Xospata (gilteritinib)

Što je Xospata?

Xospata je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje određenog oblika akutne mijeloične leukemije (AML) kod odraslih kod kojih se rak povratio (vratio se) ili nije reagirao na druge tretmane. Leukemija je oblik raka koji utječe na bijele krvne stanice u tijelu.

Xospata se koristi u odraslih s AML koji imaju mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. (Ako imate AML, trebali biste biti testirani da vidite imate li mutaciju gena FLT3.)

Xospata sadrži lijek gilteritinib, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze (TKI). TKI su ciljane terapije koje djeluju tako što „ciljaju“ i napadaju stanice raka.

Xospata je dostupan u obliku tablete koju progutate. Lijek dolazi u jednoj jakosti: 40 mg.

Učinkovitost

Klinička studija uspoređivala je Xospata s određenim vrstama kemoterapije i promatrala potpunu remisiju. Remisija raka je kada se simptomi raka smanje ili se ne mogu otkriti.

Nakon uzimanja Xospate, 14,2% ljudi imalo je potpunu remisiju, u usporedbi s 10,5% ljudi koji su primali kemoterapiju. Ljudi koji su uzimali Xospata također su ostali u remisiji dulje (otprilike 13 mjeseci) i živjeli su dulje (otprilike četiri mjeseca) od ljudi koji su primali kemoterapiju.

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xospata 2018. godine.

Xospata generički

Xospata je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Xospata sadrži aktivni sastojak lijeka gilteritinib.

Xospata nuspojave

Xospata može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Xospate. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Xospate razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Xospate mogu uključivati:

• bolovi u mišićima i zglobovima
• povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• povećana razina bilirubina (razgrađene krvne stanice)
• umor
• kašalj
• vrućica
• edem (oteklina ispod kože, obično na licu, rukama, nogama ili udovima)
• proljev
• zatvor
• mučnina
• oteklina ili čirevi u ustima
• povraćanje
• otežano disanje
• kožni osip
• glavobolja
• vrtoglavica
• niski krvni tlak

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Xospate nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije (oticanje mozga)
• abnormalni srčani ritam
• pankreatitis (oticanje gušterače)
• sindrom diferencijacije, * u kojem se određene stanice mijenjaju i rastu u broju. Simptomi mogu uključivati:
• otežano disanje
• vrućica
• naglo debljanje
• niski krvni tlak
• simptomi problema s bubrezima, poput mokrenja manje nego što je uobičajeno ili oteklina nogu, gležnja ili stopala

* Xospata ima upakirano upozorenje za sindrom diferencijacije. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Xospate. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Prema priopćenju za javnost o kliničkom ispitivanju Xospata, 1% odraslih imalo je ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama ili obrazima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Xospata. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije (oticanje mozga)

Uzimanje Xospate može uzrokovati sindrom reverzibilne stražnje encefalopatije (PRES). PRES je neurološko stanje u kojem vam stražnji dio mozga nabubri. U kliničkoj studiji, 1% odraslih osoba liječenih Xospatom razvilo je PRES. Simptomi PRES-a mogu uključivati:

• napadaji
• jake glavobolje koje ne reagiraju na lijekove
• zbunjenost
• problemi s vidom, poput problema s vidom ili vizualnim halucinacijama (viđenje stvari kojih nema)

Ako imate simptome PRES-a, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Nenormalan srčani ritam

Uzimanje Xospate može uzrokovati probleme sa srčanim ritmom povećavanjem vašeg QT intervala. Ovo je mjerenje koliko vam treba srca da se napuni između otkucaja.

Nenormalni srčani ritam može postati ozbiljan i opasan po život ako se ne kontrolira. Rizik od ove nuspojave veći je kod osoba koje imaju nisku razinu magnezija ili kalija u tijelu. U kliničkoj studiji, 7% odraslih liječenih Xospatom imalo je abnormalne srčane ritmove.

