Ispravljanje (esketamin)

Što je Spravato?

Spravato je lijek na recept s robnom markom koji se propisuje za depresiju otpornu na liječenje (TRD). TRD je depresija koja se nije popravila nakon liječenja s dva ili više antidepresiva.

Spravato sadrži lijek esketamin. Odobren je za upotrebu kod odraslih, ali ne i kod djece.

Spravato dolazi u obliku spreja za nos. Uzima se pod nadzorom zdravstvenog radnika u certificiranoj medicinskoj ustanovi. Spravato treba koristiti u kombinaciji s barem jednim drugim antidepresivima koji se uzimaju na usta.

U kliničkoj studiji koja je trajala četiri tjedna, Spravato je poboljšao simptome depresije kod ljudi koji uzimaju lijek. Jedna je skupina dobila Spravato i oralni antidepresiv. Druga je skupina dobila placebo (bez liječenja) i oralni antidepresiv. Simptomi depresije mjereni su na skali od nula do 60 (s višim rezultatima što znači lošije simptome depresije).

Ljudi koji su uzimali Spravato imali su manje simptoma depresije nego ljudi koji su uzimali placebo. Rezultati za ljude koji uzimaju Spravato poboljšani su za 4 boda više od rezultata za ljude koji uzimaju placebo. Najveće poboljšanje simptoma zabilježeno je u prva 24 sata nakon što su ljudi uzimali Spravato.

Odobrenje FDA

Spravato je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ožujku 2019.

Neki ljudi njegovo odobrenje smatraju kontroverznim iz nekoliko razloga:

• Sličnost s ketaminom. Spravato je sličan ketaminu (anestetičkom lijeku), koji se ponekad koristi kao strana droga. Međutim, Spravato i ketamin nisu isti lijek. Imaju slične učinke u tijelu, ali to su različiti lijekovi.
• Brza akcija. Tijekom kliničkih studija, Spravato je smanjio simptome depresije u roku od nekoliko sati nakon što su uzeti. To je za razliku od mnogih drugih lijekova za depresiju, kojima mogu proći i tjedni da počnu djelovati.
• Nuspojave. Moguće nuspojave Spravata uključuju disocijaciju (osjećaj "izvan tijela") i sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost za vožnju ili upravljanje teškim strojevima). Ponekad ove nuspojave mogu postati ozbiljne. Zbog toga FDA zahtijeva da Sprava daju posebno obučeni pružatelji zdravstvenih usluga u certificiranim medicinskim ustanovama. Ljudi koji uzimaju Spravato nadziru se u ustanovi najmanje dva sata nakon uzimanja droge.
• Potencijal za zlouporabu. Spravato ima potencijal zlouporabe. Ovaj je rizik veći kod osoba koje su u prošlosti imale zlouporabu ili nezdravu uporabu droga.

I dalje se rade dugoročne studije o tome koliko je Spravato siguran i učinkovit. Rezultati ovih studija bit će korisni za liječnike koji upravljaju TRD-om.

Je li Spravato kontrolirana tvar?

Da, Spravato je kontrolirana tvar. FDA ga klasificira kao lijek prema rasporedu tri (III). To znači da je Spravato prihvaćen za medicinsku uporabu, ali ima visok rizik od ovisnosti. Spravato ima potencijal zlouporabe.

Američka vlada donijela je zakone kojima se uređuje način na koji se kontrolirane tvari propisuju i izdaju. Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam reći više o tim zakonima.

Spravato generički

Spravato je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Spravato sadrži lijek esketamin.

Spravato za depresiju

Spravato je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje oblika depresije koji se naziva depresija otporna na liječenje (TRD). Odobren je za uporabu kod odraslih, u kombinaciji s najmanje jednim drugim antidepresivima koji se uzimaju na usta.

TRD je vrsta depresije koja se nije popravila nakon što ste isprobali barem dva različita antidepresiva. Vaš će liječnik utvrditi imate li TRD na temelju upotrebe drugih antidepresiva.

Spravato koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Spravato za liječenje određenih stanja. Spravato se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Spravato za depresiju otpornu na liječenje

Spravato je odobrila FDA za liječenje oblika depresije koji se naziva depresija otporna na liječenje (vidi gore „Spravato za depresiju“). Odobren je za upotrebu kod odraslih, u kombinaciji s barem jednim drugim antidepresivom koji se uzima na usta.

U kliničkoj studiji koja je trajala četiri tjedna, Spravato je poboljšao simptome depresije kod ljudi koji uzimaju lijek. Jedna je skupina dobila Spravato i oralni antidepresiv. Druga skupina je dobila placebo (bez liječenja) i oralni antidepresiv. Simptomi depresije izmjereni su na skali od nula do 60 (s višim rezultatima koji ukazuju na lošije simptome depresije).

Ljudi koji su uzimali Spravato imali su manje simptoma depresije nego ljudi koji su uzimali placebo. Rezultati za ljude koji uzimaju Spravato poboljšani su za 4 boda više od rezultata za ljude koji uzimaju placebo. Najveće poboljšanje simptoma zabilježeno je u prva 24 sata nakon što su ljudi uzimali Spravato.

Nakon četverodjednog ispitivanja, neki su se ljudi upisali u jednogodišnje istraživanje. To su bili ljudi koji su tijekom prvog istraživanja imali značajno poboljšanje simptoma depresije.

U jednogodišnjoj studiji, Spravato je također poboljšao simptome depresije. Tijekom ove studije ljudi su uzimali oralni antidepresiv ili Spravatom ili placebo sprejem za nos. Oni koji su uzimali Spravato imali su 51% do 70% manje vjerojatnosti da se vrate u tešku depresiju od onih koji su uzimali placebo.

Spravato za ostale uvjete

Možda se pitate koristi li se Spravato za liječenje drugih stanja mentalnog zdravlja. Spravato nije odobren od strane FDA za liječenje dolje opisanih stanja.

Spravato za anksioznost (nije primjerena upotreba)

Spravato nije odobren za liječenje anksioznosti. Kliničke studije nisu proučavale upotrebu Spravata u tu svrhu, ali studije bi se mogle odvijati u budućnosti.

