Revlimid (lenalidomid)

Što je Revlimid?

Revlimid je zaštitni lijek koji sadrži lijek lenalidomid. Lenalidomid je sličan lijeku koji se naziva talidomid, pa se Revlimid naziva analogom talidomida.

Revlimid mogu uzimati osobe sa sljedećim vrstama karcinoma koje utječu na krvne stanice:

• multipli mijelom
• mijelodisplastični sindromi
• limfom plaštnih ćelija
• folikularni limfom
• limfom rubne zone

Osobe s multiplim mijelomom trebale bi uzimati Revlimid zajedno s lijekom deksametazonom. Revlimid se može davati osobama s ili bez prethodne transplantacije autohematopoetskih matičnih stanica (auto-HSCT).

Osobe s mijelodisplastičnim sindromima koje imaju anemiju ovisnu o transfuziji crvenih krvnih stanica mogu uzimati Revlimid same. Osobe s anemijom nemaju dovoljno zdravih crvenih krvnih stanica. Možda će im trebati transfuzija krvi kako bi povećali broj crvenih krvnih zrnaca.

Za ljude s limfomom plaštnih ćelija, samo oni koji su prošli dva prethodna tretmana mogu uzimati Revlimid. Jedan od ovih tretmana morao je sadržavati lijek nazvan bortezomib (Velcade).

Za ljude s folikularnim i marginalnim limfomima zone, samo oni koji su prošli barem jedan prethodni tretman mogu uzimati Revlimid. Za folikularne i rubne limfome, Revlimid treba uzimati zajedno s lijekom rituksimabom.

Revlimid dolazi u kapsuli koju progutate. Dolazi u šest različitih jakosti: 2,5 miligrama (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg.

Učinkovitost

U kliničkom ispitivanju napredovanje (pogoršanje) multiplog mijeloma kod ljudi koji su uzimali Revlimid i deksametazon zaustavljeno je na 25,5 mjeseci. U usporedbi s tim, napredovanje multiplog mijeloma zaustavljeno je 21,2 mjeseca kod ljudi koji su uzimali melfalan, prednizon i talidomid.

Da biste saznali više o učinkovitosti Revlimida u liječenju drugih vrsta raka, pogledajte odjeljak "Revlimid za druge namjene".

Revlimid generički

Revlimid je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Revlimidne nuspojave

Revlimid može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Revlimida. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Revlimida obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Revlimida mogu uključivati:

• kašalj
• kožni osip ili svrbež
• proljev
• zatvor
• mučnina
• umor (nedostatak energije)
• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• povraćanje
• gubitak apetita
• osjećajući se slabo
• neutropenija ili leukopenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
• grčevi mišića ili grčevi
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
• infekcije u plućima ili probavnom traktu

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Revlimida nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

• Otkazivanje jetre. Simptomi mogu uključivati:
  • mučnina
  • umor
  • proljev
  • žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
  • oticanje nogu ili trbuha
• Sindrom lize tumora (ozbiljno stanje uzrokovano razgradnjom stanica raka). Simptomi mogu uključivati:
  • umor
  • brz ili nepravilan rad srca
  • onesvijestiti se
  • poteškoće s mokrenjem
  • labave stolice
  • slabost mišića ili grčevi
  • uznemireni želudac, povraćanje ili nedostatak apetita
• Ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN). Simptomi mogu uključivati:
  • čireve u ustima
  • crveni ili ljubičasti kožni osip koji se širi
  • osip
  • mjehurići ili ljuštenje kože
• Reakcija upale tumora (reakcija imunološkog sustava). Simptomi mogu uključivati:
  • vrućica
  • osip
  • limfni čvorovi koji se osjećaju osjetljivo ili natečeno
  • smanjena razina limfocita (vrsta bijelih krvnih zrnaca)
• Trombocitopenija (niska razina trombocita, vrsta krvnih stanica). Simptomi mogu uključivati:
  • petehije (osip s malim crvenim ili ljubičastim točkicama)
  • purpura (ljubičaste, crvene ili smeđe modrice)
  • krvarenje desni
  • krvarenja iz nosa
  • obilna menstrualna krvarenja
  • krv u stolici ili mokraći

Ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", mogu uključivati:

• febrilna neutropenija
• duboka venska tromboza
• plućna embolija
• srčani problemi, poput nepravilnog rada srca
• moždani udar
• teški proljev
• ostali karcinomi

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave, ili se na njega odnose određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Kožni osip

Osip na koži može se pojaviti kod nekih ljudi koji uzimaju Revlimid. U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Revlimid, osip na koži pojavio se u:

• 26% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid odmah nakon dijagnoze
• 32% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon autoplantacije hematopoetskih matičnih stanica (auto-HSCT)
• 21% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon barem jednog prethodnog liječenja
• 36% ljudi s mijelodisplastičnim sindromima
• 22% ljudi s limfomom plaštnih ćelija
• 22% ljudi s folikularnim i marginalnim limfomima zone

Za mnoge ljude osip na koži je blag i prolazi sam od sebe. Međutim, kod nekih ljudi osip je jak ili ne prolazi. Osip može biti simptom ozbiljnije nuspojave lijeka Revlimid.

Obavijestite svog liječnika ako imate osip na koži nakon uzimanja Revlimida. Oni mogu utvrditi imate li alergijsku reakciju na Revlimid ili je osip simptom druge ozbiljne nuspojave. Vaš liječnik također može prilagoditi vašu dozu Revlimida kako bi bio siguran da je siguran za vas. Oni također mogu preporučiti načine za smirivanje osipa na koži.

Umor

Tijekom uzimanja Revlimida mogli biste osjetiti umor (nedostatak energije). U većini slučajeva umor se ne smatra ozbiljnim stanjem.

U kliničkim studijama Revlimida umor se pojavio u:

• 33% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid odmah nakon dijagnoze
• 23% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon auto-HSCT-a
• 44% ljudi s multiplim mijelomom uzimalo je Revlimid nakon barem jednog prethodnog liječenja
• 31% ljudi ljudi s mijelodisplastičnim sindromima
• 34% ljudi s limfomom plaštnih ćelija
• 37% ljudi s folikularnim i marginalnim limfomima zone

Ako imate umor koji ne prolazi, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se nositi s tim.

Proljev

Revlimid može prouzročiti proljev nekoliko dana nakon uzimanja doze. U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Revlimid, proljev se pojavio u:

• 45% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid odmah nakon dijagnoze
• 54% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon auto-HSCT-a
• 39% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon barem jednog prethodnog liječenja
• 49% ljudi s mijelodisplastičnim sindromima
• 31% ljudi s limfomom plaštnih ćelija
• 32% ljudi s folikularnim i marginalnim limfomima zone

Simptomi proljeva mogu uključivati:

• česta potreba za pražnjenjem crijeva
• vrućica
• mučnina
• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• grčevi u mišićima
• dehidracija (gubitak vode u tijelu)
• nadutost (trbuh se osjeća zategnut ili pun)
• velike stolice
• krv u stolici

Proljev koji prođe u roku od nekoliko dana i koji ne utječe na vaše svakodnevne aktivnosti obično se ne smatra štetnim. Međutim, ozbiljni proljev može dovesti do drugih problema koji mogu biti štetni.

