jetra otkazuje i uzrokuje ozbiljne zdravstvene probleme. Osobe s dekompenziranom cirozom morat će uzimati Harvoni s drugim lijekom, ribavirinom (Rebetol).
• imaju genotip 1 ili 4 i presađeni su im jetra.

Ova tablica ilustrira tko ispunjava uvjete za liječenje Harvonijem:

Genotip 1Genotip 2Genotip 3Genotip 4Genotip 5Genotip 6Bez cirozeYYYYKompenzirana cirozaYYYYDekompenzirana cirozaY (samo za odrasle)Primatelj transplantacije jetreY (samo za odrasle)Y (samo za odrasle)

Doziranje Harvonija

Harvoni se propisuje u jednoj dozi: Tableta koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira, uzima se jednom dnevno.

U određenim situacijama liječnik vam može propisati drugi lijek koji treba uzimati s Harvonijem. Na primjer, mogu vam biti propisani ribavirin (Rebetol) u kombinaciji s Harvonijem.

To se može dogoditi ako imate dekompenziranu cirozu (ozbiljni simptomi uznapredovale bolesti jetre) ili ako ste u prošlosti uzimali određene lijekove za liječenje hepatitisa C. Doziranje ribavirina ovisit će o vašoj težini, radu bubrega i ostalim zdravstvenim stanjima.

Sljedeće informacije opisuju preporučenu dozu lijeka Harvoni.

Oblici i snage lijeka

Harvoni je dostupan u jednoj snazi. Dolazi u kombiniranoj tableti koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira.

Doziranje za hepatitis C

Doziranje za liječenje hepatitisa C je jedna tableta (90 mg ledipasvira / 400 mg sofosbuvira), uzeta jednom dnevno.

Trajanje liječenja

Koliko dugo ćete uzimati Harvoni, ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C (soju virusa). Ovisit će i o vašoj funkciji jetre i svim tretmanima hepatitisa C koje ste isprobali u prošlosti.

Većina ljudi uzima Harvoni 12 tjedana, ali liječenje može trajati i 8 ili 24 tjedna. Liječnik će odrediti pravo trajanje liječenja za vas.

Što ako propustim dozu?

Važno je uzimati Harvoni svaki dan tijekom cijelog razdoblja koje je propisao liječnik. Nedostatak ili preskakanje doza može uzrokovati da virus postane otporan na Harvoni. Otporan znači da lijek više ne djeluje na vas.

Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da se sjetite svakodnevno uzimati Harvoni.

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako se ne sjećate do sljedećeg dana, nemojte uzimati dvije doze Harvonija odjednom. To može povećati rizik od nuspojava. Samo uzmite svoju redovitu dozu Harvonija.

Držeći se svog plana liječenja Harvonijem

Izuzetno je važno da tablete Harvoni uzimate točno onako kako vam je propisao liječnik. To je zato što slijeđenje vašeg plana liječenja povećava vaše šanse za izlječenje hepatitisa C (HCV). Također pomaže smanjiti rizik od dugoročnih učinaka HCV-a, koji uključuju cirozu i rak jetre.

Doze koje nedostaju mogu učiniti Harvoni manje učinkovitim u liječenju HCV-a. U nekim slučajevima, ako propustite doze, vaš HCV možda neće biti izliječen.

Obavezno slijedite upute liječnika i uzimajte jednu tabletu Harvoni svaki dan tijekom cijelog trajanja liječenja. Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da svaki dan uzimate Harvoni.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi s liječenjem, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu pomoći u rješavanju bilo kakvih problema za vas i pomoći vam da dobijete najučinkovitiji tretman za vaš hepatitis C.

Harvoni i alkohol

Pijenje alkohola tijekom uzimanja lijeka Harvoni može povećati rizik od određenih nuspojava lijeka Harvoni. Te nuspojave uključuju:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• proljev

Uz to, i hepatitis C i pretjerana upotreba alkohola uzrokuju ožiljke i upale u jetri. Kombinacija ove dvije povećava rizik od ciroze i zatajenja jetre.

Alkohol vam također može onemogućiti uzimanje lijekova prema uputama liječnika. Na primjer, to može uzrokovati da zaboravite uzeti lijekove u pravo vrijeme. Nedostatak doza lijeka Harvoni mogao bi ga učiniti manje učinkovitim u liječenju HCV-a.

Iz svih ovih razloga, trebali biste izbjegavati piti alkohol kada imate hepatitis C. To je osobito istinito kada se liječite Harvonijem. Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Harvoni s ribavirinom

Harvoni se obično uzima samostalno za liječenje hepatitisa C. Međutim, u nekim se slučajevima uzima s drugim lijekom koji se naziva ribavirin (Rebetol).

Vaš liječnik može propisati ribavirin s Harvonijem ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• su imali transplantaciju jetre
• su u prošlosti imali neuspješno liječenje određenim drugim lijekovima protiv hepatitisa C.

Harvoni i ribavirin koriste se zajedno u ljudi u tim situacijama, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem nego samo Harvonijem.

Liječenje ribavirinom obično traje 12 tjedana. Ribavirin dolazi u obliku tablete koju pijete dva puta dnevno. Doza koju uzimate ovisit će o vašoj težini. To se također može temeljiti na vašoj funkciji bubrega i razini hemoglobina.

