Aplenzin (bupropion)

Što je Aplenzin?

Aplenzin je lijek na recept s robnom markom. U odraslih se koristi za:

• Liječite veliki depresivni poremećaj (MDD), vrstu depresije koja može uključivati ​​dugotrajne i vrlo redovite osjećaje intenzivne tuge.
• Spriječiti epizode depresije kod osoba sa sezonskim afektivnim poremećajem (SAD), koji je oblik MDD-a. SAD se javlja samo u određeno godišnje doba ili doba godine, obično zimi.

Aplenzin sadrži lijek bupropion hidrobromid. Aplenzin je vrsta lijeka koja se naziva antidepresiv i spada u klasu aminoketonskih lijekova. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Aplenzin dolazi u obliku tablete s produljenim oslobađanjem koju progutate. "Produljeno oslobađanje" znači da se lijek sporije oslobađa i dulje djeluje u tijelu u usporedbi s oblikom trenutnog oslobađanja.

Učinkovitost

Ne postoje klinička ispitivanja koja su ispitivala učinkovitost Aplenzina. Međutim, istraživači su proučavali još jedan oblik lijeka nazvan bupropion hidroklorid. FDA je odobrila bupropion hidrobromid (Aplenzin) na temelju ovih studija jer djeluje na vrlo sličan način kao bupropion hidroklorid.

Studije MDD-a

U kliničkim ispitivanjima ljudi s MDD-om utvrđeno je da je bupropion (lijek u Aplenzinu) učinkovitiji od placeba (bez liječenja).

Studija MDD proučavala je ljude koji su 8 tjedana uzimali tablete s produljenim oslobađanjem bupropion hidroklorida. (Tablete s produljenim oslobađanjem polako oslobađaju istu količinu lijeka u tijelu tijekom određenog vremenskog razdoblja.)

Ljudi su ili nastavili uzimati bupropion ili su prestali uzimati lijek do 44 tjedna. Skupina ljudi koja je nastavila uzimati bupropion nije imala pogoršanje depresije, dok oni koji su prestali uzimati bupropion jesu. Ti su se rezultati temeljili na tome trebaju li ljudi dodatno liječenje lijekovima zbog pogoršanja simptoma depresije.

Za više informacija o tome koliko je Aplenzin učinkovit u liječenju MDD-a, pogledajte odjeljak "Uporaba Aplenzina" u nastavku.

Studije SAD-a

U kliničkim ispitivanjima SAD-a utvrđeno je da su bupropion hidroklorid tablete s produljenim oslobađanjem učinkovitije od placeba. (Kod tableta s produljenim oslobađanjem količina lijeka koji se oslobađa u tijelu nije uvijek ista s vremenom.) Ljudi koji su obično imali SAD u zimi počeli su uzimati bupropion u jesen (od rujna do studenog). Drogu su uzimali otprilike 4 do 6 mjeseci. Doza im se smanjivala sve dok nisu prekinuli liječenje rano u proljeće (kraj ožujka).

Na temelju tri kombinirana ispitivanja, 84,3% ljudi koji su uzimali bupropion nije razvilo depresiju u usporedbi sa 72% ljudi koji su uzimali placebo. Ti su se rezultati temeljili na tome jesu li ljudi razvili simptome depresije ili im je potrebno liječenje. Korišten je i rezultat ocjene depresije.

Za više informacija o učinkovitosti Aplenzina u liječenju SAD-a, pogledajte odjeljak "Aplenzin koristi" u nastavku.

Aplenzin generički

Aplenzin je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Aplenzin sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: bupropion hidrobromid. Ali oblici bupropiona s trenutnim i produljenim oslobađanjem hidroklorid dostupni su kao generički lijekovi. Studije su pokazale da je Aplenzin bioekvivalentan (klinički sličan i djeluje isto) generičkom bupropion hidrokloridu s produljenim oslobađanjem. Dakle, ako vas zanima generički lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nuspojave Aplenzina

Aplenzin može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aplenzina. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Aplenzina razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Aplenzina mogu uključivati:

• suha usta
• mučnina
• smanjen apetit
• gubitak težine
• bol u želucu
• bol u mišićima
• nesanica (poteškoće sa zaspanjem)
• vrtoglavica
• faringitis (upaljeno grlo)
• osjećaj nervoze, tjeskobe ili znojenja
• tremor (drhtavost)
• lupanje srca (ubrzano srce)
• zujanje u ušima (zvoni u ušima)
• mokrenje često
• osip

Ako su ozbiljni ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Aplenzina nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Suicidalne misli i ponašanja. * Simptomi mogu uključivati:
  • razmišljajući ili pokušavajući naštetiti sebi ili drugima
  • nagle promjene raspoloženja, misli, ponašanja ili osjećaja
  • nova ili pogoršava depresija
  • osjećaj tjeskobe, iritacije ili nemira
  • ponašajući se ljutito ili nasilno
  • manija (osjećaj vrlo energičan ili nenadmašan)
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • napadi panike
• Neobične misli ili ponašanja. Simptomi mogu uključivati:
  • zablude (vjerovati ili misliti da ste netko tko niste)
  • halucinacije i psihoze (viđenje ili čuvanje stvari kojih nema)
  • paranoja (misleći da će vam nešto pripasti ili vam netko želi naštetiti)
  • osjećati se zbunjeno
  • nemogućnost koncentracije
• Napadaji. Simptomi mogu uključivati:
  • trzavi pokreti tijela koje ne možete kontrolirati
  • nesvjestan svoje okoline
  • gubitak svijesti
• Visoki krvni tlak. Simptomi mogu uključivati:
  • osjećajući udaranje u prsima
• Glaukom uskog ugla (poznat i kao glaukom zatvorenog kuta). Simptomi mogu uključivati:
  • povećan očni tlak

* Aplenzin ima upozoravajuće upozorenje za samoubilačke misli i ponašanje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Prevencija samoubojstva

• Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Uklonite oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.
• Slušajte osobu bez prosuđivanja.
• Ako vi ili netko koga poznajete razmišljate o samoubojstvu, preventivna telefonska linija može vam pomoći. Nacionalna linija za sprečavanje samoubojstava dostupna je 24 sata na dan na 1-800-273-8255.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Aplenzina. Nije poznato koliko se često alergijske reakcije događaju kod ljudi koji koriste ovaj lijek.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Neki su izvijestili da imaju ozbiljne alergijske i anafilaktičke reakcije tijekom uzimanja Aplenzina. Međutim, ne postoje kliničke studije koje su utvrdile izaziva li Aplenzin alergijske reakcije. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Aplenzin. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak težine

Aplenzin može uzrokovati gubitak apetita, što može dovesti do gubitka kilograma.

