Remicade (infliksimab)

Što je Remicade?

Remicade je lijek na recept s robnom markom. Odobreno je od strane FDA za liječenje određenih autoimunih bolesti kod odraslih i djece. To su stanja u kojima vaš imunološki sustav greškom napada vlastita tkiva ili organe vašeg tijela. Uvjeti kojima se Remicade koristi za liječenje su:

  • Crohnova bolest (kod odraslih kao i djece u dobi od 6 godina i više). Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva (IBD) kod koje imate upalu (oteklinu) u probavnom traktu.
  • Ulcerozni kolitis (kod odraslih kao i djece u dobi od 6 godina i više). Ulcerozni kolitis također je vrsta IBD-a, ali imate upalu u debelom crijevu (debelom crijevu).
  • Reumatoidni artritis (kod odraslih). S reumatoidnim artritisom (RA) imate bolove i upale u zglobovima i ostalim dijelovima tijela.
  • Ankilozirajući spondilitis (u odraslih). Ankilozirajući spondilitis oblik je artritisa koji najviše pogađa kralježnicu.
  • Psorijatični artritis (kod odraslih). Psorijatični artritis je vrsta otekline zgloba koja se može pojaviti s psorijazom stanja kože.
  • Psorijaza plaka (kod odraslih). Psorijaza plaka je vrsta psorijaze u kojoj se na vašoj koži stvaraju crvene, svrbežne, crvene mrlje.

Remicade je opcija liječenja za osobe čija je bolest umjerena do teška. Za Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis i psorijazu plaka, lijek se obično propisuje ljudima koji su probali druge lijekove koji im nisu olakšali simptome. Za više informacija o tome kako se koristi Remicade, pogledajte odjeljak "Remicade koristi" u nastavku.

Klasa i oblik lijeka za Remicade

Remicade sadrži lijek infliksimab, koji je biološki lijek (lijek izrađen od dijelova živih organizama). Remicade pripada klasi lijekova koja se naziva blokatori faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Remicade dolazi u obliku bočice s praškom koji je pomiješan s tekućom otopinom. Lijek je dostupan u jednoj jakosti: 100 mg.

Pružatelj lijeka dat će vam Remicade u obliku infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme. Infuzije Remicade obično su oko 2 sata. Infuziju ćete obično dobiti svakih nekoliko tjedana, ali vrijeme ovisi o stanju koje se liječi.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti Remicadea, pogledajte odjeljak "Uporabe Remicadea" u nastavku.

Remicade generički ili biološki sličan

Remicade je dostupan samo kao zaštitni lijek. Sadrži aktivni sastojak lijeka infliksimab.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je četiri bioslične verzije Remicadea: Avsola, Inflectra, Ixifi i Renflexis.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija aktivnog sastojka u lijeku s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Remicade nuspojave

Remicade može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Remicadea. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Remicade razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam također mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Remicadeom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Remicade mogu uključivati:

  • infekcije gornjih dišnih putova, poput infekcije sinusa ili upale grla
  • glavobolja
  • kašalj
  • bolovi u trbuhu (trbuhu)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ali ako postanu ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave lijeka Remicade nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

  • Novo ili pogoršanje zatajenja srca. Simptomi mogu uključivati:
    • otežano disanje
    • edem (oteklina, tipično u gležnjevima i stopalima)
    • naglo debljanje
  • Srčani udar. Simptomi mogu uključivati:
    • bolovi ili nelagoda u prsima
    • bol u ruci
    • otežano disanje
    • anksioznost
    • vrtoglavica ili nesvjestica
    • znojenje
    • mučnina ili povraćanje
  • Nenormalni srčani ritmovi. Simptomi mogu uključivati:
    • brzi ili usporeni rad srca
    • lepršavi puls
    • lupajući u prsa
  • Moždani udar. Simptomi mogu uključivati:
    • slabost s jedne strane tijela
    • zbunjenost
    • poteškoće s govorom ili razumijevanjem drugih
    • poteškoće s vidom na jedno ili oba oka
    • problema sa stajanjem ili hodanjem
    • vrtoglavica
    • jaka glavobolja
  • Problemi s jetrom. Simptomi mogu uključivati:
    • umor
    • vrućica
    • žutica (žutilo kože i bijelo oko)
    • mokraća tamne boje
    • bolovi s desne strane trbuha
  • Poremećaji krvi, poput niske razine bijelih krvnih stanica. Simptomi mogu uključivati:
    • modrice ili lako krvare
    • blijeda koža
    • groznica koja traje duže od 48 sati
    • česte infekcije
  • Poremećaji živčanog sustava, poput napadaja ili problema s vidom. Simptomi mogu uključivati:
    • utrnulost ili trnci dijelova tijela
    • slabost u rukama ili nogama
    • gubitak vida ili promjene u načinu na koji vidite boju
  • Nova ili pogoršava psorijaza (stanje u kojem se na vašoj koži stvaraju svrbežne crvene mrlje). Simptomi uključuju:
    • ljuskave, crvene mrlje na koži
    • podignute kvrge na koži ispunjene gnojem
  • Infuzijske reakcije (simptomi ili nuspojave koji se obično javljaju unutar 2 sata od infuzije). Simptomi mogu uključivati:
    • svrbež kože
    • osip
    • vrućica
    • zimica (osjećaj hladnoće bez razloga)
    • bol u prsima
    • nizak ili povišen krvni tlak
    • otežano disanje
  • Određeni karcinomi, * poput limfoma (karcinomi limfnog sustava). Simptomi mogu uključivati:
    • natečeni limfni čvorovi
    • bolovi u kostima
    • umor (nedostatak energije)

Ostale ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

  • alergijska reakcija
  • lupus-sindrom (reakcija imunološkog sustava)
  • ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) ili hepatitisa B

* Remicade ima upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Nuspojave kod djece

U kliničkim studijama djeca s Crohnovom bolešću ili ulceroznim kolitisom imala su određene nuspojave češće od odraslih.

Nuspojave koje su se češće javljale u djece bile su:

  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • niska razina bijelih krvnih zrnaca
  • ispiranje (toplina i crvenilo na koži)
  • bakterijske i virusne infekcije
  • prijelomi kostiju
  • alergijske reakcije grla i pluća

Liječnik će nadgledati vaše dijete zbog ovih nuspojava tijekom i nakon liječenja Remicadeom.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, i nakon uzimanja Remicadea možete imati alergijsku reakciju. U kliničkim studijama ljudi koji su uzimali Remicade za liječenje reumatoidnog artritisa (RA), najmanje 0,2% imalo je alergijsku reakciju. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom (liječenje bez aktivnog lijeka.

U istraživanju djece s Crohnovom bolešću, 6% onih koji su uzimali Remicade imalo je alergijsku reakciju koja im je zahvatila pluća. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.

I u istraživanju odraslih osoba s psorijazom plaka, 1% ljudi koji su uzimali Remicade imalo je moguću alergijsku reakciju koja se pojavila unutar 2 tjedna nakon infuzije. Opet, Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • ispiranje

Također je moguće imati alergijsku reakciju nakon što ste neko vrijeme uzimali Remicade. Ili možete imati alergijsku reakciju ako primite infuziju Remicade nakon pauze u liječenju. Uz uobičajene simptome alergijske reakcije, možda ćete imati i:

  • vrućica
  • glavobolja
  • grlobolja
  • bolovi u mišićima i zglobovima

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća.Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Remicade. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Dugotrajne nuspojave

Nuspojave se mogu pojaviti ako se Remicade uzima dulje vrijeme. Ove dugotrajne nuspojave slične su onima koje su viđene u kliničkim studijama.

U jednoj dugotrajnoj studiji 23,3% ljudi koji su uzimali Remicade imali su dugotrajne nuspojave. To je uspoređeno s 11% ljudi koji su uzimali drugi TNF inhibitor. Međutim, dugotrajne nuspojave mogu se razlikovati ovisno o tome koje stanje upotrebljavate za liječenje i koje druge lijekove uzimate s Remicadeom.