Simptomi abnormalnog srčanog ritma mogu uključivati:

• otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili nepravilni
• osjećaj pritiska u prsima
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• nesvjestica

Ako primijetite simptome abnormalnog srčanog ritma, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Pankreatitis

U kliničkim studijama izvješća o pankreatitisu (oticanje gušterače) bila su rijetka. U kliničkim studijama 4% ljudi liječenih Xospatom imalo je pankreatitis. Simptomi pankreatitisa mogu uključivati:

• bol ili nježnost u trbuhu
• bol u leđima
• mučnina
• povraćanje
• vrućica
• gubitak težine

Ako imate ovih simptoma tijekom uzimanja Xospate, razgovarajte sa svojim liječnikom. Liječnik vam može pauzirati liječenje Xospatom ili vam dati nižu dozu.

Doziranje Xospata

Doziranje Xospate koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• ozbiljnosti vašeg stanja
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Ako uzmete Xospata i počnete imati ozbiljne nuspojave, vaš liječnik može pauzirati vaše liječenje. Tada mogu ponovno započeti liječenje i dati vam nižu dozu lijeka. To može pomoći smanjiti ili spriječiti nuspojave.

Oblici i snage lijeka

Xospata je dostupan u obliku tablete koju progutate. Svaka tableta ima jačinu od 40 mg.

Doziranje za akutnu mijeloičnu leukemiju

Preporučena doza Xospate za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) je 120 mg. Tablete uzimate na usta (gutajući ih) jednom dnevno.

Ako tijekom uzimanja Xospate imate ozbiljne nuspojave, liječnik vam može pauzirati liječenje. Nakon što ozbiljne nuspojave popuste ili prestanu, liječnik vam može dati 80 mg lijeka jednom dnevno.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Xospate, uzmite je čim se sjetite je li prošlo 12 sati ili više do vaše sljedeće doze. Ako je prošlo 12 sati od vaše sljedeće planirane doze, pričekajte da uzmete sljedeću zakazanu dozu. Ne uzimajte više od jedne doze u roku od 12 sati.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Xospata je namijenjena dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Xospata siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno. Ako počnu imati ozbiljne nuspojave, liječnik će vam možda zatražiti prestanak uzimanja Xospate.

Xospata trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Xospate može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Xospata u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Xospate ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Astellas Pharma US, Inc., proizvođač Xospata, nudi rješenja za podršku Xospata i program kartice Xospata Copay. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-632-9272 ili posjetite web mjesto programa.

Xospata za AML

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Xospata za liječenje određenih stanja.

Xospata je odobren za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih s mutacijom gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. Da bi mogao uzeti Xospata, AML se morao vratiti ili nije reagirao na druge tretmane.

AML je oblik raka koji utječe na određene bijele krvne stanice u vašoj koštanoj srži.

Koštana srž obično stvara zdrave stanice, uključujući crvene krvne stanice, bijele krvne stanice i trombocite. Ali kad imate AML, rak stvara previše eksplozija (nezrelih krvnih stanica), koje istiskuju zdrave krvne stanice. To vašem tijelu otežava stvaranje normalnih krvnih stanica.

Klinička studija uspoređivala je Xospata s određenim vrstama kemoterapije i promatrala potpunu remisiju. Remisija raka je kada se simptomi raka smanje ili se ne mogu otkriti. Nakon uzimanja Xospate, 14,2% ljudi imalo je potpunu remisiju, u usporedbi s 10,5% ljudi koji su primali kemoterapiju. Ljudi koji su uzimali Xospata također su ostali u remisiji dulje (oko 13 mjeseci) i živjeli su duže (oko četiri mjeseca) od ljudi koji su primali kemoterapiju.

Ispitivanje mutacije gena FLT3

Ako imate AML, trebali biste biti testirani da vidite imate li mutaciju gena FLT3. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 2018. test za provjeru ove mutacije. Vaš liječnik može vam reći više.

Xospata i alkohol

Trenutno nema poznatih interakcija između alkohola i Xospate. Međutim, jaka upotreba alkohola može uzrokovati pankreatitis (oticanje gušterače). Pankreatitis je ozbiljna nuspojava koja se može pojaviti i kada uzimate Xospata. Stoga, izbjegavajte obilno piće tijekom uzimanja Xospate.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu reći koliko alkohola sigurno pijete dok uzimate Xospata.