Ne postoje studije o Aplenzinu koje su se bavile gubitkom kilograma. Međutim, istraživači su proučavali bupropion hidroklorid. Ovaj lijek i bupropion hidrobromid, glavni lijekovi u Aplenzinu, bioekvivalentni su (klinički slični i djeluju na isti način).

U kliničkim ispitivanjima velikog depresivnog poremećaja (MDD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 300 mg ili 400 mg bupropion hidroklorida. (Tablete s produljenim oslobađanjem polako oslobađaju istu količinu lijeka u tijelu tijekom određenog vremenskog razdoblja.) U skupini od 300 mg, 14% ljudi izgubilo je više od 5 kilograma. U grupi od 400 mg, 19% ljudi izgubilo je više od 5 kilograma. To je uspoređeno sa 6% ljudi koji su uzimali placebo (tableta sa šećerom ili bez aktivnog lijeka u tableti).

U kliničkim ispitivanjima sezonskog afektivnog poremećaja (SAD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 150 mg do 300 mg bupropion hidroklorida svaki dan. (Kod tableta s produljenim oslobađanjem količina lijeka koji se oslobađa u tijelu nije uvijek ista tijekom vremena.) U ovoj je skupini 23% ljudi izgubilo više od 5 kilograma. To je uspoređeno s 11% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako uzimate Aplenzin i gubite apetit nekoliko dana zaredom ili gubite težinu, obavijestite svog liječnika. Oni mogu nadgledati vašu težinu, prekinuti uzimanje Aplenzina ili vas prebaciti na drugi lijek.

Nesanica

Pri uzimanju Aplenzina može se pojaviti vrsta poremećaja spavanja koja se naziva nesanica.

Ne postoje studije o Aplenzinu koje su se bavile nesanicom. Međutim, istraživači su proučavali bupropion hidroklorid. Ovaj lijek i bupropion hidrobromid, glavni lijek u Aplenzinu, djeluju na slične načine.

U kliničkim ispitivanjima velikog depresivnog poremećaja (MDD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 300 mg ili 400 mg bupropion hidroklorida. U skupini od 300 mg, 11% ljudi razvilo je nesanicu. U skupini od 400 mg, 16% ljudi razvilo je nesanicu. To je uspoređeno sa 6% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U kliničkim ispitivanjima sezonskog afektivnog poremećaja (SAD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 150 mg do 300 mg bupropion hidroklorida svaki dan. U ovoj skupini 20% ljudi razvilo je nesanicu. To je uspoređeno s 13% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako imate problema sa spavanjem više dana zaredom, razgovarajte sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može nadgledati vaše načine spavanja, prestati uzimati Aplenzin ili vas prebaciti na drugi lijek.

Suha usta

Suhoća usta, stanje u kojem se vaša usta osjećaju suhima, može se javiti kod Aplenzina.

Ne postoje studije o Aplenzinu koje su promatrale suha usta. Međutim, istraživači su proučavali bupropion hidroklorid. Ovaj lijek i bupropion hidrobromid, glavni lijek u Aplenzinu, djeluju na slične načine.

U kliničkim ispitivanjima ljudi s MDD-om ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 300 mg ili 400 mg bupropion hidroklorida svaki dan. U skupini od 300 mg, 17% ljudi imalo je suha usta. U skupini od 400 mg, 24% ljudi imalo je suha usta. To je uspoređeno sa 7% ljudi koji su uzimali placebo.

U kliničkim ispitivanjima ljudi s SAD-om ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 150 mg do 300 mg bupropion hidroklorida svaki dan. U ovoj je skupini 26% ljudi imalo suha usta, u usporedbi s 15% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako imate suha usta nekoliko dana zaredom, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu nadgledati vaše simptome, prekinuti uzimanje Aplenzina ili vas prebaciti na drugi lijek.

Mučnina

Mučnina se može javiti tijekom uzimanja Aplenzina.

Ne postoje studije o Aplenzinu koje su promatrale mučninu. Međutim, istraživači su proučavali bupropion hidroklorid. Ovaj lijek i bupropion hidrobromid, glavni lijek u Aplenzinu, djeluju na slične načine.

U kliničkim ispitivanjima MDD-a ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 300 mg ili 400 mg bupropion hidroklorida svaki dan. U skupini od 300 mg, 13% ljudi imalo je mučninu. U grupi od 400 mg, 18% ljudi imalo je mučninu. To je uspoređeno s 8% ljudi koji su uzimali placebo. Također, 0,8% ljudi u skupini od 300 mg i 1,8% u skupini od 400 mg prestalo je uzimati lijek zbog mučnine. To je uspoređeno s 0,3% ljudi koji su uzimali placebo.

U kliničkim ispitivanjima SAD-a ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 150 mg do 300 mg bupropion hidroklorida svaki dan. U ovoj je skupini 13% ljudi imalo mučninu, u usporedbi s 8% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako imate mučninu ili povraćate više dana zaredom, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu nadgledati vaše simptome, prekinuti uzimanje Aplenzina ili vas prebaciti na drugi lijek.

Suicidalne misli i ponašanja

Uzimanje Aplenzina može se pogoršati i povećati rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. * Ovaj je rizik najveći u prvih nekoliko mjeseci liječenja. Porast suicidalnih misli ili radnji poznati je rizik od depresije i drugih ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja. To se može dogoditi bez obzira uzimate li antidepresiv ili ne.

U kratkotrajnim kliničkim ispitivanjima, ljudi s depresijom i drugim ozbiljnim psihijatrijskim poremećajima uzimali su razne antidepresive, uključujući bupropion (glavni lijek u Aplenzinu) ili placebo.

Rizik od samoubilačkih misli i ponašanja bio je najveći kod ljudi u dobi od 24 godine i mlađih. Od 1.000 ljudi, u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, još 14 osoba mlađih od 18 godina i još 5 osoba u dobi od 18 do 24 godine koji su uzeli antidepresiv na pamet ili pokušali samoubojstvo.

Za ljude u dobi od 25 do 64 godine nije bilo rizika od samoubojstva dok su uzimali placebo.

