Opdivo (nivolumab)

Što je Opdivo?

Opdivo je lijek na recept s robnom markom. Odobren je za upotrebu kod odraslih osoba s određenim vrstama sljedećih karcinoma:

  • rak pluća
  • rak kože
  • rak bubrega
  • rak mjehura
  • rak glave i vrata
  • Rak debelog crijeva
  • rak jetre
  • klasični Hodgkinov limfom

Opdivo je također odobren za upotrebu kod djece u dobi od 12 godina i starijih s određenim vrstama karcinoma debelog crijeva.

Opdivo sadrži lijek nivolumab. To je monoklonsko antitijelo, što je lijek koji je napravljen u laboratoriju od proteina imunološkog sustava.

Opdivo dolazi u obliku tekuće otopine. Daje se u obliku intravenske (IV) infuzije, koja je injekcija u venu. Infuzije opdiva traju oko 30 minuta. Obično se daju svakih nekoliko tjedana.

Učinkovitost

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju nekoliko različitih oblika karcinoma, uključujući karcinom pluća nedovoljnih stanica (NSCLC). Utvrđeno je da je učinkovit u liječenju metastatskog NSCLC koji se pogoršao tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima.

Klinička studija obuhvatila je ljude s plosnatim NSCLC. (Skvamozne stanice su ravne stanice koje oblažu dijelove vašeg tijela, uključujući dišne ​​putove u plućima.) Ljudi su uzimali ili Opdivo ili docetaksel (Taxotere). Oni koji su uzimali Opdivo imali su 41% manji rizik od umiranja u usporedbi s ljudima koji su uzimali docetaksel.

U drugoj kliničkoj studiji, ljudi s neskvamoznim NSCLC uzimali su Opdivo ili docetaksel. Oni koji su uzimali Opdivo imali su 27% manji rizik od umiranja u usporedbi s ljudima koji su uzimali docetaksel.

Za više informacija o učinkovitosti Opdiva, pogledajte odjeljke "Opdivo za rak pluća" i "Opdivo druge namjene" u nastavku.

Opdivo generički

Opdivo je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Opdivo sadrži aktivni lijek nivolumab.

Opdivo nuspojave

Opdivo može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Opdivo. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Opdivo razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Opdivo mogu uključivati:

  • glavobolja
  • bolovi u trbuhu
  • mučnina
  • povraćanje
  • proljev
  • zatvor
  • gubitak apetita
  • kožni osip
  • umor (nedostatak energije)
  • bol u mišićima
  • bolovi u kostima
  • bol u leđima
  • bol u zglobovima
  • svrbež kože
  • slabost
  • kašalj
  • otežano disanje
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • vrućica
  • gubitak težine*

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

* Pojavio se u studijama samo kod osoba s rak kože

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave lijeka Opdivo. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Hepatitis (upala u jetri). Simptomi mogu uključivati:
    • mučnina
    • povraćanje
    • gubitak apetita
    • svrbež kože
    • žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
  • Hormonski problemi, uključujući promjene u razini hormona štitnjače i kortizola. Simptomi mogu uključivati:
    • umor (nedostatak energije)
    • gubitak apetita
    • gubitak težine
    • slabost
    • problemi sa spavanjem
  • Dijabetes tipa 1. Simptomi mogu uključivati:
    • osjećajući se vrlo gladno ili žedno
    • umor (nedostatak energije)
    • mokrenje češće nego obično
    • gubitak težine
  • Oštećenje bubrega. Simptomi mogu uključivati:
    • smanjeno izlučivanje urina
    • mučnina
    • povraćanje
    • oticanje nogu i stopala
    • krv u mokraći
  • Teške kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom. Simptomi mogu uključivati:
    • jaki osip
    • crveno obojena koža
    • mjehurići na koži
    • lezije na koži ispunjene gnojem
  • Encefalitis (oteklina u mozgu). Simptomi mogu uključivati:
    • glavobolja
    • vrućica
    • osjetljivost na svjetlost
    • slabost
    • zbunjenost
    • napadaji
  • Infuzijske reakcije (reakcija koja se javlja tijekom ili nedugo nakon što primite lijek intravenskom infuzijom). Simptomi mogu uključivati:
    • kožni osip
    • svrbež kože
    • niski krvni tlak
    • otežano disanje
  • Reakcija imunološkog sustava (kada imunološki sustav napada vaše organe). To može uzrokovati oticanje u drugim dijelovima tijela, uključujući vaše:
    • mišići
    • srce
    • živci
    • trbuh
    • oči

Ostale ozbiljne nuspojave, o kojima se detaljno govori u nastavku, uključuju:

  • pneumonitis (upala u plućima)
  • kolitis (upala u crijevima)
  • jaka alergijska reakcija

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Opdivo. Nije poznato koliko je ljudi imalo alergijske reakcije na Opdivo. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Opdivo. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Kožni osip

Tijekom uzimanja lijeka Opdivo možete imati osip na koži. Ovo je jedna od najčešćih nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama između 16% i 40% ljudi koji su uzimali samo Opdivo imali su osip na koži. Za ljude koji su uzimali druge lijekove protiv raka, između 7% i 47% imalo je osip na koži.

Postotak ljudi koji su imali osip na koži dok su koristili Opdivo varirao je ovisno o stanju koje je Opdivo korišten za liječenje. Postotak je također varirao ovisno o tome uzimaju li ljudi Opdivo u kombinaciji s drugim liječenjem karcinoma.

Ako imate osip na koži dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će nadgledati osip i preporučiti načine za smanjenje nelagode koju on uzrokuje.

Upala pluća

Pneumonitis (upala u plućima) ozbiljna je i možda opasna po život nuspojava lijeka Opdivo. Simptomi pneumonitisa uključuju:

  • vrućica
  • bolovi u mišićima ili zglobovima
  • zimica
  • suhi kašalj
  • stezanje u prsima
  • umor (nedostatak energije)

U kliničkim studijama pneumonitis se pojavio u 3,1% ljudi koji su uzimali samo Opdivo. Upala pluća dogodila se u 1,7% do 6% ljudi koji su uzimali Opdivo u kombinaciji s drugim liječenjem karcinoma nazvanim ipilimumab (Yervoy).

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome upale pluća. Vaš liječnik može razgovarati s vama kada biste trebali biti zabrinuti zbog svojih simptoma i kada biste trebali nazvati pomoć.

Ako imate pneumonitis, možda ćete trebati uzimati kortikosteroide (poput prednizona) kako biste smanjili oticanje pluća. Možda ćete također trebati prestati uzimati Opdivo na neko vrijeme dok simptomi ne nestanu. Ako imate ozbiljan pneumonitis dok uzimate Opdivo, liječnik vam može preporučiti da trajno prekinete liječenje Opdivom.

Bol u zglobovima

Mnogo vas boli u zglobovima dok uzimate Opdivo. Ovo je jedna od najčešćih nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama, bolovi u zglobovima pojavili su se u 10% do 21% ljudi koji su uzimali samo Opdivo. Postotak ljudi koji su imali bolove u zglobovima varirao je ovisno o tome je li se Opdivo uzimao u kombinaciji s drugim lijekovima. Postotak se također razlikovao ovisno o tome koje se stanje Opdivo koristilo za liječenje.

Ako imate bolove u zglobovima dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za upravljanje bolovima.

Umor

Možda ćete imati umor (nedostatak energije) dok uzimate Opdivo. Ovo je jedna od najčešćih nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama 39% do 59% ljudi koji su uzimali samo Opdivo imali su umor. Broj ljudi koji su imali umor s Opdivom bio je sličan broju ljudi koji su imali umor i koji su uzimali druge lijekove protiv raka.