Obavijestite svog liječnika ako imate teški proljev dulje od 2 dana. Mogu vam propisati lijekove za ublažavanje simptoma ili predložiti prehrambeni plan za liječenje proljeva.

Febrilna neutropenija

Revlimid može uzrokovati neutropeniju (niska razina bijelih krvnih stanica). U nekim slučajevima neutropenija može dovesti do febrilne neutropenije, što je brzi porast tjelesne temperature. Ljudi s febrilnom neutropenijom imaju vrućicu višu od 100 ° F (38 ° C) dulje od 1 sata.

U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Revlimid, febrilna neutropenija dogodila se u:

• 1% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid odmah nakon dijagnoze
• 2% do 17% ljudi s multiplim mijelomom koji uzimaju Revlimid nakon auto-HSCT-a
• 2% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon barem jednog prethodnog liječenja drugim lijekom
• 5% ljudi s mijelodisplastičnim sindromima
• 6% ljudi s limfomom plaštnih ćelija
• 2,8% ljudi s folikularnim i marginalnim limfomima zone

Simptomi febrilne neutropenije mogu uključivati:

• groznica viša od 38 ° C više od 1 sata
• infekcije u plućima, sinusima, uhu, desnima ili pupku (pupak)
• bol ili bol u vašem tijelu
• kvržice na koži

Febrilna neutropenija može biti opasna. Visoka temperatura može dovesti do simptoma kao što su glavobolja, slabost i ozbiljne infekcije. U nekim slučajevima može čak uzrokovati smrt.

Nazovite svog liječnika ako imate simptome febrilne neutropenije, posebno ako imate temperaturu iznad 38 ° C dulje od 1 sata. Liječnik vam može propisati lijekove za liječenje simptoma i pomoći u snižavanju temperature.

Tromboza dubokih vena

Neki ljudi koji uzimaju Revlimid mogu dobiti duboku vensku trombozu (DVT). Do ovog stanja dolazi kada vam se u venama stvori krvni ugrušak. Krvni ugrušak ne dopušta da se krv kreće venom, tako da krv ne može doći do svih vaših organa i stanica.

U kliničkim studijama samo su osobe s određenim stanjima koje su uzimale Revlimid imale DVT. To je uključivalo:

• 10% ljudi s multiplim mijelomom imalo je DVT kada su uzimali Revlimid neposredno nakon dijagnoze
• 7% do 9% ljudi s multiplim mijelomom imalo je DVT dok su uzimali Revlimid nakon što su prošli barem jedan prethodni tretman drugim lijekom
• 4% ljudi s limfomom plaštnih ćelija imalo je DVT dok su uzimali Revlimid
• 3,4% ljudi s folikularnim ili marginalnim limfomima zone imalo je DVT dok su uzimali Revlimid

Simptomi DVT-a mogu uključivati:

• oticanje nogu ili ruku
• grčevi u mišićima
• duboka bol u nogama, gležnjevima, stopalima, vratu ili ramenu
• promjene na koži (osjećaj topline, crvene ili plave boje ili blijede ili tamne mrlje)
• neočekivana bol u vratu ili ramenu
• slabost u tvojoj ruci

DVT može biti vrlo ozbiljan. Može uzrokovati probleme sa srcem koji mogu biti opasni po život. Obavijestite svog liječnika ako imate simptome DVT-a. Oni mogu propisati lijekove koji će vam olakšati simptome i liječiti DVT. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Plućna embolija

Revlimid može izazvati plućnu emboliju. Plućna embolija nastaje kada se krvni ugrušak stvori u arterijama pluća. Krvni ugrušak blokira vaše arterije i ne dopušta da se krv kreće kroz njih.

U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Revlimid, plućna embolija se dogodila u:

• 4% ljudi s multiplim mijelomom uzima Revlimid nakon isprobavanja drugih lijekova koji nisu bili učinkoviti
• 2% ljudi s mijelodisplastičnim sindromima
• 2% ljudi s limfomom plaštnih ćelija
• 2,3% ljudi s folikularnim i marginalnim limfomima zone

Simptomi plućne embolije mogu uključivati:

• otežano disanje
• slab puls
• nepravilan ili ubrzan rad srca
• ljepljiva ili plavkasta koža
• osjećajući vrtoglavicu
• osjećajući tjeskobu ili se ne mogu opustiti
• intenzivna bol u prsima
• nesvjestica
• ispljunuvši krv

Plućna embolija može dovesti do smrti ako se ne liječi. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome plućne embolije. Oni mogu propisati lijekove koji pomažu u ublažavanju simptoma i liječenju plućne embolije. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Problemi sa srcem

Revlimid može uzrokovati probleme sa srcem poput atrijske fibrilacije (nepravilan rad srca). Ti su problemi češći kod osoba koje uzimaju Revlimid za liječenje multiplog mijeloma.

U kliničkim studijama 7% ljudi s multiplim mijelomom koji su prvi put uzimali Revlimid imalo je atrijalnu fibrilaciju. U istoj je skupini 1,4% osoba s multiplim mijelomom koje su uzimale Revlimid imalo srčani udar.

Atrijalna fibrilacija dogodila se u 4% ljudi s multiplim mijelomom koji su uzimali Revlimid nakon što su primili barem jedan prošli tretman drugim lijekom. U istoj je skupini 1,7% ljudi koji su uzimali Revlimid imalo srčani udar.

Manje od 5% ljudi s multiplim mijelomom koji su uzimali Revlimid zbog mijelodisplastičnih sindroma imali su fibrilaciju atrija ili srčani udar.

Simptomi problema sa srcem mogu uključivati:

• umor (nedostatak energije)
• osjećajući se slabo
• osjećaj vrtoglavice ili vrtoglavice
• nesvjestica
• ne osjećajući se dovoljno snažno da vježba kao i obično
• otežano disanje
• zbunjenost
• plavkasta boja kože, posebno na usnama, desnima, vrhovima prstiju ili oko očiju
• lupanje srca (osjećaj preskočenosti ili dodatnih otkucaja srca)
• intenzivna bol u prsima

Problemi sa srcem mogu biti vrlo ozbiljni, pa čak i fatalni (uzrokovati smrt). Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma. Oni mogu propisati lijekove koji će vam pomoći ublažiti simptome i liječiti probleme sa srcem. Ali ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć, nazovite 911 ili idite u najbližu hitnu pomoć.

Moždani udar

Revlimid može uzrokovati moždani udar kod nekih ljudi koji uzimaju Revlimid za multipli mijelom. Moždani udar se događa kada vam krv ne može doći do mozga. To znači da vaš mozak ne prima dovoljno kisika, a moždane stanice počinju umirati. Moždani udar može biti opasan po život ako se odmah ne liječi.

U kliničkim studijama oko 2% ljudi s multiplim mijelomom koji su uzimali Revlimid nakon isprobavanja drugih lijekova koji nisu bili učinkoviti doživjeli su moždani udar. Moždani udar nije bio nuspojava za ljude koji su uzimali Revlimid za liječenje drugih stanja.

