Trokendi XR (topiramat)

Što je Trokendi XR?

Trokendi XR je lijek na recept koji se koristi za:

• Liječenje epilepsije (napadaji). Za epilepsiju, Trokendi se može davati osobama starijim od 6 godina sa:
  • djelomični ili primarno generalizirani tonično-klonički napadi, za koje se ovaj lijek može propisati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje
  • napadaji povezani sa Lennox-Gastautovim sindromom, za koje se ovaj lijek daje u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje
• Prevencija migrene. Za sprječavanje migrene, Trokendi se može davati osobama starijim od 12 godina.

Trokendi XR sadrži oblik topiramata s produljenim oslobađanjem. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Ti se lijekovi obično koriste za sprečavanje napadaja. Međutim, oni također mogu pomoći u prevenciji migrenskih glavobolja.

Trokendi XR dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju jednom dnevno. Dostupan je u četiri jakosti: 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg.

Učinkovitost

Kliničke studije pokazale su da je oblik topiramata s trenutnim oslobađanjem (aktivni lijek u lijeku Trokendi XR) učinkovit u liječenju određenih poremećaja napadaja i prevenciji migrene.

Dodatne studije također su pokazale da je Trokendi XR ekvivalentan topiramatu. To znači da je za jednake doze razina lijekova u ljudskim tijelima približno jednaka i za Trokendi XR i za topiramat. Kao rezultat toga, istraživači su zaključili da bi Trokendi XR također bio učinkovit za liječenje napadaja i prevenciju migrene.

Pojedinosti o učinkovitosti topiramata potražite u odjeljku "Uporaba Trokendi XR" u nastavku.

Trokendi XR generički

Trokendi XR dostupan je samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Trokendi XR sadrži aktivni lijek topiramat u obliku produženog oslobađanja. To znači da se lijek polako oslobađa u vaše tijelo tijekom dana.

Trokendi XR nuspojave

Trokendi XR može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Trokendi XR. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Vaše se nuspojave mogu razlikovati od dolje navedenih, ovisno o tome uzimate li Trokendi XR za liječenje epilepsije ili prevenciju migrene.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Trokendi XR obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Trokendi XR mogu uključivati:

• trnci u rukama i nogama
• gubitak apetita
• gubitak težine
• govorni problemi, poput nejasnog govora
• osjećaj umora ili pospanosti
• vrtoglavica
• osjećajući nervozu
• vrućica
• mučnina
• promjene u vidu, poput zamagljenog vida
• polako reagirajući
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
• problema s pamćenjem stvari
• bolovi u trbuhu
• proljev
• smanjen osjećaj (osjećaj) u vašoj koži
• promjene u ukusu stvari
• gubitak kose
• depresija
• slabost
• gubeći kontrolu nad određenim pokretima tijela
• zatvor

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Trokendi XR nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

• Problemi s očima, poput gubitka vida ili glaukoma. Simptomi mogu uključivati:
  • smanjena sposobnost vida
  • pritisak u vašim očima
  • bolovi u očima
  • crvenilo u očima
• Smanjeno znojenje i vrućica. Simptomi mogu uključivati:
  • ne znojenje na vrućim temperaturama
  • povećana tjelesna temperatura
  • zimica
• Metabolička acidoza (povećana razina kiseline u krvi). Simptomi mogu uključivati:
  • osjećati se zbunjeno
  • osjećajući se umorno
  • ne biti gladan
  • povećan broj otkucaja srca
  • brzo dišući
• Hiperamonemija (visoka razina amonijaka u krvi). Simptomi mogu uključivati:
  • osjećajući se umorno
  • povraćanje
  • brzo dišući
• Bubrežni kamenci. Simptomi mogu uključivati:
  • bolovi u leđima ili trbuhu
  • bol ili peckanje prilikom mokrenja
  • krv u mokraći
  • mučnina ili povraćanje
  • vrućica
• Depresija i samoubilačke misli ili ponašanja, o kojima se govori u donjem odjeljku nazvanom "Pojedinosti o nuspojavama".
• Alergijske reakcije, o kojima se govori u donjem odjeljku nazvanom "Pojedinosti o nuspojavama".

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Trokendi XR. Nije poznato koliko često ljudi imaju alergijske reakcije na Trokendi XR. U kliničkim ispitivanjima nitko nije imao alergijske reakcije na lijek.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Trokendi XR. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak težine

Možda ćete izgubiti na težini dok uzimate Trokendi XR. U kliničkim ispitivanjima 6% ljudi starijih od 16 godina i starijih koji su svakodnevno uzimali 50 mg topiramata s neposrednim otpuštanjem za epilepsiju imalo je gubitak težine. Za usporedbu, 17% ljudi koji su svakodnevno uzimali 400 mg lijeka također je imalo gubitak kilograma.

U ljudi koji su uzimali 100 mg topiramata s trenutnim otpuštanjem dnevno za prevenciju migrene, 9% je imalo gubitak kilograma. Za usporedbu, 1% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je gubitak kilograma.

Moguće je da kad uzimate Trokendi XR možete smršavjeti. To se može dogoditi jer lijek može smanjiti apetit, zbog čega se osjećate manje gladno nego obično. Ako imate gubitak kilograma koji vam smeta, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima smanjenja ove nuspojave.

Gubitak kose

Gubitak kose moguća je nuspojava topiramata s trenutnim oslobađanjem, ali nije vrlo česta. U kliničkim ispitivanjima 3% ljudi (u dobi od 16 godina i više) koji su uzimali 50 mg topiramata s neposrednim oslobađanjem dnevno za epilepsiju imalo je gubitak kose. Za usporedbu, 4% ljudi koji su svakodnevno uzimali 400 mg lijeka imalo je gubitak kose.

Međutim, nitko koji je uzimao topiramat za prevenciju migrene nije prijavio gubitak kose tijekom studija.

Ako imate gubitak kose dok koristite Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za sprečavanje gubitka kose ili mogu preporučiti zamjenu lijekova.