Neki ljudi koji su uzimali Opdivo izvijestili su da imaju izrazit umor. Ovo je umor koji nakon odmora ne postaje bolji, a utječe i na vašu sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti. U kliničkim studijama, do 7% ljudi koji su uzimali Opdivo imali su ekstremni umor. Ovaj je postotak bio sličan ili veći kod ljudi koji su uzimali druge lijekove protiv raka.

Ako imate umor dok uzimate Opdivo, obavijestite svog liječnika. Oni mogu preporučiti načine kako poboljšati razinu energije tijekom liječenja.

Proljev

Možda imate proljev dok koristite Opdivo. Ovo je jedna od najčešćih nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama, 17% do 43% ljudi koji su uzimali samo Opdivo imali su proljev. Postotak je bio veći kada su ljudi uzimali Opdivo u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka nazvanim ipilimumab (Yervoy). Sličan postotak ljudi koji su uzimali tretmane protiv raka, osim Opdiva, također je imao dijareju u kliničkim studijama.

Ako imate proljev dok uzimate Opdivo, obavijestite svog liječnika. Oni mogu preporučiti načine za smanjenje ove nuspojave. Oni također mogu preporučiti načine za sprečavanje dehidracije (niska razina tekućine u vašem tijelu), koja može biti uzrokovana proljevom.

Proljev može biti simptom kolitisa (pogledajte "Kolitis" u nastavku). Ovo je stanje ozbiljna nuspojava lijeka Opdivo.

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate teški proljev (proljev koji je bolan ili ne prestaje). Vaš liječnik može na neko vrijeme zaustaviti liječenje Opdivom kako bi vam omogućio zacjeljivanje debelog crijeva. Ako je vaš proljev vrlo ozbiljan, liječnik može trajno zaustaviti liječenje Opdivom.

Kolitis

Kolitis (upala u crijevima) ozbiljna je nuspojava lijeka Opdivo. Do ovog stanja može doći kada vaš imunološki sustav greškom napadne sluznicu debelog crijeva. To uzrokuje proljev i oticanje debelog crijeva.

Simptomi kolitisa uključuju:

  • bolovi u trbuhu i grčevi
  • nadimanje
  • proljev, sa ili bez krvi
  • krv u stolici
  • hitna potreba za premještanjem crijeva
  • gubitak težine

U kliničkim studijama 2,9% ljudi koji su uzimali samo Opdivo imalo je kolitis. Ovo je stanje viđeno kod 7% do 26% ljudi koji su uzimali Opdivo s drugim lijekom protiv raka nazvanim ipilimumab (Yervoy).

Ako se tijekom uzimanja lijeka Opdivo razvije kolitis, možda ćete trebati uzimati kortikosteroide, poput prednizona. Možda ćete također morati prestati uzimati Opdivo dok simptomi ne nestanu. Ako imate ozbiljan kolitis, liječnik vam može preporučiti da trajno prekinete liječenje Opdivom.

Ako imate simptoma proljeva i bolova u trbuhu, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.

Bol u leđima

Možda ćete imati bolove u leđima dok uzimate Opdivo. Ovo je česta nuspojava lijeka.

U jednoj kliničkoj studiji 21% ljudi koji su uzimali Opdivo imalo je bolove u leđima. Ova nuspojava viđena je kod 16% ljudi koji su uzimali drugi lijek protiv raka nazvan everolimus.

Bolovi u mišićima i kostima također su često zabilježeni u studijama. U kliničkim studijama između 26% i 42% ljudi koji su uzimali Opdivo imali su bolove u mišićima i kostima.

Postotak ljudi koji su imali bolove u mišićima ili kostima dok su uzimali Opdivo varirao je ovisno o tome uzima li se Opdivo u kombinaciji s drugim lijekovima. Također se razlikovalo ovisno o tome koje se stanje Opdivo koristilo za liječenje.

Ako imate bolove u leđima dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima liječenja boli.

Mučnina

Možda ćete imati mučninu dok uzimate Opdivo. Ovo je česta nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama 20% do 34% ljudi koji su uzimali samo Opdivo imalo je mučninu. Broj ljudi koji su imali mučninu varirao je ovisno o tome koje se stanje Opdivo koristilo za liječenje i je li se lijek koristio u kombinaciji s drugim tretmanima.

Ako vam je mučnina dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja ovom nuspojavom.

Kašalj

Može se razviti kašalj dok koristite Opdivo. Kašalj je jedna od čestih nuspojava lijeka Opdivo.

U kliničkim studijama, 17% do 36% ljudi koji su uzimali Opdivo imalo je kašalj. Taj se broj razlikovao ovisno o tome koje je stanje Opdivo liječio. Također je variralo ovisno o tome je li se Opdivo koristio u kombinaciji s drugim lijekovima.

Ako kašljete dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će kako bi bili sigurni da vaš kašalj nije simptom ozbiljnije nuspojave, uključujući pneumonitis. (Pogledajte gornji odjeljak "Upala pluća".) Vaš liječnik također može preporučiti načine za ublažavanje ove nuspojave.

Kratkoća daha

Možda ćete imati otežano disanje dok koristite Opdivo. Ovo je česta nuspojava lijeka.

U kliničkim studijama 8% do 27% ljudi koji su uzimali Opdivo imali su otežano disanje. Broj ljudi koji su imali ovu nuspojavu varirao je ovisno o tome koje su stanje liječili i je li se Opdivo uzimalo u kombinaciji s drugim tretmanima karcinoma.

Ako imate otežano disanje dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će kako bi bili sigurni da vaša otežano disanje nije simptom ozbiljnije nuspojave, uključujući pneumonitis. (Pogledajte gornji odjeljak "Upala pluća".) Liječnik vam također može preporučiti načine za poboljšanje kvalitete vašeg disanja.

Glavobolja

Možda ćete imati glavobolje dok koristite Opdivo.

U kliničkim studijama 16% do 23% ljudi koji su uzimali Opdivo izvijestili su da imaju glavobolju. Ovaj postotak varirao je ovisno o tome koje se stanje Opdivo koristilo za liječenje i je li se lijek koristio u kombinaciji s drugim lijekovima.

Ako imate glavobolje dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti sigurne načine liječenja glavobolje.

Gubitak kose

Gubitak kose nije česta nuspojava lijeka Opdivo. Međutim, to bi mogao biti simptom hormonalnih problema, koji su ozbiljnija nuspojava lijeka Opdivo.

Jedan hormonski problem koji se može pojaviti kod primjene lijeka Opdivo je hipotireoza (niska razina hormona štitnjače). Vaše tijelo treba normalnu razinu hormona štitnjače da bi održalo zdrav rast kose. Kada je razina hormona štitnjače preniska, može doći do gubitka kose.

U kliničkim studijama 9% ljudi koji su uzimali Opdivo samostalno imali su nisku razinu hormona štitnjače. Od onih koji su uzimali Opdivo s drugim lijekom protiv raka nazvanim ipilimumab, 15% do 22% ljudi imalo je nisku razinu hormona štitnjače.

Ako imate gubitak kose dok uzimate Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će je li vaš gubitak kose povezan s hormonalnim problemima. Ako je potrebno, mogu propisati liječenje koje će vam pomoći regulirati razinu hormona.

Nuspojave kod djece

Očekuje se da će nuspojave u djece biti slične nuspojavama u odraslih kada se Opdivo koristi za liječenje raka debelog crijeva. Ovo je stanje jedino koje je Opdivo odobreno za liječenje u djece.

Međutim, nije bilo kliničkih studija koje su ispitivale sigurnost lijeka Opdivo ili koliko se često nuspojave javljaju u djece koja koriste lijek.

