Apriso (mesalamin)

Što je Apriso?

Apriso je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje ulceroznog kolitisa u odraslih. Ulcerozni kolitis oblik je upalne bolesti crijeva (IBD) koja može utjecati na vaše debelo crijevo (debelo crijevo) i rektum. To je kronično (dugoročno) stanje.

Apriso se uzima svaki dan da pomogne održavanju ulceroznog kolitisa u remisiji. Vaše je stanje u remisiji kad simptomi na neko vrijeme nestanu. Ako se simptomi vrate, obično ćete nastaviti uzimati Apriso. Međutim, možda ćete trebati uzeti i druge lijekove koji pomažu u liječenju pogoršanja.

S ulceroznim kolitisom obloge debelog crijeva i rektuma postaju upaljene (natečene). To može uzrokovati razvoj malih čireva, nazvanih čirevi, na oblogama. Glavni simptomi ulceroznog kolitisa uključuju bolove u trbuhu (trbuhu), rektalno krvarenje i proljev koji može sadržavati krv ili sluz.

Apriso sadrži aktivni lijek mesalamin i pripada skupini lijekova koji se nazivaju aminosalicilati. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način. Mesalamin pomaže u kontroli upale u crijevima.

Apriso dolazi u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje uzimate jednom svakog jutra. Oblik lijeka s produljenim oslobađanjem znači da se lijek polako oslobađa tijekom određenog vremenskog razdoblja. Apriso kapsule također imaju odgođeno oslobađanje, što znači da imaju poseban sloj koji im omogućuje prolazak kroz želudac prije otapanja.

Apriso kapsule dolaze u jednoj jakosti: 0,375 g.

Učinkovitost

Dvije kliničke studije otkrile su da je Apriso bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez aktivnog lijeka) u održavanju ulceroznog kolitisa u remisiji.

Tijekom 6 mjeseci istraživači su proučavali ljude čiji je ulcerozni kolitis bio u fazi remisije. Polovica ljudi uzimala je Apriso svaki dan, a druga polovica svaki dan placebo.

U prvom istraživanju, 68% ljudi koji su uzimali Apriso i dalje su bili u remisiji nakon 6 mjeseci.Za usporedbu, 51% ljudi koji su uzimali placebo i dalje su bili u remisiji nakon 6 mjeseci.

U drugoj je studiji 71% ljudi koji su uzimali Apriso još uvijek bilo u remisiji nakon 6 mjeseci. Za usporedbu, 59% ljudi koji su uzimali placebo i dalje su bili u remisiji nakon 6 mjeseci.

Apriso generički

Kapsule Apriso dostupne su samo kao zaštitni lijekovi. Trenutno nisu dostupni u generičkom obliku.

Kapsule Apriso sadrže jedan aktivni sastojak lijeka: mesalamin. Ovaj lijek dostupan je u generičkom obliku u obliku tableta i kapsula. Poput Aprisa, i ovi generički oblici imaju produljeno i odgođeno izdanje (pogledajte gornji odjeljak "Što je Apriso?").

Generički oblici mesalamina nemaju istu snagu kao Apriso. Također, lijek oslobađaju na malo drugačiji način dok prolaze kroz vaš probavni sustav. Zbog toga se ne smatraju izravnim ekvivalentima Aprisa.

Dostupne su i druge verzije mesalamina s robnom markom. Tu se uključuju Asacol HD, Lialda, Delzicol i Pentasa.

Apriso nuspojave

Apriso može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aprisa. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Aprisa razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Aprisom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Aprisa mogu uključivati:

• glavobolja
• proljev
• bolovi u gornjem dijelu trbuha
• mučnina
• simptomi prehlade ili gripe

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz Aprisa nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Bubrežni problemi, uključujući zatajenje bubrega. Simptomi mogu uključivati:
  • izlučujući manje urina nego inače
  • natečeni gležnjevi, stopala ili noge
  • otežano disanje
  • osjećajući se neobično umorno
  • mučnina
  • zbunjenost
• Problemi s jetrom, uključujući zatajenje jetre kod ljudi koji već imaju problema s jetrom. Simptomi mogu uključivati:
  • žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)
  • bolovi u desnoj strani gornjeg dijela trbuha
• Sindrom akutne netolerancije izazvan mezalaminom. Simptomi mogu biti slični pojači ulceroznog kolitisa. Oni mogu uključivati:
  • grčevi u trbuhu (trbuhu) ili bol
  • proljev koji sadrži krv
  • vrućica
  • glavobolja
  • osip
• Teške alergijske reakcije. O simptomima se detaljnije govori u nastavku.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko se često određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo detaljnijih podataka o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Aprisa. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Alergijske reakcije koje utječu na srce zabilježene su i kod drugih lijekova koji sadrže mesalamin (aktivni lijek u Aprisu). To uključuje miokarditis (upala srčanog mišića) ili perikarditis (upala sluznice srca). Simptomi mogu uključivati:

• abnormalni rad srca
• bol u prsima
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Apriso. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak kose

Gubitak kose je moguć tijekom uzimanja Aprisa. U kliničkim studijama ova je nuspojava zabilježena u manje od 3% ljudi koji su uzimali Apriso do 24 mjeseca.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog gubitka kose dok uzimate Apriso.