Depresija i samoubilačke misli ili ponašanja

Trokendi XR može povećati rizik od depresije i samoubilačkih misli ili ponašanja. Vrlo je važno da vi i vaša obitelj i prijatelji pazite na simptome depresije. Ovi simptomi mogu uključivati:

• imajući misli o samoubojstvu
• osjećam se tužno
• problemi sa spavanjem
• osjećajući se uznemireno ili uspaničeno
• druge promjene u vašem raspoloženju ili ponašanju

U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali bilo koji napadajni lijek, rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja bio je otprilike dva puta veći kod ljudi koji su uzimali napadajne lijekove, nego kod ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). U ispitivanjima je 0,43% ljudi koji su uzimali napadajne droge imalo samoubilačko ponašanje ili misli. Za usporedbu, 0,24% ljudi koji su uzimali placebo imali su isti rezultat.

Ako imate simptome nove ili pogoršanja depresije, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine za poboljšanje ovog stanja. Oni također mogu preporučiti zamjenu lijekova za napadaje.

Prevencija samoubojstva

• Ako poznajete nekoga kome prijeti samoozljeđivanje, samoubojstvo ili povreda druge osobe:
• Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve.
• Ostanite s tom osobom dok ne stigne stručna pomoć.
• Uklonite oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.
• Slušajte osobu bez prosuđivanja.
• Ako vi ili netko koga poznajete razmišljate o samoubojstvu, preventivna telefonska linija može vam pomoći. Nacionalna linija za sprečavanje samoubojstava dostupna je 24 sata na dan na 1-800-273-8255.

Nuspojave kod djece

Tijekom kliničkih studija, u djece u dobi od 6 do 15 godina koja su uzimala topiramat za liječenje epilepsije, najčešće nuspojave bile su vrućica i gubitak težine.

Također u studijama, kod djece u dobi od 12 do 17 godina koja su uzimala topiramat za prevenciju migrene, najčešće nuspojave bile su:

• bolovi u trbuhu
• nedostatak apetita
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
• trnci u rukama ili nogama

Doziranje Trokendi XR

Doziranje lijeka Trokendi XR koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Trokendi XR za liječenje
• tvoje godine
• tvoja težina
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Trokendi XR dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta, obično jednom dnevno. Dostupan je u sljedećim količinama: 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg.

Doziranje za prevenciju migrene

Tipično doziranje Trokendi XR za prevenciju migrene jednako je i za odrasle i za djecu u dobi od 12 godina i više.

Za prevenciju migrene, liječnik će vam započeti s malim dozama Trokendi XR. Povećat će dozu svaki tjedan tijekom prva 4 tjedna liječenja. Početak s malom dozom pomaže smanjiti sve nuspojave koje možete imati od lijeka.

Tijekom prvog tjedna liječenja Trokendi XR, uzimati ćete 25 mg na dan svaki dan. Tijekom drugog tjedna liječenja uzimati ćete 50 mg dnevno. Tijekom trećeg tjedna liječenja uzimati ćete 75 mg dnevno.

U četvrtom tjednu liječenja uzimati ćete 100 mg dnevno. Ova doza nastavit će se onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik. Preporučena doza održavanja (dugotrajna) za prevenciju migrene je 100 mg Trokendi XR dnevno.

Ovisno o bilo kojim nuspojavama koje imate, liječnik vam može povećati dozu sporije nego što je obično povećana.

Doziranje za epilepsiju kada se Trokendi XR koristi sam

Trokendi XR odobren je za samostalnu upotrebu u liječenju djelomičnih ili primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja. Za više informacija o ovim napadima napadaja, pogledajte odjeljak u nastavku pod nazivom "Trokendi XR koristi."

U odraslih i djece u dobi od 10 godina i starijih koji uzimaju Trokendi XR sam za liječenje epilepsije, doziranje se s vremenom povećava vrlo sporo. To se radi kako bi se smanjile nuspojave koje mogu imati i kako bi se tijelo polako navikavalo na lijekove.

Ako uzimate Trokendi XR sam za liječenje epilepsije, tipična početna doza Trokendi XR je 50 mg koja se uzimaju svaki dan prvi tjedan liječenja.

Tijekom drugog tjedna liječenja, doza će se povećati na 100 mg dnevno. Tijekom trećeg tjedna vaša će doza biti 150 mg dnevno. Tijekom četvrtog tjedna vaša će doza biti 200 mg dnevno. Tada će tijekom petog tjedna liječenja vaša doza biti 300 mg dnevno.

Počevši od šestog tjedna liječenja i dalje, vaša doza je 400 mg svaki dan.

Preporučena doza održavanja (dugotrajna) za odrasle i djecu stariju od 10 godina je 400 mg dnevno kada se Trokendi XR koristi sam za liječenje napadaja.

Doziranje za epilepsiju kada se Trokendi XR koristi s drugim lijekovima

Trokendi XR odobren je za uporabu u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje djelomičnih ili primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja. Za više informacija o ovim napadima napada, pogledajte odjeljak u nastavku pod nazivom "Trokendi XR koristi."

Kada se koristi s drugim lijekovima za liječenje epilepsije, tipična početna doza Trokendi XR kod odraslih i djece u dobi od 17 godina i više iznosi 25 mg do 50 mg dnevno.

Početnu dozu treba povećavati za 25 mg do 50 mg svaki tjedan dok se ne postigne preporučena doza održavanja (dugotrajna). Ova doza je sljedeća:

• 200 mg do 400 mg oralno svaki dan za ljude s napadajima djelomičnog početka i Lennox-Gastautovim sindromom
• 400 mg oralno jednom dnevno za ljude s primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadajima

Trokendi XR također se može koristiti s drugim lijekovima za napadaje u djece u dobi od 6 do 16 godina s djelomičnim ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima. Doziranja za ovu dobnu skupinu opisana su u nastavku u odjeljku nazvanom "Dječja doza".

Dječje doziranje

Tipične doze Trokendi XR za prevenciju migrene i liječenje napadaja u djece opisane su u nastavku.

