Otezla (apremilast)

Što je Otezla?

Otezla je lijek na recept s robnom markom. Odobren je za upotrebu kod odraslih za liječenje sljedećih stanja:

• psorijaza plaka
• psorijatični artritis, koji je oblik artritisa koji se može javiti kod osoba s psorijazom
• čirevi (čireve u ustima) kod ljudi s Behçetovom bolešću

Otezla sadrži lijek apremilast. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD). Klasa lijekova opisuje skupinu lijekova koji djeluju na isti način. Lijekovi ove klase mogu usporiti ili zaustaviti određena stanja uzrokovana preaktivnim imunološkim sustavom.

Otezla dolazi u obliku tableta koje uzimate na usta. Dostupan je u obliku tableta od 10 mg, 20 mg i 30 mg.

Učinkovitost

Kod osoba s psorijazom plaka, istraživanje je pokazalo da Otezla potpuno ili gotovo potpuno očisti plakove u oko 20% ljudi nakon 16 tjedana. A oko 30% ljudi ima čišću kožu i manje plakova nakon 16 tjedana.

Istraživanje je također pokazalo da je Otezla za ljude s psorijatičnim artritisom poboljšao simptome za 20% kod oko 30% do 40% ljudi koji su ga uzimali.

A kod ljudi s Behçetovom bolešću, istraživanje je pokazalo da je Otezla potpuno pročistio čir na ustima u:

• oko 53% ljudi nakon 12 tjedana
• oko 30% ljudi nakon 6 tjedana liječenja; kod ovih ljudi čir na ustima ostao je potpuno čist još 6 tjedana

Otezla generički

Otezla sadrži lijek apremilast. Nije dostupan kao generički lijek. (Generički lijek točna je kopija aktivnog lijeka u lijeku s robnom markom.) Apremilast je dostupan samo kao Otezla.

Otezla nuspojave

Otezla može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Otezle. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Otezle ili za savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Otezlom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Otezle uključuju:

• proljev
• mučnina
• glavobolja
• respiratorna infekcija
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• umor (nedostatak energije)
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• smanjen apetit
• gubitak težine
• bol u leđima

Većina ovih učinaka može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

* Ovo je djelomičan popis blagih nuspojava iz skupine Otezla. Da biste saznali više o drugim blagim nuspojavama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ili posjetite informacije o propisivanju Otezle.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ili svoj lokalni broj za hitne slučajeve ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• alergijska reakcija
• teški proljev, mučnina ili povraćanje
• depresija
• misli o samoubojstvu

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Otezle. No, nije poznato koliko je ljudi koji koriste Otezlu imalo alergijsku reakciju na lijek.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Otezlu.No nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak težine

Gubitak apetita i gubitak kilograma česta su nuspojava Otezle. Mogu se javiti kod 10% do 12% ljudi koji ga uzimaju. Gubitak od 5% do 10% tjelesne težine je najčešći, ali neki ljudi imaju gubitak preko 10% svoje tjelesne težine.

Ako tijekom uzimanja Otezle osjetite ozbiljan gubitak kilograma, obratite se svom liječniku. Mogu vam preporučiti da prestanete uzimati ovaj lijek.

Rak

Osobe koje imaju psorijazu imaju malo povećan rizik od određenih vrsta karcinoma. Također postoji zabrinutost da bi neki od lijekova koji se koriste za liječenje psorijaze mogli povećati rizik od nekih vrsta raka.

Kliničke studije o apremilastu, lijeku sadržanom u Otezli, do sada pokazuju da ne povećava rizik od raka kod ljudi koji imaju psorijazu.

Depresija

Iako nije često, depresivno raspoloženje može se javiti kod nekih ljudi koji uzimaju Otezlu. Manje od 2% ljudi ima ovu nuspojavu. I manje od 1% ljudi ima ozbiljnu ili ozbiljniju depresiju. Suicidalne misli ili ponašanja javljaju se u manje od 1% ljudi koji uzimaju Otezlu.

Depresija kod ljudi koji uzimaju Otezlu mogla bi biti vjerojatnija za one koji su imali depresiju u prošlosti.

Ako tijekom uzimanja Otezle osjetite promjene raspoloženja ili depresivno raspoloženje, svakako razgovarajte sa svojim liječnikom.