Međutim, proučavan je ketamin (lijek sličan Spravatu) za uporabu u liječenju anksioznih poremećaja. Ti poremećaji uključuju socijalni anksiozni poremećaj, anksioznost u adolescenata i vatrostalnu anksioznost. Neke od ovih studija pokazale su obećavajuće rezultate, ali nije poznato bi li se slični rezultati vidjeli kod Spravata.

Potrebno je više istraživanja kako bi se znalo jesu li Spravato ili ketamin sigurni ili učinkoviti za liječenje anksioznosti.

Popravak za OCD (nije primjerena upotreba)

Spravato nije odobren za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD). Nisu provedena klinička ispitivanja koja bi pokazala je li Spravato učinkovit za liječenje OCD-a.

Ketamin (lijek sličan Spravatu) razmatran je u nekoliko kliničkih studija kao liječenje OCD-a. Rezultati u ovim studijama bili su oprečni. Nije poznato bi li se slični rezultati mogli vidjeti kod Spravata kao liječenja za OCD.

Potrebno je više studija kako bi se znalo jesu li Spravato ili ketamin sigurni ili učinkoviti za liječenje OCD-a.

Spravato nuspojave

Spravato može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Spravata. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Spravata ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Spravata mogu uključivati:

• anksioznost
• disocijacija (osjećaj "izvan tijela")
• vrtoglavica
• osjećajući se pijano
• povišen krvni tlak
• letargija (ekstremni umor)
• mučnina
• utrnulost, često u rukama i nogama
• sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
• vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
• povraćanje

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko sati do nekoliko dana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Spravata nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave nakon izlaska iz liječničke ordinacije. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Jako visok krvni tlak koji može dovesti do ozbiljnih događaja poput napadaja, moždanog udara ili hipertenzivne encefalopatije (oteklina u mozgu). Simptomi visokog krvnog tlaka mogu uključivati:
• bol u prsima
• otežano disanje
• jaka glavobolja
• problemi s vidom (poput zamagljenog vida ili dvostrukog viđenja)
• Kognitivni poremećaj. Simptomi mogu uključivati:
• problema s razmišljanjem
• problemi s pamćenjem
• Disocijacija. Simptomi uključuju:
• osjećaj izvan tijela
• halucinacije (čuti ili vidjeti stvari koje nisu stvarne)
• neobični osjećaji u nekim dijelovima tijela
• Problemi s mokraćnim sustavom i mokraćnim mjehurom. Simptomi mogu uključivati:
• često mokrenje (danju i noću)
• bolovi tijekom mokrenja
• osjećajući hitnost mokrenja
• Suicidalne misli i ponašanja (u mladih odraslih, starijih od 25 godina i mlađih *). Simptomi mogu uključivati:
• pogoršanje depresije
• iznenadne misli o samoubojstvu
• govoreći o samoubojstvu
• pokušaj samoubojstva

* Ovi se učinci mogu javiti i kod djece. Ovaj lijek nije odobren za uporabu u djece.

Prevencija samoubojstva

• Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Uklonite oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.
• Slušajte osobu bez prosuđivanja.
• Ako vi ili netko koga poznajete razmišljate o samoubojstvu, preventivna telefonska linija može vam pomoći. Nacionalna linija za sprečavanje samoubojstava dostupna je 24 sata na dan na 1-800-273-8255.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Spravata. Nije poznato koliko se često to događa kod ljudi koji uzimaju Spravato. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

U liječničkoj ćete ordinaciji ostati najmanje dva sata nakon što uzmete Spravato. Vaš će vas pružatelj zdravstvenih usluga nadzirati zbog nuspojava ili alergijskih reakcija.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate jaku alergijsku reakciju na Spravato nakon izlaska iz ordinacije. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Disocijacija

Disocijacija je bila jedna od najčešćih nuspojava viđenih tijekom kliničkih ispitivanja Spravata. Ovo je stanje promjena vašeg mentalnog stanja. Često se opisuje kao iskustvo "izvan tijela". Ljudi se mogu osjećati nepovezano s vremenom, prostorom ili vlastitim tijelom ili umom.

Simptomi disocijacije mogu uključivati:

• promjene vida, poput dvostrukog vida i zamagljenog vida
• osjećaj hladnoće ili vrućine
• halucinacije (čuti ili vidjeti stvari koje nisu stvarne)
• utrnulost
• neobični osjećaji u nekim dijelovima tijela
• zvoni u ušima
• osjećajući kako vrijeme prolazi sporije ili brže nego obično

U kliničkim ispitivanjima Spravata, između 61% i 75% ljudi koji su uzimali lijek imalo je simptome disocijacije. Ovi simptomi, koji su bili privremeni, pojavili su se na dan uzimanja Spravata. Disocijacija je bila češća u ljudi u dobi od 65 godina i više. Također je bila češća kod osoba koje su uzimale veće doze nego kod osoba koje su uzimale niže doze lijeka.

U kliničkim studijama samo je 0,4% ljudi prestalo uzimati Spravato zbog simptoma disocijacije.

Tijekom vašeg sastanka za primanje Spravata, vaš će vas liječnik nadzirati najmanje dva sata nakon uzimanja lijeka. Provjerit će vas ima li nuspojava uključujući disocijaciju. Obavijestit će vas kad budete sigurni da se možete vratiti kući.

Neki ljudi imaju veći rizik od disocijacije nakon što su uzeli Spravato. Ako u prošlosti imate psihozu, možda ćete biti u povećanom riziku. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Spravato siguran za vas.

Sedacija

Sedacija je bila česta nuspojava viđena u kliničkim studijama Spravata. Simptomi sedacije uključuju ekstremnu pospanost, probleme s razmišljanjem i smanjenu sposobnost reagiranja.

U kliničkim ispitivanjima sedacija je bila češća kod:

• Ljudi koji uzimaju veće doze. Sedacija se rjeđe javljala kod ljudi koji su uzimali niže doze lijeka.
• Ljudi koji su bili mlađi. Sedacija se dogodila u do 61% osoba mlađih od 65 godina i u 49% ljudi starijih od 65 godina.