Umor

Apriso bi mogao uzrokovati umor (nedostatak energije). U kliničkim studijama zabilježen je umor kod manje od 3% ljudi koji su uzimali Apriso do 24 mjeseca. Umor također može biti simptom ulceroznog kolitisa.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate umor. Mogli bi napraviti pretrage kako bi isključili druge moguće uzroke, poput anemije. Vaš liječnik također može predložiti načine kako poboljšati razinu energije.

Sindrom akutne netolerancije izazvan mezalaminom

Mesalamin (aktivni sastojak Aprisa) ponekad može uzrokovati sindrom akutne netolerancije, gdje vaše tijelo ne podnosi lijekove. To ima simptome koji su vrlo slični pojači ulceroznog kolitisa. Simptomi mogu uključivati:

• bolovi u trbuhu ili grčevi
• krvavi proljev
• vrućica
• glavobolja
• osip

U kliničkim studijama ova je reakcija zabilježena kod 3% ljudi koji su uzimali mesalamin ili sulfasalazin (lijek koji se u vašem tijelu promijenio u mesalamin).

Obavijestite svog liječnika ako se pojave novi ili pogoršaju simptomi ulceroznog kolitisa, kao što su gore navedeni, dok uzimate Apriso. Ako liječnik misli da imate sindrom akutne netolerancije, morat ćete prestati uzimati Apriso.

Debljanje (nije nuspojava)

Povećanje tjelesne težine nije zabilježeno u kliničkim studijama Aprisa. Međutim, uzimanje Aprisa može održati vaš ulcerozni kolitis u remisiji (spriječiti povratak simptoma). Možda ćete se udebljati kako se simptomi ulceroznog kolitisa poboljšavaju i možete jesti hranu koju prije niste mogli.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas brine debljanje tijekom liječenja ulceroznog kolitisa.

Doziranje Apriso-a

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Apriso dolazi u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem. Oblik lijeka s produljenim oslobađanjem polako oslobađa aktivni sastojak tijekom određenog vremenskog razdoblja.

Apriso kapsule prolaze kroz želudac, a da se ne probave, a zatim polako oslobađaju lijek dok prolaze kroz crijeva. Apriso kapsule dostupne su samo u jednoj jakosti: 0,375 g.

Doziranje za ulcerozni kolitis

Apriso je odobren za održavanje remisije (spriječiti povratak simptoma) ulceroznog kolitisa. Uobičajena doza za to su četiri kapsule Apriso (ukupna doza od 1,5 g) uzete jednom dnevno ujutro.

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti dozu Aprisa ujutro, uzmite je čim se sjetite tog dana. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, samo preskočite dozu koju ste propustili. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nikada ne uzimajte dvije doze zajedno kako biste nadoknadili propuštenu. To može povećati rizik od pojave nuspojava.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Apriso je namijenjen dugotrajnom liječenju. Pomaže u održavanju vašeg ulceroznog kolitisa pod kontrolom kako bi se zaustavili povratak simptoma. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Apriso siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Alternative Aprisu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu održavati ulcerozni kolitis u remisiji (sprječavaju povratak simptoma). Neki lijekovi mogu vam više odgovarati od drugih.

Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Aprisu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za ulcerozni kolitis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za održavanje remisije ulceroznog kolitisa uključuju:

• drugi aminosalicilati koji se uzimaju na usta, kao što su:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (Azulfidin)
  • drugi oblici mesalamina (Asacol, Lialda, Delzikol)
• aminosalicilati koji se uzimaju rektalno, kao što su:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• imunomodulatori, kao što su:
  • azatioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-merkaptopurin (6-MP)
• biološki lijekovi, kao što su:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso protiv Lialde

Možda se pitate kako se Apriso uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Apriso i Lialda slični i različiti.

Oko

Apriso i Lialda sadrže aktivni lijek mesalamin. Pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju aminosalicilati. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Koristi

Apriso je odobren za održavanje remisije ulceroznog kolitisa (spriječiti povratak simptoma). Lialda je također odobrena za održavanje remisije ulceroznog kolitisa.

