Dulera (mometazon / formoterol)

Što je Dulera?

Dulera je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje astme kod odraslih, kao i djece starije od 5 godina. Astma je bolest kod koje vam se dišni putevi nateču i zatežu, što otežava disanje. Dulera nije odobrena za liječenje simptoma astme koji se iznenada pogoršavaju. To su obično poznati kao napadi astme.

Dulera sadrži dva lijeka. Prvi je mometazon, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhalacijski kortikosteroidi. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Inhalirani kortikosteroidi pomažu u smanjenju oteklina u plućima.

Drugi lijek je formoterol. To je vrsta lijeka poznata kao dugotrajni beta agonist (LABA) i opušta mišiće u dišnim putovima.

Dulera dolazi u inhalatoru s odmjerenom dozom. Udisat ćete lijek dva puta dnevno.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja promatrala su ljude s astmom koji su uzimali Duleru ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Istraživači su mjerili volumen prisilnog izdisaja kod ljudi (FEV1). To je koliko zraka čovjek može izdahnuti tijekom prisilnog daha u 1 sekundi. Najniži FEV1 mjerenje je provedeno 24 sata nakon što osoba zadnji put koristi drogu.

Ljudi koji su uzimali Duleru imali su prosječni porast od 0,13 l u FEV1. To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali placebo, a koji su imali FEV1 u prosjeku 0,05 L.

U istom istraživanju, astma se s vremenom pogoršala za 30% ljudi koji su uzimali Duleru, u usporedbi s 56% ljudi koji su uzimali placebo.

Dulera generički

Dulera je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Generički lijek točna je kopija aktivnog lijeka u zaštićenom lijeku. Smatra se da je generik jednako siguran i učinkovit kao i originalni lijek. Generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Dulera sadrži dva aktivna sastojka lijeka: mometazon i formoterol. To znači da su mometazon i formoterol sastojci zbog kojih Dulera djeluje.

Nuspojave dulere

Dulera može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Dulere. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Dulera razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali kod Dulere, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Dulera mogu uključivati:

• prehlada
• glavobolja
• sinusitis (infekcija sinusa)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Dulere nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

• Infekcije usta i grla, poput oralne drozda. Simptomi mogu uključivati:
  • gubitak okusa
  • bol tijekom jela ili gutanja
  • crvenilo ili bol u ustima ili grlu
  • bijele mrlje na unutarnjim obrazima, na krovu usta, na jeziku ili u grlu
• Paradoksalni bronhospazam (naglo stezanje dišnih putova zbog čega je teško disati). Simptomi mogu uključivati:
  • kašalj
  • otežano disanje
• Glaukom (vrsta očne bolesti), mrena (mutne mrlje u očnoj leći) ili oboje. Simptomi mogu uključivati:
  • zamagljen ili zamućen vid
  • problema s viđenjem noću
  • crvenilo oka
  • vidjevši "aureole" oko svjetla
  • osjetljivost na svjetlost
• Hiperglikemija (povišeni šećer u krvi). Simptomi mogu uključivati:
  • umor (nedostatak energije)
  • često mokrenje
  • glavobolja
  • povećana žeđ
  • poteškoće s koncentracijom
• Hipokalemija (niska razina kalija). Simptomi mogu uključivati:
  • slabost mišića
  • grčevi u mišićima
  • trzanje mišića
  • niski krvni tlak
  • nepravilan rad srca
  • često mokrenje
  • povećana žeđ
• Supresija nadbubrežne žlijezde (niska razina hormona koji se naziva kortizol). Simptomi mogu uključivati:
  • bolovi u trbuhu
  • kronični (dugotrajni) umor
  • depresija
  • hipotenzija (nizak krvni tlak)
  • osjećati se razdražljivo
  • bol u zglobovima
  • slabost mišića
  • gubitak težine
• Smanjenje gustoće kostiju, što može dovesti do osteoporoze. Simptomi mogu uključivati:
  • bol u leđima
  • gubitak visine s vremenom
  • pognuto držanje
• Povećani rizik od infekcije, poput vodenih kozica ili ospica

Ostale ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

• alergijska reakcija
• simptomi povlačenja

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Dulere. Do danas nema statistike o tome koliko ljudi ima alergijsku reakciju na Duleru. Dakle, iako je malo vjerojatno da će se pojaviti blaga alergijska reakcija, ipak je važno znati simptome, koji mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• otežano disanje
• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• osip (svrbež na koži)

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Duleru. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Simptomi povlačenja

Vjerojatno se neće pojaviti simptomi povlačenja kada se završi liječenje Dulerom.

Ljudi koji uzimaju steroide (poput prednizona) oralno ponekad imaju simptome odvikavanja kad prestanu s liječenjem. Ali ovaj problem nije viđen kod inhalacijskih kortikosteroida kao što je mometazon (jedan od aktivnih sastojaka u Duleri). To je zato što udisanje steroidnih lijekova dovodi do niže razine lijeka u krvi nego kada uzimate steroidni lijek u obliku tableta.

Do danas, Dulera ni u jednom istraživanju nije povezana sa simptomima odvikavanja. Međutim, ako imate bol u zglobovima ili mišićima, osjećate se depresivno ili imate nisku energiju nakon što ste prestali uzimati Duleru, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.

Glavobolja

Tijekom uzimanja Dulere mogu se pojaviti glavobolje. U kliničkim ispitivanjima, do 4,5% ljudi koji su uzimali Duleru imali su glavobolje, u usporedbi s 3,6% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Ova nuspojava može nestati sama od sebe ako nastavite koristiti Duleru.