Nuspojave ribavirina

Ribavirin može izazvati nekoliko uobičajenih i ozbiljnih nuspojava. Također dolazi s važnim upozorenjima.

Upozorenje u kutiji

Ribavirin je upozorio FDA. Upozorenje u kutiji najjača je vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenje Ribavirina u boksu savjetuje da:

• Ribavirin se ne smije koristiti sam za liječenje hepatitisa C jer sam po sebi nije učinkovit.
• Ribavirin može uzrokovati vrstu poremećaja krvi koja se naziva hemolitička anemija. Ovo stanje može dovesti do srčanog udara ili smrti. Zbog ovog rizika, ljudi koji imaju ozbiljne ili nestabilne bolesti srca ne bi trebali uzimati ribavirin.
• Kada se ribavirin koristi u trudnica, to može nanijeti ozbiljnu štetu fetusu ili smrt. Trudnice ili njihovi muški spolni partneri ne smiju uzimati ribavirin tijekom trudnoće. Također treba izbjegavati trudnoću najmanje šest mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom. Za to vrijeme razmislite o upotrebi zamjenskog oblika kontracepcije (kontrola rađanja).

Ostale nuspojave

Ribavirin također može uzrokovati neke uobičajene nuspojave, kao što su:

• umor
• osjećajući tjeskobu
• vrućica
• glavobolja
• osjećati se razdražljivo
• gubitak apetita
• bolovi u mišićima ili slabost
• mučnina
• povraćanje

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave viđene u kliničkim studijama uključivale su anemiju, bolesti pluća i pankreatitis. Uključili su i probleme s očima, poput infekcija i zamagljenog vida.

Ribavirin i trudnoća

Pogledajte gore “Upozorenje u kutiji”.

Ribavirin i dojenje

Nije poznato prolazi li ribavirin u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazuju da bi ribavirin koji uzima majka mogla biti štetna za dojenje mladih. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako razmišljate o liječenju ribavirinom dok dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete dojiti ili izbjegnete liječenje ribavirinom.

Harvonijeve interakcije

Harvoni može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Harvoni i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Harvonijem. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Harvonijem.

Prije uzimanja lijeka Harvoni, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Antacidi

Uzimanje Harvonija s antacidima, poput Mylante ili Tumsa, može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To Harvoni može učiniti manje učinkovitim. Da biste spriječili ovu interakciju, odvojite dozu Harvonija i antacida za najmanje četiri sata.

H2 blokatori

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima zvanim H2 blokatori može smanjiti količinu lijeka Harvoni koji se apsorbira u vaše tijelo. To može dovesti do toga da Harvoni bude manje učinkovit u borbi protiv virusa hepatitisa C.

Ako trebate uzeti H2 blokator s Harvonijem, trebali biste ih uzimati istovremeno ili u razmaku od 12 sati. Uzimanje istodobno omogućuje vam da se lijekovi otope i apsorbiraju u vašem tijelu prije nego što se pojave učinci blokatora H2. Ako ih razdvojite u razmaku od 12 sati, vaše tijelo također apsorbira svaki lijek bez interakcije s drugim lijekom.

Primjeri blokatora H2 uključuju famotidin (Pepcid) i cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Uzimanje lijeka Harvoni s amiodaronom (paceron, neksteron) može uzrokovati opasno usporen rad srca, koji se naziva bradikardija. U nekim se izvješćima navodi da je ljudima koji su zajedno uzimali amiodaron i Harvoni potreban pacemaker za održavanje redovitog rada srca. Također su izvijestili da su drugi ljudi imali smrtni srčani udar.

Ne preporučuje se zajedničko uzimanje amiodarona i Harvonija. Ako morate uzimati Harvoni i amiodaron zajedno, liječnik će pomno nadgledati vašu srčanu funkciju.

Digoksin

Uzimanje Harvonija s digoksinom (Lanoxin) može povećati količinu digoksina u vašem tijelu. Previsoka razina digoksina može dovesti do opasnih nuspojava.

Ako trebate uzimati Harvoni i digoksin zajedno, liječnik će pomno nadzirati razinu vaše digoksina. Mogu promijeniti vašu dozu digoksina kako bi smanjili rizik od nuspojava.

Lijekovi za napadaje

Uzimanje Harvonija s određenim lijekovima protiv napadaja može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To može smanjiti učinkovitost lijeka Harvoni. Iz tog razloga ne biste trebali uzimati Harvoni s ovim lijekovima za napadaje.

Primjeri lijekova protiv napadaja koje treba izbjegavati tijekom uzimanja lijeka Harvoni uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Antibiotici

Određeni antibiotski lijekovi mogu smanjiti razinu Harvonija u vašem tijelu. To Harvoni može učiniti manje učinkovitim. Da biste spriječili ovu interakciju, izbjegavajte uzimanje lijeka Harvoni sa sljedećim antibioticima:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV lijekovi

Uzimanje lijeka Harvoni s određenim lijekovima za HIV može promijeniti razinu vašeg tijela u organizmu ili lijekovima protiv HIV-a. Te interakcije mogu učiniti lijekove manje učinkovitima ili povećati rizik od nuspojava.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat može povećati razinu tenofovira u vašem tijelu. To će povećati rizik od nuspojava od tenofovira, poput oštećenja bubrega. Ako trebate uzimati Harvoni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat, liječnik će vas pažljivije nadzirati zbog nuspojava.

