Zulresso (breksanolon)

Što je Zulresso?

Zulresso je lijek na recept s robnom markom koji se propisuje za postporođajnu depresiju (PPD) kod odraslih. PPD je depresija koja obično počinje u roku od nekoliko tjedana nakon poroda. Nekima to započinje tek mjesecima nakon rođenja djeteta.

Zulresso ne liječi PPD, ali može pomoći u ublažavanju simptoma PPD. To može uključivati ​​osjećaj krajnje tuge, tjeskobe i preplavljenosti. PPD vam može spriječiti da se možete brinuti o svojoj bebi i može imati ozbiljne negativne učinke na vas i vašu obitelj.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Daje se kao intravenska (IV) infuzija koja ulazi u venu. Infuziju ćete dobiti tijekom razdoblja od 60 sati (2,5 dana). Boravit ćete u posebno certificiranoj zdravstvenoj ustanovi dok primate Zulresso. (Trenutno nije poznato je li više od jednog liječenja Zulressom sigurno ili učinkovito.)

Učinkovitost

U kliničkim studijama Zulresso je ublažio simptome PPD-a više od placeba (liječenje bez aktivnog lijeka). Studije su koristile ljestvicu težine depresije s maksimalnim rezultatom od 52 boda. Prema studijama, umjereni PPD dijagnosticira se s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se s rezultatom 26 bodova ili više.

Jedno istraživanje obuhvaćalo je žene s teškim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije kod ovih žena poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo.

U studiji koja je uključivala žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 poena više od placeba nakon 60-satne infuzije.

Odobrenje FDA

Zulresso je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ožujku 2019. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za posebno liječenje PPD-a. Međutim, još nije dostupan za upotrebu (pogledajte "Je li Zulresso kontrolirana tvar?" U nastavku).

Je li Zulresso kontrolirana tvar?

Da, Zulresso je kontrolirana tvar, što znači da saveznu vladu pomno nadzire njegovu upotrebu. Svakoj kontroliranoj tvari dodjeljuje se raspored na temelju medicinske uporabe, ako postoji, i mogućnosti zlouporabe. Zulresso je klasificiran kao lijek iz sheme 4 (IV).

Očekuje se da će Zulresso biti dostupan krajem lipnja 2019.

Vlada je stvorila posebna pravila o načinu na koji se svaka kategorija lijekova na recept može propisati i izdati. Vaš liječnik i ljekarnik mogu vam reći više o tim pravilima.

Zulresso generički

Zulresso je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Zulresso sadrži aktivni sastojak lijeka breksanolon.

Zulresso trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Zulresso može varirati. Sage Therapeutics, proizvođač Zulressa, kaže u svom tromjesečnom izvještaju da je cijena po cijeni 7.450 USD za jednu bočicu. Za liječenje je potrebno prosječno 4,5 bočice, pa bi ukupni trošak prije popusta iznosio oko 34 000 USD. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Zulressa, pomoć je na putu. Sage Therapeutics, proizvođač Zulressa, najavio je da će ponuditi programe financijske pomoći za žene koje se kvalificiraju.

Za više informacija kontaktirajte Sage Therapeutics na 617-299-8380. Ažurirane podatke možete provjeriti i na web mjestu tvrtke.

Zulresso nuspojave

Zulresso može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Zulressa. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Zulresso mogu uključivati:

• sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
• vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
• osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
• suha usta
• ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline na koži)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Zulressa. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave nakon što napustite zdravstvenu ustanovu u kojoj ste primili dozu. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Gubitak svijesti. Simptomi mogu uključivati:
• Suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina). * Simptomi mogu uključivati:

* Ovi se učinci mogu javiti i kod djece. Ovaj lijek nije odobren za uporabu u djece.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Zulressa. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako nakon napuštanja zdravstvene ustanove imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Zulresso. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Sedacija i gubitak svijesti

Sedacija je česta nuspojava kod Zulressa. Simptomi uključuju pospanost i probleme s jasnim razmišljanjem. U određenim slučajevima sedacija može biti ozbiljna, što dovodi do ekstremne pospanosti, pa čak i gubitka svijesti.

