Ninlaro (iksazomib)

Što je Ninlaro?

Ninlaro je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje multiplog mijeloma u odraslih. Ovo je stanje rijetka vrsta raka koja utječe na određene bijele krvne stanice zvane plazma stanice. S multiplim mijelomom, normalne plazma stanice postaju kancerozne i nazivaju se mijelomskim stanicama.

Ninlaro je odobren za upotrebu kod ljudi koji su već isprobali barem još jedan tretman za svoj multipli mijelom. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak.

Ninlaro pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteasoma. To je ciljani tretman multiplog mijeloma. Ninlaro cilja (djeluje na) specifični protein unutar stanica mijeloma. Stvara nakupinu proteina u stanicama mijeloma, zbog čega te stanice umiru.

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Uzet ćete Ninlaro s dva druga lijeka protiv multiple mijeloma: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Učinkovitost

Tijekom studija Ninlaro je povećao vremensko razdoblje dok su neki ljudi s multiplim mijelomom živjeli bez napredovanja (pogoršanja) bolesti. To se razdoblje naziva preživljavanjem bez napredovanja.

Jedna klinička studija proučavala je ljude s multiplim mijelomom koji su već koristili jedan drugi tretman za svoju bolest. Ljudi su bili podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina je dobila Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Druga skupina dobila je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro živjeli su u prosjeku 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom uznapredovao.

Od ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 78% je odgovorilo na liječenje. To znači da su postigli barem 50% poboljšanje u laboratorijskim testovima koji su tražili stanice mijeloma. Kod onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Ninlaro generički

Ninlaro je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Ninlaro sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: iksazomib.

Ninlaro nuspojave

Ninlaro može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Ninlara. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Ninlara razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Česte nuspojave

Učestalije nuspojave Ninlara mogu uključivati:

• bol u leđima
• zamagljen vid
• suhe oči
• konjunktivitis (također se naziva ružičasto oko)
• šindre (herpes zoster virus), što uzrokuje bolan osip
• neutropenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca), što može povećati rizik od infekcija

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave također mogu biti česte kod Ninlara. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Periferna neuropatija (oštećenje vaših živaca). Simptomi mogu uključivati:
  • trnci ili peckanje
  • utrnulost
  • bol
  • slabost u rukama ili nogama
• Teške kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:
  • osip na koži s kvrgama koje su crvene do ljubičaste boje (nazvane Sweetov sindrom)
  • osip na koži s dijelovima ljuštenja i ranama u ustima (zvan Stevens-Johnson sindrom)
• Periferni edem (oticanje). Simptomi mogu uključivati:
  • natečeni gležnjevi, stopala, noge, ruke ili šake
  • debljanje
• Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
  • žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)
  • bol u desnoj strani gornjeg dijela trbuha (trbuha)
• Trombotska mikroangiopatija (poremećaj zgrušavanja koji zahvaća male krvne žile). Simptomi mogu uključivati:
  • niska razina trombocita
  • abnormalne crvene krvne stanice
  • zbunjenost
  • vrućica
  • problemi s bubrezima

Ostale ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije opisane u odjeljku "Pojedinosti o nuspojavama", mogu uključivati:

• trombocitopenija (niska razina trombocita)
• probavni problemi kao što su proljev, zatvor, mučnina i povraćanje

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Trombocitopenija

Možda uzimate trombocitopeniju (nisku razinu trombocita) dok uzimate Ninlaro. To je bila najčešća nuspojava lijeka Ninlaro tijekom kliničkih studija.

Tijekom studija ljudi su bili podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina je dobila Ninlaro i s lenalidomidom i s deksametazonom. Druga skupina dobila je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Od onih koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 78% ljudi imalo je nisku razinu trombocita. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 54% je imalo nisku razinu trombocita.

U studijama je nekim ljudima bila potrebna transfuzija trombocita za liječenje trombocitopenije. Transfuzijom trombocita dobivate trombocite od darivatelja ili iz vlastitog tijela (ako su trombociti prethodno prikupljeni). Od ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 6% je trebalo transfuziju trombocita. Od ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju, 5% je trebalo transfuziju trombocita.

Trombociti djeluju u vašem tijelu kako bi zaustavili krvarenje pomažući u stvaranju krvnih ugrušaka. Ako razina trombocita postane preniska, možda ćete ozbiljno krvariti. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito raditi krvne pretrage kako biste provjerili razinu trombocita.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koji od ovih simptoma niske razine trombocita:

• modrice lako
• krvarenje češće nego obično (poput krvarenja iz nosa ili krvarenja iz desni)

Ako razina trombocita postane preniska, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlaro ili preporučiti transfuziju trombocita. Možda će čak tražiti da na neko vrijeme prestanete uzimati Ninlaro.