Opdivo za rak pluća

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Opdivo za liječenje određenih stanja.

Opdivo za karcinom pluća nemalih stanica

Opdivo je odobrila FDA za liječenje karcinoma pluća nedromaćnih stanica (NSCLC) koji je metastatski (proširio se iz pluća u druge dijelove tijela).

Odobren je za uporabu kod odraslih kod kojih se NSCLC pogoršao tijekom ili nakon liječenja određenim lijekovima za kemoterapiju. Primjeri ovih kemoterapijskih lijekova uključuju cisplatin i karboplatin.

NSCLC nekih ljudi ima određene genetske promjene, nazvane EGFR ili ALK. Osobe s ovim genetskim promjenama moraju primiti lijekove koje je odobrila FDA za liječenje te specifične vrste raka prije nego što prime Opdivo. Njihov rak trebao se pogoršati tijekom ili nakon liječenja tim lijekovima prije nego što su mogli uzimati Opdivo.

Učinkovitost kod karcinoma pluća koji nema malih stanica

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju metastatskog NSCLC-a koji se pogoršao tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima.

Klinička studija uključila je ljude s plosnatim NSCLC. (Skvamozne stanice su ravne stanice koje oblažu dijelove vašeg tijela, uključujući dišne ​​putove u plućima.) Ljudi su uzimali ili Opdivo ili docetaksel (Taxotere). Oni koji su uzimali Opdivo imali su 41% manji rizik od umiranja u usporedbi s ljudima koji su uzimali docetaksel.

U drugoj kliničkoj studiji, ljudi s neskvamoznim NSCLC uzimali su Opdivo ili docetaksel. U ovoj su studiji oni koji su uzimali Opdivo imali 27% manji rizik od smrti u usporedbi s ljudima koji su uzimali docetaksel.

Opdivo za rak pluća malih stanica

Opdivo je odobrila FDA za liječenje raka malih stanica pluća (SCLC) koji je metastatski (proširio se iz pluća u druge dijelove tijela).

Odobren je za uporabu kod odraslih čiji se SCLC pogoršao tijekom ili nakon liječenja određenim lijekovima protiv raka. Primjeri ovih lijekova uključuju karboplatin i cisplatin, te barem još jedan lijek protiv raka.

Učinkovitost za rak pluća malih stanica

Opdivo je utvrđen učinkovitim u tekućoj kliničkoj studiji za metastatski SCLC. Trenutno je ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao) 12% kod onih koji uzimaju Opdivo. Od ljudi čiji je rak postao manji ili nestao:

  • 77% zadržalo je ovaj odgovor najmanje 6 mjeseci
  • 62% zadržalo je ovaj odgovor najmanje 1 godinu
  • 39% je zadržalo ovaj odgovor najmanje 1,5 godine

Ova studija je u tijeku. Više informacija o tome koliko je Opdivo učinkovit u liječenju SCLC bit će dostupno u budućnosti.

Opdivo druge namjene

Uz liječenje raka pluća (opisano u odjeljku "Opdivo za rak pluća" neposredno iznad), Uprava za hranu i lijekove (FDA) također je odobrila Opdivo za liječenje drugih stanja. Opdivo se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Opdivo za rak jetre

Opdivo je odobren od strane FDA za liječenje hepatocelularnog (jetre) karcinoma. Koristi se za ljude koji su u prošlosti uzimali lijek sorafenib (Nexavar) za liječenje raka jetre.

Učinkovitost za rak jetre

Opdivo je utvrđen učinkovitim u kliničkoj studiji za liječenje raka jetre. U ovoj studiji, ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao) iznosi 22% za one koji su uzimali Opdivo. Od ljudi čiji je rak postao manji ili nestao:

  • 91% je zadržalo ovaj odgovor najmanje 6 mjeseci
  • 55% je zadržalo ovaj odgovor najmanje 1 godinu

Opdivo za rak bubrega

Opdivo je odobrila FDA za liječenje uznapredovalog raka bubrežnih stanica (bubrega). Opdivo je odobren za uporabu u ove dvije skupine ljudi:

  • Oni koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv angiogeneze zbog raka bubrega. Ovi lijekovi blokiraju rast krvnih žila u i oko stanica raka. To sprječava stanice raka da dobiju hranjive sastojke i kisik, koji su im potrebni da bi preživjeli. Primjeri lijekova protiv angiogeneze uključuju aksitinib (Inlyta) i lenalidomid (Revlimid). Za ove ljude Opdivo se koristi samostalno.
  • Oni koji se u prošlosti nisu liječili zbog raka bubrega. Kod ovih se ljudi Opdivo koristi u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje raka bubrega koji se smatra srednjim ili slabim rizikom. Rak bubrega smatra se srednjim ili slabim rizikom na temelju nekoliko čimbenika. Ti čimbenici uključuju razinu hemoglobina i razinu kalcija.

Učinkovitost za rak bubrega

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju raka bubrega.

Jedna klinička studija proučavala je ljude čiji se rak bubrega pogoršao tijekom ili nakon liječenja anti-angiogenezom. Ljudi su dobili ili Opdivo ili drugi lijek protiv raka nazvan everolimus.

U ovom istraživanju polovica ljudi koji su uzimali Opdivo živjela je 25 mjeseci ili duže. Od onih koji su uzimali everolimus, polovica ljudi živjela je 19,6 mjeseci ili duže. Postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao bio je 21,5% kod onih koji su uzimali Opdivo i 3,9% kod onih koji su uzimali everolimus.

Druga klinička studija promatrala je ljude koji su imali rak bubrega koji se u prošlosti nije liječio. Ljudi su primili Opdivo s drugim lijekom protiv raka nazvanim ipilimumab, ili su dobili lijek protiv raka nazvan sunitinib. U ovom istraživanju ljudi koji su uzimali kombinaciju liječenja Opdivo imali su 37% manji rizik od umiranja u usporedbi s onima koji su uzimali sunitinib.

Opdivo za rak mokraćnog mjehura

Opdivo je odobrila FDA za liječenje urotelijalnog karcinoma. Ova vrsta raka započinje u stanicama koje postavljaju mjehur, mokraćovod i uretru. Rak urotelije često se naziva rakom mokraćnog mjehura.

Opdivo se koristi za liječenje raka mokraćnog mjehura koji se proširio na organe u blizini mjehura (lokalno uznapredovali rak). Opdivo se također koristi za liječenje raka mokraćnog mjehura koji se proširio s mjehura na druga područja u tijelu (metastatski rak).

Opdivo se koristi kod ljudi čiji se rak mokraćnog mjehura pogoršao tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima protiv raka. Ti lijekovi uključuju cisplatin ili karboplatin.

Učinkovitost za rak mokraćnog mjehura

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju raka mokraćnog mjehura. U kliničkoj studiji izmjerena je ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao). Ova stopa iznosila je 19,6% kod ljudi koji su uzimali Opdivo. Polovica tih ljudi zadržala je ovaj odgovor 10,3 mjeseca ili duže.

Opdivo za rak debelog crijeva

Opdivo je odobrila FDA za liječenje karcinoma debelog crijeva (CRC). Ova vrsta raka započinje u debelom crijevu ili rektumu.

Opdivo je odobren za upotrebu kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih s CRC-om koji:

  • je metastatski (proširio se iz debelog crijeva ili rektuma u druge dijelove tijela)
  • pogoršalo se nakon liječenja nekim drugim lijekovima protiv raka (poput oksaliplatina, irinotekana i lijeka koji sadrži fluoropirimidin, poput kapecitabina)
  • ima određene genetske promjene koje se nazivaju ili visoka nestabilnost mikrosatelita (MSI-H) ili nedostatak popravka neusklađenosti (dMMR)

Opdivo je odobren za samostalnu uporabu i u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje raka debelog crijeva.

