Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir)

Što je Mavyret?

Mavyret je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Ovaj virus inficira vašu jetru i uzrokuje upalu.

Mavyret mogu koristiti osobe s bilo kojom od šest vrsta HCV-a koje ili nemaju cirozu (ožiljci jetre) ili imaju kompenziranu (blagu) cirozu. Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV-a tipa 1 kod osoba koje su prethodno liječene (ali nisu izliječene) drugom vrstom lijekova.

Mavyret je odobren za uporabu kod odraslih. Također je odobren za uporabu kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili one koja teži najmanje 45 kilograma (oko 99 kilograma).

Mavyret se isporučuje u obliku jedne tablete koja sadrži dva antivirusna lijeka: glekaprevir (100 mg) i pibrentasvir (40 mg). Uzima se na usta jednom dnevno.

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima odrasli s HCV-om (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) koji nikada nisu bili liječeni od virusa dobili su Mavyret. Od tih je ljudi 98% do 100% izliječeno nakon 8 do 12 tjedana liječenja. U ovim studijama izliječenje je značilo da pretrage krvi ljudi, koje su rađene tri mjeseca nakon liječenja, nisu pokazale znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.

Za više informacija o učinkovitosti, pogledajte odjeljak "Učinkovitost" ispod "Mavyret za hepatitis C" u nastavku.

Odobrenje FDA

Mavyret je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u travnju 2017. za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) kod odraslih.

U travnju 2019. FDA je proširila odobrenje za lijek tako da uključuje i upotrebu kod djece. Odobren je za uporabu kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili one koja teže najmanje 45 kg (oko 99 lbs.).

Mavyret generički

Mavyret je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Mavyret sadrži dva aktivna sastojka lijeka: glekaprevir i pibrentasvir.

Mavyret košta

Kao i kod svih lijekova, cijena Mavyreta može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Mavyreta ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Abbvie, proizvođač Mavyreta, nudi program nazvan Mavyret Patient Support (Podrška pacijentima) koji može pomoći u smanjenju troškova lijeka. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-628-9738 ili posjetite web mjesto programa.

Mavyret nuspojave

Mavyret može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Mavyreta. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Mavyreta razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Mavyreta mogu uključivati:

• glavobolja
• osjećajući se umorno
• mučnina
• proljev
• povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava rad vaše jetre)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Mavyreta nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, o kojima se govori u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju sljedeće:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
• jaka alergijska reakcija

* Mavyret ima upozorenje u kutijama iz FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave, ili se na njega odnose određene nuspojave. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Mavyreta. Ne zna se pouzdano koliko često ljudi koji uzimaju ovaj lijek imaju alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• poteškoće s disanjem ili govorom

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Mavyret. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Svrbež

Tijekom upotrebe Mavyreta možete osjetiti svrbež. U kliničkim ispitivanjima neki su ljudi svrbjeli dok su uzimali ovaj lijek. Svrbež se najčešće javljao samo kod ljudi koji su uzimali lijek i koji su imali i kroničnu bolest bubrega i virus hepatitisa C (HCV). U ovoj je skupini oko 17% ljudi prijavilo svrbež kao nuspojavu.

Svrab je ponekad simptom uzrokovan HCV-om. Svrbež se javlja u oko 20% ljudi s HCV-om. Ovaj je simptom vjerojatno posljedica nakupljanja kemikalije zvane bilirubin u vašem tijelu. Svrbež izazvan HCV-om može biti na jednom području ili po cijelom tijelu.

Ako imate zabrinutosti zbog svrbeža kože dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine za smanjenje ove nuspojave dok upotrebljavate lijek.

Reaktivacija hepatitisa B

Možda imate povećani rizik od ponovne aktivacije virusa hepatitisa B (HBV) (pojava) dok uzimate Mavyret.

Liječenje mavyretom povećava rizik od reaktivacije HBV-a u ljudi s HBV-om i HCV-om. U ozbiljnim slučajevima reaktivacija HBV može uzrokovati zatajenje jetre ili čak smrt.

Simptomi reaktivacije HBV mogu uključivati:

• bolovi u desnoj strani trbuha
• stolica svijetle boje
• osjećajući se umorno
• žutilo kože ili bjeloočnica

Prije početka primjene lijeka Mavyret, liječnik će vas testirati na HBV. Ako imate HBV, možda ćete se morati liječiti prije nego što počnete uzimati Mavyret. Ili vam liječnik može preporučiti testiranje tijekom liječenja Mavyretom radi praćenja reaktivacije HBV i liječenja stanja ako je potrebno.