Simptomi moždanog udara mogu uključivati:

• intenzivna glavobolja, povraćanje i mučnina
• vrtoglavica
• poteškoće u hodanju, gubitak ravnoteže ili nedostatak koordinacije
• problemi s vidom (tamniji ili zamagljeni vid)
• poteškoće s govorom ili razumijevanjem drugih
• utrnulost ili nemogućnost pomicanja dijelova nogu, ruku ili lica (posebno s jedne strane tijela)

Nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne pomoći ako mislite da imate moždani udar.

Ostali karcinomi

U kliničkim ispitivanjima nekoliko je studija pokazalo da su neki ljudi koji su uzimali Revlimid razvili druge karcinome. Ti su karcinomi uključivali akutnu mijeloičnu leukemiju i mijelodisplastični sindrom.

Jedno istraživanje promatralo je ljude s multiplim mijelomom koji su uzimali Revlimid nakon auto-HSCT-a. U ovih se ljudi drugi karcinomi pojavili u:

• 14,9% ljudi koji uzimaju samo Revlimid
• 8,8% ljudi koji uzimaju placebo (liječenje bez aktivnog lijeka)

Ako ste zabrinuti zbog rizika od raka tijekom uzimanja Revlimida, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Revlimida. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Revlimid. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Revlimid ne bi trebao uzrokovati gubitak kose. Međutim, gubitak kose mogao bi biti nuspojava drugih lijekova koje možda uzimate za liječenje raka.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog gubitka kose zbog liječenja karcinoma.

Revlimid za multipli mijelom

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Revlimid za liječenje određenih stanja. Revlimid je odobrio FDA za liječenje multiplog mijeloma kod osoba s ili bez prethodne transplantacije autohematopoetskih matičnih stanica (auto-HSCT).

Višestruki mijelom vrsta je karcinoma koji utječe na vaše krvne stanice. U nekim će slučajevima ljudi s ovim rakom možda trebati transplantaciju stanica kako bi generirali nove krvne stanice. Kad stanice dolaze iz vlastitog tijela osobe, ta se transplantacija naziva auto-HSCT.

Ako imate multipli mijelom, trebali biste uzimati Revlimid zajedno s deksametazonom. Ova se kombinacija lijekova preporučuje u kliničkim smjernicama za multipli mijelom.

Učinkovitost

Klinička studija procjenjivala je uporabu Revlimida s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma. U ovom istraživanju 535 osoba s multiplim mijelomom uzimalo je Revlimid. Također, 547 osoba s multiplim mijelomom uzimalo je lijekove melfalan, prednizon i talidomid (MPT). Ova studija promatrala je ljude kojima je nedavno dijagnosticiran multipli mijelom.

Rezultati studije pokazali su da je Revlimid plus deksametazon učinkovit u liječenju multiplog mijeloma. Ljudi koji su uzimali ovu kombinaciju lijekova živjeli su oko 58,9 mjeseci nakon početka liječenja. Za usporedbu, ljudi koji su uzimali MPT živjeli su oko 48,5 mjeseci nakon početka liječenja.

Također, napredovanje (pogoršanje) multiplog mijeloma zaustavljeno je oko 25,5 mjeseci kod ljudi koji su uzimali Revlimid plus deksametazon. Za usporedbu, napredovanje multiplog mijeloma zaustavljeno je oko 21,2 mjeseca kod ljudi koji su uzimali MPT.

Učinkovitost Revlimida pokazala se i kod osoba s prethodnim auto-HSCT-om. U kliničkoj studiji, ljudi s auto-HSCT koji su uzimali Revlimid plus deksametazon živjeli su oko 111 mjeseci nakon početka liječenja. Za usporedbu, ljudi koji su uzimali placebo (lijek bez aktivnog liječenja) živjeli su oko 84,2 mjeseca nakon početka liječenja.

Ova studija također je proučavala napredovanje multiplog mijeloma. Revlimid je usporio napredovanje raka za 62% u usporedbi s placebom.

Dvije kliničke studije procjenjivale su uporabu Revlimida kod osoba s multiplim mijelomom koje su imale barem jedan prethodni tretman. U tim je studijama Revlimid plus deksametazon uspoređen s placebom i deksametazonom. Revlimid je usporio napredovanje raka za 68% do 72% u usporedbi s placebom.

Revlimid za druge namjene

Uz multipli mijelom, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Revlimid za liječenje drugih stanja. Revlimid se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Revlimid za mijelodisplastične sindrome

Revlimid je odobrio FDA za liječenje ljudi s mijelodisplastičnim sindromima (vrsta karcinoma u krvi). Međutim, Revlimid smiju koristiti samo osobe koje također imaju anemiju ovisnu o transfuziji crvenih krvnih zrnaca (RBC). Osobe s anemijom nemaju dovoljno crvenih krvnih zrnaca.

Klinička studija analizirala je koliko dobro Revlimid djeluje kod ljudi koji imaju mijelodisplastični sindrom. U studiji je 148 ljudi s ovim rakom uzimalo Revlimid. Pokus je utvrdio koliko je ljudi trebalo transfuziju eritrocita nakon uzimanja Revlimida. Nakon ispitivanja, 67% ljudi koji su uzimali Revlimid nisu trebale transfuziju eritrocita.

Revlimid za limfom staničnih plašta

Revlimid je odobrio FDA (i preporučuju ga kliničke smjernice) za liječenje limfoma staničnih plašta kod ljudi koji su prethodno primili dva tretmana za ovo stanje. Limfom s plaštom je vrsta karcinoma koja utječe na vaše B stanice.

Ako ćete uzimati Revlimid, jedan od prethodnih tretmana trebao je sadržavati kemoterapijski lijek bortezomib (Velcade).

U kliničkim studijama primjena Revlimida s rituksimabom analizirana je kod 134 osobe s limfomom plaštnih ćelija. Svi su ljudi prethodno bili liječeni s dvije ili više drugih terapija, uključujući bortezomib.

Na kraju ispitivanja, 26% ljudi koji su uzimali Revlimid pokazalo je pozitivan odgovor na lijekove. Od ljudi koji su imali pozitivan odgovor na Revlimid, polovica je živjela 16,6 mjeseci ili duže bez progresije karcinoma (pogoršanja).

Revlimid za folikularni limfom ili limfom rubne zone

Revlimid se preporučuje u kliničkim smjernicama i odobrio ga je FDA za liječenje folikularnog limfoma. Folikularni limfom je rak koji utječe na B stanice u vašoj krvi. Samo ljudi koji su prošli jedan lijek od folikularnog limfoma trebali bi uzimati Revlimid. Revlimid se odobrava uzimanju s lijekom rituximab za folikularni limfom.

Revlimid je također odobren od strane FDA i preporučuje se u kliničkim smjernicama za liječenje ljudi s limfomom rubne zone. Limfom rubne zone vrsta je karcinoma krvi koja utječe na B stanice vaše krvi.

Osobe s limfomom rubne zone smiju uzimati Revlimid samo ako su prethodno liječene zbog tog stanja. Revlimid se odobrava uzimanju s rituksimabom za limfom rubne zone.

Učinkovitost

Klinička ispitivanja procjenjivala su uporabu Revlimida s rituksimabom kod osoba s folikularnim limfomom ili limfomom rubne zone.