Uz to, Lialda je odobrena za izazivanje remisije blagog do umjerenog ulceroznog kolitisa. Poticanje remisije znači liječenje aktivnih simptoma dok se ne poboljšaju.

Oblici lijekova i primjena

Apriso dolazi u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje sadrže 0,375 g mesalamina. Oblik lijeka s produljenim oslobađanjem znači da se lijek polako oslobađa tijekom određenog vremenskog razdoblja.

Apriso kapsule također imaju odgođeno oslobađanje, što znači da imaju poseban sloj koji im omogućuje prolazak kroz želudac prije otapanja.

Odobrena doza za održavanje remisije su četiri kapsule Apriso (1,5 g) koje se uzimaju jednom dnevno ujutro. Apriso se može uzimati s hranom ili bez nje.

Lialda dolazi u obliku tableta koje sadrže 1,2 g mesalamina. Kao i Apriso, tablete Lialda imaju i produljeno i odgođeno oslobađanje.

Doza za izazivanje remisije je dvije do četiri tablete Lialda (2,4 g do 4,8 g) koje se uzimaju jednom dnevno. Doza za održavanje remisije je dvije tablete (2,4 g) uzete jednom dnevno. Lialda treba uzimati s hranom.

Nuspojave i rizici

Apriso i Lialda imaju neke slične nuspojave i druge koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aprisa, kod lijeka Lialda ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aprisom:
  • mučnina
  • simptomi prehlade ili gripe
• Može se dogoditi s Lialdom:
  • nadimanje (prolazni plin)
  • abnormalni rezultati u testovima funkcije jetre, što bi mogao biti znak problema s jetrom
• Može se dogoditi i s Aprisom i s Lialdom:
  • glavobolja
  • proljev
  • bolovi u trbuhu

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Apriso i kod Lialde (kada se uzimaju pojedinačno).

Može se dogoditi i s Aprisom i s Lialdom:

• problemi s bubrezima
• problemi s jetrom
• sindrom akutne netolerancije izazvan mesalaminom, što znači da vaše tijelo ne podnosi lijekove
• ozbiljne alergijske reakcije

Učinkovitost

Apriso i Lialda imaju malo drugačiju uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za održavanje remisije ulceroznog kolitisa.

Jedan pregled usporedio je učinkovitost različitih oblika mesalamina za održavanje remisije ulceroznog kolitisa. Otkrilo je da se čini da su različiti oblici oralnog mesalamina slično učinkoviti i sigurni kada se uspoređuju jednake doze.

Vaš liječnik može propisati Apriso u većoj dozi od one koja je odobrena. To bi bila neuobičajena (neodobrena) upotreba lijeka. Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više.

Troškovi

Apriso i Lialda su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoji generički oblik Aprisa. Dostupni su generički oblici Lialde.

Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova. Prema procjenama na GoodRx.com, Lialda može koštati više od Aprisa.

Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o:

• svoj plan osiguranja
• tvoja lokacija
• ljekarna koju koristite

Apriso protiv sulfasalazina

Apriso i sulfasalazin propisani su za slične svrhe. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.

Oko

Apriso je zaštitni lijek koji sadrži aktivni lijek mesalamin. S druge strane, sulfasalazin je generički lijek. Dostupan je kao robna marka Azulfidine.

Sulfasalazin je predlijek mesalamina. Predlijek je lijek koji se promijenio u aktivni lijek nakon što je unutar vašeg tijela.

Sulfasalazin prolazi kroz vaš probavni sustav do debelog crijeva. Jednom tamo, bakterije koje se prirodno nalaze u vašem debelom crijevu razdvajaju sulfasalazin u aktivni lijek mesalamin i drugi lijek nazvan sulfapiridin.

Dio mesalamina proizvodi protuupalni učinak na vaše debelo crijevo. Dio sulfapiridina apsorbira se u vašu krv i može smanjiti upalu u drugim dijelovima tijela.

Koristi

Apriso i sulfasalazin koriste se za liječenje ulceroznog kolitisa, ali odobreni su za uporabu na malo drugačije načine.

Apriso je odobren za održavanje remisije (spriječiti povratak simptoma) ulceroznog kolitisa u odraslih.

Sulfasalazin je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Koristi se za održavanje remisije i induciranje remisije (liječenje aktivnih simptoma) ulceroznog kolitisa.

Uz to, oblici sulfasalazina s odgođenim oslobađanjem odobreni su za liječenje određenih vrsta reumatoidnog artritisa kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. (Oblik lijeka s odgođenim oslobađanjem ima posebnu prevlaku koja mu omogućuje prolazak kroz želudac prije nego što se otopi.)