Samo 0,3% ljudi zapravo je izgubilo svijest nakon što su uzeli Spravato u istraživanjima. To znači da je bilo kratkog razdoblja u kojem nisu reagirali kad ih je njihov pružatelj zdravstvenih usluga pokušao probuditi.

Neki lijekovi uzeti sa Spravatom mogu također uzrokovati simptome sedacije. Ljudi koji koriste ove lijekove mogu biti izloženi povećanom riziku od sedacije.

Nakon uzimanja Spravata ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi najmanje dva sata. Liječnik će vas nadzirati zbog simptoma sedacije. Savjetovat će kada možete sigurno ići kući. Trebat će vam pouzdani prijatelj ili član obitelji da vas odveze kući. Ne biste trebali voziti ili upravljati teškim strojevima tek nakon što ste naspavali cijelu noć.

Povećanje krvnog tlaka

Povećani krvni tlak zabilježen je u ljudi koji su uzimali Spravato tijekom kliničkih studija. Do 17% ljudi koji su uzimali Spravato imali su povišen krvni tlak. Promjene krvnog tlaka zabilježene u roku od 1,5 sata od uzimanja Spravata uključivale su:

• porast sistoličkog krvnog tlaka (gornji broj vašeg krvnog tlaka) za više od 40 mmHg
• porast dijastoličkog krvnog tlaka (donji broj vašeg krvnog tlaka) za više od 25 mmHg

Liječnik će provjeriti vaš krvni tlak prije nego što uzmete Spravato. Ako je vaš krvni tlak visok, mogu vam preporučiti da pričekate s uzimanjem doze Spravata. Vi i vaš liječnik možete procijeniti koristi i rizike upotrebe ovog lijeka u to vrijeme.

Liječnik će također provjeriti vaš krvni tlak otprilike 40 minuta nakon uzimanja Spravata. Oni će vam omogućiti da ostanete u zdravstvenoj ustanovi najmanje dva sata nakon uzimanja Spravata. Ako vam je krvni tlak visok nakon uzimanja lijeka, možda ćete trebati duže ostati u ustanovi radi praćenja ili mogućeg liječenja.

Ako imate nekontrolirani visoki krvni tlak prije početka primjene Spravata, vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek. (Za više informacija, pogledajte "Upozorenja o upravljanju" u nastavku.)

Spravato doziranje

Doziranje Spravata koje vam je propisao liječnik ovisit će o tome kako vaše tijelo reagira na Spravato.

Uobičajeno je da vas liječnik započne s malom dozom i prilagođava je s vremenom kako bi postigao potrebnu dozu. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Spravato dolazi u obliku spreja za nos. Daje se putem posebnog uređaja koji prska lijek u vaš nos. Svaki uređaj isporučuje dva spreja s lijekom. Svaki sprej sadrži 14 mg Spravata.

Ovisno o dozi koju vam je propisao liječnik, morat ćete koristiti dva ili tri uređaja svaki put kad uzimate Spravato.

Doziranje za depresiju

Doziranje Spravata daje se u dvije faze: indukcijska (početna) faza i faza održavanja (u tijeku).

Svaka doza Spravata uzima se pod nadzorom vašeg liječnika u certificiranoj medicinskoj klinici. Prije uzimanja lijeka provjerit će se krvni tlak i nadzirat će se zbog nuspojava najmanje dva sata nakon uzimanja Spravata.

Indukcijska faza (1. do 4. tjedan)

Faza indukcije traje prva četiri tjedna liječenja Spravatom. Tijekom ove faze uzimat ćete lijek dva puta tjedno.

Prva doza Spravata je 56 mg. Svaka doza nakon toga iznosi 56 mg ili 84 mg. Liječnik će vam propisati dozu na temelju toga koliko vaše tijelo dobro podnosi lijek.

Na kraju faze uvođenja vi i vaš liječnik razgovarat ćete trebate li nastaviti s fazom održavanja. Ova odluka ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i tolerirate li bilo kakve nuspojave.

Faza održavanja (5. tjedan i poslije)

Faza održavanja započinje početkom 5. tjedna korištenja Spravata. Tijekom 5. do 8. tjedna, Spravato ćete uzimati jednom tjedno.

Tijekom 9. tjedna i poslije, Spravato ćete uzimati jednom tjedno ili dva puta tjedno.

Doza tijekom faze održavanja iznosi 56 mg ili 84 mg. Liječnik će vam savjetovati koliko često trebate koristiti Spravato. To ovisi o tome koliko dobro vaše tijelo tolerira lijekove i hoće li se simptomi poboljšati. U konačnici, liječnik će propisati najnižu dozu koja je učinkovita za vas.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za dozu Spravata, nazovite liječnicu čim se sjetite. Oni će zakazati vaš sastanak. Oni također mogu prilagoditi vaše predstojeće sastanke kako bi bolje odgovarali vašem rasporedu. To vam pomaže da održite siguran i učinkovit raspored doziranja.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ovisi. Liječnik vam može preporučiti dugoročno uzimanje Spravata ako je za vas siguran, učinkovit i neophodan. Vi i vaš liječnik donijet ćete ovu odluku zajedno.

Spravato trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Spravata može varirati. Liječnička ordinacija kupit će Spravato u specijalnoj ljekarni. Spravato nije dostupan za kupovinu u ljekarni.

Spravato može biti pokriveno vašim osiguranjem na recept ili vašim medicinskim osiguranjem. To će ovisiti o vašem specifičnom planu osiguranja.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Spravata ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Janssen, proizvođač Spravata, nudi program nazvan Janssen CarePath. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-777-2828 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Spravato

Spravato se uzima kao sprej za nos koji ćete sami primijeniti. Lijek ćete uzimati u certificiranoj medicinskoj ustanovi. Liječnik će vam pokazati kako koristiti uređaj za sprejanje nosa. Također će vas nadzirati dok uzimate Spravato kako biste bili sigurni da nemate problema s upotrebom uređaja.

Prije doze

Morat ćete ispuhati nos prije nego što uzmete prvi sprej Spravato. To se radi kako bi se osiguralo da lijek ne blokira zagušenja u nosu.

