Xgeva (denosumab)

Što je Xgeva?

Xgeva je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za prevenciju i liječenje nekoliko vrsta problema s kostima.

Xgeva sadrži denosumab. Ovo je vrsta biološkog lijeka (lijek stvoren od dijelova živih organizama) koji se naziva monoklonsko antitijelo.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Otići ćete u kliniku ili liječničku ordinaciju radi injekcija.

Kako se koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu Xgeve za:

• Pomozite u prevenciji slomljenih kostiju kod osoba s multiplim mijelomom. Višestruki mijelom je oblik raka koji utječe na vašu koštanu srž (tkivo u kostima).
• Pomozite u prevenciji slomljenih kostiju kod osoba s metastazama u kostima uzrokovanim solidnim tumorima. Koštane metastaze nastaju kada se rak proširi na vaše kosti. A čvrsti tumor je nakupina tkiva koja nastaje kad stanice prebrzo rastu. Čvrst je jer ne sadrži tekućinu.
• Liječite tumore divovskih stanica koji se ne mogu u potpunosti ukloniti operacijom ili u slučajevima kada bi operacija bila preopasna. Ogromni stanični tumor rijetka je vrsta tumora kostiju koja nije kancerogena.
• Liječite hiperkalcemiju uzrokovanu rakom. Hiperkalcemija se javlja kada u vašoj krvi ima previše kalcija. Također, sigurno ste već isprobali vrstu lijeka nazvanu bisfosfonat, koja pomaže u sprečavanju gubitka koštane mase.

Xgeva je odobren za uporabu kod odraslih. Međutim, lijek je također odobren za liječenje tumora divovskih stanica kod adolescenata kojima su kosti završile s rastom.

Učinkovitost

Tri klinička ispitivanja proučavala su ljude s metastazama u kostima od solidnih tumora. Ljudi su uzimali Xgevu ili lijek zvan zoledronska kiselina (Zometa). Xgeva je 27.7 mjeseci spriječila ljude da dobiju prijelome. Liječenje zoledronskom kiselinom pomoglo je spriječiti ljude da dobiju prijelome 19,5 mjeseci. Stoga je Xgeva pomogla odgoditi vrijeme kad su ljudi dobili prijelome za 8,2 mjeseca duže od zoledronske kiseline.

Za više informacija o tome koliko djelotvorna Xgeva pomaže u prevenciji i liječenju drugih stanja, pogledajte odjeljak "Xgeva koristi" u nastavku.

Xgeva generički

Xgeva je dostupan samo kao zaštitni lijek. Xgeva sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: denosumab.

Xgeva trenutno nije dostupna u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Xgeva nuspojave

Xgeva može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Xgeve. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Xgeve obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Xgeva mogu uključivati:

• umor
• slabost
• glavobolja
• bol u leđima
• bol u zglobovima
• proljev
• mučnina
• hipofosfatemija (niska razina fosfata)
• kašalj
• otežano disanje

Neke od ovih nuspojava mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave lijeka Xgeva nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

• ozbiljne alergijske reakcije
• osteonekroza (smrt koštanih stanica) u čeljusti
• hiperkalcemija (visoka razina kalcija) nakon prekida liječenja Xgevom
• hipokalcemija (niska razina kalcija)
• pauze u bedrenoj kosti, kosti između kuka i koljena
• pauze u kralježnici nakon prekida liječenja Xgevom

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Xgeve, ali to je rijetko. Nije poznato koliko često ljudi koji koriste Xgevu imaju alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Rijetka je i ozbiljnija alergijska reakcija. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje ili razgovor
• niski krvni tlak

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Xgevu. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Nuspojave čeljusti i zuba

Problemi s ustima, zubima i čeljusti tijekom uzimanja Xgeve mogu biti rani znakovi upozorenja za osteonekrozu u čeljusti. (Ovo je stanje u kojem stanice u vašoj čeljusti umiru.)

Simptomi osteonekroze mogu uključivati:

• bolovi u ustima ili čeljusti koji traju
• sporo zacjeljivanje nakon stomatološke operacije
• infekcija zuba
• zubobolja
• gubitak kostiju
• infekcije kostiju
• desni koje imaju čireve ili se povlače (odmaknu se od zuba)

Uz uzimanje Xgeve, drugi čimbenici mogu povećati rizik od razvoja osteonekroze čeljusti tijekom liječenja:

• nemojte redovito četkati, koristiti zubni konac ili posjetiti svog zubara
• nošenje proteza koje ne odgovaraju dobro
• imate problema sa zubima, poput teškog karijesa, infekcije zuba ili slomljenog zuba
• nakon ozbiljnog stomatološkog postupka, poput vađenja zuba, zubnog implantata ili oralne kirurgije
• koja ima infekciju
• imaju određena stanja, poput dijabetesa ili anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca)

Ako primijetite bilo kakve simptome osteonekroze tijekom uzimanja Xgeve, odmah obavijestite svog liječnika. Oni mogu testirati gustoću kostiju u vašoj čeljusti kako bi utvrdili imate li gubitak kosti. Ako to učinite, oni mogu preporučiti lijek koji nije Xgeva.

U kliničkim studijama, što su ljudi duže uzimali Xgevu, to je veći rizik od osteonekroze. Najčešći razlog zbog kojeg su ljudi prestali uzimati Xgevu tijekom studija bila je osteonekroza čeljusti.

Za informacije o tome koliko su se često događali učinci na čeljust i zube u kliničkim ispitivanjima Xgeve, pogledajte odjeljak "Nuspojave" u informacijama o propisivanju Xgeve.

Bolovi u kostima, zglobovima ili mišićima

Xgeva može uzrokovati bol u kostima, zglobovima ili mišićima. Ta bol može biti jaka ili može uvelike smanjiti kvalitetu vašeg života.

Ta se bol može pojaviti odmah nakon započinjanja liječenja Xgevom ili mjesecima kasnije. Bol se obično razvija u prvoj godini od uzimanja Xgeve, ako se uopće pojavi. Nije poznato koliko često ljudi koji koriste Xgevu imaju bolove u kostima, zglobovima ili mišićima.