Probavni problemi

Tijekom uzimanja Ninlara možete imati problema sa želucem ili crijevima. Tijekom kliničkih studija lijeka, ljudi su obično imali problema s probavom.

U studijama su ljudi bili podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina je dobila Ninlaro i s lenalidomidom i s deksametazonom. Druga skupina dobila je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom. U studijama su zabilježene sljedeće nuspojave:

• proljev koji se javio kod 42% osoba koje su uzimale kombinaciju Ninlaro (i kod 36% osoba koje su uzimale placebo kombinaciju)
• zatvor koji se dogodio u 34% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i u 25% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
• mučnina, koja se pojavila kod 26% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i kod 21% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
• povraćanje, koje se dogodilo kod 22% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i kod 11% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)

Upravljanje probavnim problemima

Važno je razgovarati sa svojim liječnikom o načinu rješavanja ovih problema. Inače mogu postati ozbiljni.

Mučnina i povraćanje obično se mogu spriječiti ili liječiti uzimanjem određenih lijekova. Osim uzimanja lijekova, postoje i druge stvari koje možete učiniti ako vam je mučno. Ponekad je korisno češće jesti male količine hrane, umjesto da jedete tri velika obroka svaki dan. Američko društvo za rak pruža nekoliko drugih savjeta koji pomažu u ublažavanju mučnine.

Proljev se također može liječiti određenim lijekovima, poput loperamida (Imodium). A ako imate proljev, pripazite da pijete puno tekućine. To će vam pomoći da izbjegnete dehidraciju (kada vaše tijelo ima malu količinu tekućine).

Spriječiti zatvor možete pomoći ako pijete puno tekućine, jedete hranu bogatu vlaknima i nježno vježbate (poput hodanja).

Ako vaši probavni problemi postanu ozbiljni, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlara. Možda će čak tražiti od vas da na neko vrijeme prestanete uzimati lijek.

Šindre

Možda imate povećani rizik od razvoja herpes zoster (herpes zoster) dok uzimate Ninlaro. Šindra je osip na koži koji uzrokuje peckuću bol i mjehuriće. Prijavljeno je kod ljudi koji su uzimali Ninlaro tijekom kliničkih studija.

Sudionici su bili podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina je dobila Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Druga skupina dobila je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Tijekom studija zabilježena je šindra kod 4% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 2% ljudi imalo je herpes zoster.

Možete dobiti šindru ako ste u prošlosti imali vodene kozice. Šindre se javljaju kada se virus koji uzrokuje vodene kozice ponovno aktivira (razbukta) u vašem tijelu. Do ovog pogoršanja može doći ako vaš imunološki sustav ne radi onako dobro kako to inače radi, što se obično događa kod osoba s multiplim mijelomom.

Ako ste u prošlosti oboljeli od vodenih kozica i koristite Ninlaro, liječnik će vam možda propisati antivirusni lijek koji ćete uzimati dok koristite Ninlaro. Antivirusni lijek pomoći će spriječiti razvoj zoster u vašem tijelu.

Doziranje Ninlaro

Doziranje Ninlara koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• koliko dobro funkcioniraju vaša jetra i bubrezi
• ako imate određene nuspojave od liječenja Ninlarom

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Ninlaro dolazi u obliku oralnih kapsula koje su dostupne u tri jačine: 2,3 mg, 3 mg i 4 mg.

Doziranje za multipli mijelom

Tipična početna doza Ninlaro je jedna kapsula od 4 mg koja se uzima jednom tjedno tijekom tri tjedna. Nakon toga slijedi tjedan dana ne uzimanja lijeka. Ponovit ćete ovaj četverodjedni ciklus onoliko puta koliko vam preporuči liječnik.

Tijekom liječenja trebali biste uzimati kapsulu Ninlaro istog dana svakog tjedna. Najbolje je uzimati Ninlaro otprilike u isto doba dana za svaku dozu. Ninlaro biste trebali uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije nego što pojedete ili barem dva sata nakon što pojedete.

Uzet ćete Ninlaro u kombinaciji s dva druga lijeka za multipli mijelom: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Ovi lijekovi imaju drugačiji raspored doziranja nego što to čini Ninlaro. Obavezno slijedite upute za doziranje koje je za svaki od ovih lijekova dao vaš liječnik.

Najbolje je da vaš raspored doziranja bude zapisan na grafikonu ili kalendaru. To vam pomaže da znate sve lijekove koje trebate uzimati i točno kada ih trebate uzimati. Dobro je provjeriti svaku dozu nakon što je uzmete.

Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, liječnik vam može preporučiti manju dozu Ninlara. Liječnik vam također može smanjiti doziranje ili zatražiti da napravite pauzu u liječenju ako primijetite određene nuspojave od lijeka (poput niske razine trombocita). Uvijek uzimajte Ninlaro točno onako kako vam je propisao liječnik.