Vaš će zdravstveni radnik osigurati točan broj uređaja potrebnih za vaše liječenje. Broj uređaja koje ćete koristiti ovisi o vašoj određenoj dozi. Svaki uređaj za raspršivanje nosa sadrži 28 mg Spravata. Ako je vaša doza 56 mg, morat ćete upotrijebiti dva uređaja. Ako je vaša doza 84 mg, upotrebljavat ćete tri Spravato uređaja.

Liječnik će vam pokazati kako koristiti uređaj za sprejanje nosa. Prije nego što uzmete dozu, zavalit ćete se pod kut od oko 45 stupnjeva. To pomaže lijeku da ostane u vašem nosu, tako da ga vaše tijelo može apsorbirati.

Tijekom i nakon doze

Liječnik će vas nadzirati dok uzimate Spravato. Nastavit će vas promatrati najmanje dva sata nakon doze. Ovo se nadzire kako bi se osiguralo da nakon liječenja nemate ozbiljnih nuspojava. Liječnik će vas savjetovati kada možete sigurno napustiti kliniku.

Morat ćete da vas netko vozi kući nakon tretmana Spravato. Ne biste trebali voziti nakon uzimanja lijeka. Također biste trebali izbjegavati sudjelovanje u aktivnostima koje zahtijevaju koordinaciju i mentalnu budnost. Sve uobičajene aktivnosti obično možete nastaviti dan nakon tretmana Spravato.

Kada uzeti

Spravato se uzima jednom ili dva puta tjedno. Liječnik će preporučiti raspored doziranja koji je najbolji za vas.

Uzimanje Spravata s hranom

Spravato može kod nekih izazvati mučninu ili povraćanje. Da biste spriječili ove nuspojave:

• nemojte jesti hranu najmanje dva sata prije tretmana
• nemojte piti tekućinu najmanje 30 minuta prije tretmana

Kako Spravato djeluje

Depresija je komplicirani poremećaj raspoloženja. Smatra se da je djelomično uzrokovana neuravnoteženom razinom neurotransmitera u vašem mozgu. Neurotransmiteri su kemijski glasnici u vašem tijelu koji pomažu živcima da međusobno komuniciraju. Primjeri neurotransmitera uključuju serotonin i dopamin.

Razina neurotransmitera može postati neuravnotežena ako se poveća ili smanji aktivnost. To može utjecati na sposobnost tijela da pravilno funkcionira. Na raspoloženja i mentalnu dobrobit može utjecati neravnoteža u razini neurotransmitera. Te neravnoteže mogu biti povezane i s depresijom.

Nije poznato kako točno Spravato pomaže u poboljšanju simptoma depresije. To može biti povezano s načinom na koji Spravato komunicira s neurotransmiterima.

Spravato blokira neurotransmiter zvan glutamat da se veže na određeni receptor (mjesto vezivanja) na vašim živcima. Blokirani receptor naziva se NMDA (N-metil-D-aspartat) receptor. Blokiranje vezivanja glutamata za ovaj receptor može pomoći u regulaciji komunikacije između živčanih stanica u mozgu. To može pomoći u poboljšanju simptoma depresije.

Koliko traje rad?

Spravato počinje raditi vrlo brzo. U kliničkim studijama mnogi su ljudi koji su uzimali Spravato osjetili poboljšane simptome depresije u roku od četiri sata od uzimanja lijeka.

Alternative Spravatu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Spravato, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovog stanja.

Alternative za depresiju otpornu na liječenje

Depresija je vrlo komplicirana bolest o kojoj još uvijek učimo. Zbog svoje složenosti liječenje depresije često je postupak pokušaja i pogrešaka. Možda ćete trebati isprobati nekoliko različitih lijekova prije nego što pronađete onaj koji pomaže poboljšati vaše simptome.

Dostupno je mnogo različitih lijekova za liječenje depresije. Slijede primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za depresiju, uključujući depresiju otpornu na liječenje (TRD):

• inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina norepinefrina (SNRI), uključujući:
  • desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaksin (Effexor XR)
• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), uključujući:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoksetin (Prozac)
  • paroksetin (Paxil, Paxil CR)
  • sertralin (Zoloft)
• inhibitori ponovnog preuzimanja dopamina norepinefrina, uključujući:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulatori noradrenalina i serotonina, uključujući:
  • mirtazapin (Remeron)
• triciklični antidepresivi, uključujući:
  • amitriptilin
  • desipramin (Norpramin)
  • nortriptilin (Pamelor)
• antipsihotici, uključujući:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• drugi lijekovi, kao što su:
  • litij (litobid)
  • levotiroksin (sintroid, unithroid)

Sprava za uporabu s drugim lijekovima

Spravato je odobren za uporabu u kombinaciji s drugim antidepresivima. Uvijek ga treba koristiti s barem još jednim antidepresivom koji se uzima na usta.

Postoji mnogo različitih antidepresiva koji se mogu koristiti sa Spravatom. Mnoge gore navedene opcije liječenja u "Alternative Spravatu" također se mogu uzeti sa Spravatom.

Spravato naspram ostalih lijekova

Možda se pitate kako se Spravato uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za liječenje depresije otporne na liječenje (TRD). Ispod su usporedbe između Spravata i drugih lijekova.

Spravato protiv Abilify

Spravato sadrži lijek esketamin. Abilify sadrži lijek aripiprazol. Ti lijekovi pripadaju različitim razredima lijekova, ali obojica se koriste za liječenje depresije.

Koristi

Spravato je odobren za liječenje oblika depresije koji se naziva depresija otporna na liječenje (TRD) kod odraslih. Odobren je za upotrebu u kombinaciji s barem jednim drugim antidepresivima koji se uzimaju na usta.

Abilify je odobren za liječenje depresije kod odraslih. Također bi se trebao koristiti u kombinaciji s drugim antidepresivima. Odobreno je i liječenje sljedećih stanja:

• shizofrenija
• manične ili mješovite epizode bipolarnog I poremećaja
• razdražljivost povezana s autizmom
• Touretteov sindrom
• uznemirenost vezana za shizofreniju ili bipolarnu maniju

Oblici lijekova i primjena

Spravato dolazi u obliku spreja za nos. Daje se jednom ili dva puta tjedno. Obično se daje u dozama od 56 mg ili 84 mg.

