Tecfidera (dimetil fumarat)

Što je Tecfidera?

Tecfidera (dimetil fumarat) je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Tecfidera je klasificirana kao terapija koja modificira bolest za MS. Smanjuje rizik od recidiva MS-a do 49 posto tijekom dvije godine. Također smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule s odgođenim oslobađanjem. Dostupan je u dvije jačine: kapsule od 120 mg i 240 mg kapsule.

Tecfidera generički naziv

Tecfidera je lijek robne marke. Trenutno nije dostupan kao generički lijek.

Tecfidera sadrži lijek dimetil fumarat.

Tecfidera nuspojave

Tecfidera može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave.Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Tecfidere. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Tecfidere ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućom nuspojavom, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Tecfidera uključuju:

• ispiranje (crvenilo lica i vrata)
• Trbušna nervoza
• bol u želucu
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• svrbež kože
• osip

Te se nuspojave mogu smanjiti ili nestati u roku od nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​sljedeće:

• jako ispiranje
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
• smanjena razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)
• oštećenje jetre
• jaka alergijska reakcija

Informacije o svakoj ozbiljnoj nuspojavi potražite u nastavku.

PML

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) opasna je po život infekcija mozga uzrokovana virusom JC. Obično se to događa samo kod ljudi čiji imunološki sustav ne radi u potpunosti. Vrlo rijetko, PML se pojavio kod osoba s MS-om koje su uzimale Tecfideru. U tim su slučajevima ljudi koji su razvili PML također imali smanjenu razinu bijelih krvnih stanica.

Kako bi spriječio PML, liječnik će tijekom liječenja redovito raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu bijelih krvnih stanica. Ako vam se razina smanji prenisko, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Tecfideru.

Liječnik će vas također nadzirati na simptome PML-a dok uzimate lijek. Simptomi mogu uključivati:

• slabost na jednoj strani tijela
• problemi s vidom
• nespretnost
• problemi s pamćenjem
• zbunjenost

Ako imate ove simptome tijekom uzimanja Tecfidere, odmah nazovite svog liječnika. Vaš će liječnik vjerojatno napraviti pretrage kako bi provjerio imate li PML i možda će zaustaviti liječenje Tecfiderom.

Ispiranje

Ispiranje (crvenilo lica ili vrata) česta je nuspojava lijeka Tecfidera. To se događa kod do 40 posto ljudi koji uzimaju drogu. Učinak ispiranja obično se javlja ubrzo nakon što počnete uzimati Tecfideru, a zatim se poboljša ili potpuno nestane tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.

U većini slučajeva, ispiranje je blago do umjereno ozbiljno, a simptomi uključuju:

• osjećaji topline u koži
• crvenilo kože
• svrbež
• osjećaj žarenja

Za neke simptomi ispiranja mogu postati ozbiljni i nepodnošljivi. Otprilike 3 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru na kraju zaustave lijek zbog jakog ispiranja.

Uzimanje Tecfidere s hranom može vam pomoći smanjiti ispiranje. Uzimanje aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere također može pomoći.

Limfopenija

Tecfidera može uzrokovati limfopeniju, smanjenu razinu bijelih krvnih stanica nazvanih limfociti. Limfopenija može povećati rizik od infekcija. Simptomi limfopenije mogu uključivati:

• vrućica
• povećani limfni čvorovi
• bolni zglobovi

Liječnik će vam napraviti krvne pretrage prije i tijekom liječenja Tecfiderom. Ako razina limfocita postane preniska, liječnik vam može predložiti da prestanete uzimati Tecfideru određeno vrijeme ili trajno.

Učinci na jetru

Tecfidera može uzrokovati nuspojave jetre. Može povećati razinu određenih enzima jetre koji se mjere krvnim testovima. Ovo povećanje obično se dogodi tijekom prvih šest mjeseci liječenja.

Većini ljudi ta povećanja ne stvaraju probleme. No, za mali broj ljudi mogu postati ozbiljni i ukazivati ​​na oštećenje jetre. Simptomi oštećenja jetre mogu uključivati:

• umor
• gubitak apetita
• žutilo kože ili bjeloočnica

Prije i tijekom liječenja Tecfiderom, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkciju jetre. Ako vam se enzimi jetre previše povećaju, liječnik će vam možda zatražiti prestanak uzimanja ovog lijeka.