Prevencija samoubojstva

Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:

• Postavite teško pitanje: "Razmišljate li o samoubojstvu?"
• Slušajte osobu bez prosuđivanja.
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve, ili pošaljite TALK na 741741 da biste komunicirali s obučenim savjetnikom za krizne situacije.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Pokušajte ukloniti sve oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.

Ako vi ili netko koga poznajete razmišljate o samoubojstvu, preventivna telefonska linija može vam pomoći. Nacionalna linija za sprječavanje samoubojstava dostupna je 24 sata dnevno na 800-273-8255. Tijekom krize osobe s oštećenjem sluha mogu nazvati 800-799-4889.

Kliknite ovdje za više poveznica i lokalnih izvora.

Glavobolja

Glavobolja je česta nuspojava koju prijavljuju ljudi koji uzimaju Otezlu. Javlja se u do 14% ljudi koji uzimaju lijek, ovisno o liječenom stanju.

U većini slučajeva ljudi imaju blažu glavobolju napetostnog tipa. Ali oko 2% ljudi može osjetiti migrensku glavobolju, koja je teža.

Ove nuspojave obično nestaju daljnjom primjenom Otezle. Ako ne nestanu ili postanu dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Proljev

Proljev se često javlja kod osoba koje uzimaju Otezlu. Zapravo, oko 41% ljudi koji uzimaju lijek ima proljev. Većinu vremena proljev nije težak i obično prolazi kontinuiranom primjenom lijeka.

Međutim, ozbiljni proljev pojavio se kod nekih ljudi koji su uzimali Otezlu, au nekim slučajevima to može dovesti do dehidracije (niska razina tekućine) i neravnoteže elektrolita.

Ako imate proljev koji ne prolazi ili imate ozbiljnu proljev tijekom uzimanja Otezle, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu smanjiti vašu dozu ili prestati uzimati lijek.

Mučnina

Mučnina je česta nuspojava Otezle. Javlja se u do 17% ljudi koji uzimaju drogu. U većini slučajeva mučnina nije jaka i obično prolazi kontinuiranom primjenom lijeka.

Međutim, u nekim slučajevima može biti ozbiljno i može uključivati ​​povraćanje. Jaka mučnina i povraćanje mogu dovesti do dehidracije (niska razina tekućine) i neravnoteže elektrolita.

Ako vam mučnina ne nestane ili imate jaku mučninu ili povraćanje tijekom uzimanja Otezle, razgovarajte sa svojim liječnikom. Liječnik vam može smanjiti dozu ili prestati uzimati Otezlu.

Otezla trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak Otezle može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Otezlu u vašem području, posjetite WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Prije odobravanja pokrića za Otezlu, vaše osiguravajuće društvo može zatražiti da dobijete prethodno odobrenje. To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev za prethodno odobrenje i odlučiti hoće li lijek biti pokriven.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Otezlu, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Otezle ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Amgen, proizvođač Otezle, nudi copay karticu koja može smanjiti troškove Otezle. Proizvođač također ima program nazvan Otezla SupportPlus, koji vam može pomoći u pronalaženju načina za smanjenje troškova Otezle.

Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-468-3952 ili posjetite web mjesto programa.

Generička verzija

Otezla nije dostupna u generičkom obliku. Generički lijek točna je kopija aktivnog lijeka u zaštićenom lijeku. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Koristi za Otezlu

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Otezla za liječenje određenih stanja.

Otezla je odobrila FDA za liječenje tri stanja koja su detaljnije opisana u nastavku:

• psorijaza plaka
• psorijatični artritis
• čirevi na ustima uzrokovani Behçetovom bolešću

Za psorijazu plaka i psorijatični artritis, Otezla se često koristi u kombinaciji s drugim lijekovima kao što su metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi), sulfasalazin (Azulfidin), leflunomid (Arava) ili drugi.

Otezla za psorijatični artritis

Otezla je odobren za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih. Psorijatični artritis je stanje koje ima i natečene, bolne zglobove artritisa i kožne lezije psorijaze. Kožne lezije uzrokovane psorijazom obično su svrbežne, ljuskave crvene mrlje. U nekim slučajevima lezije mogu utjecati na vaše vlasište.