Oblici lijekova i primjena

Apriso dolazi u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje sadrže 0,375 g mesalamina. Oblik lijeka s produljenim oslobađanjem znači da se lijek polako oslobađa tijekom određenog vremenskog razdoblja.

Apriso kapsule također imaju odgođeno oslobađanje, što znači da imaju poseban sloj koji im omogućuje prolazak kroz želudac prije otapanja.

Odobrena doza za održavanje remisije ulceroznog kolitisa u odraslih je četiri kapsule Apriso (1,5 g) uzete jednom dnevno ujutro.

Sulfasalazin dolazi u obliku tableta s neposrednim oslobađanjem i tableta s odgođenim oslobađanjem, a obje sadrže 500 mg sulfasalazina. Odobrena doza za održavanje remisije ulceroznih bolesti kod odraslih je 2 g dnevno, obično u obliku jedne tablete koja se uzima četiri puta dnevno. (To je približno ekvivalentno 800 mg mesalamina dnevno).

Nuspojave i rizici

Apriso i sulfasalazin imaju neke slične nuspojave i druge koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aprisa, sulfasalazina ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aprisom:
  • proljev
  • simptomi prehlade ili gripe
• Može se pojaviti sa sulfasalazinom:
  • narančasta ili žuta boja vašeg urina ili kože
  • povraćanje
  • gubitak apetita
  • smanjen broj sperme kod muškaraca (reverzibilno kad prestanete uzimati lijek)
• Može se pojaviti i s Aprisom i sa sulfasalazinom:
  • glavobolja
  • mučnina
  • bolovi u trbuhu (trbuhu)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Aprisom, sa sulfasalazinom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aprisom:
  • sindrom akutne netolerancije izazvan mesalaminom, što znači da vaše tijelo ne podnosi lijekove
• Može se pojaviti sa sulfasalazinom:
  • ozbiljni poremećaji krvi, poput smanjene razine krvnih stanica
  • ozbiljne kožne reakcije
  • plućni problemi, poput upale pluća ili upale pluća
  • problemi s živcima
• Može se pojaviti i s Aprisom i sa sulfasalazinom:
  • problemi s bubrezima
  • problemi s jetrom
  • ozbiljne alergijske reakcije

Učinkovitost

Apriso i sulfasalazin imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za održavanje remisije ulceroznog kolitisa.

Jedan pregled 12 kliničkih studija pokazao je da je mesalamin (aktivni lijek u Aprisu) manje učinkovit od sulfasalazina u održavanju remisije ulceroznog kolitisa. Sveukupno, 48% ljudi koji su uzimali mesalamin u ovim studijama vratili su se simptomi, u usporedbi s 43% ljudi koji su uzimali sulfasalazin.

Međutim, smjernice American College of Gastroenterology (ACG) i American Gastroenterology Association (AGA) preporučuju upotrebu mesalamina za održavanje remisije ulceroznog kolitisa. To je zato što sulfasalazin može izazvati ozbiljnije nuspojave.

AGA primjećuje da ljudi koji već uzimaju sulfasalazin i koji su u remisiji mogu nastaviti uzimati lijekove. A sulfasalazin bi mogao biti dobra opcija za ljude s ulceroznim kolitisom koji također imaju artritis.

Troškovi

Apriso je lijek robne marke. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku. Sulfalsalazin je generički lijek. Dostupan je i kao lijekovi s robnom markom Azulfidine i Azulfidine EN-tab. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Apriso može biti znatno skuplji od sulfasalazina. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o:

• svoj plan osiguranja
• tvoja lokacija
• ljekarna koju koristite

Apriso za ulcerozni kolitis

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Apriso za liječenje određenih stanja.

FDA je odobrila Apriso za održavanje remisije (spriječiti povratak simptoma) ulceroznog kolitisa u odraslih.

Ulcerozni kolitis je kronično (dugoročno) stanje koje je vrsta upalne bolesti crijeva (IBD). S ulceroznim kolitisom obloge debelog crijeva (debelog crijeva) i rektuma postaju upaljene (natečene). Upala može uzrokovati razvoj malih čireva, nazvanih čirevi, u tim dijelovima crijeva.

Simptomi ulceroznog kolitisa mogu uključivati:

• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• rektalno krvarenje
• proljev koji može sadržavati krv ili sluz
• mučnina
• gubitak apetita
• gubitak težine
• umor (nedostatak energije)
• vrućica
• problemi s kožom
• bol u zglobovima

Ulcerozni kolitis utječe na ljude na različite načine i s vremenom se mijenja.