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti dozu Ninlara, slijedite ove upute:

• Ako imate 72 ili više sati do isteka sljedeće doze, odmah uzmite propuštenu dozu. Zatim uzmite sljedeću dozu Ninlara u uobičajeno vrijeme.
• Ako ima manje od 72 sata do isteka sljedeće doze, samo preskočite propuštenu dozu. Sljedeću dozu Ninlara uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nikada nemojte uzimati više od jedne doze Ninlara kako biste nadoknadili propuštenu. To može povećati rizik od nuspojava.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Odbrojavanje lijekova također može biti korisno.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ninlaro je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Ninlaro siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Alternative Ninlaro

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multipli mijelom. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Ninlaru, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• određeni lijekovi za kemoterapiju, kao što su:
  • ciklofosfamid (Cytoxan)
  • doksorubicin (Doxil)
  • melfalan (alkeranski)
• određeni kortikosteroidi, kao što su:
  • deksametazon (Decadron)
• određene imunomodulacijske terapije (lijekovi koji djeluju na vaš imunološki sustav), kao što su:
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (pomalist)
  • talidomid (Talomid)
• određene ciljane terapije, kao što su:
  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro protiv Velcadea

Možda se pitate kako se Ninlaro uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Ninlaro i Velcade slični i različiti.

Oko

Ninlaro sadrži iksazomib, dok Velcade sadrži bortezomib. Ovi lijekovi su ciljane terapije multiplog mijeloma. Pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteasoma. Ninlaro i Velcade djeluju na isti način u vašem tijelu.

Koristi

Ninlaro je odobren od strane FDA za liječenje:

• multiplog mijeloma u odraslih koji su već isprobali barem još jedan način liječenja svoje bolesti.Ninlaro se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Velcade je odobren od strane FDA za liječenje:

• multipli mijelom u odraslih koji:
  • nisu imali druge tretmane za svoju bolest; za ove ljude Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednizonom
  • imaju multipli mijelom koji se ponovio (vratio) nakon prethodnog liječenja
• limfom plaštnih stanica (rak limfnih čvorova) u odraslih

Oblici lijekova i primjena

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Obično ćete uzimati po jednu kapsulu svaki tjedan tijekom tri tjedna. Nakon toga slijedi jedan tjedan bez uzimanja lijeka. Ovaj se četverodjedni ciklus ponavlja onoliko puta koliko vam preporuči liječnik.

Velcade dolazi u obliku tekuće otopine koja se daje injekcijom. Primjenjuje se kao injekcija pod kožu (potkožna injekcija) ili injekcija u venu (intravenska injekcija). Ove ćete tretmane primiti u ordinaciji svog liječnika.

Vaš raspored doziranja za Velcade ovisit će o vašoj situaciji:

• Ako se vaš multipli mijelom prije nije liječio, vjerojatno ćete Velcade koristiti oko godinu dana. Obično ćete slijediti trotjedni ciklus liječenja. Liječenje ćete započeti primanjem Velcadea dva puta tjedno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi jedan tjedan odmora od lijeka. Ovaj obrazac ponavljat će se ukupno 24 tjedna. Nakon 24 tjedna Velcade ćete primati jednom tjedno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi jedan tjedan odmora od lijeka. To se ponavlja ukupno 30 tjedana.
• Ako koristite Velcade jer se vaš multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana (Velcadeom ili drugim lijekovima), raspored doziranja može se razlikovati, ovisno o vašoj povijesti liječenja.

Nuspojave i rizici

Ninlaro i Velcade sadrže lijekove iz iste klase. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Česte nuspojave

Ti popisi sadrže primjere drugih uobičajenih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Ninlara, Velcadea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Ninlaro:
  • suhe oči
• Može se pojaviti s Velcadeom:
  • bolovi u živcima
  • osjećaj slabosti ili umora
  • vrućica
  • smanjen apetit
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca) alopecija (gubitak kose)
• Može se dogoditi i s Ninlarom i s Velcadeom:
  • bol u leđima
  • zamagljen vid
  • konjunktivitis (također se naziva ružičasto oko)
  • šindre (herpes zoster), što uzrokuje bolni osip

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Ninlara, Velcadea ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno). Većina ovih nuspojava često se javlja kod ljudi koji uzimaju ove lijekove.