Primjeri lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat uključuju:

• tenofovir (viread)
• tenofovir i emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin i rilpivirin (Complera)

Tipranavir i ritonavir

Uzimanje lijeka Harvoni s HIV lijekovima tipranavir (Aptivus) ili ritonavir (Norvir) može smanjiti razinu Harvonija u vašem tijelu. To bi Harvoni moglo učiniti manje učinkovitim. Ne preporučuje se uzimanje lijeka Harvoni s tipranavirom i ritonavirom.

Lijekovi za kolesterol

Uzimanje lijeka Harvoni s lijekovima za kolesterol zvanim statini može povećati razinu statina u vašem tijelu. To povećava rizik od nuspojava statina, poput bolova u mišićima i oštećenja.

Statini uključuju lijekove kao što su rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) i simvastatin (Zocor). Ako uzimate Harvoni sa statinom, liječnik će vas pažljivo nadzirati na znakove rabdomiolize (razgradnje mišića).

Rosuvastatin i Harvoni ne smiju se uzimati zajedno. Ostale statine treba koristiti oprezno s lijekom Harvoni.

Varfarin

Harvoni može utjecati na sposobnost vašeg tijela da stvara krvne ugruške. Ako trebate uzimati varfarin (Coumadin) dok se liječite lijekom Harvoni, liječnik će vam možda češće testirati krv. Možda će im također trebati povećati ili smanjiti dozu varfarina.

Harvoni i ribavirin

Ne postoje interakcije između Harvonija i ribavirina (Rebetol). Harvoni je sigurno uzimati s ribavirinom. Zapravo, FDA odobrava da se Harvoni uzima s ribavirinom za ljude s određenom povijesti bolesti.

Liječnik vam može propisati ribavirin koji ćete uzimati s Harvonijem ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• su imali transplantaciju jetre
• u prošlosti nisu uspjeli u liječenju određenim drugim lijekovima protiv hepatitisa C.

Harvoni i ribavirin koriste se zajedno kod osoba s ovim stanjima, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem.

Harvoni i omeprazol ili drugi PPI

Uzimanje lijeka Harvoni s omeprazolom (Prilosec) ili drugim inhibitorima protonske pumpe (PPI) može smanjiti količinu lijeka Harvoni u vašem tijelu. To bi Harvoni moglo učiniti manje učinkovitim.

Ako je moguće, izbjegavajte uzimanje lijeka Harvoni s ovom skupinom lijekova. Ako vam je potreban PPI dok uzimate Harvoni, trebali biste uzimati Harvoni i PPI u isto vrijeme natašte.

Primjeri ostalih IPP uključuju:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (prevacidni)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni i bilje i dodaci

Uzimanje Harvonija s kantarionom može smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu. To Harvoni može učiniti manje učinkovitim. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Harvoni s kantarionom.

Ostalo bilje ili suplementi koji mogu smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu uključuju:

• kava kava
• mlijeka čička
• aloja
• glukomanan

Tijekom liječenja lijekom Harvoni obratite se svom liječniku prije uzimanja novih biljaka ili dodataka.

Harvoni i kava

Nema prijavljenih interakcija između Harvonija i kave. Međutim, neke od Harvonijevih nuspojava mogu se pogoršati ako unesete previše kave ili kofeina. Na primjer, pijenje kave popodne ili navečer moglo bi vam pogoršati probleme sa spavanjem. A kofein može pogoršati glavobolju.

Ako redovito pijete kavu ili konzumirate kofein, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li to sigurno za vas tijekom liječenja Harvonijem.

Alternative Harvoniju

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki mogu biti prikladniji za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalaženje alternative Harvoniju, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Hepatitis C može se liječiti pomoću nekoliko drugih lijekova ili njihovih kombinacija. Liječenje lijekom koje će vam odabrati liječnik ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C, vašoj funkciji jetre i jeste li u prošlosti liječili hepatitis C.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hepatitisa C uključuju:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glekaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voksilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima

Interferoni su stariji lijekovi koji su se nekada često koristili za liječenje hepatitisa C. Međutim, noviji lijekovi kao što je Harvoni uzrokuju manje nuspojava i imaju veću stopu izlječenja od interferona. Iz tih se razloga danas interferoni obično ne koriste za liječenje hepatitisa C.

Harvoni naspram ostalih lijekova

Možda se pitate kako Harvoni uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ispod su usporedbe između Harvonija i nekoliko lijekova.

Harvoni protiv Epcluse

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Epclusa također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir.

Oba lijeka sadrže lijek sofosbuvir, koji se smatra "okosnicom" liječenja. To znači da se plan liječenja temelji na kralježničnom lijeku, a drugi se lijekovi dodaju u kombinaciji.

Koristi

Harvoni i Epclusa odobrili su FDA za liječenje hepatitisa C. Harvoni može liječiti genotipove hepatitisa C 1, 4, 5 i 6, dok Epclusa može liječiti svih šest genotipova.

