Na tržištu je uklonjeno više serija uobičajenog lijeka za hipertenziju
Tvrtka Torrent Pharmaceuticals Ltd. najavljuje da povlači više serija uobičajenog lijeka za hipertenziju Losartan nakon što je otkrila da u siječnju ove godine sadrže neprihvatljivo visoku razinu karcinogena.
Losartan je lijek koji liječnici obično koriste za liječenje visokog krvnog tlaka kod osoba sa ili bez hipertrofije lijeve klijetke, abnormalnog povećanja lijeve klijetke srca.
Zdravstveni radnici također propisuju Losartan za liječenje nefropatije kod osoba s dijabetesom tipa 2.
Torrent Pharmaceuticals, koji također ide uz Torrent Pharma, lijek prodaje.
Nedavno je tvrtka dobrovoljno povukla neke serije Losartana s tržišta jer su sadržavale tragove nečistoće na razinama koje Uprava za hranu i lijekove (FDA) smatra nesigurnima.
Dana 3. siječnja 2019., tvrtka je prvi put objavila da proširuje svoj početni opoziv - ili povlačenje s tržišta - s dvije serije kalijevih tableta Losartan, USP, na 10 serija jer su sadržavale neprihvatljivo visoku razinu N-nitrozodietilamina (NDEA).
Od tada su najavili nekoliko "opoziva širenja", u kojima su povukli još serija lijeka.
Sada je FDA objavila peti opoziv kompanije za proširenje tableta Losartan kalij, USP, a to uključuje i tablete Losartan kalij / hidroklorotiazid, USP.
Prema Nacionalnoj medicinskoj knjižnici, NDEA je hepatotoksično sredstvo, što znači da oštećuje jetru. Također navode da se "opravdano očekuje" uzrokovati rak kod ljudi.
Liječenje treba nastaviti
Torrent Pharmaceuticals otkrila je nečistoću tijekom ispitivanja serija koje su proizvedene korištenjem "aktivnog farmaceutskog sastojka proizvedenog od strane Hetero Labs Ltd koristeći stari put sinteze", navodi se u najavi tvrtke na web mjestu FDA.
Najnovije povlačenje uključuje još 3 serije tableta Losartan kalija, USP i 2 serije tableta Losartan kalij / hidroklorotiazid, USP.
Važno je da farmaceutska tvrtka savjetuje da ljudi koji već uzimaju ove lijekove to i dalje čine jer nagli prekid liječenja bez alternativne sigurnosne kopije može predstavljati veću opasnost za zdravlje.
Tvrtka preporučuje ljudima koji trenutno uzimaju lijek da potraže savjet od ljekarnika ili liječnika u vezi s alternativnim liječenjem prije nego što prestanu uzimati lijek.
Na web mjestu FDA nalazi se tablica u kojoj su navedena imena i brojevi serija opozvanih proizvoda, što ih čini lakšim za prepoznavanje.
Torrent Pharmaceuticals također pozdravlja ljude koji se brinu zbog opoziva i potrošače koji žele prijaviti štetne medicinske događaje da se jave tvrtki, bilo telefonom, na 1-800-912-9561, bilo e-poštom na [email protected]
Prema FDA-i, "Opoziv opojnih droga najučinkovitiji je način zaštite javnosti od neispravnog ili potencijalno štetnog proizvoda."
FDA dodaje da objave o opozivu tvrtki objavljuju kao pitanje javnog zdravlja i usluga te da objavljivanje najava tvrtke Torrent Pharmaceuticals nije potvrda proizvoda ili tvrtke.