Za prevenciju migrene

U djece u dobi od 12 godina i više, tipična doza Trokendi XR za prevenciju migrene jednaka je kao i za odrasle. Pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Doziranje za prevenciju migrene" za više pojedinosti.

Za liječenje epilepsije kada se Trokendi XR koristi sam

Trokendi XR može se koristiti samostalno kod djece u dobi od 6 godina i starijih s djelomičnim ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima kao jedini tretman epilepsije. Doziranja za ovu djecu opisana su u nastavku.

Za djecu u dobi od 6 do 9 godina

Za ovu djecu doza Trokendi XR za liječenje epilepsije temelji se na njihovoj tjelesnoj težini.

Tijekom prvog tjedna liječenja, početna doza Trokendi XR je 25 mg oralno svaki dan. Ako vaše dijete dobro podnosi lijekove, njihov liječnik može povećati dozu na 50 mg dnevno tijekom drugog tjedna liječenja.

Nakon toga, njihov liječnik može povećati dnevnu dozu za 25 mg do 50 mg svaki tjedan. To se radi sve dok vaše dijete ne postigne preporučenu (dugoročnu) dozu održavanja za svoju tjelesnu težinu. Na temelju tjelesne težine vašeg djeteta, njihova bi doza trebala biti iznad minimalne doze održavanja, ali ispod maksimalne doze održavanja.

Preporučeni rasponi doziranja za djecu od 6 do 9 godina opisani su u nastavku. Za djecu s tjelesnom težinom od:

• do 11 kg (oko 24 lb), raspon doza održavanja Trokendi XR je najmanje 150 mg dnevno do maksimalno 250 mg dnevno
• 12 kg do 22 kg (oko 26 lb do 48 lb), raspon doziranja za održavanje Trokendi XR je najmanje 200 mg dnevno do maksimalno 300 mg dnevno
• 23 kg do 31 kg (oko 49 lb do 68 lb), raspon doziranja za održavanje Trokendi XR je najmanje 200 mg dnevno do najviše 350 mg dnevno
• 32 kg do 38 kg (oko 69 lb do 83 lb), raspon doziranja za održavanje Trokendi XR je najmanje 250 mg dnevno do najviše 350 mg dnevno
• veće od 38 kg (blizu 84 lb i više), raspon doziranja za održavanje Trokendi XR je najmanje 250 mg dnevno do maksimalno 400 mg dnevno

Za djecu stariju od 10 godina

Za ovu djecu doza Trokendi XR za liječenje epilepsije jednaka je kao i za odrasle. Pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Doziranje za epilepsiju kada se Trokendi XR koristi sam" za više detalja.

Za liječenje epilepsije kada se Trokendi XR koristi s drugim lijekovima

Trokendi XR se također može koristiti s drugim lijekovima za liječenje epilepsije u djece u dobi od 6 godina i starijih s djelomičnim ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima. Također se može koristiti s drugim lijekovima kod djece u dobi od 6 godina i starijih koja imaju napadaje uzrokovane Lennox-Gastautovim sindromom. Doze Trokendi XR za djecu opisane su u nastavku.

Za djecu u dobi od 6 do 16 godina

Za ovu djecu tipična početna doza Trokendi XR kada se koristi s drugim lijekovima za napadaje iznosi 25 mg ili manje svaki dan. Preporučena početna dnevna doza za djecu u dobi od 6 do 16 godina je 1 mg do 3 mg Trokendi XR po kilogramu (oko 2,2 lb) njihove tjelesne težine.

U djece s nižom tjelesnom težinom početna dnevna doza može biti manja od 25 mg dnevno.

Na primjer, ako dijete teži 20 kg (oko 44 lb), početna doza bi mu bila između 20 mg i 60 mg dnevno. Njihov liječnik može povećati dozu svakih 1 do 2 tjedna za dodatnih 1 mg do 3 mg lijeka / kg tjelesne težine.

Preporučena dnevna doza Trokendi XR za održavanje (dugoročno) u ove djece iznosi između 5 mg i 9 mg lijeka po kilogramu tjelesne težine. U gornjem primjeru, preporučena doza održavanja je između 100 mg i 180 mg svaki dan.

Vaš liječnik može izračunati dozu zaokružiti na najbližu raspoloživu jačinu kapsule Trokendi XR. Oni će preporučiti najsigurnije doziranje za vaše dijete. Maksimalna dnevna doza Trokendi XR za liječenje napadaja u djece nikada ne smije biti veća od 400 mg dnevno.

Za djecu od 17 godina

Tipična doza Trokendi XR u djece u dobi od 17 godina jednaka je kao i za odrasle. Pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Doziranje za epilepsiju kada se Trokendi XR koristi s drugim lijekovima" za više pojedinosti.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Trokendi XR, odmah nazovite svog liječnika. Ovisno o tome koliko je prošlo otkako ste uzeli zadnju dozu lijeka, možda će vam naložiti da preskočite propuštenu dozu ili da je uzmete što prije možete.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Trokendi XR namijenjen je dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Trokendi XR siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Trokendi XR i alkohol

Nikada ne biste trebali piti alkohol u roku od 6 sati prije uzimanja ili 6 sati nakon što ste uzeli Trokendi XR. Alkohol uvelike mijenja način na koji Trokendi XR djeluje u vašem tijelu.

Trokendi XR obično djeluje tijekom određenog vremenskog razdoblja kako bi kontrolirao napadaje ili spriječio migrenu. Pijenje alkohola tijekom uzimanja ovog lijeka može uzrokovati da se Trokendi XR razbije u vašem tijelu odjednom. Tada u vašem tijelu nema dovoljno lijekova da biste nastavili raditi radno vrijeme kasnije. To može biti vrlo opasno, jer lijek neće djelovati mnogo sati kao što je namijenjeno.

Ako imate pitanja o sigurnosti pijenja alkohola tijekom uzimanja Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trokendi XR koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Trokendi XR za liječenje određenih stanja. Trokendi XR se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Trokendi XR za prevenciju migrene

Trokendi XR odobren je od strane FDA za prevenciju migrene kod osoba starijih od 12 godina. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), migrenske glavobolje uzrokuju pulsirajuću bol koja može trajati od nekoliko sati do 2 do 3 dana. Ove glavobolje su dovoljno jake da mogu utjecati na vašu sposobnost ispunjavanja dnevnih rutina.