Učinkovitost za psorijatični artritis

U kliničkim studijama Otezla je poboljšao simptome ovog stanja za 20% kod oko 30% do 40% ljudi koji su ga uzimali. Za usporedbu, 18% do 19% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je isti rezultat.

Otezla za psorijazu plaka

Otezla je odobren za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih. Ovo je najčešći oblik psorijaze. Karakteriziraju je guste crvene mrlje kože koje često imaju srebrni ili bijeli ljuskavi sloj.

Učinkovitost za psorijazu plaka

U kliničkim studijama oko 30% ljudi koji su uzimali Otezlu imalo je čišću kožu i manje plakova. Za usporedbu, oko 5% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je isti rezultat. Za oko 20% ljudi njihovi su se plakovi uklonili u potpunosti ili gotovo u potpunosti. I 4% ljudi koji su uzimali placebo imalo je isti rezultat.

Otezla za čireve na ustima uzrokovane Behçetovom bolešću

Otezla je odobren za liječenje čira na ustima koji se javljaju s Behçetovom bolešću.

Behçetova bolest je autoimuna bolest. Uzrokuje oštećenje određenih krvnih žila što može dovesti do čireva u ustima, osipa i drugih simptoma.

Učinkovitost za Behçetovu bolest

U kliničkoj studiji, 53% ljudi koji su uzimali Otezlu nakon 12 tjedana potpuno su očistili čir na ustima. Za usporedbu, 22% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je isti rezultat.

Za 30% ljudi koji su uzimali Otezlu 6 tjedana, čir na ustima se potpuno pročistio i ostao pročišćen još 6 tjedana. Za usporedbu, 5% ljudi koji su uzimali placebo imalo je isti rezultat.

Također, tijekom studije, ljudi koji su uzimali Otezlu imali su u prosjeku 1,5 čira na ustima. Ljudi koji su uzimali placebo imali su u prosjeku 2,6 čira na ustima.

Otezla za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Otezla se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Otezla za neke druge uvjete. Ispod su informacije o drugim mogućim namjenama Otezle.

Otezla za druge oblike psorijaze (izvan oznake)

Postoji nekoliko oblika psorijaze, ali Otezla je odobrena samo za liječenje psorijaze u plaku.

Međutim, Otezla se koristi izvan oznake za odrasle osobe s guttatnom psorijazom, psorijazom noktiju, palmoplantarnom psorijazom, pustularnom psorijazom i psorijazom vlasišta. Ne preporučuje se za upotrebu izvan lijeka u liječenju eritrodermijske psorijaze.

Ako imate pitanja o mogućnostima liječenja psorijaze, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Otezla protiv ekcema (nepoznata namjena)

Ekcem, koji se naziva i atopijski dermatitis, može rezultirati dugotrajnim ili ponavljajućim osipom na licu, glavi ili rukama i nogama.

2012. godine, jedna mala studija procijenila je Otezlu za liječenje odraslih s ekcemom i otkrila da smanjuje svrbež i ozbiljnost ekcema. Međutim, trenutno Američka akademija za dermatologiju ne preporučuje Otezlu za liječenje ekcema.

Ako želite znati o mogućnostima liječenja ekcema, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Otezla za reumatoidni artritis (nepoznata upotreba)

Trenutno Američki koledž za reumatologiju ne preporučuje Otezlu za liječenje reumatoidnog artritisa (RA).

Jedna klinička studija ocjenjivala je Otezlu u ljudi s RA koji nisu adekvatno reagirali na liječenje metotreksatom. Otezla nije poboljšala simptome ništa bolje od uzimanja placebo tablete.

Ako želite saznati više o mogućnostima liječenja RA, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Otezla i alkohol

Pijenje alkohola tijekom uzimanja Otezle moglo bi dodati ili pogoršati neke nuspojave od Otezle, posebno ako pijete previše.

Pogoršane nuspojave mogu uključivati ​​proljev, mučninu, povraćanje, glavobolju i umor.

Doziranje za Otezlu

Kad počnete uzimati Otezlu, liječnik će vam postupno povećavati dozu dok ne dosegnete standardnu ​​dozu. Vaš liječnik može slijediti određeni raspored koji preporučuje lijek.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik.

Oblici i snage

Otezla dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta. Dostupan je u sljedećim količinama: 10 mg, 20 mg i 30 mg.