Promjene u težini (nisu nuspojava)

Gubitak kilograma i debljanje nisu prijavljeni kao nuspojave lijeka Mavyret tijekom kliničkih ispitivanja. Međutim, Mavyret može uzrokovati mučninu, što može dovesti do gubitka kilograma kod nekih ljudi. Ako osjećate mučninu tijekom uzimanja ovog lijeka, vjerojatno ćete jesti manje hrane, što može rezultirati gubitkom kilograma.

Ako imate zabrinutosti zbog debljanja ili gubitka kilograma dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u planiranju zdrave prehrane tijekom liječenja.

Osip na koži (nije nuspojava)

Tijekom kliničkih ispitivanja kožni osip nije prijavljen kao nuspojava lijeka Mavyret. Međutim, sam HCV ponekad može uzrokovati osip na koži. To se može zamijeniti sa nuspojavom lijeka. Osip izazvan HCV-om može biti bilo gdje na vašem tijelu, uključujući vaše lice, prsa ili ruke. Također vas može osjećati svrbež.

Ako imate osip na koži dok koristite Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje simptoma i preporučiti liječenje ako je potrebno.

Nuspojave kod djece

Tijekom kliničkih studija, nuspojave viđene u djece (u dobi od 12 do 17 godina) koja su uzimala Mavyret bile su slične nuspojavama koje su viđene kod odraslih koji su uzimali lijek. U tim studijama nijedno dijete nije prekinulo liječenje zbog nuspojava.

Uključene su uobičajene nuspojave kod djece:

• osjećajući se umorno
• mučnina
• glavobolja
• povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava rad vaše jetre)

Ako ste zabrinuti zbog nuspojava koje se javljaju kod djeteta koje koristi Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će moći preporučiti načine smanjenja ovih nuspojava tijekom liječenja.

Doziranje mavyreta

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Mavyret dolazi kao tableta koja se uzima na usta. Svaka tableta sadrži 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.

Doziranje za hepatitis C

Doziranje Mavyreta za virus kroničnog hepatitisa C (HCV) je tri tablete koje se uzimaju jednom dnevno. Ovaj lijek treba uzimati s hranom. Također ga treba uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme.

Liječnik će odrediti koliko dugo trebate uzimati Mavyret. Ova odluka ovisi o svim prethodnim HCV tretmanima koje ste koristili.

Duljina liječenja svake osobe može se razlikovati, ali većina ljudi uzima Mavyret bilo gdje od 8 do 16 tjedana. Tipično trajanje liječenja Mavyretom je sljedeće:

• Ako se nikada niste liječili od HCV-a i nemate cirozu (ožiljci na jetri), vjerojatno ćete se liječiti 8 tjedana.
• Ako se nikada niste liječili od HCV-a i imate kompenziranu (blagu) cirozu, vjerojatno ćete se liječiti 12 tjedana.
• Ako ste se prethodno liječili od HCV-a, a liječenje nije bilo učinkovito (nije izliječilo infekciju), trajanje liječenja Mavyretom može varirati. To bi moglo trajati od 8 do 16 tjedana. Točno trajanje vašeg liječenja ovisit će o tome koje ste HCV tretmane koristili u prošlosti.

Ako imate pitanja o tome koliko dugo ćete trebati uzimati Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolji plan liječenja za vas.

Dječje doziranje

Dječja doza Mavyreta ista je kao i za odrasle: tri tablete koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Dječje doziranje odnosi se na djecu:

• starosti od 12 do 17 godina, ili
• oni koji teže najmanje 45 kg (oko 99 kilograma)

Mavyret trenutno nije odobren za uporabu kod djece mlađe od 12 godina ili kod djece koja teže manje od 45 kg.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Mavyreta, evo što biste trebali učiniti:

• Ako je manje od 18 sati od kada ste trebali uzeti Mavyret, samo naprijed uzmite dozu čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
• Ako je prošlo više od 18 sati od kada ste trebali uzeti Mavyret, samo preskočite tu dozu. Sljedeću dozu možete uzeti u uobičajeno vrijeme.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Duljina vremena koje ćete trebati uzeti Mavyret ovisi o nekoliko stvari. Tu spadaju jesu li se ikada ranije liječili od HCV-a i imate li ožiljke na jetri (ciroza).

Obično liječenje Mavyretom traje od 8 do 16 tjedana. Obično ne traje duže od 16 tjedana.

Mavyret i alkohol

Mavyret nema poznatih interakcija s alkoholom. Međutim, ne biste trebali piti alkohol ako imate virus hepatitisa C (HCV). Alkohol pogoršava HCV, što može dovesti do ozbiljnih ožiljaka (ciroze) u jetri.

