Koga treba znati o Benlysti (Belimumabu)

2011. godine Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Benlystu (belimumab), prvi lijek odobren za uporabu u liječenju lupusa u više od 50 godina. Prije toga, jedini lijekovi koje je FDA odobrila za liječenje lupusa bili su Plaquenil (hidroksiklorokin), prednizon i aspirin.

Kad čujete za Benlystu, često ćete čuti riječ biološki. Za razliku od lijekova stvorenih kemijskim procesima, biološki lijek je lijek koji se razvija iz prirodnih izvora poput životinje, čovjeka ili mikroorganizma.

Uz to je Benlysta prviciljanoliječenje lupusa. Ostali lijekovi koji se obično koriste za liječenje lupusa - poput plaquenila, kortikosteroida, metotreksata, azatioprina, ciklofosfamida i mofetilmikofenolata - suzbijaju imunološki sustav šire i kao rezultat imaju tendenciju da izazovu više nuspojava. Kao ciljni biološki lijek, Benlysta potiskuje određeni dio imunološkog sustava koji igra ulogu u pokretanju simptoma lupusa.

Benlysta je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od pet i više godina.

Kako Benlysta djeluje

FatCamera / Getty Images

Lupus, kao i sve autoimune bolesti, karakterizira izostanak imunološkog sustava / Benlysta je u stanju "smiriti" hiperaktivni imunološki odgovor inhibiranjem proteina koji se naziva B stimulator limfocita (BLyS) koji napada i oštećuje vlastita zdrava tkiva tijela. U

Benlysta se obično koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv lupusa. Kombinirana terapija pokazala se učinkovitijom u smanjenju simptoma lupusa od primjene lijeka u monoterapiji (samostalno).

Sljedeća moguća prednost primjene Benlyste je smanjenje upotrebe kortikosteroida. To je važno jer je poznato da dugotrajna uporaba kortikosteroida uzrokuje nuspojave poput gubitka kostiju i oštećenja organa.

Istraživači su proučavali učinke Benlyste kod ljudi koji su uzimali lijek pet godina i otkrili su da nije samo siguran za dugotrajnu uporabu već i da ne povećava rizik od nuspojava.

Uprava

Za razliku od većine ostalih tretmana lupusa, Benlysta nije tableta. Primjenjuje se intravenoznom (IV) infuzijom ili samoinjiciranjem.

IV infuzija omogućuje lijeku da ide izravno u krvotok putem krvne žile u vašoj ruci. Infuziju IV ne možete primijeniti kod kuće i morate otići u liječničku ordinaciju, bolnicu ili infuzijski centar. Infuzija može trajati oko sat vremena, ali i duže ako je potrebno vrijeme za pripremu i / ili promatranje.

Za prve tri infuzije očekujte zakazivanje sastanka jednom u dva tjedna, a zatim jednom u svaka četiri tjedna nakon toga.

FDA je odobrila prvu formulaciju injekcije Benylste koja se sam injektira 2017. Opcija liječenja zahtijeva malo treninga, ali je općenito lakša i prikladnija od IV.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Benlysta može izazvati nuspojave. Najčešće nuspojave Benlysta uključuju:

• Mučnina
• Proljev
• Vrućica
• Začepljen ili curenje iz nosa
• Grlobolja
• Kašalj
• Problemi sa spavanjem
• Bolovi u nogama ili rukama
• Depresija
• Glavobolja
• Infekcija mokraćnih puteva
• Smanjen broj bijelih krvnih zrnaca
• Povraćanje
• Bol u želucu

Ako osjetite ozbiljne nuspojave, poput alergijske reakcije koja ograničava vaše disanje, odmah nazovite 911. Također možete prijaviti negativne nuspojave Benlyste FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Trudnoća

Iako postoje žene koje su uspješno rodile dok su uzimale Benlystu, istraživači još uvijek proučavaju je li Benlysta sigurno uzimati dok je trudna.

Benlysta je klasificiran kao lijek kategorije C za trudnoću, što znači da su studije na životinjama pokazale nepovoljan učinak na fetus, ali ne postoje odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja na ljudima.

S lijekovima kategorije C za trudnoću, potencijalne koristi lijeka mogu opravdati upotrebu, unatoč potencijalnim rizicima.

Ako zatrudnite tijekom uzimanja Benlyste ili u roku od četiri mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka, odmah obavijestite svog reumatologa. Preporučuje se uporaba kontracepcije za sprečavanje trudnoće tijekom uzimanja Benlyste i do četiri mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka.

Nepoznato je prolazi li lijek s roditelja na dijete dojenjem. Roditelj bi morao birati između dojenja ili uzimanja Benlyste. Ako razmišljate o dojenju, razgovarajte sa svojim reumatologom koji će vam pomoći da otkrijete svoju najbolju mogućnost.

Ograničenja

Kada je FDA prvi put odobrila Benlystu, bilo je nejasno hoće li lijek koristiti osobama s zahvaćenim organima poput lupusnog nefritisa ili lupusa središnjeg živčanog sustava (CNS).

Međutim, u jednoj istraživačkoj analizi utvrđeno je da tijekom prvih pet godina liječenja Benlystom, lijek nije prouzročio niti pogoršao oštećenje organa i mogao bi usporiti napredovanje bolesti povezano s oštećenjem organa.

Unatoč nekim obećavajućim nalazima istraživanja, Benlysta trenutno nije odobren za liječenje CNS lupusa ili lupus nefritisa.

Zabrinutosti i razmatranja

Zbog rizika povezanih s Benlystom, prije nego počnete uzimati lijek, recite svom reumatologu ako:

• Imati znakove ili im je dijagnosticirana infekcija, srčana bolest ili mentalna bolest
• Trebate ili ste tek dobili cijepljenje, posebno živo cjepivo
• Imajte alergije na lijekove
• Uzimate drugi biološki lijek, monoklonska antitijela ili IV infuzije Cytoxan-a (ciklofosfamid)
• Jeste li na bilo kojoj drugoj vrsti lijekova, biljnih dodataka ili vitamina
• Imati ili je ikad imao bilo koju vrstu raka
• Imati drugih zdravstvenih stanja
• Jeste li trudni ili planirate zatrudnjeti ili ako dojite

Riječ iz vrlo dobrog

Ako razmišljate o Benlysti, sljedeći je korak razgovor s vašim reumatologom. Tijekom svog početnog razgovora o liječenju, kao i u bilo kojem trenutku nakon toga, prirodno ćete imati mnogo pitanja, uključujući i dok uzimate lijek. Zapišite svoja pitanja čim se pojave i donesite popis pitanja na sljedeći sastanak.

Imajte na umu da to ne djeluje odmah kao liječenje poput kortikosteroida. Mogu proći tjedni ili mjeseci da bi se rezultati počeli vidjeti.