Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir)

Što je Vosevi?

Vosevi je lijek na recept koji se koristi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih. Odobren je za upotrebu kod osoba čija bolest nije izliječena uzimanjem određenih drugih antivirusnih lijekova.

Hepatitis C je bolest jetre uzrokovana infekcijom virusom hepatitisa C (HCV). Ovaj virus ima nekoliko različitih sojeva, koji se nazivaju genotipovima. Svi oni uzrokuju upalu (oticanje) i oštećenje jetre. Oni također mogu dovesti do ciroze jetre (ožiljci) i zatajenja jetre.

Vosevi je odobren za liječenje hepatitisa C kod:

• ljudi koji nemaju cirozu
• osobe s kompenziranom cirozom (gdje je jetra oštećena, ali još uvijek može izvršavati svoje osnovne funkcije)
• ljudi s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 koji su isprobali antivirusne lijekove nazvane nestrukturni proteinski 5A (NS5A) inhibitori, koji uključuju elbasvir, ledipasvir, ombitasvir i velpatasvir
• ljudi s HCV genotipom 1a ili 3 koji su isprobali antivirusni lijek zvan sofosbuvir, uzet bez inhibitora NS5A

Vosevi je vrsta lijekova koja se naziva antivirusno sredstvo izravnog djelovanja. Sadrži tri aktivna sastojka lijeka: sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.

Vosevi dolazi u obliku tableta koje uzimate na usta.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja utvrdila su kako je Vosevi vrlo učinkovit u izlječenju hepatitisa C. U tim su se studija ljudi smatrali izliječenima od hepatitisa C ako u njihovoj krvi nije otkriven virus u 12 tjedana nakon završetka liječenja.

Jedno istraživanje uključivalo je ljude koji su prethodno isprobali liječenje antivirusnim lijekovima nazvanim NS5A inhibitori. Istraživači su usporedili liječenje Vosevi s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka) kod ovih ljudi.

Hepatitis C izliječen je kod 96% ljudi koji su uzimali Vosevi 12 tjedana. Nije izliječen ni kod ljudi koji su uzimali placebo.

Za više informacija o učinkovitosti, pogledajte odjeljak "Vosevi za kronični hepatitis C".

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) prvi je put odobrila Vosevi 2017. godine.

Vosevi generički

Vosevi je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Vosevi sadrži tri aktivna sastojka lijeka: sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.

Vosevi nuspojave

Vosevi može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Vosevija. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Vosevija razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Napomena: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali kod Vosevija, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Vosevija mogu uključivati:

• mučnina
• umor (nedostatak energije)
• osjećajući se slabo
• problemi sa spavanjem
• glavobolja (pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" dolje)
• proljev (pogledajte "Pojedinosti o nuspojavama" dolje)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz Vosevija nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

O ozbiljnim nuspojavama se detaljnije govori u nastavku. Oni uključuju:

• ozbiljne alergijske reakcije
• reaktivacija virusa hepatitisa B u ljudi s hepatitisom B i hepatitisom C *

* Vosevi ima upozorenje u kutiji za ovu nuspojavu. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Reaktivacija virusa hepatitisa B" na početku ovog članka.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Reaktivacija virusa hepatitisa B

Ako ste ikada imali infekciju hepatitisom B, uzimanje Vosevija moglo bi ponovno aktivirati virus hepatitisa B u vašem tijelu.

Reaktivacija je kada virus hepatitisa B ponovno postane aktivan i počne oštećivati ​​jetru. To može dovesti do zatajenja jetre i smrti. Reaktivacija se može dogoditi dok uzimate Vosevi ili nakon završetka liječenja. Nije poznato koliko se često to događa.

Da bi izbjegao ovaj problem, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio imate li virus hepatitisa B prije nego što započnete liječenje Vosevi. Ako imate virus hepatitisa B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi imaju alergijsku reakciju nakon uzimanja Vosevija. Nije poznato koliko se često to događa. Nije prijavljeno u kliničkim studijama Vosevija.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Vosevi. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Glavobolja

Glavobolja se može pojaviti kod upotrebe Vosevija. U kliničkim studijama ova je nuspojava zabilježena kod 21% do 23% ljudi koji su uzimali Vosevi. Prijavljeno je kod 14% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Ako vas glavobolje za vrijeme uzimanja Vosevija zatražite od ljekarnika da preporuči sredstvo za ublažavanje boli.

Proljev

Vosevi mogu izazvati proljev. U kliničkim studijama ova je nuspojava zabilježena kod 13% do 14% ljudi koji su uzimali Vosevi. Prijavljeno je kod 9% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako imate proljev, pripazite da pijete puno tekućine kako biste izbjegli dehidraciju.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imate teški proljev (prolazak šest ili više vodenastih stolica u 24 sata) ili proljev koji traje duže od nekoliko dana. Oni mogu preporučiti uzimanje antidijarejskog lijeka za njegovo upravljanje.