Doziranje za psorijatični artritis, psorijazu plaka i Behçetovu bolest

Kada prvi put počnete uzimati Otezlu, liječnik će vam vjerojatno postupno povećavati dozu tijekom 5 dana. Ovo pomaže u smanjenju gastrointestinalnih (GI) poremećaja.

Petodnevni raspored doziranja za Otezlu je kako slijedi:

• 1. dan:
  • Jutro: 10 mg
• 2. dan:
  • Jutro: 10 mg
  • Večer: 10 mg
• 3. dan:
  • Jutro: 10 mg
  • Večer: 20 mg
• 4. dan:
  • Jutro: 20 mg
  • Večer: 20 mg
• 5. dan:
  • Jutro: 20 mg
  • Večer: 30 mg

6. dana i poslije, tipična doza Otezle je 30 mg dva puta dnevno, uzima se ujutro i navečer.

Razmatranje doziranja

Ako imate bolest bubrega, liječnik vam može propisati drugačije doziranje. Tijekom petodnevnog početnog razdoblja smijete uzimati samo jutarnje doze i preskočiti večernju. 6. dana i nakon toga, vaša bi doza tada bila 30 mg jednom dnevno.

Liječnik vam može propisati nižu dozu ako ste imali zabrinjavajuće nuspojave poput ozbiljnog proljeva, mučnine ili povraćanja.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, samo uzmite tu jednu dozu. Ne pokušavajte sustići uzimanje dvije doze odjednom.

Otezla povlačenje

Zaustavljanje Otezle ne uzrokuje simptome ustezanja. Ipak, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što prestanete uzimati ovaj lijek. Imajte na umu da ako ga prestanete uzimati, simptomi vašeg stanja mogu se vratiti.

Podrška Otezla

Proizvođač Otezle nudi informacije i podršku ljudima koji uzimaju Otezlu kroz poseban program. Ovaj program, nazvan SupportPlus, također pruža informacije o tome kako smanjiti troškove lijeka. Saznajte više na https://www.otezla.com/supportplus.

Alternative

Nekoliko vrsta lijekova može se koristiti za liječenje psorijaze, psorijatičnog artritisa i Behçet-ove bolesti, što su uvjeti za koje je Otezla odobren za liječenje.

Bilješka: Neki od dolje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ostali DMARD-ovi

Otezla pripada skupini lijekova koji se nazivaju antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD). Ostali DMARD-ovi koji se mogu koristiti za liječenje psorijaze, psorijatičnog artritisa ili Behçet-ove bolesti uključuju:

• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi)
• sulfasalazin (Azulfidin)

Lijekovi iz drugih klasa lijekova

Lijekovi iz drugih klasa lijekova mogu se također koristiti kao alternativa Otezli za određene bolesti. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• retinoidi za psorijazu, psorijatični artritis ili Behçet-ovu bolest, kao što su:
• acitretin (sorijatan)
• izotretinoin (Absorica, Amnesteem, Claravis, drugi)
• imunosupresivi za psorijazu, psorijatični artritis ili Behçet-ovu bolest, kao što su:
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• biološki lijekovi za psorijazu ili psorijatični artritis, kao što su:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis, drugi)
• iksekizumab (Taltz)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Bilje i suplementi

Neki ljudi također koriste bilje i dodatke prehrani u nastojanju da liječe psorijazu, psorijatični artritis ili Behçetovu bolest. Primjeri ovih dodataka uključuju:

• krema od aloe
• riblje ulje
• šafran
• Mast od gospine trave

Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što isprobate bilo koju biljku ili dodatak prehrani za liječenje psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Za većinu ovih dodataka ili postoji vrlo malo istraživanja koja pokazuju da djeluju ili su nalazi istraživanja nedosljedni.

Otezla protiv Humire

Možda se pitate kako se određeni lijekovi, poput Humire, uspoređuju s Otezlom.

Otezla i Humira (adalimumab) pripadaju različitim razredima lijekova. Klasa lijekova opisuje skupinu lijekova koji djeluju na isti način. Otezla je antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD). Humira je, s druge strane, biološka terapija koja se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa).

Koristiti

Otezla i Humira odobrili su FDA za liječenje psorijaze i psorijatičnog artritisa. Međutim, Humira je također odobrila FDA za liječenje mnogih drugih stanja, uključujući reumatoidni artritis, Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis i druga.