Oba lijeka odobrena su za liječenje ljudi bez ciroze ili s kompenziranom ili dekompenziranom cirozom.Postoje male razlike u tome za koga su propisani, ovisno o genotipu, radu jetre i povijesti bolesti.

Harvoni je odobren od strane FDA za liječenje hepatitisa C kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili koja teže najmanje 77 kilograma. Epclusa nije odobrena za liječenje hepatitisa C u djece.

Oblici lijekova i primjena

Harvoni i Epclusa uzimaju se po jedna tableta jednom dnevno. Mogu se uzimati s hranom ili natašte.

Trajanje liječenja Harvonijem je 8, 12 ili 24 tjedna. Koliko dugo ćete uzimati Harvoni, ovisit će o vašem genotipu ili tipu hepatitisa C i vašoj funkciji jetre. Ovisit će i o vašim prošlim tretmanima hepatitisa C.

Trajanje liječenja Epclusa je 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Epclusa su lijekovi koji se nazivaju antivirusnim sredstvima izravnog djelovanja i imaju slične učinke u tijelu. Zbog toga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Harvonija i kod Epcluse uključuju:

Harvoni i EpclusaHarvoniEpclusaČešće nuspojave

• umor
• glavobolja
• mučnina
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• slabost mišića
• razdražljivost
• proljev

• kašalj
• bol u mišićima
• dispneja (otežano disanje)
• vrtoglavica

(nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava)

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Harvonija i kod Epcluse uključuju:

• reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovno postane aktivna), što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti (pogledajte "Upozorenja u kutiji" dolje)
• ozbiljne alergijske reakcije, sa simptomima koji mogu uključivati ​​poteškoće s disanjem i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Uokvirena upozorenja

Harvoni i Epclusa imaju upozorenje FDA-e. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon početka liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do ozbiljnih oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Epclusa. Ako imate pozitivan test na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Učinkovitost

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Epclusa obje su opcije izbora lijekova za liječenje genotipova hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Dodatne preporuke uključuju sljedeće:

• Harvoni je prva opcija za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6 kod djece u dobi od 12 godina i starijih (ili težih 77 kilograma i više).
• Epclusa je prva opcija za liječenje genotipova 2 i 3.

Harvoni i Epclusa uspoređivani su u kliničkim studijama. Utvrđeno je da su oba vrlo učinkovita u liječenju hepatitisa C. Međutim, Epclusa može izliječiti veći postotak ljudi od Harvonija.

U jednoj kliničkoj studiji više od 93 posto ljudi koji su primili ledipasvir i sofosbuvir, komponente Harvonija, izliječili su se od hepatitisa C. Stopa izlječenja za ljude koji su primili velpatasvir i sofosbuvir, sastojke Epcluse, bila je veća od 97 posto.

Drugo istraživanje otkrilo je slične rezultate kod ljudi s kompenziranom cirozom jetre. Drugo istraživanje također je otkrilo da je Epclusa izliječila hepatitis C u većem postotku ljudi od Harvonija.

U sve tri studije, SVR je bio nešto veći za Epclusa nego za Harvoni. SVR označava trajni virološki odgovor, što znači da se virus više ne može otkriti u vašem tijelu.

Troškovi

Harvoni i Epclusa su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično skuplji od Epcluse. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Generičke verzije oba lijeka trebaju se objaviti početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak svakog lijeka iznositi 24 000 USD. Ova je cijena znatno niža od cijene verzija s robnom markom.

Harvoni protiv Mavyreta

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Mavyret također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: glekaprevir i pibrentasvir.

Koristi

FDA je Harvoni i Mavyret odobrila za liječenje hepatitisa C. Međutim, koriste se za liječenje različitih genotipova u različitim situacijama:

• Harvoni je odobren za liječenje genotipova hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je odobren za liječenje svih šest glavnih genotipova.
• Oba lijeka koriste se za liječenje ljudi koji imaju kompenziranu cirozu. Harvoni se također može koristiti kod osoba s dekompenziranom cirozom, ali Mavyret ne može.
• Obje se mogu koristiti kod ljudi kojima je presađena jetra.
• Mavyret se može koristiti kod osoba s teškom bolesti bubrega ili nakon transplantacije bubrega, ali Harvoni nije odobren za ove primjene.
• Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C kod djece u dobi od 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma. Mavyret je odobren samo za odrasle.
• Oba lijeka odobrena su za liječenje ljudi koji su u prošlosti probali određene lijekove protiv hepatitisa C.

Oblici lijekova i primjena

Harvoni i Mavyret dolaze u obliku tableta koje pijete jednom dnevno. Međutim, dok uzimate jednu tabletu Harvoni dnevno, uzimate tri tablete Mavyret dnevno.

Harvoni se može uzimati s hranom ili bez nje, ali Mavyret treba uzimati uz obrok.