Učinkovitost za rak debelog crijeva

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju metastatskog CRC-a.

U kliničkoj studiji ljudi s metastatskim CRC uzimali su Opdivo sami ili u kombinaciji s ipilimumabom. U ovoj je studiji izmjerena ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao). Ta je stopa iznosila 32% kod osoba koje su uzimale Opdivo samostalno, a 49% kod osoba koje su uzimale Opdivo s ipilimumabom.

Od ljudi koji su uzimali Opdivo samostalno i čiji je rak postao manji ili je nestao:

  • 63% zadržalo je ovaj odgovor najmanje 6 mjeseci
  • 38% je zadržalo ovaj odgovor najmanje 1 godinu

Od ljudi koji su uzimali Opdivo u kombinaciji s ipilimumabom i čiji je rak postao manji ili je nestao:

  • 83% zadržalo je ovaj odgovor najmanje 6 mjeseci
  • 19% je zadržalo ovaj odgovor najmanje 1 godinu

Opdivo za rak glave i vrata

Opdivo je odobrila FDA za liječenje karcinoma skvamoznih stanica glave i vrata (SCCHN). Rak skvamoznih stanica započinje u ravnim stanicama (skvamoznim stanicama) koje čine površinu vaše kože, očiju i drugih unutarnjih organa.

Opdivo se koristi za SCCHN koji se vratio nakon poboljšanja prošlim tretmanima (recidivirajući rak). Također se koristi za liječenje SCCHN koji se proširio na druge organe (metastatski rak).

Opdivo je odobren za liječenje SCCHN-a koji se pogoršao tijekom ili nakon liječenja određenim drugim lijekovima protiv raka. Primjeri ovih lijekova uključuju cisplatin i karboplatin.

Učinkovitost za rak glave i vrata

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju lokalno uznapredovalog i metastatskog SCCHN-a.

U kliničkoj studiji, ljudi s SCCHN uzimali su Opdivo ili neki drugi lijek protiv raka. Ovi drugi lijekovi protiv raka mogu biti jedno od sljedećeg: cetuksimab, metotreksat ili docetaksel. U studiji su ljudi koji su uzimali Opdivo imali 30% manji rizik od umiranja u usporedbi s rizikom kod ljudi koji su uzimali druge lijekove protiv raka.

Opdivo za melanomski rak kože

Opdivo je odobrila FDA za liječenje raka kože s melanomom. Melanom je vrsta raka koja započinje u stanicama koje stvaraju melanin (pigment koji koži daje boju). Melanom se može pojaviti na koži ili u drugim dijelovima tijela.

Opdivo za neresektabilni ili metastatski karcinom kože melanoma

Opdivo je odobren za liječenje karcinoma kože s melanomom koji je neopoziv (ne može se ukloniti kirurškim putem). Odobreno je i liječenje melanoma koji je metastatski (proširio se s područja na kojem je prvi put započeo na druge dijelove tijela).

Za ove uvjete, Opdivo je odobren za uporabu samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka nazvanim ipilimumab (Yervoy).

Učinkovitost za neresektabilni ili metastatski melanom

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju neresektabilnog ili metastatskog karcinoma kože melanoma u nekoliko studija.

U jednoj kliničkoj studiji, ljudi s metastatskim melanomskim karcinomom kože uzimali su Opdivo nakon što se njihov karcinom pogoršao tijekom ili nakon liječenja ipilimumabom. Izmjerena je ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao). Ova stopa iznosila je 32% kod ljudi koji su uzimali Opdivo. Većina ljudi čiji se rak smanjio ili nestao održali su ovaj odgovor od 2,6 do 10 mjeseci.

Druga klinička studija obuhvatila je ljude koji se u prošlosti nisu liječili zbog metastatskog karcinoma kože s melanomom. Ti su ljudi uzimali Opdivo ili drugi lijek protiv raka nazvan dakarbazin. Tijekom 1 godine Opdivo je smanjio rizik od umiranja ljudi za 58% u usporedbi s rizikom kod ljudi koji su uzimali dakarbazin.

Drugo kliničko ispitivanje proučavalo je ljude koji se u prošlosti nisu liječili zbog metastatskog karcinoma kože s melanomom. U ovoj su studiji ljudi uzimali ili Opdivo s ipilimumabom, Opdivo samostalno ili ipilimumab samostalno. Ljudi koji su uzimali Opdivo s ipilimumabom imali su 45% niži rizik od smrti od onih koji su sami uzimali ipilimumab. Ljudi koji su uzimali samo Opdivo imali su 37% manji rizik od smrti od ljudi koji su sami uzimali ipilimumab.

Opdivo kako bi se spriječio povratak karcinoma melanoma

Opdivo je također odobren od strane FDA kao pomoćno liječenje raka kože melanoma. Pomoćno liječenje je terapija koja se daje nakon operacije ili upotrebe drugih lijekova. Cilj pomoćnog liječenja je smanjiti rizik od povratka karcinoma.

Opdivo je odobren kao pomoćna terapija za rak kože melanoma koji se proširio na limfne čvorove ili druge dijelove tijela (metastatski rak). Opdivo je odobren za ovu upotrebu nakon što je urađena operacija za potpuno uklanjanje raka.

Učinkovitost kao pomoćno liječenje melanoma

Opdivo je utvrđen učinkovitim kao pomoćno liječenje raka kože melanoma. Jedna klinička studija obuhvatila je ljude koji su operirali radi uklanjanja raka u posljednja 3 mjeseca. Ljudi su uzimali ili Opdivo ili ipilimumab. Tijekom otprilike 2 godine, ljudi koji su uzimali Opdivo imali su 35% manji rizik od povratka karcinoma od ljudi koji su uzimali ipilimumab.

Opdivo za klasični Hodgkinov limfom

Opdivo je odobrila FDA za liječenje klasičnog Hodgkinovog limfoma (cHL). Opdivo se koristi za liječenje cHL koji se vratio ili se pogoršao nakon liječenja bilo kojim:

  • autologna transplantacija krvotvornih matičnih stanica (HSCT) i lijek nazvan Adcetris (brentuximab vedotin), ili
  • tri ili više tretmana karcinoma u prošlosti, gdje je jedan od tretmana bio HSCT

Autologni HSCT je transplantacija koštane srži koja se vrši pomoću matičnih stanica koje su u prošlosti vađene iz vašeg tijela. Matične stanice djeluju u vašem tijelu kako bi stvorile nove krvne stanice, koje vam pomažu da ostanete zdravi dok se borite protiv raka.

Učinkovitost za klasični Hodgkinov limfom

Opdivo je utvrđen učinkovitim u liječenju cHL u dvije studije. U ovim kliničkim studijama izmjerena je ukupna stopa odgovora (postotak ljudi čiji je rak postao manji ili nestao). Stopa je iznosila 66% kod ljudi koji su uzimali Opdivo nakon prethodnog liječenja HSCT-om i Adcetrisom (brentuximab vedotin). Ukupna stopa odgovora bila je 69% kod ljudi koji su uzimali Opdivo nakon prošlog liječenja HSCT-om.

Opdivo za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Opdivo se može koristiti i izvan naljepnice. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Opdivo za neke druge uvjete.

Opdivo za analni rak (upotreba izvan etikete)

Opdivo nije odobren za liječenje raka anusa. Međutim, ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje.

Opdivo se preporučuje u smjernicama za liječenje kao preferirana opcija za rak anusa. Preporučuje se za upotrebu nakon što se netko liječio drugim lijekovima protiv raka.