• Može se dogoditi s Ninlaro:
  • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Sweetov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom
• Može se pojaviti s Velcadeom:
  • nizak krvni tlak (može uzrokovati vrtoglavicu ili nesvjesticu)
  • srčani problemi, poput zatajenja srca ili abnormalnog srčanog ritma
  • plućni problemi, poput respiratornog distres sindroma, upale pluća ili upale u plućima
• Može se dogoditi i s Ninlarom i s Velcadeom:
  • periferni edem (oticanje u gležnjevima, stopalima, nogama, rukama ili rukama)
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • trombotska mikroangiopatija (poremećaj zgrušavanja koji zahvaća male krvne žile)
  • želučani ili crijevni problemi, poput proljeva, zatvora, mučnine ili povraćanja
  • živčani problemi, poput osjećaja trnjenja ili pečenja, utrnulosti, boli ili slabosti u rukama ili nogama
  • neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), što može povećati rizik od zaraze
  • oštećenje jetre

Učinkovitost

Ninlaro i Velcade imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje multiplog mijeloma u odraslih.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da su i Ninlaro i Velcade učinkoviti u odgađanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Oba lijeka preporučuju se prema važećim smjernicama za liječenje za osobe s multiplim mijelomom.

Za određene ljude, smjernice za liječenje preporučuju upotrebu režima temeljenog na Velcadeu u usporedbi s primjenom kombinacije Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Ova preporuka uključuje ljude s aktivnim multiplim mijelomom koji se prvi put liječe. Aktivni multipli mijelom znači da osoba ima simptome bolesti, poput problema s bubrezima, oštećenja kostiju, anemije ili drugih problema.

Osobama čiji se multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana, smjernice preporučuju liječenje Ninlarom ili Velcadeom, u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Ninlaro i Velcade su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Velcade obično košta više od Ninlara. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Ninlaro trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Ninlaro može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Ninlaro u vašem području, posjetite WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Ninlara ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, proizvođač Ninlaro, nudi program nazvan Takeda Oncology 1Point. Ovaj program nudi pomoć i možda će vam pomoći smanjiti troškove vašeg liječenja. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-817-6468 (844-T1POINT) ili posjetite web mjesto programa.

Ninlaro koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Ninlaro za liječenje određenih stanja. Ninlaro se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ninlaro za multipli mijelom

Ninlaro je odobrila FDA za liječenje multiplog mijeloma u odraslih koji su već isprobali barem još jedan tretman za to stanje. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak. Ninlaro je odobren za uporabu u kombinaciji s dva druga lijeka: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Multipli mijelom je rijetka vrsta karcinoma koja se razvija u vašim plazma stanicama. Te stanice su vrsta bijelih krvnih stanica. Izrađuje ih vaša koštana srž, spužvasti materijal koji se nalazi unutar vaših kostiju. Vaša koštana srž čini sve vaše krvne stanice.

Ponekad plazma stanice postanu abnormalne i počnu se nekontrolirano množiti (stvarajući više plazma stanica). Te abnormalne, kancerogene plazma stanice nazivaju se mijelomskim stanicama.

Stanice mijeloma mogu se razviti u više (nekoliko) područja vaše koštane srži i u više različitih kostiju. Zbog toga se stanje naziva multiplim mijelomom.

Stanice mijeloma zauzimaju puno prostora u vašoj koštanoj srži. To otežava vašoj koštanoj srži stvaranje dovoljno zdravih krvnih stanica. Stanice mijeloma također mogu oštetiti vaše kosti, čineći ih slabima.

Učinkovitost za multipli mijelom

U kliničkoj studiji Ninlaro je bio učinkovit u liječenju multiplog mijeloma. Studija je proučavala 722 osobe s multiplim mijelomom koje su već imale barem još jedan tretman za to stanje. Kod ovih je ljudi njihov multipli mijelom ili prestao reagirati (poboljšavati se) na druge tretmane, ili se vratio nakon što se prvi put poboljšao drugim tretmanima.

U ovom istraživanju ljudi su bili podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina dobila je Ninlaro s dva druga lijeka protiv multiplog mijeloma: lenalidomidom i deksametazonom. Druga skupina dobila je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro živjeli su u prosjeku 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što im je bolest napredovala.

Sedamdeset i osam posto ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro reagiralo je na liječenje. To znači da su postigli barem 50% poboljšanje u laboratorijskim testovima koji su tražili stanice mijeloma. Kod onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Nenamjenske namjene za Ninlaro

Uz gore navedenu upotrebu, Ninlaro se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ninlaro za multipli mijelom u drugim situacijama

Ninlaro je odobrila FDA za uporabu s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma kod osoba koje su prethodno imale druge tretmane. Proučava se kao opcija liječenja za druge situacije koje uključuju multipli mijelom.

Provodi se istraživanje kako bi se vidjelo kako se Ninlaro može koristiti izvan etikete u sljedećim situacijama:

• za liječenje različitih stadija multiplog mijeloma
• u kombinaciji s lijekovima koji nisu lenalidomid i deksametazon za liječenje multiplog mijeloma

Možda će vam biti propisan lijek Ninlaro na jedan od ovih načina.