U kliničkim studijama 5% ljudi imalo je ozbiljnu sedaciju koja je zahtijevala privremeno zaustavljanje ili promjenu liječenja. Kod osoba koje su uzimale placebo (liječenje bez aktivnih lijekova) niti jedan nije imao isti učinak.

Gubitak svijesti znači nesvjestica ili dojam spavanja. Za to vrijeme ne možete reagirati na zvuk ili dodir. U kliničkim studijama 4% ljudi koji su uzimali Zulresso izgubilo je svijest. Nitko od ljudi koji su uzimali placebo nije imao takav učinak.

Za svaku osobu koja je izgubila svijest u studijama, liječenje je zaustavljeno. Svatko od tih ljudi osvijestio se otprilike 15 do 60 minuta nakon prestanka liječenja.

Kad primite Zulresso, liječnik će vas nadzirati zbog gubitka svijesti. To će činiti svaka dva sata u vrijeme nespavanja. (Tijekom liječenja slijedit ćete uobičajeni raspored spavanja.)

I ozbiljna sedacija i gubitak svijesti mogu dovesti do niske razine kisika (hipoksija). Ako se uspavate ili izgubite svijest, disanje vam može usporiti. Kada se to dogodi, vaše tijelo uzima manje kisika. Premalo kisika u stanicama i tkivima može naštetiti vašem mozgu, jetri i drugim organima.

Iz tog će razloga liječnik nadzirati razinu kisika u krvi tijekom cijelog liječenja. Ako izgubite svijest ili imate nisku razinu kisika u krvi, liječnik će privremeno zaustaviti liječenje Zulressom. Ako odluče ponovno započeti liječenje Zulressom, mogu upotrijebiti nižu dozu.

Zbog rizika od gubitka svijesti, Zulresso daju samo zdravstveni radnici koji su certificirani za ovaj tretman.

[Proizvodnja: Molimo umetnite dodatak za prevenciju samoubojstva Pros-Cons]

Zulresso za postporođajnu depresiju

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Zulresso za liječenje određenih stanja.

Zulresso je FDA odobrio za liječenje odraslih s postporođajnom depresijom (PPD). Ovo je stanje ozbiljan oblik velike depresije koja se javlja u roku od nekoliko tjedana do mjeseci nakon poroda. Ozbiljniji je od "dječjeg bluza" koji imaju mnoge žene nedugo nakon poroda. Neliječeni PPD može učiniti majku manje sposobnom za brigu o svojoj bebi.

PPD može uzrokovati nekoliko čimbenika, uključujući:

• promjene u razini hormona
• umor (nedostatak energije)
• loša ili neredovita prehrana
• promjene u vašem društvenom ili profesionalnom životu (poput ostajanja kod kuće više nego prije)
• loš ili nepravilan raspored spavanja
• osjećajući se izolirano

Simptomi postporođajne depresije mogu uključivati:

• iscrpljenost
• anksioznost
• ozbiljne promjene raspoloženja
• osjećati se kao da ste "loša majka"
• poteškoće sa spavanjem ili jelom
• strahovi od povrede sebe ili drugih
• samoubilačke misli ili ponašanja

U kliničkim studijama Zulresso je ublažio simptome PPD-a više od placeba (liječenje bez aktivnog lijeka). Studije su koristile ljestvicu ocjena za mjerenje koliko je teška bila depresija svake osobe prije i nakon što je dobila Zulresso. Ljestvica ocjena ima maksimalnu ocjenu od 52 boda, a viši rezultati sugeriraju ozbiljniju depresiju. Prema studijama, umjereni PPD dijagnosticira se s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se s rezultatom 26 bodova ili više.

Jedno istraživanje obuhvaćalo je žene s teškim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije kod ovih žena poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo. U studiji koja je uključivala žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 poena više od placeba nakon 60-satne infuzije.

Doziranje Zulressa

Doziranje Zulressa koje vam je propisao liječnik ovisit će o tome kako vaše tijelo reagira na Zulresso.