Ako pijete alkohol i zabrinuti ste kako prestati piti, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Alternative Mavyretu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti virus kroničnog hepatitisa C (HCV). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Mavyretu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternativni lijekovi koji sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova za liječenje HCV-a uključuju sljedeće:

• ledipasvir i sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir i velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir i voksilaprevir (Vosevi)
• elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi)

Iako ne dolaze kao kombinirani lijek, Simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi) također se mogu uzimati zajedno za liječenje HCV-a.

Mavyret protiv Harvonija

Možda se pitate kako se Mavyret uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Mavyret i Harvoni slični i različiti.

Oko

Mavyret sadrži lijekove glekaprevir i pibrentasvir. Harvoni sadrži lijekove ledipasvir i sofosbuvir. I Mavyret i Harvoni sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova i pripadaju istoj klasi lijekova.

Koristi

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV) kod odraslih. Odobren je i za uporabu kod djece u dobi od 12 godina ili starijih ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 kg.

Mavyret se koristi za liječenje svih vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV u ljudi:

• bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
• koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
• koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV-a tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Harvoni je odobren za liječenje HCV-a kod odraslih. Može se koristiti za liječenje sljedećih vrsta HCV:

• tipovi 1, 2, 5 ili 6 kod osoba bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
• tip 1 kod osoba koje imaju cirozu sa simptomima bolesti (kod ovih ljudi Harvoni treba kombinirati s ribavirinom)
• tip 1 ili 4 kod ljudi koji su primili transplantaciju jetre, ili nemaju ožiljke na jetri ili imaju ožiljke na jetri bez simptoma (kod ovih ljudi Harvoni također treba kombinirati s ribavirinom)

Harvoni je također odobren za uporabu kod djece u dobi od 12 godina i starijih ili one koja teže najmanje 35 kg, što je oko 77 kg. Može se koristiti kod sljedeće djece:

• oni s HCV tipovima 1, 4, 5 ili 6
• djeca bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili ona s cirozom, ali koja nemaju simptome bolesti

Oblici lijekova i primjena

Mavyret dolazi u obliku tableta, koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Obično se daje na razdoblje od 8, 12 ili 16 tjedana, ovisno o vašoj povijesti liječenja i koliko je teška vaša bolest jetre.

Harvoni također dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta (sa ili bez hrane) jednom dnevno. Obično se daje tijekom razdoblja od 8, 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj povijesti liječenja i stanju vaše jetre.

Nuspojave i rizici

Mavyret i Harvoni ne sadrže iste lijekove, ali dio su iste klase lijekova. Ovi lijekovi mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Mavyreta, Harvonija ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Mavyretom:
  • proljev
  • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava rad vaše jetre)
• Može se dogoditi s Harvonijem:
  • osjećajući se slabo
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • kašalj
  • osjećati se razdražljivo
• Može se dogoditi i s Mavyretom i s Harvonijem:
  • glavobolja
  • osjećajući se umorno
  • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Mavyreta i kod Harvonija (kada se uzimaju pojedinačno) uključuju sljedeće:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
• jaka alergijska reakcija

* Mavyret i Harvoni obojica imaju upozorenje u kutijama iz FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

I Mavyret i Harvoni odobreni su za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Međutim, jedan lijek može biti učinkovitiji za vas od drugog, ovisno o vrsti HCV-a koji imate i imate li ožiljke na jetri (ciroza).

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No odvojene studije otkrile su da su i Mavyret i Harvoni učinkoviti u liječenju HCV-a.

Troškovi

Mavyret i Harvoni su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Mavyret i Harvoni uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Mavyret protiv Epcluse

Možda se pitate kako se Mavyret uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Mavyret i Epclusa slični i različiti.

Oko

Mavyret sadrži lijekove glekaprevir i pibrentasvir. Epclusa sadrži lijekove velpatasvir i sofosbuvir. I Mavyret i Epclusa sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova i pripadaju istoj klasi lijekova.

Koristi

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV) kod odraslih. Odobren je i za uporabu kod djece u dobi od 12 godina ili starijih ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 kg.

Mavyret se koristi za liječenje svih vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV u ljudi:

• bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
• koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
• koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV-a tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Slično kao i Mavyret, i Epclusa je odobren za liječenje kroničnog HCV-a uzrokovanog svim vrstama virusa (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6). Koristi se kod odraslih osoba koje nemaju ožiljke na jetri (ciroza) ili kod onih s ožiljcima jetre koji nemaju nikakve simptome stanja.

Epclusa se također može koristiti kod odraslih osoba s cirozom koje imaju simptome bolesti.

Epclusa nije odobrena za uporabu u djece.