Spravato ćete sebi dati u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi. Pružatelji zdravstvenih usluga nadgledat će vas zbog nuspojava tijekom i nakon liječenja. U ustanovi ćete ostati najmanje dva sata nakon što primite dozu. Liječnik će vas obavijestiti kada je sigurno da se možete vratiti kući.

Abilify dolazi u sljedećim oblicima:

• tablete (uzimaju se na usta)
• tablete za oralno raspadanje (otopiti se u ustima)
• tekuća otopina (uzima se na usta)
• injekcija

Dostupna je i oralna tableta Abilify koja u sebi ima senzor. Ovaj senzor može pratiti kada uzimate lijekove.

Abilify se obično uzima jednom dnevno na usta kada se koristi za liječenje depresije. Uobičajeni raspon doziranja za odrasle je 2 mg do 15 mg. Ovaj se lijek može uzimati kod kuće. Ne treba ga davati u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi.

Nuspojave i rizici

Spravato i Abilify sadrže vrlo različite lijekove. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Spravata, Abilifya ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Spravato:
• disocijacija
• sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
• vrtoglavica
• utrnulost ili neobični osjećaji na koži
• letargija (ekstremni umor)
• povišen krvni tlak
• osjećajući se pijano
• Može se dogoditi s Abilify:
• zatvor
• glavobolja
• zamagljen vid
• infekcije gornjih dišnih putova
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• osjećajući se nemirno
• debljanje
• Može se dogoditi i sa Spravato i Abilify:
• mučnina
• povraćanje
• vrtoglavica
• anksioznost

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Spravata, Abilifya ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Spravato:
• visoki krvni tlak, što dovodi do ozbiljnih događaja, uključujući srčani ili moždani udar
• sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
• Može se dogoditi s Abilify:
• moždani udar kod ljudi u dobi od 56 godina ili starijih
• maligni neuroleptički sindrom (nuspojava na antipsihotike, slična serotoninskom sindromu)
• tardivna diskinezija (nekontrolirano kretanje dijelova tijela)
• promjene u metabolizmu koje mogu uzrokovati povišeni šećer u krvi, dijabetes i debljanje
• neobični porivi (poput kockanja ili prejedanja)
• ortostatska hipotenzija (nizak krvni tlak kad ustanete)
• nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• napadaji
• poteškoće s regulacijom tjelesne temperature
• poteškoće s gutanjem, što može dovesti do toga da hrana ili tekućina uđu u vaša pluća
• Može se dogoditi i sa Spravato i Abilify:
• suicidalne misli ili ponašanje, posebno u mladih odraslih osoba

Učinkovitost

Spravato i Abilify imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje vrsta depresije. Daju se u kombinaciji s drugim antidepresivima.

Primjena Spravata i Abilify nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Studije su otkrile da su i Spravato i Abilify učinkoviti u liječenju određenih vrsta depresije.

Troškovi

Spravato i Abilify su lijekovi s robnom markom. Ne postoje dostupni generički oblici Spravata. Tablete i otopine Abilify dostupne su u generičkim oblicima. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Spravato može koštati više od robnih marki i generičkih oblika Abilifya. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Spravato protiv Symbyaxa

Spravato sadrži lijek esketamin. Symbyax sadrži dva lijeka: olanzapin i fluoksetin. Ti lijekovi pripadaju različitim razredima lijekova, ali obojica se koriste za liječenje depresije.

Koristi

I Spravato i Symbyax odobrili su FDA za liječenje oblika depresije koji se naziva depresija otporna na liječenje (TRD). Spravato je odobren za uporabu u odraslih, u kombinaciji s najmanje jednim drugim antidepresivima. Symbyax je odobren za uporabu samostalno kod odraslih s TRD-om.

Symbyax je također odobren za akutne depresivne epizode uzrokovane bipolarnim I poremećajem kod odraslih i djece starije od 10 godina.

Oblici lijekova i primjena

Spravato dolazi u obliku spreja za nos. Daje se jednom ili dva puta tjedno. Obično se daje u dozama od 56 mg ili 84 mg.

Spravato se samostalno primjenjuje u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi. Pružatelji zdravstvenih usluga nadgledat će vas zbog nuspojava tijekom i nakon liječenja. U objektu ćete ostati najmanje dva sata nakon doze. Liječnik će vas savjetovati kada je sigurno da se vratite kući.

Symbyax dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Uzima se jednom dnevno, navečer. Ovaj lijek ne treba uzimati u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi.

Kapsule Symbyax dolaze u nekoliko različitih jačina:

• 3 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 6 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 6 mg olanzapina / 50 mg fluoksetina
• 12 mg olanzapina / 25 mg fluoksetina
• 12 mg olanzapina / 50 mg fluoksetina

Nuspojave i rizici

Spravato i Symbyax sadrže vrlo različite lijekove. Stoga mogu izazvati različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Spravata, Symbyaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Spravato:
• disocijacija
• vrtoglavica
• utrnulost ili neobični osjećaji na koži
• letargija (ekstremni umor)
• povišen krvni tlak
• osjećajući se pijano
• mučnina
• povraćanje
• vrtoglavica
• anksioznost
• Može se pojaviti sa Symbyaxom:
• debljanje
• povećan apetit
• suha usta
• umor (niska razina energije)
• edem (oteklina) na stopalima, gležnjevima i nogama
• tremor (drhtanje, obično u rukama i rukama)
• zamagljen vid
• problema s obraćanjem pažnje
• Može se dogoditi i sa Spravatom i sa Symbyaxom:
• sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Spravata, Symbyaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Spravato:
• povećani krvni tlak, što dovodi do ozbiljnih događaja, uključujući srčani ili moždani udar
• Može se pojaviti sa Symbyaxom:
• maligni neuroleptički sindrom (nuspojava na antipsihotike, slična serotoninskom sindromu)
• serotoninski sindrom
• tardivna diskinezija (nekontrolirano kretanje dijelova tijela)
• promjene u metabolizmu koje uzrokuju povišeni šećer u krvi, dijabetes i debljanje
• osip opasan po život, nazvan reakcijom na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS)
• glaukom s zatvaranjem kuta
• aktivacija manije ili hipomanije
• ortostatska hipotenzija (nizak krvni tlak kad ustanete)
• nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• napadaji
• lako krvari ili krvari češće nego inače
• abnormalni srčani ritam
• visoka razina prolaktina (određeni hormon u vašem tijelu)
• povećani rizik od smrti kod ljudi starijih od 65 godina s psihozom
• Može se dogoditi i sa Spravatom i sa Symbyaxom:
• problema s jasnim razmišljanjem
• suicidalne misli ili ponašanje, posebno u mladih odraslih osoba

Učinkovitost

Spravato i Symbyax imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje depresije otporne na liječenje (TRD).

Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali u kliničkim studijama. Međutim, i Spravato i Symbyax bili su učinkoviti u liječenju simptoma depresije tijekom kliničkih studija.

Troškovi

Spravato i Symbyax su lijekovi s robnom markom. Ne postoje dostupni generički oblici Spravata. Međutim, dostupan je generički oblik Symbyaxa. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama GoodRx.com, Spravato može koštati više od Symbyaxa. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Spravato i alkohol

Spravato se ne smije uzimati s alkoholom. I Spravato i alkohol mogu izazvati sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). Uzimajući ih zajedno može povećati ovaj rizik.

Spravato interakcije

Spravato može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Spravato i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati sa Spravatom. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati sa Spravatom.

Prije uzimanja Spravata, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Spravato i opioidi

Spravato i opioidi mogu uzrokovati sedaciju. Uzimanje Spravata zajedno s opioidnim lijekovima može uzrokovati pretjeranu sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost upravljanja vozilima ili rada s teškim strojevima).

Ako uzimate opioidne lijekove protiv bolova i trebate liječenje Spravato, razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od sedacije. Nakon uzimanja Spravata možda će vam trebati dulji nadzor kako biste bili sigurni da se nećete osjećati sedativno nakon tretmana.

Primjeri opioida koji mogu povećati rizik od sedacije ako se uzimaju sa Spravatom uključuju:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfij (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Mnoga sredstva za ublažavanje boli sadrže kombinaciju lijekova, a jedan od tih lijekova može biti opioid. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako uzimate opioid, možda će vam preporučiti neki drugi lijek. To vam može pomoći da izbjegnete povećani rizik od sedacije.

Spravato i benzodiazepini

Spravato i benzodiazepini mogu uzrokovati sedaciju. Zajedničko uzimanje Spravata i benzodiazepina može prouzročiti prekomjernu sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost upravljanja vozilima ili rada sa teškim strojevima).

Ako uzimate benzodiazepin i razmišljate o liječenju Spravato, razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od sedacije. Nakon uzimanja Spravata možda će vam trebati dulji nadzor kako biste bili sigurni da se nakon tretmana ne osjećate sedativno.

Primjeri benzodiazepina koji mogu povećati sedaciju ako se uzimaju sa Spravatom uključuju:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato i lijekovi za spavanje

Uzimanje Spravata s lijekovima koji se koriste da vam pomognu pasti ili ostati u snu može uzrokovati produljenu ili pogoršanu sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost za vožnju ili upravljanje teškim strojevima).

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate lijekove koji pomažu u spavanju. Mogu vam preporučiti da preskočite lijek za spavanje navečer prije doze Spraveta.

Ako uzimate lijekove koji pomažu u spavanju, možda ćete trebati biti duže praćeni nakon uzimanja Spravata. To će vam pomoći da ne budete sedatirani nakon liječenja.

Primjeri lijekova za spavanje koji mogu povećati sedaciju ako se uzimaju sa Spravatom uključuju:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato i stimulativni lijekovi

Uzimanje Spravata s stimulirajućim lijekovima može povećati krvni tlak više nego što bi to učinio pojedinačno. Povećani krvni tlak može uzrokovati ozbiljne komplikacije krvnih žila u srcu ili mozgu. Te komplikacije uključuju srčani udar, moždani udar ili oticanje mozga.

Primjeri stimulativnih lijekova uključuju:

• amfetamini / soli amfetamina (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, mnogi drugi)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Ako uzimate stimulativne lijekove, razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od povišenog krvnog tlaka. Možda će vas trebati pažljivije nadzirati nakon uzimanja Spravata zbog opasno visokog krvnog tlaka.

Spravato i inhibitori monoaminooksidaze

Uzimanje Spravata s inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) može uzrokovati povišenje krvnog tlaka. Povećani krvni tlak može uzrokovati ozbiljne komplikacije krvnih žila u srcu ili mozgu. Te komplikacije uključuju srčani udar, moždani udar ili oticanje mozga.

MAOI su vrsta lijekova koji se koriste za liječenje depresije. Primjeri MAOI koji mogu uzrokovati povišeni krvni tlak ako se uzimaju sa Spravatom uključuju:

• izokarboksazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromin (parnat)

Ako uzimate MAOI, razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od povišenog krvnog tlaka. Možda će vas pažljivije nadzirati zbog opasno visokog krvnog tlaka nakon tretmana Spravato.

Nosni kortikosteroidi ili nazalni dekongestivi

Uzimanje nazalnog kortikosteroida ili nazalnog dekongestiva u vrijeme dok dozirate Spravato može smanjiti količinu Spravata koje vaše tijelo apsorbira. To bi moglo učiniti lijek manje učinkovitim za vas.

Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte koristiti nazalni kortikosteroid ili nazalni dekongestiv najmanje jedan sat prije doze Spravata.

Spravato i hrana

Jedenje ili pijenje određenih stvari u vrijeme dok ste uzimali dozu Spravato može povećati rizik od nuspojava.

Hrana i piće na dan doze Spravata

Spravato može kod nekih izazvati mučninu i povraćanje. Da biste smanjili ovaj rizik:

• ne jedite hranu najmanje dva sata prije uzimanja Spravata, i
• nemojte piti tekućinu najmanje 30 minuta prije nego što uzmete Spravato

Spravato i kofein

Kofein, koji je stimulans, može povećati krvni tlak. Spravato također može povećati krvni tlak. Uzimanje Spravata s kofeinom može povećati krvni tlak na razinu koja nije sigurna.

Ako konzumirate kofein, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je sigurno za vas da konzumirate na dan doze Spravata.