Liječnik će vas započeti s niskom dozom i povećavati je tijekom nekoliko sati. S vremenom će ga prilagoditi da dosegne količinu koju vaše tijelo podnosi bez ozbiljnih nuspojava. U posljednjih nekoliko sati tretmana ponovno će smanjiti dozu.

Sljedeće informacije opisuju najčešće korištene ili preporučene doze. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Zulresso dolazi kao otopina koja se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti tijekom razdoblja od 60 sati (2,5 dana). Cijelu infuziju ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi.

Doziranje za postporođajnu depresiju (PPD)

Vaš će liječnik odrediti vašu dozu na temelju vaše težine. Kilogram (kg) jednak je oko 2,2 kilograma.

Preporučena doza Zulressa za PPD je:

• Početak infuzije kroz sat 3: 30 mcg / kg na sat
• Sati 4–23: 60 mcg / kg na sat
• Sati 24-51: 90 mcg / kg na sat
• Sati 52–55: 60 mcg / kg na sat
• Sati 56–60: 30 mcg / kg na sat

Ako tijekom infuzije imate ozbiljne nuspojave, liječnik može prekinuti liječenje ili smanjiti doziranje Zulressa.Ponovno će započeti liječenje ili zadržati doziranje ako odluče da je sigurno da i dalje dobivate Zulresso.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Zulresso nije namijenjen dugotrajnom liječenju. Nakon što primite Zulresso, vi i vaš liječnik možete razgovarati o sigurnim i učinkovitim antidepresivima koji se mogu dugoročno uzimati ako je potrebno.

Zulresso i alkohol

Ne biste trebali piti alkohol neposredno prije ili za vrijeme liječenja Zulressom. Alkohol može povećati rizik od ozbiljne sedacije (pospanosti, problema s jasnim razmišljanjem) ako se konzumira sa Zulressom. Također može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Ako ste zabrinuti zbog mogućnosti izbjegavanja alkohola u vrijeme liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom. Također možete razgovarati o tome je li pijenje alkohola za vas sigurno nakon tretmana.

Zulresso interakcije

Zulresso može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Zulresso i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati sa Zulressom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati sa Zulressom.

Prije uzimanja Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Zulresso i opioidi

Uzimanje lijekova protiv bolova poput opioida prije ili za vrijeme liječenja Zulressom može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa s opioidima može povećati rizik od ozbiljne sedacije (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). To također može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Primjeri opioida koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfij (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragešić, drugi)
• metadon (dolofin, metadoza)

Mnogi lijekovi protiv bolova sadrže kombinaciju opioida i drugih lijekova. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako uzimate lijekove protiv bolova, mogu vam preporučiti da ih ne uzimate neposredno prije i za vrijeme liječenja Zulressom. To će pomoći smanjiti rizik od ozbiljne sedacije i gubitka svijesti.

Zulresso i određeni lijekovi za anksioznost

Uzimanje Zulressa s benzodiazepinima (lijekovi koji se koriste za liječenje anksioznosti) mogu povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa s benzodiazepinom može povećati rizik od ozbiljne sedacije (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). Također može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Primjeri benzodiazepina koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso i određeni lijekovi za spavanje

Uzimanje Zulressa s određenim lijekovima za nesanicu (problemi sa spavanjem) može povećati rizik od ozbiljne sedacije. Simptomi sedacije mogu uključivati ​​pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Oni također mogu uključivati ​​gubitak svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Primjeri lijekova za nesanicu koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso i antidepresivi

Uzimanje Zulressa s drugim antidepresivima može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, kao što su jaka sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Također može uzrokovati gubitak svijesti (nesposobnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Primjeri antidepresiva koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti uključuju:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksin (Effexor XR)
• duloksetin (Cymbalta)

Alternative Zulressu

Ostali lijekovi koji se koriste za depresiju mogu pomoći u liječenju postporođajne depresije (PPD). Svaki od ovih alternativnih lijekova koristi se izvan lijeka za liječenje PPD-a. Uporaba izvan oznake je kada je lijek koji je odobren za jednu uporabu propisan za drugu upotrebu.