Sigurnosna pitanja kod dugotrajne uporabe Remicadea uključuju:

  • povećani rizik od infekcija, poput TB ili hepatitisa B
  • novo ili pogoršanje zatajenja srca ili drugi srčani problemi, poput srčanog udara
  • poremećaji krvi, poput niske razine bijelih krvnih stanica
  • problemi s jetrom, što može dovesti do žutice
  • poremećaji živčanog sustava, poput napadaja
  • lupus-sindrom (reakcija imunološkog sustava)
  • povećani rizik od određenih karcinoma, poput limfoma (karcinomi u limfnom sustavu)

Neki ljudi liječeni Remicadeom razvijaju antitijela na lijek. Ta su antitijela proteini imunološkog sustava koji pogreškom napadaju lijek. Ako se to dogodi, Remicade možda više neće raditi za vas.

Ako ste zabrinuti zbog mogućih dugoročnih nuspojava lijeka Remicade, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Glavobolja

Glavobolja je bila jedna od najčešćih nuspojava viđenih u kliničkim studijama Remicadea. Na primjer, 18% ljudi s RA koji su primili Remicade imalo je glavobolju. To je uspoređeno s 14% ljudi koji su uzimali placebo. Stope glavobolje mogu se razlikovati ovisno o stanju koje liječite Remicadeom.

Glavobolja također može biti simptom infuzijskih reakcija. To su simptomi ili nuspojave koji se javljaju tijekom ili nedugo nakon infuzije. Infuzijske reakcije bili su jedan od najčešćih razloga zbog kojih su ljudi prestali uzimati Remicade.

Glavobolja također može biti dio odgođene alergijske reakcije. To se događa nekoliko sati do dana nakon infuzije.

Jaka glavobolja može biti znak nečeg ozbiljnijeg, poput moždanog udara. Ostali znakovi moždanog udara uključuju probleme s hodanjem ili govorom, vrtoglavicu ili zbunjenost.

Ako imate glavobolju koja je vrlo bolna ili se ne popravlja lijekovima, odmah nazovite svog liječnika. Ako smatrate da imate hitnu medicinsku pomoć, nazovite 911.

Osip

U kliničkoj studiji ljudi s RA, 10% onih koji su uzimali Remicade imalo je osip. Za usporedbu, osip se pojavio kod 5% ljudi koji su uzimali placebo. Stope osipa mogu se razlikovati ovisno o stanju koje liječite Remicadeom.

Osip je također simptom infuzijskih reakcija. To su nuspojave ili simptomi koji se javljaju tijekom ili nedugo nakon infuzije.

Uz to, osip je čest simptom sindroma sličnog lupusu, reakcije imunološkog sustava koja se može pojaviti tijekom liječenja Remicadeom.

Ako se tijekom uzimanja Remicadea pojavi osip, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim lijekovima. Ako je osip blag, mogu preporučiti lokalne lijekove (liječenje na koži). Ako je osip ozbiljniji, možda će htjeti da prestanete uzimati Remicade i prijeđete na drugi lijek.

Umor

U kliničkim studijama 9% ljudi s RA koji su uzimali Remicade imalo je umor (nedostatak energije). Za usporedbu, 7% ljudi koji su uzimali placebo imalo je umor. Stope umora mogu se razlikovati ovisno o stanju u kojem koristite Remicade za liječenje.

Umor također može biti simptom ozbiljnijih nuspojava Remicadea, poput infekcija ili problema s jetrom.

Uz to, umor je čest simptom mnogih autoimunih bolesti (stanja u kojima vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo). Umor mogu uzrokovati:

  • upala (oticanje)
  • stres
  • Nedostatak sna
  • bol
  • ostali faktori

Ako vam umor šteti kvaliteti života dok uzimate Remicade, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine kako povećati razinu energije.

Bol u zglobovima

U kliničkim studijama 8% ljudi s RA koji su uzimali Remicade imalo je bolove u zglobovima.

Bolovi u zglobovima također su bili nuspojava odgođenih reakcija, zajedno s bolovima u mišićima, vrućicom i osipom.

Uz to, zabilježeni su bolovi u zglobovima kod ljudi čija se tuberkuloza (TB) ili hepatitis B ponovno aktivirala (vratila se) ili koji su razvili novi slučaj sindroma sličnog lupusu (reakcija imunološkog sustava).

Remicade se koristi za liječenje stanja koja imaju simptome poput bolova u zglobovima. Stoga je možda teško utvrditi je li Remicade ili bolest uzrokuje bolove u zglobovima.

Ako imate nove ili se pogoršavaju bolovi u zglobovima, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će postoje li drugi uvjeti koji mogu uzrokovati bol. Liječnik vam također može preporučiti lijekove protiv bolova kako bi vam olakšao nelagodu.

Lupus

Lupus-sličan sindrom (reakcija imunološkog sustava) zabilježen je u kliničkim studijama Remicadea. Simptomi uključuju:

  • otežano disanje
  • bolovi ili nelagoda u prsima
  • bol u zglobovima
  • osip na rukama ili obrazima koji se obično pogoršava na sunčevoj svjetlosti

Neki su ljudi imali i vrućicu, gubitak kilograma i malaksalost (osjećaju se slabo, umorno i jednostavno ne dobro). Rijetki, ali ozbiljni simptomi sindroma sličnog lupusu mogu uključivati ​​upalu pluća (oticanje), probleme s živcima i krvne ugruške. Simptomi se mogu javiti u roku od nekoliko mjeseci do godina od početka primjene lijeka Remicade.

Smatra se da Remicade uzrokuje sindrom sličan lupusu zbog razvoja autoantitijela nakon liječenja. Autoantitijela su proteini imunološkog sustava stvoreni u vašem tijelu. Pogrešno napadaju vlastita tkiva ili organe.

Ako imate sindrom sličan lupusu, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Remicade. Simptomi obično nestanu u roku od nekoliko tjedana do mjeseci nakon završetka liječenja Remicadeom.

Rak / limfom

Prijavljeni su novi slučajevi karcinoma * kod ljudi koji su uzimali Remicade u kliničkim ispitivanjima i kod ljudi koji su uzimali lijek nakon što je dostupan javnosti. Slučajevi raka također su zabilježeni kod ljudi koji su uzimali druge lijekove iz klase blokatora faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). Ovo je klasa lijekova u kojoj je Remicade.

Međutim, nije jasno uzrokuje li Remicade rak.

Vrste karcinoma

Otprilike polovica karcinoma bili su limfomi (karcinomi u limfnom sustavu). Stanice u limfnom sustavu obično se bore protiv infekcija, ali mogu postati karcinom. Vrste karcinoma limfnog sustava uključuju Hodgkinov limfom i ne-Hodgkinov limfom.

Druge prijavljene vrste raka bile su rak kože, rak vrata maternice, rak dojke, kolorektalni karcinom i rijetki hepatosplenični limfom T-stanica.

Osobe s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) također su imale nove slučajeve raka pluća ili raka glave ili vrata. Mnogi slučajevi raka dogodili su se kod djece, tinejdžera i mladih odraslih. Većina novih slučajeva raka dogodila se kod ljudi koji su uzimali dodatne lijekove koji su oslabili njihov imunološki sustav.

Sljedeće osobe mogu biti u većem riziku od razvoja karcinoma kada uzimaju Remicade:

  • oni s KOPB-om
  • žene starije od 60 godina koje imaju RA
  • oni s Crohnovom bolešću ili ulceroznim kolitisom i koji uzimaju blokator TNF-alfa kao i azatioprin ili metotreksat
  • oni koji imaju vrlo aktivnu autoimunu bolest (stanje u kojem vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo) i koji su se dugo liječili

Statistika

U kliničkim ispitivanjima različitih stanja ** novi su se karcinomi limfoma javljali po stopi od 1 slučaja na svakih 1000 ljudi koji su uzimali Remicade godinu dana. Ta je stopa otprilike četiri puta veća nego što se viđa u općoj populaciji.

U kliničkim ispitivanjima različitih stanja ** pojavili su se novi slučajevi raka (isključujući limfom i rak kože) brzinom od oko 5 slučajeva na svakih 1.000 ljudi koji su godinu dana uzimali Remicade. Ova je stopa slična onoj koja se očekuje u općoj populaciji.

Remicade rizik

Opet, ne znamo da li Remicade zapravo uzrokuje rak. Pregledom više studija utvrđeno je da su dokazi o riziku od raka proturječni. Analize studija i registri koji prikupljaju informacije od veće populacije također imaju oprečne rezultate.

