Novi lijek mogao bi smanjiti valove vrućine "za 72 posto"
Pokusno ispitivanje nove klase droga otkrilo je da vrućine u menopauzi mogu smanjiti za gotovo tri četvrtine u roku od 4 tjedna i da taj učinak započinje u roku od 3 dana od početka uzimanja.
Eksperimentalni spoj, koji je u početku razvijen za liječenje shizofrenije, još uvijek treba proći daljnja ispitivanja kako bi se u potpunosti procijenila njegova sigurnost i učinkovitost u ublažavanju vrućina u žena u menopauzi.
Međutim, istraživači se nadaju da će nova klasa lijekova uskoro ponuditi učinkovitu alternativu za žene koje ne bi trebale ili ne bi trebale biti podvrgnute nadomjesnoj hormonskoj terapiji (HRT).
Rezultati ispitivanja prijavljeni su 2017. godine. No nedavno su istraživači proveli novu analizu koja je detaljnije proučila vremenski tijek učinaka lijeka.
Nalazi nove analize koju je vodio Imperial College London u Velikoj Britaniji objavljeni su u časopisu Menopauza.
"Već smo znali", kaže viši autor studije Waljit Dhillo, profesor na Medicinskom odsjeku na Imperial College u Londonu, "ovaj spoj mogao bi promijeniti život žena u menopauzi i riješiti se tri četvrtine njihovih vrućina u 4 tjedna. "
"Ali ova nova analiza", nastavlja on, "potvrđuje da se blagotvoran učinak postiže vrlo brzo - u roku od samo 3 dana."
Menopauza, valunzi i HRT
Menopauza je faza u životu žene u kojoj njezine mjesečnice prestaju i razina hormona estrogena - koji proizvode jajnici - počinje opadati i ona gubi sposobnost da prirodno zatrudni. To se obično događa u dobi između 45 i 55 godina.
„Navali vrućine“ uobičajeni su pojam za ponavljajuće, privremene epizode „vazomotornih simptoma“, u kojima žene koje se približavaju i prolaze kroz menopauzu osjećaju crvenilo, vrućine u licu i gornjem dijelu tijela.
U Sjedinjenim Državama otprilike tri četvrtine svih žena u menopauzi izvijestile su da imaju vrućine.
Neke će žene vrućine osjetiti samo kao neugodnosti ili neugodnosti, ali za mnoge druge epizode mogu biti vrlo neugodne, zbog čega se odjeća mokri od znoja.
Napadi vrućine mogu se javiti i noću, tijekom spavanja, što rezultira noćnim znojenjem. U nekim su slučajevima simptomi dovoljno ozbiljni da utječu na kvalitetu života.
Iskustvo valunga svake žene nastoji slijediti obrazac koji je jedinstven za nju. Uobičajeno se njihova učestalost povećava kako se približava menopauzi, a zatim doseže vrhunac oko 2 godine nakon menopauze i nakon toga postupno slabi.
Iskustvo vrućih bljeskova može trajati od 6 mjeseci do 5 godina, iako u nekim slučajevima mogu potrajati i 10 godina ili duže.
HRT je mnogim ženama pomogao ublažiti simptome menopauze. Međutim, budući da se temelji na estrogenu, nije bez rizika.
Primjerice, u svom radu autori studije spominju da se HRT ne preporučuje ženama s anamnezom raka dojke. Druga su istraživanja također povezala HRT s rizikom od raka jajnika.
Veliko smanjenje naleta vrućine u roku od 3 dana
Novi rad opisuje kako je eksperimentalni spoj - koji se naziva MLE4901 - testiran u randomiziranom, dvostruko slijepom i placebom kontroliranom ispitivanju. Sudionice su bile 37 žena u menopauzi u dobi od 40 do 62 godine koje su imale najmanje sedam valunga dnevno.
Tim je nasumično dodijelio ženama da primaju četverodjedni kurs ili dnevne doze od 80 miligrama ili placeba.
Nakon 4 tjedna žene su se prebacile, tako da su osobe koje su uzimale lijek uzimale placebo, a one koje su uzimale placebo, još 4 tjedna.
Rezultati su otkrili da su žene tijekom uzimanja eksperimentalnog lijeka u prosjeku imale manje valunga tijekom 4 tjedna, u usporedbi s prosječnim brojem iskusnih tijekom 4 tjedna kada su uzimale placebo.
No, jednako važan rezultat ispitivanja - koji je postao očit kad su istraživači proveli novu analizu vremenskog tijeka - bio je da je spoj počeo pokazivati "značajan učinak" u roku od samo 3 dana.
Na primjer, do 3. dana liječenja lijekom, učestalost valunga smanjila se za 72 posto "u usporedbi s početnom vrijednosti" i pokazala je "smanjenje od 51 postotni bod u usporedbi s placebom", napominju autori studije.
Veličina ovog učinka "zadržala se tijekom razdoblja od 4 tjedna", dodaju oni, nadalje promatrajući da je lijek također smanjio težinu valunga za 38 posto do 3. dana.
Novi lijek mogao bi ublažiti mnoge simptome
Profesor Dhillo kaže da će, budući da MLE4901 ima nuspojave koje utječu na jetru, biti i drugi lijekovi s istim djelovanjem koji će se dalje testirati u pokusima. Jedno suđenje već je počelo u SAD-u
Istraživači misle da spojevi djeluju tako da inhibiraju neurokinin B (NKB), tvar u mozgu za koju su prethodne studije na životinjama i ljudima sugerirale da može izazvati valunge.
Nova analiza također je otkrila da je novi lijek ublažio dnevne vrućine kao i one noću.
Također, žene su izvijestile da je broj valunga koji su im noću remetili san opao za 82 posto i da su imali 77 posto manje oštećenja koncentracije kada su uzimali drogu.
Međutim, istraživači nisu mogli reći jesu li ta daljnja poboljšanja rezultat manjeg naleta vrućine ili izravni rezultat utjecaja spoja na mozak.
Ipak se nadaju da će lijek izravno poboljšati mnoge simptome menopauze - od valunga do poremećaja spavanja i oštećenja koncentracije, pa čak i debljanja - zbog mnogih dijelova mozga na koje utječe NKB.
Profesor Dhillo napominje da im je ispitivanje omogućilo da pronađu "novu terapijsku upotrebu za spoj - koji je prethodno sjedio na polici neiskorišten" - i da očekuju da će u roku od 3 godine to učiniti "opipljivu razliku u živote milijuna žena. "
"Ova klasa novih lijekova može pružiti ženama prijeko potrebnu alternativu HRT-u."
Prof. Waljit Dhillo