Ako uzimate Duleru i imate glavobolju koja ne prolazi ili postaje ozbiljna, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate ugodnije ili predložiti neki drugi lijek.

Drozd

Oralna drozd može se pojaviti uz upotrebu Dulere. Drozd je infekcija koju uzrokuje gljiva Candida, obično poznat kao kvasac. U kliničkim studijama, imalo je do 0,8% ljudi koji su uzimali Duleru Candida infekcije u ustima ili grlu, u usporedbi s 0,5% ljudi koji su uzimali placebo.

Dobra vijest je da možete poduzeti korake kako biste spriječili oralni drozd. Nakon upotrebe Dulere, isperite usta vodom i ispljunite bez gutanja. Učinite to svaki put kad uzmete dozu.

Ako se tijekom uzimanja Dulere razvije oralni drozd, obavijestite svog liječnika. Oni mogu propisivati ​​lijekove za liječenje infekcije.

Nuspojave kod djece

U jednoj studiji na djeci u dobi od 5 do 11 godina, Dulera je uspoređivana s mometazonom (jednim od aktivnih sastojaka u Duleri). Od djece koja su uzimala Duleru, 5,49% je imalo gripu, a 2,2% simptome prehlade. Od onih koji su uzimali samo mometazon, 3,33% je imalo gripu, a 8,89% imalo je simptome prehlade.

Nuspojave u djece u dobi od 12 do 17 godina bile su iste kao i kod odraslih. Od ljudi starijih od 12 godina i više koji su uzimali Duleru u kliničkim studijama, 4,7% je imalo simptome prehlade, u usporedbi s 3,6% ljudi koji su uzimali placebo.

Lijekovi koji sadrže inhalacijske kortikosteroide, poput Dulere, mogu usporiti brzinu rasta djece. Pregled 23 kliničke studije proučavao je djecu s astmom koja su uzimala inhalacijske kortikosteroide godinu dana ili duže. Kad su ta djeca odrasla, bila su otprilike 1 cm niža od ljudi koji nisu uzimali inhalacijske kortikosteroide. (Jedan cm je oko 0,39 inča.)

Ako ste zabrinuti kako Dulera može utjecati na rast vašeg djeteta, razgovarajte s djetetovim liječnikom. Oni mogu nadzirati visinu vašeg djeteta kako bi utvrdili utječe li Dulera na vaše dijete.

Doziranje dulere

Doziranje Dulere koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Dulerom
• tvoje godine
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Dulera dolazi u obliku inhalatora s odmjerenom dozom, koji je plave boje i jednokratni. Svaki inhalator sastoji se od spremnika i aktuatora. Kanister sadrži dva aktivna sastojka Dulere: mometazon i formoterol. Pokretač drži kanister na mjestu i oslobađa lijek u unaprijed odmjerenim inhalacijama (puffi).

Dulera je dostupan u tri snage:

• 50 mcg mometazona / 5 mcg formoterola
• 100 mcg mometazona / 5 mcg formoterola
• 200 mcg mometazona / 5 mcg formoterola

Kante sadrže 60 ili 120 uduvavanja. Dva naduvavanja jednaka su jednoj dozi. Dakle, postoji 30 ili 60 doza u spremniku.

Doziranje za astmu

Dvije jakosti Dulere koje se koriste za astmu kod odraslih su:

• 100 mcg mometazona / 5 mcg formoterola
• 200 mcg mometazona / 5 mcg formoterola

Dvaput dnevno udisati ćete dva uduha Dulere kroz usta. Pričekajte najmanje 30 sekundi između svake naduve.

Maksimalna doza je dva ubrizgavanja Dulere (200 mcg / 5 mcg snage) dva puta dnevno.

Dulera nije odobrena za trenutno ublažavanje simptoma astme. Ako imate simptome astme između doza Dulere, liječnik će vjerojatno željeti da koristite spasilački inhalator, poput kratkotrajnog beta2-agonista (SABA).

Dječje doziranje

Jačina Dulere za djecu u dobi od 5 do 11 godina je 50 mcg / 5 mcg. Preporučena doza je dva napuhavanja dva puta dnevno.

Djeca u dobi od 12 godina i stariji mogu uzimati iste doze kao i odrasli.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Dulere, preskočite je. Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ne udvostručujte doze jer to može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. (Više informacija o nuspojavama potražite u odjeljku "Nuspojave Dulere" gore.)

Pokušajte upotrijebiti podsjetnik za lijekove kako biste bili sigurni da nećete propustiti dozu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Dulera je namijenjena dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Dulera sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Alternative Duleri

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti astmu. Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako vas zanima alternativa Duleri, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za astmu

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje astme uključuju:

• Beta2-agonisti kratkotrajnog djelovanja (SABA), kao što su:
  • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Antikolinergici kratkog djelovanja, kao što su:
  • ipratropijev bromid (Atrovent HFA)
• Inhalacijski kortikosteroidi, kao što su:
  • beklometazon dipropionat (Qvar RediHaler)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • flutikazon furoat (Arnuity Ellipta)
  • flutikazon propionat (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometazon furoat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Beta2-agonisti dugotrajnog djelovanja (LABA) s inhalacijskim kortikosteroidom, kao što su:
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • flutikazon furoat / vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon propionat / salmeterol (Advair, AirDuo RespiClick)
• Stabilizatori mastocita, kao što su:
  • kromolin natrij
• Modifikatori leukotriena, kao što su:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• Derivati ​​ksantina, kao što su:
  • teofilin
• Biološke terapije, kao što su:
  • mepolizumab (Nucala)
  • omalizumab (Xolair)

Dulera protiv Symbicorta

Možda se pitate kako se Dulera uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Dulera i Symbicort jednaki i različiti.