Ako imate zabrinutosti zbog raka, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj povijesti bolesti i riziku od raka. Objasnit će vam prednosti i rizike uzimanja Remicadea.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za rak. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

** Reumatoidni artritis, Crohnova bolest, psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis, ulcerozni kolitis i psorijaza plaka

Ozbiljne infekcije

Remicade može povećati rizik od ozbiljnih infekcija. * Te infekcije uključuju tuberkulozu (TB), hepatitis B, gljivične infekcije u tijelu i druge bakterijske i virusne infekcije.

U kliničkim ispitivanjima Remicadea, 36% ljudi koji su uzimali Remicade liječilo se zbog infekcije. To je uspoređeno s 25% ljudi koji su uzimali placebo. Nije poznato koliko je ljudi imalo infekciju, ali se nije liječilo od nje.

Međutim, ozbiljne infekcije dogodile su se nižim stopama. Na primjer, u kliničkim studijama RA, 5,3% ljudi koji su uzimali Remicade imalo je ozbiljnu infekciju. To je uspoređeno s 3,4% ljudi koji su uzimali placebo. Obje su skupine također uzimale metotreksat.

U jednoj kliničkoj studiji djece s ulceroznim kolitisom, 12% onih koji su uzimali Remicade imalo je ozbiljnu infekciju. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.

Simptomi ozbiljnih infekcija

Simptomi ozbiljnih infekcija mogu uključivati:

  • kašalj
  • vrućica
  • umor
  • nedostatak apetita
  • osip
  • simptomi slični gripi (poput curenja nosa, zimice i bolova u mišićima)

Liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog simptoma infekcije tijekom i nakon liječenja Remicadeom. Možda ćete se trebati liječiti od infekcije prije nego što počnete uzimati Remicade. To je za slučajeve u kojima imate infekciju, ali još nemate simptome.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Debljanje

Povećanje tjelesne težine nije bila nuspojava zabilježena u početnim kliničkim studijama Remicadea.

Međutim, to se vidjelo u nekim drugim studijama:

  • Provedeno je malo istraživanje kod ljudi s različitim stanjima koji su uzimali lijekove s faktorom nekroze-alfa (TNF-alfa). Ovo je klasa lijekova koja uključuje Remicade. (Razred lijekova skupina je lijekova koji djeluju na sličan način.) Istraživanje je pokazalo da se 13,3% ljudi udebljalo. Prosječni prirast težine bio je oko 5,5 kilograma.
  • U drugoj maloj studiji, 68% ljudi s Crohnovom bolešću udebljalo se nakon što su godinu dana uzimali Remicade. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.
  • A u različitom malom istraživanju ljudi s psorijazom, oni koji su liječeni Remicadeom u prosjeku su dobili oko 2 kilograma. Za usporedbu, nije zabilježeno povećanje tjelesne težine kod ljudi koji su uzimali lijekove za psorijazu ustekinumab ili sekukinumab.

Vrlo naglo debljanje također može biti znak novog ili pogoršanja zatajenja srca.

Ako vas brine debljanje, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim uzrocima. Oni mogu predložiti načine na koje možete upravljati svojom težinom.

Depresija (nije nuspojava)

Depresija nije prijavljena kao nuspojava u kliničkim studijama Remicadea. Međutim, mnogi ljudi koji imaju autoimunu bolest (stanje u kojem vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo) imaju depresiju zbog svoje bolesti. Ovu depresiju mogu uzrokovati:

  • upala (oticanje)
  • bol
  • stres
  • Nedostatak sna
  • ostali faktori

U kliničkim studijama ljudi s upalama, poput psorijaze ili Crohnove bolesti, utvrđeno je da je Remicade znatno učinkovitiji za ublažavanje simptoma depresije od placeba. Nije jasno zašto, ali smanjenje upale je moglo igrati ulogu.

Ako mislite da imate depresiju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti tretmane koji će vam olakšati simptome.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Gubitak kose nije bio nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima Remicadea.

U jednoj je studiji oko 3% ljudi imalo gubitak kose dok su uzimali lijekove s faktorom nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). Ti su lijekovi u istoj klasi kao i Remicade. (Klasa lijekova skupina je lijekova koji djeluju na sličan način.) TNF-alfa lijekovi nisu uspoređivani s drugim lijekovima ili placebom.

U drugoj studiji, ljudi koji su uzimali Remicade imali su nove ili pogoršale slučajeve psorijaze. Simptomi mogu uključivati ​​svrbež osipa ili naslaga (crvene, upaljene mrlje) na vlasištu. To može dovesti do gubitka kose na tom području. Također se mogu stvoriti naslage na rukama ili nogama, što također može dovesti do gubitka kose.

Nije poznato zašto Remicade kod nekih ljudi uzrokuje psorijazu jer je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila lijek za stvarno liječenje psorijaze.

U nekim je slučajevima kosa ljudima ponovno počela rasti nakon što su prestali uzimati Remicade.

Ako vaš liječnik želi da i dalje koristite Remicade, lokalni tretmani mogu pomoći u smanjenju gubitka kose zbog psorijaze. (Lokalni tretmani primjenjuju se na koži.) Ako imate bilo kakve zabrinutosti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Učinci na zube (ne nuspojava)

U kliničkim studijama ljudi koji su uzimali Remicade nisu imali nikakve nuspojave povezane sa zubima.

Međutim, ljudi koji uzimaju Remicade imaju povećani rizik od infekcija. To mogu uključivati ​​infekcije koje se mogu pojaviti nakon stomatoloških zahvata.

Ako uzimate Remicade, razgovarajte sa svojim liječnikom i stomatologom. Mogu vam savjetovati kako održavati usta zdravima i spriječiti infekcije povezane s stomatološkim zahvatima.

Remicade antitijela

Imuni sustav nekih ljudi razvit će antitijela protiv lijeka na Remicade. Protutijela su proteini imunološkog sustava koje tijelo razvija kao odgovor na strane tvari. Protutijela na Remicade greškom će napadnuti lijek i brže ga ukloniti iz vašeg tijela.

Razvoj antitijela na Remicade može uzrokovati da lijek bude manje učinkovit za vas. To također može povećati rizik od reakcije na infuzije Remicadea. Ako imate reakciju, liječnik vam može preporučiti prelazak na drugi lijek.

U jednoj studiji istraživači su pregledali nekoliko kliničkih ispitivanja. Otkrili su da ljudi koji su uzimali Remicade imaju jednu od najviših stopa stvaranja antitijela protiv lijekova. To se uspoređivalo s ljudima koji su uzimali druge biološke lijekove za svoja stanja. (Biološki sastojak izrađen je od dijelova živih organizama.)

Ako uzimate veće doze Remicadea ili uzimate Remicade s drugim lijekovima, vjerojatnije je da ćete razviti antitijela na Remicade.

Ako imate pitanja o antitijelima i Remicadeu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trošak remicade

Kao i kod svih lijekova, cijena Remicadea može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i vašem mjestu.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno dobijete odobrenje prije odobravanja pokrića za Remicade. To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Remicade.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Remicade, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Remicadea, pomoć je dostupna. Janssen, proizvođač Remicade, nudi program nazvan Janssen CarePath. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-CarePath (877-227-3728) ili posjetite web mjesto programa.

Remicade doziranje

Doziranje lijeka Remicade koje propisuje liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • stanje koje liječite Remicade
  • koliko tezis
  • koliko dobro vaše tijelo reagira na liječenje Remicadeom

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Remicade dolazi u obliku bočice s praškom, a svaka bočica sadrži 100 mg infliksimaba (aktivni lijek u Remicadeu). Vaš će zdravstveni radnik dodati tekućinu u bočicu kako bi donio rješenje.

Tada će vam pružatelj zdravstvene zaštite dati otopinu Remicade u obliku infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme.

Infuzije Remicade obično su oko 2 sata.

Doziranje za indikacije koje je odobrila FDA

Doziranje Remicadea temelji se na vašoj težini i stanju zbog kojeg uzimate Remicade.

Remicade se daje u dvije faze: faza uvođenja (početak) i faza održavanja.

U fazi uvođenja primit ćete infuzije Remicadea u tjednu 0, 2. i 6. tjedna. Nakon faze uvođenja dobivat ćete infuzije održavanja svakih 6 ili 8 tjedana.

Možda će vam trebati veće doze ili češće doze kako biste lakše kontrolirali svoje stanje.