U jednoj studiji sudjelovalo je 358 ljudi s folikularnim limfomom ili limfomom rubne zone koji su prethodno liječeni drugim lijekovima. Revlimid i rituksimab uzimalo je 178 ljudi, a 180 ljudi je uzimalo samo rituksimab.

Na kraju studije, 77,5% ljudi koji su uzimali Revlimid s rituksimabom dobro je reagiralo na ove lijekove. Napredovanje njihovog raka zaustavljeno je oko 39,4 mjeseca. Za usporedbu, 53,3% ljudi koji su uzimali samo rituksimab dobro je reagiralo na ovaj tretman. Napredovanje njihovog karcinoma zaustavljeno je oko 14,1 mjeseca.

Nenamjenske namjene za Revlimid

Uz gore navedene uporabe, Revlimid se može koristiti izvan naljepnice za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren.

Revlimid za Hodgkinov limfom

Revlimid nije odobrio FDA za liječenje Hodgkinovog limfoma (vrsta karcinoma koji utječe na određenu vrstu bijelih krvnih zrnaca). Međutim, kliničke smjernice preporučuju Revlimid ljudima koji su uzimali druge lijekove za liječenje Hodgkinovog limfoma, ali još uvijek imaju stanje.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate Hodgkinov limfom i želite uzimati Revlimid. Oni vam mogu pomoći utvrditi je li Revlimid dobra opcija za vas.

Revlimid za sistemsku amiloidozu lakog lanca

Revlimid nije odobrio FDA za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca, ali kliničke smjernice preporučuju njegovu uporabu za ovo stanje. Sistemska amiloidoza lakog lanca je bolest koja utječe na sposobnost vašeg tijela da proizvodi proteine ​​koji se bore protiv infekcija.

Kod ove bolesti Revlimid treba uzimati s deksametazonom ili s deksametazonom i ciklofosfamidom.

Obavijestite svog liječnika ako imate sistemsku amiloidozu lakog lanca i želite uzimati Revlimid. Oni vam mogu pomoći utvrditi je li Revlimid dobra opcija za vas.

Primjena revlimida s drugim lijekovima

Revlimid se može uzimati sam ili se može koristiti s drugim lijekovima. Hoćete li uzimati Revlimid sami ili s drugim lijekovima, ovisit će o stanju u kojem ga koristite za liječenje:

• Za mijelodisplastični sindrom i limfom plaštnih stanica vjerojatno ćete uzimati Revlimid sam.
• Za multipli mijelom vjerojatno ćete uzimati Revlimid s lijekom deksametazon.
• Za multipli mijelom nakon autoplantacije hematopoetskih matičnih stanica (auto-HSCT), vjerojatno ćete uzimati Revlimid sam.
• Za limfome folikularne i rubne zone vjerojatno ćete uzimati Revlimid s lijekom rituksimabom.

Dexametazon i rituksimab pomažu Revlimidu učiniti učinkovitijim. Ako trebate uzeti jedan od ovih lijekova s ​​Revlimidom, liječnik može odrediti koliko trebate uzimati.

Doziranje Revlimida

Doziranje Revlimida koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje koristite za liječenje Revlimidom
• druga zdravstvena stanja koja imate

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke.Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Revlimid dolazi u obliku kapsule koju uzimate usta. Kapsulu biste trebali progutati s čašom vode.

Revlimid kapsule dolaze u šest jakosti: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg.

Ciklusi doziranja

Za većinu stanja liječnik će odrediti ciklus doziranja koji ćete slijediti tijekom uzimanja Revlimida. Ciklus traje određeni broj dana. Ciklus doziranja će vam reći koje dane uzimati Revlimid i koje dane ne biste trebali uzimati. Vaš će ciklus odrediti vrsta karcinoma koji koristite Revlimid za liječenje.

Doziranje za multipli mijelom

Ako imate multipli mijelom i niste imali automatsku transplantaciju krvotvornih matičnih stanica (auto-HSCT), počet ćete uzimati 25 mg Revlimida dnevno. Ovu ćete dozu uzimati 1. do 21. dana 28-dnevnog ciklusa (pogledajte gore „Ciklusi doziranja“). Ne biste trebali uzimati Revlimid 22. do 28. dana ciklusa.

Ako imate multipli mijelom i imali ste auto-HSCT, počet ćete uzimati 10 mg Revlimida dnevno. Ovu ćete dozu uzimati svaki dan tijekom 28-dnevnog ciklusa. U ovom slučaju, neće biti dana u ciklusu kada ne uzmete Revlimid.

Nakon završetka ciklusa započet ćete novi ciklus. Liječnik će vam reći koliko ciklusa biste trebali završiti. To može ovisiti o tome kako vaše tijelo reagira na Revlimid. Nakon tri ciklusa, liječnik vam može povećati dozu Revlimida.

Doziranje za mijelodisplastične sindrome

Ako imate mijelodisplastični sindrom i anemiju ovisnu o transfuziji crvenih krvnih stanica, trebali biste uzimati 10 mg Revlimida dnevno. Nema ciklusa doziranja za ovo stanje. Vaš će liječnik nadzirati kako vaše tijelo reagira na Revlimid. Na temelju toga naznačit će kada biste trebali prestati uzimati Revlimid.

Doziranje za limfom plaštnih ćelija

Ako imate limfom plaštnih stanica, trebali biste uzimati 25 mg Revlimida dnevno. Revlimid ćete uzimati 1. do 21. dana 28-dnevnog ciklusa (pogledajte gore „Ciklusi doziranja“). Nećete uzimati Revlimid 22. do 28. dana ciklusa.

Doziranje za folikularni ili rubni limfom

Ako imate folikularni i rubni limfom, trebali biste uzimati 20 mg Revlimida dnevno. Revlimid ćete uzimati 1. do 21. dana 28-dnevnog ciklusa (pogledajte gore "Ciklusi doziranja"). Nećete uzimati Revlimid 22. do 28. dana ciklusa.

Vaš će liječnik odrediti koliko ciklusa biste trebali završiti, ovisno o vašem stanju. Najvjerojatnije nećete uzimati Revlimid dulje od 12 ciklusa.

Što ako propustim dozu?

Ako primijetite da ste propustili dozu i to u roku od 12 sati od kada ste je trebali uzeti, uzmite dozu odmah. Međutim, nemojte uzimati dozu ako je prošlo 12 sati ili više nakon što ste je trebali uzeti. U tom slučaju, trebali biste preskočiti tu dozu Revlimida.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Revlimid je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Revlimid siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Revlimid i alkohol

Ne postoji poznata interakcija između Revlimida i alkohola. Međutim, alkohol može utjecati na druge lijekove koje možda uzimate za liječenje svog stanja.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da pijete alkohol s lijekovima koje uzimate.