Neki od ovih lijekova možda su vam prikladniji od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Zulressu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti izvan lijeka za liječenje PPD-a uključuju:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralin (Zoloft)
• nortriptilin (Pamelor)
• amitriptilin
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso protiv Zolofta

Možda se pitate kako se Zulresso uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Zulresso i Zoloft slični i različiti.

Koristi

Zulresso i Zoloft odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje različitih stanja.

Zulresso je FDA odobrio za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih.

Zoloft je odobren od strane FDA za liječenje odraslih sa sljedećim stanjima:

• veliki depresivni poremećaj
• panični poremećaj
• Posttraumatski stresni poremećaj
• predmenstrualni disforični poremećaj
• socijalni anksiozni poremećaj

Zoloft je također odobren za liječenje osoba u dobi od 6 godina i starijih s opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Zoloft se koristi izvan lijeka za liječenje PPD-a.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Zoloft sadrži lijek sertralin.

Oblici lijekova i primjena

Zulresso dolazi kao otopina koja se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti u zdravstvenoj ustanovi tijekom razdoblja od 60 sati (2,5 dana).

Zoloft dolazi u obliku tablete ili otopine koja se uzima oralno. Uzima se jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Zulresso i Zoloft sadrže različite lijekove. Stoga lijekovi mogu uzrokovati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zulressa i Zolofta.

• Može se dogoditi kod Zulressa:
  • sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
  • vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
  • osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
  • suha usta
  • ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline u koži)
• Može se dogoditi sa Zoloftom:
  • mučnina
  • proljev ili tekuća stolica
  • uzrujani želudac
  • gubitak apetita
  • pretjerano znojenje
  • tremor (nekontrolirano kretanje dijelova tijela)
  • nemogućnost ejakulacije
  • smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zulressa, Zolofta ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Zulressa:
  • jaka sedacija
  • gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir)
• Može se dogoditi sa Zoloftom:
  • serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
  • povećani rizik od krvarenja
  • hiponatremija (niska razina natrija)
  • abnormalni srčani ritam
  • povlačenje
  • zbog zaustavljanja glaukoma zatvaranja Zoloftangle (povećani tlak u oku)
• Može se dogoditi i sa Zulressom i sa Zoloftom:
  • suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)

Učinkovitost

Zulresso i Zoloft imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je neuobičajena uporaba za Zoloft. Nemojte koristiti Zoloft za liječenje PPD-a bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da je Zulresso učinkovit za liječenje PPD-a.

Pregledom nekoliko kliničkih studija utvrđeno je da je Zoloft u nekim studijama bio učinkovit u liječenju PPD-a, ali u drugima nije.

Troškovi

Zulresso i Zoloft su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Zolofta koji se naziva sertralin. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Kataloška cijena Zulressa iznosi ukupno oko 34.000 američkih dolara za infuziju prije popusta, prema tromjesečnom izvješću proizvođača. Na temelju te cijene i procijenjene cijene Zolofta iz GoodRxa, Zulresso je puno skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Zulresso protiv Lexaproa

Zulresso i Lexapro propisani su za slične svrhe. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.

Koristi

Zulresso i Lexapro odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje različitih stanja.

Zulresso je odobren za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih.

Lexapro je odobren za liječenje velikog depresivnog poremećaja kod ljudi starijih od 12 godina. Odobreno je i za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja kod odraslih. Lexapro se koristi izvan lijeka za liječenje PPD-a.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Lexapro sadrži lijek escitalopram.

Oblici lijekova i primjena

Zulresso dolazi kao otopina koja se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti u zdravstvenoj ustanovi tijekom razdoblja od 60 sati (2,5 dana).