Teška alergijska reakcija

Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, mogu se javiti kod nekih ljudi koji uzimaju Tecfideru. To se može dogoditi bilo kada tijekom liječenja. Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati:

• otežano disanje
• osip na koži ili osip
• oticanje usana, jezika, grla

Ako imate alergijsku reakciju, odmah nazovite svog liječnika ili lokalni centar za kontrolu otrova. Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili otiđite do najbliže hitne.

Ako ste u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na ovaj lijek, možda ga više nećete moći uzeti. Ponovna upotreba lijeka mogla bi biti fatalna. Ako ste već imali reakciju na ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom prije ponovnog uzimanja.

Osip

Otprilike 8 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru dobiju blagi osip na koži nakon što su nekoliko dana uzimali Tecfideru. Osip može nestati daljnjom uporabom. Ako ne nestane ili postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Ako se osip pojavi iznenada nakon uzimanja lijeka, to bi mogla biti alergijska reakcija. Ako imate problema s disanjem ili oticanjem usnica ili jezika, to bi mogla biti ozbiljna anafilaktička reakcija. Ako mislite da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na ovaj lijek, nazovite 911.

Gubitak kose

Gubitak kose nije nuspojava koja se dogodila u studijama Tecfidere. Međutim, neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imali su gubitak kose.

U jednom izvještaju, žena koja je počela uzimati Tecfideru počela je gubiti kosu nakon što je uzimala lijek dva do tri mjeseca. Gubitak kose usporio se nakon što je nastavila uzimati lijek još dva mjeseca, a kosa joj je počela rasti.

Debljanje / Gubitak kilograma

Debljanje ili gubitak kilograma nije nuspojava koja se dogodila u studijama Tecfidere. Međutim, neki ljudi koji uzimaju lijek imali su debljanje. Neki drugi su imali gubitak kilograma dok su uzimali Tecfideru. Nije jasno je li Tecfidera uzrok debljanja ili gubitka.

Umor

Ljudi koji uzimaju Tecfideru mogu osjetiti umor. U jednom istraživanju umor se dogodio kod 17 posto ljudi koji su ga uzeli. Ova se nuspojava može smanjiti ili nestati daljnjom primjenom lijeka.

Bol u želucu

Oko 18 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru boli u trbuhu. Ova nuspojava je najčešća tijekom prvog mjeseca liječenja i obično se smanjuje ili nestaje daljnjom primjenom lijeka.

Proljev

Otprilike 14 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju proljev. Ova nuspojava je najčešća tijekom prvog mjeseca liječenja i obično se smanjuje ili nestaje daljnjom primjenom.

Učinak na spermu ili plodnost muškaraca

Ljudske studije nisu procijenile učinak Tecfidere na spermu ili plodnost muškaraca. U studijama na životinjama, Tecfidera nije utjecao na plodnost, ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Glavobolja

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju glavobolju. Međutim, nije jasno je li uzrok Tecfidera. U jednom istraživanju 16 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imalo je glavobolju, ali glavobolje su se češće događale kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Svrbež

Otprilike 8 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru ima svrbež na koži. Ovaj učinak može nestati daljnjom uporabom lijeka. Ako ne nestane ili ako postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Depresija

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju depresivno raspoloženje. Međutim, nije jasno je li uzrok Tecfidera. U jednom istraživanju, 8 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imalo je osjećaj depresije, ali to se češće događalo kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Ako imate simptome depresije koji postaju dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima poboljšanja raspoloženja.

Šindre

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećao rizik od pojave herpes zoster. Međutim, postoji izvještaj o šindri kod žene s multiplom sklerozom koja je uzimala Tecfideru.

Rak

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećao rizik od raka. U stvari, neki istraživači istražuju može li Tecfidera pomoći u prevenciji ili liječenju nekih vrsta karcinoma.

Mučnina

Oko 12 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru ima mučninu. Ovaj učinak može nestati daljnjom uporabom lijeka. Ako ne nestane ili ako postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Zatvor

U kliničkim studijama Tecfidere nije zabilježen zatvor. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju zatvor. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Nadimanje

Nadimanje nije zabilježeno u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju nadutost. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Nesanica

Nesanica (poteškoće sa uspavanjem ili uspavanjem) nije zabilježena u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju nesanicu. Nije jasno je li to nuspojava lijeka.