Sastojci

Dulera sadrži aktivne lijekove mometazon i formoterol. Symbicort sadrži aktivne lijekove budezonid i formoterol.

Mometazon i budezonid su vrste inhalacijskih kortikosteroida. Formoterol je vrsta dugotrajnog beta2-agonista (LABA).

Koristi

Dulera i Symbicort su odobreni za liječenje astme kod odraslih. Dulera je također odobrena za upotrebu u djece u dobi od 5 godina i više, dok je Symbicort također odobrena za uporabu u djece u dobi od 6 godina i više.

Uz to, Symbicort je odobren za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).

Oblici lijekova i primjena

Dulera i Symbicort dolaze kao inhalator s odmjerenom dozom. Oba lijeka se udišu dva puta dnevno.

Nuspojave i rizici

Dulera i Symbicort sadrže lijek formoterol. Stoga ti lijekovi mogu izazvati neke slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Dulera, lijeka Symbicort ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Dulerom:
  • nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava
• Može se pojaviti sa Symbicortom:
  • grlobolja
  • gripa
  • Začepljen nos
  • bol u leđima
  • uzrujani želudac
  • povraćanje
• Može se javiti i s Dulerom i sa Symbicortom:
  • prehlada
  • glavobolja
  • sinusitis (infekcija sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Dulere, Symbicorta ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Dulerom:
  • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se pojaviti sa Symbicortom:
  • povećani rizik od upale pluća (vrsta infekcije pluća) kod osoba s HOBP-om
• Može se javiti i s Dulerom i sa Symbicortom:
  • infekcije usta i grla, poput oralnog drozda
  • povećani rizik od infekcije, poput vodenih kozica ili ospica
  • supresija nadbubrežne žlijezde (niska razina hormona zvanog kortizol)
  • glaukom (vrsta očne bolesti), mrena (mutne mrlje u očnoj leći) ili oboje
  • smanjena gustoća kostiju, što može dovesti do osteoporoze
  • paradoksalni bronhospazam (naglo stezanje dišnih putova zbog čega je teško disati)
  • hiperglikemija (povišeni šećer u krvi)
  • hipokalemija (niska razina kalija)

Učinkovitost

Dulera i Symbicort imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje astme.

Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Dulera i Symbicort učinkoviti u liječenju astme.

Troškovi

Dulera i Symbicort su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Dulera i Symbicort uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Dulera protiv Advaira

Poput Symbicorta (gore), i lijek Advair ima sličnu uporabu kao Dulera. Evo usporedbe kako su Dulera i Advair slični i različiti.

Sastojci

Dulera sadrži aktivne lijekove mometazon i formoterol. Advair sadrži aktivne lijekove flutikazon propionat i salmeterol.

Mometazon i flutikazon propionat su vrste inhalacijskih kortikosteroida. Formoterol i salmeterol su vrste dugotrajnih beta2-agonista (LABA).

Koristi

Dulera je odobren za liječenje astme kod odraslih, kao i djece starije od 5 godina.

Advair je dostupan u dva oblika: Advair Diskus i Advair HFA. Oba oblika odobrena su za liječenje astme kod odraslih. Advair Diskus također je odobren za liječenje astme u djece u dobi od 4 godine i više, dok je Advair HFA odobren za liječenje astme u djece u dobi od 12 godina i više.

Uz to, Advair Diskus je također odobren za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).

Oblici lijekova i primjena

Dulera dolazi kao inhalator s odmjerenom dozom. Udisati ćete lijek dva puta dnevno.

Advair je dostupan u dva oblika: Advair Diskus i Advair HFA. Advair Diskus je inhalator za suhi prah. Advair HFA je inhalator s odmjerenom dozom. Oba lijeka se udišu dva puta dnevno.

Nuspojave i rizici

Dulera i Advair sadrže različite lijekove. Stoga su neke nuspojave uzrokovane ovim lijekovima slične, a neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Dulere, Advaira ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Dulerom:
  • nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava
• Može se dogoditi s Advairom:
  • promuklost
  • bol u mišićima
  • mučnina
  • povraćanje
  • grlobolja
  • vrtoglavica
• Može se pojaviti i kod Dulere i kod Advaira:
  • prehlada
  • glavobolja
  • sinusitis (infekcija sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Dulere, Advaira ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Dulerom:
  • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi s Advairom:
  • povećani rizik od upale pluća (vrsta infekcije pluća) kod osoba s HOBP-om
• Može se pojaviti i kod Dulere i kod Advaira:
  • smanjenje gustoće kostiju, što može dovesti do osteoporoze
  • glaukom (vrsta očne bolesti), mrena (mutne mrlje u očnoj leći) ili oboje
  • supresija nadbubrežne žlijezde (niska razina hormona zvanog kortizol)
  • povećani rizik od infekcija, poput vodenih kozica ili ospica
  • infekcije usta i grla, poput oralnog drozda
  • paradoksalni bronhospazam (naglo stezanje dišnih putova zbog čega je teško disati)
  • hiperglikemija (povišeni šećer u krvi)
  • hipokalemija (niska razina kalija)

Učinkovitost

Dulera i Advair imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje astme kod odraslih i djece.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su otkrile da su Dulera, Advair HFA i Advair Diskus učinkoviti u liječenju astme.