Alternative Revlimidu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Revlimidu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za multipli mijelom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• bortezomib (Velcade)
• karfilzomib (Kyprolis)
• iksazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• elotuzumab (Empliciti)
• bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• talidomid (Talomid)

Alternative mijelodisplastičnim sindromima

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje mijelodisplastičnih sindroma uključuju:

• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (dakogen)
• imatinib (Gleevec)

Alternative limfomu plaštnih ćelija

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje limfoma plaštnih stanica uključuju:

• bortezomib (Velcade)
• bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• acalabrutinib (kalkulencija)
• ibrutinib (Imbruvica)
• venetoklaks (Venclexta) *
• rituksimab (Rituxan) *

Alternative za folikularni limfom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje folikularnog limfoma uključuju:

• rituksimab (Rituxan)
• obinutuzumab (Gazyva)
• bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin)
• kopanlisib (Aliqopa)
• duvelisib (Copiktra)
• idelalisib (Zydelig)

Alternative limfomu rubne zone

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje limfoma rubne zone uključuju:

• ibrutinib (Imbruvica)
• bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin) *
• rituksimab (Rituxan) *
• kopanlisib (Aliqopa) *
• duvelisib (Copiktra) *
• idelalisib (Zydelig) *

* Korišteno izvan oznake za ovo stanje

Revlimid protiv Velcadea

Možda se pitate kako se Revlimid uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Revlimid i Velcade slični i različiti.

Koristi

Revlimid se koristi za liječenje određenih vrsta karcinoma, uključujući:

• multipli mijelom
• mijelodisplastični sindromi
• limfom plaštnih ćelija
• folikularni limfom
• limfom rubne zone

Velcade se koristi za liječenje multiplog mijeloma i limfoma staničnih plašta.

Revlimid sadrži lijek lenalidomid. Velcade sadrži lijek bortezomib.

Revlimid i Velcade pripadaju različitim klasama lijekova, pa je način na koji djeluju u vašem tijelu različit.

Oblici lijekova i primjena

Revlimid dolazi u obliku kapsule koju uzimate usta. Dolazi u šest jakosti: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg.

Velcade dolazi u obliku praha koji se pomiješa s tekućinom i stvori otopinu. Daje se kao potkožna injekcija (ispod kože) ili intravenska injekcija (u venu). Velcade dolazi u jednoj jakosti od 3,5 mg.

Nuspojave i rizici

Revlimid i Velcade imaju neke slične nuspojave i druge koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Revlimida, Velcadea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Revlimidom:
  • kašalj
  • grčevi mišića ili grčevi
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
• Može se pojaviti s Velcadeom:
  • neuralgija (bol u živcima)
• Može se pojaviti i s Revlimidom i s Velcadeom:
  • mučnina
  • proljev
  • zatvor
  • kožni osip ili svrbež
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • infekcije u plućima ili probavnom traktu
  • neutropenija ili leukopenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
  • umor (nedostatak energije)
  • povraćanje
  • gubitak apetita
  • osjećajući se slabo

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Revlimida, Velcadea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Revlimidom:
  • febrilna neutropenija (visoka temperatura zajedno s niskom razinom bijelih krvnih zrnaca)
  • duboka venska tromboza (krvni ugrušci u venama)
  • plućna embolija (krvni ugrušak u arteriji u plućima)
  • srčani problemi
  • moždani udar
• Može se pojaviti s Velcadeom:
  • ozbiljni problemi s plućima, što može otežati disanje
  • periferna neuropatija (oštećeni živci)
  • šindre
  • upala pluća
• Može se pojaviti i s Revlimidom i s Velcadeom:
  • trombocitopenija (niska razina trombocita, vrsta krvnih stanica)

Učinkovitost

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su otkrile da su i Revlimid i Velcade učinkoviti u liječenju multiplog mijeloma i limfoma stanica plašta.

Troškovi

Oboje su Revlimid i Velcade lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Revlimid obično košta više od Velcadea. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Revlimid protiv bendamustina

Revlimid i bendamustin propisani su za slične svrhe. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.

Koristi

Revlimid je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiplog mijeloma. Također je odobreno od strane FDA za liječenje limfoma staničnih plašta, folikularnog limfoma i limfoma rubne zone.

Također, Revlimid je odobrio FDA za liječenje mijelodisplastičnih sindroma kod ljudi koji imaju anemiju ovisnu o transfuziji crvenih krvnih stanica.

Bendamustin je odobren za liječenje folikularnog limfoma i limfoma rubne zone. Odobreno je i za liječenje kronične limfocitne leukemije (vrste raka koja utječe na B stanice u vašoj krvi).

Bendamustin se koristi izvan oznake (neodobrena uporaba) za liječenje multiplog mijeloma i limfoma plaštnih ćelija.

Revlimid sadrži lijek lenalidomid. Bendamustin je generički oblik nekoliko lijekova s ​​robnom markom, uključujući Treanda, Belrapzo i Bendeka. Revlimid i bendamustin pripadaju različitim razredima lijekova, pa je način na koji djeluju u vašem tijelu različit.

Oblici lijekova i primjena

Revlimid dolazi u obliku kapsule koju uzimate usta. Postoji šest različitih jakosti: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg.

Bendamustin se daje u obliku intravenske injekcije (injekcija u vene). Dolazi u dva oblika s različitim snagama:

• otopina dostupna u jednoj jakosti: 100 miligrama na 4 mililitara (25 mg / ml)
• prašak (koji se otopi u vodi) dostupan u dvije jačine: 25 mg i 100 mg

Nuspojave i rizici

Revlimid i bendamustin se koriste za liječenje raka. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Revlimida, bendamustina ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Revlimidom:
  • grčevi mišića ili grčevi
  • osjećajući se slabo
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • infekcije u plućima ili probavnom traktu
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
• Može se javiti s bendamustinom:
  • vrućica
  • gubitak težine
  • stomatitis (upaljena i bolna usta)
  • limfopenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
• Može se pojaviti i s Revlimidom i sa bendamustinom:
  • mučnina
  • proljev
  • umor (nedostatak energije)
  • zatvor
  • kašalj
  • kožni osip ili svrbež
  • povraćanje
  • gubitak apetita
  • neutropenija ili leukopenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
  • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Revlimida, bendamustina ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Revlimidom:
  • duboka venska tromboza (krvni ugrušci u venama)
  • plućna embolija (krvni ugrušak u arteriji u plućima)
  • moždani udar
• Može se javiti s bendamustinom:
  • problemi s jetrom
  • upala pluća
  • bolovi u kostima
• Može se pojaviti i s Revlimidom i sa bendamustinom:
  • alergijska reakcija
  • febrilna neutropenija (visoka temperatura zajedno s niskom razinom bijelih krvnih zrnaca)
  • srčani problemi
  • jaki osip
  • trombocitopenija (niska razina trombocita, vrsta krvnih stanica)

Učinkovitost

Primjena Revlimida i bendamustina u liječenju folikularnog limfoma izravno je uspoređena u kliničkoj studiji.

U ovom je istraživanju 11 ljudi uzimalo bendamustin s rituksimabom, a 12 ljudi Revlimid s rituksimabom. Svi ljudi u studiji imali su folikularni limfom i bili su na liječenju po prvi puta.

Studija je pokazala da su lenalidomid i rituksimab bili učinkoviti u liječenju folikularnog limfoma. Ali kombinacija bendamustina i rituksimaba bila je još učinkovitija.

Oko 64% ljudi koji su uzimali bendamustin i rituksimab imalo je pozitivan odgovor na liječenje. Za usporedbu, oko 17% ljudi koji su uzimali lenalidomid plus rituksimab imalo je pozitivan odgovor.