Modrice

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećala rizik od modrica. Međutim, mnogi ljudi koji imaju MS kažu da često imaju modrice. Razlog tome nije jasan. U nastavku je navedeno nekoliko teorija.

• Kako MS napreduje, održavanje ravnoteže i koordinacije može postati teže. To bi moglo rezultirati naletima na stvari ili padom, što bi moglo uzrokovati modrice.
• Osoba s MS-om koja uzima Tecfideru također može uzimati aspirin kako bi spriječila ispiranje. Aspirin može povećati modrice.
• Ljudi koji su uzimali steroide mogu imati tanju kožu, što im može olakšati modrice. Tako bi ljudi s MS-om koji su u prošlosti koristili steroide mogli imati više modrica.

Ako ste zabrinuti zbog modrica tijekom uzimanja Tecfidere, razgovarajte sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio ima li drugih uzroka.

Bol u zglobovima

Bolovi u zglobovima mogu se javiti kod ljudi koji uzimaju Tecfideru. U jednoj studiji, 12 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imali su bolove u zglobovima. Drugo izvješće opisuje troje ljudi koji su imali umjerene do jake bolove u zglobovima ili mišićima nakon početka liječenja Tecfiderom.

Ova se nuspojava može smanjiti ili nestati daljnjom primjenom lijeka. Bolovi u zglobovima također se mogu poboljšati kada se Tecfidera zaustavi.

Suha usta

Suhoća usta nije zabilježena u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju suha usta. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Učinci na oči

U kliničkim studijama Tecfidere nisu zabilježene nuspojave povezane s očima. Međutim, neki ljudi koji uzimaju drogu rekli su da su imali simptome kao što su:

• suhe oči
• trzanje oka
• zamagljen vid

Nije jasno jesu li ovi učinci na oči uzrokovani lijekom ili nečim drugim. Ako imate ove učinke, a oni ne nestanu ili postanu dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Simptomi slični gripi

Simptomi gripe ili slični gripi pojavili su se u istraživanjima ljudi koji su uzimali Tecfideru. U jednom takvom istraživanju 6 posto ljudi koji su uzimali lijek imalo je ove učinke, ali učinci su se češće događali kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Dugotrajne nuspojave

Studije koje procjenjuju učinke Tecfidere traju od dvije do šest godina. U jednoj studiji koja je trajala šest godina, najčešće nuspojave bile su:

• MS recidiv
• upaljeno grlo ili curenje iz nosa
• ispiranje
• respiratorna infekcija
• infekcija mokraćnih puteva
• glavobolja
• proljev
• umor
• bol u želucu
• bolovi u leđima, rukama ili nogama

Ako uzimate Tecfideru i imate nuspojave koje ne nestaju ili postaju ozbiljne ili uznemirujuće, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje ili uklanjanje nuspojava ili vam mogu predložiti da prestanete uzimati lijek.

Tecfidera koristi

Tecfidera je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiple skleroze (MS).

Tecfidera za MS

Tecfidera je odobren za liječenje recidivnih oblika MS-a, najčešćih oblika MS-a. U tim se oblicima javljaju napadi pogoršanja ili novi simptomi (recidiv), nakon čega slijede razdoblja djelomičnog ili potpunog oporavka (remisije).

Tecfidera smanjuje rizik od recidiva MS-a do 49 posto tijekom dvije godine. Također smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Tecfidera za psorijazu

Tecfidera se koristi izvan lijeka za liječenje psorijaze plaka. Uporaba izvan etikete je kada je lijek odobren za liječenje jednog stanja, ali se koristi za liječenje drugog stanja.

U kliničkoj studiji, oko 33 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imali su jasne ili gotovo potpuno jasne naslage nakon 16 tjedana liječenja. Oko 38 posto ljudi koji su uzimali lijek imalo je 75-postotno poboljšanje indeksa ozbiljnosti plaka i zahvaćene površine.

Alternative Tecfideri

Dostupno je nekoliko lijekova za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Primjeri ovih lijekova uključuju:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa)
• IV imunoglobulin (Bivigam, Gammagard, drugi)
• monoklonska antitijela kao što su:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituksimab (Rituxan)
• okrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Napomena: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje recidivnih oblika MS-a.