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, psorijaza plaka i psorijatični artritis

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, psorijaza plaka i psorijatični artritis imaju isto preporučeno doziranje za odrasle. Primat ćete indukcijske infuzije od 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) u tjednima 0, 2 i 6. Tada ćete imati infuzije za održavanje od 5 mg / kg svakih 8 tjedana nakon toga.

Evo primjera kako se obično izračunavaju doze Remicadea: Čovjek od 80 kilograma (176 kilograma) koji uzima Remicade za Crohnovu bolest primio bi dozu od oko 400 mg u svakoj infuziji.

Reumatoidni artritis

Za reumatoidni artritis (RA) kod odraslih, preporučeno doziranje je indukcijska infuzija od 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) u tjednima 0, 2 i 6. Tada ćete imati infuzije za održavanje od 3 mg / kg svakih 8 tjedana nakon toga.

Ankilozantni spondilitis

Za ankilozirajući spondilitis kod odraslih, preporučeno doziranje je indukcijska infuzija od 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) u tjednima 0, 2 i 6. Tada ćete imati infuzije za održavanje od 5 mg / kg svakih 6 tjedana nakon toga.

Dječje doziranje

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Remicade za liječenje djece s Crohnovom bolešću ili ulceroznim kolitisom.

Doziranje za djecu je isto kao i za odrasle. Induktivna (početna) faza doziranja je 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) u 0, 2 i 6 tjednu.Nakon toga slijedi održavanje doziranja od 5 mg / kg svakih 8 tjedana.

Što ako propustim dozu?

Važno je prisustvovati svim posjetima infuziji. To vam daje najbolje šanse za poboljšanje stanja. Ako redovito propuštate sastanke za infuziju, vaše se stanje može pogoršati.

Ako ne možete ugovoriti sastanak ili zaboraviti otići, nazovite odmah liječničku ordinaciju. Osoblje može preurediti vašu infuziju. Oni mogu prilagoditi vrijeme vašeg sljedećeg posjeta ovisno o tome kada ste imali najnoviju infuziju.

Kada ugovorite sastanak, zapišite ga u kalendar. Ili stavite podsjetnik na telefon kako biste mogli ostati u toku s infuzijama.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Remicade je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Remicade siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Alternative Remicadeu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Remicadeu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za umjerenu do tešku Crohnovu bolest

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi koji se mogu koristiti za liječenje Crohnove bolesti uključuju:

  • oralni kortikosteroidi, poput prednizona
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)

Alternative za ulcerozni kolitis

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi koji se mogu koristiti za liječenje ulceroznog kolitisa uključuju:

  • oralni kortikosteroidi, poput prednizona
  • mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
  • balsalazid (Colazal, Giazo)
  • olsalazin (Dipentum)
  • rektalni hidrokortizon (kortifoam)
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)

Alternative za reumatoidni artritis

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa uključuju:

  • oralni kortikosteroidi, poput prednizona
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • sulfasalazin (Azulfidin)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)

Alternative za ankilozirajući spondilitis

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi mogu se koristiti za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa. Neki od ovih lijekova su:

  • nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), poput naproksena (Aleve, Naprosyn) i celekoksiba (Celebrex)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternative za psorijatični artritis

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi koji se mogu koristiti za psorijatični artritis su:

  • NSAID, poput naproksena (Aleve, Naprosyn) i celekoksiba (Celebrex)
  • oralni ili injekcijski kortikosteroidi, poput prednizona, metilprednizolona (Depo-Medrol, Medrol), hidrokortizona (Solu-Cortef)
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • sulfasalazin (Azulfidin)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukuinumab (Cosentyx)
  • abatacept (Orencia)

Alternative za psorijazu plaka

Prema smjernicama za liječenje, drugi lijekovi koji se mogu koristiti za liječenje psorijaze u plaku uključuju:

  • lokalni (liječenje na koži) kortikosteroidi
  • lokalni analozi vitamina D, poput kalcipotrijena (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalcitriola (vektički)
  • lokalni retinoidi, poput tazarotena (Tazorac)
  • aktualni ugljeni katran
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade protiv Humire

Možda se pitate kako se Remicade uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Remicade i Humira slični i različiti.

Sastojci

Remicade sadrži lijek infliksimab. Humira sadrži lijek adalimumab.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Remicade i Humira za liječenje sljedećih stanja:

  • Crohnova bolest (kod odraslih kao i djece u dobi od 6 godina i više)
  • ulcerozni kolitis (kod odraslih kao i djece starije od 6 godina za Remicade; samo za odrasle za Humiru)
  • reumatoidni artritis (u odraslih)
  • ankilozirajući spondilitis (u odraslih)
  • psorijatični artritis (kod odraslih)
  • psorijaza plaka (kod odraslih)

Humira je također odobrila FDA za liječenje:

  • juvenilni idiopatski artritis (u djece starije od 2 godine)
  • hidradenitis suppurativa (kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više)
  • vrste uveitisa (kod odraslih kao i djece starije od 2 godine)

Remicade i Humira smatraju se mogućnostima liječenja za osobe čija je bolest umjerena do teška. Za Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis i psorijazu plaka, lijekovi se obično propisuju ljudima koji su probali druge lijekove koji im nisu ublažili simptome. Za više informacija o tome kako se koristi Remicade, pogledajte odjeljak "Remicade koristi" u nastavku.

Oblici lijekova i primjena

Remicade dolazi u obliku bočice s praškom. Vaš će ga liječnik pomiješati s tekućinom kako bi napravio rješenje. Zatim će vam dati otopinu Remicade u obliku infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme.

Otići ćete u ordinaciju svog liječnika ili na kliniku na infuzije. Infuzije lijekova obično su oko 2 sata. Uobičajeni raspored doziranja je jednom svakih 8 tjedana nakon što završite prvu fazu doziranja.

Humira dolazi u tri oblika:

  • napunjena štrcaljka s jednom dozom
  • napunjena olovka za jednu dozu
  • bočica s jednom dozom za uporabu samo pružatelja zdravstvenih usluga

Humira se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvenih usluga može vam dati injekcije ili si možete sami dati injekciju kod kuće. Uobičajeni raspored doziranja je jedna injekcija svaki drugi tjedan.

Nuspojave i rizici

Remicade i Humira djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.

Ljudi i u kliničkim studijama Remicade i u kliničkim studijama Humira imali su nuspojave. Ali to mogu biti simptomi drugih nuspojava. Na primjer, vrućica može biti simptom infekcije. Nuspojave se mogu preklapati između lijekova.

Češće nuspojave

Evo primjera češćih nuspojava koje se mogu pojaviti s Remicadeom, Humirom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Remicadeom:
    • kašalj
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, oteklina ili bol kad ste dobili injekciju)
    • osip
  • Može se pojaviti i s Remicadeom i s Humirom:
    • glavobolja
    • bolovi u trbuhu (trbuhu)
    • infekcije gornjih dišnih putova, poput infekcije sinusa ili upale grla

Ozbiljne nuspojave

Evo primjera ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Remicadeom, Humirom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Remicadeom:
    • infuzijske reakcije (nuspojave ili simptomi koji se pojave tijekom ili neposredno nakon infuzije), poput osipa
    • abnormalni srčani ritmovi
    • moždani udar
    • određeni karcinomi, * poput limfoma (karcinomi limfnog sustava)
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se pojaviti i s Remicadeom i s Humirom:
    • ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) ili hepatitisa B
    • zatajenje srca ili drugi srčani problemi, poput srčanog udara
    • problemi s jetrom, poput žutice (žutilo kože i bjeline očiju)
    • poremećaji krvi (poput niske razine bijelih krvnih zrnaca)
    • živčani poremećaji, poput napadaja
    • alergijska reakcija
    • lupus-sindrom, reakcija imunološkog sustava
    • psorijaza

* Remicade i Humira imati upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija o Remicadeovim upozorenjima u kutiji, pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Remicade i Humira imaju različite namjene koje je odobrila FDA. Ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:

  • Crohnova bolest
  • ulcerozni kolitis
  • reumatoidni artritis
  • ankilozantni spondilitis
  • psorijatični artritis
  • psorijaza plaka

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su otkrile kako su Remicade i Humira učinkoviti u liječenju gore spomenutih stanja.

Troškovi

Remicade i Humira su lijekovi s robnom markom. Biosimilari lijekova Remicade i Humira odobreni su od strane FDA.