Alternative Xospata

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Xospati, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Napomena: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternative za akutnu mijeloičnu leukemiju

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) uključuju:

• Kemoterapije, kao što su:
• citarabin (Ara-C)
• daunorubicin (cerubidin)
• idarubicin (idamicin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (dakogen)
• Ciljane terapije, kao što su:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata protiv Nexavara

Možda se pitate kako se Xospata uspoređuje s drugim lijekovima koji imaju sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Xospata i Nexavar slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xospata za liječenje odraslih osoba s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) koje su se recidivale (vratile se) ili nisu reagirale na druge tretmane. Konkretno, Xospata liječi određenu vrstu AML koja ima mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao.

FDA nije odobrila Nexavar za liječenje odraslih s AML i mutacijom gena FLT3. Međutim, na temelju smjernica za liječenje, Nexavar je preporučen za upotrebu kod određenih osoba s AML-om. Ako vam liječnik prepiše Nexavar za AML, morate uzeti i kemoterapijski lijek.

Nexavar je odobren od strane FDA za liječenje drugih stanja, uključujući:

• karcinom jetre koji je neoperabilan (liječnici ga ne mogu kirurški ukloniti)
• uznapredovali rak bubrega
• progresivni karcinom štitnjače koji se vratio ili proširio nakon liječenja radioaktivnim jodom

Xospata sadrži lijek gilteritinib. Nexavar sadrži lijek sorafenib.

Oblici lijekova i primjena

Xospata je dostupan u obliku tablete koju progutate. Lijek ima jednu snagu: 40 mg. Preporučena doza Xospate je 120 mg jednom dnevno. To su ukupno tri tablete.

Nexavar je dostupan u obliku tablete koju progutate. Lijek ima jednu snagu: 200 mg. Preporučena doza Nexavara je 400 mg dva puta dnevno. To su ukupno četiri tablete. Uzimate Nexavar najmanje jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka.

Nuspojave i rizici

Xospata i Nexavar su u istoj klasi lijekova: inhibitori tirozin kinaze (TKI). Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xospate, Nexavara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xospata:
• kašalj
• niski krvni tlak
• bolovi u mišićima i zglobovima
• povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
• povećana razina bilirubina (razgrađene krvne stanice)
• vrućica
• edem (oteklina ispod kože, obično na licu, rukama, nogama ili udovima)
• zatvor
• otežano disanje
• glavobolja
• vrtoglavica
• Može se dogoditi s Nexavarom:
• gubitak kose
• visoki krvni tlak
• gubitak apetita
• bol u želucu
• gubitak težine
• Može se dogoditi i s Xospata i s Nexavarom:
• oteklina ili čirevi u ustima
• proljev
• umor
• kožni osip
• mučnina
• povraćanje

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xospate, Nexavara ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xospata:
• sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije (oticanje mozga)
• pankreatitis (oticanje gušterače)
• Može se dogoditi s Nexavarom:
• anoreksija
• srčana bolest
• krvarenje (veliko krvarenje)
• Stevens-Johnsonov sindrom (bolni čirevi i osip na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
• puknuće želuca ili crijeva
• oštećenje jetre
• Može se dogoditi i s Xospata i s Nexavarom:
• abnormalni srčani ritam
• jaka alergijska reakcija

Učinkovitost

FDA je odobrila Xospata za liječenje odraslih osoba s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) koje su se recidivale (vratile se) ili nisu reagirale na druge tretmane. Konkretno, Xospata liječi određenu vrstu AML koja ima mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao.

Nexavar se može koristiti izvan lijeka za liječenje AML s FLT3 mutacijom, u kombinaciji s kemoterapijskim lijekom. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Xospata i Nexavar učinkoviti u liječenju AML-a s FLT3 mutacijom.

Troškovi

Xospata i Nexavar su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Xospata košta više od Nexavara. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Xospata interakcije

Xospata može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Xospata i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Xospatom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Xospatom.