Možda ćete imati razdoblja u kojima se upala i čir na crijevima pogoršavaju, a simptomi se razbuktaju.Kada se to dogodi, liječnik može izazvati remisiju liječenjem ovih pogoršanja dok simptomi ne nestanu.

Jednom kad ste u remisiji, uzimanje lijekova kao što je Apriso može vam pomoći održati remisiju. To znači držati upalu u crijevu pod kontrolom kako biste spriječili daljnje pogoršanje simptoma.

Učinkovitost

U dvije kliničke studije utvrđeno je da je Apriso učinkovit u održavanju remisije ulceroznog kolitisa. U tim su studijama ljudi čiji je ulcerozni kolitis bio u fazi remisije uzimali Apriso ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) tijekom 6 mjeseci.

U prvom istraživanju, 68% ljudi koji su uzimali Apriso i dalje su bili u remisiji (bez aktivnih simptoma) nakon 6 mjeseci. Za usporedbu, 51% ljudi koji su uzimali placebo i dalje su bili u remisiji nakon 6 mjeseci.

U drugoj je studiji 71% ljudi koji su uzimali Apriso još uvijek bilo u remisiji nakon 6 mjeseci. Za usporedbu, 59% ljudi koji su uzimali placebo i dalje su bili u remisiji nakon 6 mjeseci.

Apriso koji se ne koristi za liječenje ulceroznog kolitisa

Apriso je odobrio FDA za održavanje remisije ulceroznog kolitisa u odraslih. I drugi oblici mesalamina (aktivni lijek u Aprisu) također su odobreni za izazivanje remisije. To znači da liječe aktivne simptome ulceroznog kolitisa. Zapravo, mesalamin je preferirani način liječenja aktivnih simptoma ulceroznog kolitisa, prema kliničkim smjernicama.

Istraživanja su pokazala da primjena Aprisa izvan lijeka za liječenje aktivnog ulceroznog kolitisa može biti učinkovita. Međutim, doza Aprisa koja je korištena u ovim studijama (3 g dnevno) viša je od doze koja se koristi za održavanje remisije (1,5 g dnevno). Potrebno je više studija kako bi se utvrdio pravi način upotrebe Aprisa za indukciju remisije ulceroznog kolitisa.

Ako ste zainteresirani za upotrebu Apriso-a izvan lijeka za liječenje aktivnih simptoma ulceroznog kolitisa, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Apriso i alkohol

Ne postoji poznata interakcija između Aprisa i alkohola. Međutim, neki ljudi otkrivaju da pijenje alkohola može izazvati plamen njihova ulceroznog kolitisa.

U nekih ljudi alkohol također može uzrokovati simptome poput:

• proljev
• grčevi
• nadimanje

Ako vas glavobolja ili osjećate mučninu od uzimanja Aprisa, pijenje alkohola moglo bi pogoršati ove nuspojave.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je sigurno za vas da pijete.

Apriso interakcije

Apriso može komunicirati s drugim lijekovima. Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Apriso i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Aprisom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Aprisom.

Prije uzimanja Aprisa razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Apriso i antacidi

Antacidi su lijekovi koji smanjuju razinu kiseline u želucu. Uzimate ih za ublažavanje žgaravice ili probavnih smetnji (bolovi u trbuhu, nelagoda ili nadutost). Uzimanje antacida istovremeno s Aprisom može spriječiti Apriso u ispravnom radu.

Apriso kapsule imaju poseban premaz otporan na kiseline koji im omogućuje prolazak kroz želudac bez otapanja. Obloga se otapa u vašem crijevu, gdje ima manje kiseline. Ovo oslobađa lijek točno tamo gdje je potreban.

Uzimanje Aprisa s antacidima (koji snižavaju razinu kiseline u želucu) moglo bi omogućiti da se Apriso otopi u želucu. To znači da neće doći do dijela vašeg crijeva koji bi trebao liječiti.

Primjeri antacida koji mogu učiniti Apriso manje učinkovitim uključuju:

• natrijev bikarbonat (sastojak nekih Alka-Seltzer proizvoda)
• tekućina od aluminijevog hidroksida / magnezijevog hidroksida / simetikona (Maalox, Mylanta)
• kalcijev karbonat / magnezijev hidroksid (Rolaidi)
• kalcijev karbonat (tumori)

Apriso i NSAID

NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi) su lijekovi za ublažavanje boli koji smanjuju upalu (oticanje). NSAID i Apriso mogu sami uzrokovati probleme s bubrezima. Uzimanje NSAID-a s Aprisom može povećati rizik od problema s bubrezima.