Ponekad, uz bolove u glavi, osobe s migrenom mogu imati i mučninu i vizualne promjene, poput osjetljivosti na gledanje svjetlosti. Migrena je možda genetska, što znači da ćete, ako osobe povezane s vama imaju ovo stanje, vjerojatnije da će ih i imati.

Ako imate migrenu, vjerojatnije ćete imati i epilepsiju (poremećaje napadaja). To je zato što oba stanja uzrokuju da su vaše moždane stanice osjetljivije nego inače. Ova osjetljivost čini vaše moždane stanice preaktivnim ako su izložene određenim promjenama, poput hormonalnih fluktuacija.

Smatra se da Trokendi XR djeluje tako što smanjuje određene aktivnosti u vašem mozgu. Zbog toga Trokendi XR može raditi za ljude s migrenom i za ljude s epilepsijom.

Učinkovitost za prevenciju migrene

Pokazalo se da je Trokendi XR učinkovit korištenjem kliničkih studija koje su rađene na obliku topiramata s trenutnim oslobađanjem (aktivni lijek u Trokendi XR). Te su studije pokazale da je topiramat učinkovit u prevenciji migrene.

U studijama se pokazalo da je Trokendi XR ekvivalentan topiramatu. To znači da je razina lijekova u tijelima ljudi bila približno jednaka i za Trokendi XR i za topiramat. Budući da se topiramat s trenutnim otpuštanjem može koristiti za sprečavanje migrene, istraživači su zaključili da se u tu svrhu može koristiti i Trokendi XR.

Klinička ispitivanja također su razmatrala upotrebu topiramata s trenutnim oslobađanjem za prevenciju migrene. Ljudi koji su uzimali 200 mg topiramata imali su približno dvije manje glavobolje migrene tijekom 28 dana. Za usporedbu, ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imali su samo smanjenje od oko jedne migrene tijekom 28 dana.

Studije su također proučavale upotrebu topiramata za prevenciju migrene u djece u dobi od 12 do 17 godina. Djeca koja su uzimala 50 mg topiramata dva puta dnevno imala su oko 72,2% manje migrenskih glavobolja tijekom 28 dana liječenja. Za usporedbu, djeca koja su uzimala placebo imala su 44,4% manje migrenskih glavobolja tijekom 28 dana liječenja.

Trokendi XR za liječenje epilepsije

Trokendi XR također je odobren od strane FDA za liječenje određenih vrsta epilepsije (poremećaji napadaja) kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) procjenjuje da oko 50 milijuna ljudi širom svijeta ima epilepsiju.

Napadaji se javljaju kada imate abnormalnu električnu aktivnost u mozgu.Postoji mnogo različitih vrsta napadaja koji mogu utjecati na mnogo različitih ljudi. Trokendi XR odobren je za liječenje sljedećih vrsta napadaja:

• Napadi djelomičnog početka. Kod napadaja djelomičnog početka, abnormalna električna aktivnost započinje samo u jednom dijelu vašeg mozga. Ti su napadaji također poznati kao napadaji svjesni žarišta ili oštećeni. Oni su najčešća vrsta napadaja koja se javlja kod osoba s epilepsijom. Tijekom ove vrste napadaja ne gubite svijest. Možete se petljati, rugati po odjeći ili postati nesvjesni gdje ste. Tijekom napadaja s djelomičnim početkom, ljudi uglavnom ostaju budni. Netko je vrlo teško reći ima li napadaj djelomično, jer nećete izgubiti svijest, a možda ćete čak moći i odgovoriti drugim ljudima. Za osobe s napadajima djelomičnog početka, Trokendi XR se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje.
• Primarno generalizirani tonično-klonički napadi. Primarno generalizirani tonično-klonički napadaj naziva se i konvulzivni napadaj. S grčevima ćete imati ukočene mišiće i trzajuće pokrete. Većina ljudi pomisli na ove simptome kad čuju izraz "napadaj". Za razliku od napadaja s djelomičnim napadom, abnormalna električna aktivnost generaliziranih toničko-kloničnih napadaja utječe na obje strane vašeg mozga. "Tonična" faza napadaja je kada vam se mišići ukoče i izgubite svijest. "Klonična" faza napadaja je kada vam se ruke i noge brzo trgnu. Za ljude s generaliziranim toničko-kloničnim napadajima, Trokendi XR se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje.
• Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom (LGS). S LGS-om ljudi mogu imati mnogo različitih vrsta napadaja. Oni također mogu imati oštećen intelektualni razvoj ili probleme u ponašanju. LGS je vrlo rijedak i pogađa samo oko 2% do 5% djece s epilepsijom. Napadaje povezane s LGS-om možda je teško kontrolirati, jer ponekad ne reagiraju na tipične lijekove za napadaje. U oko 25% djece s LSG-om uzrok stanja je nepoznat. Za osobe s LGS-om Trokendi XR koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje.

Učinkovitost Trokendija za liječenje epilepsije

Pokazalo se da je Trokendi XR učinkovit korištenjem kliničkih studija koje su rađene na obliku topiramata s trenutnim oslobađanjem (aktivni lijek u Trokendi XR). Ove su studije pokazale da je topiramat učinkovit u liječenju određenih oblika epilepsije (poremećaji napadaja).

U studijama se pokazalo da je Trokendi XR ekvivalentan topiramatu. To znači da je razina lijekova u tijelima ljudi bila približno jednaka i za Trokendi XR i za topiramat. Budući da se topiramat s trenutnim otpuštanjem može koristiti za liječenje određenih poremećaja napadaja, istraživači su zaključili da se Trokendi XR može koristiti i za ova stanja.

Učinkovitost Trokendi XR za liječenje napadaja kada se koristi sam

Klinička ispitivanja pokazala su da je topiramat učinkovit kada se koristi sam za liječenje djelomičnih i primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja.

