Ketaminov sprej za nos mogao bi se brzo boriti protiv depresije
Za ljude koji imaju najteže simptome velike depresije i kojima postoji visok rizik od samoubojstva, liječenje s trenutnim učinkom moglo bi učiniti sve razlike, barem kratkoročno. No, tradicionalnim antidepresivima obično treba dugo da se pokrenu. Postoji li učinkovitiji tretman na pomolu?
Američka zaklada za prevenciju samoubojstava napominje da je samoubojstvo 10. vodeći uzrok smrti u Sjedinjenim Državama, a obeshrabrujuće 44.965 ljudi svake godine umire od samoubojstva.
Također dodaju da je prosječno 123 samoubojstva dnevno. Studija objavljena prošle godine upozorava da su zabilježeni slučajevi depresije u porastu u SAD-u
Sve ovo zahtijeva bolje strategije prevencije, kao i učinkovitije liječenje velike depresije.
Istraživači iz Janssen Research & Development i Janssen Scientific Affairs - sa sjedištem u Titusvilleu, NJ i San Diegu, CA - u suradnji s kolegama s Medicinskog fakulteta Yale u New Havenu, CT, tragaju za bržim lijekom za ljude "U neposrednom riziku za samoubojstvo."
Prva autorica dr. Carla Canuso i kolege nedavno su provele dvostruko slijepu studiju faze II, ispitivanje učinkovitosti esketaminova spreja za nos za pojedince kojima je potrebno brzo olakšanje od simptoma teške depresije i samoubilačkih ideja.
Esketamin je vrsta molekule ketamina s anestetičkim i antidepresivnim svojstvima. Međutim, čini se da za razliku od ketamina sa sobom donosi manje nuspojava - poput halucinacija - što ga čini potencijalnim kandidatom za liječenje velike depresije.
Nova studija čiji su rezultati objavljeni u Američki časopis za psihijatriju, sugerira da ovaj novi sprej za nos daje dobre kratkoročne rezultate za osobe s visokim rizikom od samoubojstva.
Brzi i učinkoviti pridošlica?
U svom ispitivanju faze II, istraživači su radili sa 68 sudionika s ozbiljnim simptomima velike depresije, koji su nasumce podijeljeni u dvije skupine: jednoj skupini dodijeljen je tretman s esketaminom u spreju, a drugoj je dodijeljen placebo.
Dobrovoljci su uzimali dodijeljeni tretman dva puta tjedno tijekom 4 tjedna. Svi su sudionici nastavili pratiti redovitu terapiju protiv depresije tijekom trajanja studije.
Dr. Canuso i tim pratili su učinke dodijeljenih tretmana u tri faze: 4 sata, 24 sata i 25 dana nakon početne primjene.
Pojedinci kojima je dodijeljen esketaminov sprej za nos pokazali su značajno poboljšanje simptoma depresije 4 i 24 sata nakon tretmana, u usporedbi sa sudionicima u placebo skupini.
Slično tome, značajno poboljšanje suicidalnih misli primijećeno je kod sudionika u skupini s esketaminovim sprejem nakon 4 sata, ali ne i nakon 24 sata. Također, nisu primijećene nikakve koristi od 25 dana.
Kada su pratili potencijalne nuspojave, dr. Canuso i kolege primijetili su da su najčešći neželjeni događaji kod osoba koje su uzimale esketamin uključuju mučninu, vrtoglavicu, disocijaciju i glavobolju.
S obzirom na ove rezultate, istraživači sugeriraju da bi intranazalni esketamin mogao biti održiv, koristan tretman za osobe s visokim rizikom od samoubojstva, jer tradicionalnim antidepresivima može trebati 4-6 tjedana da se pojave.
Dr. Canuso i tim prepoznaju potrebu daljnjih istraživanja, uzimajući u obzir mogući rizik da ovaj intranazalni sprej može dovesti do toga da neke osobe prekomjerno koriste ketamin.
Na kraju, istraživači imaju za cilj iznijeti ovaj lijek na tržište, ali prvo, sprej mora biti podvrgnut ispitivanju faze III prije nego što njegovi tvorci mogu zatražiti odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Uz to, činjenica da je studiju financirala Janssen Research & Development - farmaceutska tvrtka pod kišobranom Johnson & Johnson - izazvala je neke zabrinutosti.
Jedna je zabrinutost da se lijek može pustiti na tržište prije nego što svi njegovi potencijalni rizici budu na odgovarajući način procijenjeni. Druga je zabrinutost da bi financijski troškovi nakon puštanja mogli biti previsoki, što bi ih postavilo izvan dohvata nekih pacijenata kojima je to potrebno.