Također, bendamustin s rituksimabom uzrokovao je manje nuspojava od lenalidomida s rituksimabom.

Troškovi

Revlimid i bendamustin dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Imena robnih marki za bendamustin su Bendeka, Treanda i Belrapzo. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka.

Prema procjenama na WellRx.com, Revlimid obično košta više od bendamustina. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Revlimid interakcije

Revlimid može komunicirati s drugim lijekovima. Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Revlimid i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Revlimidom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Revlimidom.

Prije uzimanja Revlimida, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Revlimid i digoksin

Digoxin se koristi za liječenje različitih vrsta kardiovaskularnih problema, uključujući probleme s otkucajima srca. Revlimid može povećati količinu digoksina u vašoj krvi. Velike količine digoksina mogu povećati rizik od pojave nuspojava.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate digoksin dok koristite Revlimid. Oni mogu povremeno raditi krvne pretrage kako bi nadzirali količinu digoksina u vašoj krvi. To vam može pomoći da budete sigurni da je kombinacija digoksina i Revlimida sigurna za vas.

Revlimid i lijekovi koji mogu povećati rizik od tromboze

Revlimid može povećati rizik od tromboze (krvnog ugruška). Krvni ugrušci su mase koje nastaju unutar vena i arterija. Ne dopuštaju vašoj krvi da se slobodno kreće venama i arterijama, što može uzrokovati ozbiljne probleme.

Ostali lijekovi, uključujući eritropoetske lijekove i lijekove na bazi estrogena, također mogu povećati rizik od tromboze. Eritropoetski lijekovi koriste se za povećanje broja krvnih stanica. Lijekovi na bazi estrogena mogu se koristiti za sprečavanje trudnoće ili liječenje simptoma menopauze. Uzimanje ovih lijekova s ​​Revlimidom može još više povećati rizik od tromboze.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Oni mogu provjeriti mogu li ti lijekovi također povećati rizik od tromboze. Na temelju toga mogu propisati lijekove koji pomažu u prevenciji tromboze.

Revlimid i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Revlimidom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije korištenja bilo kojeg od ovih proizvoda tijekom uzimanja Revlimida.

Uobičajena pitanja o Revlimidu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Revlimidu.

Mogu li uzeti Revlimid ako idem na operaciju?

Da, možeš. Međutim, Revlimid može povećati rizik od infekcije nakon operacije. Ako trebate na operaciju, recite svom liječniku da uzimate Revlimid. Oni mogu propisati antibiotike kako bi smanjili rizik od infekcija nakon operacije.

Ako imam leukemiju, mogu li uzeti Revlimid na liječenje?

Ne. Revlimid nije odobren za liječenje leukemije. Odobren je samo za liječenje multiplog mijeloma, mijelodisplastičnih sindroma i određenih limfoma poput limfoma staničnih plašta, folikularnog limfoma i limfoma rubne zone.

Ako imate leukemiju, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima liječenja.

Može li Revlimid uzrokovati pojavu drugih karcinoma?

To je moguće. U kliničkim studijama ljudi koji su uzimali Revlimid imali su veći rizik od razvoja novih karcinoma. To je uključivalo leukemiju, mijelodisplastične sindrome i rak kože.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od razvoja novog karcinoma ako uzimate Revlimid. Ostali čimbenici mogu povećati rizik od razvoja novih vrsta raka, poput genetike i upotrebe duhana. Liječnik će tijekom vašeg liječenja provjeriti ima li novih simptoma raka.

Mogu li uzimati Revlimid dok sam trudna?

Ne, trudnice ne bi trebale uzimati Revlimid. Može uzrokovati pobačaje i ozbiljne urođene mane.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o liječenju raka ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Oni mogu s vama razgovarati o mogućnostima sigurnog liječenja.

Bilješka: Za više informacija pogledajte odjeljak "Revlimid i trudnoća".

Moram li se registrirati za program Revlimid REMS?

Da. Revlimid se propisuje samo osobama koje se upišu u program za procjenu i ublažavanje rizika Revlimid (REMS). Svrha ovog programa je spriječiti ozbiljne rizike za fetus i spriječiti urođene nedostatke. Osobe koje se upišu u program Revlimid REMS moraju ispuniti određene uvjete prije nego što im se može propisati Revlimid.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate pitanja o pristupanju programu Revlimid REMS.

Bilješka: Za više informacija o nuspojavama Revlimida tijekom trudnoće, pogledajte odjeljak "Revlimid i trudnoća".

Mogu li kupiti Revlimid u bilo kojoj ljekarni?

Ne, samo ljekarne upisane u program Revlimid REMS mogu izdati Revlimid. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni gdje možete dobiti Revlimid. Oni vam mogu pomoći pronaći ljekarnu u vašoj blizini koja izdaje Revlimid. (Pogledajte gornje pitanje da biste saznali više o programu Revlimid REMS.)

Trebam li prethodno odobrenje za dobivanje Revlimida?

Vjerojatno. Mnogo zdravstvenih osiguravatelja zahtijeva prethodno odobrenje (prethodno odobrenje) prije nego što pristane pokriti Revlimid. Vaš liječnik mora zatražiti prethodno odobrenje u vaše ime. Kad vaše osiguravajuće društvo odobri pokriće za Revlimid, liječnik će vas obavijestiti kada ga možete početi uzimati.

Revlimid i trudnoća

Žene bi trebale izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije uzimanja Revlimida, dok su uzimale Revlimid, i 4 tjedna nakon što su prestale uzimati Revlimid. To je zato što je Revlimid vrlo sličan lijeku talidomidu, za koji je poznato da uzrokuje pobačaje i ozbiljne urođene mane.

U studijama na životinjama, primjena Revlimida na trudnim životinjama uzrokovala je pobačaje i ozbiljne urođene nedostatke.Ove informacije, zajedno s poznatim nuspojavama talidomida, sugeriraju da Revlimid može uzrokovati ozbiljne probleme ako se koristi tijekom trudnoće.

Prije uzimanja Revlimida, morate se upisati u program za procjenu i ublažavanje rizika Revlimid (REMS). Svrha ovog programa je spriječiti ozbiljne rizike za fetus i spriječiti urođene nedostatke. Za više informacija posjetite web mjesto programa ili nazovite 888-423-5436.

Testovi na trudnoću

Ako možete zatrudnjeti, liječnik će provjeriti jeste li trudni kad započnete uzimati Revlimid. Tražit će od vas da napravite test na trudnoću 10 do 14 dana prije nego što počnete uzimati Revlimid. Tada će vam možda zatražiti još jedan test dan prije prve doze Revlimida.

Jednom kad započnete uzimati Revlimid, liječnik će vam redovito tražiti testove na trudnoću. Na početku liječenja polagat ćete svaki tjedan testove. Tada ćete polagati testove svaka 2 do 4 tjedna.

Revlimid i kontrola rađanja

Revlimid može uzrokovati pobačaje i ozbiljne urođene nedostatke ako se uzima tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, trudnoću treba izbjegavati dok bilo koji od partnera uzima Revlimid.