Ako tijekom uzimanja Xgeve imate bolove u kostima, zglobovima ili mišićima, obavijestite svog liječnika. Mogu zaustaviti liječenje Xgevom ili predložiti promjenu lijeka.

Hiperkalcemija

Nakon liječenja Xgevom mogu se pojaviti visoke razine kalcija, nazvane hiperkalcemija. U kliničkim studijama zabilježena je hiperkalcemija kod ljudi s rastućim kosturima i onih s tumorima divovskih stanica u roku od 1 godine nakon što su prestali uzimati Xgevu. (Xgeva nije odobrena za upotrebu kod djece čiji kosturi još uvijek rastu.)

Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati:

• glavobolja
• umor (nedostatak energije)
• ekstremna žeđ
• mokrenje mnogo češće nego obično
• bol u leđima
• mučnina
• bolovi u trbuhu
• osjećajući se manje gladnom nego inače
• zatvor
• povraćanje

Ako primijetite simptome hiperkalcemije tijekom uzimanja Xgeve ili nakon prestanka uzimanja lijeka, obavijestite svog liječnika. Mogu zaustaviti upotrebu Xgeve za liječenje hiperkalcemije ili preporučiti lijek koji nije Xgeva.

Hipokalcemija

Uzimanje Xgeve može dovesti do hipokalcemije (niske razine kalcija). A ako imate hipokalcemiju prije nego što počnete uzimati Xgevu, lijek vam može još više sniziti razinu kalcija.

Prije nego što počnete uzimati Xgevu, važno je da liječnik provjeri razinu kalcija. Ako je prenizak, mogu propisati dodatke kalcija i vitamina D koji pomažu u podizanju razine kalcija.

Simptomi hipokalcemije mogu uključivati:

• zbunjenost ili gubitak pamćenja
• halucinacije (vidjeti ili čuti stvari kojih zapravo nema)
• depresija
• grčevi mišića (trzaji)
• grčevi u mišićima
• utrnulost i trnci u rukama, nogama ili licu
• slabi i lomljivi nokti
• kosti koje se lako lome

Ako primijetite simptome hipokalcemije tijekom uzimanja Xgeve, obavijestite svog liječnika. Mogu vas testirati na nisku razinu kalcija. Ovisno o rezultatima, liječnik vam može preporučiti lijek koji nije Xgeva.

Za podatke o tome koliko se često hipokalcemija javljala u kliničkim ispitivanjima Xgeve, pogledajte odjeljak "Nuspojave" u informacijama o propisivanju Xgeve.

Prijelomi kostiju

Prijelom kostiju (slomljena kost) može biti nuspojava tijekom i nakon liječenja Xgevom. To se može dogoditi u kostima poput bedrene kosti ili kralježnice. Simptomi prijeloma bedrene kosti uključuju neuobičajene bolove u bedru, kuku ili preponama. Simptomi prijeloma kralježnice uključuju bolove u leđima ili vratu.

Tjednima do mjeseci prije nego što su ljudi imali potpuni prijelom bedrene kosti, izvijestili su da osjećaju tupu bolnu bol u bedru. I prije nego što su ljudi imali prijelom kralježnice, izvijestili su o bolovima u glavi, vratu ili leđima.

Ako tijekom uzimanja Xgeve primijetite simptome frakture kostiju, odmah obavijestite svog liječnika. Liječnik vam može preporučiti lijek koji nije Xgeva.

Za informacije o tome koliko su se često dogodile frakture kostiju u kliničkim studijama Xgeve, pogledajte odjeljak "Klinička ispitivanja" u informacijama o propisivanju Xgeve.

Nuspojave kod djece

Xgeva je odobrena za liječenje tumora divovskih stanica u adolescenata kojima su kosti završile s rastom. Nuspojave lijeka u adolescenata su iste kao u odraslih. Da biste saznali više, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Xgeve".

Xgeva trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Xgeva može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Xgeve ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Amgen Inc., proizvođač Xgeve, nudi program nazvan Xgeva First Step za ljude koji imaju zdravstveno osiguranje. Za više informacija o ovom programu i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 888-65-STEP1 (888-657-8371) ili posjetite web mjesto programa.

Osobama bez zdravstvenog osiguranja dostupan je program nazvan Amgen Safety Net Foundation koji pomaže u troškovima liječenja. Za više informacija o ovom programu i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 888-762-6436 ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje Xgeve

Doziranje Xgeve koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Xgevom
• tvoje godine
• druga zdravstvena stanja koja imate

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Xgeva dolazi u bočici s jednom dozom s 120 mg / 1,7 ml otopine (tekuća smjesa).

Doziranje za multipli mijelom

Preporučena doza Xgeve za multipli mijelom je 120 mg jednom u 4 tjedna.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Moguća mjesta za injekcije su nadlaktica, natkoljenica ili trbuh. Otići ćete na injekciju u kliniku ili liječničku ordinaciju jednom u 4 tjedna.

Vaš liječnik također može propisati dodatke kalcija i vitamina D kako bi pomogao u prevenciji ili liječenju niske razine kalcija.

Doziranje za metastaze u kostima od solidnih tumora

Preporučena doza Xgeve za metastazu u kosti od solidnih tumora je 120 mg jednom u 4 tjedna.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu kao injekciju pod kožu. Moguća mjesta za injekcije su nadlaktica, natkoljenica ili trbuh. Otići ćete na injekciju u kliniku ili liječničku ordinaciju jednom u 4 tjedna.

Vaš liječnik također može propisati dodatke kalcija i vitamina D kako bi spriječio ili liječio nisku razinu kalcija.

Doziranje za tumore divovskih stanica

Preporučena doza Xgeve za određene tumore divovskih stanica je 120 mg jednom u 4 tjedna.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu kao injekciju pod kožu. Moguća mjesta za injekcije su nadlaktica, natkoljenica ili trbuh. Otići ćete na injekciju u kliniku ili liječničku ordinaciju jednom u 4 tjedna.

