FDA upozorava tvrtku na ilegalni marketing CBD proizvoda
Curaleaf se nedavno našao na udaru Uprave za hranu i lijekove (FDA) zbog prodaje "neodobrenih" proizvoda od kanabidiola i iznošenja "neutemeljenih tvrdnji" o njihovim zdravstvenim prednostima. FDA je izdala pismo u kojem obavještava tvrtku da propust da ispravi kršenja može rezultirati pravnim postupkom.
Postojeća istraživanja o zdravstvenim blagodatima kanabidiola (CBD), aktivnog sastojka kanabisa, do sada su dala mješovite rezultate.
Na primjer, neke su studije otkrile da konzumacija CBD-a može smanjiti rizik od raka mokraćnog mjehura, ali povećati onu od raka prostate.
Što se tiče korištenja CBD-a kao liječenja raka, na ljudima nije bilo dovoljno kliničkih ispitivanja ili studija koje bi dokazale da ekstrakt ima takvu korist, iako su neki molekularni eksperimenti i studije na miševima sugerirali da spoj može inhibirati tumor rast.
Međutim, nedovoljni dokazi o terapijskim blagodatima CBD-a nisu spriječili neke tvrtke da prodaju CBD proizvode kao "učinkovite" u liječenju raka, kronične boli i Alzheimerove bolesti.
Jedna od takvih tvrtki je Curaleaf, koja se predstavlja kao „vodeći [...] medicinski i wellness operater kanabisa u Sjedinjenim Državama.“ Tvrtka prodaje mnoštvo medicinskih proizvoda od kanabisa u različitim sojevima i koncentracijama.
FDA je nedavno izdala pismo u kojem upozorava tvrtku da ilegalno prodaje CBD proizvode pod zavaravajućom tvrdnjom da mogu "spriječiti, dijagnosticirati, liječiti ili izliječiti ozbiljne bolesti".
FDA je pismo objavila u cijelosti na svojoj web stranici.
Potrošači se 'čuvaju' CBD proizvoda
Vršitelj dužnosti povjerenika FDA dr. Ned Sharpless komentira nužnost upozorenja FDA.
Kaže: "Prodaja neodobrenih proizvoda s neutemeljenim terapijskim tvrdnjama - poput tvrdnji da CBD proizvodi mogu liječiti ozbiljne bolesti i stanja - može dovesti pacijente i potrošače u rizik vodeći ih da odgode važnu medicinsku skrb."
"Uz to, postoje mnoga neodgovorena pitanja o znanosti, sigurnosti, učinkovitosti i kvaliteti neodobrenih proizvoda koji sadrže CBD", nastavlja dr. Sharpless.
Prema FDA-i, terapijske tvrdnje tvrtke Curaleaf su da njihovi CBD proizvodi "između ostalih stanja" liječe rak, Alzheimerovu bolest, povlačenje opioida, bol i anksioznost kućnih ljubimaca.
Pismo upozorenja FDA uključuje neke primjere takvih obmanjujućih tvrdnji:
- "Pokazalo se da CBD ima svojstva koja se suprotstavljaju rastu [i / ili] širenja raka."
- "CBD je povezan s učinkovitim liječenjem Alzheimerove bolesti."
- "CBD se također pokazao učinkovitim u liječenju Parkinsonove bolesti."
- “Koje su blagodati CBD ulja? […] Neke od najistraženijih i najbolje podržanih primjena ulja od konoplje uključuju […] anksioznost, depresiju, posttraumatske stresne poremećaje, pa čak i shizofreniju, […] kroničnu bol zbog fibromialgije, skliznute kralježnične diskove, […] poremećaje prehrane, i ovisnost. "
Vršilac dužnosti povjerenika FDA upozorava da tvrtke poput Curaleafa "obmanjuju potrošače i izlažu ih riziku ilegalnom prodajom proizvoda koji se prodaju u terapijske svrhe za koje nisu odobreni."
"Potrošači bi se trebali čuvati kupnje ili korištenja takvih proizvoda."
Dr. Ned Sharpless
Kao rezultat takvih obmanjujućih tvrdnji, upozorite agenciju, potrošači možda neće dobiti odgovarajuću medicinsku njegu i dijagnoze. FDA poziva ljude da potraže profesionalnu zdravstvenu zaštitu i savjet za najbolje liječenje teške bolesti.
Agencija nadalje upozorava da će, ako Curaleaf ne odgovori na njihovo pismo u roku od 15 radnih dana, jasno rekavši kako planiraju ispraviti ove povrede, FDA možda poduzeti pravne radnje, poput zauzimanja proizvoda Curaleaf i zabrane izdavanja sudske zabrane kompaniji.