I na kraju, bilo je šest slučajeva suicidalnih misli ili pokušaja samoubojstva kod odraslih osoba starijih od 65 godina koji su uzimali antidepresiv. To se uspoređivalo s ljudima u istoj dobnoj skupini koji su uzimali placebo.

Liječnik će vas nadzirati na znakove samoubilačkih misli i ponašanja tijekom liječenja Aplenzinom. Ali ako vi ili voljena osoba primijetite da razmišljate ili pokušavate naštetiti sebi, to treba odmah reći liječniku.

* Aplenzin ima upakirano upozorenje za samoubilačke misli i ponašanja. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Alternative Aplenzinu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti veliki depresivni poremećaj (MDD) i sezonski afektivni poremećaj (SAD). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Aplenzinu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative velikom depresivnom poremećaju (MDD)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD) uključuju:

• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), poput fluoksetina (Prozac)
• inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina-norepinefrina (SNRI), kao što je venlafaksin (Effexor XR)
• alfa-2 antagonisti, poput mirtazapina (Remeron)
• triciklični antidepresivi (TCA), poput nortriptilina (Pamelor)

Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) nisu posebno odobreni za MDD ili SAD, ali se mogu koristiti za liječenje depresije. Imajte na umu da uzimanje Aplenzina s MAOI može povećati rizik od visokog krvnog tlaka. (Da biste saznali više, pogledajte odjeljak "Interakcije aplenzina" u nastavku.)

Alternative sezonskom afektivnom poremećaju (SAD)

SAD je oblik MDD-a, pa se isti lijekovi mogu koristiti za liječenje oba stanja. Molimo pogledajte "Alternative za veliki depresivni poremećaj (MDD)" gore.

SAD ima i neke alternativne tretmane bez lijekova, poput svjetlosne terapije (na primjer, posebnu svjetlosnu terapiju koja se koristi tijekom zimskih mjeseci za sprečavanje SAD-a).

Aplenzin protiv Wellbutrina XL

Možda se pitate kako se Aplenzin uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Aplenzin i Wellbutrin XL slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aplenzin i Wellbutrin XL za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD) i prevenciju epizoda depresije kod ljudi koji imaju sezonski afektivni poremećaj (SAD). MDD je vrsta depresije koja uključuje dugotrajne i vrlo redovite osjećaje intenzivne tuge. SAD je oblik MDD-a, ali SAD se javlja samo u određeno godišnje doba ili doba godine (obično zimi).

Oblici lijekova i primjena

I Aplenzin i Wellbutrin XL sadrže aktivni lijek bupropion. Aplenzin sadrži bupropion hidrobromid, a Wellbutrin XL sadrži bupropion hidroklorid. Klinička ispitivanja pokazala su da su oba oblika bupropiona vrlo slična.

Aplenzin i Wellbutrin XL dolaze u obliku tableta s produljenim oslobađanjem koje progutate. "Produljeno oslobađanje" znači da se lijek sporije oslobađa i dulje djeluje u tijelu u usporedbi s oblikom trenutnog oslobađanja.

Aplenzin je dostupan u tri jačine: 174 mg, 348 mg i 522 mg. Wellbutrin XL dostupan je u dvije jačine: 150 mg i 300 mg. Oba se lijeka uzimaju jednom dnevno ujutro, s hranom ili bez nje.

Nuspojave i rizici

Aplenzin i Wellbutrin XL sadrže lijek bupropion. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aplenzina ili Wellbutrina XL (kada se uzimaju pojedinačno):

• suha usta
• mučnina
• smanjen apetit
• gubitak težine
• bol u želucu
• bol u mišićima
• nesanica (poteškoće sa zaspanjem)
• vrtoglavica
• faringitis (upaljeno grlo)
• osjećaj nervoze, tjeskobe ili znojenja
• drhtavost
• lupanje srca (ubrzano srce)
• zujanje u ušima (zvoni u ušima)
• mokrenje često
• osip

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aplenzina ili Wellbutrina XL (kada se uzimaju pojedinačno):

• pogoršanje mentalnog zdravlja, poput promjena raspoloženja ili razmišljanja ili pokušaja nanošenja štete sebi ili drugima *
• napadaji
• visoki krvni tlak
• uskokutni glaukom (poznat i kao glaukom zatvorenog kuta)
• alergijske reakcije

* Aplenzin i Wellbutrin XL imaju upakirano upozorenje za samoubilačke misli i ponašanja. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Jedini uvjeti za liječenje koji se koriste i Aplenzin i Wellbutrin XL su MDD i SAD.

U kliničkim studijama Aplenzin (bupropion hidrobromid pokazalo se da je klinički vrlo sličan Wellbutrinu XL (bupropion hidroklorid produženo izdanje).

Troškovi

Aplenzin i Wellbutrin XL lijekovi su s robnom markom. Wellbutrin XL ima generički oblik, ali Aplenzin nema. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Aplenzin je skuplji od Wellbutrina XL i generičkog oblika Wellbutrina XL.Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Aplenzin protiv Effexor XR

Možda se pitate kako se Aplenzin uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Aplenzin i Effexor XR slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Aplenzin i Effexor XR za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD). MDD je vrsta depresije koja uključuje dugotrajne i vrlo redovite osjećaje intenzivne tuge.

Aplenzin je također odobren za prevenciju depresije kod ljudi koji imaju sezonski afektivni poremećaj (SAD). SAD je oblik MDD-a, ali SAD se javlja samo u određeno godišnje doba ili doba godine (obično zimi). Effexor XR također je odobren za liječenje određenih vrsta anksioznosti, uključujući generalizirani anksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj (također nazvan socijalna fobija) i panični poremećaj.

Oblici lijekova i primjena

Aplenzin sadrži aktivni lijek bupropion hidrobromid. Effexor XR sadrži aktivni lijek venlafaksin.

Aplenzin dolazi u obliku tablete koju progutate. Uzimate ga jednom dnevno ujutro s hranom ili bez nje. Effexor XR dolazi u obliku kapsule koju možete progutati ili otvoriti i uliti na žlicu jabučnog umaka. Nakon što progutate jabuku, trebali biste popiti čašu vode. Effexor XR uzimate jednom dnevno (ujutro ili navečer) s hranom.

I Aplenzin i Effexor XR su produženog izdanja. "Produljeno oslobađanje" znači da se lijek sporije oslobađa i dulje djeluje u tijelu u usporedbi s oblikom trenutnog oslobađanja.