Troškovi

Dulera i Advair su lijekovi s robnom markom. Advair Diskus dostupan je kao generički naziv nazvan Wixela Inhub. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Dulera košta znatno manje od Advair HFA i Advair Diskusa. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Dulera koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Dulere za liječenje određenih stanja. Dulera se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Dulera za astmu

Astma je bolest koja uzrokuje oticanje dišnih putova i pluća i otežava disanje. Osobe s astmom mogu se boriti s tjelesnom aktivnošću.

Kad udišete, zrak vam ulazi kroz nos ili usta i putuje kroz dišne ​​putove do pluća. Vaša pluća uklanjaju kisik iz zraka kako bi mogao ući u vaš krvotok, gdje se može kretati cijelim tijelom.

Osobe s astmom imaju problema s disanjem jer im dišu dišni putovi. Mišići se oko dišnih putova stežu, a sluz ispunjava taj zategnuti prostor, što znači da još manje zraka može proći.

Dulera je odobren za liječenje astme kod odraslih, kao i djece starije od 5 godina. Lijek djeluje na kontrolu simptoma astme, poput piskanja, držeći otvorene dišne ​​putove tijekom vremena.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja promatrala su ljude s astmom koji su uzimali Duleru ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Istraživači su mjerili volumen prisilnog izdisaja kod ljudi (FEV1). To je koliko zraka čovjek može izdahnuti tijekom prisilnog daha u 1 sekundi. Najniži FEV1 mjerenje je provedeno 24 sata nakon što osoba zadnji put koristi drogu.

Ljudi koji su uzimali Duleru imali su prosječni porast od 0,13 l u FEV1. To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali placebo, a koji su imali FEV1 u prosjeku 0,05 L.

U istom istraživanju, astma se s vremenom pogoršala za 30% ljudi koji su uzimali Duleru, u usporedbi s 56% ljudi koji su uzimali placebo.

Dulera za neupotrebljive proizvode

Uz gore navedenu upotrebu, Dulera se može koristiti izvan oznake. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Dulera za neke druge uvjete.

Dulera za HOBP

Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) skupina je plućnih stanja koja uključuje kronični bronhitis i emfizem. FDA nije odobrila Duleru za upotrebu kod osoba s KOPB-om. Međutim, u nekim situacijama liječnik može prepisati lijek Dulera izvan KOLB.

Dva su klinička ispitivanja otkrila da je Dulera i sigurna i učinkovita za poboljšanje disanja kod osoba s KOPB-om.

Jedna studija mjerila je volumen prisilnog izdisaja (FEV1) kod osoba s HOBP-om. FEV1 je koliko zraka osoba može izdahnuti tijekom prisilnog daha u 1 sekundi. Nakon 26 tjedana, ljudi koji su uzimali Duleru imali su prosječni porast od 9,3% do 13,2% u svojim rezultatima FEV1. Ljudi koji su uzimali placebo imali su prosječni pad od 0,2% u rezultatima FEV1. To pokazuje da su ljudi koji su uzimali Duleru mogli lakše disati od ljudi koji su uzimali placebo.

Ljudi koji su uzimali Duleru također su izvijestili da su se njihovi simptomi više ublažili, a HOBP je imao manje negativnog utjecaja na njihov svakodnevni život. To se uspoređivalo s ljudima koji su uzimali placebo.

Drugo istraživanje pokazalo je da su ljudi s HOBP koji su uzimali Duleru imali poboljšanja u FEV1 i manje pojava HOPB u usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo. Pogoršanje je kada se simptomi HOBP odjednom pogoršaju. U skupini s Dulerom 32,3% do 37,6% ljudi imalo je pojavu HOBP, u usporedbi s 45,7% u placebo skupini.

Dulera za iznenadne probleme s disanjem

Dulera nije odobrena za liječenje simptoma astme koji se iznenada pogoršavaju. To su obično poznati kao napadi astme. Međutim, u nekim situacijama liječnik može propisati lijek Dulera izvan naljepnice zbog iznenadnih problema s disanjem.

Smjernice za liječenje sada preporučuju osobama starijim od 12 godina da koriste inhalator koji uključuje inhalacijski kortikosteroid (ICS) i formoterol kada imaju napad astme. Dulera sadrži ICS (mometazon) i formoterol. To znači da vam liječnik može propisati Duleru kao vaš inhalator za spašavanje.

Dulera i djeca

Utvrđeno je da je Dulera sigurna i učinkovita kod djece u dobi od 5 godina i više.

U kliničkim ispitivanjima djeca u dobi od 12 do 17 godina s astmom liječena su istim dozama Dulere kao i odrasle. Stope učinkovitosti i sigurnosti lijeka bile su slične i za djecu i za odrasle.

Istraživači su promatrali ljudski korit FEV1, koji je FEV1 izmjeren 24 sata nakon što osoba zadnji put koristi drogu. Osobe s astmom (uključujući djecu u dobi od 12 do 17 godina) koje su uzimale Duleru zabilježile su prosječni porast od 0,13 L u svom FEV1. Za usporedbu, ljudi s astmom (uključujući djecu u dobi od 12 do 17 godina) koji su uzimali placebo imali su prosječni pad od 0,05 L u njihovom najnižem FEV1. Tako su djeca koja su uzimala Duleru mogla lakše disati u usporedbi s djecom koja su uzimala placebo.