Tijekom prvog mjeseca liječenja trebat će vam dodatne injekcije od 120 mg 8. i 15. dana.

Vaš liječnik također može propisati dodatke kalcija i vitamina D kako bi spriječio ili liječio nisku razinu kalcija.

Doziranje za hiperkalcemiju uzrokovanu rakom

Preporučena doza Xgeve za hiperkalcemiju uzrokovanu rakom je 120 mg jednom u 4 tjedna.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu kao injekciju pod kožu. Moguća mjesta za injekcije su nadlaktica, natkoljenica ili trbuh. Otići ćete na injekciju u kliniku ili liječničku ordinaciju jednom u 4 tjedna.

Tijekom prvog mjeseca liječenja trebat će vam dodatne injekcije od 120 mg 8. i 15. dana.

Dječje doziranje

Xgeva je odobrena za liječenje tumora divovskih stanica u adolescenata kojima su kosti završile s rastom. Preporučena doza za ove adolescente je 120 mg jednom u 4 tjedna.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vašoj adolescentici Xgevu kao injekciju pod kožu. Moguća mjesta za injekcije su njihova nadlaktica, natkoljenica ili trbuh.Morat će ići na kliniku ili u ordinaciju svog liječnika na injekciju jednom svaka 4 tjedna.

Tijekom prvog mjeseca liječenja, vaš će adolescent trebati dodatne injekcije od 120 mg 8. i 15. dana.

Što učiniti ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za primanje doze Xgeve, nazovite svog liječnika. Ako je potrebno, uredsko osoblje može ugovoriti novi sastanak i prilagoditi vrijeme budućih posjeta.

Da biste se lakše prisjetili svojih termina, zapišite svoj raspored liječenja Xgevom u kalendar. Podsjetnik možete postaviti i na telefonu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Xgeva je namijenjena dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Xgeva sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno ćete je uzeti dugoročno.

Alternative Xgevi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Xgevi, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za multipli mijelom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• Alkilirajuća sredstva, kao što su:
  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • ciklofosfamid
• Bisfosfonati, kao što su:
  • dinatrij pamidronat (Aredia)
  • zoledronska kiselina (Zometa)
• Inhibitori resorpcije kostiju, kao što su:
  • dinatrij pamidronat (Aredia)
• Citolitička antitijela kao što su:
  • daratumumab (Darzalex)
• Citotoksični antibiotici, kao što su:
  • doksorubicin hidroklorid liposom (Doxil)
• Mobilizatori hematopoetskih matičnih stanica, kao što su:
  • pleriksafor (Mozobil)
• Inhibitori histonske deacetilaze, kao što su:
  • panobinostat (Farydak)
• Imunomodulatorna sredstva, kao što su:
  • talidomid (Talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (pomalist)
• Imunostimulacijska antitijela, kao što su:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureje, kao što su:
  • karmustin (BiCNU)
• Inhibitori proteasoma, kao što su:
  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • iksazomib citrat (Ninlaro)

Alternative metastaziranju kostiju iz solidnih tumora

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje metastaza u kostima od solidnih tumora uključuju:

• Bisfosfonati, kao što su:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronat (Boniva)
  • zoledronska kiselina (Zometa)
• Radiofarmaci, kao što su:
  • stroncij-89 (Metastron)
  • samarij-153 (Quadramet)
  • radij-223 (Xofigo)

Alternative za tumore divovskih stanica

Lijekovi za kemoterapiju primjer su druge vrste lijekova koji se mogu koristiti za liječenje tumora divovskih stanica.

Alternative hiperkalcemiji uzrokovanoj rakom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hiperkalcemije uzrokovane rakom uključuju:

• Bisfosfonati, kao što su:
  • pamidronat (Aredia)
  • zoledronska kiselina (Zometa)
• Hormoni, kao što su:
  • kalcitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoidi, kao što su:
  • hidrokortizon (Cortef)
  • prednizon (Deltasone)
• Kalcimimetici, kao što su:
  • cinakalcet (Sensipar)

Xgeva protiv Zomete

Možda se pitate kako se Xgeva uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Xgeva i Zometa slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xgevu i Zometa za liječenje određenih stanja koja utječu na vaš kostur i uključuju tumore kostiju.

Multipli mijelom

Xgeva je odobren za pomoć u prevenciji slomljenih kostiju kod osoba s multiplim mijelomom. Ovo je oblik raka koji utječe na vašu koštanu srž (tkivo u kostima).

Zometa je odobren za liječenje metastaza u kostima kod multiplog mijeloma kada se koristi s vrstom antikancerogenog lijeka nazvanog antineoplastik. (Koštane metastaze su stanice raka koje su se preselile iz drugog dijela tijela u kosti.)

Koštane metastaze iz solidnih tumora

Xgeva je odobren za pomoć u prevenciji slomljenih kostiju kod ljudi s metastazama u kostima od solidnih tumora. Koštane metastaze nastaju kada se rak proširi na vaše kosti. A čvrsti tumor je nakupina tkiva koja nastaje kad stanice prebrzo rastu. Čvrst je jer ne sadrži tekućinu.

Zometa je odobren za liječenje metastaza u kostima solidnih tumora kada se koristi s vrstom antikancerogenog lijeka nazvanog antineoplastik. U nekim se slučajevima Zometa može koristiti za liječenje raka prostate. Međutim, rak se sigurno pogoršao nakon što ste probali barem jednu vrstu hormonske terapije.

Tumori divovskih stanica

Xgeva je odobren za liječenje tumora divovskih stanica koji se ne mogu u potpunosti ukloniti operacijom ili u slučajevima kada bi operacija bila preopasna. Ogromni stanični tumor rijetka je vrsta tumora kostiju koja nije kancerogena.

Xgeva je također odobrena za liječenje tumora divovskih stanica u adolescenata kojima su kosti završile s rastom.

Zometa nije odobrena za liječenje tumora divovskih stanica.