  • Biosimilari Remicadea su Inflectra, Ixifi, Avsola i Renflexis.
  • Humirini biosimilari su Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada i Amjevita.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija aktivnog sastojka u lijeku s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Trošak Remicadea i Humire ovisi o mnogim čimbenicima, uključujući korišteni oblik, doziranje i duljinu liječenja. Da biste saznali više o troškovima oba lijeka, posjetite GoodRx.

Remicade protiv Inflectre

Poput Humire (gore), lijek Inflectra (infliximab-dyyb) koristi slične onima kao Remicade. Evo usporedbe kako su Remicade i Inflectra slični i različiti.

Sastojci

Remicade sadrži lijek infliksimab.

Inflectra sadrži infliximab-dyyb, biosličan infliximabu.

Biosimilari su biološki lijekovi napravljeni od živih organizama. Vrlo su slični drugom lijeku (referentnom lijeku) koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Remicade je referentni lijek za Inflectru. Završetak "-dyyb" dodaje se nazivu lijeka da bi pokazao da su Remicade i Inflectra dva različita proizvoda.

FDA je pregledala koliko su sigurni i učinkoviti biosimilari i njihovi referentni lijekovi. Dva lijeka djeluju na vrlo sličan način u tijelu. Nema nekih većih razlika u načinu njihovog rada. Dakle, podaci za Remicade i njegovu biosličnu Inflectru su slični.

Koristi

Remicade i Inflectra odobrili su FDA za liječenje ljudi sa sljedećim stanjima:

  • Crohnova bolest (kod odraslih kao i djece u dobi od 6 godina i više)
  • ulcerozni kolitis (kod odraslih kao i djece u dobi od 6 godina i više)
  • reumatoidni artritis (kod odraslih)
  • ankilozirajući spondilitis (u odraslih)
  • psorijatični artritis (kod odraslih)
  • psorijaza plaka (kod odraslih)

Remicade i Inflectra smatraju se mogućnostima liječenja za osobe čija je bolest umjerena do teška. Za Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis i psorijazu plaka, ti se lijekovi obično propisuju ljudima koji su probali druge lijekove koji im nisu ublažili simptome. Za više informacija o tome kako se koristi Remicade, pogledajte odjeljak "Remicade koristi" u nastavku.

Oblici lijekova i primjena

Remicade i Inflectra dolaze u bočici s praškom. Vaš će ga liječnik pomiješati s tekućinom kako bi napravio rješenje.

Oba lijeka daju se u obliku infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme.

Otići ćete u ordinaciju svog liječnika ili na kliniku na infuzije. Infuzije Remicadea i Inflectre obično su oko 2 sata. Uobičajeni raspored doziranja je jednom svakih 8 tjedana nakon što završite prvu fazu doziranja.

Nuspojave i rizici

Budući da je Inflectra biosličan infliksimabu (aktivni lijek u Remicadeu), Inflectra i Remicade imaju iste nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.

Češće nuspojave

Ovaj popis sadrži češće nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Remicadea i od Inflectre (kada se uzimaju pojedinačno):

  • glavobolja
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput infekcije sinusa ili upale grla
  • kašalj
  • bolovi u trbuhu (trbuhu)

Ozbiljne nuspojave

Evo primjera ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Remicadeom i Inflectrom (kada se uzimaju pojedinačno):

  • infuzijske reakcije (nuspojave ili simptomi koji se pojave tijekom ili neposredno nakon infuzije), poput osipa
  • abnormalni srčani ritmovi
  • moždani udar
  • određeni karcinomi, * poput limfoma (karcinomi limfnog sustava)
  • ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) ili hepatitisa B
  • zatajenje srca ili drugi srčani problemi, poput srčanog udara
  • oštećenje jetre, poput žutice (žutilo kože i bjeline očiju)
  • poremećaji krvi (poput niske razine bijelih krvnih zrnaca)
  • živčani poremećaji, poput napadaja
  • alergijska reakcija
  • lupus-sindrom, reakcija imunološkog sustava
  • psorijaza

* Remicade i Inflectra imati upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija o Remicadeovim upozorenjima u kutiji, pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Remicade i Inflectra imaju iste namjene koje je odobrila FDA.

FDA je pregledala koliko su sigurni i učinkoviti biološki slični lijekovi Remicade, poput Inflectre. Remicade i Inflectra djeluju na vrlo slične načine u tijelu. Nema nekih većih razlika u načinu njihovog rada.

Klinička studija proučavala je ljude s Crohnovom bolešću, ulceroznim kolitisom, spondiloartritisom, reumatoidnim artritisom, psorijatičnim artritisom ili psorijazom plaka. Ljudi su ili prešli s Remicadea na Inflectru ili su nastavili uzimati Remicade. Inflectra je pomogla kontrolirati simptome i Remicadea.

Pregledni članak koji je obuhvaćao nekoliko kliničkih studija također je otkrio da prelazak s Remicadea na biološki slične lijekove (poput Inflectre) pruža sličnu kontrolu simptoma.

Međutim, trenutni dokazi o dugoročnoj učinkovitosti lijeka Remicade u usporedbi s biosimilarima su ograničeni.

Troškovi

Remicade i Inflectra su lijekovi s robnom markom. Remicade ima četiri biosimilara: Avsola, Inflectra, Ixifi i Renflexis. Inflectra je biosličan Remicadeu.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija aktivnog sastojka u lijeku s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Remicade obično košta više od Inflectre po bočici. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, vašem mjestu i vašem planu osiguranja.

Remicade koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Remicade za liječenje određenih stanja. Remicade se također može koristiti izvan naljepnice za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Odobrene namjene za Remicade

FDA je odobrila Remicade za liječenje nekoliko autoimunih bolesti (stanja u kojima vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo).

Remicade za Crohnovu bolest

Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva (IBD) kod koje imate upalu (oteklinu) u probavnom traktu.

Remicade je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti kod odraslih, kao i djece starije od 6 godina. Odobren je za upotrebu kada drugi često korišteni lijekovi nisu dovoljno ublažili simptome Crohnove bolesti.

Lijek protiv ulceroznog kolitisa

Ulcerozni kolitis također je vrsta IBD-a, ali imate upalu u debelom crijevu (debelom crijevu).

Remicade je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog ulceroznog kolitisa kod odraslih, kao i djece starije od 6 godina. Odobren je za upotrebu kada drugi konvencionalni lijekovi nisu dovoljno dobro ublažili simptome ulceroznog kolitisa.

Remicade za psorijazu plaka

Psorijaza plaka je vrsta psorijaze u kojoj se na vašoj koži stvaraju crvene, svrbežne, crvene mrlje.

Remicade je odobrila FDA za liječenje kronične teške psorijaze u plaku kod odraslih osoba koje:

  • mogu uzimati oralne ili injekcijske lijekove koji su sustavni (djeluju po cijelom tijelu)
  • ne mogu uzimati druge konvencionalne lijekove

Remicade za reumatoidni artritis

S reumatoidnim artritisom (RA) imate bolove i upale u zglobovima i ostalim dijelovima tijela.

Remicade je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog RA kod odraslih. Koristi se s lijekom metotreksat.

Remicade za ankilozirajući spondilitis

Ankilozirajući spondilitis oblik je artritisa koji najviše pogađa kralježnicu.

FDA je odobrila Remicade za liječenje aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih. "Aktivno" znači da trenutno imate simptome.

Remicade za psorijatični artritis

Psorijatični artritis je vrsta otekline zgloba koja se može pojaviti s psorijazom stanja kože.

Remicade je odobrila FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih. "Aktivno" znači da trenutno imate simptome.