Oblici lijekova i primjena

Mavyret dolazi u obliku tableta, koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Obično se daje na razdoblje od 8, 12 ili 16 tjedana, ovisno o vašoj povijesti liječenja i koliko je teška bolest vaše jetre.

Epclusa također dolazi u obliku tableta, koje se uzimaju jednom dnevno. Epclusa se može uzimati sa ili bez hrane. Obično se daje na period od 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Mavyret i Epclusa nemaju iste lijekove. Međutim, oni pripadaju istoj klasi lijekova. Stoga oba lijeka mogu izazvati slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Mavyreta, Epcluse ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Mavyretom:
  • proljev
  • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava rad vaše jetre)
• Može se dogoditi s Epclusa:
  • osjećajući se slabo
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
• Može se pojaviti i kod Mavyreta i kod Epcluse:
  • glavobolja
  • osjećajući se umorno
  • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Mavyreta i kod Epcluse (kada se uzimaju pojedinačno) uključuju sljedeće:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
• jaka alergijska reakcija

* Mavyret i Epclusa obojica imaju upozorenje u kutijama iz FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Mavyret i Epclusa koriste se za liječenje svih šest vrsta kroničnog HCV-a. Liječnik vam može preporučiti uzimanje Epcluse ili Mavyreta, ovisno o vrsti HCV-a i stanju jetre.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No zasebne studije otkrile su da su i Mavyret i Epclusa učinkoviti u liječenju HCV-a.

Troškovi

Mavyret i Epclusa su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Mavyret i Epclusa uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Mavyret za hepatitis C

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Mavyret za liječenje određenih stanja.

Mavyret je odobren od strane FDA za liječenje kroničnih infekcija uzrokovanih virusom hepatitisa C (HCV). Ovaj virus inficira vašu jetru i uzrokuje upalu, što ponekad može dovesti do ožiljaka na jetri (koja se naziva ciroza). HCV može uzrokovati simptome kao što su:

• žutilo kože i bjeloočnice
• nakupljanje tekućine u trbuhu
• vrućica
• dugotrajni problemi, poput zatajenja jetre

HCV se širi krvlju koja je zaražena virusom. Prijenos (širenje) se događa najčešće ljudima koji međusobno dijele rabljene igle. Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), 2016. oko 2,4 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama imalo je kronični hepatitis C.

Mavyret je odobren za liječenje HCV-a kod odraslih. Odobren je i za uporabu kod djece u dobi od 12 godina ili starijih ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 kg. Koristi se za liječenje svih tipova HCV (1, 2, 3, 4, 5 i 6) kod ljudi:

• bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja (koja se naziva kompenzirana ciroza)
• koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
• koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV-a tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima odrasli s HCV-om (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) koji nikada nisu bili liječeni od virusa dobili su Mavyret. Od tih je ljudi 98% do 100% izliječeno u roku od 8 do 12 tjedana liječenja. U ovim studijama izliječenje je značilo da pretrage krvi ljudi, koje su rađene tri mjeseca nakon liječenja, nisu pokazale znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.

Od svih ljudi u studijama (i onih koji su se prethodno liječili od HCV-a i onih koji nisu bili), između 92% i 100% bilo je izliječeno od HCV-a. Rezultati su varirali ovisno o tome jesu li ljudi prethodno liječeni i o vrsti HCV-a koji su imali.

Klinička ispitivanja također su uspoređivala Mavyret s kombinacijom dvaju drugih antivirusnih lijekova nazvanih sofosbuvir (Sovaldi) i daklatasvir (Daklinza). Jedno je istraživanje proučavalo ljude s HCV-om tipa 3, koji nikada prije nisu bili liječeni. Ti ljudi nisu imali zastrašivanje jetre (ciroza).

Nakon 12 tjedana, 95,3% ljudi koji su uzimali Mavyret smatrali su se izliječenima (u krvnim testovima nisu imali HCV virus). Od onih koji su uzimali sofosbuvir i daklatasvir, 96,5% imalo je isti rezultat.

Mavyret za djecu

Mavyret je odobren za liječenje HCV-a u djece u dobi od 12 godina i starijih ili u djece težine najmanje 45 kg, što je oko 99 kg.

Mavyret interakcije

Mavyret može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Mavyret i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Mavyretom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Mavyretom.

Prije nego što uzmete Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Mavyret i karbamazepin (Tegretol)

Uzimanje karbamazepina s Mavyretom može smanjiti količinu Mavyreta u vašem tijelu. To može uzrokovati da lijekovi također ne djeluju, što može dovesti do toga da se vaš virus hepatitisa C (HCV) ne liječi u potpunosti. Važno je izbjegavati uzimanje karbamazepina i Mavyreta zajedno.

