Novi lijek ublažava akutnu migrenu u kliničkom ispitivanju
Osobe koje imaju akutnu migrenu mogu uskoro pronaći olakšanje u novom liječenju. Rezultati kliničkog ispitivanja novog lijeka otkrili su da može ukloniti bol u glavi i smanjiti ostale simptome migrene.
Mnogi ljudi s akutnom migrenom oslanjaju se na triptane, klasu lijekova koja se koristi od 1990-ih. Međutim, triptani ne pomažu svima, a neki ih ljudi ne mogu uzimati zbog svojih štetnih nuspojava.
Triptani djeluju aktiviranjem serotoninskih receptora, učinak koji smanjuje upalu i zateže krvne žile. Budući da sužavaju krvne žile, triptani nisu prikladni za ljude sa ili s rizikom od kardiovaskularnih bolesti.
Lijek u studiji, rimegepant, pripada novoj generaciji zvanoj gepant, koja djeluje na drugačiji način od triptana.
Gepants zaustavljaju bol u glavi blokirajući receptor za peptid povezan s genom za kalcitonin (CGRP), mali protein koji tijelo oslobađa tijekom epizoda migrene.
Nedavni članak u New England Journal of Medicine opisuje veliko ispitivanje faze III u kojem se rimegepant pokazao znatno boljim od placeba u liječenju akutne migrene.
„Prvi put u gotovo tri desetljeća", kaže autor prvog studija Richard B. Lipton, profesor i zamjenik predsjedatelja neurologije na Medicinskom fakultetu Albert Einstein u New Yorku, „ljudi s migrenom kojima ne pomažu postojeći lijekovi mogu imati nova opcija za pronalazak olakšanja tijekom napada. "
Probno ispitivanje novog lijeka za migrenu
Osobe s migrenom doživljavaju ponavljajuće napade boli u glavi. Mogu se pojaviti i drugi simptomi, poput mučnine i osjetljivosti na buku i svjetlost. Jednom kada se razvije, stanje često traje cijeli život.
Na temelju rezultata studije iz 2018. godine, istraživači su procijenili da je više od milijarde ljudi, odnosno 12-14% svjetske populacije, 2016. godine doživjelo glavobolju migrene.
Iako nisu toliko česte kao glavobolje napetostnog tipa, migrenske su glavobolje odgovorne za gubitak više godina zbog invaliditeta zbog njihove teže prirode.
Od ljudi na koje utječe, migrena će pogoditi 75% barem jednom mjesečno i ozbiljno oslabiti 50% tijekom trajanja napada, koji može trajati 4–72 sata.
U ispitivanju faze III testirana je sigurnost i djelotvornost rimegepanta u odraslih osoba s akutnom migrenom.
U 49 pokusnih centara širom Sjedinjenih Država, istražitelji su nasumce dodijelili više od 1.000 žena i muškaraca s migrenom da primaju ili rimegepant tablete ili placebo tablete koje su izgledale isto. Suđenje je bilo dvostruko slijepo, što znači da ni sudionici ni administratori koji su im davali lijekove nisu znali tko je uzimao placebo, a tko rimegepant.
Istražitelji su uputili sudionike da uzmu tabletu kad dožive migrenski napad, a bol je postala umjerena ili jaka.
Također su ih zamolili da popune elektroničke upitnike o svojoj boli i simptomima prije nego što su uzeli tabletu i sljedećih 48 sati.
Upitnici su tražili od sudionika da s popisa odaberu simptome koji su ih najviše mučili. Na popisu su bili simptomi poput mučnine i osjetljivosti na svjetlost ili glasne zvukove.
Ublažavanje simptoma s minimalnim nuspojavama
Rezultati su pokazali da 19,6% onih koji su uzimali rimegepant tablete nisu imali bolova nakon 2 sata u usporedbi sa samo 12,0% onih koji su uzimali placebo tablete.
Istražitelji napominju da je ta razlika statistički značajna, što znači da je bilo malo vjerojatno da je to slučajno.
Uz to, 37,6% sudionika u skupini koja je uzimala rimegepant doživjela je olakšanje od svog „najneugodnijeg simptoma“ 2 sata nakon uzimanja tablete u usporedbi s 25,2% onih u placebo skupini.
Najčešće nuspojave bile su mučnina i infekcija mokraćnog sustava. Istražitelji nisu primijetili štetne kardiovaskularne učinke.
"Ovi rezultati potvrđuju da mehanizam djelovanja rimegepanta - blokirajući put CGRP - učinkovito ublažava bol i povezane simptome koji se javljaju tijekom akutnih napada migrene", zaključuje dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, programeri rimegepanta, sponzorirali su ispitivanje. Čekaju da Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobri lijek za liječenje akutne migrene.
"Kao netko tko proučava blokatore CGRP-a više od deset godina, zadovoljan sam što vidim kako se njihove prednosti potvrđuju u velikom kliničkom ispitivanju."
Dr. Richard B. Lipton