Tecfidera u odnosu na druge lijekove

Možda se pitate kako se Tecfidera uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ispod su usporedbe između Tecfidere i nekoliko lijekova.

Tecfidera protiv Aubagio

Tecfidera i Aubagio (teriflunomid) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolesti. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Tecfidera i Aubagio su odobreni od strane FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule odgođenog oslobađanja koja se uzima dva puta dnevno. Aubagio dolazi u obliku oralne tablete koja se uzima jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i Aubagio imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i AubagioTecfideraAubagioČešće nuspojave

• proljev
• mučnina

• ispiranje
• bol u želucu
• povraćanje
• Trbušna nervoza
• svrbež kože
• osip

• glavobolja
• gubitak kose
• bol u zglobovima

Ozbiljne nuspojave

• oštećenje jetre
• teška alergija

• infekcija mozga (PML)
• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)
• ozbiljno ispiranje

• teška infekcija
• ozbiljne kožne reakcije
• oštećenje živaca
• povišen krvni tlak
• oštećenja pluća
• upozorenja u kutiji: * ozbiljno oštećenje jetre, oštećenje fetusa

* Aubagio je poslao upozorenja od FDA. To su najjača upozorenja koja FDA zahtijeva. Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

I Tecfidera i Aubagio učinkoviti su u liječenju MS. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, u jednoj analizi uspoređeni su neizravno i utvrđeno je da imaju slične koristi.

Troškovi

Tecfidera i Aubagio dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički oblici obično su jeftiniji od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera uglavnom košta malo više od Aubagija. Međutim, točna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera protiv Copaxonea

Tecfidera i Copaxone (glatiramer acetat) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Tecfidera i Copaxone su odobreni od strane FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Kopakson se mora injektirati. Dolazi u obliku subkutane injekcije koja se sam injektira. Može se davati kod kuće ili jednom dnevno ili tri puta tjedno.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i Copaxone imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i CopaxoneTecfideraKopaksonČešće nuspojave

• mučnina
• povraćanje
• osip
• svrbež kože

• ispiranje
• bol u želucu
• Trbušna nervoza
• proljev

• lupanje srca
• ubrzan rad srca
• problemi s vidom
• poteškoće s gutanjem
• bol, crvenilo i svrbež na mjestu injekcije
• slabost
• vrućica
• zimica
• zadrzavanje tekucine
• respiratorne infekcije
• bol u leđima
• anksioznost
• otežano disanje

Ozbiljne nuspojave(nekoliko sličnih ozbiljnih nuspojava)

• infekcija mozga (PML)
• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)
• ozbiljno ispiranje
• oštećenje jetre
• teška alergija

• teška reakcija injekcije
• bol u prsima

Učinkovitost

I Tecfidera i Copaxone učinkoviti su u liječenju MS. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera može biti učinkovitija od Copaxonea u sprečavanju recidiva i usporavanju pogoršanja invalidnosti.

Troškovi

Tecfidera je dostupan samo kao lijek s robnom markom. Copaxone je dostupan kao zaštitni lijek. Dostupan je i u generičkom obliku nazvanom glatiramer acetat.

Generički oblik Copaxona mnogo je jeftiniji od Tecfidere. Robne marke Copaxone i Tecfidera uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera protiv Ocrevusa

Tecfidera i Ocrevus (okrelizumab) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje su Tecfidera i Ocrevus odobrili FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Ocrevus je također odobren za liječenje progresivnih oblika MS-a.

Oblici lijekova

Prednost Tecfidere je što se može uzimati na usta. Dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Ocrevus se mora ubrizgati intravenskom (IV) infuzijom. Mora se primijeniti u klinici ili bolnici. Nakon prve dvije doze, Ocrevus se daje svakih šest mjeseci.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i Ocrevus imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i OcrevusTecfideraOcrevusČešće nuspojave

• proljev

• ispiranje
• bol u želucu
• mučnina
• povraćanje
• Trbušna nervoza
• svrbež kože
• osip

• depresija
• respiratorne infekcije
• bol u leđima
• herpesne infekcije (ako su izložene virusu)
• bolovi u rukama i nogama
• kašalj
• oticanje nogu
• infekcija kože

Ozbiljne nuspojave

• infekcija mozga (PML)

• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)
• ozbiljno ispiranje
• oštećenje jetre
• teška alergija

• jaka infuzijska reakcija
• Rak
• teške infekcije
• reaktivacija hepatitisa B

Učinkovitost

I Tecfidera i Ocrevus učinkoviti su za liječenje MS-a, ali nije jasno djeluje li jedan bolje od drugog. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama.