Hiperkalcemija uzrokovana rakom

I Xgeva i Zometa odobreni su za liječenje hiperkalcemije uzrokovane rakom. Hiperkalcemija se javlja kada u vašoj krvi ima previše kalcija.

Da biste koristili Xgevu, sigurno ste već isprobali vrstu lijeka nazvanu bisfosfonat, koja pomaže u sprečavanju gubitka koštane mase. Zometa je bisfosfonat.

Oblici lijekova i primjena

Xgeva sadrži lijek denosumab. Zometa sadrži lijek zoledronsku kiselinu.

Za Xgevu

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Otići ćete u kliniku ili liječničku ordinaciju po injekcije. Lijek dolazi u bočici s jednom dozom s 120 mg / 1,7 ml otopine (tekuća smjesa).

Xgeva se daje jednom u 4 tjedna. Za tumore divovskih stanica i hiperkalcemiju uzrokovanu rakom trebat će vam dodatne doze 8. i 15. dana.

Za Zometa

Zometa se daje kao intravenska (IV) infuzija u klinici ili u ordinaciji vašeg liječnika. Ovo je injekcija u venu koja se daje kroz određeno vrijeme. Ova infuzija treba trajati najmanje 15 minuta. Lijek dolazi u dva oblika:

• bočica za jednokratnu upotrebu koja sadrži 4 mg / 100 ml lijeka
• bočica za jednokratnu upotrebu koja sadrži 4 mg / 5 ml lijeka

Za hiperkalcemiju povezanu s rakom, Zometa se daje u pojedinačnoj dozi od 4 mg. Ako je potrebno, druga doza se može dati nakon najmanje 7 dana.

Za multipli mijelom i metastaze u kostima iz solidnih tumora, Zometa se daje u dozi od 4 mg svaka 3 do 4 tjedna.

Nuspojave i rizici

Xgeva i Zometa imaju odobrenje za liječenje nekih istih stanja. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične i vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xgeve, Zomete ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xgevom:
  • slabost
  • glavobolja
  • bol u leđima
  • bol u zglobovima
  • proljev
• Može se dogoditi sa Zometom:
  • bolovi u tijelu
  • groznica koja je obično blaga i traje kratko vrijeme
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • povraćanje
  • zatvor
  • simptomi slični gripi, uključujući zimicu i loše osjećaje
• Može se javiti kod Xgeve i Zomete
  • umor
  • mučnina
  • blage alergijske reakcije

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xgeve, Zomete ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xgevom:
  • osteonekroza (smrt koštanih stanica) u čeljusti
  • hipokalcemija, poznata i kao niska razina kalcija
  • pauze u bedrenoj kosti, kosti između kuka i koljena
  • višestruke prelome kostiju kralježnice nakon prekida liječenja Xgevom
  • hiperkalcemija, poznata i kao visoka razina kalcija, nakon prekida liječenja Xgevom
• Može se dogoditi sa Zometom:
  • nova ili neobična bol u bokovima, bedrima, preponama, čeljusti ili ušima
  • problemi s očima, poput crvenila, svrbeža, otekline ili osjetljivosti na svjetlost
  • nepravilan rad srca
  • čireve u čeljusti ili ustima
  • bubrežni problemi, poput mokrenja više ili rjeđe nego inače
  • napadaji
  • jaka vrtoglavica
  • otežano disanje
• Može se dogoditi i s Xgevom i sa Zometom:
  • ozbiljne alergijske reakcije
  • povećane ili jake bolove u kostima, zglobovima ili mišićima

Učinkovitost

Xgeva i Zometa odobrili su FDA za liječenje određenih stanja kostiju. Tu spadaju određeni oblici multiplog mijeloma, metastaze u kostima iz solidnih tumora i hiperkalcemija uzrokovana rakom. Korištenje dvaju lijekova u liječenju ovih stanja izravno je uspoređeno u nekoliko kliničkih studija.

Jedno je istraživanje proučavalo ljude koji su imali multipli mijelom ili solidne tumore koji su bili metastazni (proširili su se na druge dijelove tijela). Ti su ljudi uzeli ili Xgevu ili Zometa. U skupini Xgeva 43,8% ljudi imalo je problema s kostima, dok je 44,6% skupine Zometa imalo problema.

Drugo istraživanje proučavalo je ljude s metastatskim rakom dojke koji su uzimali Xgevu ili Zometu. Utvrđeno je da je Xgeva učinkovitija od Zomete u prevenciji problema s kostima. Od ljudi koji su uzimali Xgevu, 31% ih je imalo slomljenu kost. To je uspoređeno s 36% ljudi koji su uzimali Zometa.

U trećem istraživanju istraživači su promatrali ljude s hiperkalcemijom uzrokovanom rakom. Xgeva je uspjela smanjiti visoku razinu kalcija za 64% u prvih 10 dana liječenja. Xgeva nije uspoređivana s placebom (bez liječenja) ili drugim lijekom.

Troškovi

Xgeva i Zometa su lijekovi s robnom markom. Nijedan lijek nije dostupan u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Xgeva košta više od Zomete. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Xgeva protiv Prolije

Možda se pitate kako se Xgeva uspoređuje s drugim lijekovima koji sadrže isti aktivni sastojak, denosumab. Ovdje gledamo kako su Xgeva i Prolia jednaki i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xgevu i Proliu za liječenje određenih koštanih stanja.

Xgeva je odobrila FDA za:

• Pomozite u prevenciji slomljenih kostiju kod osoba s multiplim mijelomom. Višestruki mijelom je oblik raka koji utječe na vašu koštanu srž (tkivo u kostima).
• Pomozite u prevenciji slomljenih kostiju kod osoba s metastazama u kostima uzrokovanim solidnim tumorima. Koštane metastaze nastaju kada se rak proširi na vaše kosti. A čvrsti tumor je nakupina tkiva koja nastaje kad stanice prebrzo rastu. Čvrst je jer ne sadrži tekućinu.
• Liječite tumore divovskih stanica koji se ne mogu u potpunosti ukloniti operacijom ili u slučajevima kada bi operacija bila preopasna. Ogromni stanični tumor rijetka je vrsta tumora kostiju koja nije kancerogena.
• Liječite hiperkalcemiju uzrokovanu rakom. Hiperkalcemija se javlja kada u vašoj krvi ima previše kalcija. Također, sigurno ste već isprobali vrstu lijeka nazvanu bisfosfonat, koja pomaže u sprečavanju gubitka koštane mase.