Ninlaro za sistemsku amiloidozu lakog lanca

Ninlaro nije odobrio FDA za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca. Međutim, ponekad se koristi izvan lijeka za liječenje ovog stanja.

Ovo rijetko stanje utječe na način na koji vaše plazma stanice (koje se nalaze u vašoj koštanoj srži) proizvode određene proteine ​​zvane proteini lakog lanca. Nenormalne kopije ovih proteina ulaze u vaš krvotok i mogu se nakupiti u tkivima i organima u cijelom tijelu. Kako se proteini grade, oni stvaraju amiloide (nakupine proteina), koji mogu oštetiti određene organe poput srca ili bubrega.

Ninlaro je uključen u smjernice za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca, nakon što je studija pokazala da je učinkovita u liječenju ovog stanja. Ninlaro je opcija liječenja za ljude čija je amiloidoza prestala reagirati na odobreni tretman prvog izbora za to stanje. To je također opcija liječenja za ljude čija se amiloidoza vratila nakon što se poboljšala odobrenim liječenjem prvog izbora.

Ninlaro se koristi samostalno ili u kombinaciji s deksametazonom kada se koristi za liječenje ove bolesti.

Ninlaro uporaba s drugim lijekovima

Obično ćete uzimati Ninlaro u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na različite načine za liječenje vašeg multiplog mijeloma.

Ninlaro je odobren za uporabu s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Tijekom kliničkih studija liječenje Ninlarom u kombinaciji s tim lijekovima bilo je učinkovitije od korištenja samo lenalidomida i deksametazona.

Liječnik vam može također preporučiti da Ninlaro uzimate s određenim drugim lijekovima protiv multiplog mijeloma. Ovo je neobičan način korištenja Ninlara. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulatorni lijek. Ova vrsta lijeka djeluje tako što pomaže vašem imunološkom sustavu da ubije stanice mijeloma.

Revlimid dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno u kombinaciji s Ninlarom. Uzimaćete Revlimid jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon čega slijedi jedan tjedan ne uzimanja lijeka.

Revlimid možete uzimati sa ili bez hrane.

Ninlaro s deksametazonom (Decadron)

Deksametazon (Decadron) je vrsta lijeka koja se naziva kortikosteroid. Ovi se lijekovi uglavnom koriste za smanjenje upale (otekline) u vašem tijelu. Međutim, kada se daje u malim dozama za liječenje multiplog mijeloma, deksametazon pomaže Ninlaru i Revlimidu da ubiju stanice mijeloma.

Dexametazon dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta u kombinaciji s Ninlarom. Dexametazon ćete uzimati jednom tjedno, istog dana u tjednu kada uzimate Ninlaro. Dexametazon ćete uzimati svaki tjedan, uključujući i onaj koji ne uzima Ninlaro.

Nemojte uzimati dozu deksametazona u isto doba dana kada uzimate dozu Ninlaro. Najbolje je uzimati ove lijekove u različito doba dana. To je zato što deksametazon treba uzimati s hranom, dok Ninlaro treba uzimati natašte.

Ninlaro i alkohol

Nije poznato da alkohol utječe na to kako Ninlaro djeluje u vašem tijelu. Međutim, ako imate određene nuspojave od Ninlara (poput mučnine ili proljeva), pijenje alkohola moglo bi pogoršati ove nuspojave.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohol siguran za vas dok koristite Ninlaro.

Ninlaro interakcije

Ninlaro može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Ninlaro i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Ninlarom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Ninlarom.

Prije uzimanja Ninlara, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ninlaro i određeni lijekovi za tuberkulozu

Uzimanje određenih lijekova za tuberkulozu s Ninlarom može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova s ​​Ninlarom:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje određenih lijekova protiv napadaja s Ninlarom može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova s ​​Ninlarom:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mizolin)

Ninlaro i bilje i dodaci

Ninlaro može komunicirati s određenim biljkama i dodacima, uključujući gospinu travu. Obavezno porazgovarajte o bilo kakvim dodacima koje uzimate sa svojim liječnikom prije nego što počnete koristiti Ninlaro.

Ninlaro i gospina trava

Uzimanje gospine trave s Ninlarom može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu i učiniti ga manje učinkovitim za vas. Izbjegavajte uzimanje ovog biljnog dodatka (koji se također naziva Hypericum perforatum) dok upotrebljavate Ninlaro.

Kako uzimati Ninlaro

Ninlaro biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Uzimajte dozu Ninlaro jednom tjedno, istog dana svakog tjedna, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije. Najbolje je uzimati doze otprilike u isto doba dana.