Troškovi

Tecfidera i Ocrevus dostupni su kao zaštitni lijekovi.Nisu dostupni u generičkim oblicima, koji mogu biti jeftiniji od lijekova s ​​robnom markom.

Ocrevus može koštati manje od Tecfidere. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera protiv Tysabrija

Tecfidera i Tysabri (natalizumab) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolesti. Oba lijeka smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje su Tecfidera i Tysabri odobrili FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Tysabri je također odobren za liječenje Crohnove bolesti.

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule odgođenog oslobađanja koja se uzima dva puta dnevno.

Tysabri se mora primijeniti u obliku intravenske (IV) infuzije koja se daje u klinici ili bolnici. Daje se jednom mjesečno.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i Tysabri imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i TysabriTecfideraTysabriČešće nuspojave

• osip
• svrbež kože
• proljev
• Trbušna nervoza

• ispiranje
• bol u želucu
• mučnina
• povraćanje

• glavobolja
• umor
• bol u zglobovima
• gubitak ili debljanje
• infekcija mokraćnih puteva
• infekcija rodnice
• respiratorna infekcija
• simptomi slični gripi
• želučana infekcija
• depresija
• bolovi u rukama i nogama
• vrtoglavica
• neredovite menstruacije
• zatvor

Ozbiljne nuspojave

• infekcija mozga (PML) *
• oštećenje jetre
• teška alergija

• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)
• ozbiljno ispiranje

• opasna po život herpes infekcija (ako je izložena virusu)
• ozbiljne infekcije

* Oba su lijeka povezana s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML), ali samo Tysabri ima s tim povezano upozorenje iz FDA-e. Ovo je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

I Tecfidera i Tysabri učinkoviti su za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tysabri može biti učinkovitiji od Tecfidere za sprečavanje recidiva.

Važno je napomenuti da zbog rizika od PML-a Tysabri obično nije lijek prvog izbora za MS.

Troškovi

Tecfidera i Tysabri dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera uglavnom košta više od Tysabrija. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera protiv Gilenye

Tecfidera i Gilenya (fingolimod) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje su Tecfidera i Gilenya odobrili FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule odgođenog oslobađanja koja se uzima dva puta dnevno. Gilenya dolazi u obliku oralne kapsule koja se uzima jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i Gilenya imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i GilenyaTecfideraGilenyaČešće nuspojave

• proljev
• mučnina
• bol u želucu
• Trbušna nervoza

• ispiranje
• povraćanje
• svrbež kože
• osip

• respiratorne infekcije poput gripe ili bronhitisa
• šindre
• glavobolja
• slabost
• bolovi u leđima ili rukama i nogama
• gubitak kose
• kašalj
• problemi s vidom

Ozbiljne nuspojave

• infekcija mozga (PML)
• oštećenje jetre
• teška alergija
• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)

• ozbiljno ispiranje

• abnormalni rad srca ili usporen rad srca
• teška herpesna infekcija (ako je izložena virusu)
• ozbiljne infekcije
• smanjena funkcija pluća
• tekućina u oku (makularni edem)
• moždani poremećaj (sindrom stražnje reverzibilne encefalopatije)
• povišen krvni tlak
• rak kože
• limfom
• napadaji

Učinkovitost

I Tecfidera i Gilenya učinkoviti su za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera i Gilenya podjednako dobro djeluju na sprečavanju recidiva.

Troškovi

Tecfidera i Gilenya dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera i Gilenya uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera nasuprot interferonu (Avonex, Rebif)

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) odobreni su od strane FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule odgođenog oslobađanja koja se uzima dva puta dnevno.

Avonex i Rebif dva su različita imena interferona beta-1a. Oba se oblika moraju ubrizgati. Rebif dolazi u obliku potkožne injekcije koja se daje pod kožu tri puta tjedno. Avonex dolazi kao intramuskularna injekcija koja se daje u mišić jednom tjedno. Oboje se sami daju kod kuće.