Xgeva je odobren za uporabu kod odraslih. Međutim, lijek je također odobren za liječenje tumora divovskih stanica kod adolescenata kojima su kosti završile s rastom.

Prolia je odobrila FDA za liječenje ljudi koji imaju visok rizik od loma kostiju, uključujući:

• žene koje su prošle menopauzu i imaju osteoporozu
• muškarci s osteoporozom
• muškarci i žene s osteoporozom izazvanom glukokortikoidima
• muškarci koji primaju terapiju uskraćivanja androgena zbog nemetastatskog karcinoma prostate
• žene koje primaju adjuvantnu terapiju inhibitorom aromataze za rak dojke

Oblici lijekova i primjena

I lijek Xgeva i Prolia daje vam liječnik u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija).

Xgeva dolazi u bočici s jednom dozom s 120 mg / 1,7 ml otopine (tekuća smjesa). Prolia dolazi u napunjenoj šprici s jednom dozom s 60 mg / ml otopine.

Xgeva se daje jednom u 4 tjedna. Za tumore divovskih stanica i hiperkalcemiju uzrokovanu rakom trebat će vam dodatne doze 8. i 15. dana. Injekcije prolije daju se svakih 6 mjeseci.

Nuspojave i rizici

Xgeva i Prolia sadrže lijek denosumab. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Xgeve i kod Prolia:

• umor
• slabost
• glavobolja
• bol u leđima
• bol u zglobovima
• proljev
• mučnina
• blage alergijske reakcije

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xgeve i Prolije:

• ozbiljne alergijske reakcije
• osteonekroza (smrt koštanih stanica) u čeljusti
• hipokalcemija, poznata i kao niska razina kalcija
• pauze u bedrenoj kosti, kosti između kuka i koljena
• višestruke prelome kostiju kralježnice nakon prekida liječenja Xgevom
• hiperkalcemija, poznata i kao visoka razina kalcija, nakon prekida liječenja Xgevom

Učinkovitost

Xgeva i Prolia slični su po tome što imaju isti aktivni sastojak, denosumab. Međutim, svaka ima različitu uporabu koju je odobrila FDA.

Ti se lijekovi međusobno nisu uspoređivali u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da su i Xgeva i Prolia učinkovite u liječenju odobrene uporabe.

Troškovi

Xgeva i Prolia obje su robne marke. Nijedan lijek nije dostupan u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Xgeva košta više od Prolije. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Xgeva koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Xgeve za liječenje određenih stanja. Xgeva se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Xgeva za komplikacije raka prostate

Rak prostate obično pogađa muškarce starije od 50 godina. Što ste stariji, rizik se više povećava.

Ponekad se rak prostate može proširiti iz prostate u druge dijelove tijela. Bolest se obično prvo proširi na kosti. Xgeva može pomoći u sprečavanju ili odgađanju ozbiljnih komplikacija širenja raka prostate na kosti.

Jedno je istraživanje proučavalo kako se Xgeva uspoređuje s lijekom zvanim zoledronska kiselina (Zometa) kod osoba s metastazama u kostima od raka prostate. (Ljudi su imali rak prostate koji se proširio na kosti.) Ljudi koji su uzimali Xgevu nisu imali slomljene kosti oko 20,7 mjeseci. To se uspoređivalo s ljudima koji su uzimali zoledronsku kiselinu, koji oko 17,1 mjeseca nisu imali slomljene kosti.

Xgeva za multipli mijelom

Višestruki mijelom je oblik raka koji utječe na vašu koštanu srž (tkivo u kostima). Bolest mijenja plazma stanice, koje su vrsta bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija.

Ove promijenjene stanice istiskuju zdrave stanice. Kad vaše tijelo ne stvara dovoljno zdravih koštanih stanica, vaše kosti mogu postati slabe i slomiti se. Xgeva se koristi za sprečavanje slomljenih kostiju kod osoba s multiplim mijelomom.

Jedno je istraživanje proučavalo ljude s multiplim mijelomom ili rakom koji se proširio na njihove kosti. Istraživači su proučavali koliko je vremena prošlo dok ljudi nisu imali prijelom. Ljudi koji su uzimali Xgevu nisu imali prijelom 625 dana. Ljudi koji su uzimali zoledronsku kiselinu nisu imali prijelom 496 dana.

Drugo istraživanje izvijestilo je da je skupina zoledronske kiseline imala prijelom u 521 danu. Skupina Xgeva trajala je 629 dana prije nego što se dogodio prijelom.

Xgeva za komplikacije raka dojke

Rak dojke utječe na stanice u dojkama i uzrokuje njihovo dijeljenje i razmnožavanje. Kada se rak dojke proširi na druge dijelove tijela, to se naziva metastatskim rakom dojke. U nekim slučajevima rak može doći do vaših kostiju.

Xgeva se koristi za sprečavanje ili odgađanje problema s kostima kod ljudi s rakom dojke koji se proširio na njihove kosti. Lijek se koristi i za liječenje drugih komplikacija karcinoma poput maligne hiperkalcemije (visoke razine kalcija).

Jedno istraživanje uspoređivalo je Xgevu s lijekom nazvanim zoledronska kiselina (Zometa) kod osoba s metastazama u kostima od raka dojke. (Ljudi su imali rak dojke koji se proširio na kosti.) Od ljudi koji su uzimali Xgevu, 30,7% je razvilo probleme s kostima. To je uspoređeno s 36,5% ljudi koji su uzimali zoledronic i razvili probleme s kostima.

Drugo istraživanje koje je trajalo 6 godina također je proučavalo ljude s metastazama u kostima od raka dojke. Uzimali su ili Xgevu ili zoledronsku kiselinu. Ljudi koji su uzimali Xgevu imali su 315 prijeloma, dok su ljudi koji su uzimali zoledronsku kiselinu imali 372 prijeloma.