Uz to, Otezla je odobrena za liječenje rana u ustima kod ljudi s Behçetovom bolešću.

Oba lijeka mogu se uzimati sami ili zajedno s drugim lijekovima za ove namjene.

Oblici i administracija

Otezla dolazi u obliku tablete koja se uzima dva puta dnevno.

Humira je injekcija koja se daje sama svaki drugi tjedan ili svaki tjedan, ovisno o liječenom stanju.

Učinkovitost

I Otezla i Humira učinkoviti su u liječenju psorijaze i psorijatičnog artritisa. Nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Jedna analiza kliničkih istraživanja pokazala je da je Humira učinkovitija u liječenju psorijatičnog artritisa od Otezle.

Kada uspoređujete lijekove, imajte na umu da će liječnik dati preporuke za liječenje na temelju vaših individualnih potreba. Razmotrit će nekoliko čimbenika, kao što su vaša dob, spol, rodna sposobnost, drugi uvjeti koje imate, rizik od nuspojava i koliko je teško vaše stanje.

Nuspojave i rizici

Otezla i Humira imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Otezla i HumiraOtezlaHumiraČešće nuspojave• respiratorna infekcija
• glavobolja
• mučnina
• bolovi u trbuhu
• bol u leđima• proljev
• umor
• smanjen apetit
• gubitak težine• sinusitis
• simptomi slični gripi
• osip
• visok kolesterol
• infekcije mokraćnog sustava
• reakcije na mjestu injekcijeOzbiljne nuspojave• alergijska reakcija• teški proljev
• jaka mučnina i povraćanje
• depresija
• misli o samoubojstvu• zastoj srca
• poremećaji krvi
• ozbiljne infekcije poput tuberkuloze
• rak
• stanja živčanog sustava kao što su multipla skleroza i Guillain-Barréov sindrom
• sindrom sličan lupusu

Troškovi

Otezla i Humira dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Nemaju generičke oblike, koji su obično jeftiniji od inačica s robnom markom.

Humira obično košta više od Otezle. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Otezla protiv Stelare

Možda se pitate kako se određeni lijekovi, poput Stelare (ustekinumab), uspoređuju s Otezlom.

Otezla i Stelara pripadaju različitim klasama lijekova. Klasa lijekova opisuje skupinu lijekova koji djeluju na isti način. Otezla je antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD). Stelara je biološka terapija koja se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori interleukina.

Koristiti

Otezla i Stelara odobrili su FDA za liječenje psorijaze i psorijatičnog artritisa. Stelara je također odobrila FDA za liječenje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Uz to, Otezla je odobrena za liječenje rana u ustima kod ljudi s Behçetovom bolešću.

Oba lijeka mogu se uzimati sami ili zajedno s drugim lijekovima za ove namjene.

Oblici i administracija

Otezla dolazi u obliku tablete koja se uzima dva puta dnevno.

Stelara je dostupan u obliku injekcije koja se daje samim sobom i kao otopina koja se daje intravenskom (IV) infuzijom. (Uz IV infuziju, lijek se ubrizgava u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja.) Stelara se uzima jednom u 8 do 12 tjedana, ovisno o stanju koje liječite.

Učinkovitost

I Otezla i Stelara učinkoviti su u liječenju psorijaze i psorijatičnog artritisa. Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama.

U odvojenim kliničkim studijama na osobama s psorijazom, oko 20% ljudi koji su uzimali Otezlu koža je postala potpuno bistra ili gotovo potpuno bistra sa 16 tjedana. Kod osoba koje su primale Stelaru oko 50% do 75% imalo je iste učinke u 12. tjednu.

U drugim studijama, Otezla je poboljšao simptome psorijatičnog artritisa za 20% kod oko 30 do 40% ljudi koji su ga uzimali. Kod ljudi koji su primali Stelaru, oko 40% do 50% ljudi imalo je 20% poboljšanje simptoma.

Kada uspoređujete lijekove, imajte na umu da će vaš liječnik donositi odluke o liječenju na temelju vaših individualnih potreba. Razmotrit će nekoliko čimbenika, poput vaše dobi, spola, reproduktivne mogućnosti, drugih stanja koja imate, rizik od nuspojava i koliko je teško vaše stanje.