Primjeri NSAID-a koji mogu povećati rizik od problema s bubrezima ako se uzimaju s Aprisom uključuju:

• ibuprofen (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproksen (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diklofenak (Zorvolex, Zipsor)
• celekoksib (Celebrex)

Ako uzimate NSAID lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete koristiti Apriso. Oni mogu predložiti upotrebu drugog lijeka za ublažavanje bolova.

Apriso i azatioprin

Azatioprin (Imuran, Azasan) je lijek koji se ponekad koristi za liječenje ulceroznog kolitisa. To može uzrokovati probleme s krvnim stanicama, poput smanjenog broja krvnih stanica.

Lijekovi koji sadrže mesalamin, kao što je Apriso, mogu povećati razinu azatioprina u krvi. To može povećati rizik od problema s krvnim stanicama. Ako uzimate Apriso s azatioprinom, s vremena na vrijeme možda će vam trebati krvni testovi za nadzor krvnih stanica.

Ako želite uzimati azatioprin s Aprisom, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima.

Apriso i 6-merkaptopurin

Lijek 6-merkaptopurin (6-MP) ponekad se koristi za liječenje ulceroznog kolitisa. To može uzrokovati probleme s krvnim stanicama, poput smanjenog broja krvnih stanica.

Lijekovi koji sadrže mesalamin, kao što je Apriso, mogu povećati razinu 6-merkaptopurina u krvi. To može povećati rizik od problema s krvnim stanicama. Ako uzimate Apriso s 6-merkaptopurinom, s vremena na vrijeme možda će vam trebati krvni testovi za nadzor krvnih stanica.

Ako želite uzimati 6-merkaptopurin s Aprisom, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima.

Apriso i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Aprisom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe bilo kojeg od ovih proizvoda dok uzimate Apriso.

Apriso i trudnoća

Apriso nije proučavan u trudnica. Međutim, postoje ograničena klinička ispitivanja mesalamina (aktivnog lijeka u Aprisu) na trudnicama i životinjama.

Rezultati ovih studija ne sugeriraju da mesalamin štetno djeluje na trudnice ili fetus. Međutim, kako sigurnost primjene Aprisa tijekom trudnoće nije u potpunosti utvrđena, treba ga koristiti samo ako je to očito potrebno.

Iako Apriso nije proučavan na trudnicama, važno je da vaš ulcerozni kolitis bude pod kontrolom tijekom trudnoće. Ako je vaš ulcerozni kolitis aktivan tijekom trudnoće, studije sugeriraju da to može povećati rizik od preranog porođaja.

To bi također moglo dovesti do toga da vaša beba ima malu porođajnu težinu. Trenutne smjernice Američkog gastroenterološkog udruženja (AGA) sugeriraju da bi žene trebale izbjegavati trudnoću dok njihova bolest ne bude u remisiji najmanje 3 mjeseca.

Iz tog razloga, AGA preporučuje da se mesalamin (aktivni lijek u Aprisu) može koristiti tijekom trudnoće kako bi se bolest održala u remisiji. Trenutni dokazi sugeriraju da koristi od uzimanja lijeka koji pomažu u održavanju ulceroznog kolitisa u remisiji nadilaze moguće rizike.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Aprisa tijekom trudnoće.

Apriso i kontrola rađanja

Apriso nije proučavan u trudnica. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Apriso.

Apriso i dojenje

Mesalamin, aktivni lijek u Aprisu, u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Proljev je zabilježen kod neke djece koja su dojila čije su majke uzimale mesalamin.

Trenutne smjernice Američkog gastroenterološkog udruženja preporučuju da žene mogu dojiti dok uzimaju mesalamin ako se dijete nadzire zbog proljeva.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja djeteta dok uzimate Apriso. Ako odlučite dojiti dok uzimate Apriso, obavijestite svog liječnika ako vaše dijete dobije proljev.

Apriso trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak Aprisa može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o:

• svoj plan osiguranja
• tvoja lokacija
• ljekarna koju koristite

Vaš plan osiguranja može zahtijevati prethodno odobrenje prije nego što odobri pokriće za Apriso. To znači da će vaš liječnik morati poslati zahtjev vašem osiguravajućem društvu tražeći da pokrije lijek.

Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Apriso.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Apriso, kontaktirajte svoj plan osiguranja.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Aprisa ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Salix Pharmaceuticals, proizvođač Aprisa, nudi štednu karticu koja može pomoći u smanjenju troškova Aprisa. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Apriso

Apriso biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Uzmite dozu Aprisa jednom dnevno, ujutro.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Nemojte uzimati antacidne lijekove istovremeno s Aprisom.

Uzimanje Aprisa s hranom

Apriso možete uzimati sa ili bez hrane.