Doziranje Vosevi

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Vosevi dolazi u obliku tableta koje su dostupne u jednoj snazi. Svaka tableta sadrži 400 mg sofosbuvira, 100 mg velpatasvira i 100 mg voksilaprevira.

Doziranje za kronični hepatitis C

Preporučena doza je jedna tableta Vosevi koja se uzima jednom dnevno tijekom 12 tjedana. Vosevi biste trebali uzimati s hranom.

Što ako propustim dozu?

Važno je da ne propustite ili preskočite doze Vosevija i da prođete čitav kurs liječenja. Propuštanje doza ili nedovršavanje tečaja učinit će Vosevi manje učinkovitim protiv virusa hepatitisa C. To može značiti da se vaš hepatitis C neće izliječiti.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu.

Ako zaboravite uzeti dozu u uobičajeno vrijeme, uzmite je čim se sjetite tog dana. Ali ako se ne sjećate do sljedećeg dana, samo uzmite svoju redovnu dozu. Nikada ne uzimajte dvije doze kako biste nadoknadili propuštenu. To bi moglo povećati rizik od pojave nuspojava.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ne. Vosevi bi trebao biti korišten kao jedan 12-tjedni kurs liječenja.

Držeći se svog plana liječenja Vosevi

Vrlo je važno da Vosevi uzimate svaki dan tijekom 12 tjedana. To će vam pružiti najbolje šanse za izlječenje hepatitisa C. Također će smanjiti rizik od dugoročnih komplikacija od bolesti, poput ciroze jetre (ožiljci), zatajenja jetre ili raka jetre.

Morali biste uzimati Vosevi cijelo vrijeme koje vam preporučuje liječnik, čak i ako se osjećate bolje prije nego što završite čitav kurs liječenja.

Kad započnete liječenje, odaberite doba dana koje vam je najprikladnije za uzimanje Vosevija.

Ulazak u rutinu uzimanja lijekova pomoći će vam da ga se sjetite. Postavljanje podsjetnika na telefon također može biti korisno. Također, ne zaboravite ponijeti lijekove sa sobom ako negdje odlazite.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako mislite da ćete se teško sjetiti svakodnevno uzimati Vosevi.

Vosevi i alkohol

Trebali biste izbjegavati pijenje alkohola dok uzimate Vosevi za liječenje hepatitisa C. Pijenje alkohola može uzrokovati daljnje oštećenje jetre. Također može povećati rizik od dobivanja Vosevijevih nuspojava poput glavobolje, proljeva, mučnine i umora (nedostatak energije).

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog izbjegavanja alkohola tijekom liječenja Vosevi-jem.

Vosevi interakcije

Vosevi može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Vosevi i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Vosevi. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Vosevijem.

Prije uzimanja Vosevija razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija pomaže vam izbjeći potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vosevi i antacidi

Antacidi su lijekovi koji ublažavaju probavne smetnje ili žgaravicu. Uzimanje Vosevija u isto doba dana kao antacida može smanjiti količinu velpatasvira koju vaše tijelo apsorbira. (Velpatasvir je jedan od lijekova u Voseviju.) To bi moglo učiniti Vosevi manje učinkovitim.

Primjeri antacida koji mogu učiniti Vosevi manje učinkovitim uključuju:

• natrijev bikarbonat (sastojak nekih Alka-Seltzer proizvoda)
• tekućina od aluminijevog hidroksida / magnezijevog hidroksida / simetikona (Maalox, Mylanta)
• kalcijev karbonat / magnezijev hidroksid (Rolaidi)
• kalcijev karbonat (tumori)

Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati antacide u 4 sata prije ili nakon uzimanja doze Vosevija.

Vosevi i amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) je lijek koji se koristi za liječenje ozbiljnih vrsta nepravilnog rada srca.

Uzimanje Vosevija s amiodaronom može uzrokovati bradikardiju (opasno usporen rad srca). Nekim ljudima koji su uzimali ove lijekove zajedno trebao je elektrostimulator srca kako bi im srce redovito kucalo.

Vosevi se ne preporučuje osobama koje uzimaju amiodaron, osim ako ne postoje druge mogućnosti. Ako morate uzimati Vosevi i amiodaron zajedno, liječnik će pomno nadgledati vaše srce.

Vosevi i digoksin

Digoxin (Lanoxin) je lijek koji se koristi za liječenje određenih srčanih problema, uključujući zatajenje srca.

Uzimanje Vosevija s digoksinom može povećati razinu digoksina u krvi. To može uzrokovati ozbiljne nuspojave digoksina.

Ako morate uzimati Vosevi s digoksinom, morat ćete napraviti krvne pretrage kako biste nadzirali razinu digoksina. Ako postane previsoka, liječnik će vjerojatno smanjiti dozu digoksina.