Nuspojave i rizici

Otezla i Stelara imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Otezla i StelaraOtezlaStelaraČešće nuspojave• respiratorna infekcija
• glavobolja
• umor
• proljev
• bol u leđima
• bolovi u trbuhu• mučnina
• smanjen apetit
• gubitak težine• vrtoglavica
• svrbež
• grloboljaOzbiljne nuspojave• alergijska reakcija• teški proljev
• jaka mučnina i povraćanje
• depresija
• misli o samoubojstvu• ozbiljna infekcija
• upala pluća (nije uzrokovana infekcijama)
• rak

Troškovi

Otezla i Stelara dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Nemaju generičke oblike, koji su obično jeftiniji od inačica s robnom markom.

Stelara košta puno više od Otezle. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Otezla protiv bioloških lijekova

Otezla i biološke terapije mogu se koristiti za liječenje psorijaze i psorijatičnog artritisa. Ali imajte na umu da Otezla nije biološko sredstvo. (Biološki lijekovi su lijekovi koji se proizvode od stanica imunološkog sustava.) Otezla je, međutim, napravljena od kemikalija (kao i mnogi lijekovi).

Otezla je vrsta lijeka koja se naziva imunosupresiv. Djeluje tako što smanjuje (suzbija) aktivnost vašeg imunološkog sustava.

Evo nekoliko točaka koje treba uzeti u obzir prilikom usporedbe Otezle s biološkim lijekovima:

• Otezla se u kliničkim studijama nije izravno uspoređivala s biološkom terapijom.
• U nekim slučajevima biološka terapija može imati više rizika u smislu potencijalno ozbiljnih nuspojava.
• Biološki lijekovi često su skuplji od Otezle.
• Otezla je tableta koju uzimate usta. Sve se biološke terapije daju injekcijom.

Imajte na umu da će vaš liječnik donositi odluke o liječenju na temelju vaših individualnih potreba. Razmotrit će nekoliko čimbenika, kao što su vaša dob, spol, rodna sposobnost, drugi uvjeti koje imate, rizik od nuspojava i koliko je teško vaše stanje.

Postoji mnogo različitih vrsta bioloških terapija. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• inhibitori faktora nekroze tumora-alfa, kao što su:
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis, drugi)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• inhibitori interleukina 12 i 23, kao što su:
  • ustekinumab (Stelara)
• inhibitori interleukina 17, kao što su:
  • brodalumab (Siliq)
  • sekukuinumab (Cosentyx)
  • iksekizumab (Taltz)
• inhibitori interleukina 23, kao što su:
  • guselkumab (Tremfya)
• Inhibitori T-stanica, kao što su:
  • abatacept (Orencia)

Biološki lijekovi su lijekovi koji se mogu dobiti od šećera, proteina ili nukleinskih kiselina ili od mikroorganizama, tkiva ili stanica. Lijekovi se obično proizvode od kemikalija ili biljaka.

Uobičajena pitanja o Otezli

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Otezli.

Uzrokuje li Otezla gubitak kose?

Gubitak kose nije nuspojava koja je pronađena u kliničkim studijama Otezle. Međutim, neki su ljudi doživjeli gubitak kose dok su uzimali Otezlu. Nije jasno je li Otezla uzrok.

Psorijaza, osobito psorijaza vlasišta, može uzrokovati gubitak kose.

Je li Otezla protuupalni lijek?

Ne, Otezla nije klasificirana kao protuupalni lijek. Iako smanjuje upalu, ne spada u klasu lijekova koji se nazivaju protuupalnim sredstvima.

Je li Otezla imunosupresiv?

Da, Otezla je imunosupresiv. To znači da lijek smanjuje (suzbija) aktivnost vašeg imunološkog sustava. Točnije, Otezla djeluje smanjujući upalu uzrokovanu preaktivnim imunološkim sustavom.

Je li Otezla biološki lijek?

Ne, Otezla nije biološko sredstvo. Biološki lijekovi su lijekovi koji se proizvode od stanica imunološkog sustava. Otezla je, međutim, napravljena od kemikalija (kao i mnogi lijekovi).

Otezla je vrsta lijeka koja se naziva imunosupresiv. Djeluje tako što smanjuje (suzbija) aktivnost vašeg imunološkog sustava.