Primjerice, u jednoj su studiji odrasli i djeca u dobi od 6 godina i stariji uzimali topiramat samostalno za liječenje napadaja s djelomičnim početkom. Između 59% i 76% ljudi u ovoj studiji nije bilo napadaja do jedne godine liječenja.

Učinkovitost Trokendi XR za liječenje napadaja kada se koristi s drugim lijekovima za napadaje

Klinička ispitivanja također su pokazala da je topiramat bio učinkovit kada se koristi s drugim lijekovima za liječenje epilepsije.

Jedno kliničko ispitivanje proučavalo je odrasle osobe koje uzimaju 400 mg topiramata s trenutnim oslobađanjem zajedno s drugim lijekovima zbog napadaja s djelomičnim početkom. Od tih ljudi, 44% je imalo najmanje 50% manje napadaja tijekom razdoblja koje je trajalo do 3 mjeseca. Za usporedbu, 18% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je isti rezultat.

Studije su također proučavale djecu koja uzimaju topiramat s trenutnim oslobađanjem zajedno s drugim lijekovima zbog napadaja s djelomičnim početkom. Od ove djece, 39% je imalo najmanje 50% manje napadaja tijekom razdoblja od 8 tjedana. Za usporedbu, 20% djece koja su uzimala placebo zajedno s drugim lijekovima za napadaje imalo je isti rezultat.

Klinička ispitivanja također su proučavala odrasle osobe s primarno generaliziranim toničko-kloničkim napadima. Od ljudi koji su uzimali topiramat s trenutnim oslobađanjem s drugim lijekovima za napadaje, 56% ih je imalo barem 50% manje napadaja tijekom razdoblja od 12 tjedana. Za usporedbu, 20% ljudi koji su uzimali placebo imalo je isti rezultat.

Studije su također proučavale ljude koji uzimaju topiramat s trenutnim oslobađanjem u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje kod napadaja povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom. Od tih ljudi, 28% ih je imalo najmanje 50% manje napadaja tijekom razdoblja od 8 tjedana. Za usporedbu, 14% ljudi koji su uzimali placebo imalo je isti rezultat.

Nenamjenske namjene za Trokendi XR

Uz gore navedene uporabe, Trokendi XR može se koristiti i izvan naljepnice. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren.

Trokendi XR protiv anksioznosti

Trokendi XR nije odobren za liječenje anksioznosti. Ali ponekad se koristi izvan lijeka za liječenje određenih vrsta anksioznih poremećaja, poput posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) i opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD).

Klinička ispitivanja još nisu pokazala da je topiramat (aktivni sastojak Trokendi XR) učinkovit u liječenju PTSP-a. Međutim, topiramat je proučavan u otvorenim ispitivanjima (ispitivanjima u kojima ljudi znaju da uzimaju proučavane lijekove). Ova su ispitivanja pokazala da topiramat može stabilizirati raspoloženja, što može pomoći u liječenju simptoma PTSP-a ili OCD-a.

Druge studije na osobama s OCD-om pokazale su da se topiramat može koristiti zajedno s drugim lijekovima (poput određenih antidepresiva) za smanjenje simptoma OCD-a. Međutim, neke su studije pokazale da topiramat možda neće pomoći u liječenju OCD-a ako drugi lijekovi u prošlosti nisu djelovali na to stanje.

Potrebno je više studija, kako na osobama s PTSP-om, tako i na onima s OCD-om, prije nego što se Trokendi XR može odobriti za liječenje ovih stanja.

Ako vas zanima više o mogućnostima liječenja anksioznosti, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trokendi XR za poremećaj prejedanja

Trokendi XR nije odobren za liječenje poremećaja prejedanja, ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje. S poremećajem prehrane, često jedete veću količinu hrane nego inače, i osjećate se kao da ne možete prestati jesti.

Trokendi XR može poboljšati simptome poremećaja prejedanja, posebno kada se uzima 16 tjedana ili manje. Kliničke studije pokazuju da kada se Trokendi XR koristi kratkotrajno, to može dovesti do manje epizoda prejedanja i manje impulsivnih radnji. Lijek također može dovesti do gubitka kilograma kod nekih ljudi.

Međutim, potrebno je više studija kako bi se znalo može li se Trokendi XR koristiti dugoročno za liječenje poremećaja prejedanja. Ako želite znati više o mogućnostima liječenja ovog stanja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trokendi XR i djeca

Trokendi XR odobren je za sljedeće primjene u djece:

• Prevencija migrene. Za ovu upotrebu Trokendi XR mogu koristiti djeca u dobi od 12 godina i više.
• Liječenje napadaja djelomičnog početka ili primarno generaliziranih tonično-kloničkih napadaja. Za ovu upotrebu Trokendi mogu koristiti djeca u dobi od 6 godina i više. Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za napadaje kod ovih stanja.
• Liječenje napadaja povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom. Za ovu upotrebu Trokendi XR mogu koristiti djeca u dobi od 6 godina i više. Koristi se zajedno s drugim lijekovima za napadaje za ovo stanje.

Za više informacija o tim stanjima pogledajte gornje odjeljke pod nazivom "Trokendi XR za prevenciju migrene" i "Trokendi XR za liječenje epilepsije".

Trokendi XR koristiti s drugim lijekovima

Trokendi XR odobren je za upotrebu zajedno s drugim lijekovima za napadaje za liječenje sljedećih vrsta epilepsije (poremećaji napadaja):

• napadaji djelomičnog početka
• primarno generalizirani tonično-klonički napadi
• napadaji povezani sa Lennox-Gastautovim sindromom

Primjeri lijekova za napadaje koji se mogu koristiti zajedno s Trokendi XR uključuju:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• klobazam (Onfi)
• okskarbazepin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Liječnik vam može prepisati lijekove koji nisu ovdje navedeni za upotrebu s Trokendi XR. Određeni lijekovi djeluju bolje za određene vrste napadaja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome trebate li uzimati bilo kakve lijekove zajedno s Trokendi XR.