Rezultati druge studije

U drugoj kliničkoj studiji, djeca u dobi od 5 do 12 godina s astmom liječena su ili Dulerom ili mometazonom (jednim od lijekova u Duleri). I skupine Dulera i mometazon uzimale su standardnu ​​dozu lijeka dva puta dnevno. Doza Dulere bila je 50 mcg / 5 mcg, a doza mometazona 50 mcg.

Djeca koja su uzimala Duleru imala su veći porast FEV1 (oko 9%) u usporedbi s djecom koja su uzimala samo mometazon furoat (oko 4%). To znači da su djeca koja su uzimala Duleru mogla lakše disati od djece koja su uzimala samo mometazon.

Dulera nije proučavana u djece mlađe od 5 godina, pa lijek nije odobren za uporabu u ovoj dobnoj skupini.

Dulera koristiti s drugim lijekovima

Dulera je namijenjena dugotrajnom liječenju. Duleru biste trebali uzimati svaki dan, bez obzira koliko dobro ili loše osjećate svoje disanje.

Dulera nije odobrena za trenutno ublažavanje iznenadnih problema s disanjem, koji su poznati kao napadi astme. Ako imate simptome astme između doza Dulere, liječnik će vjerojatno htjeti da koristite spasilački inhalator.

Uobičajena pitanja o Duleri

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Duleri.

Je li Dulera slična Breu?

Da, Dulera i lijekovi koji se nazivaju flutikazon furoat / vilanterol trifenat (Breo) su slični. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Duleru i Breo za liječenje astme kod odraslih. Dulera je također odobrena za liječenje astme u djece u dobi od 5 i više godina.

Oba lijeka sadrže inhalacijski kortikosteroid (ICS) i beta2-agonist dugotrajnog djelovanja (LABA). Dulera sadrži mometazon (ICS) i formoterol (LABA). Breo sadrži flutikazon furoat (ICS) i vilanterol trifenat (LABA).

I Dulera i Breo dolaze kao inhalatori. Dulera je inhalator s odmjerenom dozom, koji izdaje lijek u obliku spreja. Breo je inhalator za suhi prah koji izdaje lijek kao fini prah.

Ako imate pitanja o Duleri, Breu ili drugim lijekovima za astmu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Može li Dulera uzrokovati gubitak kilograma ili debljanje?

U kliničkim studijama Dulera nije uzrokovala gubitak kilograma ili debljanje. No, mala je šansa da Dulera može utjecati na funkciju vaših nadbubrežnih žlijezda. Nadbubrežne žlijezde stvaraju hormone koji igraju ulogu u održavanju težine. Dakle, promjene u razini hormona mogu potencijalno uzrokovati debljanje.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas brine da Dulera utječe na vašu težinu.

Je li Dulera bronhodilatator?

Dulera djeluje kao bronhodilatator, lijek koji opušta mišiće u dišnim putovima kako bi vam olakšao disanje. Formoterol, koji je jedan od dva sastojka Dulere, bronhodilatator je dugog djelovanja. To znači da formoterol djeluje na širenje dišnih putova, tako da više zraka može ući i izaći iz pluća, i nastavlja raditi nekoliko sati.

Mometazon (drugi sastojak Dulere) nije bronhodilatator. Ali može smanjiti upalu (oticanje) u dišnim putovima, što vam olakšava disanje.

Mogu li koristiti Duleru kao spasilački inhalator za iznenadne probleme s disanjem?

Može biti. Dulera nije odobrena za liječenje iznenadnih problema s disanjem. No smjernice za liječenje sada preporučuju osobama starijim od 12 godina da koriste inhalator koji uključuje inhalacijski kortikosteroid (ICS) i formoterol kada imaju napad astme. Dulera sadrži ICS (mometazon) i formoterol. To znači da vam liječnik može propisati Duleru kao vaš inhalator za spašavanje. (Ovo se smatra upotrebom izvan etikete.)

Vaš liječnik će možda htjeti da koristite zasebni inhalator za spašavanje kada imate napad astme. To može ovisiti o tome koje druge lijekove za astmu već uzimate. Djeca u dobi od 6 do 11 godina također će trebati zasebni inhalator za spašavanje.

Ako imate pitanja o spasilačkim inhalatorima i kako liječiti iznenadne probleme s disanjem dok uzimate Duleru, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trebam li isprati usta nakon udisanja doze Dulere?

Da, trebali biste isprati usta nakon udisanja doze Dulere. Na taj ćete način spriječiti infekcije usta i grla, poput oralnog drozda.

Nakon svake doze Dulere, isperite usta vodom, a zatim ispljunite vodu. Nemojte ga progutati.

Može li Dulera usporiti rast mog djeteta?

Možda. Sastojak Dulere, mometazon, vrsta je lijeka koji se naziva inhalacijski kortikosteroid (ICS). ICS mogu lagano usporiti rast kod djece. Ako vaše dijete treba uzimati Duleru, liječnik će mu propisati najmanju dozu potrebnu za liječenje astme vašeg djeteta. To pomaže smanjiti rizik od usporavanja djetetova rasta. Tijekom liječenja vašeg djeteta Dulerom, njihov će liječnik pozorno pratiti njegovu visinu.

Više informacija o Duleri i dječjem rastu potražite u odjeljku "Nuspojave u djece" u gornjem odjeljku "Nuspojave kod djece".

Ako ste zabrinuti zbog toga što Dulera usporava rast vašeg djeteta, razgovarajte s njegovim liječnikom.