Lexapro dolazi u obliku tablete i otopine. Bilo koji oblik uzima se na usta jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Zulresso i Lexapro sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zulressa, Lexaproa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Zulressa:
  • vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
  • osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
  • suha usta
  • ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline na koži)
• Može se pojaviti s Lexaproom:
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • mučnina
  • znojenje
  • umor (nedostatak energije)
  • smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)
  • ne mogavši ​​doživjeti orgazam
  • odgođena ejakulacija
• Može se dogoditi i sa Zulressom i s Lexaproom:
  • sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zulressa, Lexaproa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Zulressa:
  • jaka sedacija
  • gubitak svijesti
• Može se pojaviti s Lexaproom:
  • serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
  • hiponatremija (niska razina natrija)
  • povećani rizik od krvarenja
  • povlačenje zbog zaustavljanja Lexapro-a
  • glaukom s zatvaranjem kuta (povećani tlak u oku)
• Može se dogoditi i sa Zulressom i s Lexaproom:
  • suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)

Učinkovitost

Zulresso i Lexapro imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je upotreba Lexapro-a izvan etikete. Nemojte koristiti Lexapro za liječenje PPD-a bez prethodnog razgovora s liječnikom.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su pokazale da je Zulresso učinkovit za liječenje PPD-a. I pregled studija opisao je studiju koja je otkrila da Lexapro može biti učinkovit za liječenje PPD-a.

Troškovi

Zulresso i Lexapro su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Lexaproa koji se naziva escitalopram. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Kataloška cijena Zulressa iznosi ukupno oko 34.000 američkih dolara za infuziju prije popusta, prema tromjesečnom izvješću proizvođača. Na temelju te cijene i procijenjene cijene Lexaproa iz GoodRxa, Zulresso je puno skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Kako se daje Zulresso

Liječnik će vam dati Zulresso u zdravstvenoj ustanovi. Primit ćete ga u obliku intravenske (IV) infuzije koja vam ulazi u venu. Infuzija je injekcija koja traje određeno vrijeme. Infuzija Zulresso trajat će oko 60 sati (2,5 dana).

Za to ćete vrijeme boraviti u zdravstvenoj ustanovi. To će omogućiti vašem liječniku da prilagodi zakazanu dozu. Također će im omogućiti da vas nadgledaju zbog ozbiljnih nuspojava, poput sedacije i gubitka svijesti.

Ako imate ozbiljne nuspojave, poput gubitka svijesti, liječnik će prekinuti infuziju. Liječit će vaše nuspojave prije ponovnog pokretanja infuzije. U rijetkim slučajevima kada vaš liječnik odluči da nije sigurno za vas da nastavite primati Zulresso, zaustavit će liječenje.

Kad se dobije Zulresso

Zulresso se daje u obliku infuzije tijekom 60 sati (2,5 dana). Za to ćete vrijeme boraviti u zdravstvenoj ustanovi. Slijedit ćete uobičajeni raspored prehrane i spavanja tijekom liječenja. Također možete provoditi vrijeme s posjetiteljima, uključujući svoje dijete (ili djecu).

Vaš će liječnik vjerojatno započeti liječenje ujutro. To im omogućuje da vas nadgledaju zbog nuspojava tijekom dana, kada ćete najvjerojatnije biti budni.

Uzimanje Zulressa s hranom

Infuzija Zulresso traje 60 sati (2,5 dana), pa ćete za to vrijeme vjerojatno jesti obroke. Zdravstvena ustanova osigurat će obroke tijekom vašeg boravka.

Kako Zulresso djeluje

Nije poznato kako točno Zulresso pomaže u liječenju postporođajne depresije (PPD).

O PPD-u

PPD je djelomično uzrokovan neravnotežom aktivnosti neurosteroida i hormona stresa, kao i vašeg cjelokupnog živčanog sustava. Neurosteroidi su steroidi koji se prirodno nalaze u tijelu. Te tvari igraju ulogu u regulaciji aktivnosti vašeg živčanog sustava.

Kako Zulresso može pomoći

Zulresso je umjetna verzija alopregnanolona, ​​neurosteroida. Smatra se da vraća ravnotežu vašem živčanom sustavu i hormonima stresa. To čini povećavanjem aktivnosti određenih neurotransmitera (kemikalija koje šalju poruke između živčanih stanica).

Točnije, Zulresso povećava aktivnost gama aminaslačne kiseline (GABA), neurotransmitera koji pomaže u stvaranju smirujućeg učinka. Povećana aktivnost GABA može pomoći u ublažavanju simptoma PPD-a.

Koliko traje rad?

Vjerojatno ćete primijetiti smanjenje simptoma PPD-a u roku od nekoliko sati od početka infuzije.