Aplenzin je dostupan u tri jačine: 174 mg, 348 mg i 522 mg. Effexor XR također je dostupan u tri jačine: 37,5 mg, 75 mg i 150 mg.

Nuspojave i rizici

Aplenzin i Effexor XR sadrže antidepresive. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aplenzina, Effexor-a XR ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Aplenzinom:
  • nesanica (poteškoće sa zaspanjem)
  • vrtoglavica
  • faringitis (upaljeno grlo)
  • bolovi u trbuhu ili mišićima
  • drhtavost
  • lupanje srca (ubrzano srce)
  • zujanje u ušima (zvoni u ušima)
  • mokrenje često
  • osip
• Može se pojaviti s Effexor XR:
  • pospanost
  • seksualni problemi, poput erektilne disfunkcije (problemi s erekcijom), ejakulacija koja se ne čini normalnom i smanjeni libido (niži spolni nagon)
  • zatvor
• Može se javiti i s Aplenzinom i s Effexorom XR:
  • suha usta
  • mučnina
  • smanjen apetit
  • gubitak težine
  • osjećaj nervoze, tjeskobe ili znojenja

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Aplenzinom, Effexorom XR ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti s Aplenzinom:
  • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se pojaviti s Effexor XR:
  • serotoninski sindrom (visoke razine kemijske serotonina)
  • rizik od krvarenja, poput želuca
  • hiponatremija (niska razina natrija)
  • bolesti pluća, poput upale pluća
  • sindrom prekida (povlačenje ako iznenada zaustavite ili uzmete nižu dozu Effexor XR)
• Može se javiti i s Aplenzinom i s Effexorom XR:
  • pogoršanje mentalnog zdravlja, poput promjena raspoloženja ili razmišljanja ili pokušaja nanošenja štete sebi ili drugima *
  • visoki krvni tlak
  • uskokutni glaukom (poznat i kao glaukom zatvorenog kuta)
  • napadaji
  • alergijske reakcije

* Aplenzin i Effexor XR upozoravaju na samoubilačke misli i ponašanja. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Jedini uvjet koji se koristi i za liječenje Aplenzinom i Effexor XR je MDD.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Aplenzin i Effexor XR učinkoviti u liječenju MDD-a.

Troškovi

Aplenzin i Effexor XR su lijekovi s robnom markom. Effexor XR ima generički oblik, ali Aplenzin nema. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Aplenzin je skuplji od Effexor XR i generičkog oblika Effexor XR. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Doziranje Aplenzina

Doziranje Aplenzina koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Aplenzinom
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom polako prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Aplenzin dolazi u obliku tablete s produljenim oslobađanjem koju progutate. "Produljeno oslobađanje" znači da se lijek sporije oslobađa i dulje djeluje u tijelu u usporedbi s oblikom trenutnog oslobađanja. Aplenzin je dostupan u sljedećim količinama: 174 mg, 348 mg i 522 mg.

Doziranje za veliki depresivni poremećaj

Za veliki depresivni poremećaj (MDD) liječnik će vam vjerojatno započeti s najnižom potrebnom dozom Aplenzina. Uobičajena početna doza je 174 mg, jednom dnevno ujutro. Nakon uzimanja Aplenzina tijekom 4 dana, liječnik će provjeriti treba li povećati dozu. Mogu vam polako povećati dozu na 348 mg, jednom dnevno. Polako povećanje namijenjeno je prevenciji napadaja. (Popis simptoma napadaja potražite u odjeljku "Nuspojave Aplenzina" gore.)

Doziranje za sezonski afektivni poremećaj

Budući da se sezonski afektivni poremećaj (SAD) obično javlja u zimskoj sezoni, liječnik će vjerojatno započeti vaše liječenje na jesen. To može pomoći u sprečavanju epizoda SAD-a zimi. Počet ćete uzimati najnižu potrebnu dozu Aplenzina.

Uobičajena početna doza je 174 mg, jednom dnevno. Nakon uzimanja Aplenzina jedan tjedan, liječnik će provjeriti treba li povećati dozu. Mogu vam polako povećati dozu na 348 mg, jednom dnevno. Polako povećanje namijenjeno je prevenciji napadaja. (Za popis simptoma napadaja pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Aplenzina".) Vjerojatno ćete liječenje nastaviti tijekom zimske sezone. Tada će vaš liječnik vjerojatno početi smanjivati ​​vašu dozu dok ne zaustavite liječenje rano u proljeće.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Aplenzina, pričekajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću zakazanu dozu. Zatim nastavite uzimati lijek kao i obično. Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu jer uzimanje previše Aplenzina može povećati rizik od napadaja. (Popis simptoma napadaja potražite u odjeljku "Nuspojave Aplenzina" gore.)

Kako biste bili sigurni da nećete propustiti dozu, postavite podsjetnik na telefonu. Također možete pokušati koristiti odbrojavanje lijekova.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Aplenzin je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Aplenzin siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno. Liječnik će vjerojatno nadzirati vašu uporabu Aplenzina. Oni mogu prilagoditi vašu dozu ili po potrebi prekinuti liječenje.

Ako koristite Aplenzin za SAD, možda ćete započeti liječenje neposredno prije sezone u kojoj vam je potrebna. Tada ćete se suziti ubrzo nakon završetka sezone.

Aplenzin i alkohol

Najbolje je izbjegavati piti alkohol ili ograničiti alkoholna pića tijekom uzimanja Aplenzina zbog povećanog rizika od napadaja. U rijetkim slučajevima Aplenzin je pojačao učinak alkohola, čineći ljude pospanim i pogoršao mentalno zdravlje. * Aplenzin se ne smije koristiti kod ljudi koji iznenada prestanu piti alkohol, jer to također može povećati rizik od napadaja.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Aplenzin.

* Aplenzin ima upozoravajuće upozorenje za samoubilačke misli i ponašanje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Interakcije aplenzina

Aplenzin može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Aplenzin i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Aplenzinom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Aplenzinom.

Prije uzimanja Aplenzina razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Induktori Aplenzina i CYP2B6

Uzimanje Aplenzina s određenim lijekovima koji se nazivaju induktorima CYP2B6 može smanjiti razinu Aplenzina u vašem tijelu.