Kako koristiti Duleru

Trebali biste uzimati Duleru prema uputama liječnika ili liječnika.

Dulera dolazi kao inhalator s odmjerenom dozom, koji izdaje lijek u obliku spreja. Svaki inhalator sastoji se od spremnika i aktuatora. Kanister sadrži lijek. Pokretač drži kanister na mjestu i oslobađa lijek u unaprijed odmjerenim inhalacijama (puffi).

Inhalator Dulera upotrijebit ćete za udisanje lijekova. Za videozapis i upute za uporabu inhalatora posjetite web mjesto Dulera.

Uvijek trebate isprati usta nakon svake doze lijeka Dulera. Nakon što napuhnete, isperite usta vodom i odmah ih ispljunite. Ne gutajte vodu. Ovaj postupak ispiranja pomaže smanjiti rizik od infekcija usta i grla, poput oralne drozda.

Kada uzeti

Uzimati ćete Duleru dva puta dnevno. Dozu Dulere trebali biste uzimati svakih 12 sati.

Dva naduvavanja računaju se kao jedna doza. Tako ćete svaki dan uzeti ukupno četiri puffova.

Pokušajte upotrijebiti podsjetnik za lijekove kako biste bili sigurni da nećete propustiti dozu.

Predoziranje dulerom

Korištenje više od preporučene doze Dulere može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• promjene u srčanom ritmu
• ubrzan rad srca
• bol u prsima
• vrtoglavica
• suha usta
• umor (nedostatak energije)
• glavobolja
• visok krvni tlak ili nizak krvni tlak
• grčevi u mišićima
• nervoza
• drhtavost
• napadaji (promjene u električnoj aktivnosti vašeg mozga)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Dulera i alkohol

Do danas nije poznata interakcija Dulere i alkohola.

Ali postoje studije koje pokazuju da dugotrajna upotreba alkohola može oštetiti cilije u vašim dišnim putovima. Cilia su malene strukture poput pluća nalik dlakama koje pomažu zarobljavanju i uklanjanju klica svaki put kad udahnete. Ako su vam trepavice oštećene, vaše će tijelo teže otkloniti klice iz dišnih putova. To može povećati rizik od infekcije, što ponekad može otežati disanje.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko smijete sigurno piti tijekom liječenja Dulerom.

Interakcije dulere

Dulera može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Dulera i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Dulerom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Dulerom.

Prije uzimanja Dulere, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Dulera i određeni HIV lijekovi

Uzimanje Dulere zajedno s određenim lijekovima za liječenje HIV-a može povećati razinu Dulere u vašem tijelu.To je zato što određeni HIV lijekovi sprečavaju vaše tijelo da razbije Duleru. Viša razina Dulere u vašem sustavu može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. (Više informacija o nuspojavama potražite u odjeljku "Nuspojave Dulere" gore.)

Primjeri ovih HIV lijekova uključuju:

• atazanavir (Reyataz)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• sakvinavir (Invirase)

Ako uzimate jedan od ovih lijekova za HIV, liječnik vam može propisati drugačiji lijek protiv astme.

Dulera i određeni antibiotski ili antifungalni lijekovi

Korištenje Dulere s određenim antibiotikom ili antifungalnim lijekovima može povećati razinu Dulere u vašem sustavu. To se događa zato što određeni antibiotici i antimikotični lijekovi sprječavaju razgradnju Dulere u vašem tijelu. Rezultat može biti razina Dulere viša od normalne, što može dovesti do ozbiljnih nuspojava. (Više informacija o nuspojavama potražite u odjeljku "Nuspojave Dulere" gore.)

Primjeri ovih antibiotičkih lijekova uključuju:

• klaritromicin (Biaxin)
• telitromicin (Ketek)

Primjeri ovih antimikotičnih lijekova uključuju:

• ketokonazol (Ketozol, Nizoral, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Korištenje ovih lijekova tijekom uzimanja Dulere obično se ne preporučuje. No ako vam je tijekom liječenja Dulerom potrebno liječenje jednim od ovih lijekova, liječnik će vas pomno nadzirati zbog nuspojava.

Dulera i određeni diuretici

Uzimanje određenih diuretika (tableta za vodu) s Dulerom može povećati rizik od razvoja hipokalemije (niska razina kalija). To također može povećati rizik od ozbiljnih srčanih problema poput abnormalnih srčanih ritmova.

Primjeri ovih diuretika uključuju:

• klortalidon
• furosemid (Lasix)
• hidroklorotiazid, također nazvan HCTZ (mikrozid)
• torsemid (Demadex)

Ako trebate uzimati jedan od ovih diuretika tijekom primjene lijeka Dulera, liječnik će vas pomno nadzirati zbog promjena u srčanom ritmu i niskog kalija.

Dulera i određeni antidepresivi

Korištenje Dulere s određenim antidepresivima može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući abnormalne srčane ritmove. Ne biste trebali uzimati Duleru u roku od 2 tjedna nakon upotrebe ovih antidepresiva.

Primjeri ovih antidepresiva uključuju:

• amitriptilin (Elavil)
• izokarboksazid (Marplan)
• nortriptilin (Pamelor)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam)

Ako uzimate jedan od ovih antidepresiva, liječnik vam može propisati drugačiji lijek za astmu. Obavezno obavijestite svog liječnika ako koristite antidepresiv prije nego što uzmete Duleru.