Vosevi i varfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) je antikoagulant (razrjeđivač krvi) koji liječi i pomaže u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka. Djeluje tako što smanjuje proizvodnju bjelančevina nazvanih faktorima zgrušavanja. Čimbenici zgrušavanja pomažu u stvaranju krvnog ugruška. Stvorila ih je vaša jetra.

Vaša jetra može početi raditi bolje jer Vosevi liječi vaš hepatitis C. To može promijeniti koliko faktora zgrušavanja stvara vaša jetra.

Kao rezultat, to može promijeniti učinak varfarina u vašoj krvi. Ako uzimate Vosevi s varfarinom, možda će vam trebati dodatni krvni testovi kako biste nadzirali koliko vam vremena treba da se zgruša. Vaš liječnik može po potrebi povećati ili smanjiti dozu varfarina.

Vosevi i dabigatran

Uzimanje Vosevija s antikoagulansom (razrjeđivačem krvi) nazvanim dabigatran (Pradaxa) može povećati razinu dabigatrana u vašoj krvi. To može povećati rizik od pojave nuspojava dabigatrana, poput modrica ili krvarenja.

Ako trebate uzimati Vosevi s dabigatranom, obavijestite svog liječnika ako primijetite da imate modrice ili krvarenje lakše nego inače.

Na primjer, recite im ako imate modrice koje ne možete objasniti, posjekotine kojima treba dugo vremena da zaustave krvarenje, krvarenje iz nosa koje dugo traju ili krv u mokraći. Vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu dabigatrana.

Vosevi i određeni lijekovi za kolesterol

Uzimanje Vosevija s lijekovima za snižavanje kolesterola koji se nazivaju statini može povećati razinu statina u vašoj krvi. To može povećati rizik od pojave nuspojava statina, posebice problema s mišićima.

Primjeri statinskih lijekova uključuju:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Ako uzimate statin, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete liječenje Vosevijem. Liječnik će možda morati smanjiti dozu vašeg statina dok uzimate Vosevi.

Međutim, ako uzimate pitavastatin ili rosuvastatin, liječnik će vas možda prebaciti na drugi statin. Ova se dva statina ne preporučuju za uporabu s Vosevi.

Vosevi i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje određenih lijekova protiv napadaja s Vosevi može smanjiti količinu Vosevija u vašem tijelu. To Vosevi može učiniti manje učinkovitim.

Primjeri lijekova za napadaje koji mogu učiniti Vosevi manje učinkovitim uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ne preporučuju se za uporabu s Vosevi.

Ako uzimate jedan od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete liječenje Vosevijem. Vaš će liječnik možda morati promijeniti vaš način liječenja.

Vosevi i određeni antibiotici

Uzimanje određenih antibiotika s Vosevi može smanjiti količinu Vosevija u vašem tijelu i učiniti ga manje učinkovitim. Da bi se izbjegla ova interakcija, sljedeći antibiotici se ne smiju uzimati s Vosevi:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi i određeni HIV lijekovi

Vosevi može komunicirati s određenim vrstama HIV lijekova. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate lijek za HIV i želite uzeti Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) ili lopinavir (Kaletra)

Lijekovi protiv HIV-a koji sadrže atazanavir ili lopinavir mogu povećati količinu voksilaprevira (jednog od lijekova u Voseviju) u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik za određene nuspojave. Ne preporučuje se uzimanje Vosevija s atazanavirom ili lopinavirom.

Tipranavir (Aptivus) ili ritonavir (Norvir, Kaletra)

Lijekovi protiv HIV-a koji sadrže tipranavir ili ritonavir mogu smanjiti količinu sofosbuvira i velpatasvira (dva lijeka iz Vosevija) u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Vosevi manje učinkovitim. Vosevi se ne preporučuje za uporabu s tipranavirom ili ritonavirom.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Lijekovi protiv HIV-a koji sadrže efavirenz mogu smanjiti količinu velpatasvira i voksilaprevira (dva lijeka u Voseviju) u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Vosevi manje učinkovitim. Ne preporučuje se uzimanje Vosevija s lijekovima koji sadrže efavirenz.

Tenofovirdizoproksil fumarat (Viread, Truvada, drugi)

Uzimanje Vosevija s HIV lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat može povećati količinu tenofovira u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava. Ako morate uzimati ove lijekove zajedno, liječnik će vas možda morati pažljivo nadzirati.

Vosevi i ciklosporin

Ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) je imunosupresivni lijek koji slabi vaš imunološki sustav.

Uzimanje Vosevija s ciklosporinom moglo bi povećati količinu voksilaprevira (jednog od lijekova u Voseviju) u vašem tijelu. To bi moglo povećati rizik od nuspojava. Ne preporučuje se uzimanje Vosevija s ciklosporinom.