Nuspojave i rizici

Tecfidera i interferon imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

I Tecfidera i interferonTecfideraInterferonČešće nuspojave

• osip
• mučnina
• bol u želucu

• ispiranje
• povraćanje
• Trbušna nervoza
• svrbež kože
• proljev

• bol ili iritacija na mjestu uboda
• simptomi slični gripi
• respiratorne infekcije
• glavobolja
• umor
• slabost
• vrućica
• bol u prsima
• pospanost
• poremećaj štitnjače
• bolovi u leđima, zglobovima ili mišićima
• problemi s vidom
• vrtoglavica
• gubitak kose
• infekcije mokraćnog sustava

Ozbiljne nuspojave

• oštećenje jetre
• teška alergija

• ozbiljno ispiranje
• infekcija mozga (PML)
• niska razina bijelih krvnih stanica (limfopenija)

• depresija
• suicidalne misli
• poremećaji krvi
• napadaji
• zastoj srca

Učinkovitost

I Tecfidera i interferon učinkoviti su u liječenju MS. Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera može biti učinkovitija od interferona u prevenciji relapsa i usporavanju pogoršanja invalidnosti.

Troškovi

Tecfidera i interferon (Rebif, Avonex) dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera i interferon uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem osiguranju.

Tecfidera protiv Protandima

Tecfidera je lijek koji je odobrila FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Nekoliko kliničkih studija pokazalo je da može spriječiti relaps MS i usporiti pogoršanje tjelesnog invaliditeta.

Protandim je dodatak prehrani koji sadrži nekoliko sastojaka, uključujući:

• mlijeka čička
• ashwagandha
• zeleni čaj
• kurkuma
• bacopa

Neki tvrde da Protandim djeluje kao Tecfidera. Protandim se ponekad naziva "prirodnom Tecfiderom".

Međutim, Protandim nikada nije proučavan kod osoba s MS-om. Stoga ne postoji pouzdano kliničko istraživanje koje djeluje.

Napomena: Ako vam je liječnik propisao Tecfideru, nemojte je zamjenjivati ​​Protandimom. Ako želite istražiti druge mogućnosti liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Doziranje Tecfidere

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Doziranje za multiplu sklerozu

Kada se započne s primjenom Tecfidere, doziranje je 120 mg dva puta dnevno tijekom prvih sedam dana. Nakon ovog prvog tjedna, doza se povećava na 240 mg dva puta dnevno. Ovo je dugotrajna doza održavanja.

Osobama koje imaju uznemirujuće nuspojave od Tecfidere, doza održavanja može se privremeno smanjiti na 120 mg dva puta dnevno. Veću dozu održavanja od 240 mg dva puta dnevno treba započeti ponovno u roku od četiri tjedna.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, samo uzmite tu jednu dozu. Ne pokušavajte sustići uzimanje dvije doze odjednom.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Da, ovaj je lijek namijenjen dugotrajnom uzimanju.

Kako uzimati Tecfideru

Uzmite Tecfideru točno prema uputama liječnika.

Vrijeme

Tecfidera se uzima dva puta dnevno. Obično se uzima uz jutarnji i večernji obrok.

Uzimanje Tecfidere s hranom

Tecfidera treba uzimati s hranom. To može pomoći u smanjenju nuspojava ispiranja. Ispiranje se također može smanjiti uzimanjem 325 mg aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere.

Može li se Tecfidera zdrobiti?

Tecfidera se ne smije drobiti, niti otvarati i posuti po hrani. Kapsule Tecfidera treba progutati cijele.

Trudnoća i Tecfidera

Studije na životinjama pokazuju da Tecfidera može biti štetna za fetus i da je možda neće biti sigurno uzimati tijekom trudnoće. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Studije nisu procjenjivale učinke Tecfidere na trudnoću ili urođene mane kod ljudi.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome trebate li uzimati Tecfideru.

Ako zatrudnite dok uzimate Tecfideru, možete sudjelovati u Registru trudnoće Tecfidera. Registar trudnoće pomaže u prikupljanju informacija o tome kako određeni lijekovi mogu utjecati na trudnoću. Ako se želite pridružiti registru, pitajte svog liječnika, nazovite 866-810-1462 ili posjetite web mjesto registra.

Dojenje i Tecfidera

Nije bilo dovoljno studija koje bi pokazale pojavljuje li se Tecfidera u majčinom mlijeku.