Dulera i određeni lijekovi za otkucaje srca i krvnog tlaka

Uzimanje određenih lijekova za otkucaje srca i krvnog tlaka s Dulerom može povećati rizik od ozbiljnih problema s disanjem. Ti problemi uključuju bronhospazam (naglo stezanje mišića koji oblažu zidove pluća). To je zato što ovi lijekovi mogu spriječiti Duleru da pravilno radi na liječenju astme.

Primjeri ovih lijekova za otkucaje srca i krvnog tlaka uključuju:

• atenolol (tenormin)
• karvedilol (Coreg)
• labetalol (Normodin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• nebivolol (bistolički)
• propranolol (inderal)

Te lijekove treba uzimati s Dulerom samo u slučaju nužde, poput srčanog udara, ili ako drugi lijekovi ne odgovaraju vama. Ako trebate uzimati jedan od ovih lijekova s ​​Dulerom, liječnik će vas nadzirati zbog bilo kakvih ozbiljnih problema s disanjem.

Dulera i bilje i suplementi

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Dulerom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo koji od ovih proizvoda dok uzimate Duleru.

Dulera i trudnoća

Nije poznato je li Dulera sigurno koristiti tijekom trudnoće. Nisu provedena klinička ispitivanja s Dulerom na trudnicama. Ali bilo je studija na životinjama o dva sastojka Dulere: mometazonu i formoterolu. Bebe su imale urođene nedostatke kada su mometazon ili formoterol dobivale njihove trudne majke. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek kako će lijekovi utjecati na ljude.

Ako se astmom ne upravlja dobro dok ste trudni, i vi i vaša beba možete imati zdravstvenih problema. Primjeri tih problema uključuju malu porođajnu težinu, prerano rođenje i preeklampsiju (visoki krvni tlak tijekom trudnoće). Ako se astma dobro upravlja tijekom trudnoće, smanjuje se rizik od ovih problema.

Trenutne smjernice za liječenje astme sugeriraju da je uporaba inhalacijskog kortikosteroida i beta-agonista dugog djelovanja (kao što je Dulera) sigurna za trudnice s astmom.

Ako imate astmu i ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni s vama mogu pregledati prednosti i nedostatke Dulere.

Dulera i kontrola rađanja

Nije poznato je li Dulera sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Duleru.

Dulera i dojenje

Nije poznato je li Dulera sigurno koristiti tijekom dojenja jer istraživači nisu sigurni prolazi li Dulera u majčino mlijeko. Lijekovi slični mometazonu (jednom od sastojaka Dulere) pronađeni su u majčinom mlijeku. Studije na životinjama pokazale su da je formoterol (još jedan sastojak Dulere) prisutan u majčinom mlijeku, ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako uzimate Duleru i razmišljate o dojenju, razgovarajte sa svojim liječnikom. Zajedno možete razgovarati o prednostima i rizicima Dulere i najboljem načinu prehrane djeteta.

Dulera trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Dulera može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno pribavite odobrenje prije odobravanja osiguranja za Duleru. To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati podatke i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Duleru.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Duleru, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Dulere, pomoć je dostupna.

Merck & Co., Inc., proizvođač Dulere, nudi program koji može pružiti jedan besplatni oralni inhalator Dulere. Oni također nude kupon koji vam može pomoći smanjiti troškove vašeg recepta. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, posjetite web mjesto programa.

Kako Dulera djeluje

Astma je bolest kod koje upala uzrokuje oticanje i dodatnu sluz u dišnim putovima i plućima. Zbog toga vam je teže disati.

Nije potpuno poznato zašto neki ljudi razvijaju astmu, a neki ne. Smatra se da ljudi s astmom imaju preaktivan imunološki sustav, što uzrokuje upalu. (Imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.) Ova upala uzrokuje zatezanje dišnih putova i otežava vam dobivanje kisika koji je vašem tijelu potreban.

Dulera sadrži dva lijeka. Jedan je mometazon, kortikosteroid. Drugi je formoterol, beta2-agonist dugotrajnog djelovanja (LABA). Kortikosteroidi pomažu u smanjenju upale u plućima i blokiraju daljnje upale da vam pogoršaju disanje. Beta2-agonisti dugog djelovanja djeluju u plućima da opuštaju mišiće koji postavljaju vaše dišne ​​putove. To proširuje dišne ​​putove i omogućuje protok više zraka kad udahnete.

Mometazon i formoterol djeluju zajedno kako bi vam pomogli lakše disati i unijeti više kisika u pluća.

Koliko traje rad?

Prema kliničkim studijama, Dulera vam može pomoći da lakše dišete već 5 minuta nakon uzimanja doze lijeka. Ti učinci traju oko 12 sati.

Čak i ako Dulera pomaže u brzom ublažavanju simptoma astme, važno je uzimati ga svaki dan kako je propisao liječnik. To je zato što Dulera postupno poboljšava način rada pluća i pomaže u sprečavanju napada astme tijekom vremena.