Harvoni se može propisati za 8, 12 ili 24 tjedna liječenja. Trajanje liječenja Mavyretom može biti 8, 12 ili 16 tjedana. Duljina liječenja koje vam je propisao liječnik temeljit će se na vašem genotipu hepatitisa C, radu jetre i povijesti prošlih tretmana hepatitisa C.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Mavyret imaju slične učinke na tijelo. To znači da uzrokuju i slične nuspojave. Ispod su primjeri nekih od ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Uobičajene nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Harvonija i kod Mavyreta uključuju:

Harvoni i MavyretHarvoniMavyretČešće nuspojave

• glavobolja
• umor
• mučnina
• proljev
• slabost

• nesanica
• kašalj
• bol u mišićima
• otežano disanje
• razdražljivost
• vrtoglavica

• svrbež kože (kod ljudi na dijalizi)

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Harvonija i kod Mavyreta uključuju:

• reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovno postane aktivna), što može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti (pogledajte "Upozorenja u kutiji" dolje)
• ozbiljna alergijska reakcija, sa simptomima koji mogu uključivati ​​poteškoće s disanjem i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Uokvirena upozorenja

Harvoni i Mavyret oboje su upozorili FDA. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon početka liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do ozbiljnih oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Mavyret. Ako imate pozitivan test na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Učinkovitost

Harvoni i Mavyret nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Mavyret su prva opcija liječenja za genotipove hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je također prva opcija za genotipove 2 i 3. Uz ova razmatranja, postoje i određena medicinska stanja u kojima bi se jedan lijek preporučio u odnosu na drugi:

• Djeca u dobi od 12 i više godina ili koja teže 77 kilograma ili više: Harvoni je prva opcija za liječenje ove djece s genotipovima 1, 4, 5 i 6. Mavyret se ne preporučuje za uporabu u djece.
• Teška bolest bubrega: Mavyret je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod osoba s ovim stanjem. Harvoni se ne preporučuje osobama s teškom bubrežnom bolešću.
• Dekompenzirana ciroza: osobama s dekompenziranom cirozom preporučuje se upotreba lijeka Harvoni s ribavirinom. Mavyret se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija bubrega: ljudima koji su presadili bubreg, oba lijeka preporučuju se kao prva opcija za ljude s genotipovima 1 ili 4. (Harvoni se u tu svrhu koristi izvan oznake.) Mavyret se preporučuje i osobama s genotipovi 2, 3, 5 ili 6 kojima je presađen bubreg, ali Harvoni nije.
• Transplantacija jetre: Preporuke za liječenje Harvonija i Mavyreta razlikuju se kod osoba s transplantiranom jetrom. Oni se temelje na genotipu i radu jetre.

Troškovi

Harvoni i Mavyret su lijekovi s robnom markom. Trenutno nisu dostupni generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično puno skuplji od Mavyreta. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24 000 USD. Ova je cijena znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Harvoni protiv Sovaldija

Harvoni i Sovaldi koriste se za liječenje hepatitisa C. Harvoni je kombinirana tableta koja sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Sovaldi sadrži jedan lijek: sofosbuvir.

Koristi

Harvoni je odobrila FDA za liječenje hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. Može se koristiti i za liječenje djece s tim genotipovima u dobi od 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Sovaldi je također odobren za liječenje hepatitisa C, ali koristi se kod odraslih s genotipovima 1, 2, 3 ili 4. Može se koristiti i kod djece s genotipovima 2 ili 3 koja imaju 12 godina ili više ili koja teže 77 kilograma ili više .

Sovaldi se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C. Nije odobren od strane FDA za samostalnu upotrebu.

Oblici lijekova i primjena

Harvoni i Sovaldi dolaze u obliku tableta koje pijete na usta. Harvoni se uzima jednom dnevno tijekom 8, 12 ili 24 tjedna. Sovaldi se također uzima jednom dnevno, ali tijekom 12 ili 24 tjedna.

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, ali Harvoni je kombinirani lijek koji se sam može koristiti za neke ljude. Sovaldi se sam ne koristi za liječenje hepatitisa C. Propisan je s drugim lijekovima, uključujući pegilirani interferon i ribavirin (Rebetol). Generički oblik Sovaldija nalazi se i u drugim kombiniranim lijekovima protiv hepatitisa C.

Nuspojave i rizici

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, pa će uzrokovati mnoge iste nuspojave. Međutim, Sovaldi se uvijek uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, koji mogu djelovati drugačije od Harvonija. Zbog toga nuspojave uočene kod liječenja Sovaldijem ovise o lijeku s kojim se koristi.

Uobičajene i ozbiljne nuspojave za Harvoni i Sovaldi prikazane su u nastavku. Opisane Sovaldijeve nuspojave primjećuju se kada se Sovaldi koristi s drugim lijekovima protiv hepatitisa C, poput ribavirina i pegiliranog interferona.

Harvoni i SovaldiHarvoniSovaldi kombinirani tretmanČešće nuspojave

• umor
• glavobolja
• mučnina
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• slabost mišića
• proljev
• bol u mišićima
• razdražljivost

• kašalj
• dispneja (otežano disanje)

• svrbež kože
• osip
• smanjenje apetita
• zimica
• simptomi slični gripi
• vrućica

Ozbiljne nuspojave

• reaktivacija hepatitisa B *
• ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)

(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)

• nizak nivo crvenih krvnih zrnaca (anemija)
• nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• teška depresija

* Harvoni i Sovaldi imaju upakirano upozorenje FDA-e za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Harvoni i Sovaldi imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje hepatitisa C. Harvoni je učinkovit protiv virusa kada se koristi sam ili s ribavirinom. Sovaldi je učinkovit u liječenju hepatitisa C samo kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, poput ribavirina i pegiliranog interferona.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod osoba s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. Također je prva opcija kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Smjernice za liječenje više ne preporučuju Sovaldi kao prvu mogućnost za liječenje hepatitisa C. To je zato što se noviji lijekovi kao što je Harvoni smatraju učinkovitijima. Noviji lijekovi također uzrokuju manje ozbiljnih nuspojava.