Prije uzimanja Xospate, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Lijekovi koji mogu pojačati učinke Xospate

Neki lijekovi mogu usporiti sposobnost vašeg tijela da razgradi Xospata. To može povisiti razinu Xospate u vašem tijelu.Ako se to dogodi, možda ćete biti izloženi većem riziku od nuspojava.

Da biste izbjegli povećanje broja ili snage nuspojava, nemojte uzimati Xospata ni s jednim od dolje navedenih lijekova. Ako trenutno uzimate bilo koji od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od nuspojava.

Primjeri lijekova koji mogu povećati učinke Xospate uključuju:

• Određena antimikrobna sredstva, kao što su:
• klaritromicin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, drugi)
• Određeni HIV lijekovi, poput:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• sakvinavir (Invirase)
• Određeni lijekovi za srce, kao što su:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Određeni antidepresivi, kao što su:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoksetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Ostali lijekovi, kao što su:
• tamoksifen (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Lijekovi koji mogu smanjiti učinke Xospate

Neki lijekovi povećavaju sposobnost vašeg tijela da razgradi Xospata. To može smanjiti koliko dobro djeluje Xospata u vašem tijelu. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• Lijekovi protiv napada, kao što su:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• Ostali lijekovi, kao što su:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata i bilje i dodaci

Uzimanje gospine trave s Xospata može smanjiti koliko Xospata djeluje na vas.

Ako uzimate gospinu travu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će vam htjeti promijeniti dozu Xospate ili gospine trave. Ili možda žele da prestanete uzimati gospinu travu.

Xospata i hrana

Izbjegavajte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate Xospata. Voće ili sok mogu ometati razgradnju Xospate u vašem tijelu. To može povećati količinu lijeka u vašem tijelu na opasne razine. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo kakvih nedoumica.

Kako uzimati Xospata

Trebali biste uzimati Xospata u skladu s uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Uzimate Xospata jednom dnevno. Obavezno ga uzimajte svaki dan u isto vrijeme.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Uzimanje Xospate s hranom

Xospata možete uzimati sa ili bez hrane.

Može li se Xospata zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne. Ne biste smjeli drobiti, cijepati ili žvakati Xospatu. Progutajte tablete cijele sa šalicom vode.

Kako djeluje Xospata

Akutna mijeloična leukemija (AML) oblik je raka koji utječe na određene bijele krvne stanice u vašoj koštanoj srži.

Koštana srž obično stvara zdrave stanice, uključujući crvene krvne stanice, bijele krvne stanice i trombocite. Ali kad imate AML, rak stvara previše eksplozija (nezrelih krvnih stanica), koje istiskuju zdrave krvne stanice. To vašem tijelu otežava stvaranje normalnih krvnih stanica.

Xospata se koristi za liječenje određenog oblika AML u odraslih kod kojih se rak povratio (vratio se) ili nije reagirao na druge tretmane. AML također mora imati mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. Mutacija FLT3 čini da se eksplozije šire još više, pa je vjerojatnije da će se vratiti nakon tretmana.

Xospata pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze (TKI). TKI su ciljane terapije koje "ciljaju" i napadaju stanice raka. Xospata djeluje tako da se veže na stanice raka koje imaju FLT3 mutaciju. Lijek ubija ove stanice raka, stvarajući prostor normalnim zdravim stanicama.

Koliko traje rad?

U ljudi koji reagiraju na Xospata, liječenje često djeluje u roku od dva mjeseca. Koliko brzo Xospata počinje djelovati i koliko je učinkovit ovisi o vašem tijelu i vašoj zdravstvenoj povijesti. Čimbenici koji utječu na brzinu rada uključuju:

• ozbiljnosti vašeg stanja
• prethodno liječenje koje ste imali za to stanje
• vrstu FLT3 mutacije koju imate

Vaš liječnik može vidjeti koliko dobro djeluje vaše liječenje AML mjerenjem broja stanica raka u vašem tijelu. Možda ćete primijetiti ili ne primijetiti poboljšanje simptoma, jer lijekovi protiv raka mogu imati mnogo nuspojava.