U kliničkim studijama Zulresso je ublažio simptome kod ljudi u roku od dva sata od početka uzimanja lijekova.

Zulresso i trudnoća

Zulresso nije namijenjen uporabi tijekom trudnoće. Odobrila ga je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu tijekom razdoblja "postporođaja", koje se događa nakon poroda.

Ne postoje studije o uporabi Zulressa na ljudima tijekom trudnoće. U studijama na životinjama, Zulresso je nanio štetu fetusu kad je majka primila lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Prije uzimanja Zulressa, obavijestite svog liječnika ako postoji mogućnost da ste trudni. Razgovarat će s vama o rizicima i prednostima primjene Zulressa tijekom trudnoće.

Ako primite Zulresso tijekom trudnoće, razmislite o upisu u registar trudnoće. Registri trudnoće prikupljaju informacije o upotrebi droga tijekom trudnoće kako bi pomogli liječnicima da saznaju više o sigurnosti lijeka. Možete se registrirati u Nacionalnom registru za trudnoću za antidepresive ili pozivom na broj 844-405-6185.

Zulresso i dojenje

Dojenje tijekom liječenja Zulressom vjerojatno je sigurno. Mala studija na ljudima otkrila je da Zulresso prelazi u majčino mlijeko. Međutim, nalazi se u vrlo niskim razinama u majčinom mlijeku.

Uz to, ako dijete proguta majčino mlijeko koje sadrži Zulresso, lijek će na njih imati malo ili nimalo učinka. To je zato što se Zulresso razgrađuje i čini neaktivnim u djetetovom želucu. Stoga će djeca koja su dojena primati samo vrlo male količine aktivnog Zulressa.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li dojenje tijekom liječenja Zulressom dobra opcija za vas.

Uobičajena pitanja o Zulressu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Zulressu.

Može li Zulresso liječiti i druge vrste depresije, osim postporođajne?

U ovom trenutku nije poznato može li Zulresso liječiti druge oblike depresije. Zulresso je testiran na sigurnost i učinkovitost samo na ženama koje imaju postporođajnu depresiju (PPD).

Ako imate pitanja o tome odgovara li Zulresso za vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Zašto je Zulresso dostupan samo u REMS certificiranom objektu?

Zulresso je dostupan samo u REMS certificiranoj ustanovi zbog ozbiljnosti nuspojava. REMS (Strategije procjene i ublažavanja rizika) program je koji je stvorila Uprava za hranu i lijekove (FDA). Pomaže u sigurnoj upotrebi lijekova i pružanju posebno obučenih zdravstvenih radnika.

Zulresso može izazvati ozbiljne nuspojave, poput jake sedacije. Simptomi mogu uključivati ​​ekstremnu pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Zulresso također može uzrokovati nagli gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Zbog koliko ozbiljne mogu biti ove nuspojave, Zulresso se daje samo u određenim zdravstvenim ustanovama. Ove ustanove imaju liječnike koji su posebno obučeni za praćenje i liječenje mogućih nuspojava Zulressa. To vam pomaže da sigurno primite Zulresso.

Hoću li i dalje trebati uzimati oralne antidepresive nakon liječenja Zulressom?

Mogao bi. Kao što antidepresivi ne liječe druge vrste depresije (pomažu samo u ublažavanju simptoma), Zulresso ne liječi PPD. Stoga će vam možda trebati kontinuirani lijekovi za depresiju nakon liječenja Zulressom.

Nakon primanja lijeka Zulresso, vi i vaš liječnik nastavit ćete surađivati ​​u pronalaženju najboljih strategija liječenja koje će vam pomoći da se osjećate najbolje. Nemojte prestati uzimati oralne antidepresive, osim ako vam to kaže liječnik.

Mogu li i muškarci dobiti postporođajnu depresiju? Ako da, mogu li koristiti Zulresso?

Smatra se da i muškarci mogu patiti od PPD-a. Analiza je objedinila rezultate studija u 22 različite zemlje koje su uključivale više od 40 000 muškaraca. Ova analiza pokazala je da je oko 8% muškaraca u istraživanju imalo depresiju nakon rođenja djeteta. Više muškaraca izvijestilo je da se osjeća depresivno tri do šest mjeseci nakon rođenja djeteta, u usporedbi s drugim vremenskim razdobljima.