Studije za neprikladnu uporabu Opdiva

  • Rak gušterače. U tijeku je studija koja se ispituje Opdivo kao lijek za rak gušterače. Opdivo testira ovo stanje u kombinaciji s eksperimentalnim cjepivom.
  • Rak jajnika. Studija koja je u tijeku testira uporabu Opdiva samostalno i u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje raka jajnika.
  • Rak prostate. Nedavna klinička studija pokazala je da je Opdivo bio učinkovit u liječenju određenih vrsta karcinoma prostate kada se koristio u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy). Još nije odobren u tu svrhu, ali studije su u tijeku.
  • Rak dojke. U tijeku je studija koja ispituje upotrebu Opdiva u kombinaciji s kabozantinibom (Cabometyx, Cometriq) za liječenje vrste karcinoma dojke koja se naziva trostruko negativni rak dojke.
  • Rak želuca i rak jednjaka. Studije u ranoj fazi otkrile su da Opdivo može biti učinkovit u liječenju ove dvije vrste raka. Međutim, Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak (NCCN) navodi da su potrebna dodatna istraživanja prije nego što mogu preporučiti Opdivo kao lijek za rak želuca ili jednjaka.
  • Ne-Hodgkinov limfom. Tekuće studije testiraju učinkovitost Opdiva u liječenju određenih oblika ne-Hodgkinovog limfoma.
  • Multipli mijelom. Opdivo je dio tekućih studija i testiran je u nekoliko studija u ranoj fazi kako bi se utvrdilo ima li ulogu u liječenju multiplog mijeloma.

Potrebno je više istraživanja kako bi se znala sigurnost i učinkovitost liječenja Opdivo za svako od gore navedenih stanja.

Opdivo za rak mozga (možda nije primjerena upotreba)

Proizvođač Opdiva nedavno je objavio da ovaj lijek nije učinkovit u liječenju multiformnog glioblastoma (vrsta raka mozga). Opdivo se još uvijek testira u drugoj tekućoj studiji kako bi se utvrdilo je li učinkovit u liječenju raka mozga. U ovoj tekućoj studiji Opdivo se koristi u kombinaciji s drugim načinima liječenja raka.

Opdivo za djecu

Opdivo je odobren od strane FDA za primjenu kod djece u dobi od 12 godina i starijih s karcinomom debelog crijeva koja:

  • je metastatski (proširio se iz debelog crijeva ili rektuma u druge dijelove tijela)
  • ima određene genetske promjene koje se nazivaju ili visoka nestabilnost mikrosatelita (MSI-H) ili nedostatak popravka neusklađenosti (dMMR)
  • pogoršalo se tijekom ili nakon liječenja drugim lijekovima protiv raka

Pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Opdivo za rak debelog crijeva" za više detalja o ovoj vrsti raka.

Djelotvornost u djece

Učinkovitost lijeka Opdivo za liječenje raka debelog crijeva u djece nije testirana na djeci u dobi od 12 do 18 godina. Međutim, lijek je odobren za ovu primjenu kod ljudi te dobi na temelju kliničkih studija učinkovitosti Opdiva u odraslih s istim stanjem.

Također, očekuje se da će kolorektalni karcinom s genetskim promjenama MSI-H i dMMR biti sličan takvom karcinomu u odraslih.

Opdivo je također odobren za ovu upotrebu na temelju načina na koji tijelo obrađuje lijek. Očekuje se da će se Opdivo obrađivati ​​u djece (u dobi od 12 do 18 godina), vrlo slično kao i kod odraslih.

Primjena opdiva s drugim lijekovima

Opdivo je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za određene vrste karcinoma. Ova kombinacija liječenja odobrena je za liječenje specifičnih oblika slijedećih karcinoma:

  • melanom rak kože
  • rak bubrega
  • Rak debelog crijeva

Pogledajte "Opdivo druge namjene" gore za više detalja o tome kako se Opdivo koristi u kombinaciji s ipilimumabom.

Alternative Opdivu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vašu vrstu raka. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Opdivu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za rak pluća nemalih stanica

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje karcinoma pluća koji nisu malih stanica uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • krizotinib (Xalkori)
  • vandetanib (Caprelsa)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)
  • docetaksel (Taxotere)

Alternative za rak pluća malih stanica

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka malih stanica pluća nakon pogoršanja karcinoma liječenjem određenim oblicima kemoterapije uključuju:

  • ipilimumab (Yervoy)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • vinorelbin (pupak)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)
  • topotekan (Hycamtin)
  • irinotekan (Camptosar, Onivyde)

Alternative za rak jetre

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka jetre nakon liječenja sorafenibom (Nexavar) uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • regorafenib (Stivarga)
  • kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • ramucirumab (Cyramza)

Alternative za rak bubrega

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka bubrega uključuju:

  • aksitinib (Inlyta)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • pazopanib (votrijent)
  • sunitinib (Sutent)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • avelumab (Bavencio)

Alternative za rak mokraćnog mjehura

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka mokraćnog mjehura uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • avelumab (Bavencio)
  • erdafitinib (Balversa)
  • paklitaksel (Abraxane, Taxol)
  • docetaksel (Taxotere)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)

Alternative za kolorektalni karcinom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje kolorektalnog karcinoma koji ima određene abnormalnosti gena (ili visoka mikrosatelitska nestabilnost [MSI-H] ili nedostatak popravka neusklađenosti [dMMR]) uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternative za rak glave i vrata

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje skvamoznih stanica raka glave i vrata uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • afatinib (gilotrif)
  • cisplatin
  • karboplatin
  • cetuksimab (Erbitux)
  • docetaksel (Taxotere)
  • paklitaksel (Abraxane, Taxol)

Alternative za rak kože melanom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka kože s melanomom uključuju:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • dabrafenib (tafinlar)
  • trametinib (mekinistički)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternative za klasični Hodgkinov limfom

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje klasičnog Hodgkinovog limfoma uključuju:

  • brentuksimab vedotin (Adcetris)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
  • rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
  • cisplatin
  • citarabin
  • etopozid
  • vinorelbin (pupak)

Opdivo protiv Keytrude

Možda se pitate kako se Opdivo uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Opdivo i Keytruda slični i različiti.

Koristi

Opdivo i Keytruda su odobreni za liječenje određenih oblika sljedećih vrsta raka:

  • melanom rak kože
  • karcinom pluća nedrobnih stanica
  • rak pluća malih stanica
  • pločasti stanični karcinom glave i vrata
  • klasični Hodgkinov limfom
  • rak mjehura
  • Rak debelog crijeva
  • rak jetre
  • rak bubrega

Keytruda je također odobrena za liječenje određenih oblika slijedećih karcinoma:

  • primarni medijastinalni limfom velikih B stanica (vrsta raka krvi)
  • rak želuca (rak želuca)
  • karcinom jednjaka (karcinom na jednjaku, cijev koja spaja grlo i želudac)
  • Rak grlića maternice
  • Rak stanice Merkel (vrsta raka kože)
  • određeni neresektabilni ili metastatski solidni tumori

Oba lijeka odobrena su za liječenje raka debelog crijeva kod djece. Keytruda je također odobrena za liječenje drugih vrsta raka u djece.

Oblici lijekova i primjena

Opdivo sadrži lijek nivolumab. Keytruda sadrži lijek pembrolizumab.

Opdivo i Keytruda dolaze u obliku tekuće otopine. Daju se intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Infuzije za svaki lijek traju oko 30 minuta. Daju se u zdravstvenoj ustanovi.

Infuzije Opdivo daju se svaka 2, 3 ili 4 tjedna. Vaš raspored infuzije ovisit će o stanju koje koristite Opdivo za liječenje i doziranju koju je propisao liječnik.