Neki stručnjaci preporučuju izbjegavanje dojenja tijekom uzimanja ovog lijeka. Međutim, drugi to ne čine. Ako uzimate Tecfideru i želite dojiti svoje dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i koristima.

Kako Tecfidera djeluje

Multipla skleroza (MS) je autoimuna bolest. S ovom vrstom stanja, imunološki sustav koji se bori protiv bolesti, zdrave stanice zamjenjuje neprijateljskim napadačima i napada ih. To može uzrokovati kroničnu upalu.

Smatra se da s MS-om ova kronična upala uzrokuje oštećenje živaca, uključujući demijelinizaciju koja uzrokuje mnoge simptome MS-a. Smatra se da ovu štetu uzrokuje i oksidativni stres (OS). OS je neravnoteža određenih molekula u vašem tijelu.

Smatra se da Tecfidera pomaže u liječenju MS uzrokujući da tijelo proizvodi protein zvan Nrf2. Smatra se da ovaj protein pomaže vratiti tjelesnu molekularnu ravnotežu. Ovaj učinak, pak, pomaže smanjiti štetu uzrokovanu upalom i OS-om.

Uz to, Tecfidera mijenja neke funkcije imunoloških stanica tijela kako bi smanjio određene upalne odgovore. Također može spriječiti tijelo da aktivira određene imunološke stanice. Ti bi učinci također mogli pomoći u smanjenju simptoma MS-a.

Koliko traje rad?

Tecfidera će odmah početi djelovati u vašem tijelu, ali može proći i nekoliko tjedana da postigne svoj puni učinak.

Iako djeluje, možda nećete primijetiti puno poboljšanje simptoma. To je zato što je uglavnom namijenjen sprečavanju recidiva.

Tecfidera i alkohol

Tecfidera ne stupa u interakciju s alkoholom. Međutim, alkohol može pogoršati određene nuspojave lijeka Tecfidera, kao što su:

• proljev
• mučnina
• ispiranje

Izbjegavajte pijenje prekomjerne količine alkohola tijekom uzimanja Tecfidere.

Interakcije Tecfidere

Tecfidera može komunicirati s drugim lijekovima. Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Tecfiderom. Ovaj popis možda neće sadržavati sve lijekove koji mogu komunicirati s Tecfiderom.

Različite interakcije lijekova mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Prije uzimanja Tecfidere, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tecfidera i okrelizumab (Ocrevus)

Uzimanje Tecfidere s okrelizumabom može povećati rizik od imunosupresije i ozbiljnih infekcija. Imunosupresija je kada je imunološki sustav oslabljen.

Tecfidera i ibuprofen

Nisu poznate interakcije između ibuprofena i Tecfidere.

Tecfidera i aspirin

Nisu poznate interakcije između aspirina i Tecfidere. Aspirin se obično koristi 30 minuta prije uzimanja Tecfidere kako bi se spriječilo ispiranje.

Uobičajena pitanja o Tecfideri

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Tecfideri.

Zašto Tecfidera uzrokuje ispiranje?

Nije točno jasno zašto Tecfidera uzrokuje ispiranje. Međutim, to je vjerojatno povezano s širenjem (širenjem) krvnih žila na licu gdje se javlja crvenilo.

Kako možete spriječiti ispiranje sa Tecfidere?

Možda nećete moći u potpunosti spriječiti ispiranje uzrokovano Tecfiderom, ali dvije su stvari koje možete učiniti kako biste ga smanjili:

• Uzmite Tecfideru uz obrok.
• Uzmite 325 mg aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere.

Ako ovi koraci ne pomažu, a i dalje vas muči ispiranje, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Umara li vas Tecfidera?

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru kažu da osjećaju umor. Međutim, osjećaj umora ili pospanosti nisu nuspojave koje su pronađene u kliničkim studijama Tecfidere.

Je li Tecfidera imunosupresiv?

Tecfidera utječe na imunološki sustav. Smanjuje neke funkcije imunološkog sustava kako bi smanjio upalni odgovor. Također može smanjiti aktivaciju određenih imunoloških stanica.

Međutim, Tecfidera obično nije kategorizirana kao imunosupresiv. Ponekad se naziva imunomodulator, što znači da utječe na neke funkcije imunološkog sustava.

Trebam li se brinuti o izlaganju suncu tijekom uzimanja Tecfidere?