Xgeva za metastaze u kostima

Xgeva je odobren za pomoć u prevenciji slomljenih kostiju kod ljudi s metastazama u kostima od solidnih tumora. Koštane metastaze nastaju kada se rak proširi na vaše kosti. A čvrsti tumor je nakupina tkiva koja nastaje kad stanice prebrzo rastu. Čvrst je jer ne sadrži tekućinu.

Tri klinička ispitivanja proučavala su ljude s metastazama u kostima od solidnih tumora. Ljudi su uzimali Xgevu ili lijek zvan zoledronska kiselina (Zometa). Xgeva je 27.7 mjeseci spriječila ljude da dobiju prijelome. Liječenje zoledronskom kiselinom pomoglo je spriječiti ljude da dobiju prijelome 19,5 mjeseci. Stoga je Xgeva pomogla odgoditi vrijeme kad su ljudi dobili prijelome za 8,2 mjeseca duže od zoledronske kiseline.

Xgeva za hiperkalcemiju

Kad se rak premjesti iz dijela vašeg tijela u vaše kosti, stanice raka mogu istisnuti zdrave koštane stanice. Te koštane stanice oslobađaju kalcij, koji se kreće u vaš krvotok. Previše kalcija u krvi naziva se hiperkalcemija.

Xgeva je odobrena za liječenje maligne hiperkalcemije. Ovo je hiperkalcemija koja je povezana s rakom. Sigurno ste već isprobali vrstu lijeka nazvanu bisfosfonat, koja pomaže u sprečavanju gubitka koštane mase.

Neke vrste karcinoma imaju višu stopu hiperkalcemije, uključujući:

• rak dojke
• rak pluća
• multipli mijelom

Jedno kliničko ispitivanje proučavalo je ljude s hiperkalcemijom koji su uzimali Xgevu. Za 64% ljudi liječenih Xgevom, razina kalcija vratila se u normalu u roku od 10 dana od prvog uzimanja lijeka. Xgeva nije uspoređivana s placebom (bez liječenja) ili drugim lijekom.

Xgeva i djeca

U nekim je slučajevima Xgeva odobrena za liječenje određenih tumora u adolescenata kojima su kosti završile s rastom.Xgeva se koristi za liječenje tumora divovskih stanica koji se ne mogu u potpunosti ukloniti operacijom ili u slučajevima kada bi operacija bila preopasna. Ogromni stanični tumor rijetka je vrsta tumora kostiju koja nije kancerogena.

U studijama su se kod adolescenata koji su uzimali Xgevu dok su im kosti još rasle razvila hiperkalcemija nakon prestanka liječenja. (Hiperkalcemija se odnosi na visoku razinu kalcija u vašoj krvi.) Adolescenti su također razvili hiperkalcemiju ako su uzimali Xgevu za neupotrebljive lijekove.

Xgeva i alkohol

Nije dokazano da alkohol komunicira s Xgevom.

Ako pijete alkohol, pitajte svog liječnika koliko je sigurno da konzumirate dok uzimate Xgevu.

Xgeva interakcije

Xgeva može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Xgeva i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Xgevom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Xgevom.

Prije uzimanja Xgeve, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Xgeva i imunosupresivi

Zajedničko uzimanje Xgeve i imunosupresiva može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti). To može povećati rizik od ozbiljnih infekcija, posebno ako je vaš imunološki sustav već slab.

Primjeri imunosupresiva koji mogu povećati rizik od ozbiljnih infekcija uključuju:

• Kortikosteroidi, kao što su:
  • prednizon (Deltasone, Orasone)
  • budezonid (Entocort EC)
  • prednizolon (Millipred)
• Biološka sredstva, kao što su:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade)
  • iksekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituksimab (Rituxan)
  • sekukuinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonska antitijela, kao što su:
  • baziliksimab (simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Ako je vaš imunološki sustav slab ili ako uzimate imunosupresiv, razgovarajte sa svojim liječnikom prije upotrebe Xgeve. Oni vam mogu preporučiti različite lijekove.

Xgeva i etelkalcetid

Uzimanje Xgeve i etelkalcetida može smanjiti razinu kalcija u krvi. To može dovesti do hipokalcemije (niska razina kalcija).

Za simptome hipokalcemije pogledajte gore navedeni odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama". Ako imate bilo kakvih simptoma hipokalcemije tijekom uzimanja Xgeve, odmah nazovite svog liječnika.

Xgeva i siponimod

Uzimanje Xgeve i siponimoda zajedno može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti). To može povećati rizik od ozbiljnih infekcija.

Ako uzimate siponimod, razgovarajte sa svojim liječnikom prije upotrebe Xgeve. Mogu odabrati drugi lijek koji ne stupa u interakciju sa siponimodom.

Xgeva i Prolia

Xgeva i Prolia sadrže isti aktivni sastojak, denosumab. Dakle, ako koristite Xgevu i Proliju, uzimali biste više od one količine denosumaba koja je sigurna za vas. To može uzrokovati povećani rizik od nuspojava i ozbiljnijih nuspojava kao što je hiperkalcemija.

Ako uzimate Proliu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete koristiti Xgevu. Možda će vam zatražiti da koristite jedan ili drugi lijek, ali ne oboje.

Xgeva i Faslodex (nije interakcija)

Xgeva i fulvestrant (Faslodex) ne međusobno djeluju. Dva se lijeka često koriste zajedno za pomoć u liječenju nekih oblika raka dojke.

Kako se daje Xgeva

Trebali biste uzimati Xgevu u skladu s uputama liječnika ili liječnika.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Xgevu u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Moguća mjesta za injekcije su nadlaktica, natkoljenica ili trbuh. Otići ćete u kliniku ili liječničku ordinaciju po injekcije.

Kada uzeti

Injekciju Xgeve dobit ćete jednom u 4 tjedna. Za tumore divovskih stanica i hiperkalcemiju uzrokovanu rakom trebat će vam dodatne doze 8. i 15. dana.