Infuzije Keytrude daju se svaka 3 tjedna.

Nuspojave i rizici

Opdivo i Keytruda sadrže slične lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Opdiva i kod Keytrude, kada se uzimaju pojedinačno:

  • umor (nedostatak energije)
  • bol u mišićima
  • bolovi u kostima
  • gubitak apetita
  • proljev
  • svrbež kože
  • mučnina
  • kožni osip
  • vrućica
  • kašalj
  • otežano disanje
  • zatvor
  • bolovi u trbuhu
  • bol u leđima
  • bol u zglobovima
  • glavobolja
  • slabost
  • povraćanje
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • gubitak težine*

* Pojavio se u studijama samo kod osoba s rak kože

Ozbiljne nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Opdiva i kod Keytrude, kada se uzimaju pojedinačno:

  • pneumonitis (upala u plućima)
  • kolitis (upala u crijevima)
  • hepatitis (upala u jetri)
  • hormonalni problemi, uključujući promjene u razini hormona štitnjače i kortizola
  • dijabetes tipa 1
  • oštećenje bubrega
  • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom
  • encefalitis (oticanje u mozgu)
  • infuzijske reakcije (reakcija koja se dogodi tijekom ili nedugo nakon što primite infuziju lijeka)
  • reakcija imunološkog sustava (kada imunološki sustav napada vaše organe), što može uzrokovati oticanje u drugim dijelovima tijela, uključujući mišiće, srce, živce, želudac i oči

Učinkovitost

Opdivo i Keytruda imaju različite odobrene namjene, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:

  • melanom rak kože
  • karcinom pluća nedrobnih stanica
  • rak pluća malih stanica
  • pločasti stanični karcinom glave i vrata
  • klasični Hodgkinov limfom
  • rak mjehura
  • Rak debelog crijeva
  • rak jetre
  • rak bubrega

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No odvojene studije otkrile su da su i Opdivo i Keytruda učinkoviti u liječenju ovih stanja.

Troškovi

Opdivo i Keytruda su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Opdivo može koštati manje od Keytrude. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i zdravstvenoj ustanovi u kojoj dobivate infuzije lijekova.

Opdivo vs. Tecentriq

Možda se pitate kako se Opdivo uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Opdivo i Tecentriq slični i različiti.

Koristi

Opdivo i Tecentriq su odobreni za liječenje određenih oblika sljedećih vrsta raka:

  • rak mjehura
  • karcinom pluća nedrobnih stanica
  • rak pluća malih stanica

Opdivo je također odobren za liječenje određenih oblika slijedećih karcinoma:

  • melanom rak kože
  • rak bubrega
  • klasični Hodgkinov limfom
  • pločasti stanični karcinom glave i vrata
  • Rak debelog crijeva
  • rak jetre

Opdivo je odobren za liječenje i odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih s određenim oblicima raka debelog crijeva.

Tecentriq je također odobren za liječenje određenog oblika raka dojke koji se naziva trostruko negativni rak dojke.

Oblici lijekova i primjena

Opdivo sadrži lijek nivolumab. Tecentriq sadrži lijek atezolizumab.

Opdivo i Tecentriq dolaze u obliku tekuće otopine. Daju se u obliku intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja).

Infuzije Opdivo daju se svaka 2, 3 ili 4 tjedna. Te infuzije traju oko 30 minuta.

Infuzije Tecentriq-a daju se također svaka 2, 3 ili 4 tjedna. Te infuzije traju 30 ili 60 minuta.

Vaš raspored infuzija bilo kojeg lijeka ovisit će o stanju koje lijek koristite za liječenje.

Nuspojave i rizici

Opdivo i Tecentriq sadrže različite lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Opdivo, lijeka Tecentriq ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Opdivom:
    • glavobolja
    • bolovi u kostima
    • infekcije gornjih dišnih putova (poput prehlade)
    • gubitak težine*
  • Može se dogoditi s Tecentriqom:
    • anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
    • oticanje stopala, potkoljenica i ruku
    • infekcija mokraćnog sustava (UTI)
  • Može se pojaviti i s Opdivom i s Tecentriqom:
    • umor (nedostatak energije)
    • slabost
    • mučnina
    • kašalj
    • otežano disanje
    • gubitak apetita
    • bolovi u trbuhu
    • povraćanje
    • proljev
    • zatvor
    • kožni osip
    • svrbež kože
    • bol u leđima
    • bol u zglobovima
    • vrućica
    • bol u mišićima

* Pojavio se u studijama samo kod osoba s rak kože

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Opdivom, Tecentriqom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Opdivom:
    • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se dogoditi s Tecentriqom:
    • teške infekcije, poput upale pluća
  • Može se pojaviti i s Opdivom i s Tecentriqom:
    • pneumonitis (upala u plućima)
    • kolitis (upala u crijevima)
    • hepatitis (upala u jetri)
    • hormonalni problemi, uključujući promjene u razini hormona štitnjače i kortizola
    • dijabetes tipa 1
    • infuzijske reakcije (reakcija koja se dogodi tijekom ili nedugo nakon što primite infuziju lijeka)
    • reakcija imunološkog sustava (kada imunološki sustav napada vaše organe), što može uzrokovati oticanje u drugim dijelovima tijela, uključujući mišiće, srce, živce, želudac i oči
    • encefalitis (oticanje u mozgu)
    • oštećenje bubrega
    • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom

Učinkovitost

Opdivo i Tecentriq imaju različitu odobrenu uporabu, ali oboje se koriste za liječenje određenih oblika sljedećih stanja:

  • rak mjehura
  • karcinom pluća nedrobnih stanica
  • rak pluća malih stanica

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije pokazale su da su i Opdivo i Tecentriq učinkoviti u liječenju ovih stanja.

Troškovi

Opdivo i Tecentriq su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Opdivo i Tecentriq uglavnom koštaju približno isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i zdravstvenoj ustanovi u kojoj dobivate infuzije lijekova.

Doziranje opdiva

Doziranje lijeka Opdivo koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • stanje koje koristite Opdivo za liječenje
  • raspored liječenja (koliko često uzimate Opdivo)
  • uzimate li Opdivo u kombinaciji s lijekom zvanim ipilimumab (Yervoy)
  • tvoja težina

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Opdivo sadrži aktivni lijek nivolumab. Dolazi u obliku tekuće otopine unutar bočica. Bočice sadrže 10 mg (miligrama) lijeka u svakom ml (mililitra) otopine.

Opdivo se daje u obliku intravenske (IV) infuzije. Uz IV infuzije, lijek se polako ubrizgava u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja.

Infuzije opdivo obično traju 30 minuta. Daju se u uredu ili na klinici kod zdravstvenog radnika.

Doziranje za rak pluća nemalih stanica

Uobičajena doza lijeka Opdivo za karcinom pluća nedrobnoćelijske je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak pluća malih stanica

Uobičajena doza Opdiva za rak pluća malih stanica je 240 mg svaka 2 tjedna.

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak jetre

Uobičajena doza lijeka Opdivo za rak jetre je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak bubrega

Uobičajena doza lijeka Opdivo za rak bubrega je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak bubrega kada se Opdivo koristi u kombinaciji s ipilimumabom

Uobičajena doza Opdiva kada se koristi u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) je kako slijedi:

  • Vaše prve četiri doze Opdiva ovise o vašoj tjelesnoj težini. Uobičajena doza je 3 mg lijeka po kilogramu (oko 2,2 kilograma) tjelesne težine, koja se daje svaka 3 tjedna.
    • Primjerice, ako osoba teži 150 kilograma (što je oko 68 kilograma), njezina doza bila bi 3 mg lijeka pomnožena sa 68 kilograma. To je jednako 204 mg lijeka Opdivo, koji se daje svaka 3 tjedna u prve četiri doze.
    • Nakon vaše prve četiri doze Opdiva, uobičajena doza je 240 mg svaka 2 tjedna ili 480 mg svaka 4 tjedna.