Međutim, Sovaldi se ponekad preporučuje kao drugi izbor liječenja za određene ljude, ali mora se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Harvoni i Sovaldi zaštitni su lijekovi. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika niti za jedan lijek.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta nešto više od Sovaldija. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24 000 USD. Ova je cijena znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Harvoni protiv Zepatiera

Harvoni sadrži lijekove ledipasvir i sofosbuvir u jednoj tableti. Zepatier također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: elbasvir i grazoprevir.

Koristi

Harvoni i Zepatier su odobreni od strane FDA za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 ili 4. Harvoni je također odobren za liječenje genotipova 5 i 6 kod odraslih i genotipova 1, 4, 5 ili 6 kod djece u dobi od 12 i više godina ili koji teže najmanje 77 kilograma. Zepatier nije odobren za upotrebu kod djece.

Harvoni je odobren za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih osoba s dekompenziranom cirozom ili kojima je presađena jetra. Uz ove uvjete, liječnik će vjerojatno prepisati ribavirin s Harvonijem.

Zepatier nije odobren za upotrebu kod osoba s umjerenom ili teškom bolesti jetre, dekompenziranom cirozom ili nakon transplantacije jetre.

Zepatier je odobren od strane FDA za uporabu kod osoba s genotipovima 1 i 4 koji imaju stanje koje se naziva polimorfizam. Uz ovo stanje, osoba ima određene genetske varijacije (mutacije) koje virus čine otpornim na određene lijekove. Kad je virus otporan, teško ga je liječiti određenim lijekovima.

Vaš će liječnik izvršiti krvni test kako bi utvrdio imate li jednu od ovih varijacija. Ako to učinite, možda ćete trebati uzimati ribavirin sa Zepatierom.

Oblici lijekova i primjena

Harvoni i Zepatier dolaze u obliku jedne tablete koja se uzima jednom dnevno. Svaka se može uzimati sa ili bez hrane.

Liječenje Harvonijem traje 8, 12 ili 24 tjedna. Liječenje Zepatierom traje 12 ili 16 tjedana. Trajanje liječenja koje vam je propisao liječnik temeljit će se na vašem genotipu, funkciji jetre i povijesti prošlih liječenja hepatitisom C.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Zepatier slični su lijekovi i njihovi učinci na tijelo su slični. Stoga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri njihovih nuspojava.

Harvoni i ZepatierHarvoniZepatierČešće nuspojave

• umor
• glavobolja
• razdražljivost
• proljev

• mučnina
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• kašalj
• slabost
• bol u mišićima
• teškoće u disanju
• vrtoglavica

• bol u želucu

Ozbiljne nuspojave

• reaktivacija hepatitisa B *
• ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)

(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)

• povišeni jetreni enzim (alanin aminotransferaza)

* Harvoni i Zepatier imaju upakirano upozorenje FDA-e za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Harvoni i Zepatier nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, i Harvoni i Zepatier preporučuju se kao prvi izbor liječenja hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 i 4. Harvoni je također prva opcija za liječenje genotipova 5 i 6, ali Zepatier to nije.

Preporuke za smjernice za Harvoni i Zepatier također se razlikuju u sljedećim uvjetima:

• Djeca u dobi od 12 i više godina ili koja teže 77 kilograma ili više: Harvoni je prva opcija za liječenje ove djece koja imaju genotipove 1, 4, 5 i 6. Zepatier se ne preporučuje za upotrebu kod djece.
• Teška bolest bubrega: Zepatier se preporučuje kao prva opcija kod osoba s ovim stanjem, dok Harvoni nije.
• Dekompenzirana ciroza: Kod osoba s dekompenziranom cirozom preporučuje se Harvoni kao prvi izbor. Zepatier se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija jetre ili bubrega: Harvoni je prva opcija za liječenje hepatitisa C kod ljudi kojima je presađena jetra ili bubreg. Zepatier se ne preporučuje osobama s ovim bolestima.

Troškovi

Harvoni i Zepatier su zaštitni lijekovi. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika za bilo koji lijek. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta puno više od Zepatiera. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Bilješka: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak lijeka iznositi 24 000 USD. Ova je cijena znatno niža od cijene verzije s robnom markom.

Kako uzimati Harvoni

Trebali biste uzimati Harvoni prema uputama liječnika.

Vrijeme

Harvoni se može uzimati u bilo koje doba dana. Međutim, trebali biste pokušati uzimati Harvoni svaki dan u isto vrijeme. To vam može pomoći da se sjetite uzimati i zadržati dosljednu količinu lijeka u vašem sustavu.