Alternative Trokendi XR

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu djelovati na prevenciju migrene ili liječenje epilepsije (poremećaji napadaja). Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za prevenciju migrene

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za prevenciju migrene uključuju:

• lijekovi za krvni tlak, kao što su:
  • propranolol (inderal)
  • metoprolol tartarat (Lopressor)
  • verapamil (kalan)
  • diltiazem (Cartia XT)
• antidepresivi, kao što su:
  • amitriptilin
  • nortriptilin (Pamelor)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaksin (Effexor XR)
• lijekovi za napadaje, kao što su:
  • valprojska kiselina (depaken)
  • drugi oblici topiramata (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonska antitijela (lijekovi od stanica imunološkog sustava), kao što su:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • injekcije onabotulinumtoxinA (Botox)

Alternative za liječenje epilepsije kao monoterapija

Određeni lijekovi mogu se koristiti kao monoterapija za liječenje poremećaja napadaja. S monoterapijom, samo se jedan lijek koristi sam za liječenje stanja.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu sami koristiti za liječenje određenih vrsta napadaja uključuju:

• karbamazepin (Tegretol)
• lamotrigin (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiracetam (Keppra)
• zonisamid (Zonegran)

Alternative za liječenje epilepsije kao pomoćna terapija

Određeni lijekovi mogu se koristiti kao dodatna terapija za liječenje poremećaja napadaja. Uz pomoćnu terapiju, više lijekova koristi se zajedno za liječenje stanja.

Primjeri lijekova koji se mogu koristiti s drugim lijekovima za napadaje za liječenje određenih vrsta napadaja uključuju:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• drugi oblici topiramata (Qudexy XR, Topamax)
• klobazam (Onfi)
• okskarbazebin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Trokendi XR protiv Topamaxa

Možda se pitate kako se Trokendi XR uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje ćemo opisati kako su Trokendi XR i Topamax slični i različiti.

Oko

Trokendi XR sadrži oblik topiramata s produljenim oslobađanjem, dok Topamax sadrži oblik topiramata s trenutnim oslobađanjem. Nakon uzimanja doze, Topamax oslobađa lijek u vaše tijelo brže nego što to čini Trokendi XR.

Trokendi XR oslobađa lijek u vašem tijelu tijekom razdoblja od 24 sata. Zbog toga se Trokendi XR uzima jednom dnevno. Za usporedbu, obično ćete trebati uzimati Topamax dva puta dnevno.

Koristi

Budući da Trokendi XR i Topamax sadrže isti aktivni lijek, njihova je upotreba vrlo slična.

Trokendi XR je odobren za upotrebu u:

• osobe u dobi od 6 godina i starije s napadajima djelomičnog početka ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima, za koje se ovaj lijek može koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 6 godina i starije s napadajima povezanim s Lennox-Gastautovim sindromom, za koje se lijek koristi zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 12 godina za prevenciju migrene

Topamax je odobren za upotrebu u:

• osobe u dobi od 2 godine i starije s napadajima djelomičnog početka ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima, za koje se lijek može koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 2 godine i starije s napadajima povezanim s Lennox-Gastautovim sindromom, za koje se lijek koristi zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 12 godina za prevenciju migrene

Oblici lijekova i primjena

Trokendi XR dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju jednom dnevno.

Topamax se isporučuje u obliku tableta ili posipanih kapsula. Obično se uzima dva puta svaki dan. Topamax posute kapsule možete progutati cijele ili ih možete otvoriti i posipati na malu količinu meke hrane, koja se zatim proguta.

Imajte na umu da iako je kapsule Topamax namijenjeno otvaranju, kapsule Trokendi XR nisu namijenjene otvaranju. Trokendi XR kapsule neće pravilno raditi u vašem tijelu ako su otvorene.

Nuspojave i rizici

Trokendi XR i Topamax sadrže aktivni lijek topiramat. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Vaše se nuspojave mogu razlikovati od dolje navedenih, ovisno o tome uzimate li Trokendi XR za liječenje epilepsije ili prevenciju migrene.

Češće nuspojave

Češće nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Trokendi XR i kod Topamaxa, kada se uzimaju pojedinačno, uključuju:

• trnci u rukama ili nogama
• gubitak apetita
• gubitak težine
• osjećaj umora ili pospanosti
• govorni problemi, poput nejasnog govora
• vrtoglavica
• osjećajući nervozu
• vrućica
• mučnina
• promjena u vašem vidu, poput zamagljenog vida
• polako reagirajući
• problema s pamćenjem stvari
• infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade
• bolovi u trbuhu
• proljev
• promjene u ukusu stvari

Gore navedene češće nuspojave pojavile su se kod najmanje 10% ljudi tijekom kliničkih ispitivanja Trokendi XR i Topamax. Za detaljniji popis mogućih nuspojava Trokendi XR, pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Nuspojave Trokendi XR".

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti i kod Trokendi XR i kod Topamaxa, kada se uzimaju pojedinačno, uključuju:

• problemi s očima, poput glaukoma (zamućenost leće oka) i slijepe točke
• smanjeno znojenje i vrućica
• jaka alergijska reakcija
• metabolička acidoza (povećana razina kiseline u krvi)
• samoubilačke misli ili ponašanja
• hiperamonemija (visoka razina amonijaka u krvi)
• bubrežni kamenci

Učinkovitost

Trokendi XR i Topamax odobreni su u određenim dobnim skupinama za sljedeće namjene:

• liječenje napadaja djelomičnog početka ili primarno generaliziranih tonično-kloničkih napadaja
• liječenje napadaja povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom
• prevencija migrene

Trokendi XR i Topamax sadrže isti aktivni lijek nazvan topiramat. Smatra se da su ti lijekovi po svojoj učinkovitosti jednaki. To znači da je uzimanje doze Trokendi XR jednom dnevno jednako uzimanju doze Topamax dva puta dnevno. S Trokendi XR ili Topamaxom koncentracija (razina) i učinkovitost lijeka u vašem tijelu približno su jednake.