Mavyret i varfarin (Coumadin)

Uzimanje varfarina s Mavyretom može promijeniti razinu varfarina u vašem tijelu. To može dovesti do promjena u debljini vaše krvi, što može dovesti do toga da postane pretanka ili pregusta. Ako se to dogodi, možda ćete riskirati određene komplikacije, poput krvarenja ili stvaranja krvnih ugrušaka.

Ako uzimate Mavyret s varfarinom, važno je često obavljati određene pretrage krvi kako biste provjerili debljinu krvi. Ako trebate uzimati ove lijekove zajedno, liječnik će vam preporučiti načine kako osigurati vašu sigurnost tijekom liječenja.

Mavyret i digoksin (Lanoxin)

Uzimanje Mavyreta s digoksinom može povećati razinu digoksina u vašem tijelu. To može uzrokovati simptome kao što su:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• nepravilan srčani ritam

Ako uzimate digoksin dok koristite Mavyret, vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu digoksina. To će vam pomoći spriječiti da razina digoksina postane previsoka i uzrokuje nuspojave. Dok uzimate Mavyret, liječnik vam može provjeravati razinu digoksina na pretragama krvi češće nego inače.

Mavyret i dabigatran (Pradaxa)

Uzimanje Mavyreta s dabigatranom povećava razinu dabigatrana u vašem tijelu. Ako ova razina postane previsoka, imat ćete povećani rizik od krvarenja ili modrica. Također se možete osjećati slabo. Ovi simptomi ponekad mogu biti ozbiljni.

Ako uzimate dabigatran dok koristite Mavyret, vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu dabigatrana. To će pomoći spriječiti da se ovi simptomi pojave.

Mavyret i rifampin (Rifadin)

Uzimanje Mavyreta s rifampinom smanjuje razinu Mavyreta u vašem tijelu. Ako se razina Mavyreta u vašem tijelu spusti, lijek možda neće djelovati dobro za liječenje HCV-a. Trebali biste izbjegavati istodobno uzimanje Mavyreta i Rifampina.

Mavyret i određeni lijekovi za kontrolu rađanja

Neki lijekovi za kontrolu rađanja sadrže lijek zvan etinil estradiol. Uzimanje ovog lijeka u kombinaciji s Mavyretom može povećati razinu određenog jetrenog enzima u tijelu nazvanog alanin aminotransferaza (ALT). Povećana razina ALT može pogoršati simptome hepatitisa.

Preporučuje se da ne koristite kontracepciju koja sadrži etinil estradiol dok uzimate Mavyret.

Primjeri kontracepcijskih pilula koje sadrže etinil estradiol uključuju:

• levonorgestrel i etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel i etinil estradiol (Apri, Kariva)
• noretindron i etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel i etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon i etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate i etinil estradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Ovo nije potpuni popis kontracepcijskih pilula koje sadrže etinil estradiol. Ako niste sigurni sadrži li vaša kontrola rađanja etinil estradiol, svakako pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Neke druge metode kontracepcije osim tableta sadrže i etinil estradiol. Te metode uključuju kontracepcijski flaster (Ortho Evra) i rodnicu (NuvaRing).

Ako upotrebljavate kontrolu rađanja koja sadrži etinil estradiol, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim mogućnostima za sprečavanje trudnoće dok uzimate Mavyret.

Mavyret i određeni HIV antivirusni lijekovi

Određeni HIV lijekovi (zvani antivirusni lijekovi) mogu utjecati na količinu Mavyreta u vašem tijelu. Primjeri antivirusnih lijekova koji mogu promijeniti količinu Mavyreta u vašem tijelu uključuju:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir i ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir se nikada ne smije uzimati s Mavyretom. Uzimanje ovih lijekova zajedno povećava razinu određenog jetrenog enzima u tijelu koji se naziva alanin aminotransferaza (ALT). Povećana razina ALT može pogoršati simptome hepatitisa.

Uzimanje Mavyreta s darunavirom, lopinavirom ili ritonavirom također se ne preporučuje. To je zato što ovi antivirusni lijekovi mogu povećati razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može dovesti do povećanih nuspojava od Mavyreta.

Uzimanje Mavyreta s efavirenzom smanjuje razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može uzrokovati da Mavyret također ne radi. Trebali biste izbjegavati upotrebu efavirenza tijekom uzimanja Mavyreta.

Mavyret i određeni lijekovi za kolesterol

Uzimanje Mavyreta zajedno s određenim lijekovima za kolesterol zvanim statini može povećati razinu statina u vašem tijelu. Povećana razina statina povećava rizik od nuspojava (poput bolova u mišićima) od statina.