Spravato i trudnoća

Spravato se ne preporučuje tijekom trudnoće. U studijama na životinjama, trudnice koje su primale Spravato imale su potomstvo s oštećenjem mozga i kostiju. Međutim, nije poznato kako bi uporaba Spravata tijekom trudnoće utjecala na ljude.

Ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnosti primjene Spravata tijekom trudnoće.

Ako uzimate Spravato tijekom trudnoće, preporučujemo vam da kontaktirate Nacionalni registar za trudnoću za antidepresive. Ovaj registar prikuplja informacije o sigurnosti upotrebe antidepresiva tijekom trudnoće. Možete se registrirati pozivom na broj 844-405-6185 ili posjetom web mjestu NPRAD.

Spravato i dojenje

Dojenje se ne preporučuje ženama koje uzimaju Spravato.

Ne zna se pouzdano kako bi Spravato utjecao na ljude koji ga konzumiraju u majčinom mlijeku. Međutim, poznato je da lijek prelazi u majčino mlijeko. U ispitivanjima na životinjama, Spravato je prešao u majčino mlijeko dojilja i uzrokovao oštećenje mozga kada su životinje konzumirale ovo mlijeko.

Ako dojite i razmišljate o liječenju Spravato, liječnik vam može preporučiti da prestanete dojiti dok se liječite.

Uobičajena pitanja o Spravatu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Spravatu.

Zašto je ovaj lijek kontroverzan?

Neki smatraju da je Spravato kontroverzan iz dva glavna razloga:

• napravljen je od lijeka zvanog ketamin
• može izazvati ozbiljne nuspojave

Aktivni lijek u zdravilu Spravato naziva se esketamin, koji se pravi od ketamina. Ketamin je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu kao anestetik. Međutim, također se uzima kao „droga za zabavu“ koja se naziva „Special K“ i može se zloupotrijebiti.

Važno je napomenuti da Spravato i ketamin nisu isti lijek (pogledajte sljedeći odjeljak "Koja je razlika između esketamina i ketamina?"). Oba lijeka mogu se kupiti samo na recept liječnika. Međutim, Spravato se daje samo u certificiranim zdravstvenim ustanovama i ne može se kupiti za upotrebu kod kuće.

Što se tiče druge zabrinutosti oko Spravata, ona može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem ili nesposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja teškim strojevima) i disocijaciju (iskustvo "izvan tijela"). Budući da Spravato ima ove ozbiljne nuspojave, FDA je ograničila njegovu upotrebu. Može se dati samo putem Strategije procjene i ublažavanja rizika (REMS) (pogledajte odjeljak u nastavku, „Što je REMS?“) U certificiranim medicinskim ustanovama.

REMS zahtijeva da će vas nakon uzimanja Spravata nadgledati zdravstveni radnik najmanje dva sata. Za to će vrijeme paziti na pojavu nuspojava. Također će se pobrinuti da sigurno napustite objekt.

Na dan liječenja Spravatom uopće ne biste trebali voziti. Morat ćete imati nekoga tko vas može odvesti kući nakon tretmana. Moći ćete nastaviti voziti dan nakon liječenja.

Koja je razlika između esketamina i ketamina?

Esketamin (aktivni lijek u Spravatu) i ketamin nisu isti lijek, ali su slične kemikalije. Esketamin se nalazi u ketaminu. To je ono što se naziva enantiomerom.

Ketamin sadrži mješavinu enantiomera, koji su dvije kemikalije koje međusobno zrcalno odražavaju. Enantiomeri međusobno izgledaju slično, ali imaju različite učinke u tijelu. Esketamin je jedna od ovih zrcalnih slika koje se nalaze unutar ketamina. Esketamin nastaje kada se ukloni iz ketamina.

Smatra se da ketamin i esketamin djeluju drugačije zbog svoje različite strukture. Ti lijekovi na različite načine komuniciraju sa živcima u vašem mozgu.

Spravato je odobren za liječenje oblika depresije koji se naziva depresija otporna na liječenje (TRD). Koristi se u kombinaciji s drugim antidepresivima koji se uzimaju na usta.

Ketamin trenutno nije odobren za liječenje depresije. Međutim, odobren je za upotrebu kao anestetički lijek tijekom operacija ili drugih medicinskih postupaka.

Nekoliko malih studija proučavalo je upotrebu ketamina za liječenje depresije. Te su studije imale obećavajuće kratkoročne rezultate. Do 71% ljudi koji su uzimali ketamin imali su poboljšane simptome depresije. Međutim, potrebno je više studija kako bi se znalo je li ketamin siguran i učinkovit za dugotrajno liječenje depresije.

Što je REMS?

REMS (Strategija procjene i ublažavanja rizika) program je koji je stvorila Uprava za hranu i lijekove (FDA). Koristi se za smanjenje rizika povezanih s propisivanjem određenih lijekova.

FDA zahtijeva da se neki lijekovi na recept daju kroz REMS programe. To obično uključuje lijekove koji imaju ozbiljne nuspojave.

REMS programi pomažu u educiranju potrošača o tome kako sigurno koristiti određene lijekove. REMS programi također podučavaju pružatelje zdravstvenih usluga kako propisivati ​​određene lijekove. To pomaže liječnicima da znaju je li korist od lijeka veća od rizika kada se koristi za liječenje.

REMS program za Spravato zahtijeva da zdravstvene ustanove koje daju Spravato imaju certifikat za primjenu lijeka. Spravato nije dostupan za kupnju u vašoj lokalnoj ljekarni. Lijek možete dobiti samo u certificiranim zdravstvenim ustanovama.

Program REMS također zahtijeva da ste u potpunosti informirani o rizicima prije nego što počnete uzimati Spravato. Rizici mogu uključivati ​​ozbiljne nuspojave kao što su sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem ili nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima) i disocijacija (iskustvo "izvan tijela").

Ako uzimate Spravato, morat ćete potpisati obrazac za prijavu navodeći da razumijete sljedeće:

• Morat ćete ostati najmanje dva sata kako biste mogli nadzirati sedaciju i disocijaciju u zdravstvenoj ustanovi prije nego što možete otići i otići kući.
• Uz vas će biti netko drugi tko će vas sigurno odvesti kući nakon tretmana.
• Vozit ćete ili koristiti teške strojeve tek dan nakon tretmana.