Doziranje za rak mokraćnog mjehura

Uobičajena doza lijeka Opdivo za rak mokraćnog mjehura je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak debelog crijeva

Uobičajena doza za odrasle s rakom debelog crijeva je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Uobičajena doza za djecu u dobi od 12 godina i više opisana je u odjeljku u nastavku pod nazivom „Dječja doza“.

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za kolorektalni karcinom kada se Opdivo koristi u kombinaciji s ipilimumabom

Uobičajena doza Opdiva kada se koristi u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) je kako slijedi:

  • Vaše prve četiri doze ovise o vašoj težini. Uobičajena doza je 3 mg lijeka po kilogramu (oko 2,2 kilograma) tjelesne težine, koja se daje svaka 3 tjedna.
    • Primjerice, ako osoba teži 150 kilograma (što je oko 68 kilograma), njezina doza bila bi 3 mg lijeka pomnožena sa 68 kilograma. To je jednako 204 mg lijeka Opdivo, koji se daje svaka 3 tjedna u prve četiri doze.
    • Nakon vaše prve četiri doze Opdiva, uobičajena doza je 240 mg svaka 2 tjedna ili 480 mg svaka 4 tjedna.

Doziranje za rak glave i vrata

Uobičajena doza lijeka Opdivo za rak glave i vrata je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za melanomski rak kože

Uobičajena doza lijeka Opdivo za metastatski melanomski rak kože je:

  • 240 mg svaka dva tjedna, ili
  • 480 mg svaka četiri tjedna

Ova se doza koristi kao liječenje metastatskog karcinoma kože melanoma, a također i kao pomoćno liječenje (liječenje nakon operacije ili korištenja drugih lijekova) karcinoma kože melanoma.

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Doziranje za rak kože melanoma kada se Opdivo koristi u kombinaciji s ipilimumabom

Uobičajena doza Opdiva kada se koristi u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) je kako slijedi:

  • Vaše prve četiri doze ovise o vašoj težini. Uobičajena doza je 1 mg lijeka po kilogramu (oko 2,2 kilograma) tjelesne težine, koja se daje svaka 3 tjedna.
    • Primjerice, ako osoba teži 150 kilograma (što je oko 68 kilograma), njezina bi doza bila 1 mg lijeka pomnožena sa 68 kilograma. To je jednako 68 mg lijeka Opdivo, koji se daje svaka 3 tjedna u prve četiri doze.
    • Nakon vaše prve četiri doze Opdiva, uobičajena doza je 240 mg svaka 2 tjedna ili 480 mg svaka 4 tjedna.

Doziranje za klasični Hodgkinov limfom

Uobičajena doza za klasični Hodgkinov limfom je:

  • 240 mg svaka 2 tjedna, ili
  • 480 mg svaka 4 tjedna

Opdivo se daje u uredu vašeg zdravstvenog radnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Dječje doziranje

Uobičajena doza Opdiva za djecu oboljelu od karcinoma debelog crijeva koja su starija od 12 godina i koja teže 88 kilograma ili više, jednaka je kao i za odrasle.

Uobičajena doza za djecu koja imaju više od 12 godina i koja teže manje od 88 kilograma temelji se na njihovoj tjelesnoj težini. Njihova doza Opdiva je 3 mg lijeka po kilogramu (oko 2,2 kilograma) tjelesne težine.

Primjerice, ako dijete teži 100 kilograma (što je oko 45 kilograma), njegova bi doza bila 3 mg lijeka pomnoženo s 45 kilograma. To je jednako 135 mg lijeka Opdivo, koji se daje svaka 2 tjedna.

Opdivo se daje u ordinaciji liječnika. Daje se kao IV infuzija koja traje 30 minuta.

Što ako propustim dozu?

Nazovite odmah liječničku ordinaciju ako shvatite da ste propustili sastanak za infuziju Opdivo. Uredsko osoblje će vam zakazati sastanak.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Opdivo je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Opdivo siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Uobičajena pitanja o Opdivu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Opdivu.

Koliko dugo žive ljudi koji koriste liječenje Opdivoom?

To je za svaku osobu različito jer ovisi o mnogim čimbenicima. Očekivano trajanje vašeg života (duljina vremena za koje se očekuje da ćete preživjeti) ovisi o:

  • vrsta karcinoma koju imate
  • stadij vašeg raka
  • tvoje godine
  • druga zdravstvena stanja koja imate

Pogledajte Opdivo u odjeljcima "Opdivo za rak pluća" i "Opdivo druge namjene" gore za više detalja o očekivanom trajanju života kod ljudi s određenim vrstama karcinoma.

Trebam li slijediti određenu prehranu dok koristim Opdivo?

Liječnik vam može preporučiti da se pridržavate određene zdrave prehrane dok se liječite Opdivom. Međutim, preporučena prehrana temeljila bi se na vrsti karcinoma koji imate i na vašem ukupnom zdravlju. Ne bi se temeljilo na tome kako Opdivo djeluje.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima održavanja zdrave prehrane koja smanjuje rizik od nuspojava i pomaže u održavanju razine energije tijekom liječenja.

Mogu li uzimati Opdivo prije ili nakon transplantacije matičnih stanica?

Da, možda biste mogli. Opdivo se može koristiti za liječenje klasičnog Hodgkinovog limfoma kod ljudi čiji se rak vratio ili pogoršao nakon što su im transplantirali matične stanice.

Međutim, neki ljudi koji su uzimali Opdivo prije ili nakon transplantacije matičnih stanica imali su komplikacije transplantacije. Jedna od komplikacija je bolest transplantata protiv domaćina. Uz ovo stanje, presađene stanice napadaju vaše zdrave stanice. To može uzrokovati nuspojave poput osipa na koži, proljeva i problema s jetrom.

Ostale komplikacije mogu uključivati ​​začepljenje vena i ozbiljne vrućice.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li uzimanje lijeka Opdivo prije ili nakon transplantacije matičnih stanica pravo za vas.

Gdje ću dobiti svoje lijekove Opdivo?

Opdivo ćete dobiti u obliku intravenske (IV) infuzije u zdravstvenoj ustanovi. IV infuzije su injekcije u venu koje se daju polako tijekom određenog vremenskog razdoblja. Infuzije opdiva traju oko 30 minuta.

Vaš će zdravstveni radnik primijeniti vašu infuziju i nadzirati vas radi bilo kakvih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom vaše infuzije.

Opdivo i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Opdija i alkohola.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vas brine je li pijenje alkohola sigurno za vas tijekom liječenja.

Opdivo interakcije

Ne postoje poznate interakcije lijekova s ​​Opdivom. Međutim, prije uzimanja bilo kojeg lijeka, uvijek je dobra ideja razgovarati sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Opdivo i bilje i dodaci

Ne postoje ljekovite biljke ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Opdivom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo koji od ovih proizvoda dok uzimate Opdivo.

Opdivo trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Opdivo može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Opdiva ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Bristol-Myers Squibb, proizvođač Opdiva, nudi program nazvan BMS Access Support. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web mjesto programa.

Kako se daje Opdivo

Vaš liječnik dat će vam Opdivo u liječniku ili na klinici.

Opdivo se daje u obliku intravenske (IV) infuzije. Uz IV infuziju, lijek se daje kao injekcija u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja. Infuzije Opdivo IV traju oko 30 minuta.