Troškovi

Trokendi XR je lijek robne marke. Trenutno ne postoji generički oblik Trokendi XR. Međutim, dostupan je generički oblik Topamaxa, koji se naziva topiramat. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Trokendi XR obično košta otprilike koliko košta Topamax. No, generički oblik Topamaxa mnogo je jeftiniji od oblika robne marke Topamax. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Trokendi XR protiv Depakotea

Poput Topamaxa (gore opisan), Depakote koristi slične onima kod Trokendi XR. Evo usporedbe kako su Trokendi XR i Depakote slični i različiti.

Oko

Trokendi XR sadrži lijek topiramat, dok Depakote sadrži divalproex (također nazvan valproična kiselina).

Koristi

Trokendi XR je odobren za upotrebu u:

• osobe u dobi od 6 godina i starije s napadajima djelomičnog početka ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima, za koje se ovaj lijek može koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 6 godina i starije s napadajima povezanim s Lennox-Gastautovim sindromom, za koje se lijek koristi zajedno s drugim lijekovima za napadaje
• osobe starije od 12 godina za prevenciju migrene

Depakote se također koristi za liječenje određenih vrsta napadaja kod ljudi starijih od 10 godina. Odobren je za upotrebu samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje za liječenje složenih parcijalnih i jednostavnih ili složenih napadaja odsutnosti. Depakote se također može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za napadaje za liječenje drugih vrsta napadaja.

Poput Trokendi XR, Depakote se također koristi za prevenciju migrene. Međutim, Depakote je u tu svrhu odobren samo za odrasle.

Uz liječenje poremećaja napadaja i prevenciju migrene, Depakote se koristi i za liječenje maničnih epizoda. Te se epizode mogu pojaviti kao dio bipolarnog poremećaja.

Oblici lijekova i primjena

Trokendi XR dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju jednom dnevno.

Depakote dolazi u obliku tableta s produljenim ili odgođenim oslobađanjem koje se uzimaju na usta. Može se davati jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi.

Tablete s odgođenim oslobađanjem imaju dodatnu prevlaku (koja se naziva enterična prevlaka) na svojoj površini koja zaustavlja ispuštanje lijeka u vaše tijelo dok ne prođe kroz vaš želudac. Međutim, tablete s produljenim oslobađanjem proizvode lijek polako, tijekom određenog vremenskog razdoblja.

Depakote je također dostupan u obliku kapsula za prskanje koje se mogu otvoriti i posuti po mekoj hrani, koja se zatim proguta.

Nuspojave i rizici

Trokendi XR i Depakote sadrže lijekove koji mogu pomoći u kontroli napadaja ili spriječiti migrenu. Ovi lijekovi mogu uzrokovati slične i različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Vaše nuspojave mogu se razlikovati od ovdje navedenih, ovisno o tome uzimate li Trokendi XR za liječenje epilepsije ili prevenciju migrene.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Trokendi XR, Depakotea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Trokendi XR:
  • trnci u rukama i nogama
  • govorni problemi, poput nejasnog govora
  • polako reagirajući
  • imaju problema s pamćenjem stvari
  • promjene u ukusu stvari
  • depresija
  • vrućica
  • gubitak težine
• Može se dogoditi s Depakoteom:
  • glavobolja
  • slabost
  • povraćanje
  • tremor (drhtavost)
  • simptomi slični gripi, poput groznice, zimice i bolova u mišićima
• Može se pojaviti i kod Trokendi XR i kod Depakote:
  • osjećaj umora ili pospanosti
  • promjene u vašem vidu, poput zamagljenog vida
  • bolovi u trbuhu
  • gubitak apetita
  • gubeći kontrolu nad određenim pokretima tijela
  • proljev
  • respiratorne infekcije, poput bronhitisa
  • mučnina
  • osjećajući nervozu
  • vrtoglavica

Gore navedene česte nuspojave pojavile su se u najmanje 10% ljudi tijekom kliničkih ispitivanja Trokendi XR i Depakote. Za detaljniji popis mogućih nuspojava Trokendi XR, pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Nuspojave Trokendi XR".

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Trokendi XR, Depakotea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Trokendi XR:
  • očni problemi, poput glaukoma (zamućenost leće oka) ili slijepe točke
  • smanjeno znojenje i vrućica
  • metabolička acidoza (povećana razina kiseline u krvi)
  • bubrežni kamenci
• Može se dogoditi s Depakoteom:
  • zatajenje jetre
  • pankreatitis (upala gušterače)
  • poremećaji krvarenja
  • hipotermija (tjelesna temperatura ispod 95 ° F / 35 ° C)
  • jaka vrućica i osip zvani reakcija lijeka s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS)
  • trombocitopenija (niska razina trombocita u krvi)
• Može se pojaviti i kod Trokendi XR i kod Depakote:
  • hiperamonemija (visoka razina amonijaka u krvi)
  • jaka alergijska reakcija
  • samoubilačke misli ili ponašanja

Učinkovitost

Trokendi XR i Depakote imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje određenih vrsta napadaja i za sprečavanje migrene.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No odvojene studije otkrile su kako su Trokendi XR i Depakote učinkoviti u liječenju određenih poremećaja napadaja i prevenciji migrene.

Iako Trokendi XR još nije uspoređen u kliničkim ispitivanjima Depakote, topiramat (aktivni lijek u Trokendi XR) uspoređen je s Depakoteom. U jednom kliničkom ispitivanju ljudima s migrenom davan je ili Depakote ili topiramat kako bi se utvrdilo može li se smanjiti njihov broj migrenskih glavobolja.

U ispitivanju je 58% ljudi koji su uzimali topiramat i 51% ljudi koji su uzimali Depakote izvijestili da imaju 50% manje glavobolje nego prije liječenja. Međutim, potrebno je više kliničkih ispitivanja kako bi se usporedila učinkovitost Trokendi XR i Depakote za prevenciju migrene.

Troškovi

Trokendi XR i Depakote su lijekovi s robnom markom. Postoji generički oblik Depakotea koji se naziva divalproex. Međutim, ne postoji generički oblik za Trokendi XR. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Trokendi XR košta više od marke ili generičke verzije Depakotea. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Trokendi XR interakcije

Trokendi XR može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Trokendi XR i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Trokendi XR. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Trokendi XR.