Primjeri statina uključuju:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Preporučuje se da ne uzimate Mavyret u kombinaciji s atorvastatinom, lovastatinom ili simvastatinom. Ovi statini imaju najveći rizik od povećanih nuspojava kada se uzimaju s Mavyretom.

Pravastatin se može uzimati s Mavyretom ako liječnik preporuči da su vam potrebni lijekovi za kolesterol. Prije početka uzimanja Mavyreta morat ćete smanjiti dozu pravastatina. To će vam pomoći smanjiti rizik od nuspojava statina.

Ako se fluvastatin i pitavastatin uzimaju s Mavyretom, treba ih davati u najmanjoj mogućoj dozi. To pomaže smanjiti rizik od pojačavanja nuspojava statina.

Mavyret i ciklosporin (Sandimmune)

Mavyret se ne preporučuje za upotrebu kod osoba koje uzimaju više od 100 mg dnevno ciklosporina. Ovaj lijek povećava razinu Mavyreta u vašem tijelu, što može povećati rizik od nuspojava od Mavyreta.

Ako uzimate ciklosporin, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja je doza ciklosporina za vas najsigurnija.

Mavyret i omeprazol (nije interakcija)

Ne postoje poznate interakcije između omeprazola i Mavyreta. Omeprazol se ponekad daje ljudima koji uzimaju Mavyret ako im je mučnina tijekom liječenja. Mučninu ponekad uzrokuje nakupljanje kiseline u želucu. Uzimanje omeprazola pomoći će smanjiti količinu kiseline u želucu, što može pomoći u smanjenju ove nuspojave.

Mavyret i ibuprofen (nije interakcija)

Ne postoje poznate interakcije između ibuprofena i Mavyreta. Ibuprofen se može koristiti za liječenje glavobolje kod ljudi koji uzimaju Mavyret. Glavobolje su česta nuspojava koja se može pojaviti kada uzimate Mavyret. Ibuprofen može pomoći u smanjenju boli i nelagode u glavobolji.

Mavyret i bilje i dodaci

Mavyret može komunicirati s nekim biljkama i dodacima, uključujući gospinu travu (koja je detaljno opisana u nastavku). Te interakcije mogu utjecati na to kako Mavyret djeluje u vašem tijelu.

Prije nego što počnete uzimati Mavyret, trebali biste pregledati sve lijekove koje uzimate (uključujući bilo koje bilje i dodatke) sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Mavyret i kantarion

Uzimanje kantariona s Mavyretom može uvelike smanjiti razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može uzrokovati da Mavyret ne radi dobro u liječenju vaše infekcije hepatitisom C. Preporučuje se da ne koristite gospinu travu dok koristite Mavyret.

Mavyret i trudnoća

Nije bilo studija na ljudima koje su ispitivale je li Mavyret sigurno uzimati tijekom trudnoće.

U studijama na životinjama nije uočena šteta kod fetusa čije su majke dobivale Mavyret tijekom trudnoće. Međutim, rezultati studija na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili možete zatrudnjeti dok koristite Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o rizicima i koristima korištenja ovog lijeka tijekom trudnoće.

Mavyret i dojenje

Nisu provedena ispitivanja na ljudima da bi se utvrdilo prelazi li Mavyret u majčino mlijeko ili ne, ili ima li kakav učinak na dijete koje doji.

U studijama na životinjama, Mavyret je prešao u mlijeko štakora u laktaciji. Međutim, ovo mlijeko nije nanijelo štetu životinjama koje su ga konzumirale. Imajte na umu da se ovi rezultati mogu razlikovati kod ljudi.

Ako dojite ili planirate dojiti dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li to sigurna opcija. Oni mogu preporučiti druge zdrave načine prehrane djeteta.

Kako uzimati Mavyret

Trebali biste uzimati Mavyret u skladu s uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Nije važno u koje doba dana odlučite uzimati Mavyret, ali trebali biste ga uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme. To pomaže lijeku da djeluje ispravno u vašem tijelu.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Mavyreta s hranom

Mavyret treba uzimati s hranom. To pomaže vašem tijelu da bolje apsorbira lijek.

Može li se Mavyret drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne, Mavyret se ne smije cijepati, drobiti ili žvakati. Tablete treba progutati cijele. Dijeljenje, drobljenje ili žvakanje mogu smanjiti količinu lijeka koja ulazi u vaše tijelo. To može uzrokovati da Mavyret ne radi dobro u liječenju vaše infekcije hepatitisom C.

Kako Mavyret djeluje

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Ovaj virus uzrokuje infekciju u vašem tijelu koja utječe na vašu jetru. HCV može dovesti do ozbiljnih oštećenja jetre ako se ne liječi na pravi način.