Ako uzimate Opdivo u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy), svaki dan dobit ćete svaki lijek kao zasebnu infuziju.

Kada uzeti

Infuzije Opdivo daju se svaka 2 tjedna ili svaka 4 tjedna kada samostalno primate Opdivo.

Ako primite Opdivo u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy), vaše će infuzije biti svaka 3 tjedna za prve četiri doze. Nakon toga dobit ćete infuzije samo Opdiva svaka 2 ili 4 tjedna.

Vi i vaš liječnik odredit ćete raspored doziranja koji je najbolji za vas. Da ne biste propustili sastanak za dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu.

Kako Opdivo djeluje

Opdivo je monoklonsko antitijelo. Ti su lijekovi napravljeni od stanica imunološkog sustava u laboratoriju. Djeluju blokirajući djelovanje određenih tvari u vašem tijelu.

Opdivo pripada klasi lijekova koji se nazivaju programirani inhibitori receptora smrti-1 (PD-1). PD-1 receptori (mjesta vezivanja) nalaze se na stanicama imunološkog sustava u vašem tijelu. Kad se određeni proteini vežu za ove receptore, imunološke stanice prestaju stvarati druge proteine ​​koji napadaju i ubijaju stanice raka.

Neki oblici karcinoma, poput onih kojima se Opdivo koristi za liječenje, imaju veće količine proteina od normalnih koje se vežu za PD-1 receptore. To znači da je rak u stanju spriječiti vaš imunološki sustav da napada stanice raka.

Opdivo blokira aktivnost PD-1 receptora. Kad se Opdivo veže na PD-1 receptor, sprečava da se drugi proteini prikače na njega. To omogućuje vašem imunološkom sustavu da stvara i oslobađa više proteina koji napadaju stanice raka.

Budući da postoji veći broj proteina koji napadaju stanice raka, rak se smanjuje ili čak nestaje, u nekim slučajevima.

Koliko traje rad?

Nije poznato koliko točno vremena Opdivo treba da djeluje u vašem tijelu. Liječnik će vam preporučiti da dolazite u njihovu ordinaciju svakih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon što počnete uzimati Opdivo. Na tim će sastancima nadgledati vaš rak kako bi provjerili djeluje li lijek za vas.

Opdivo i trudnoća

Opdivo nije sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su štetu fetusima kada je trudna majka primala Opdivo. Također je dokazano da lijek uzrokuje pobačaj i fetalnu smrt.

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete napraviti negativan test trudnoće prije nego započnete liječenje Opdivom. To će vam pomoći da prije trudnoće započnete lijek biti trudni.

Ako zatrudnite dok uzimate Opdivo, odmah obavijestite svog liječnika. Pogledajte odjeljak "Opdivo i kontrola rađanja" za više pojedinosti.

Opdivo i kontrola rađanja

Opdivo nije sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i možete zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate Opdivo. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze Opdiva.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Opdivo.

Opdivo i dojenje

Ne postoje studije koje bi znale koliko je Opdivo sigurna tijekom dojenja. Nije poznato prelazi li Opdivo u majčino mlijeko.

Međutim, nuspojave lijeka Opdivo su ozbiljne i ako se lijek pojavi u majčinom mlijeku, može naštetiti djetetu koje ga konzumira. Zbog toga žene ne bi trebale dojiti dok uzimaju Opdivo. Također ne bi trebali dojiti najmanje 5 mjeseci nakon uzimanja posljednje doze Opdiva.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima sigurnog hranjenja djeteta dok uzimate Opdivo.

Mjere opreza za opdivo

Prije nego što uzmete Opdivo, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Opdivo možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

  • Transplantacija matičnih stanica. Opdivo može izazvati ozbiljne komplikacije ako se uzima prije ili nakon transplantacije alogene hematopoetske matične stanice (transplantacija krvotvornih stanica nekome tko ima sličan genetski sastav kao vi). Ako ste imali transplantaciju matičnih stanica ili je planirate, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Opdivo pravi za vas.
  • Trudnoća. Opdivo može naštetiti rastućem fetusu. Ne biste trebali uzimati Opdivo dok ste trudni. Za više informacija, pogledajte gornje odjeljke "Opdivo i trudnoća" i "Opdivo i kontrola rađanja".
  • Dojenje. Ne biste trebali dojiti dijete dok uzimate Opdivo ili najmanje 5 mjeseci nakon zadnje doze Opdiva. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Opdivo i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Opdiva, pogledajte gore navedeni odjeljak "Opdivo nuspojave".

Stručne informacije za Opdivo

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Opdivo (nivolumab) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje sljedećeg:

  • neresektabilni ili metastatski melanom, kao monoterapija ili u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy)
  • melanom u bolesnika s zahvaćenim limfnim čvorovima ili metastazama koji su imali kompletnu resekciju, kao pomoćno liječenje
  • metastatski karcinom pluća bez malih stanica (NSCLC), nakon tretmana na bazi platine
  • metastatski karcinom pluća malih stanica, nakon liječenja na bazi platine i barem još jednog tretmana
  • uznapredovali karcinom bubrežnih stanica, kao pojedinačno sredstvo nakon antiangiogenog liječenja ili u kombinaciji s ipilimumabom u bolesnika koji nisu prethodno liječeni, ali koji se smatraju srednjim ili slabim rizikom
  • klasični Hodgkinov limfom, u odraslih bolesnika nakon autologne transplantacije krvotvornih matičnih stanica (HSCT) s brentuksimab vedotinom ili nakon tri ili više prethodnih tretmana koji uključuju HSCT
  • pločasti stanični karcinom glave i vrata (ponavljajući ili metastatski), nakon tretmana na osnovi platine
  • urotelijalni karcinom (lokalno uznapredovali ili metastatski), nakon tretmana koji sadrži platinu ili 12 mjeseci neoadjuvantnog ili adjuvantnog liječenja koji sadrži platinu
  • kolorektalni karcinom (visoka stabilnost mikrosatelita [MSI-H] ili nedostatak popravka neusklađenosti [dMMR]) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih, nakon liječenja fluoropirimidinom (kao što je kapecitabin), oksaliplatinom i irinotekanom
  • hepatocelularni karcinom, u bolesnika koji su prethodno liječeni sorafenibom

Mehanizam djelovanja

Opdivo je monoklonsko antitijelo s aktivnošću protiv programiranog receptora smrti-1 (PD-1).

PD-1 receptor aktiviraju ligandi PD-L1 i PD-L2, što rezultira inhibicijom proliferacije T-stanica i stvaranjem citokina. Neke tumorske stanice uzrokuju pojačanu regulaciju PD-L1 i PD-L2, sprječavajući nadzor T-stanica nad stanicama karcinoma. To omogućuje da se tumorske stanice nekontrolirano rastu i šire.

Kada se Opdivo veže na PD-1, T-stanice su sposobne proliferirati, stvarati citokine i potaknuti antitumorske odgovore. To sprječava rast tumorskih stanica.

Farmakokinetika i metabolizam

Opdivo se daje intravenskom infuzijom, što rezultira gotovo potpunom bioraspoloživošću. Kada se daju svaka 2 tjedna, koncentracije u ravnotežnom stanju postižu se unutar 3 mjeseca. Nisu provedena ispitivanja metabolizma, ali srednji poluvijek eliminacije iznosi približno 25 dana.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Opdiva.

Skladištenje

Bočice Opdivo treba čuvati u hladnjaku (od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) u originalnom pakiranju. Zaštitite od svjetlosti. Nemojte tresti ili zamrzavati bočice.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

none:  bolest jetre - hepatitis plodnost erektilna disfunkcija - prijevremena ejakulacija