U kliničkoj studiji neki su ljudi imali odgovor već otprilike 27 dana nakon što su počeli uzimati Xospata. To znači da je njihov rak obolio od:

• potpuna remisija (simptomi raka su se smanjili ili se nisu mogli otkriti), ili
• potpuna remisija s djelomičnim oporavkom krvne slike (broj bijelih krvnih zrnaca i trombocita nije se vratio na prihvatljivi raspon)

Xospata i trudnoća

Ne biste trebali uzimati Xospata ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. U studijama na životinjama Xospata je bila izuzetno štetna za fetus kad je majka dobila lijek.

Žene bi trebale napraviti test na trudnoću tjedan dana prije nego što počnu koristiti Xospata. To pomaže osigurati da nisu trudne kad započnu liječenje lijekom.

Ako imate zabrinutosti zbog trudnoće i uzimanja Xospate, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kontrola rađanja tijekom uzimanja Xospate

Žene bi trebale koristiti kontrolu rađanja tijekom uzimanja Xospate i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze.

Muškarci bi također trebali koristiti kontrolu rađanja (poput kondoma) tijekom uzimanja Xospate ako njihova ženska spolna partnerica može zatrudnjeti. To je vitalno učiniti čak i ako i ženka koristi kontrolu rađanja. Muškarci bi trebali nastaviti koristiti kontracepciju najmanje četiri mjeseca nakon posljednje doze Xospate. To pomaže u sprječavanju trudnoće njihovih partnera dok su izloženi lijeku.

Xospata i dojenje

Nije poznato prolazi li Xospata u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da je Xospata u bebe prelazio majčinim mlijekom majki.

Zbog mogućih opasnosti za djecu koja su dojena, ne biste trebali dojiti dok uzimate Xospata. Također biste trebali izbjegavati dojenje najmanje dva mjeseca nakon uzimanja posljednje doze lijeka.

Ako imate bilo kakvih nedoumica oko dojenja i uzimanja Xospate, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Uobičajena pitanja o Xospati

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Xospati.

Mogu li uzeti Vitrakvi umjesto Xospate?

Ne. Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila Vitrakvi da liječi iste uvjete kao i Xospata.

Vitrakvi se koristi za liječenje solidnih tumora u odraslih i djece. Xospata je odobren za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih.

Zašto ne mogu dobiti Xospata u svojoj lokalnoj ljekarni?

Xospata nije dostupan u redovnim drogerijama jer je to specijalni lijek. Specijalni lijekovi obično su skupi lijekovi koji se koriste za liječenje složenih zdravstvenih stanja. Obično su dostupni samo u specijaliziranim ljekarnama.

Vaš će liječnik vjerojatno poslati vaš recept u specijalnu ljekarnu koja će Xospata poslati izravno vama. Također bi moglo biti moguće dobiti Xospata u ordinaciji svog liječnika. Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više.

Ako imate pitanja o specijaliziranim ljekarnama, pitajte svoje osiguravajuće društvo.

Je li Xospata oblik kemoterapije?

Ne, Xospata nije vrsta kemoterapije. Xospata je vrsta lijeka koja se naziva inhibitor tirozin kinaze (TKI), a koja se smatra ciljanom terapijom. Ciljana terapija djeluje tako što "cilja" i napada stanice raka.

Lijekovi za kemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Lijekovi za kemoterapiju djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka. Kemoterapijski lijekovi obično ubijaju rastuće stanice i utječu na više stanica u tijelu nego što ciljana terapija čini.

Mogu li uzimati Xospata prije ili nakon transplantacije matičnih stanica?

Da, možete uzimati Xospata prije ili nakon transplantacije matičnih stanica.

Transplantacija matičnih stanica moguća je opcija liječenja akutne mijeloične leukemije (AML). Matične stanice pomažu vašem tijelu da stvori nove i zdrave stanice koštane srži. Matične stanice možete dobiti od darivatelja. Ili možete koristiti svoj ako je liječnik prethodno uklonio i pohranio neke od vaših matičnih stanica.

Hoće li Xospata izliječiti moju akutnu mijeloičnu leukemiju?