Mavyret sadrži dva lijeka: glekaprevir i pibrentasvir. Djeluje tako što zaustavlja razmnožavanje virusa hepatitisa C (stvarajući više virusa) u vašem tijelu. Budući da se virus ne može razmnožavati, na kraju će odumrijeti.

Jednom kada sav virus umre i više nije u vašem tijelu, vaša jetra može početi zarastati. Mavyret djeluje na liječenje svih šest vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV-a.

Koliko traje rad?

Tijekom kliničkih studija, 92% do 100% osoba s HCV-om izliječilo se nakon uzimanja Mavyreta u propisanom vremenskom razdoblju. To se razdoblje kretalo od 8 do 16 tjedana.

U ovim studijama izliječenje je značilo da pretrage krvi ljudi, koje su rađene tri mjeseca nakon liječenja, nisu pokazale znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.

Uobičajena pitanja o Mavyretu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Mavyretu.

Mogu li uzimati Mavyret ako imam HIV i hepatitis C?

Da, možete uzimati Mavyret ako imate i HIV i virus hepatitisa C (HCV). Imati HIV ne mijenja način na koji Mavyret djeluje u vašem tijelu na liječenje HCV-a.

Koliko je Mavyret uspješan u izlječenju hepatitisa C?

Pokazalo se da je Mavyret vrlo učinkovit u liječenju infekcija virusom hepatitisa C (HCV). U kliničkim ispitivanjima između 98% i 100% ljudi koji su uzimali Mavyret izliječeno je od HCV-a.

U tim studijama izliječenje je značilo da krvni testovi ljudi koji su rađeni tri mjeseca nakon liječenja nisu pokazali znakove HCV infekcije. Postotak ljudi koji su bili izliječeni ovisio je o vrsti HCV-a koji su imali i o tome kakve su tretmane koristili u prošlosti.

Ako sam uzimao druge tretmane hepatitisa C, mogu li koristiti Mavyret?

Ako ste isprobali druge lijekove za hepatitis C koji nisu uspjeli (izliječili infekciju), vjerojatno još uvijek možete koristiti Mavyret. Ovisno o tome koje ste lijekove koristili u prošlosti, vaše trajanje liječenja Mavyretom može biti od 8 do 16 tjedana.

Ako imate pitanja o tome možete li koristiti Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hoću li trebati bilo kakve pretrage prije ili tijekom liječenja Mavyretom?

Prije nego što započnete liječenje Mavyretom, liječnik će vam testirati krv na virus hepatitisa B (HBV). Ako imate HBV, on se može ponovno aktivirati (razbuktati) tijekom liječenja Mavyretom. Reaktivacija HBV može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom, uključujući zatajenje jetre i smrt.

Ako imate HBV, liječnik će tijekom liječenja Mavyretom preporučiti krvne pretrage kako bi provjerio reaktivaciju HBV-a. Možda ćete se morati liječiti od HBV prije nego što počnete uzimati Mavyret.

Mogu li koristiti Mavyret ako imam cirozu?

Možda ćete moći, ali to ovisi o tome koliko je teška ciroza (ožiljci na jetri).

Mavyret se može koristiti ako imate kompenziranu (blagu) cirozu. Uz ovo stanje, vaša jetra ima ožiljke, ali nemate simptome stanja i jetra i dalje normalno radi.

Mavyret još nije odobren za upotrebu kod osoba s dekompenziranom cirozom. Uz ovo stanje, na jetri imate ožiljke i vi imate simptome. Simptomi mogu uključivati:

• žutilo kože ili bjeloočnica
• dodatna tekućina u trbuhu
• povećane krvne žile u grlu, što može uzrokovati krvarenje

Ako imate cirozu, ali niste sigurni koju vrstu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mjere opreza kod Mavyreta

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA: reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Liječenje mavyretom povećava rizik od ponovnog aktiviranja virusa hepatitisa B (HBV) (pojave) kod ljudi s HBV-om i virusom hepatitisa C (HCV). U ozbiljnim slučajevima reaktivacija HBV može uzrokovati zatajenje jetre ili čak smrt.

Prije početka primjene lijeka Mavyret, liječnik će vas testirati na HBV. Ako imate HBV, možda ćete se morati liječiti prije nego što počnete uzimati Mavyret. Ili vam liječnik može preporučiti testiranje tijekom liječenja Mavyretom radi provjere reaktivacije HBV-a.