Tecfidera ne čini vašu kožu osjetljivijom na sunce kao neki lijekovi. Međutim, ako osjetite ispiranje iz Tecfidere, izlaganje suncu može pogoršati osjećaj ispiranja.

Koliko je učinkovita Tecfidera?

Utvrđeno je da Tecfidera smanjuje recidiv MS-a i do 49 posto tijekom dvije godine. Također je utvrđeno da smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Zašto imam različite upute za doziranje nakon prvog tjedna?

Uobičajeno je da se lijekovi započinju s nižom dozom, a kasnije povećavaju. To omogućuje vašem tijelu da obrađuje nižu dozu dok se prilagođava lijeku.

Za Tecfideru započinjete s manjom dozom od 120 mg dva puta dnevno tijekom prvih sedam dana. Nakon toga, doza se povećava na 240 mg dva puta dnevno, a to je doza na kojoj biste ostali. Međutim, ako imate previše nuspojava s većom dozom, liječnik vam može neko vrijeme smanjiti dozu.

Moram li napraviti pretrage krvi dok sam na Tecfideri?

Da. Prije nego što počnete uzimati Tecfideru, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio broj krvnih stanica i funkciju jetre. Ovi testovi će se vjerojatno ponoviti tijekom liječenja lijekom. Prve godine liječenja ti se testovi obično rade najmanje svakih šest mjeseci.

Predoziranje Tecfiderom

Uzimanje previše ovog lijeka može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• proljev
• mučnina
• ispiranje
• povraćanje
• osip
• uzrujani želudac
• glavobolja

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Upozorenja za Tecfidera

Prije uzimanja Tecfidere, razgovarajte sa svojim liječnikom o svim zdravstvenim stanjima koja imate. Tecfidera možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. Ti uvjeti uključuju:

• Supresija imunološkog sustava: Ako je vaš imunološki sustav potisnut, Tecfidera može pogoršati ovo stanje. Ovaj učinak može povećati rizik od ozbiljnih infekcija.
• Bolesti jetre: Tecfidera može uzrokovati oštećenje jetre. Ako već imate bolest jetre, to može pogoršati vaše stanje.

Istek Tecfidere

Kad se Tecfidera izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.

Svrha takvih rokova valjanosti je zajamčiti učinkovitost lijeka tijekom tog vremena. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Međutim, studija FDA pokazala je da mnogi lijekovi mogu biti dobri i nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Tecfidera treba čuvati na originalnoj posudi na sobnoj temperaturi i zaštititi od svjetlosti.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Stručne informacije za Tecfidera

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Mehanizam djelovanja Tecfidere složen je i nije u potpunosti razumljiv. Djeluje kod multiple skleroze (MS) kroz protuupalno djelovanje i antioksidativno djelovanje. Smatra se da su upala i oksidativni stres važni patološki procesi u bolesnika s MS-om.

Tecfidera inducira nuklearni 1 faktor (eritroidni derivat 2) sličan 2 (Nrf2) antioksidacijskom putu, koji štiti od oksidativnog oštećenja u središnjem živčanom sustavu i smanjuje demijelinizaciju živaca.

Tecfidera također inhibira višestruke imunološke putove povezane s receptorima sličnim cestarinama, što smanjuje proizvodnju upalnih citokina. Tecfidera također smanjuje aktivaciju imunoloških T-stanica.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon oralne primjene Tecfidere, esteraze se brzo metaboliziraju u njezin aktivni metabolit, monometil fumarat (MMF). Stoga se dimetil fumarat ne može mjeriti u plazmi.

Vrijeme do maksimalne koncentracije MMF (Tmax) je 2–2,5 sata.

Izdah ugljičnog dioksida odgovoran je za eliminaciju 60 posto lijeka. Eliminacija bubrega i fekalija manji su putovi.

Poluvrijeme MMF-a je oko 1 sat.

Kontraindikacije

Tecfidera je kontraindicirana u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na dimetil fumarat ili bilo koju pomoćnu tvar.

Skladištenje

Tecfidera treba čuvati na sobnoj temperaturi, od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F do 86 ° F). Treba ga čuvati u originalnoj posudi i zaštititi od svjetlosti.

Informacije o propisivanju

Cjelovite informacije o propisivanju lijeka Tecfidera možete pronaći ovdje.

Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.