Vosevi i bilje i dodaci

Uzimanje Vosevija s biljnim dodatkom kantariona (Hypericum perforatum) može smanjiti količinu Vosevija u vašem tijelu. To bi ga moglo učiniti manje učinkovitim. Izbjegavajte uzimanje kantariona dok uzimate Vosevi.

Prije upotrebe bilo kojeg bilja ili dodataka tijekom uzimanja Vosevija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vosevi za kronični hepatitis C

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Vosevi za liječenje određenih stanja.

Vosevi je odobren od strane FDA za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C kod odraslih, kada određeni drugi tretmani nisu uspjeli.

Hepatitis C je bolest jetre uzrokovana infekcijom virusom hepatitisa C (HCV). Postoji šest glavnih sojeva ovog virusa, koji se nazivaju genotipovima.

Vosevi je odobren za liječenje kroničnog hepatitisa C uzrokovanog:

• genotipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6 kod ljudi koji su isprobali antivirusne lijekove nazvane inhibitorima nestrukturnih proteina 5A (NS5A) kao što su elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ili velpatasvir
• genotip 1a ili 3 kod ljudi koji su isprobali antivirusni lijek zvan sofosbuvir, uzet bez inhibitora NS5A

Hepatitis C uzrokuje upalu jetre i oštećenje jetre. Može dovesti do ciroze jetre (ožiljci) i zatajenja jetre.

Vosevi je odobren za upotrebu u:

• ljudi koji nemaju cirozu
• osobe s kompenziranom cirozom (gdje je jetra oštećena, ali još uvijek može izvršavati svoje osnovne funkcije)

Učinkovitost

U dvije kliničke studije Vosevi je izliječio kronični hepatitis C kod većine ljudi koji su ga uzimali 12 tjedana.

U tim studijama sudionici su imali krvne pretrage radi provjere hepatitisa C prije, tijekom i nakon liječenja Vosevi-jem. Smatralo se da su ljudi izliječeni od hepatitisa C ako u njihovoj krvi nije otkriven virus u 12 tjedana nakon završetka liječenja.

Prvo istraživanje uključivalo je ljude koji su već isprobali liječenje inhibitorom NS5A poput velpatasvira (jednog od aktivnih lijekova u Voseviju). Liječenje Vosevijem uspoređivano je s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka).

Sveukupno, hepatitis C izliječen je kod 96% ljudi koji su uzimali Vosevi 12 tjedana. Hepatitis C nije izliječen ni kod jedne osobe koja je uzimala placebo. Stope izlječenja malo su varirale među ljudima s različitim HCV genotipovima.

Hepatitis C izliječen je u:

• 97% ljudi s genotipom 1 (najčešći genotip)
• 100% ljudi s genotipom 2
• 95% ljudi s genotipom 3
• 91% ljudi s genotipom 4
• 100% ljudi s genotipom 5
• 100% ljudi s genotipom 6

Drugo istraživanje promatralo je ljude koji su prethodno pokušali liječiti drugim antivirusnim lijekovima izravnog djelovanja (glavna vrsta lijekova protiv hepatitisa C), ali koji nisu probali inhibitor NS5A.

U ovoj studiji, liječenje Vosevi-jem (koji sadrži sofosbuvir, inhibitor NS5A velpatasvir i voksilaprevir) uspoređivano je s liječenjem Epclusa (koji sadrži samo sofosbuvir i velpatasvir).

Nakon 12 tjedana liječenja, hepatitis C je izliječen kod 97% ljudi koji su uzimali Vosevi. Izliječeno je kod 88% ljudi koji su uzimali Epclusu.

Međutim, Vosevi je bio učinkovitiji od Epcluse samo u ljudi s HCV genotipovima 1a i 3. U ljudi s genotipovima 1b i 2, lijekovi su bili slično učinkoviti.

Alternative Voseviju

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki vam možda odgovaraju više od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Voseviju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternative za kronični hepatitis C

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C uključuju:

Ostala antivirusna sredstva izravnog djelovanja, poput:

• elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
• glekaprevir i pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir i ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir i velpatasvir (Epclusa)

Stariji, rjeđe korišteni lijekovi, poput:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasfera)

Vosevi protiv Epcluse

Možda se pitate kako se Vosevi uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Vosevi i Epclusa slični i različiti.

Sastojci

Vosevi sadrži tri aktivna lijeka: sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir. Epclusa sadrži dva aktivna lijeka: sofosbuvir i velpatasvir.

Koristi

Vosevi i Epclusa odobreni su za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih. Obje se mogu koristiti za liječenje svih šest glavnih genotipova (sojeva) virusa hepatitisa C (HCV).