Ostala upozorenja

Prije nego što uzmete Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Mavyret možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Otkazivanje jetre. Ako imate zatajenje jetre, uzimanje Mavyreta može pogoršati vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo kakvih bolesti jetre ili zatajenja jetre prije početka liječenja Mavyretom.
• Trenutna upotreba atazanavira ili rifampina. Mavyret se nikada ne smije koristiti kod osoba koje uzimaju ili atazanavir ili rifampin. Zajedničko uzimanje Mavyreta i rifampina može smanjiti razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može učiniti Mavyret manje učinkovitim za vas. Uzimanje atazanavira s Mavyretom može povećati količinu Mavyreta u vašem tijelu. To može povećati razinu jetrenog enzima (nazvanog alanin aminotransferaza), koji može postati opasan. Pogledajte odjeljak "Mavyret interakcije" za više informacija. Uvijek razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima koje uzimate prije nego počnete uzimati Mavyret.
• Trudnoća. Nije poznato može li Mavyret utjecati na trudnoću u razvoju. U studijama na životinjama, Mavyret nije nanio štetu kada se koristio tijekom trudnoće. Međutim, ovaj rezultat može biti drugačiji kod ljudi. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Mavyret i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato prolazi li Mavyret u majčino mlijeko ili šteti djetetu koje doji. U studijama na životinjama, Mavyret je prošao u majčino mlijeko, ali nije naštetio životinjama koje su konzumirale majčino mlijeko. Međutim, ovaj rezultat može biti drugačiji kod ljudi. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Mavyret i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Mavyreta, pogledajte gore navedeni odjeljak "Mavyret nuspojave".

Predoziranje mavyretom

Korištenje više od preporučene doze Mavyreta može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Nikada ne uzimajte više od doze koju vam je propisao liječnik.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje mavyreta

Kad iz ljekarne nabavite Mavyret, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Mavyret tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 86 ° F / 30 ° C) u dobro zatvorenoj posudi, dalje od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, na primjer u kupaonicama.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Mavyret i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Mavyret

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Mavyret je indiciran za liječenje kroničnih genotipova virusa hepatitisa C (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 i 6. Mavyret je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih ili one koja teže najmanje 45 godina. kg

Treba ga koristiti samo u bolesnika bez ciroze ili u onih s kompenziranom cirozom.

Mavyret je također indiciran za liječenje infekcije virusom hepatitisa C genotipa 1 kod ljudi čiji su prethodni tretmani bili neuspješni. Ovi prethodni tretmani trebali bi uključivati ​​ili HCV NS5A inhibitor ili NS3 / 4A inhibitor proteaze.

Mavyret nije indiciran za uporabu u bolesnika kod kojih prethodno liječenje nije uspjelo uporabom i inhibitora HCV NS5A i NS3 / 4A proteaze.

Mehanizam djelovanja

Mavyret sadrži glekaprevir i pibrentasvir. Ti su lijekovi antivirusni lijekovi izravnog djelovanja koji se bore protiv HCV-a.

Glekaprevir je inhibitor NS3 / 4A proteaze. Djeluje ciljano na NS3 / 4A proteazu, koja je neophodna za razvoj virusa hepatitisa C.

Pibrentasvir je inhibitor NS5A. Blokirajući NS5A, pibrentasvir u osnovi zaustavlja replikaciju virusa hepatitisa C.

Mavyret je učinkovit protiv genotipova virusa hepatitisa C 1, 2, 3, 4, 5 i 6.

Farmakokinetika i metabolizam

U studiji u kojoj su sudjelovali ljudi koji nisu zaraženi HCV-om i koji su se smatrali zdravima, na apsorpciju Mavyreta uvelike je utjecala prisutnost hrane. Kada se uzima uz obrok, apsorpcija glekaprevira povećala se za 83% na 163%. Apsorpcija pibrentasvira povećana je za 40% do 53%. Stoga se Mavyret preporučuje uzimati s hranom kako bi se poboljšala njegova apsorpcija.

Maksimalna koncentracija Mavyreta u plazmi javlja se oko 5 sati nakon doze. Poluvrijeme glekaprevira je 6 sati, dok je poluživot pibrentasvira 13 sati.

Mavyret se uglavnom izlučuje bilijarno-fekalnim putem. Većina glekaprevira i pibrentasvira veže se na proteine ​​plazme.

Kontraindikacije

Mavyret je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom bolešću jetre, definiranom kao Child-Pugh C ocjena.

Mavyret je također kontraindiciran u bolesnika koji uzimaju ili atazanavir ili rifampin. Koncentracija Mavyreta uvelike smanjuje rifampin, koji može smanjiti ili inhibirati terapijski učinak Mavyreta. Mavyret se ne smije uzimati s atazanavirom, jer kombinacija lijekova može povećati razinu alanin aminotransferaze (ALT), što dovodi do povećanog rizika od zatajenja jetre.

Skladištenje

Mavyret treba čuvati na ili ispod 86 ° F (30 ° C) u zatvorenoj, suhoj posudi.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.