Bezalkoholna masna bolest jetre: Novi lijek pokazuje se "sigurnim" i učinkovitim

Novo kliničko ispitivanje testira blagodati oralnog lijeka za ljude s bezalkoholnom masnom bolešću jetre i daje vrlo obećavajuće rezultate.

Znanstvenici sada mogu imati lijekove za bezalkoholnu masnu bolest jetre.

U Sjedinjenim Državama 30-40% svih odraslih živi s bezalkoholnom masnom bolešću jetre (NAFLD). U Europi 20–30% opće populacije ima NAFLD, a broj je u porastu.

Kod NAFLD, koji je jedan od najčešćih oblika bolesti jetre, u jetri se nakuplja prekomjerna količina masti. Ova masnoća nije rezultat pretjerane konzumacije alkohola.

NAFLD može napredovati u bezalkoholni steatohepatitis (NASH), pri čemu upala jetre i oštećenje stanica jetre prate nakupljanje masti. Do 12% američke populacije ima NASH, a ovo stanje može prerasti u cirozu i fibrozu.

Trenutno su terapijske mogućnosti za NAFLD ograničene na prehranu i promjene načina života, poput gubitka kilograma i više vježbanja. Trenutno nema lijekova koji mogu liječiti NAFLD.

Međutim, nova istraživanja ukazuju na održiv farmakološki tretman. Znanstvenici predvođeni dr. Stefanom Traussniggom, s Medicinskog odjela III u MedUni Beč, u Austriji, testirali su blagodati norursodeoksiholne kiseline (nor-urso) u placebo kontroliranom kliničkom ispitivanju.

Dr. Traussnigg i kolege objavili su svoja otkrića u Lancetova gastroenterologija i hepatologija.

Proučavanje blagodati nor-urso-a za NAFLD

Nor-urso je modificirana verzija ursodeoksiholne kiseline, uobičajenog oralnog lijeka koji može promijeniti sastav žuči i može otopiti žučne kamence.

Prethodna su istraživanja pokazala da korištenje nor-urso za sintetsku proizvodnju žučne kiseline pomaže u liječenju drugog neizlječivog stanja jetre, koje se naziva primarni sklerozirajući holangitis.

Sada su dr. Traussnigg i tim proveli multicentrično, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano, randomizirano kliničko ispitivanje faze II kako bi testirali blagodati nor-ursoa kod 198 pacijenata s NAFLD u raznim bolnicama i medicinskim centrima diljem Austrije i Njemačke.

Znanstvenici su sudionice nasumce podijelili na:

• skupina koja je primala nor-urso kapsule za dnevnu dozu od 500 miligrama (mg) (67 sudionika)
• skupina koja je primala 1.500 mg nor-ursa dnevno (67 sudionika)
• grupa koja je dobila placebo (64 sudionika)

Sudionici su uzimali tretman ili placebo tijekom 12 tjedana. Istraživači su klinički pratili sudionike još 4 tjedna nakon intervencije.

Primarni ishod koji su istraživači tražili bile su razine alanin aminotransferaze (ALT) - enzima koji uglavnom boravi u jetri. Razine ALT dobra su mjera oštećenja jetre, a njihova procjena standardni je test za ovu vrstu oštećenja.

Doziranje od 1.500 mg "sigurno i dobro se podnosi"

Rezultati ispitivanja otkrili su da je nor-urso poboljšao zdravlje jetre, što se odražava na razinama ALT.

Učinci su ovisili o dozi, pa je skupina koja je primala 1.500 mg nor-ursa dnevno imala najviše koristi od lijeka, a smanjenje razine ALT u serumu bilo je najznačajnije u ovoj skupini.

Sličan broj "ozbiljnih nuspojava" - poput gastrointestinalnih poremećaja, bolova u trbuhu, glavobolje i infekcija - dogodio se u svim skupinama, uključujući onu koja je uzimala placebo.

Zaključno, doza od 1500 mg nor-urso "rezultirala je značajnim smanjenjem serumskog ALT unutar 12 tjedana liječenja, u usporedbi s placebom", pišu autori.

"Norursodeoksiholna kiselina bila je sigurna i dobro se podnosi, potičući daljnja istraživanja", tvrde oni.

Spoj djeluje na 'personalizirani' način

Autori ispitivanja objašnjavaju mehanizme koji stoje iza nor-ursovih blagotvornih učinaka. Koautor studije dr. Michael Trauner kaže da sintetski stvorena žučna kiselina štiti jetru od upala.

Dalje nastavlja: „Žučna kiselina cirkulira tijelom poput steroidnog hormona i regulira mnoge metaboličke procese. Kod masne bolesti jetre kao da se razvija otpor signala žučne kiseline, tako da ti procesi više ne funkcioniraju ispravno. "

Nor-urso, međutim, "ponovno pojačava hormonski učinak žučne kiseline." To poboljšava bolesnikov pogled i napredovanje bolesti.

Dr. Trauner također objašnjava da je "korištenje signalnih svojstava i hormonskih učinaka žučnih kiselina" "u duhu personalizirane medicine" i presudan korak naprijed u potrazi za individualiziranim tretmanima.

U bliskoj budućnosti istraživači planiraju testirati blagodati nor-ursa za kardiovaskularne bolesti, jer je to vodeći uzrok smrti među ljudima s masnom bolešću jetre. Nor-urso bi mogao poboljšati kardiometaboličko zdravlje i ukupni životni vijek, kažu istraživači.

“Bilo bi logično to očekivati, a mi smo optimisti. Ali to još nismo provjerili ”, kaže dr. Trauner.