Da biste se lakše prisjetili svojih termina, zapišite svoj raspored liječenja Xgevom u kalendar. Podsjetnik možete postaviti i na telefonu.

Kako Xgeva djeluje

Iako se tkivo u kostima neprestano razgrađuje, vaše tijelo gradi tkivo natrag, što pomaže da kosti budu čvrste.

Kada imate rak koji je započeo ili se proširio na vaše kosti, ovaj proces razgradnje / nakupljanja može biti izvan ravnoteže. Protein zvan RANKL obično pomaže u održavanju ravnoteže procesa razgradnje kostiju i obnove kostiju. Ali kad stanice raka napadnu kosti, RANKL može postati previše aktivan. To može uzrokovati da stanice karcinoma povećaju razgradnju kosti, čineći kosti slabima i vjerojatnije da će se slomiti.

Xgeva se veže na RANKL i sprječava da se RANKL veže na svoj receptor. Receptori su proteini s vanjske strane stanica koji djeluju poput priključnih stanica. Blokirajući RANKL da se veže na njegov receptor, Xgeva pomaže smanjiti razinu razgradnje kostiju. To je način na koji Xgeva djeluje u sprječavanju prijeloma kostiju i prekida u multiplom mijelomu i metastazama u kostima. (Metastaze u kosti nastaju kada se rak proširi na vaše kosti.)

Xgeva također djeluje na liječenju tumora divovskih stanica, koji su rijetka vrsta tumora kostiju koji nije karcinom. Tumori divovskih stanica imaju visoku razinu RANKL-a u svojim stanicama. Xgeva se veže za RANKL u stanicama tumora i pomaže u sprječavanju rasta tumora. Lijek također može smanjiti tumore.

Uz to, Xgeva pomaže u liječenju hiperkalcemije uzrokovane rakom. Hiperkalcemija se javlja kada u vašoj krvi ima previše kalcija. Kad se kost razgradi i ponovno upije u tijelo, razina kalcija raste. Xgeva se veže na RANKL protein, sprečavajući da se RANKL veže na svoj receptor. To sprječava razgradnju kostiju, što zauzvrat smanjuje količinu kalcija koji se oslobađa u krvotok. Krajnji rezultat je smanjena razina kalcija.

Koliko traje rad?

U kliničkim studijama, u roku od jednog tjedna od početka liječenja, većina ljudi koji su uzimali Xgevu značajno su smanjili biljege koštanog prometa u krvi. (Ovo je znak da lijek jača vaše kosti). Odgovor svake osobe na Xgevu bit će, međutim, jedinstven.

Xgeva i trudnoća

Xgeva nije testirana na trudnicama. U studijama na životinjama, Xgeva je naštetila djetetu kada je lijek dan trudnoj majci. Xgeva je također naštetila djetetu kada je majka dobila lijek u roku od 5 mjeseci prije nego što su zatrudnjele. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, ne biste trebali uzimati Xgevu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim mogućnostima liječenja.

Xgeva i kontrola rađanja

Rezultati studija na životinjama pokazuju da Xgevu nije sigurno uzimati tijekom trudnoće. Zbog mogućih rizika za dijete, žene bi trebale koristiti kontracepciju (kontracepciju) dok su trudne. Žene bi također trebale koristiti kontracepciju najmanje 5 mjeseci nakon što prestanu uzimati Xgevu. To je u slučaju da za to vrijeme zatrudne.

Ako uzimate Xgevu i imate pitanja o kontroli rađanja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xgeva i dojenje

Nema podataka o Xgevi u majčinom mlijeku. U studijama na životinjama Xgeva je pronađena u majčinom mlijeku. Međutim, studije na životinjama ne odražavaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako uzimate Xgevu i razmišljate o dojenju djeteta, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći pronaći najbolji način prehrane djeteta.

Uobičajena pitanja o Xgevi

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Xgevi.

Je li kemoterapija Xgeva?

Ne, Xgeva nije kemoterapija. Xgeva je ciljana terapija. Ova vrsta liječenja cilja stanice raka i obično ostavlja zdrave stanice na miru.

Kemoterapija je liječenje lijekovima koje koristi moćne kemikalije za ubijanje brzorastućih stanica u vašem tijelu. Najčešće se koristi za liječenje raka, jer stanice raka brzo rastu i množe se. Lijekovi za kemoterapiju djeluju na sve stanice u vašem tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka.

Je li Xgeva isto što i Prolia?

Ne, ali lako je shvatiti zašto može doći do zabune. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijekove Xgeva i Prolia za liječenje određenih stanja kostiju. I oba lijeka sadrže aktivni sastojak denosumab. Lijekovi s istim aktivnim sastojkom mogu se koristiti za različite stvari ovisno o tome koliko i koliko ih često uzimate.

Budući da Xgeva i Prolia sadrže denosumab, ne biste trebali uzimati ove lijekove zajedno. Da jeste, uzimali biste više od one količine denosumaba koja je sigurna za vas. A to bi moglo povećati rizik od nuspojava poput osteonekroze (odumiranje koštanih stanica) i hipokalcemije (niska razina kalcija). Pogledajte gornji odjeljak "Xgeva nuspojave" za više informacija.

Da biste saznali više o usporedbi ova dva lijeka, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xgeva vs. Prolia". A ako imate pitanja o Xgevi ili Proliji, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Trebam li uzimati dodatke kalcija s Xgevom?

Mogao bi. Uzimanje Xgeve može dovesti do hipokalcemije (niske razine kalcija). A ako imate hipokalcemiju prije nego što počnete uzimati Xgevu, lijek vam može još više sniziti razinu kalcija.

Kako bi spriječio ili liječio nisku razinu kalcija, liječnik vam može propisati dodatke kalcija ako uzimate Xgevu za:

• multipli mijelom
• koštane metastaze iz solidnih tumora
• određeni tumori divovskih stanica

Uz dodatke kalcija, liječnik vam može propisati i dodatke vitamina D. Vitamin D pomaže vašim kostima da apsorbiraju kalcij.

