Modificirani virus herpesa učinkovit protiv melanoma u kasnoj fazi
Novo liječenje genetski modificiranim virusom herpesa učinkovito je protiv melanoma stadija 3B i 4, potvrđuje nedavna studija na ljudima.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 2015. upotrebu talimogena laherparepveca (TVEC) za liječenje melanoma u kasnoj fazi koji liječnici ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Liječnici dostavljaju TVEC injekcijama izravno na mjesta tumora. To je genetski modificirani virus herpesa koji djeluje stimulirajući vlastiti imunološki odgovor tijela protiv metastatskog melanoma.
Nedavno je tim istraživača sa Sveučilišta Sjeverne Karoline na Chapel Hillu, Moffitt Cancer Center-a u Tampi, FL i Sveučilišta Emory u Atlanti, GA, proučavao učinke liječenja TVEC-om na 80 osoba s kasnom fazom melanoma koji su primili ova terapija više od 3 godine.
Nalazi istraživača - koji bi se trebali pojaviti u Časopis American College of Surgeons - pokazuju da je gotovo 40 posto ljudi koji su primili ovaj tretman doživjelo uspješan ishod.
„Naša otkrića u stvarnom svijetu oponašaju ono što su otkrila klinička ispitivanja. Sada je u metastatskom melanomu drugačiji svijet jer umjesto tradicionalne citotoksične kemoterapije koja ne samo da ubija stanice raka već ubija i normalne stanice, stimuliramo imunološki sustav da napada stanice raka. "
Koautor dr. David Ollila
39 posto sudionika vidjelo je puni uspjeh
Znanstvenici su radili s ukupno 80 odraslih osoba koje su tijekom 3 godine primale injekcije TVEC-a za liječenje metastatskog melanoma u kasnoj fazi. Od ukupnog broja sudionika, 46 posto (37 ljudi) imalo je stadij 3B, 31 posto (25 ljudi) imalo je rak 3C stadija, 1 posto (1 osoba) imalo je 3D stadij kliničkog stadija, a 20 posto (16 ljudi) imalo je rak koji se proširio na udaljeno mjesto.
Sudionici su prošli kroz medijan od pet ciklusa TVEC-a, a 57 posto tih osoba također je primilo oblik terapije raka prije nego što su se pridružili trenutnoj studiji.
Na kraju studije, istraživački tim zaključio je da je 39 posto sudionika (ukupno 31 osoba) doživjelo potpuni lokalni odgovor na TVEC, što znači da su tumori koji su primali terapiju nestali.
Daljnjih 18 posto sudionika (14 osoba) doživjelo je djelomični nestanak tumora nakon ove terapije.
"Prilično je teško zanemariti stopu odgovora od 39 posto", primjećuje dr. Ollila, dodajući da su sudionici s karcinomom 3B zapravo imali čak i veću stopu potpunog lokalnog odgovora nakon terapije TVEC-om, od 68 posto.
Sudionici s bolešću u stadiju 3C imali su 26 posto stope potpunog lokalnog odgovora, a ljudi s karcinomom stadija 4 imali su 6 posto stope lokalnog odziva.
U prosjeku točke praćenja od 12 mjeseci, 59 posto sudionika s karcinomom 3B nije imalo znakova recidiva tumora.
Najučinkovitiji u melanomu 3. faze
Što se tiče nuspojava, dr. Ollila i kolege primjećuju da su sudionici studije dobro podnosili TVEC, a bilo kakve reakcije koje su imali bile su blage. Najčešće nuspojave koje su sudionici prijavili bili su simptomi slični gripi, primijećeni kod 28 posto sudionika ili 22 osobe.
U usporedbi s nuspojavama drugih, agresivnijih terapija raka, poput kemoterapije, koje mogu biti ozbiljne, čini se da nuspojave TVEC-a ne uzrokuju istu razinu nelagode.
Samo pet sudionika moralo je prekinuti liječenje TVEC-om zbog komplikacija, koje su uključivale herpes na usnama i infekcije.
Trenutna studija izvještava o boljim stopama uspjeha od prethodnog ispitivanja provedenog 2015. godine, a to je, vjeruju istraživači, vjerojatno jer je u ispitivanju 2015. sudjelovao veći broj ljudi s karcinomom koji se proširio na druge organe.
Dakle, dr. Ollila i tim sugeriraju da bi TVEC mogao biti najučinkovitiji u slučaju ljudi s metastatskim melanomom stadija 3B, 3C ili stadijuma M1A.
"Izvijestili smo o stopi potpunog odgovora koja je bila viša od kliničkog ispitivanja iz 2015. jer je kliničko ispitivanje uključivalo pacijente s većim rizikom u kojih je TVEC mogao imati ograničenu učinkovitost", kaže dr. Ollila.
'Više nema uloge za tradicionalne kemoterapije'
Nakon rezultata trenutne studije, istražitelji se također pitaju bi li njegova primjena zajedno s drugim terapijama raka povećala učinkovitost TVEC-a.
"Možemo li sada koristiti TVEC u kombinaciji s tim lijekovima i povećati stopu odgovora još više?" pita dr. Ollila. "Može li isti princip funkcionirati kod metastatskog merkelovog ćelija i lokalno uznapredovalog karcinoma skvamoznih stanica?"
Istraživački tim već pokušava pronaći odgovor na neka od ovih pitanja u tekućem kliničkom ispitivanju.
Konačno, istražitelji primjećuju da TVEC u budućnosti može pružiti liječnicima mogućnost liječenja što znači da ne moraju uklanjati tumore u melanomu kirurškim putem, izbjegavajući niz problema i komplikacija koje operacija može donijeti.
"Znamo da će kirurzi na kraju doći do točke kada kirurška resekcija više nije izvediva", kaže dr. Ollila, dodajući: "Čini se da tradicionalna kemoterapija više nema ulogu u liječenju ove bolesti."