Primjeri induktora CYP2B6 uključuju:

• Lijekovi protiv HIV-a poput ritonavira (Norvir), lopinavira / ritonavira (Kaletra) i efavirenza (Sustiva)
• lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Tegretol), fenitoina (Dilantin) i fenobarbitala

Prije nego što uzmete Aplenzin, obavijestite svog liječnika ako koristite neki od ovih lijekova. Oni vas mogu nadzirati tijekom liječenja Aplenzinom ili povećati dozu Aplenzina, ako već ne uzimate maksimalnu dozu svaki dan. Ili vas liječnik može prebaciti na drugi lijek.

Inhibitori Aplenzin i CYP2B6

Uzimanje Aplenzina s određenim lijekovima koji se nazivaju inhibitorima CYP2B6 može povećati razinu Aplenzina u vašem tijelu.

Primjeri inhibitora CYP2B6 uključuju:

• lijekovi za razrjeđivanje krvi kao što su tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) i prasugrel (Effient)

Prije nego što uzmete Aplenzin, obavijestite svog liječnika ako koristite neki od ovih lijekova. Mogu vas pratiti tijekom liječenja Aplenzinom ili prilagoditi dozu Aplenzina. Ili vas liječnik može prebaciti na neki drugi lijek.

Aplenzin i lijekovi razgrađeni enzimom CYP2D6

Aplenzin blokira enzim zvan CYP2D6. (Enzim je vrsta proteina.) Ovaj enzim razgrađuje određene lijekove u vašem tijelu. Uzimanje Aplenzina s lijekovima koji razgrađuju CYP2D6 može povećati razinu tih lijekova u vašem tijelu.

Primjeri ovih lijekova uključuju:

• antidepresivi poput fluoksetina (Prozac) ili sertralina (Zoloft)
• antipsihotici kao što su haloperidol (Haldol) ili risperidon (Risperdal)
• beta-blokatori (lijekovi za povišen krvni tlak) kao što je metoprolol (Lopressor)
• antiaritmici (klasa 1C) poput propafenona (Rythmol SR) ili flekainida

Prije nego što uzmete Aplenzin, obavijestite svog liječnika ako koristite bilo koji od ovih lijekova. Mogu vas pratiti tijekom liječenja Aplenzinom, smanjiti dozu drugih lijekova ili vas prebaciti na drugi lijek.

Aplenzin i lijekovi koji mogu povećati rizik od napadaja

Uzimanje Aplenzina može povećati rizik od napadaja. Ostali lijekovi također mogu povećati rizik od napadaja. Dakle, uzimanje Aplenzina s ovim lijekovima može još više povećati rizik od napadaja.

Primjeri lijekova koji mogu povećati rizik od napadaja:

• drugi lijekovi koji sadrže bupropion (aktivni lijek u Aplenzinu), kao što su Wellbutrin XL ili Wellbutrin SR

Prije nego što uzmete Aplenzin, obavijestite svog liječnika ako upotrebljavate lijek koji povećava rizik od napadaja. Mogu vas nadzirati tijekom liječenja Aplenzinom, držati nižu dozu Aplenzina ili vas prebaciti na neki drugi lijek.

Aplenzin i dopaminergični lijekovi

Lijekovi koji se nazivaju dopaminergici utječu na kemikaliju u vašem tijelu koja se naziva dopamin. Uzimanje Aplenzina s dopaminergičkim lijekovima može dovesti do nakupljanja dopamina do opasne razine. To može utjecati na vaš središnji živčani sustav, koji uključuje vaš mozak i leđnu moždinu. Možda ćete osjećati vrtoglavicu, drhtavicu, nervozu ili ćete imati problema s hodanjem.

Primjeri dopaminergičkih lijekova su oni za Parkinsonovu bolest poput levodope (Inbrija) i amantadina (Gocovri, Osmolex ER).

Prije nego što uzmete Aplenzin, obavijestite svog liječnika ako koristite bilo koji od ovih lijekova. Mogu vas pratiti tijekom liječenja Aplenzinom, promijeniti vam dozu ili prebaciti na drugi lijek.

Aplenzin i lijekovi koji mogu povećati krvni tlak

Uzimanje Aplenzina može povećati krvni tlak. Ostali lijekovi također mogu povećati krvni tlak. Dakle, uzimanje Aplenzina s ovim lijekovima može povećati rizik od visokog krvnog tlaka.

Primjeri lijekova koji mogu povećati krvni tlak uključuju:

• inhibitori monoaminooksidaze (MAOI), poput fenelzina (Nardil), koji liječe depresiju
• linezolid (Zyvox), antibiotik
• metilen plavo (ProvayBlue), lijek koji se koristi za liječenje poremećaja krvi nazvanog methemoglobinemija

Vaš će liječnik vjerojatno prestati uzimati MAOI najmanje 14 dana prije nego što počnete koristiti Aplenzin. U nekim situacijama možda će htjeti da uzimate MAOI dok uzimate Aplenzin. U tom je slučaju liječnik će zatražiti da prestanete koristiti Aplenzin 14 dana prije nego što počnete uzimati MAOI. Ne biste trebali koristiti Aplenzin ako uzimate linezolid ili metilen plavo.

Aplenzin i određeni laboratorijski testovi

Aplenzin može prouzročiti lažno pozitivan rezultat u testovima urina na amfetamine, čak i ako ste prestali uzimati Aplenzin. (Amfetamini su vrsta lijekova koja se često koristi za liječenje poremećaja hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje [ADHD].) Liječnik može naručiti drugačiji test radi provjere upotrebe amfetamina.

Aplenzin i bilje i dodaci

Ne postoje ljekovite biljke ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Aplenzinom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što primijenite bilo koji od ovih proizvoda tijekom uzimanja Aplenzina. Moguće je da neko bilje ili dodatci mogu povećati rizik od napadaja dok uzimate Aplenzin.

Aplenzin koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Aplenzin za liječenje određenih stanja. Aplenzin se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Aplenzin za veliki depresivni poremećaj

Aplenzin se koristi za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD). MDD je vrsta depresije koja uključuje dugotrajne i vrlo redovite osjećaje intenzivne tuge. Netko s MDD-om može se osjećati beznadno, izgubiti zanimanje za aktivnosti u kojima su nekada uživali ili se osjećati kao da život nije vrijedan življenja. Ti osjećaji traju dulje vrijeme.

Učinkovitost

Aplenzin je lijek s produljenim oslobađanjem koji sadrži bupropion hidrobromid. Ne postoje klinička ispitivanja koja su ispitivala učinkovitost Aplenzina. Međutim, istraživači su proučavali još jedan oblik lijeka nazvan bupropion hidroklorid. FDA je odobrila bupropion hidrobromid na temelju ovih studija jer djeluje na vrlo sličan način kao bupropion hidroklorid.

