Alzheimerova bolest: Glava uređaja smanjuje gubitak pamćenja kod 7 od 8 osoba
Otvoreno kliničko ispitivanje koje je radilo s osam osoba s Alzheimerovom bolešću zaključilo je da je novi nosivi uređaj koji emitira elektromagnetske impulse uspio značajno poboljšati gubitak pamćenja kod sedam od ovih sudionika u roku od 2 mjeseca.
Alzheimerova bolest pogađa milijune ljudi u Sjedinjenim Državama i širom svijeta, ali još uvijek nema lijeka za ovo progresivno neurodegenerativno stanje.
Glavna fiziološka karakteristika stanja je agregacija beta-amiloida i tau proteina u mozgu, koji remete normalne komunikacijske putove između moždanih stanica.
Znanstvenici su godinama svjesni ovog aspekta Alzheimerove bolesti, ali do sada nisu uspjeli spriječiti nastanak agregata ili ih otopiti jednom nastali - barem ne kod ljudi.
Ali sada su istraživači povezani s NeuroEM Therapeutics - tvrtkom za medicinske uređaje sa sjedištem u Phoenixu, AZ - razvili su nosivi uređaj koji, prema njihovom nedavnom otvorenom kliničkom ispitivanju, može značajno smanjiti gubitak pamćenja kod Alzheimerove bolesti razdvajanjem otrovnih proteina koji nastaju u mozak.
Uređaj ima oblik čepa i emitira elektromagnetske valove u frekvenciji koja, kao što su pokazale pretkliničke studije na miševima, može pomoći u preokretu gubitka memorije. Istraživački tim koji je proveo kliničko ispitivanje izvještava o revolucionarnim rezultatima u studijskom radu koji se pojavljuje u Časopis za Alzheimerovu bolest.
"Unatoč značajnim naporima tijekom gotovo 20 godina, zaustavljanje ili poništavanje oštećenja pamćenja kod osoba oboljelih od Alzheimerove bolesti izbjeglo je istraživače", napominje jedna od istraživačica, dr. Amanda Smith, koja je direktorica kliničkih istraživanja na Sveučilištu South Florida Health's Byrd Alzheimerov institut u Tampi.
"Ovi rezultati pružaju preliminarne dokaze da primjena [transkranijalnog elektromagnetskog liječenja] koju smo procijenili u ovoj maloj studiji [Alzheimerova bolest] može imati sposobnost poboljšati kognitivne performanse kod pacijenata s blagom do umjerenom bolešću."
Dr. Amanda Smith
‘Vrlo značajno poboljšanje’ nakon 2 mjeseca
Za ispitivanje, istraživači su radili s osam sudionika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću i njihovim skrbnicima, koji su dobili upute kako koristiti terapijski uređaj kod kuće. Sudionici su liječeni dva puta dnevno tijekom 2 mjeseca, a svaka sesija trajala je samo 1 sat.
Na kraju dva mjeseca, nitko od sudionika nije imao nuspojava. Skeniranje mozga koje su istraživači proveli na kraju studije pokazalo je da osam osoba nije razvilo tumore ili krvarenje u mozgu kao rezultat upotrebe uređaja.
Kako bi procijenili je li liječenje pomoglo sudionicima, istražitelji su se koristili ljestvicom procjene Alzheimerove bolesti-kognitivnom subskalom (ADAS-cog), najpoznatijom metodom procjene kognitivne funkcije.
Tim je otkrio da je sedam od osam sudionika zabilježilo porast u kognitivnim performansama na ADAS-cog skali za više od 4 boda nakon 2 mjeseca. Istraživači objašnjavaju da je ovo kao da se kognitivna funkcija sudionika "pomladila" za godinu dana.
"Posebno smo bili iznenađeni što se ovo izuzetno značajno poboljšanje u ADAS-zupčaniku zadržalo čak i dva tjedna nakon završetka liječenja", kaže dr. Gary Arendash, izvršni direktor NeuroEM Therapeutics. "Najizglednije objašnjenje za daljnju korist nakon prestanka liječenja je da je to bilo pogođeno samim Alzheimerovom bolešću", dodaje.
Istraživači su također prikupljali uzorke krvi i likvora od sudionika i na početku i na kraju kliničkog ispitivanja.
Analizirajući ih, otkrili su da je intervencija dovela do raščlanjivanja beta-amiloidnih plakova i tau klupka, koji su povezani s progresivnim oštećenjem kognitivne funkcije u Alzheimerovoj bolesti.
Nadalje, MRI pretrage također sugeriraju da su nakon dvomjesečnog razdoblja liječenja sudionici imali bolju komunikaciju između moždanih stanica prisutnih u cingularnoj kori, koja igra ključnu ulogu u kognitivnoj funkciji - uključujući donošenje odluka.
Daljnji koraci
Istraživači koji stoje iza inovativnog uređaja također primjećuju da su dobili najbolje povratne informacije koje su mogli dobiti: svi sudionici odlučili su objesiti uređaje koje su dobili u sklopu kliničkog ispitivanja.
„Možda je najbolji pokazatelj da su dva mjeseca liječenja imala klinički važan učinak na pacijente s [Alzheimerovom bolešću] u ovoj studiji taj što nitko od pacijenata nije želio vratiti glavu na Sveučilište Južne Floride / Institut Byrd Alzheimer nakon studija je završena ”, kaže dr. Arendash.
Tim je posebno uzbuđen zbog učinka uređaja na toksične moždane plakove. Kažu da su lijekovi testirani u kliničkim ispitivanjima do sada bili puno manje uspješni u razdvajanju ovih ometajućih nakupina.
Dakle, istražitelji ne planiraju zaustaviti se na ovom malom kliničkom ispitivanju. Dalje su ponudili priliku sudionicima trenutnog ispitivanja da sudjeluju u mnogo većem kliničkom ispitivanju, koje istraživački tim sada organizira.
Svi bivši sudionici prihvatili su ovu ponudu. Novo ispitivanje trebalo bi u prosjeku trajati oko 17 mjeseci, a obuhvatit će oko 150 sudionika s dijagnozom blage do umjerene Alzheimerove bolesti.
Tvrtka za medicinske uređaje nada se da će u sljedećih nekoliko godina moći dobiti odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za svoju tehnologiju i učiniti uređaj dostupnim javnosti do 2021. godine.