Kako Otezla uzrokuje gubitak kilograma?

Mnogi ljudi koji uzimaju Otezlu mršave. Može postojati nekoliko čimbenika koji dovode do gubitka kilograma povezanog s Otezlom.

Otezla blokira enzim nazvan fosfodiesteraza-4 (PDE4). Osim što utječe na upalu, ovaj je enzim uključen u metabolizam energije. Kod životinja je blokiranje ovog enzima uzrokovalo vitkost, s manjim masnim stanicama. Isti učinak može se primijeniti i na ljude.

Također, neki ljudi koji uzimaju Otezlu mogu imati smanjeni apetit ili proljev kao nuspojave. Ovi učinci mogu uzrokovati i gubitak kilograma.

Uvijek sam koristila kreme za svoju psorijazu. Kako tableta pomaže u liječenju moje psorijaze?

Kreme i drugi lijekovi koji se nanose na kožu djeluju upijajući se kroz kožu. Smanjuju upale i pretjerani rast stanica u području oko kojeg se lijek primjenjuje. Ti su lijekovi obično prvi lijekovi koji se koriste za psorijazu.

Tablete koje se koriste za psorijazu djeluju iznutra prema van. Djeluju u cijelom tijelu blokirajući tjelesnu proizvodnju kemijskih glasnika koji uzrokuju upalu i prekomjerni rast stanica na koži.

Čula sam da Otezla uzrokuje puno mučnine i povraćanja. Kako to mogu spriječiti?

Da, mnogi ljudi koji uzimaju Otezlu mogu imati mučninu ili povraćanje. To će se najvjerojatnije dogoditi u prva 2 tjedna uzimanja lijeka. Za većinu ljudi nije ozbiljna i često nestaje daljnjom uporabom lijeka.

Da bi spriječio mučninu i povraćanje, liječnik će možda morati smanjiti dozu. Ako vaša mučnina ne nestane ili postane ozbiljna, razgovarajte sa svojim liječnikom. Ako smanjenje doze ne pomogne, možda ćete morati prestati uzimati Otezlu.

Kako uzimati Otezlu

Otezla se obično uzima dva puta dnevno: jednom ujutro i jednom navečer. Nekim ljudima, poput onih s problemima s bubrezima, može se uzimati samo jednom dnevno, ujutro.

Otezla se može uzimati natašte ili s hranom.

Otezla tablete treba progutati cijele. Ne smiju se drobiti, cijepati ili žvakati.

Kako Otezla djeluje

Otezla djeluje na jedinstven način u usporedbi s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa ili Behçetove bolesti. Blokira enzim zvan fosfodiesteraza-4 (PDE4), koji se nalazi u imunološkim stanicama.

Blokiranjem ovog enzima, Otezla smanjuje proizvodnju upalnih molekula u tijelu. Djelovanje ovih molekula može dovesti do simptoma psorijaze, psorijatičnog artritisa i Behçetove bolesti. Stoga, smanjenje njihove proizvodnje pomaže u smanjenju simptoma.

Otezla i trudnoća

Nije bilo dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Otezla sigurna za uporabu tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su potencijalnu štetu fetusu kada se majci daje lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek način na koji bi ljudi reagirali.

Ako ste trudni, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste odlučili je li Otezla sigurna za vas.

Otezlin registar trudnoće

Proizvođač Otezle stvorio je registar koji prikuplja informacije o sigurnosti upotrebe Otezle tijekom trudnoće. Žene koje uzimaju ili su uzimale Otezlu tijekom trudnoće potiču se da se upišu u registar.

Registar trudnoće Otezla bilježi zdravstvene podatke o ženama i bebama koje su mogle biti pogođene Otezlom. Ove informacije pomažu liječnicima i drugim osobama koje koriste lijek da saznaju više o sigurnosti upotrebe Otezle tijekom trudnoće.

Više informacija o registru možete pronaći pozivom na 877-311-8972 ili posjetom ovom web mjestu.

Otezla i kontrola rađanja

Nije poznato je li Otezla sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Otezlu.

Za više informacija o uzimanju Otezle tijekom trudnoće, pogledajte gore navedeni odjeljak "Otezla i trudnoća".

Otezla i dojenje

Nije bilo dovoljno studija koje bi pokazale pojavljuje li se Otezla u majčinom mlijeku.