U kliničkim studijama MDD-a utvrđeno je da je oblik bupropion hidroklorida s trenutnim oslobađanjem učinkovitiji od placeba (bez liječenja).

U tri kratkoročna ispitivanja koja su trajala 4 do 6 tjedana, ljudi su uzimali bupropion hidroklorid tablete s neposrednim oslobađanjem ili placebo. Na temelju različitih ljestvica ocjene depresije, bupropion je bio učinkovitiji u liječenju MDD-a u usporedbi s placebom. Ovisno o studiji, ove su ljestvice uključivale:

• Hamiltonova ljestvica ocjene depresije
• Klinički globalni dojmovi - ljestvica ozbiljnosti
• Montgomery-Asbergova skala ocjene depresije

Dulja studija MDD-a proučavala je ljude koji su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem bupropion hidroklorid tijekom 8 tjedana. (Tablete s produljenim oslobađanjem polako oslobađaju stalnu količinu lijekova u tijelu tijekom duljeg razdoblja.) Ljudi su ili nastavili uzimati bupropion ili su prestali uzimati lijek do 44 tjedna. Skupina ljudi koja je nastavila uzimati bupropion nije imala pogoršanje depresije, dok oni koji su prestali uzimati bupropion jesu. Ti su se rezultati temeljili na tome treba li ljudima dodatno liječenje lijekovima zbog pogoršanja simptoma depresije.

Aplenzin za sezonski afektivni poremećaj

Aplenzin se koristi za sprečavanje epizoda depresije kod ljudi koji imaju sezonski afektivni poremećaj (SAD). SAD je oblik MDD-a, ali se događa samo u određeno godišnje doba ili doba godine (obično zimi).

Učinkovitost

Aplenzin je lijek s produljenim oslobađanjem koji sadrži bupropion hidrobromid. Ne postoje klinička ispitivanja koja su ispitivala učinkovitost Aplenzina. Međutim, istraživači su proučavali još jedan oblik lijeka nazvan bupropion hidroklorid. Bupropion hidroklorid dolazi u verzijama s trenutnim, produljenim i produljenim oslobađanjem. Sve ove verzije i Aplenzin djeluju na sličan način u tijelu.

U kliničkim ispitivanjima SAD-a utvrđeno je da su bupropion hidroklorid tablete s produljenim oslobađanjem učinkovitije od placeba (bez liječenja). Ljudi s SAD-om zimi počeli su uzimati bupropion na jesen (od rujna do studenog). Uzimali su lijek otprilike 4 do 6 mjeseci i počeli smanjivati ​​dozu dok nisu prekinuli liječenje rano u proljeće (kraj ožujka).

Na temelju tri kombinirana ispitivanja, 84,3% ljudi koji su uzimali bupropion nije razvilo depresiju u usporedbi sa 72% ljudi koji su uzimali placebo. Ti su se rezultati temeljili na tome jesu li ljudi razvili simptome depresije ili im je bilo potrebno liječenje te rezultat ocjene depresije. Rezultat je određen u Vodiču za strukturirani intervju za Hamiltonovu ljestvicu ocjene depresije, sezonski afektivni poremećaji.

Nepotpisane uporabe za Aplenzin

Uz gore navedenu uporabu, Aplenzin se može koristiti izvan oznake. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren.

Aplenzin za ADHD

Aplenzin nije odobren od strane FDA za liječenje stanja mentalnog zdravlja pod nazivom poremećaj hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje (ADHD). Međutim, Aplenzin se može propisati izvan lijeka za liječenje ADHD-a.

Pregled šest kliničkih studija pokazao je da je bupropion (aktivni lijek u Aplenzinu) pomogao smanjiti simptome ADHD-a kod odraslih više od placeba (bez liječenja).

Aplenzin za seksualnu disfunkciju

Aplenzin nije odobren od strane FDA za liječenje seksualne disfunkcije, što uključuje probleme s postizanjem erekcije ili postizanjem orgazma.

Međutim, smjernice Američkog psihijatrijskog udruženja preporučuju upotrebu bupropiona (aktivnog lijeka u Aplenzinu) za liječenje seksualne disfunkcije kada je to nuspojava lijeka selektivnog inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).(SSRI su vrsta antidepresiva koji mogu uzrokovati seksualnu disfunkciju.) Smjernice preciziraju upotrebu Aplenzina za osobe s MDD-om koje uzimaju SSRI poput sertralina (Zoloft).

Aplenzin za djecu

Aplenzin je odobren za uporabu samo za odrasle. Nije dokazano da je Aplenzin siguran i učinkovit kod djece.

U kratkotrajnim kliničkim ispitivanjima ljudi su uzimali razne antidepresive, uključujući bupropion (glavni lijek u Aplenzinu). Rizik od samoubilačkih misli i ponašanja * bio je najveći kod ljudi u dobi od 24 godine i mlađe. Od 1.000 ljudi, u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, još 14 osoba mlađih od 18 godina i još 5 osoba u dobi od 18 do 24 godine koji su uzeli antidepresiv na pamet ili pokušali samoubojstvo.

* Aplenzin ima upakirano upozorenje za samoubilačke misli i ponašanja. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Trošak Aplenzina

Kao i kod svih lijekova, trošak Aplenzina može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Aplenzina, pomoć je dostupna. Valeant Pharmaceuticals North America LLC, proizvođač Aplenzina, nudi Copay program uštede. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-556-3476 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Aplenzin

Aplenzin biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Aplenzin dolazi u obliku tablete koju uzimate jednom dnevno gutanjem. Lijek možete uzimati s hranom ili bez nje ujutro. Pazite da doze budu u razmaku od najmanje 8 sati.

Ako propustite dozu Aplenzina, pričekajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću zakazanu dozu. Zatim nastavite uzimati lijek kao i obično. Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu jer uzimanje previše Aplenzina može povećati rizik od napadaja. (Popis simptoma napadaja potražite u odjeljku "Nuspojave Aplenzina" gore.)

Kako biste bili sigurni da nećete propustiti dozu, postavite podsjetnik na telefonu. Također možete pokušati koristiti odbrojavanje lijekova.

Uzimanje Aplenzina s hranom

Aplenzin možete uzimati s hranom ili bez nje, jer hrana ne utječe na to koliko dobro djeluju lijekovi.