Trebali biste početi koristiti najmanje dvije metode kontracepcije 4 tjedna prije nego što počnete uzimati Revlimid. Nastavite koristiti dvije metode dok uzimate Revlimid kroz 4 tjedna nakon što ste prestali uzimati.

Važno je napomenuti da je Revlimid prisutan u spermi muškaraca koji ga uzimaju. Stoga bi muškarci sa ženskim spolnim partnericama koji bi mogli zatrudnjeti uvijek trebali koristiti kondom tijekom spolnih aktivnosti u gore spomenutom vremenskom okviru. To se čak odnosi i na muškarce koji su imali vazektomije. Također, muškarci koji uzimaju Revlimid ne bi trebali donirati spermu.

Bilješka: Pogledajte gornji odjeljak "Revlimid i trudnoća" za više informacija o Revlimidu i trudnoći.

Revlimid i dojenje

Ne postoje kliničke studije koje se bave upotrebom Revlimida tijekom dojenja. Ali mnogi lijekovi prolaze kroz majčino mlijeko. Ako Revlimid također prođe kroz majčino mlijeko, to bi moglo štetiti vašem djetetu.

Ako uzimate Revlimid i planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima i koristima.

Revlimid trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Revlimida može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Revlimid u vašem području, posjetite WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Revlimida ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Celgene, proizvođač Revlimida, nudi program nazvan Celgene Patient Support. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-931-8691 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Revlimid

Trebali biste uzimati Revlimid prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Liječnik će odrediti ciklus doziranja koji ćete slijediti tijekom uzimanja Revlimida. Ciklus traje određeni broj dana. Ciklus doziranja će vam reći koje dane uzimati Revlimid i koje dane ne biste trebali uzimati. Vaš će ciklus odrediti vrsta karcinoma koji koristite Revlimid za liječenje.

Nakon završetka zadnjeg dana ciklusa započet ćete novi, identični ciklus. Liječnik će nadgledati razvoj vašeg karcinoma dok uzimate Revlimid. Na temelju toga oni će odrediti koliko ciklusa Revlimida biste trebali završiti.

Da biste saznali više o ciklusima doziranja za vaše stanje, pogledajte odjeljak "Doziranje Revlimida".

Uzimanje Revlimida s hranom

Nije važno uzimate li Revlimid s hranom ili bez nje.

Mogu li se otvoriti kapsule Revlimid?

Ne, ne biste trebali otvoriti ili razbiti kapsulu Revlimid. Trebali biste progutati cijelu kapsulu s vodom.

Ako se Revlimid kapsula pukne, pokušajte ne dodirivati ​​prašak koji se nalazio unutar kapsule. Ako slučajno dođete u kontakt s prahom, odmah operite ruke vodom i sapunom.

Obavijestite svog liječnika ako imate problema s gutanjem kapsule Revlimid. Mogu vam dati nekoliko savjeta o uzimanju Revlimida. Ako i dalje imate problema s uzimanjem, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim lijekovima koje je možda lakše uzimati.

Kako Revlimid djeluje

Revlimid je odobren za liječenje sljedećih vrsta raka u krvnim stanicama:

• multipli mijelom
• mijelodisplastični sindromi
• limfom plaštnih ćelija
• folikularni limfom
• limfom rubne zone

Što je rak?

Rak je stanje koje uključuje nekontrolirano razmnožavanje vaših stanica.

Rak može utjecati na način rada vaših stanica i organa. Kao rezultat toga, mogu se pojaviti simptomi raka poput krvarenja, promjena apetita, boli i glavobolje.

Što je multipli mijelom?

Višestruki mijelom vrsta je karcinoma koji utječe na vaše krvne stanice. To posebno utječe na vaše bijele krvne stanice i plazma stanice.

U ljudi s multiplim mijelomom, bijele krvne stanice i plazma stanice rastu i množe se vrlo brzo i nekontrolirano. To uzrokuje rak u krvi. Kako se stanice raka kreću kroz vašu krv, one dopiru do svih dijelova vašeg tijela. Neke stanice raka mogu se nakupiti u određenim organima i izazvati simptome specifične za organe.

Što je mijelodisplastični sindrom?

Mijelodisplastični sindrom vrsta je karcinoma u krvi. Neki ljudi s mijelodisplastičnim sindromom također imaju anemiju (niska razina crvenih krvnih stanica). Crvene krvne stanice su važne jer provode kisik kroz krv do ostatka tijela.

Osobe s anemijom ovisnom o transfuziji crvenih krvnih stanica možda će trebati napraviti transfuziju crvenih krvnih zrnaca, postupak u kojem dobivaju doniranu krv.

Što su limfomi?

Limfom je rak koji utječe na određene stanice (zvane bijele krvne stanice) u vašoj krvi, nazvane limfociti. Limfociti raka rastu i nekontrolirano se množe. Oni se kreću kroz vašu krv i dosežu nekoliko dijelova vašeg tijela.

Postoje različite vrste limfoma, ali većina ih dijeli mnoge karakteristike. Vrste limfoma uključuju:

• limfom plaštnih ćelija
• folikularni limfom
• limfom rubne zone

Što Revlimid radi?

Revlimid može zaustaviti umnožavanje stanica karcinoma, što zaustavlja napredovanje (pogoršanje) raka. Revlimid također može uzrokovati umiranje postojećih stanica raka.

U određenim vrstama karcinoma, učinci Revlimida mogu se povećati ako se uzima s drugim lijekovima. Primjeri lijekova koji povećavaju učinke Revlimida uključuju:

• deksametazon, za osobe s multiplim mijelomom
• rituksimab, kod osoba s folikularnim i rubnim limfomima zone

Koliko traje rad?

Revlimid će vjerojatno početi djelovati u vašem tijelu nekoliko sati nakon što ga počnete uzimati. Međutim, možda nećete primijetiti nikakvu promjenu simptoma. Vaš će liječnik utvrditi koliko dobro Revlimid djeluje na vas na temelju rezultata krvnih pretraga.

Ako imate pitanja o učincima Revlimida na vaše stanje, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mjere opreza protiv Revlimida

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Teška šteta u trudnoći

Revlimid se ne preporučuje trudnicama. To je zato što Revlimid sadrži lijek lenalidomid, koji je vrlo sličan lijeku talidomid. U trudnica talidomid može uzrokovati ozbiljne urođene mane ili pobačaj.

Žene koje uzimaju Revlimid trebaju izbjegavati trudnoću dok uzimaju ovaj lijek. Nakon što žene prestanu uzimati Revlimid, trebale bi pričekati najmanje 4 tjedna prije nego što zatrudne.

Prije nego što vam se prepiše Revlimid, morate se upisati u program za procjenu i ublažavanje rizika Revlimid (REMS). Svrha ovog programa je pomoći u sprečavanju pobačaja i urođenih mana. Osobe koje se upišu u program Revlimid REMS moraju ispuniti određene uvjete prije nego što im se može propisati Revlimid.

Ozbiljno smanjenje razine krvnih stanica

Revlimid može uzrokovati neutropeniju (niska razina bijelih krvnih stanica). Također može uzrokovati trombocitopeniju (niska razina trombocita, druga vrsta krvnih stanica). Ova stanja mogu povećati rizik od zaraze. Ovi uvjeti mogu vam olakšati modrice ili krvarenje.

