'Uređaji za pomlađivanje vagine' imaju ozbiljne rizike ', upozoravaju iz FDA
"Pomlađivanje rodnice" vrlo je osporavan izraz koji se odnosi na liječenje različitih fizioloških promjena koje zahvaćaju ženski rodni kanal, zid rodnice ili dno zdjelice - često nakon rodenja rodnice ili menopauze.
Mnoge žene koje su prošle kroz rodnicu ili kroz menopauzu mogu osjetiti opuštenost rodničkog kanala, oštećenje dna zdjelice, suhoću rodnice ili oštećenje čvrstoće stijenke rodnice.
Te fiziološke promjene mogu dovesti do drugih stanja, poput urinarne inkontinencije, a mogu utjecati na spolni život osobe, kao i na njezin općeniti osjećaj dobrobiti.
Jedna od praksi koja obećava da će se pozabaviti ovim problemima, a koja je sve popularnija posljednjih nekoliko godina, jest praksa takozvanog pomlađivanja rodnice, u kojoj se uređaji temeljeni na energiji - koji koriste laser ili radiofrekvenciju - koriste za poticanje vaginalnog tkiva i navodno pomoći mu da povrati čvrstoću, elastičnost i podmazivanje.
No, učinkovitost i sigurnost takvih postupaka istraživači su doveli u pitanje. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je upozorenje navodeći da uređaji za „pomlađivanje rodnice“ koji se temelje na energiji mogu biti nesigurni i da treba izbjegavati njihovu upotrebu.
"Naša najosnovnija obveza prema američkoj javnosti je pružanje pacijentima pristup sigurnim i učinkovitim medicinskim proizvodima koji udovoljavaju njihovim zdravstvenim potrebama, kao i zaštita od štetnih proizvoda i obmanjujućih medicinskih tvrdnji", tvrdi povjerenik FDA dr. Scott Gottlieb u službenom službenom obliku izjava.
„Unaprjeđenje zdravlja žena prioritet je FDA-e. […] I kao dio [naših] napora, također pazimo i poduzimamo mjere protiv loših aktera koji nažalost iskorištavaju nesumnjive potrošače stavljajući na tržište neodobrene, varljive proizvode koji mogu predstavljati sigurnosni rizik i narušiti povjerenje američkih potrošača. "
Povjerenik FDA-e dr. Scott Gottlieb
FDA izražava "duboku zabrinutost"
FDA nisu nepoznati uređaji za ginekološku uporabu koji se temelje na energiji. Zapravo su ranije imali takve uređaje s zelenim svjetlima, ali samo za vrlo specifičnu kliničku uporabu, a ne kao kozmetički postupak ili za tretmane "pomlađivanja rodnice".
U svom službenom upozorenju napominju da su neki uređaji temeljeni na energiji „[prethodno] dobili odobrenje FDA za opće indikacije ginekoloških alata, uključujući, ali ne ograničavajući se na uništavanje abnormalnih ili predkanceroznih cervikalnih ili vaginalnih tkiva i kondiloma (genitalnih bradavice). "
Ali upotreba takvih uređaja za liječenje "simptoma povezanih s menopauzom, urinarnom inkontinencijom ili seksualnom funkcijom" može izazvati "ozbiljne štetne događaje", naglašava FDA. Od ovih neželjenih događaja imenuju: opekline rodnice, ožiljke, bol tijekom seksa i ponavljajuću bol.
Agencija osuđuje tvrtke koje proizvode takve uređaje kao sigurne za liječenje simptoma kao što su opuštenost rodnice, atrofija rodnice i smanjena senzacija tijekom seksa.
Zapravo su objavili niz pisama koja su poslali tvrtkama koje promoviraju uređaje koji se temelje na energiji za "pomlađivanje vagine", pozivajući ih da obmanjujuće prestanu prodavati takve proizvode.
U svojoj službenoj izjavi, dr. Gottlieb napominje: „Nedavno smo postali svjesni sve većeg broja proizvođača koji ženama prodaju uređaje za„ pomlađivanje rodnice “i tvrde da će se ovim postupcima liječiti stanja i simptomi povezani s menopauzom, urinarnom inkontinencijom ili seksualnom funkcijom. "
"Ovi proizvodi imaju ozbiljne rizike i nemaju odgovarajuće dokaze koji podupiru njihovu upotrebu u te svrhe", upozorava, dodajući: "Duboko smo zabrinuti da su žene oštećene."
‘Egregentne’ marketinške prakse
Točnije, FDA je zabrinuta kako se uređaji temeljeni na energiji mogu varljivo promovirati ženama koje su u osjetljivom položaju, poput onih koje su nedavno prošle kroz liječenje raka.
"U nekim se slučajevima ovi uređaji prodaju za ovu upotrebu ženama koje su završile liječenje raka dojke i imaju simptome uzrokovane ranom menopauzom", kaže dr. Gottlieb.
Budući da se "pomlađivanje rodnice" nije pokazalo učinkovitim i budući da može dovesti do daljnje fiziološke štete, povjerenik FDA osuđuje takve varljive marketinške prakse kao "egregantne".
Agencija se također obraća pružateljima zdravstvenih usluga, podsjećajući ih da FDA nije odobrila uređaje na bazi energije u kozmetičke svrhe ili takozvano vaginalno pomlađivanje.
Iz tog razloga, oni također potiču zdravstvene djelatnike da odmah obavijeste MedWatch, nadzornu službu povezanu s FDA-om, o svim neželjenim događajima nakon postupka "pomlađivanja rodnice", čim ih pacijenti prijave.
Osim toga, FDA obećava da će nastaviti s praćenjem upotrebe i marketinga uređaja temeljenih na energiji, kao i sve nove dokaze koji govore o njihovoj sigurnosti i učinkovitosti.