Xospata nije lijek za akutnu mijeloičnu leukemiju (AML), ali može vam pomoći da postignete remisiju. Tada testovi više ne pokazuju stanice raka u vašoj krvi ili koštanoj srži. Broj krvnih stanica također se vraća na normalnu razinu i simptomi raka nestaju.

Cilj liječenja leukemije je da uđete u remisiju. Neki ljudi ostaju u remisiji do kraja života, dok se drugi ponavljaju (imaju povratak raka).

Upozorenja Xospata

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Sindrom diferencijacije

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Xospata može uzrokovati sindrom diferencijacije, opasno stanje u kojem se određene stanice mijenjaju i rastu. Simptomi mogu uključivati ​​otežano disanje, vrućicu, naglo debljanje i nizak krvni tlak. Oni također mogu uključivati ​​simptome bubrežnih problema, poput mokrenja manje nego obično, ili oteklina na nogama, gležnjevima ili stopalima.

Ako vaš liječnik misli da imate sindrom diferencijacije, prepisat će vam steroid i možda zaustaviti liječenje Xospatom. Oni također mogu nadzirati krvni tlak i protok krvi u vašem srcu i plućima.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Xospate, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Xospata možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Problemi sa srcem. Xospata može utjecati na vaš srčani ritam. Ako imate bolest srca, posebno sindrom dugog QT-a, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima prije uzimanja Xospate.
• Niska razina magnezija ili kalija. Ako imate nisku razinu magnezija ili kalija, vaš će liječnik surađivati ​​s vama kako bi ih riješio prije i dok uzimate Xospata. Ako imate pitanja o razinama magnezija ili kalija, razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Problemi s gušteračom. Xospata može uzrokovati pankreatitis (oticanje gušterače). Ako u anamnezi imate problema s gušteračom, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima prije nego što uzmete Xospata.
• Trudnoća. U studijama na životinjama dokazano je da Xospata uzrokuje opasne po život fetusima. Ne biste trebali uzimati Xospata ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. I muškarci i žene trebali bi koristiti kontracepciju tijekom i nakon liječenja Xospatom. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate zabrinutosti zbog trudnoće i uzimanja Xospate.
• Povijest alergijskih reakcija. Neki su ljudi imali kliničke studije alergijske reakcije na Xospata. Ako ste alergični na gilteritinib ili bilo koji drugi sastojak Xospate, obavijestite svog liječnika.

Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Xospate, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Xospate".

Predoziranje Xospata

Korištenje više od preporučene doze Xospate može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• napadaji
• otežano disanje
• gubitak svijesti

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Xospate

Kad Xospatu nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Xospata tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi. Držite Xospata dalje od svjetlosti i vlage, te izvan dohvata djece.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Xospata i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Xospata

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Xospata je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) mutacijom tirozin-kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u kod odraslih osoba koje su recidivne ili su nepovoljne. Mutacija FLT3 trebala bi se otkriti testom koji je odobrila FDA.

Mehanizam djelovanja

Xospata je inhibitor tirozin kinaze (TKI). Ova klasa lijekova djeluje blokirajući određene gene, proteine ​​ili tkiva i napadajući stanice raka. Xospata inhibira FLT3 u leukemijskim stanicama vežući se za njihove FLT3 receptore. To dovodi do inhibicije proliferacije stanica i uzrokuje apoptozu.

Farmakokinetika i metabolizam

Xospata postiže stabilno stanje u roku od 15 dana na temelju dnevnog doziranja od 120 mg. Prosječni Cmax u stanju ravnoteže iznosi 374 ng / ml, a izloženost lijeku proporcionalna je dozi. Maksimalna koncentracija za apsorpciju lijeka posti se između četiri i šest sati.

Poluvrijeme Xospate je 113 sati. Pročišćeno je otprilike 14,85 L / h. Xospata se metabolizira CYP3A4 i oko 64,5% se izlučuje fecesom. Količina izlučena mokraćom iznosi 16,4%.

Kontraindikacije

Xospata je kontraindicirana kod osoba koje su preosjetljive na Xospata ili bilo koji od njegovih sastojaka.

Skladištenje

Xospata tablete treba čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F i čuvati ih u izvornom spremniku dok se ne dozira.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.