Učinkovitost oporavka

Evo nekoliko primjera učinkovitosti Remicadea u kliničkim studijama:

  • Crohnova bolest u odraslih. U kliničkoj studiji odrasli s Crohnovom bolešću uzimali su Remicade. Između 39% i 46% njih bilo je u remisiji bolesti (bez simptoma) nakon 30 tjedana. Za usporedbu, 25% ljudi koji su imali jednu dozu Remicadea praćenu placebom (liječenjem bez aktivnog lijeka) svakih 8 tjedana imali su ovaj rezultat.
  • Crohnova bolest kod djece. U kliničkoj studiji djeca s Crohnovom bolešću uzimala su Remicade svakih 8 tjedana ili svakih 12 tjedana. Nakon 30 tjedana liječenja, 60% onih koji su uzimali Remicade svakih 8 tjedana nije bilo simptoma. U usporedbi s tim, 35% djece koja su uzimala Remicade svakih 12 tjedana imalo je takav odgovor. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.
  • Ulcerozni kolitis u odraslih. U kliničkim studijama, ljudi s ulceroznim kolitisom uzimali su Remicade. Između 26% i 37% njih nije imalo simptoma nakon 30 tjedana. Za usporedbu, između 11% i 16% ljudi koji su uzimali placebo ima ovaj rezultat.
  • Ulcerozni kolitis u djece. U kliničkoj studiji djeca s ulceroznim kolitisom uzimala su Remicade svakih 8 tjedana ili svakih 12 tjedana.Od onih koji su uzimali Remicade svakih 8 tjedana, 38% je bez simptoma nakon 54 tjedna. Od onih koji su uzimali lijek svakih 12 tjedana, 18% ih je imalo ovaj rezultat. Remicade nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.
  • Reumatoidni artritis. U kliničkoj studiji, ljudi s reumatoidnim artritisom uzimali su Remicade ili placebo. Obje su skupine također uzimale metotreksat. Nakon 30 tjedana, između 26% i 31% skupine Remicade zabilježilo je 50% poboljšanje simptoma. Za usporedbu, 5% ljudi u placebo skupini imalo je ovaj rezultat.
  • Ankilozantni spondilitis. U kliničkoj studiji, ljudi s ankilozirajućim spondilitisom uzimali su Remicade ili placebo. Nakon 24 tjedna, 44% onih koji su uzimali Remicade vidjeli su kako se simptomi poboljšavaju za najmanje 50%. Za usporedbu, 9% ljudi koji su uzimali placebo ima ovaj rezultat.
  • Psorijatični artritis. U kliničkoj studiji, ljudi s psorijatičnim artritisom uzimali su Remicade ili placebo. Nakon 6 mjeseci, 41% onih koji su uzimali Remicade vidjeli su kako se simptomi poboljšavaju za najmanje 50%. Za usporedbu, 4% ljudi koji su uzimali placebo ima ovaj rezultat.
  • Psorijaza plaka. U kliničkim studijama ljudi s psorijazom plaka uzimali su Remicade ili placebo. Nakon 10 tjedana, 80% onih koji su uzimali Remicade nije imalo simptoma niti minimalne simptome. U usporedbi s tim, 4% ljudi koji su uzimali placebo imali su ove rezultate.

U mnogim od tih slučajeva ljudi su uzimali druge lijekove s Remicadeom. Primjeri ovih lijekova su metotreksat i kortikosteroidi, poput prednizona. O tome koliko dobro Remicade djeluje za vas, ovisit će o mnogim čimbenicima. To uključuje simptome vaše bolesti, druga zdravstvena stanja koja imate, druge lijekove koje uzimate i vašu dozu i raspored liječenja.

Upotrebe koje nisu odobrene

FDA nije odobrila Remicade za liječenje stanja koja nisu gore navedena. Ali ponekad se lijek može koristiti izvan lijeka za druge upalne bolesti, koje uključuju upalu (oticanje). Neki od ovih uvjeta uključuju:

  • granulomatoza s poliangiitisom (bolest koja oštećuje male krvne žile)
  • teški hidradenitis suppurativa (stanje kože)
  • sinovitis (oticanje zglobova)
  • teški juvenilni idiopatski artritis (vrsta artritisa koji pogađa djecu)
  • Stillova bolest odrasle dobi (bolest koja često uzrokuje umor i oticanje)
  • Takayasuov arteritis (rijetka bolest krvnih žila)
  • uveitis (oteklina u oku)

Remicade za djecu

FDA odobrava Remicade za liječenje djece u dobi od 6 godina i starijih s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću ili umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom.

Za informacije o učinkovitosti Remicadea u liječenju ovih stanja, pogledajte gore navedeni odjeljak "Učinkovitost Remicadea".

Remicade i trudnoća

Nije poznato je li Remicade sigurno uzimati tijekom trudnoće. U studijama na životinjama nije bilo štete za dijete u razvoju kad je majka uzimala lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Tijekom trudnoće Remicade biste trebali uzimati samo ako su koristi veće od rizika.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Remicade siguran za vas.

Ako uzmete Remicade dok ste trudni, vaše dijete može imati povećani rizik od infekcije nakon rođenja. Ne bi trebali dobiti živa cjepiva najmanje 6 mjeseci nakon što su rođeni kako bi izbjegli ozbiljne infekcije. * Živo cjepivo sadrži oslabljeni oblik klice ili virusa. Pogledajte odjeljak "Remicade i živa cjepiva" u nastavku da biste saznali više.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Remicade i kontrola rađanja

Nije poznato je li Remicade sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Remicade.

Remicade i dojenje

Nije poznato prolazi li Remicade u majčino mlijeko. Međutim, dojenje tijekom uzimanja Remicadea se ne preporučuje zbog toga koliko ozbiljne nuspojave lijeka mogu biti.

Ako dojite i razmišljate o uzimanju Remicadea, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete dojiti ili odgodite liječenje dok više ne dojite.

Remicade koristiti s drugim lijekovima

Remicade se često koristi s drugim lijekovima u određenim situacijama.

Kombinirana terapija s metotreksatom i drugim lijekovima

Liječnik vam može propisati lijekove koje ćete uzimati s Remicadeom radi bolje kontrole simptoma. Ovi lijekovi često ublažavaju upalu (oticanje) liječenjem različitih dijelova vašeg imunološkog sustava nego što to čini Remicade.

Primjerice, Američki koledž za gastroenterologiju preporučuje kombiniranu terapiju za osobe s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću. Smjernice sugeriraju upotrebu Remicadea s lijekovima poput azatioprina (Azasan, Imuran) ili metotreksata (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Također preporučuju uzimanje kortikosteroida, poput prednizona, s Remicadeom ili drugim sličnim lijekovima.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti s Remicadeom za liječenje simptoma reumatoidnog artritisa (RA) uključuju:

  • nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil, Motrin IB), celekoksib (Celebrex)
  • kortikosteroidi, poput prednizona
  • opioidi, poput hidrokodona (Hysingla)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti s Remicadeom za liječenje simptoma psorijaze plaka uključuju:

  • lokalni kortikosteroidi (tretman koji se primjenjuje na koži), kao što je betametazon (Beta-Val)
  • lokalni kalcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
  • katran

Mnoga stanja koja Remicade liječi također se mogu liječiti sličnim dodatnim lijekovima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnosti i učinkovitosti svih lijekova koji se izdaju bez recepta ili na recept koje razmatrate za liječenje.

Lijekovi za reakciju infuzije

Neki ljudi mogu imati blage ili umjerene reakcije tijekom ili neposredno nakon primanja lijeka Remicade. Primjeri mogućih simptoma uključuju:

  • vrućica
  • zimica (osjećaj hladnoće bez razloga)
  • svrbež kože
  • bol u prsima
  • nizak ili povišen krvni tlak
  • otežano disanje

Uobičajeno je uzimanje lijekova neposredno prije liječenja Remicadeom kako bi se spriječile ove reakcije. Ove premedikacije uključuju:

  • antihistaminici, kao što je difenhidramin (Benadryl)
  • acetaminofen (tilenol)
  • kortikosteroidi, poput prednizona

Remicade i alkohol

Remicade i alkohol ne komuniciraju jedni s drugima.

Dok uzimate Remicade, važno je voditi zdrav način života. To pomaže vašem imunološkom sustavu da radi što bolje.

Pijenje previše alkohola može oslabiti vaš imunološki sustav. Kad vaš imunološki sustav nije dovoljno jak za borbu protiv klica, možda ćete riskirati za ozbiljne infekcije. *

Remicade je povezan s ozbiljnim problemima s jetrom, što može dovesti do žutice (žutilo kože i bjeline očiju). Pijenje previše alkohola može oštetiti i vašu jetru. Dakle, uzimanje Remicadea tijekom uzimanja previše alkohola može povećati rizik od problema s jetrom.

Ako uzimate Remicade, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li pijenje alkohola sigurno za vas.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Remicade interakcije

Remicade može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Remicade i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Remicadeom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Remicadeom.

Prije uzimanja Remicadea, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Remicade s metotreksatom

Nije poznato točno li Remicade i metotreksat međusobno djeluju. Međutim, Remicade se propisuje s metotreksatom za mnoge autoimune bolesti (stanja u kojima vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo). Tu spadaju reumatoidni artritis (RA) i psorijatični artritis.