Može li se Aplenzin drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne, ne biste smjeli drobiti, cijepati ili žvakati Aplenzin. Na taj način vaše tijelo može prebrzo apsorbirati lijek i dovesti do nuspojava. (Pogledajte gornji odjeljak "Nuspojave Aplenzina".) Svakako progutajte tabletu Aplenzin cijelu s tekućinom kao što je voda.

Kako Aplenzin djeluje

Mogući uzrok depresije, poput MDD-a i SAD-a, je kemijska neravnoteža u mozgu. Neke kemikalije u mozgu koje utječu na raspoloženje su dopamin i noradrenalin.

Aplenzin pripada klasi lijekova koja se naziva antidepresivi. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Način na koji djeluje Aplenzin nije u potpunosti razumljiv. Ali smatra se da lijek blokira neurone (živčane stanice) da apsorbiraju kemikalije zvane dopamin i noradrenalin. Kao rezultat, u mozgu ima više tih kemikalija, pa ovo pomaže u ispravljanju kemijske neravnoteže.

Koliko traje rad?

Aplenzin bi trebao početi djelovati otprilike tjedan dana nakon što ga počnete uzimati. Potrebno je 8 dana da postignete stabilnu razinu u svom tijelu.

Aplenzin i trudnoća

Nema dovoljno podataka da bi se znalo je li sigurno uzimati Aplenzin tijekom trudnoće. U kliničkim ispitivanjima trudne su majke uzimale bupropion, aktivni lijek u Aplenzinu, u prva 3 mjeseca trudnoće. Bupropion nije povećao rizik od urođenih mana kao što su srčani problemi. Međutim, potrebno je više podataka kako bi se potvrdilo je li Aplenzin sigurno uzimati tijekom trudnoće ili ne.

Neke studije na životinjama pokazale su da bupropion koji se daje trudnim majkama nije štetio bebama. No, druge studije na životinjama otkrile su da je lijek naštetio bebama. Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o prednostima i nedostacima upotrebe Aplenzina tijekom trudnoće u usporedbi s rizicima neliječene depresije.

Aplenzin i kontrola rađanja

Nije poznato je li Aplenzin sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Aplenzin.

Aplenzin i dojenje

Nema dovoljno podataka da bi se znalo je li sigurno uzimati Aplenzin tijekom dojenja. Međutim, u kliničkim studijama Aplenzin je prešao u majčino mlijeko.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o prednostima i nedostacima upotrebe Aplenzina tijekom dojenja u usporedbi s rizicima neliječene depresije.

Uobičajena pitanja o Aplenzinu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aplenzinu.

Može li me Aplenzin natjerati da se udebljam?

Uzimanje Aplenzina ne bi trebalo dovesti do debljanja. Zapravo, lijek vam zapravo može dovesti do gubitka kilograma. (Više informacija o Aplenzinu i gubitku kilograma potražite u odjeljku "Pojedinosti o nuspojavama" u odjeljku "Pojedinosti o nuspojavama".)

Ne postoje studije o Aplenzinu koje su promatrale debljanje. Međutim, istraživači su proučavali bupropion hidroklorid. Ovaj lijek i bupropion hidrobromid, glavni lijek u Aplenzinu, djeluju na slične načine.

U kliničkim ispitivanjima velikog depresivnog poremećaja (MDD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 300 mg ili 400 mg bupropion hidroklorida. (Tablete s produljenim oslobađanjem polako oslobađaju istu količinu lijekova u tijelu tijekom određenog vremenskog razdoblja.) U skupini od 300 mg, 3% ljudi udebljalo se više od 5 kilograma. U grupi od 400 mg, 2% ljudi udebljalo se više od 5 kilograma. To je uspoređeno s 4% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U kliničkim ispitivanjima sezonskog afektivnog poremećaja (SAD) ljudi su uzimali tablete s produljenim oslobađanjem od 150 mg do 300 mg bupropion hidroklorida svaki dan. (Kod tableta s produljenim oslobađanjem količina lijeka koji se oslobađa u tijelu nije uvijek ista s vremenom.) U ovoj je skupini 11% ljudi dobilo više od 5 kilograma. To je uspoređeno s 21% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako ste zabrinuti zbog debljanja, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu pregledati vašu prehranu i rutinu vježbanja.

Može li Aplenzin izazvati seksualne probleme?

Nije dokazano da Aplenzin uzrokuje seksualne probleme. Međutim, drugi antidepresivi poput sertralina (Zoloft) mogu uzrokovati seksualne probleme poput problema s erekcijom, poteškoća u postizanju orgazma ili slabijeg spolnog nagona.

Ako ste zabrinuti zbog seksualnih problema, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mogu li uzimati Aplenzin ako imam poremećaja prehrane?

Ne. Ne biste trebali uzimati Aplenzin ako imate ili ste imali poremećaj prehrane poput anoreksije ili bulimije. To je zato što Aplenzin može pogoršati ove poremećaje i povećati rizik od napadaja. (Popis simptoma napadaja potražite u odjeljku "Nuspojave Aplenzina" gore.)

Ako u prošlosti imate poremećaja prehrane, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će moći predložiti liječenje depresije koje nije Aplenzin.

Primijetila sam kako mi na stolici izgleda kao tableta. Znači li to da nisam dobio punu dozu Aplenzina?

Dobili ste odgovarajuću dozu. Nakon uzimanja Aplenzina, na stolici može ostati samo vrlo mala količina (0,5%) lijeka. Vaše tijelo apsorbira ostatak lijekova za pomoć u liječenju MDD-a ili SAD-a.