Može li se Apriso drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne, kapsule Apriso treba progutati cijele.

Kapsule imaju poseban premaz koji im omogućuje da prođu kroz želudac, a da se ne probave. Obloga se otapa u vašem crijevu, omogućujući oslobađanje lijeka tamo gdje je to potrebno. Ako drobite, dijelite ili žvaćete kapsule, oštetit ćete premaz i spriječiti da Apriso radi ispravno.

Kako Apriso djeluje

Apriso je odobren za liječenje ulceroznog kolitisa u odraslih.

Što se događa kod ulceroznog kolitisa

Ulcerozni kolitis oblik je upalne bolesti crijeva (IBD) koja zahvaća debelo crijevo (debelo crijevo) i rektum. Uz ovo stanje, obloge ovih dijelova crijeva postaju upaljene (natečene). Upala uzrokuje razvoj malih čireva, nazvanih čirevi, na oblogama.

Upaljeno i nadraženo crijevo uzrokuje simptome poput bolova u trbuhu (trbuhu), rektalnog krvarenja i proljeva koji može sadržavati krv ili sluz. Ulcerozni kolitis može uzrokovati i druge simptome, kao što su:

• mučnina
• gubitak apetita
• gubitak težine
• umor (nedostatak energije)
• anemija

Ulcerozni kolitis je kronično (dugoročno) stanje. Možda imate vremenska razdoblja kad simptomi nestanu i vremena kad se vrate.

Kad je upala u crijevima aktivna, simptomi se mogu razbuktati. U ovom trenutku trebat će vam tretman koji će vam pomoći smanjiti upalu u crijevu. Jednom kada vaše stanje prestane (simptomi nestanu), poduzet ćete liječenje kako biste održali stanje u remisiji.

Što radi Apriso

Apriso sadrži aktivni lijek mesalamin, poznat i kao 5-aminosalicilna kiselina ili 5-ASA. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju aminosalicilati. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Aminosalicilati smanjuju upalu na oblogama debelog crijeva i rektuma, što može omogućiti zacjeljivanje čira. Oni kontroliraju pojavu bolesti, zbog čega simptomi nestaju. Međutim, način njihovog rada nije potpuno razumljiv.

Jednom kada stanje prestane, uzimanje aminosalicilata kao što je Apriso svakodnevno pomaže održati upalu u crijevima pod kontrolom. To pomaže u sprječavanju ponovnog rasplamsavanja simptoma.

Koliko traje rad?

Apriso će početi raditi na kontroli upale u crijevu ubrzo nakon što ga uzmete. Međutim, može proći nekoliko tjedana prije nego što primijetite da se simptomi poboljšavaju.

Uobičajena pitanja o Aprisu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aprisu.

Trebam li uzimati Apriso u određeno doba dana?

Da, trebali biste uzimati dozu Aprisa ujutro. Možete ga uzeti prije, poslije ili sa doručkom.

Je li Apriso steroid?

Ne, Apriso nije steroid.

Pripada klasi lijekova koji se nazivaju aminosalicilati. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Poput steroida, aminosalicilati smanjuju upalu (oticanje) u crijevima. Međutim, djeluju na drugačiji način od steroida i obično imaju manje nuspojava.

Hoće li Apriso izliječiti moj ulcerozni kolitis?

Ne. Trenutno nije moguće izliječiti ulcerozni kolitis.

Međutim, možete liječiti stanje sve dok više nemate simptome. To se naziva induciranjem remisije.

Također je moguće održavati bolest dobro upravljanom i zaustaviti ponovno pojavu simptoma. To se naziva održavanje remisije. Uzimanje Aprisa svaki dan učinkovito je za održavanje remisije ulceroznog kolitisa u oko 70% ljudi.

Je li Apriso siguran za uporabu starijih osoba?

Da, starije odrasle osobe mogu uzimati Apriso. Međutim, kao i kod svih lijekova, i vaš liječnik može poduzeti dodatne mjere opreza pri propisivanju. Bubrezi, jetra i srce postaju manje učinkoviti s godinama, a to može povećati vjerojatnost određenih nuspojava. U rijetkim slučajevima, mesalamin (aktivni lijek u Aprisu) može utjecati na vaše krvne stanice, a ova nuspojava može biti vjerojatnija u osoba starijih od 65 godina.

Također je vjerojatnije da će starije odrasle osobe imati druga stanja ili uzimati druge lijekove koji bi mogli utjecati na način na koji Apriso djeluje.