Ninlaro ćete uzimati jednom tjedno tijekom tri tjedna. Tada ćete imati tjedan dana odmora od droge. Ponovit ćete ovaj četverodjedni ciklus onoliko puta koliko vam preporuči liječnik.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Ninlara s hranom

Ne biste trebali uzimati Ninlaro s hranom. Treba ga uzimati na prazan želudac jer hrana može smanjiti količinu Ninlara koju vaše tijelo apsorbira. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Uzmite svaku dozu Ninlaro najmanje jedan sat prije nego što jedete ili najmanje dva sata nakon što ste pojeli.

Može li se Ninlaro zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne, ne biste smjeli drobiti, otvarati, cijepati ili žvakati kapsule Ninlaro. Kapsule treba progutati cijele s pićem vode.

Ako se kapsula Ninlaro slučajno otvori, izbjegavajte dodirivanje praha koji se nalazi unutar kapsule. Ako vam bilo koji puder nađe na koži, odmah ga isperite vodom i sapunom. Ako vam bilo koji puder uđe u oči, odmah ga isperite vodom.

Kako Ninlaro djeluje

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma. Daje se s dva druga lijeka (lenalidomid i deksametazon) koji pomažu da djeluje u vašem tijelu.

Što se događa kod multiplog mijeloma

U središtu vaših kostiju nalazi se spužvasti materijal zvan koštana srž. Ovdje se izrađuju vaše krvne stanice, uključujući bijele krvne stanice. Bijele krvne stanice se bore protiv infekcija.

Postoji puno različitih vrsta bijelih krvnih stanica. Jedna vrsta naziva se plazma stanicama. Stanice plazme stvaraju antitijela, koja su proteini koji pomažu vašem tijelu da prepozna i napadne klice, poput virusa i bakterija.

Kod multiplog mijeloma nastaju abnormalne plazma stanice u vašoj koštanoj srži. Počinju se nekontrolirano množiti (stvarati više plazma stanica). Te abnormalne, kancerogene plazma stanice nazivaju se mijelomskim stanicama.

Stanice mijeloma zauzimaju previše prostora u vašoj koštanoj srži, što znači da je manje prostora za stvaranje zdravih krvnih stanica. Stanice mijeloma također oštećuju vaše kosti. To uzrokuje da vaše kosti ispuštaju kalcij u krv, što kosti čini slabima.

Što Ninlaro radi

Ninlaro djeluje tako što smanjuje količinu stanica mijeloma u vašoj koštanoj srži. Lijek cilja na specifični protein, nazvan proteasom, unutar stanica mijeloma.

Proteasomi razgrađuju ostale proteine ​​koji stanicama više nisu potrebni, kao i proteine ​​koji su oštećeni. Ninlaro se pričvrsti na proteasome i zaustavi njihov ispravni rad. To dovodi do nakupljanja oštećenih i nepotrebnih proteina u stanicama mijeloma, što uzrokuje umiranje stanica mijeloma.

Koliko traje rad?

Ninlaro počinje raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. No trebat će neko vrijeme da se pojave učinci koji se mogu primijetiti, poput poboljšanja simptoma ili rezultata laboratorijskih testova.

U kliničkoj studiji, ljudi s multiplim mijelomom uzimali su Ninlaro (u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom). Polovica tih ljudi vidjela je poboljšanje stanja u roku od otprilike mjesec dana od kada su počeli uzimati Ninlaro.

Ninlaro i trudnoća

Ninlaro nije proučavan u trudnica. Međutim, očekuje se da način na koji Ninlaro djeluje u vašem tijelu bude štetan za trudnoću u razvoju.

U studijama na životinjama, lijek je nanio štetu fetusima kada se daje trudnim životinjama. Iako studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima, ove studije sugeriraju da lijek može štetiti ljudskoj trudnoći.

Ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Ninlara.

Ninlaro i kontrola rađanja

Budući da bi Ninlaro mogao naštetiti trudnoći u razvoju, važno je koristiti kontracepciju dok uzimate ovaj lijek.

Kontrola rađanja za žene

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate Ninlaro. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Ninlaro se uzima u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma. Dexametazon može učiniti hormonsku kontrolu rađanja, uključujući kontracepcijske tablete, manje učinkovitom u prevenciji trudnoće. Ako upotrebljavate hormonsku kontrolu rađanja, trebali biste također koristiti zaštitnu kontracepciju (poput kondoma) kao zamjensku kontrolu rađanja.

Kontrola rađanja za muškarce

Ako ste muškarac koji je seksualno aktivan sa ženom koja bi mogla zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja (poput kondoma) dok uzimate Ninlaro. To je važno, čak i ako vaša žena koristi kontracepciju. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 90 dana nakon posljednje doze Ninlara.