Vosevi je odobren za upotrebu kod ljudi koji su u prošlosti bezuspješno probali određene lijekove protiv hepatitisa C. Vosevi je posebno odobren za liječenje:

• ljudi s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 koji su isprobali antivirusne lijekove nazvane nestrukturni proteinski 5A (NS5A) inhibitori
• ljudi s HCV genotipom 1a ili 3 koji su isprobali antivirusni lijek zvan sofosbuvir, uzet bez inhibitora NS5A

Epclusa je odobrena za upotrebu kod ljudi koji u prošlosti nisu isprobali nijedan tretman hepatitisa C. Odobreno je i onima koji su bezuspješno isprobali druge tretmane.

Vosevi i Epclusa su odobreni za upotrebu u:

• osobe bez ciroze jetre (ožiljci)
• osobe s kompenziranom cirozom (gdje je jetra oštećena, ali još uvijek može obavljati svoje osnovne funkcije)

Epclusa je također odobrena za upotrebu kod osoba s dekompenziranom cirozom (gdje oštećenje jetre sprječava njezin pravilan rad). U ovoj se situaciji Epclusa koristi s drugim antivirusnim lijekom koji se naziva ribavirin.

Oblici lijekova i primjena

I Vosevi i Epclusa dolaze u obliku tableta koje uzimate na usta jednom dnevno tijekom 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Vosevi i Epclusa sadrže sofobuvir i velpatasvir. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Vosevija ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Vosevija:
  • proljev
• Može se dogoditi i kod Vosevija i kod Epcluse:
  • glavobolja
  • umor (nedostatak energije)
  • mučnina
  • osjećajući se slabo
  • problemi sa spavanjem

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Vosevija i kod Epcluse (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi i kod Vosevija i kod Epcluse:
• ozbiljne alergijske reakcije
• reaktivacija virusa hepatitisa B u ljudi s hepatitisom B i hepatitisom C *

* Vosevi i Epclusa imaju upozorenje u kutiji za ovu nuspojavu. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Reaktivacija virusa hepatitisa B" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Korištenje Vosevija i Epcluse u liječenju kroničnog hepatitisa C izravno je uspoređeno u kliničkoj studiji. Ova studija promatrala je samo ljude koji su prethodno pokušali liječiti drugim antivirusnim lijekovima izravnog djelovanja (glavna vrsta lijekova protiv hepatitisa C), ali koji prije nisu uzimali inhibitor NS5A.

Istraživači su otkrili da je kod ljudi s ovom poviješću liječenja Vosevi bio učinkovitiji od Epcluse u liječenju hepatitisa C. Međutim, razlika je bila značajna samo kod ljudi s određenim genotipovima virusa hepatitisa C (1a i 3):

• Kod osoba s genotipom 1a, hepatitis C izliječen je u 97% onih koji su uzimali Vosevi i u 82% onih koji su uzimali Epclusu.
• Kod osoba s genotipom 1b, hepatitis C izliječen je kod 94% onih koji su uzimali Vosevi i kod 92% onih koji su uzimali Epclusu.
• Kod osoba s genotipom 2, hepatitis C izliječen je u 100% onih koji su uzimali Vosevi i u 97% onih koji su uzimali Epclusu.
• Kod osoba s genotipom 3 hepatitis C izliječen je u 96% onih koji su uzimali Vosevi i u 85% onih koji su uzimali Epclusu.

Ova studija nije uspoređivala koliko su ti lijekovi učinkoviti u ljudi s genotipom 4, 5 ili 6.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome hoće li Vosevi ili Epclusa vjerojatno biti učinkovitiji za vas.

Troškovi

Vosevi i Epclusa su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoji generički oblik Vosevija. Epclusa dolazi kao generički naziv koji se naziva sofosbuvir / velpatasvir. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Vosevi i Epclusa uglavnom koštaju otprilike isto.

Generički oblik Epclusa mnogo je jeftiniji od bilo kojeg lijeka s robnom markom. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vosevi protiv Mavyreta

Poput Epcluse (gore), Mavyret koristi slične onima kod Vosevija.

Evo usporedbe kako su Vosevi i Mavyret slični i različiti.

Sastojci

Vosevi sadrži tri aktivna lijeka: sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir. Mavyret sadrži dva aktivna lijeka: glekaprevir i pibrentasvir.

Koristi

Vosevi i Mavyret odobreni su za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih. Mavyret je također odobren za uporabu kod djece u dobi od 12 godina i starijih koja teže najmanje 99 kilograma. Oba se mogu koristiti za liječenje šest glavnih genotipova (sojeva) virusa hepatitisa C (HCV).

Vosevi je odobreno liječenje:

• ljudi s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 koji su isprobali antivirusne lijekove nazvane nestrukturni proteinski 5A (NS5A) inhibitori
• ljudi s HCV genotipom 1a ili 3 koji su isprobali antivirusni lijek zvan sofosbuvir, uzet bez inhibitora NS5A

Mavyret je odobren za liječenje:

• ljudi s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 koji prije nisu bili na liječenju
• ljudi s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 koji su isprobali druge tretmane hepatitisa C
• ljudi s HCV genotipom 1 koji su isprobali antivirusne lijekove nazvane NS5A inhibitori ili NS3 / 4A inhibitori proteaze, ali ne oboje

Vosevi i Mavyret su odobreni za upotrebu u:

• osobe bez ciroze jetre (ožiljci)
• osobe s kompenziranom cirozom (gdje je jetra oštećena, ali još uvijek može obavljati svoje osnovne funkcije)

Oblici lijekova i primjena

Vosevi i Mavyret dolaze u obliku tableta koje pijete jednom dnevno.