Ako imate 65 godina ili više, vaš liječnik može naručiti dodatne pretrage prije nego što počnete uzimati Apriso kako bi bio siguran da je siguran za vas. Oni također mogu naručiti dodatne testove tijekom vašeg liječenja Aprisom kako bi bili sigurni da nema neželjenih učinaka.

Mjere opreza za Apriso

Prije uzimanja Aprisa razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Apriso možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Alergija na lijekove salicilata. To uključuje aspirin, mesalamin (Apriso), balsalazid (Colazal), olsalazin (Dipentum) i sulfasalazin (Azulfidin). Apriso je salicilat, zato ga nemojte uzimati ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lijek salicilata.
• Bubrežni problemi. Apriso može uzrokovati probleme s bubrezima i pogoršati sve probleme s bubrezima koje već imate. Liječnik će redovito provjeravati kako bubrezi rade prije i za vrijeme liječenja Aprisom. Ako se neki problemi s bubrezima pogoršaju, možda ćete morati prestati uzimati Apriso.
• Problemi s jetrom. Apriso može uzrokovati probleme s jetrom i može pogoršati sve probleme s jetrom koje već imate. Možda će vam trebati krvne pretrage kako biste povremeno provjeravali rad jetre tijekom uzimanja Aprisa. Ako se neki problemi s jetrom pogoršaju, možda ćete morati prestati uzimati Apriso.
• Problemi sa srcem. U rijetkim slučajevima, mesalamin (aktivni lijek u Aprisu) može uzrokovati miokarditis (upala srčanog mišića) ili perikarditis (upala sluznice srca). Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste ikada imali problema sa srcem kako bi mogao utvrditi je li Apriso siguran za vas.
• Fenilketonurija (PKU). Ovo je poremećaj u kojem vaše tijelo ne može obraditi aminokiselinu koja se naziva fenilalanin. (Aminokiseline su gradivni blokovi koji tvore proteine.) Ako imate PKU, morate smanjiti količinu fenilalanina koji konzumirate kako biste izbjegli da se nakuplja u vašem tijelu. Također morate izbjegavati konzumaciju aspartama, jer vaše tijelo to razgrađuje na fenilalanin. Kapsule Apriso sadrže aspartam, što odgovara 0,56 mg fenilalanina. Ako imate PKU, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Apriso siguran za uzimanje.
• Trudnoća. Apriso nije proučavan u trudnica. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Apriso i trudnoća".
• Dojenje. Mesalamin, aktivni lijek u Aprisu, u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Apriso i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Aprisa, pogledajte gore navedeni odjeljak "Apriso nuspojave".

Predoziranje aprisom

Korištenje više od preporučene doze Apriso može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja Aprisom mogu uključivati:

• zvoni u ušima ili otežava sluh
• zbunjenost
• pospanost
• napadaji
• ubrzano disanje
• otežano disanje
• povraćanje krvi

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili upotrijebiti njegov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Aprisoa

Kad Apriso nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da će lijek biti učinkovit u to vrijeme.

Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Apriso kapsule treba čuvati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 77 ° F ili 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, poput kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Apriso i imate ostatke lijekova, važno je da ga sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Apriso

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Apriso je odobren za održavanje remisije ulceroznog kolitisa u odraslih osoba starijih od 18 godina.

Mehanizam djelovanja

Apriso sadrži aktivni lijek mesalamin, poznat i kao 5-aminosalicilna kiselina ili 5-ASA.

Točan mehanizam mesalamina nije potpuno razumljiv. Smatra se da smanjuje proizvodnju upalnih prostaglandina i leukotriena u sluzničnim oblogama debelog crijeva i rektuma.

Apriso kapsule s produljenim oslobađanjem imaju enteričnu prevlaku koja se otapa pri pH 6 i višem. Oni oslobađaju mesalamin u debelom crijevu, gdje on proizvodi lokalni učinak.

Farmakokinetika i metabolizam

Otprilike 32% doze apsorbira se sistemski nakon oralne primjene Aprisa. Nakon više doza, ravnotežno stanje postiže se za 6 dana.

Mesalamin se metabolizira u jetri i crijevnoj sluznici, uglavnom u N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu. Glavni se metabolit izlučuje urinom. Otprilike 2% doze izlučuje se putem bubrega kao nepromijenjeni lijek.

Nakon višestrukih doza Aprisa, srednji poluživot je 9 do 10 sati za mesalamin i 12 do 14 sati za N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu.

Kontraindikacije

Apriso je kontraindiciran kod osoba s alergijom na:

• aminosalicilati
• salicilati, uključujući aspirin
• bilo koja pomoćna tvar u kapsulama Apriso

Skladištenje

Apriso kapsule treba čuvati na sobnoj temperaturi, koja ne prelazi 77 ° F (25 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.