Ninlaro i dojenje

Nije poznato prolazi li Ninlaro u majčino mlijeko ili utječe li na način na koji vaše tijelo stvara majčino mlijeko. Trebali biste izbjegavati dojenje dok uzimate Ninlaro. Dojite najmanje 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Uobičajena pitanja o Ninlaru

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Ninlaru.

Je li Ninlaro vrsta kemoterapije?

Ne, Ninlaro nije vrsta kemoterapije. Kemoterapija djeluje tako što ubija stanice u vašem tijelu koje se brzo množe (čineći više stanica). To uključuje neke zdrave stanice, kao i stanice raka. Budući da kemoterapija utječe na neke vaše zdrave stanice, može imati vrlo ozbiljne nuspojave.

Ninlaro je ciljana terapija multiplog mijeloma. Ciljane terapije djeluju na specifične značajke u stanicama raka koje se razlikuju od onih u zdravim stanicama. Ninlaro cilja određene proteine ​​koji se nazivaju proteasomi.

Proteasomi su uključeni u normalan rast i proizvodnju stanica. Ti su proteini aktivniji u stanicama raka nego u zdravim stanicama. To znači da kada Ninlaro cilja na proteasome, to više utječe na stanice mijeloma nego na zdrave stanice.

Ninlaro još uvijek može utjecati na zdrave stanice i može izazvati ozbiljne nuspojave. Međutim, općenito, ciljane terapije (kao što je Ninlaro) obično uzrokuju manje nuspojava od tipičnih kemoterapijskih lijekova.

Mogu li uzimati Ninlaro prije ili nakon transplantacije matičnih stanica?

Možda biste mogli. Ninlaro je odobren za upotrebu kod osoba koje su imale barem još jedan tretman za multipli mijelom. To uključuje ljude kojima je na liječenju presađena matična stanica.

Matične stanice su nezrele krvne stanice koje se nalaze u vašoj krvi i vašoj koštanoj srži. Mogu se razviti u sve vrste krvnih stanica. Transplantacija matičnih stanica liječenje je multiplog mijeloma. Cilj mu je zamijeniti stanice mijeloma zdravim matičnim stanicama, koje potom mogu sazrijeti u zdrave krvne stanice.

Trenutne kliničke smjernice uključuju Ninlaro kao opciju održavanja (dugoročnog) liječenja kako bi se zaustavilo umnožavanje stanica karcinoma nakon autologne transplantacije matičnih stanica. (U ovom se postupku matične stanice uzimaju iz vlastite krvi ili koštane srži i vraćaju vam se u transplantaciji.) Međutim, u ovom su slučaju drugi lijekovi preferirani nad Ninlarom.

Trenutne kliničke smjernice također uključuju Ninlaro kao opciju za prvo liječenje lijekom za vaš multipli mijelom, prije transplantacije matičnih stanica. Međutim, u ovom su slučaju i drugi lijekovi preferirani nad Ninlarom. Ovo bi bila izvanredna uporaba Ninlara. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ako povraćam nakon uzimanja doze, trebam li uzeti drugu dozu?

Ako povratite nakon uzimanja Ninlara, ne uzimajte još jednu dozu lijeka taj dan. Dovoljno je uzeti sljedeću dozu kad je na rasporedu doziranja.

Ako često povraćate dok uzimate Ninlaro, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam propisati lijekove koji pomažu smanjiti mučninu ili vam dati savjete o tome kako upravljati mučninom tijekom liječenja.

Hoće li mi trebati laboratorijski testovi dok uzimam Ninlaro?

Da. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito vršiti krvne pretrage kako biste nadzirali razinu krvnih stanica i funkciju jetre. Tijekom liječenja, liječnik će posebno provjeriti sljedeće testove:

• Razina trombocita. Ninlaro može smanjiti razinu trombocita. Ako vam razina padne prenisko, možete povećati rizik od ozbiljnih krvarenja. Liječnik će redovito provjeravati broj trombocita, tako da će se, ako se utvrde problemi, brzo riješiti. Ako su vaše razine niske, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlara ili će prestati uzimati Ninlaro dok se trombociti ne vrate na sigurnu razinu. Ponekad će vam trebati transfuzija da biste primili trombocite.
• Razina bijelih krvnih zrnaca. Jedan od lijekova (nazvan Revlimid) koji ćete uzimati s Ninlarom može smanjiti razinu bijelih krvnih stanica, što može povećati rizik od zaraze. Ako imate nisku razinu ovih stanica, liječnik vam može smanjiti dozu Revlimida i Ninlara ili će prestati uzimati lijekove dok se bijele krvne stanice ne vrate na sigurnu razinu.
• Testovi funkcije jetre. Ninlaro ponekad može oštetiti vašu jetru, uzrokujući ispuštanje enzima jetre u krv. Testovi funkcije jetre provjeravaju u krvi ove enzime. Ako testovi pokažu da Ninlaro utječe na vašu jetru, liječnik vam može smanjiti dozu lijeka.
• Ostale pretrage krvi. Imat ćete i druge pretrage krvi kako biste provjerili koliko dobro vaš multipli mijelom reagira na liječenje Ninlarom.