Međutim, nije poznato je li Zulresso učinkovit u liječenju PPD-a kod muškaraca. Kliničke studije Zulressa uključile su samo žene s PPD-om.

Može li Zulresso liječiti postporođajnu psihozu?

Ne u ovo vrijeme. Zulresso nije odobren od strane FDA za liječenje postporođajne psihoze. Klinička ispitivanja Zulressa nisu obuhvatila žene s postporođajnom psihozom. Stoga nije poznato je li Zulresso siguran i učinkovit za liječenje ovog stanja.

Postporođajna psihoza uzrokuje kod žene simptome koji mogu uključivati:

• čujući glasove
• vidjeti stvari kojih zapravo nema
• imaju ekstremne osjećaje tuge i tjeskobe

Ti su simptomi ozbiljni. Ako ih doživite, nazovite 911.

Može li Zulresso liječiti postporođajnu depresiju kod tinejdžera?

Zulresso je FDA odobrio za liječenje PPD-a u žena starijih od 18 godina. Klinička ispitivanja nisu obuhvatila žene mlađe od 18 godina. Nije poznato je li Zulresso siguran ili učinkovit za liječenje mlađih tinejdžera s PPD-om.

Mjere opreza kod Zulressa

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Pretjerana sedacija i nagli gubitak svijesti

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Zulresso može izazvati jaku sedaciju. Simptomi mogu uključivati ​​pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Zulresso također može uzrokovati nagli gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Zulresso je dostupan samo u certificiranim objektima. Liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom liječenja Zulressom. Oni će također biti prisutni ako ste sa svojim djetetom (ili djecom) u slučaju da izgubite svijest.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Zulresso možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Bolest bubrega u završnoj fazi. Nije poznato je li Zulresso siguran za ljude s završnom fazom bubrežne (bubrežne) bolesti. Ako imate završnu fazu bubrega i trebate Zulresso, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima. Oni vam mogu propisati drugi lijek.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Zulressa, pogledajte gore navedeni odjeljak "Zulresso nuspojave".

Stručne informacije za Zulresso

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Zulresso (breksanolon) je odobren od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za posebno liječenje PPD-a.

Mehanizam djelovanja

Zulresso je sintetički analog alopregnanolona. Točan mehanizam djelovanja Zulressa nije poznat, no smatra se da su njegovi učinci na PPD povezani s pojačavanjem aktivnosti gama aminobuterne kiseline (GABA) pozitivnom alosteričnom modulacijom. Alosterična modulacija događa se kada se Zulresso veže na mjesto koje nije GABA receptor i pojačava učinak vezanja GABA na svoj receptor. Smatra se da pojačavanje aktivnosti GABA regulira signaliziranje stresa u osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA). Disfunkcionalna HPA aktivnost igra ulogu u PPD-u.

Farmakokinetika i metabolizam

Zulresso pokazuje farmakokinetiku proporcionalnu dozi. Opsežna je raspodjela u tkivima i više od 99% vezivanja za proteine ​​u plazmi.

Zulresso se metabolizira putem ne-CYP putova do neaktivnih metabolita. Poluživot terminalne eliminacije je približno devet sati. Izmetom se izlučuje 47% Zulressa, dok se urinom 42%.

Učinci krajnjeg stadija bubrega na farmakokinetiku Zulressa nisu poznati; U ovoj populaciji treba izbjegavati upotrebu zulressa.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Zulressa.

Zlostavljanje i ovisnost

Zulresso je kontrolirana tvar i klasificiran je kao lijek prema rasporedu 4 (IV).

Skladištenje

Zulresso treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 7 ° C. Zaštitite bočice od svjetlosti i nemojte se smrzavati.

Nakon razrjeđivanja, Zulresso se može čuvati u infuzijskoj vrećici do 12 sati na sobnoj temperaturi. Ako se ne koristi odmah nakon razrjeđivanja, može se čuvati do 96 sati u hladnjaku.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline je uložio sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.