Zapravo, uzimanje metotreksata s Remicadeom može smanjiti rizik od nastanka antitijela na Remicade. (Protutijela su proteini imunološkog sustava koji napadaju tvari, poput Remicadea, i mogu ih učiniti manje učinkovitima.) Metotreksat također može povećati količinu Remicadea koji cirkulira vašim tijelom. U oba slučaja Remicade može biti učinkovitiji.

Također je moguće da bi uzimanje Remicadea s drugim lijekom koji slabi vaš imunološki sustav mogao povećati rizik od infekcija i raka. * Liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog infekcija i raka ako uzimate Remicade, sa ili bez metotreksata.

* Remicade ima upozorenja u kutijama za ozbiljne infekcije i rak. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Remicade i određeni lijekovi koji slabe imunološki sustav

Uzimanje Remicadea s određenim biološkim lijekovima (lijekovi od živih organizama) može dodatno oslabiti vaš imunološki sustav. To povećava rizik od ozbiljnih infekcija. *

Primjeri lijekova koji mogu oslabiti imunološki sustav i ne smiju se uzimati s Remicadeom uključuju:

  • anakinra (Kineret)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)
  • adalimumab (Humira)
  • golimumab (Simponi)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • etanercept (Enbrel)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Remicade. Oni mogu preporučiti druge mogućnosti liječenja.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Remicade i živa cjepiva

Ne biste trebali primati živa cjepiva dok uzimate Remicade. Lijek smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. * Dakle, možda riskirate infekciju koju cjepivo obično pomaže u prevenciji.

Primjeri živih cjepiva koje treba izbjegavati tijekom uzimanja Remicadea uključuju:

  • Cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR)
  • cjepivo protiv žute groznice

Prije početka primjene Remicadea provjerite jeste li u toku sa svim cjepivima. Ako vam je potrebno živo cjepivo, uzmite ga prije početka liječenja Remicadeom.

Živa cjepiva i bebe

Ako ste uzimali Remicade tijekom trudnoće, vaša beba ne bi smjela dobivati ​​živa cjepiva dok ne napuni najmanje 6 mjeseci. Bebe izložene Remicadeu prije rođenja i koje prerano dobiju cjepiva mogu imati veći rizik od infekcija, ozbiljnih komplikacija ili smrti.

Evo nekoliko živih cjepiva koja vaša beba ne bi trebala primiti najmanje 6 mjeseci nakon rođenja:

  • rotavirusno cjepivo
  • MMR cjepivo
  • Cjepivo Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (specifično cjepivo protiv tuberkuloze [TB])

Ako imate pitanja o tome koja cjepiva trebaju vaša beba i kada bi ih trebala dobiti, razgovarajte s djetetovim liječnikom.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Remicade i varfarin

Uzimanje Remicadea s varfarinom (Coumadin, Jantoven) može utjecati na to koliko brzo vaše tijelo metabolizira (razgrađuje) varfarin. To bi moglo promijeniti djelotvornost varfarina u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Kada započnete ili prestanete uzimati Remicade, liječnik će nadzirati reakciju vašeg tijela na varfarin. Možda će vam trebati drugačija doza varfarina.

Remicade i teofilin

Uzimanje Remicadea s teofilinom (Theocron, Theo-24, drugi) može utjecati na to kako vaše tijelo metabolizira (razgrađuje) teofilin. To bi moglo promijeniti koliko će teofilin biti siguran i učinkovit. Kada započnete ili prestanete uzimati Remicade, liječnik će nadzirati reakciju vašeg tijela na teofilin. Možda će vam trebati drugačija doza teofilina.

Remicade i ciklosporin

Uzimanje Remicadea s ciklosporinom (Restasis, Sandimmune, drugi) može utjecati na to kako vaše tijelo metabolizira (razgrađuje) ciklosporin. To bi moglo promijeniti koliko će ciklosporin biti siguran i učinkovit. Kada započnete ili prestanete uzimati Remicade, liječnik će nadzirati reakciju vašeg tijela na ciklosporin. Možda će vam trebati drugačija doza ciklosporina.

Remicade i bilje i dodaci

Prema navodima proizvođača lijekova, nema ljekovitih biljaka ili dodataka za koje je izviješteno da su u interakciji s Remicadeom.

Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe bilo kojeg od ovih proizvoda tijekom uzimanja Remicadea.

Remicade i hrana

Ne postoji hrana za koju je proizvođač izvijestio da je u interakciji s Remicadeom. Ako imate pitanja o jedenju određene hrane s Remicadeom, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kako Remicade djeluje

Remicade se koristi za liječenje određenih autoimunih bolesti. To su stanja u kojima vaš imunološki sustav greškom napada vlastita tkiva ili organe vašeg tijela.

Remicade blokira djelovanje faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). To je protein imunološkog sustava u vašem tijelu koji je uključen u upalu (oticanje).

Većina ljudi s autoimunim bolestima ima više od normalne razine TNF-alfa i previše upale. Blokirajući aktivnost TNF-alfa, Remicade pomaže u ograničavanju napada vašeg imunološkog sustava na zdrave organe i dijelove tijela.

Koliko traje rad?

Remicade odmah počinje utjecati na vaš imunološki sustav. Ali možda nećete primijetiti da se simptomi poboljšavaju nekoliko dana do tjedana.

Uobičajena pitanja o Remicadeu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Remicadeu.

Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem uzimati Remicade?

Ne, nećete imati stvarne simptome odvikavanja. Ali možda ćete imati više simptoma svog stanja ili se mogu pogoršati ako prestanete uzimati Remicade.

U maloj studiji, istraživači su testirali rezultate zaustavljanja liječenja Remicadeom. Otkrili su da 72,1% ljudi treba lijekove za liječenje svog stanja nakon što su prestali uzimati Remicade.

Ova studija uključila je ljude s Crohnovom bolešću. Oni su bili u kliničkoj remisiji (bez simptoma) u vrijeme kada su prestali koristiti Remicade. Ljudi su ostali bez simptoma u prosjeku 1 godinu nakon što su prestali uzimati Remicade.

Ako imate pitanja o tome što očekivati ​​kada vam liječnik završi liječenje Remicadeom, razgovarajte s njima.

Je li Remicade oblik kemoterapije?

Ne, Remicade nije oblik kemoterapije. Remicade je biološki proizvod, što znači da je napravljen od živih organizama. Točnije, Remicade je monoklonsko antitijelo koje se stvara od stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Monoklonska antitijela blokiraju samo aktivnost određenih bjelančevina u tijelu.

Kemoterapija je pak kemijski lijek koji uništava stanice koje brzo rastu u tijelu. Tipično se koristi za liječenje raka. Kemoterapijski lijekovi utječu na mnoge vrste stanica i organa. To se razlikuje od vrlo specifičnog djelovanja monoklonskih antitijela, poput Remicadea.

Može li Remicade izazvati rak?

Nije jasno uzrokuje li Remicade rak.

Bilo je izvješća o novim ili neobičnim karcinomima * uz upotrebu Remicadea i drugih lijekova u klasi blokatora faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.)

Neki od karcinoma uključuju limfom (rak limfnog sustava), rak kože i rak vrata maternice. Mnogi su se slučajevi dogodili u mlađih muškaraca, s izuzetkom raka vrata maternice.

Međutim, u pregledu više studija dokazi o riziku od raka bili su oprečni. Analize studija i registri koji prikupljaju informacije od veće populacije također su rezultirali oprečnim rezultatima.

Ako imate zabrinutosti zbog raka, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj povijesti bolesti i riziku od raka. Objasnit će vam prednosti i rizike uzimanja Remicadea. Za više informacija o Remicadeu i raku pogledajte gornji odjeljak "Nuspojave Remicadea".

* Remicade ima upozorenje u kutijama za rak. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Može li Remicade prestati raditi za mene?

Da. Remicade može s vremenom postati manje učinkovit za vas. To se može dogoditi ako imunološki sustav vašeg tijela počne prepoznavati Remicade kao stranog napadača i stvara antitijela na Remicade. Protutijela su proteini imunološkog sustava koji se bore protiv stranih tvari, uključujući lijekove poput Remicadea.

Ako vaše tijelo stvara antitijela protiv Remicadea, lijek će se brže ukloniti iz vašeg sustava i neće biti toliko učinkovit.