Dok uzimate Xgevu, dobro je znati simptome hipokalcemije. Popis simptoma potražite u odjeljku "Ozbiljne nuspojave" iznad. Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kojeg od njih tijekom uzimanja lijeka.

A ako imate pitanja o hipokalcemiji tijekom liječenja Xgevom, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mogu li koristiti Xgevu ili Proliu za liječenje osteoporoze?

Od dva lijeka, samo je Prolia odobrena za liječenje osteoporoze u određenim slučajevima. Prolia se koristi za ljude koji imaju visok rizik od loma kostiju, uključujući:

• žene koje su prošle menopauzu i imaju osteoporozu
• muškarci s osteoporozom
• muškarci i žene s osteoporozom izazvanom glukokortikoidima

Iako se Xgeva koristi za liječenje određenih stanja kostiju, lijek nije odobren za liječenje osteoporoze.

Više informacija o ova dva lijeka potražite u odjeljku "Xgeva vs. Prolia" gore. A ako imate pitanja o Xgevi, Proliji ili kako liječiti osteoporozu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kako mogu spriječiti probleme s čeljusnom kosti?

Kako biste spriječili probleme s čeljustima, važno je održavati usta zdravima. To možete učiniti svakodnevnim četkanjem i zubnim koncem i redovitim posjetom stomatologu.

Problemi s ustima, zubima i čeljusti tijekom uzimanja Xgeve često su rani znakovi upozorenja za osteonekrozu u čeljusti. Ovo je stanje u kojem stanice u vašoj čeljusti umiru. (Za više informacija o osteonekrozi, pogledajte gore navedeni odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama.")

Imajte na umu da vas određeni stomatološki zahvati mogu dovesti u opasnost od problema poput sporog zacjeljivanja ili infekcije u čeljusti. Ti postupci uključuju vađenje zuba, korijenski kanal i operaciju zubnog implantata. Ako vam je potrebna manja zubna operacija tijekom liječenja Xgevom, pripazite na simptome koji se pojave nakon toga. Obavijestite svog stomatologa ako imate bilo kakve bolove ili rane u ustima ili čeljusti koje sporo zarastaju.

Ako tijekom uzimanja Xgeve imate pitanja o problemima s ustima i čeljustima, obratite se svom stomatologu ili liječniku.

Mjere opreza za Xgevu

Prije uzimanja Xgeve, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Xgeva možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Hipokalcemija. Ako imate hipokalcemiju (nisku razinu kalcija), liječnik će morati liječiti stanje prije nego što počnete uzimati Xgevu. Liječnik vam može propisati dodatke kalcija i vitamina D kako bi vam pomogao podići razinu kalcija.
• Alergijske reakcije. Ako ste imali alergijsku reakciju na Xgevu ili bilo koji od njezinih sastojaka, ne biste trebali uzimati lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima liječenja koji su bolji izbor za vas.
• Trudnoća. Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, ne biste trebali uzimati Xgevu. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xgeva i trudnoća".
• Dojenje. Ako uzimate Xgevu i razmišljate o dojenju djeteta, razgovarajte sa svojim liječnikom. Za više informacija, molimo pogledajte gore navedeni odjeljak "Xgeva i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Xgeve, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xgeva nuspojave".

Stručne informacije za Xgevu

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Xgeva je indicirana za:

• prevencija prijeloma kod odraslih s multiplim mijelomom i odraslih s metastazama u kostima od solidnih tumora
• džinovski tumori kosti koje nije moguće ukloniti u potpunosti ili ih je nesigurno ukloniti, a da ne nanose štetu pacijentu kod odraslih i koštano zrelih adolescenata
• liječenje hiperkalcemije maligne bolesti kod ljudi kojima liječenje bisfosfonatom ne pomaže

Mehanizam djelovanja

Xgeva se veže na receptorski aktivator nuklearnog faktora kappa-B ligand (RANKL), potreban protein za stvaranje osteoklasta. Povećana aktivnost osteoklasta povećava rizik od gubitka kostiju kod ljudi s solidnim tumorima s metastazama. Ovo vezanje rezultira sprečavanjem da se RANKL veže sa svojim receptorima i obavlja svoj posao razgradnje kosti, čime se smanjuje rizik od gubitka kosti. Konačni rezultat je smanjen gubitak kostiju i povećana gustoća kostiju.

Farmakokinetika i metabolizam

Potkožna primjena rezultira bioraspoloživošću od 62%.

Doze od 120 mg jednom u 4 tjedna postignu stabilno stanje za 6 mjeseci. Pacijentima s gigantskim tumorom kostiju i hiperkalcemijom zloćudnog tumora potrebne su doze od 120 mg 8. i 15. dana, uz dozu od 120 mg jednom u 4 tjedna, a ravnotežno stanje dosežu za 3 mjeseca.

Prosječni poluvrijeme eliminacije Xgeve je 28 dana.

Kontraindikacije

Xgeva je kontraindicirana kod ljudi:

• S preosjetljivošću na bilo koju komponentu proizvoda.
• S hipokalcemijom, koja se mora ispraviti dodatnim kalcijem i vitaminom D prije početka terapije lijekom Xgeva.
• Tko su trudni. Uzimanje Xgeve tijekom trudnoće može naštetiti fetusu. Izvršite test trudnoće prije početka terapije. Potrebna je odgovarajuća kontracepcija kod žena reproduktivnog potencijala dok su na terapiji i najmanje 5 mjeseci nakon prekida liječenja.

Skladištenje

Čuvajte Xgevu u originalnoj kutiji. Držite u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Ne dopustite da se proizvod smrzne. Nakon vađenja iz hladnjaka, Xgeva mora ostati na ili ispod 77 ° F (25 ° C) i zaštićena od izravne svjetlosti ili topline. Xgeva se mora baciti ako se ne koristi u roku od 14 dana od vađenja iz hladnjaka.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti. Izbjegavajte snažno tresenje Xgeve.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.