Dok se ne sazna više, najbolje je izbjegavati dojenje tijekom uzimanja ovog lijeka.

Otezla interakcije

Otezla može komunicirati s nekoliko lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Otezla i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Otezlom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Otezlom.

Različite interakcije lijekova mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Prije uzimanja Otezle, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Induktori metabolizma lijekova

Nekoliko lijekova može enzim zvan citokrom P450 3A4 učiniti aktivnijim u vašem tijelu. Uzimanje ovih lijekova s ​​Otezlom može uzrokovati da vaše tijelo metabolizira (riješi se) Otezlu brže nego obično. Također može učiniti Otezlu manje učinkovitom.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mizolin)
• rifampin (Rifadin)

Bilje i suplementi

Bilje i dodaci ponekad mogu komunicirati s lijekovima.

Gospina trava

Gospina trava može enzim zvan citokrom P450 3A4 učiniti aktivnijim u vašem tijelu. Zbog toga uzimanje gospine trave s Otezlom može dovesti do toga da se vaše tijelo riješi Otezle brže nego obično. To Otezlu može učiniti manje učinkovitom.

Predoziranje Otezla

Uzimanje previše ovog lijeka može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja Otezlom mogu uključivati:

• teški proljev, mučnina i povraćanje
• glavobolja
• umor (nedostatak energije)
• vrtoglavica

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste vi ili vaše dijete uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Liječenje predoziranja

Liječenje predoziranja ovisit će o simptomima koji se pojave. Liječnik može odrediti određene pretrage radi praćenja nuspojava. U nekim slučajevima mogu čak i propisati intravenske (IV) tekućine.

Istek, skladištenje i odlaganje Otezla

Kad se Otezla izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma davanja lijeka.

Svrha takvih rokova valjanosti je zajamčiti učinkovitost lijeka tijekom tog vremena.

Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Otezla treba čuvati na sobnoj temperaturi, ispod 30 ° C.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Otezlu i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Ovaj članak nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Mjere opreza za Otezlu

Prije uzimanja Otezle, razgovarajte sa svojim liječnikom o svim zdravstvenim stanjima koja imate. Otezla možda neće biti prikladna za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Depresija. Depresivno raspoloženje može se javiti kod nekih ljudi koji uzimaju Otezlu. Neki ljudi doživljavaju misli o samoubojstvu dok uzimaju Otezlu. Iako to nije uobičajeno, to je vjerojatnije kod ljudi koji su u prošlosti imali depresiju.
• Bubrežni problemi. Ako imate problema s bubrezima, možda ćete trebati uzeti manju dozu Otezle.

Profesionalne informacije za Otezlu

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Otezla je indicirana za liječenje sljedećih stanja kod odraslih:

• psorijatični artritis
• psorijaza plaka
• oralni čirevi koji se javljaju s Behçetovom bolešću

Uprava

Otezla tablete daju se na usta. Doze se daju jednom dnevno 1. dana liječenja, a zatim dva puta dnevno tijekom trajanja liječenja. Slijedite informacije o propisivanju za smjernice za titraciju doze.

Mehanizam djelovanja

Otezla je klasificirana kao antireumatski lijek koji modificira imunosupresiv (DMARD). Inhibitor je fosfodiesteraze-4 (PDE4) specifičan za ciklički adenozin monofosfat (cAMP).

Inhibiranjem PDE4, Otezla blokira razgradnju cAMP i povećava razinu cAMP unutarćelijski. To smanjuje ekspresiju upalnih medijatora i povećava protuupalne medijatore.

Farmakokinetika i metabolizam

Otezla ima bioraspoloživost od 73%. Vrhunac u plazmi javlja se za oko 2,5 sata nakon oralnog uzimanja.

Otezla se metabolizira citokromom P450 3A4 (CYP3A4). Manji metabolički putovi prolaze kroz CYP1A2 i CYP2A6. Otezla se također podvrgava metabolizmu hidrolizom koja nije CYP.

Poluvrijeme eliminacije je 6 do 9 sati.

Kontraindikacije

Otezla je kontraindicirana kod osoba s poznatom preosjetljivošću na apremilast ili bilo koju komponentu tablete.

Skladištenje

Otezla treba čuvati na temperaturi nižoj od 30 ° C.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.