Remicade također može neko vrijeme prestati raditi zbog stresa, prehrambenih izbora ili drugih zdravstvenih stanja.

Ako ste zabrinuti koliko je Remicade učinkovit u liječenju vašeg stanja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mogu li dobiti cjepiva dok se liječim Remicadeom?

Da i ne. Tijekom uzimanja Remicadea možete dobiti neaktivna (ne živa) cjepiva. Neaktivna cjepiva izrađuju se od ubijenih klica. Mnoga cjepiva koja liječnici preporučuju su neaktivna.

Međutim, Remicade može oslabiti sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. * Stoga ne biste trebali uzimati živa cjepiva tijekom liječenja. Živa cjepiva izrađuju se od oslabljenih oblika klica. Primjeri živih cjepiva koje treba izbjegavati tijekom uzimanja Remicadea uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR) te cjepivo protiv žute groznice. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Interakcije s Remicadeom".

Prije nego počnete uzimati Remicade, obratite se svom liječniku da li ste u toku sa svojim cjepivima.

* Remicade ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Mjere predostrožnosti

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji.Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Ozbiljne infekcije. Ljudi koji uzimaju Remicade imaju povećani rizik od ozbiljnih infekcija koje mogu dovesti do boravka u bolnici ili smrti. To uključuje tuberkulozu (TB), gljivične infekcije u tijelu i druge bakterijske i virusne infekcije. Prije nego što počnete uzimati Remicade, liječnik će vas testirati na TBC i nadzirati vas tijekom liječenja. Ako se tijekom primjene Remicadea razvije ozbiljna infekcija, liječnik će vam zatražiti prestanak uzimanja lijeka.

Karcinomi. Određeni karcinomi, uključujući limfom (rak limfnog sustava) i rak kože, zabilježeni su kod ljudi koji su uzimali Remicade ili druge lijekove koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF). (Remicade je blokator TNF-a.) Neki od slučajeva koji su se dogodili kod djece i tinejdžera bili su kobni.

Jedna specifična vrsta limfoma bila je hepatosplenični limfom T-stanica. Većina ljudi koji su je razvili bili su tinejdžeri ili mladi odrasli muškarci koji su imali ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest. Gotovo svi su također uzimali blokator TNF-a s lijekovima azatioprin ili 6-merkaptopurin.

Liječnik će vas redovito pregledavati zbog raka tijekom i nakon liječenja Remicadeom.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Remicadea, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Remicade možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

  • Trenutne infekcije. Remicade može oslabiti vaš imunološki sustav, čineći ga manje sposobnim za borbu protiv klica. To može dovesti do ozbiljnih infekcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim trenutnim ili prošlim infekcijama koje ste imali. Ako u anamnezi imate određene infekcije, možda ćete trebati odgoditi početak primjene lijeka Remicade dok se infekcija ne liječi.
  • Karcinomi. Zabilježeni su karcinomi kod osoba liječenih Remicadeom. Obavijestite svog liječnika ako ste u prošlosti imali rak. Mogu razgovarati o rizicima i koristima liječenja Remicadeom.
  • Hepatitis B. Remicade može ponovno aktivirati virus hepatitisa B ako ste u prošlosti bili zaraženi virusom. Liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Remicade. Ako imate pozitivan test na hepatitis B, liječnik će vas pažljivo nadzirati na znakove i simptome virusa tijekom liječenja Remicadeom. Možda će vam trebati više liječenja za hepatitis B.
  • Oštećenje jetre. Zabilježena su teška oštećenja jetre kod osoba koje su primile Remicade. U određenim slučajevima oštećenje jetre dovelo je do zatajenja jetre, transplantacije jetre i smrti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti oštećenja jetre ili bolesti jetre koju imate. Pažljivo će vas nadzirati zbog znakova i simptoma pogoršanja funkcije jetre tijekom vašeg liječenja Remicadeom.
  • Zastoj srca. Ljudi su imali novo ili pogoršanje zatajenja srca dok su primali Remicade. Određene doze Remicadea nisu sigurne za ljude s umjerenim ili teškim zatajenjem srca. Obavijestite svog liječnika ako imate zatajenje srca ili imate srčane bolesti. Razgovarat će o rizicima i prednostima liječenja Remicadeom.
  • Poremećaji krvi. Tijekom liječenja Remicadeom zabilježeni su poremećaji krvi, uključujući nisku razinu bijelih krvnih stanica. Neki su slučajevi doveli do smrti. Obavijestite svog liječnika ako imate anamnezu poremećaja krvi. Pomno će vas nadgledati ima li znakova i simptoma pogoršanja poremećaja krvi dok primate Remicade.
  • Ozbiljne reakcije na infuziju. Ljudi su imali ozbiljnih kardiovaskularnih problema (srca i krvnih žila) ili mozga tijekom ili unutar sati nakon primanja infuzije Remicade. Primjeri tih problema uključuju srčani udar, moždani udar, nizak ili povišen krvni tlak i abnormalni srčani ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti). Obavijestite svog liječnika ako imate ozbiljne reakcije na infuziju ili kardiovaskularne ili moždane probleme. Pomno će vas nadgledati tijekom i nakon infuzija.
  • Reakcije živčanog sustava. Neki su ljudi imali nove ili pogoršavale poremećaje središnjeg živčanog sustava dok su uzimali Remicade. Tu spadaju napadaji i multipla skleroza. Obavijestite svog liječnika ako imate poremećaj živčanog sustava ili ste ga imali u prošlosti. Pažljivo će vas nadzirati zbog novih ili pogoršanja simptoma tijekom liječenja Remicadeom.
  • Alergijska reakcija. Ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Remicade ili bilo koji od njegovih sastojaka, ne biste trebali uzimati Remicade. Pitajte svog liječnika koji su drugi načini liječenja bolji izbor za vas.
  • Trudnoća. Nije poznato je li Remicade sigurno uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Remicade i trudnoća".
  • Dojenje. Dojenje tijekom uzimanja Remicadea se ne preporučuje. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Remicade i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Remicadea, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Remicadea".

Stručne informacije za Remicade

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Remicade (infliximab) je odobren od strane FDA za liječenje sljedećeg:

  • Crohnova bolest
  • dječja Crohnova bolest (u dobi od 6 godina i više)
  • ulcerozni kolitis
  • dječji ulcerozni kolitis (u dobi od 6 godina i više)
  • reumatoidni artritis
  • ankilozantni spondilitis
  • psorijatični artritis
  • psorijaza plaka

Uprava

Remicade se daje intravenskom infuzijom.

Mehanizam djelovanja

Remicade je monoklonsko antitijelo koje se veže na faktor tumorske nekroze-alfa ligand i sprječava njegovo vezanje na receptore. To rezultira smanjenom aktivacijom imunološkog sustava, uključujući indukciju, migraciju i aktivnost citokina i proteina i stanica imunološkog sustava.

Farmakokinetika i metabolizam

Rasprostranjenost je prvenstveno u vaskulaciji. Očekuje se da će se metabolizam dogoditi katabolizmom do manjih peptida i aminokiselina.

Srednji terminalni poluživot Remicade je 7,7 do 9,5 dana. Nema dokaza o sistemskom nakupljanju nakon ponovljenih doza, ali klirens se povećava u prisutnosti protutijela protiv infliksimaba.

Dob, težina i spol nemaju utjecaja na klirens ili količinu raspodjele.

Kontraindikacije

Remicade u dozama većim od 5 mg / kg kontraindiciran je za upotrebu kod osoba s umjerenim do teškim zatajenjem srca.

Remicade je također kontraindiciran kod osoba sa:

  • povijest teških reakcija preosjetljivosti na lijek
  • povijest preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka ili na mišje proteine

Skladištenje

Neotvorene bočice Remicadea treba čuvati u hladnjaku na temperaturama od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F.

Neotvorene bočice također se mogu čuvati na sobnoj temperaturi (najviše 86 ° F / 30 ° C) do 6 mjeseci (ali ne dulje od izvornog datuma isteka). Ako čuvate bočice na sobnoj temperaturi, novi datum isteka treba biti napisan na kutiji. Ne vraćajte bočice u hladnjak.

Bočice s Remicade ne sadrže konzervanse.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurirane. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

none:  endokrinologija radiologija - nuklearna medicina plućni-sustav