Dodatne informacije o REMS zahtjevima za Spravato mogu se naći na web mjestu FDA.

Koristi li se esketamin i kao anestetik?

Ne, nije. Aktivni lijek u Spravatu (esketamin) nije odobren za upotrebu kao anestetik za operaciju. Ketamin (lijek sličan esketaminu) odobren je od strane FDA za upotrebu kao anestetik.

Da li Spravato izaziva halucinacije?

Da, Spravato kod nekih može izazvati halucinacije. Ta će se nuspojava najvjerojatnije pojaviti u roku od nekoliko minuta do sati nakon uzimanja Spravata.

Boravit ćete u ordinaciji svog liječnika najmanje dva sata nakon što uzmete Spravato. To pružatelju zdravstvenih usluga omogućuje nadgledanje bilo kakvih nuspojava, uključujući halucinacije. Vaš će vas zdravstveni radnik obavijestiti kada osjete da sigurno možete ići kući.

Spravato upozorenja

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Sedacija. Spravato može izazvati sedaciju (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). To određene aktivnosti, poput vožnje, može učiniti nesigurnima. Spravato ćete uzeti u licenciranoj zdravstvenoj ustanovi. Nakon što uzmete Spravato, nadgledat će vas najmanje dva sata prije nego što napustite objekt i odete kući.
• Disocijacija. Spravato može prouzročiti privremenu disocijaciju. Disocijacija je promjena vašeg mentalnog stanja. Može se osjećati nepovezano s vremenom, prostorom i vlastitim tijelom ili umom. Vaš liječnik nadzirat će vas na ovu nuspojavu najmanje dva sata nakon uzimanja Spravata.
• Zlouporaba. Spravato se može zloupotrijebiti. Iz tog razloga, propisuju ga posebno obučeni pružatelji zdravstvenih usluga, a daje se osobama samo u certificiranim zdravstvenim ustanovama. Spravato možda nije u redu za ljude koji imaju povijest zlouporabe tvari.
• Suicidalne misli i ponašanja. Kao i drugi antidepresivi, Spravato može povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja kod djece i mladih odraslih (starijih od 25 godina). Spravato nije odobren za uporabu u djece.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Spravata, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Spravato možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Aneurizmalna vaskularna bolest ili arteriovenska malformacija. Spravato može povećati krvni tlak u prvih nekoliko sati nakon uzimanja lijeka. Nakon uzimanja Spravata postoji rizik od ozbiljnih krvarenja. Ovaj je rizik veći kod osoba s anamnezom aneurizmi i osoba koje imaju malformacije arterija. Spravato se ne smije koristiti kod osoba s ovim čimbenicima rizika.
• Povijest intracerebralnog krvarenja. Spravato vam može povećati krvni tlak. Povećani krvni tlak može povećati rizik od krvarenja u vašem mozgu. Spravato se ne smiju koristiti osobama s anamnezom krvarenja u mozgu.
• Povijest psihoze. Spravato može prouzročiti disocijaciju (iskustvo "izvan tijela"). Osobe s psihozom u anamnezi mogu biti izložene većem riziku od ozbiljnog disocijativnog ili psihotičnog događaja. Ako ste u prošlosti imali psihoze ili psihotične događaje, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Spravato pravi za vas.
• Povijest poremećaja upotrebe supstanci. Spravato je kontrolirana tvar koja se može zloupotrijebiti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti poremećaja upotrebe ovisnosti, ovisnosti ili zlouporabe. Liječnik vam može pomoći da odlučite je li Spravato pravi za vas.
• Hipertenzija (visoki krvni tlak). Spravato može povećati krvni tlak. To povećava opterećenje vašeg srca, krvnih žila i mozga. Ako imate povišen krvni tlak, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Spravato siguran za vas.
• Bolest jetre. Osobe s bolestima jetre mogu biti izložene većem riziku od nuspojava lijeka Spravato. Oni također mogu biti izloženi riziku dulje vrijeme nakon uzimanja lijeka. Ako imate umjerenu bolest jetre, liječnik će vas možda nadgledati u zdravstvenoj ustanovi dulje od uobičajenog vremena.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Spravata, pogledajte gore navedeni odjeljak "Spravato nuspojave".

Stručne informacije za Spravato

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Spravato (esketamin) je odobrila FDA za liječenje depresije otporne na liječenje u kombinaciji s oralnom antidepresivnom terapijom. Odobren je samo za odrasle.

Mehanizam djelovanja

Spravato je S-enantiomer ketamina. To je neselektivni, nekonkurentni antagonist NMDA receptora. Djeluje blokirajući aktivnost glutamata. Točan mehanizam djelovanja za liječenje depresije nije poznat.

Farmakokinetika i metabolizam

Izloženost esketaminu proporcionalna je dozi između 56 mg i 84 mg. Nema dokaza o nakupljanju od doziranja dva puta tjedno.

Apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 48% nakon nazalne primjene. Maksimalna koncentracija postiže se unutar 20 do 40 minuta nakon doze. Pad koncentracije je dvofazan; razine brzo opadaju u prva 2 do 4 sata, ali imaju terminalni poluživot od 7 do 12 sati.

Vezanje na proteine ​​iznosi 43% do 45%. Metabolizam se događa putem CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19. Eliminacija metabolita javlja se prvenstveno u mokraći, a u manjoj mjeri u fecesu.

Kontraindikacije

Spravato je kontraindiciran u bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na esketamin, ketamin ili bilo koju pomoćnu tvar Spravata.

Spravato je također kontraindiciran kod osoba s aneurizmalnom vaskularnom bolešću, arteriovenskim malformacijama ili anamnezom intracerebralnih krvarenja.

Zlouporaba i ovisnost

DEprava klasificira Spravato kao supstancu kontroliranu s Popisa III, što ukazuje na mogućnost zlouporabe i ovisnosti.

Skladištenje

Spravato treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C). Korištene uređaje treba zbrinuti prema primjenjivom rasporedu tri (III) zakona o lijekovima.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.