Vosevi se uzima 12 tjedana. Mavyret se uzima ili 8, 12 ili 16 tjedana. Duljina vašeg liječenja ovisit će o tome koji ste tretman već imali i imate li cirozu.

Nuspojave i rizici

Vosevi i Mavyret imaju neke slične nuspojave i druge koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Vosevija, Mavyreta ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Vosevija:
  • osjećajući se slabo
  • problemi sa spavanjem
• Može se dogoditi s Mavyretom:
  • svrbež
  • osjećaj slabosti (kod ljudi na dijalizi)
• Može se dogoditi i kod Vosevija i kod Mavyreta:
  • glavobolja
  • umor (nedostatak energije)
  • mučnina
  • proljev

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Vosevija ili Mavyreta (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi i kod Vosevija i kod Mavyreta:
• ozbiljne alergijske reakcije
• reaktivacija virusa hepatitisa B kod osoba s hepatitisom B i hepatitisom C *

*Vosevi i Mavyret imaju upozorenje u kutiji za ovu nuspojavu. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Reaktivacija virusa hepatitisa B" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Vosevi i Mavyret imaju malo drugačiju upotrebu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje kroničnog hepatitisa C.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su pokazale da su i Vosevi i Mavyret vrlo učinkoviti u liječenju kroničnog hepatitisa C uzrokovanog šest glavnih genotipova. Oboje su preporučeni u trenutnim smjernicama za liječenje hepatitisa C.

Liječnik vam može preporučiti bilo koji lijek, ovisno o vašoj povijesti bolesti i povijesti liječenja.

Troškovi

Vosevi i Mavyret su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Vosevi bi mogao koštati znatno više od Mavyreta. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem trajanju liječenja, vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vosevi trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Vosevija može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Važno je napomenuti da je Vosevi dostupan samo u specijalnim ljekarnama. Riječ je o ljekarnama ovlaštenim za prijevoz specijalnih lijekova (složeni lijekovi koji imaju visoke cijene, koji se teško uzimaju ili imaju posebne zahtjeve za doziranjem ili skladištenjem).

Vaš plan osiguranja može zahtijevati prethodno odobrenje prije nego što odobri pokriće za Vosevi.

To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Vosevi.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Vosevi, kontaktirajte svoj plan osiguranja.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Vosevija ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Gilead Sciences Inc., proizvođač Vosevija, nudi program nazvan Vosevi Support Path. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 855-7-MYPATH (855-769-7284) ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzeti Vosevi

Vosevi biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Vosevi biste trebali uzimati jednom dnevno s hranom. Možete ga uzimati u bilo koje doba dana, ali pokušajte ga uzimati uvijek u isto vrijeme. Ulazak u rutinu može vam pomoći da se sjetite uzimati dozu svaki dan.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Vosevija s hranom

Uzmite Vosevi s hranom (bilo obrokom ili međuobrokom). To pomaže vašem tijelu da apsorbira lijekove.

Može li se Vosevi zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne biste trebali drobiti, cijepati ili žvakati tablete Vosevi jer imaju vrlo gorak okus. Također, učinak drobljenja, žvakanja ili lomljenja Vosevija nije proučavan.

To bi moglo utjecati na način na koji vaše tijelo apsorbira lijek. Nije poznato bi li to promijenilo koliko je lijek siguran ili učinkovit.

Ako imate problema s gutanjem cijelih tableta Vosevi, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima za druge tretmane.

Kako Vosevi radi

Vosevi je odobren za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C kod odraslih osoba čija bolest nije izliječena uzimanjem nekih drugih antivirusnih lijekova.

O hepatitisu C

Hepatitis C uzrokuje zaraza virusom hepatitisa C (HCV). Ovaj virus možete dobiti kontaktom s krvlju ili tjelesnim tekućinama koje sadrže krv osobe koja ima HCV.

Jednom u vašem tijelu, virus se umnožava stvaranjem svojih kopija unutar stanica jetre. To uzrokuje upalu (oticanje) i oštećenje jetre.

Ponekad se vaš imunološki sustav može boriti protiv samog virusa hepatitisa C. Međutim, u oko 75% do 85% ljudi to se ne dogodi, a infekcija postaje kronična.

Bez liječenja, kronična infekcija hepatitisom C može dovesti do ciroze jetre (ožiljci), zatajenja jetre i karcinoma jetre.