Mjere opreza kod Dulere

Prije uzimanja Dulere, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Dulera možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Određeni hormonski poremećaji. Mometazon, aktivni lijek u Duleri, može uzrokovati neravnotežu kortizola (hormona koji se stvara u nadbubrežnim žlijezdama). Formoterol, drugi aktivni lijek u Duleri, može pogoršati simptome hipertireoze (visoke razine hormona štitnjače). Bilo koji od ovih hormonskih poremećaja može dovesti do ozbiljnih nuspojava poput slabosti mišića i abnormalnog rada srca. Ako imate poremećaj hormona, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Dulere. Oni mogu predložiti drugačiji lijek za astmu.
• Dijabetes. Dulera može povećati razinu šećera u krvi. Ako imate dijabetes, Dulera može pogoršati vaše stanje. Prije uzimanja Dulere razgovarajte sa svojim liječnikom. Tijekom liječenja mogu pažljivije nadgledati šećer u krvi.
• Visok krvni tlak i drugi srčani problemi. Formoterol, jedan od lijekova u Duleri, može pogoršati određene probleme sa srcem, uključujući visoki krvni tlak i abnormalne srčane ritmove. Ako imate visoki krvni tlak ili druge probleme sa srcem, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste provjerili je li upotreba Dulere sigurna za vas.
• Alergijska reakcija. Ne biste trebali koristiti Duleru ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Duleru ili neki od njezinih sastojaka. Ako niste sigurni jeste li imali alergijsku reakciju, razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Brzo pogoršava astma. Ne biste trebali početi koristiti Duleru ako imate astmu koja se brzo pogoršava. Dulera se ne smije koristiti umjesto intenzivnog liječenja ili boravka u bolnici ako vaša astma postane opasna po život. Ako niste sigurni je li vaša astma dovoljno stabilna da počnete uzimati Duleru, razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Napadaji ili drugi konvulzivni poremećaji. Formoterol, jedan od lijekova u Duleri, može pogoršati poremećaje napadaja kod nekih ljudi. Ako imate poremećaj napadaja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Duleru. Oni mogu predložiti drugačiji lijek za astmu.
• Ozbiljne infekcije. Dulera može učiniti vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcija. Ako imate ozbiljnu infekciju, poput tuberkuloze (TB), možda nećete moći uzimati Duleru. Dakle, ako imate ozbiljnu infekciju sa simptomima ili ste je imali u prošlosti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene lijeka Dulera.
• Primjena oralnih kortikosteroida. U nekim situacijama možda koristite oralni kortikosteroid kao što je prednizon i prelazite na Duleru. Iznenadni prestanak primjene oralnog kortikosteroida može uzrokovati simptome odvikavanja poput bolova u zglobovima i mišićima ili depresije. Stoga će vam liječnik možda polako sužavati kortikosteroid. Ako trenutno uzimate oralni kortikosteroid, razgovarajte sa svojim liječnikom prije prelaska na Duleru.
• Trudnoća. Nije poznato je li Dulera sigurno koristiti tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Dulera i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato je li Dulera sigurno koristiti tijekom dojenja. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Dulera i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Dulere, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Dulere".

Istek, čuvanje i odlaganje dulere

Kad iz ljekarne nabavite Duleru, ljekarnik će naljepnici na kutiji dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da je lijek učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome biste li ga još uvijek mogli koristiti.

Inhalator Dulera trebali biste baciti nakon što brojač doza pročita "0". Kako biste bili sigurni da uvijek imate dovoljno lijekova, napunite svoj recept kad brojač doza glasi "20."

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Inhalator Dulera trebali biste čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) dalje od svjetlosti. Ako je potrebno, inhalator nakratko držite na temperaturi od 15 ° C do 30 ° C od 59 ° F do 86 ° F. Izbjegavajte držanje Dulere na mjestima gdje se može navlažiti ili mokriti, kao što je u kupaonicama. Ako lijek čuvate na mjestima gdje se Dulera može previše zagrijati, spremnik može puknuti.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Duleru i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Duleru

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Duleru za liječenje astme kod odraslih i djece u dobi od 5 godina i više.

Mehanizam djelovanja

Dulera sadrži dva aktivna sastojka: mometazon furoat i formoterol fumarat dihidrat.

Mometazon furoat je kortikosteroid koji poboljšava simptome astme smanjujući upalu u plućima. Mometazon se veže na glukokortikoidne receptore i smanjuje aktivaciju upalnih medijatora kao što su citokini, eikozanoidi i leukotrieni.

Formoterol fumarat dihidrat je beta-agonist dugotrajnog djelovanja koji poboljšava simptome astme opuštanjem glatkih mišića bronha povećanom cikličkom razinom AMP-a. Formoterol također inhibira oslobađanje medijatora upale mastocita, uključujući histamin i leukotriene, iz pluća.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon udisanja bolesnika s astmom, vršne koncentracije postižu se za 1 do 2 sata za mometazon, a za 0,5 do 2 sata za formoterol. Sustavna bioraspoloživost mometazona je beznačajna (<1%).

Mometazon se 98% do 99% veže na proteine ​​plazme. Formoterol se 61% do 64% veže na proteine ​​plazme (31% do 38% na albumin). Oboje se podvrgavaju opsežnom metabolizmu u jetri. Mometazon se primarno metabolizira putem CYP3A4, dok se formoterol primarno metabolizira izravnom glukuronidacijom.

Mometazon se primarno izlučuje fecesom (74%). Manje od 7% inhaliranog formoterola izlučuje se urinom kao nepromijenjeni lijek. Poluvrijeme eliminacije mometazona iznosi 25 sati, a za formoterol iznosi od 9 do 11 sati.

Kontraindikacije

Dulera je kontraindicirana u bolesnika sa statusom asthmaticus ili drugim akutnim astmatičnim epizodama koje zahtijevaju intenzivnu terapiju.

Dulera je također kontraindicirana u bolesnika s preosjetljivošću na bilo koju komponentu Dulere.

Skladištenje

Dulera treba čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi između 20 ° C i 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. Izleti su dopušteni od 15 ° C do 30 ° C od 59 ° F do 86 ° F.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.