Ako se liječite za određene vrste mijelodisplastičnih sindroma, trebali biste kontrolirati ukupnu krvnu sliku tjedno tijekom prvih 8 tjedana liječenja i najmanje mjesečno nakon toga. Možda ćete morati privremeno zaustaviti doziranje Revlimida ili smanjiti dozu. Možda će vam trebati podrška za proizvode od krvi ili faktori rasta.

Opasni krvni ugrušci

Venska trombembolija je krvni ugrušak u veni. Arterijska trombembolija je krvni ugrušak u arteriji.

Duboka venska tromboza (DVT) i plućna embolija vrste su venske tromboembolije. Uzimanje Revlimida može značajno povećati rizik od razvoja DVT-a i plućne embolije. Također, ako uzimate Revlimid zajedno s deksametazonom za multipli mijelom, arterijska tromboembolija može dovesti do srčanog i moždanog udara.

Simptomi DVT-a i plućne embolije uključuju otežano disanje, bol u prsima i oticanje ruku ili nogu. Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koji od ovih simptoma. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Revlimida, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Revlimid možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Kronična limfocitna leukemija. Ne biste trebali uzimati Revlimid ako imate kroničnu limfocitnu leukemiju (CLL). Ako imate CLL, uzimanje Revlimida može povećati rizik od smrti.
• Liječenje pembrolizumabom (Keytruda). Ne biste trebali uzimati Revlimid ili njemu slične lijekove (poput talidomida) ako uzimate pembrolizumab za liječenje tumora. Uzimanje Revlimida s pembrolizumabom može povećati rizik od smrti zbog interakcije ovih lijekova.
• Kožne reakcije na talidomid. Ako ste u prošlosti imali ozbiljnu kožnu reakciju (osip na koži) na talidomid, ne biste trebali uzimati Revlimid. Talidomid i Revlimid vrlo su slični lijekovi, pa biste mogli imati i kožnu reakciju po život opasnu na Revlimid.

Predoziranje Revlimidom

Korištenje više od preporučene doze Revlimida može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• svrbež kože
• osip
• kožni osip
• povećani proteini jetre
• neutropenija (niska razina bijelih krvnih zrnaca)
• trombocitopenija (niska razina trombocita, vrsta krvnih stanica)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Revlimida

Kad iz ljekarne nabavite Revlimid, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da će lijek biti učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Kapsule Revlimid treba čuvati na sobnoj temperaturi, od 20 ° C do 25 ° C, od 68 ° F do 77 ° F. Ako putujete, Revlimid se može čuvati na temperaturama od 15 ° C do 30 ° C od 59 ° F do 86 ° F.

Kapsule Revlimid treba držati u dobro zatvorenoj posudi. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, poput kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Revlimid i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Pazite da kapsule ne otvarate ili razbijate dok ih odlažete.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Revlimid

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Revlimid je indiciran za liječenje multiplog mijeloma u odraslih u kombinaciji s deksametazonom. Revlimid se također može koristiti kao monoterapija multiplog mijeloma u odraslih pacijenata koji su imali automatsku transplantaciju krvotvornih matičnih stanica (auto-HSCT) i kojima je potreban tretman održavanja.

Revlimid je također indiciran za liječenje osoba s anemijom ovisnom o transfuziji crvenih krvnih stanica zbog mijelodisplastičnih sindroma niskog ili srednjeg rizika. Revlimid bi se trebao koristiti za osobe s citogenetskom abnormalnošću koja uklanja 5q.

Također, Revlimid se može koristiti za liječenje određenih limfoma. Ispod je popis limfoma za koje je Revlimid indiciran:

• Limfom plašnih stanica: Revlimid indikacija ograničena je na pacijente koji su primili najmanje dvije prethodne terapije, uključujući bortezomib, ali su imali relaps ili progresiju bolesti.
• Folikularni limfom: Revlimid indikacija je samo u kombinaciji s rituksimabom.
• Limfom rubne zone: Primjena Revlimida samo je kao kombinirana terapija s rituksimabom.

Mehanizam djelovanja

Revlimid se klasificira kao analog talidomida. Djeluje ciljano na enzimski kompleks nazvan E3 ubikvitin ligaza. Njegovo vezanje je putem proteina cereblon, koji je prisutan u kulinarskom prstenu kompleksa.

Revlimid inhibira proliferaciju i inducira apoptozu stanica hematopoetskog karcinoma. Stanice ciljane Revlimidom prisutne su u multiplom mijelomu, mijelodisplastičnom sindromu i limfomima folikularnih i rubnih zona plašta.

Dodatni in vivo učinci primijećeni su kod Revlimida. U modelima krvotvornih tumora, Revlimid odgađa rast nekih tumora.

Revlimid također ima imunomodulatorne učinke. Djeluje na T-limfocite i prirodne stanice ubojice te povećava njihovu proliferaciju i aktivaciju. To povećava razinu interleukina-2 i interferona-gama, što uzrokuje antitijelima ovisnu staničnu citotoksičnost (ADCC). Također smanjuje razinu proupalnih citokina koje luče monociti.

Farmakokinetika i metabolizam

Revlimid se brzo apsorbira kada se uzima oralno. Vršne koncentracije dosežu se 0,5 do 6 sati nakon primjene. I vršna koncentracija i površina ispod krivulje (AUC) pokazuju linearnu farmakokinetiku s povećanjem doze. Revlimid ima poluvrijeme eliminacije od 3 do 5 sati.

U zdravih osoba koje su uzimale 25 mg Revlimida, obrok s visokim udjelom masti smanjio je AUC i vršnu koncentraciju za 20%, odnosno 50%. Međutim, Revlimid se može primijeniti bez obzira na obroke.

Trideset posto Revlimida veže se na proteine ​​plazme.

Većina Revlimida (približno 95%) ne prolazi kroz metaboličku transformaciju. Ostatak se metabolizira u 5hidroksilenalidomid i Nacetilenalidomid.

Kontraindikacije

Trudnoća

Primjena Revlimida kontraindicirana je u trudnoći. To je zato što Revlimid može dovesti do embrio-fetalne smrti i teških urođenih oštećenja.

Trudnice treba savjetovati o opasnim posljedicama uzimanja Revlimida tijekom trudnoće.

Bilješka: Za više informacija o učincima Revlimida u trudnoći, pogledajte gore navedeni odjeljak "Revlimid i trudnoća".

Teške reakcije preosjetljivosti

Primjena Revlimida kontraindicirana je u bolesnika s teškim reakcijama preosjetljivosti, uključujući:

• angioedem
• Stevens-Johnsonov sindrom
• toksična epidermalna nekroliza

Revlimid treba prekinuti odmah ako se pojave ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Inače, to može dovesti do anafilaktičkog šoka i smrti.

Bilješka: Za više informacija o reakcijama preosjetljivosti pogledajte gore navedeni odjeljak "Mjere opreza za Revlimid".

Skladištenje

Raspon temperature skladištenja trebao bi biti od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. U nekim slučajevima raspon temperatura može varirati od 15 ° C do 30 ° C od 59 ° F do 86 ° F.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.