Što Vosevi radi

Vosevi je vrsta lijeka koja se naziva antivirusno sredstvo izravnog djelovanja. Sadrži tri aktivna lijeka: sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir. Svaki od ovih lijekova djeluje na malo drugačiji način kako bi zaustavio virus hepatitisa C da pravi svoje kopije.

Virus hepatitisa C koristi određene proteine ​​u virusu kako bi napravio svoje kopije. Svaki od lijekova u Voseviju zaustavlja rad različitih proteina. To znači da se virus ne može razmnožavati.

Virusi koji ne mogu sami napraviti kopije na kraju umiru ili ih vaš imunološki sustav uklanja. Ovo uklanja infekciju i sprečava daljnje oštećenje jetre.

Koliko traje rad?

Vosevi će odmah početi raditi, ali morat ćete proći puni 12-tjedni kurs liječenja da biste izliječili infekciju.

U kliničkoj studiji hepatitis C izliječen je kod 96% ljudi koji su uzimali Vosevi 12 tjedana.

Liječnik će tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja testirati krv na virus. Ako virus nije otkriven u vašoj krvi 12 tjedana nakon završetka liječenja, smatrat ćete se izliječenim od hepatitisa C.

Vosevi i trudnoća

Nije poznato je li Vosevi sigurno uzimati tijekom trudnoće. Nije proučavan u trudnica.

Studije na životinjama nisu pokazale štetu fetusu kada je majka dobivala bilo koji od aktivnih lijekova u Voseviju. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima liječenja.

Vosevi i kontrola rađanja

Kao što je gore spomenuto, nepoznato je je li Vosevi siguran za upotrebu tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Vosevi.

Vosevi i dojenje

Nije poznato je li Vosevi sigurno uzimati tijekom dojenja. Nepoznato je prolaze li aktivni lijekovi u Voseviju u majčino mlijeko.

U studijama na životinjama lijekovi su pronađeni u majčinom mlijeku. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Vosevija.

Uobičajena pitanja o Voseviju

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Voseviju.

Zašto ne mogu dobiti Vosevi u svojoj lokalnoj ljekarni?

Vosevi je dostupan samo u specijalnim ljekarnama koje su ovlaštene nositi specijalne lijekove. To su lijekovi koji su složeni, imaju visoke cijene, teško ih je uzimati ili imaju posebne zahtjeve za doziranjem ili skladištenjem.

Pitajte svog liječnika ako niste sigurni gdje možete dobiti Vosevi. Oni mogu preporučiti specijalnu ljekarnu u vašem području koja je nosi.

Hoće li mi liječnik dati bilo kakve pretrage prije nego što uzmem Vosevi?

Da, vaš će liječnik prije početka liječenja napraviti krvne pretrage kako bi provjerio ima li virusa hepatitisa B.

Ako ovi testovi pokažu da imate virus hepatitisa B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje. To je zato što uzimanje Vosevija može učiniti da virus hepatitisa B ponovo postane aktivan u vašem tijelu, što može dovesti do zatajenja jetre i smrti.

Liječnik će također napraviti krvne pretrage kako bi provjerio rad jetre i bubrega. Ako testovi pokažu da vam jetra ili bubrezi ne rade dobro, možda nećete moći uzimati Vosevi.

Je li u redu koristiti antacide tijekom mog liječenja Vosevi-jem?

Da, tijekom liječenja možete uzimati antacide. Međutim, nemojte ih uzimati 4 sata prije ili nakon uzimanja doze Vosevi.

Može li Vosevi izliječiti hepatitis C?

Da, uzimanje Vosevija 12 tjedana može izliječiti hepatitis C kod većine ljudi koji su isprobali druge tretmane koji nisu uspjeli.

U jednoj je studiji Vosevi izliječio hepatitis C kod 96% ljudi koji su isprobali vrstu lijeka nazvanu inhibitor nestrukturnog proteina 5A (NS5A). U drugoj studiji Vosevi je izliječio hepatitis C kod 97% ljudi koji su prethodno probali sofosbuvir bez inhibitora NS5A.

Mjere opreza prema Voseviju

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Ako ste ikada imali hepatitis B, postoji rizik da bi uzimanje Vosevija moglo ponovno aktivirati virus hepatitisa B u vašem tijelu. Ponovna aktivacija je kada virus ponovno postane aktivan. To može dovesti do zatajenja jetre i smrti.

Liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio ima li virusa hepatitisa B prije nego što započnete liječenje Vosevi-jem. Ako ovi testovi pokažu da imate virus hepatitisa B, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje.

Ostale mjere opreza

Prije nego što uzmete Vosevi, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Vosevi možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje.