Mjere opreza protiv Aplenzina

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA: Suicidalne misli i ponašanja

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Uzimanje Aplenzina može uzrokovati suicidalne misli i ponašanje. Tijekom liječenja Aplenzinom liječnik će vas nadzirati da li ih imate. Ali ako vi ili voljena osoba primijetite da razmišljate ili pokušavate naštetiti sebi, to treba odmah reći liječniku.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Aplenzina, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Aplenzin možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Alergijske reakcije. Ako ste imali alergijsku reakciju na bupropion ili bilo koji drugi sastojak Aplenzina, liječnik će vas možda prebaciti na drugi lijek. Ili mogu nadgledati vaše liječenje Aplenzinom, ovisno o ozbiljnosti alergijske reakcije.
• Upotreba alkohola. Pijenje alkohola ili iznenadno prekidanje pijenja alkohola tijekom uzimanja Aplenzina mogu povećati rizik od napadaja. Da biste saznali više, pogledajte gornji odjeljak "Aplenzin i alkohol".
• Napadaji. Ako imate napadaje ili ste ih imali u prošlosti, ne biste trebali uzimati Aplenzin. Lijek može povećati rizik od napadaja. Pitajte svog liječnika koji bi vam drugi tretmani za depresiju mogli više odgovarati.
• Visoki krvni tlak. Ako imate visok krvni tlak, uzimanje Aplenzina može ga povisiti. (Molimo pogledajte gore navedeni odjeljak "Interakcije s Aplenzinom.") Liječnik će vam vjerojatno nadgledati krvni tlak dok uzimate Aplenzin.
• Bipolarni poremećaj. Uzimanje Aplenzina kada imate mentalnu bolest koja se naziva bipolarni poremećaj može dovesti do manije (osjećaj vrlo energije ili nepobjedivosti). Dok uzimate Aplenzin, liječnik vas može nadzirati zbog simptoma bipolarnog poremećaja ili prebaciti na drugi lijek.
• Psihoza i pogoršanje mentalnog zdravlja. Aplenzin može uzrokovati simptome psihoze, poput viđenja ili razmišljanja o stvarima kojih nema. To uključuje halucinacije, zablude ili paranoju. Ako imate pogoršanje mentalnog zdravlja tijekom uzimanja Aplenzina, obavijestite svog liječnika. Mogu vam smanjiti dozu ili vas prebaciti na drugi lijek.
• Anoreksija ili bulimija. Ako imate ili ste imali poremećaj prehrane poput anoreksije ili bulimije, ne biste trebali uzimati Aplenzin. To je zato što lijek može uzrokovati veći gubitak kilograma i povećati rizik od napadaja. Pitajte svog liječnika koji bi vam drugi tretmani depresije mogli biti najprikladniji.
• Glaukom uskog ugla. Aplenzin može povećati tlak u očima, što može dovesti do novog ili pogoršanja glaukoma uskog ugla. Ova vrsta glaukoma poznata je i kao glaukom zatvorenog kuta. Ako imate ovaj oblik glaukoma, liječnik će vas nadgledati dok uzimate Aplenzin.
• Trudnoća i dojenje. Nije poznato je li Aplenzin štetan tijekom trudnoće i dojenja. Liječnik vas može savjetovati o rizicima uzimanja Aplenzina u usporedbi s rizicima neliječene depresije. Za više informacija, pogledajte gornje odjeljke "Aplenzin i trudnoća" i "Aplenzin i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Aplenzina, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Aplenzina".

Predoziranje Aplenzinom

Uzimanje veće od preporučene doze Aplenzina može dovesti do ozbiljnih nuspojava, uključujući povećanje rizika od napadaja. Kada imate napadaj, električna aktivnost u vašem mozgu se mijenja. Možda imate trzave pokrete tijela koje ne možete kontrolirati, biti svjesni svoje okoline ili izgubiti svijest. U trećini slučajeva predoziranja zabilježeni su napadi.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• napadaji
• halucinacije (viđenje stvari kojih zapravo nema)
• osjećaj brzog, neujednačenog ili preskakanja otkucaja srca
• nizak krvni tlak, zbog čega možete osjećati vrtoglavicu ili vrtoglavicu
• vrućica
• ukočenost ili bol u mišićima
• koma ili vaše tijelo se isključuje (na primjer, prestanete disati)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Aplenzina

Kad iz ljekarne nabavite Aplenzin, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Čuvajte tablete Aplenzin na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi, daleko od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, na primjer u kupaonicama.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Aplenzin i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Aplenzin

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Aplenzin (bupropion hidrobromid produženo oslobađanje) koristi se za liječenje odraslih s velikim depresivnim poremećajem (MDD) i koristi se za prevenciju depresije kod odraslih koji imaju sezonski afektivni poremećaj (SAD).

Mehanizam djelovanja

Aplenzin je antidepresiv koji pripada klasi lijekova aminoketona. Mehanizam djelovanja je nepoznat, ali smatra se da lijek blokira neurone da apsorbiraju dopamin i norepinefrin.

Farmakokinetika i metabolizam

Aplenzin 348 mg, koji se daje jednom dnevno, treba postići ravnotežno stanje u roku od 8 dana. Poluvrijeme bupropiona je 21,3 sata.

Nakon uzimanja Aplenzina, potrebno je 6 sati da aktivni metaboliti bupropiona (hidroksibupropion, eritrohidrobupropion i treohidrobupropion) dosegnu vršnu razinu u plazmi. Poluvrijeme hidroksibupropiona je 24,3 sata, poluvijek eritrohidrobupropiona je 31,1 sat, a poluživot treohidrobupropiona 50,8 sati.

Iako ne postoje izravna ispitivanja s Aplenzinom (inačica s produljenim oslobađanjem), oblici bupropiona s trenutnim, produljenim i produljenim oslobađanjem imaju sličnu bioraspoloživost. Također, Aplenzin (bupropion hidrobromid s produljenim oslobađanjem) bioekvivalent je bupropion hidrokloridu s produljenim oslobađanjem.

Kontraindikacije

Aplenzin je kontraindiciran u bolesnika koji:

• imaju povijest napadaja
• imate anoreksiju ili bulimiju ili trenutno ili ste je imali u prošlosti
• naglo prestali piti alkohol ili uzimati benzodiazepine, antiepileptike ili barbiturate
• uzimate ili ste uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u proteklih 14 dana ili uzimate linezolid (Zyvox) ili metilen plavo (ProvayBlue)
• su doživjele reakcije preosjetljivosti na bupropion ili bilo koji drugi sastojak u Aplenzinu

Zlouporaba i ovisnost

U ispitivanjima na ljudima i životinjama, bupropion s trenutnim oslobađanjem pokazao je neke blage učinke slične amfetaminima u usporedbi s placebom. Bupropion s trenutnim oslobađanjem nije testiran na većim dozama zbog rizika od napadaja. Bilo je izvješća o napadajima i smrti kada su zdrobljene tablete bupropiona korištene parenteralno ili intranazalno. Međutim, nema dovoljno dokaza da se zna potencijal zlouporabe Aplenzina ili bupropiona.

Skladištenje

Aplenzin treba čuvati na 77 ° F (25 ° C), ali prihvatljivi su izleti od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.