Mjere opreza za Ninlaro

Prije uzimanja Ninlara, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Ninlaro možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Bubrežni problemi. Ako vam je funkcija bubrega ozbiljno oštećena ili ako imate hemodijalizu za zatajenje bubrega, liječnik će vam propisati manju dozu Ninlara.
• Problemi s jetrom. Ninlaro može uzrokovati probleme s jetrom. A ako imate oštećenje jetre, uzimanje Ninlara može pogoršati vaše stanje. Ako imate umjerene do ozbiljne probleme s jetrom, liječnik će vam propisati manju dozu Ninlara.
• Trudnoća. Ako ste trudni ili možete zatrudnjeti, Ninlaro bi mogao biti štetan za vašu trudnoću. Ako vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, trebali biste koristiti kontracepciju dok uzimate Ninlaro. Za više informacija, pogledajte gore navedene odjeljke "Ninlaro i trudnoća" i "Ninlaro i kontrola rađanja".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Ninlara, pogledajte gore navedeni odjeljak "Ninlaro nuspojave".

Predoziranje Ninlarom

Uzimanje više od preporučene doze Ninlaro može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za popis mogućih nuspojava koje uzrokuje Ninlaro, pogledajte gornji odjeljak "Ninlaro nuspojave".

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​povećanje bilo koje od mogućih nuspojava lijeka Ninlaro. Popis mogućih nuspojava potražite u odjeljku "Ninlaro nuspojave" gore.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Ninlara

Kad Ninlaro nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na pakiranju lijekova dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek. Ne uzimajte Ninlaro ako je ispisani datum isteka prošao.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakiranju. Čuvajte ih na sobnoj temperaturi, dalje od svjetlosti. Ninlaro se ne smije čuvati na temperaturi višoj od 86 ° F (30 ° C).

Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, na primjer u kupaonicama.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Ninlaro i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Ninlaro

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma, koji se koristi u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom, kod odraslih osoba koje su imale barem još jedno liječenje tog stanja.

Sigurnost i djelotvornost Ninlara nisu utvrđeni u djece.

Mehanizam djelovanja

Ninlaro sadrži iksazomib, inhibitor proteasoma. Proteasomi imaju središnju ulogu u razgradnji proteina koji su uključeni u regulaciju staničnog ciklusa, popravak DNA i apoptozu. Iksazomib se veže i inhibira aktivnost beta 5 podjedinice 20S jezgrenog dijela 26S proteasoma.

Prekidajući aktivnost proteasoma, iksazomib uzrokuje nakupljanje viška ili oštećenja regulatornih proteina unutar stanice, što rezultira staničnom smrću.

Aktivnost proteasoma povećana je u malignim stanicama u usporedbi sa zdravim stanicama. Višestruke stanice mijeloma osjetljivije su na učinke inhibitora proteasoma od zdravih stanica.

Farmakokinetika i metabolizam

Prosječna bioraspoloživost iksazomiba je 58% nakon oralne primjene. Bioraspoloživost se smanjuje kada se lijek uzima uz obrok bogat masnim kiselinama. U ovom se slučaju površina ispod krivulje (AUC) iksazomiba smanjuje za 28%, a njegova maksimalna koncentracija (Cmax) smanjuje se za 69%. Stoga se iksazomib mora davati natašte.

Iksazomib se 99% veže na proteine ​​plazme.

Iksazomib se primarno čisti metabolizmom jetre koji uključuje više enzima CYP i proteine ​​koji nisu CYP. Većina njegovih metabolita izlučuje se urinom, a neki izmetom. Poluživot na terminalu je 9,5 dana.

Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava srednju AUC iksazomiba za 20% više od srednje AUC koja se javlja kod normalne funkcije jetre.

Prosječna AUC iksazomiba povećana je za 39% kod osoba s teškim oštećenjem bubrega ili s bubrežnom bolesti u završnom stadiju koja zahtijeva dijalizu. Iksazomib se ne može dijalizirati.

Na čišćenje ne utječu značajno dob, spol, rasa ili površina tijela. Studije tvrtke Ninlaro obuhvatile su ljude u dobi od 23 do 91 godine i one s površinom tijela od 1,2 do 2,7 m².

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za Ninlaro. Međutim, toksičnosti povezane s liječenjem poput neutropenije, trombocitopenije, oštećenja jetre, osipa na koži ili periferne neuropatije mogu zahtijevati prekid liječenja.

Skladištenje

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi. Ne smiju se čuvati na temperaturama višim od 86 ° F (30 ° C).

Odricanje: Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.