To uključuje:

• Liječenje rifampinom. Ako uzimate antibiotik rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ne biste trebali uzimati Vosevi. Rifampin čini Vosevi mnogo manje učinkovitim.
• Srčani problemi liječeni amiodaronom. Ako uzimate amiodaron (Nexterone, Pacerone) za liječenje problema sa srcem, uzimanje Vosevija može dovesti do opasno usporenog rada srca. Vosevi se ne preporučuje osobama koje uzimaju amiodaron, osim ako nemate drugih mogućnosti. Ako morate uzimati Vosevi i amiodaron zajedno, liječnik će pomno nadgledati vaše srce.
• Bubrežni problemi. Možda nećete moći uzimati Vosevi ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili završnu fazu bubrega. Pitajte svog liječnika o drugim načinima liječenja koji mogu biti pravi za vas.
• Problemi s jetrom. Možda nećete moći uzimati Vosevi ako vam je hepatitis C previše oštetio jetru ili ako imate drugih problema s jetrom. Također, Vosevi može uzrokovati pogoršanje problema s jetrom kod ljudi s kompenziranom cirozom (gdje je jetra oštećena, ali još uvijek može obavljati svoje osnovne funkcije). Pitajte svog liječnika koji načini liječenja mogu biti pravi za vas.
• Trudnoća. Nije poznato je li Vosevi sigurno uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte gore navedeni odjeljak "Vosevi i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato prolaze li lijekovi u Voseviju u majčino mlijeko. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Vosevi i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Vosevija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Vosevija".

Predoziranje Vosevi

Nemojte koristiti više Vosevi nego što vam je preporučio liječnik.

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat.

Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, čuvanje i odlaganje Vosevi

Kad iz ljekarne nabavite Vosevi, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da je lijek učinkovit u to vrijeme.

Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Vosevi tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi u boci u kojoj su došle. Bocu držite dalje od svjetlosti i dobro zatvorite. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, poput kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Vosevi i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Vosevi

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Vosevi je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C kod odraslih bez ciroze ili s kompenziranom cirozom.

Vosevi je odobren za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV) uzrokovane:

• genotipovi 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 kod ljudi koji su prethodno liječeni nestrukturnim proteinima 5A (NS5A) inhibitorima (uključujući elbasvir, ledipasvir, ombitasvir i velpatasvir)
• genotip 1a ili 3 kod ljudi koji su prethodno liječeni sofosbuvirom bez inhibitora NS5A

Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana. Treba ga uzimati s hranom.

Mehanizam djelovanja

Vosevi je antivirusni lijek izravnog djelovanja koji sadrži sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.

Sofosbuvir je predlijek koji se metabolizira u nukleotidni analog. Ovaj metabolit je inhibitor HCV NS5B RNA-ovisne RNA polimeraze. Uključen je u HCV RNA i djeluje kao završilac lanca, čime zaustavlja replikaciju HCV-a.

Velpatasvir je inhibitor HCV NS5A proteina. Ovaj protein sudjeluje u replikaciji virusne RNA, a virus ga također zahtijeva za prikupljanje novih virusnih kopija. Velpatasvir zaustavlja replikaciju HCV-a.

Voksilaprevir je inhibitor HCV NS3 / 4A proteaze. Ovaj enzim sudjeluje u razgradnji virusnih poliproteina na pojedinačne proteine ​​kao što su NS5A i NS5B. Također zaustavlja replikaciju HCV-a.

Farmakokinetika i metabolizam

Sofosbuvir doseže maksimalne koncentracije 2 sata nakon uzimanja tableta Vosevi. Prosječna izloženost poboljšava se za 64% do 144% kada se Vosevi uzima s hranom. Sofosbuvir se metabolizira u aktivni metabolit uridin analogni trifosfat, a zatim u neaktivni metabolit u jetri.

Većina doze izlučuje se urinom. Poluvrijeme sofosbuvira je 30 minuta, a poluvrijeme metabolita 29 sati.

Velpatasvir doseže najveće koncentracije 4 sata nakon uzimanja Vosevija. Prosječna izloženost povećava se za 40% do 166% kada se lijek uzima s hranom. Velpatasvir se više od 99% veže na proteine ​​plazme.

U jetri se metabolizira CYP3A4, CYP2C8 i CYP2B6. Od primijenjene doze, 94% doze se izlučuje fecesom, a 77% kao matični lijek. Poluvrijeme velpatasvira je 17 sati.

Voxilaprevir doseže najvišu koncentraciju 4 sata nakon uzimanja Vosevija. Prosječna izloženost veća je za 112% do 435% kada se lijek uzima s hranom.

Voxilaprevir se više od 99% veže na proteine ​​plazme. U jetri se metabolizira CYP3A4. Od primijenjene doze, 94% doze se izlučuje fecesom, a 40% kao matični lijek. Poluvrijeme voksilaprevira je 33 sata.

Kontraindikacije

Vosevi je kontraindiciran kod osoba koje uzimaju rifampin.

Skladištenje

Vosevi tablete treba čuvati u izvornoj bočici na sobnoj temperaturi, ispod 30 ° C.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurirane. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.