Ako tijekom liječenja Harvonijem osjetite umor, pokušajte uzimati lijek noću. To bi vam moglo pomoći da izbjegnete tu nuspojavu.

Uzimanje Harvonija s hranom

Harvoni se može uzimati s hranom ili bez nje. Ako vam se javi mučnina nakon uzimanja lijeka Harvoni, možete izbjeći tu nuspojavu uzimanjem lijeka s hranom.

Može li se Harvoni zdrobiti?

Nije poznato je li sigurno drobiti tablete Harvoni, pa je najbolje izbjegavati njihovo drobljenje. Ako imate problema s gutanjem tableta Harvoni, porazgovarajte sa svojim liječnikom o drugim lijekovima koji bi mogli bolje funkcionirati za vas.

Kako djeluje Harvoni

Harvoni se koristi za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV).

O hepatitisu C

HCV se prenosi krvlju ili tjelesnim tekućinama. Virus prvenstveno napada stanice u vašoj jetri i uzrokuje upalu. To dovodi do simptoma kao što su:

• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• vrućica
• mokraća tamne boje
• bol u zglobovima
• žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)

Imunološki sustav nekih ljudi može se boriti protiv HCV-a bez liječenja. Međutim, mnogi ljudi trebaju lijekove za uklanjanje virusa i smanjenje dugoročnih učinaka. Ozbiljni, dugoročni učinci hepatitisa C uključuju cirozu (ožiljci na jetri) i rak jetre.

Kako Harvoni liječi hepatitis C?

Harvoni je antivirusni lijek izravnog djelovanja (DAA). Ove vrste lijekova liječe HCV zaustavljanjem razmnožavanja virusa (praveći njegove kopije). Virusi koji ne mogu kopirati na kraju umiru i izbacuju se iz tijela.

Čišćenje virusa iz tijela smanjit će upalu jetre i spriječiti dodatna ožiljka na jetri.

Koliko traje rad?

Neki se ljudi počinju osjećati bolje u roku od nekoliko dana ili tjedana od početka liječenja Harvonijem. Međutim, i dalje ćete morati uzimati Harvoni cijelo vrijeme koje vam je propisao liječnik.

U kliničkim studijama više od 86 posto ljudi koji su uzimali Harvoni izliječili su se nakon tromjesečnog liječenja.

Vaš će liječnik testirati krv na virus prije i za vrijeme liječenja. Također će ga testirati 12 tjedana nakon završetka liječenja. Ako u vašem tijelu nema virusa koji se može otkriti 12 tjedana nakon završetka liječenja, postigli ste trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR-a znači da se smatrate izliječenim od hepatitisa C.

Harvoni i trudnoća

Nije bilo dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Harvoni sigurno uzimati tijekom trudnoće. U studijama na životinjama nije zabilježeno oštećenje fetusa kad je majka primila Harvoni. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Harvoni pravi za vas.

Napomena: Ako uzimate Harvoni s ribavirinom, taj tretman nije sigurno koristiti tijekom trudnoće (pogledajte gore „Harvoni i ribavirin“).

Harvoni i dojenje

Nije poznato prelazi li Harvoni u majčino mlijeko. U studijama na životinjama Harvoni je pronađen u majčinom mlijeku, ali nije uzrokovao štetne učinke kod potomaka. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i prednostima uzimanja lijeka Harvoni tijekom dojenja.

Napomena: Ako uzimate Harvoni s ribavirinom, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno nastaviti dojiti (vidi gore "Harvoni i ribavirin").

Uobičajena pitanja o Harvoniju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Harvoniju.

Moram li se pridržavati posebne dijete dok uzimam Harvoni?

Ne, nije potrebna posebna dijeta dok uzimate Harvoni.

Međutim, ako osjetite mučninu ili bolove u trbuhu kao nuspojavu lijeka Harvoni, bilo bi korisno jesti manje obroke i izbjegavati hranu koja je masna, začinjena ili kisela. Uzimanje Harvonija uz mali međuobrok može umanjiti i mučninu.

Koliko će vremena trebati Harvoniju da se riješi mog hepatitisa C?

Harvoni će odmah početi raditi na borbi protiv virusa. Međutim, da biste se riješili hepatitisa C, morat ćete uzimati Harvoni cijelo vrijeme koje je propisao liječnik. To može biti 8, 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj povijesti bolesti.

U kliničkim studijama, gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli su trajni virološki odgovor SVR) nakon cjelovitog liječenja. SVR znači da virus više nije bio otkriven u njihovoj krvi. Kad osoba postigne SVR, smatra se izliječenom od hepatitisa C.

Koja je stopa izlječenja za Harvoni?

Stopa izlječenja za Harvoni ovisi o određenim aspektima vašeg hepatitisa C. To uključuje imate li ili ne cirozu, koje ste tretmane hepatitisa C probali u prošlosti i koji genotip virusa imate.

Na primjer, u kliničkim studijama Harvonija, 96 posto ljudi koji su ispunili sljedeći opis izliječili su se od hepatitisa C nakon 12 tjedana:

• imao genotip 1
• nije imao cirozu
• nisu imali povijest drugih tretmana hepatitisa C.

U istim kliničkim studijama, između 86 posto i 100 posto ljudi s različitom povijesti bolesti izliječilo se od hepatitisa C.

Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja lijeka Harvoni?

Ako Harvoni uzimate svaki dan prema uputama liječnika i ako održavate zdrav način života, virus se ne bi trebao vratiti.

Međutim, moguće je recidiv (da se infekcija ponovno pojavi). To se događa kada je lijek izliječio osobu od hepatitisa C, ali krvni testovi otkrivaju virus ponovno mjesecima ili godinama nakon liječenja. U kliničkim ispitivanjima, do 6 posto ljudi liječenih Harvonijem imalo je recidiv.

Također, ako ste ponovno izloženi hepatitisu C nakon što uzmete bilo koji lijek protiv hepatitisa C, uključujući Harvoni, možete se ponovno zaraziti virusom. Reinfekcija se može dogoditi na isti način na koji je zaražena izvorna infekcija.

Igle za zajedničko ubrizgavanje droga i snošaj bez kondoma mogući su načini ponovne infekcije. Izbjegavanje ovih ponašanja može pomoći u sprečavanju ponovne zaraze hepatitisom C.

Što je genotip hepatitisa C?

Postoji šest različitih vrsta ili vrsta virusa hepatitisa C za koje se zna da zaraze ljude. Ti se sojevi nazivaju genotipovima.

Genotipovi se identificiraju razlikama u genetskom kodu virusa. Najčešći soj hepatitisa C u Sjedinjenim Državama je genotip 1, ali ovdje se vide i drugi sojevi.

Liječnik će vam dati krvni test kako bi utvrdio koji genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C pomoći će liječniku da odluči koji je lijek pravi za vas.

Predoziranje Harvonijem

Ako uzmete previše Harvonija, povećavate rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja lijekom Harvoni mogu uključivati:

• umor
• jaka glavobolja
• mučnina i povračanje
• slabost mišića
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• razdražljivost

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Upozorenja Harvonija

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Kad ljudi koji su istovremeno zaraženi i hepatitisom C i hepatitisom B počnu uzimati Harvoni, postoji rizik od ponovne aktivacije virusa hepatitisa B (HBV). Reaktivacija znači da virus ponovno postaje aktivan. Reaktivacija HBV može dovesti do zatajenja jetre ili smrti. Liječnik će vas testirati na HBV prije nego što započnete liječenje Harvonijem. Ako se utvrdi da imate HBV, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja lijeka Harvoni razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Harvoni možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja.

Nije poznato je li Harvoni siguran ili učinkovit kod osoba s teškom bubrežnom bolešću. To uključuje ljude s teškim oštećenjem bubrega ili s završnom fazom bubrežne bolesti koja zahtijeva hemodijalizu. Međutim, ljudi s teškom bubrežnom bolešću koji su uzimali Harvoni u kliničkoj studiji 2018. liječeni su učinkovito i nisu imali ozbiljnih negativnih učinaka.

Ako imate ozbiljnu bolest bubrega, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Harvoni pravi za vas.

Istek Harvonija

Kad se Harvoni izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.

Svrha takvih rokova valjanosti je zajamčiti učinkovitost lijeka tijekom tog vremena. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Harvoni tablete treba čuvati ispod 30 ° C i držati ih u spremniku u kojem su došli.

Ako imate neiskorišteni lijek kojem je istekao rok valjanosti, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome biste li ga još uvijek mogli koristiti.

Stručne informacije za Harvoni

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir inhibira HCV NS5A protein, koji je potreban za učinkovitu fosforilaciju virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira replikaciju i skupljanje RNA.

Sofosbuvir je inhibitor HCV NS5B polimeraze s aktivnim metabolitom (nukleozidni analogni trifosfat) koji je ugrađen u HCV RNA. Aktivni metabolit djeluje kao završivač lanca, zaustavljajući replikaciju HCV-a.

Harvoni djeluje protiv HCV genotipova 1, 4, 5 i 6.

Farmakokinetika i metabolizam

Harvoni sadrži dva aktivna sastojka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir doseže najvišu koncentraciju za otprilike četiri sata i gotovo je u potpunosti vezan za proteine ​​plazme. Metabolizam se događa oksidacijom kroz nepoznati mehanizam. Poluvrijeme je oko 47 sati. Nepromijenjeni lijek i njegovi oksidativni metaboliti eliminiraju se prvenstveno u fecesu.

Najveća koncentracija sofosbuvira događa se za 45 minuta do jednog sata. Vezanje na proteine ​​plazme čini približno 65 posto lijeka koji cirkulira. Sofosbuvir je predlijek koji se hidrolizom i fosforilacijom u jetri pretvara u aktivni metabolit (GS-461203). GS-461203 se dalje defosforilira u neaktivni metabolit.

Do 80 posto doze eliminira se urinom. Poluživot matičnog lijeka je 30 minuta, a poluvrijeme neaktivnog metabolita oko 27 sati.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu lijeka Harvoni. Pogledajte informacije o propisivanju ribavirina radi kontraindikacija za osobe koje primaju Harvoni s ribavirinom.

Skladištenje

Harvoni treba čuvati u originalnom spremniku na temperaturama nižim od 86 ° F (30 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.