Prije uzimanja Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Trokendi XR i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Trokendi XR zajedno s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti razinu Trokendi XR u vašem tijelu. Ovi lijekovi za napadaje uključuju fenitoin (Dilantin) i karbamazepin (Tegretol).

Ako trebate uzimati ove lijekove s Trokendi XR, liječnik vam može povećati dozu Trokendi XR. To osigurava da Trokendi XR može ispravno raditi na liječenju vašeg napada ili sprječavanju migrene.

Korištenje Trokendi XR s lijekom za napadaje koji se naziva valproična kiselina (Depakote, divalproex natrij) može uzrokovati vrlo nisku tjelesnu temperaturu (hipotermiju). Ovo stanje može biti vrlo opasno ako se ne liječi.

Uzimanje Trokendi XR s valproičnom kiselinom također može uzrokovati povećanu razinu amonijaka u krvi (hiperamonemija). Ovo stanje može dovesti do vrlo ozbiljnih nuspojava poput osjećaja umora, povraćanja ili napadaja. To čak može dovesti do stanja mozga zvanog encefalopatija, koje može biti opasno po život.

Ako trebate uzimati Trokendi XR s valproičnom kiselinom, liječnik će nadzirati količinu amonijaka u krvi. Također će promatrati imate li smanjenu tjelesnu temperaturu.

Trokendi XR i drugi inhibitori karboanhidraze

Inhibitori karboanhidraze vrsta su lijekova koji blokiraju karboanhidrazu u vašem tijelu. Smatra se da ova akcija pomaže u prevenciji migrene i liječenju određenih vrsta napadaja.

Trokendi XR je primjer inhibitora karboanhidraze koji se koristi za prevenciju migrene i liječenje poremećaja napadaja. Međutim, drugi inhibitori karboanhidraze mogu se koristiti i za druga stanja, poput glaukoma i bolesti kretanja.

Uzimanje Trokendi XR zajedno s drugim inhibitorom karboanhidraze može povećati rizik od metaboličke acidoze (visoka razina kiseline u krvi). Također može povećati rizik od bubrežnih kamenaca.

Primjeri inhibitora karboanhidraze uključuju:

• acetazolamid
• zonisamid (Zonegran)
• diklorfenamid (Keveyis)
• metazolamid
• dorzolamid (Trusopt)

Ako istodobno uzimate dva inhibitora karboanhidraze, liječnik će tijekom liječenja češće provjeravati određene krvne pretrage kako bi vas nadzirao na metaboličku acidozu. Također će vas pitati o svim nuspojavama koje biste mogli imati. To vašem liječniku pomaže da bude siguran da tijekom liječenja nemate metaboličku acidozu ili bubrežne kamence.

Trokendi XR i lijekovi koji potiskuju vaš središnji živčani sustav

Moguće je da uzimanje Trokendi XR može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava (CNS). S depresijom CNS-a, brzina disanja i otkucaji srca mogu se smanjiti. Primjena Trokendi XR s alkoholom ili određenim drugim lijekovima koji također mogu potisnuti vaš CNS nije proučavana.

Međutim, moguće je da upotreba Trokendi XR s alkoholom ili ovim određenim drugim lijekovima može uzrokovati puno sporije pulsiranje nego obično.

Lijekovi koji depresiraju vaš CNS uključuju barbiturate, sedative, hipnotike i lijekove koji se koriste za liječenje paničnih poremećaja. Primjeri ovih lijekova mogu uključivati:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (valium)
• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (ambijen)
• fenobarbital (luminalni)
• pentobarbital (Nembutal)

U nekim ozbiljnim slučajevima depresija CNS-a može prouzročiti da se onesvijestite, što na kraju može dovesti do kome ili smrti. Možete imati i druge nuspojave, poput osjećaja depresije, tjeskobe ili razdražljivosti. Trebali biste izbjegavati alkohol i druge lijekove koji depresiraju vaš CNS dok uzimate Trokendi XR.

Trokendi XR i kontracepcijski lijekovi

Uzimanje Trokendi XR može uzrokovati da neki lijekovi za kontrolu rađanja ne djeluju onako dobro kao obično. Lijekovi za kontrolu rađanja koji sadrže estrogen mogu biti manje učinkoviti u prevenciji trudnoće ako se uzimaju s Trokendi XR.

Možda imate i povećani rizik od probojnih (nepredviđenih) krvarenja ako upotrebljavate određene lijekove za kontrolu rađanja s Trokendi XR.

Primjeri kontracepcijskih pilula koje sadrže estrogen i mogu komunicirati s Trokendi XR uključuju:

• levonorgestrel / etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel / etinil estradiol (Bekyree, Karvia)
• noretindron / etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinil estradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinil estradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR također može utjecati na flaster za kontrolu rađanja, nazvan Xulane (norelgestromin i etinil estradiol), i na rodnicu, nazvan Nuvaring (etinil estradiol i etonogesterel).

Ako koristite bilo koju vrstu lijeka za kontrolu rađanja koji sadrži estrogen, svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama u obrascima krvarenja i prevenciji trudnoće. Čak i ako nemate probojno krvarenje, vaša kontrola rađanja možda neće raditi onako dobro kao obično za sprječavanje trudnoće.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koje će vam metode kontrole rađanja najbolje odgovarati dok koristite Trokendi XR.

Trokendi XR i hidroklorotiazid

Uzimanje diuretika hidroklorotiazida (Microzide) s Trokendi XR može dovesti do povećanja razine Trokendi XR u vašem tijelu. Nije poznato može li to uzrokovati opasne učinke.

Ako uzimate i hidroklorotiazid i Trokendi XR, liječnik će vam možda smanjiti dozu Trokendi XR. To vam može pomoći u sprečavanju previsoke razine Trokendi XR.

Trokendi XR i pioglitazon

Uzimanje lijekova za dijabetes nazvanih pioglitazon (Actos) s Trokendi XR može uzrokovati smanjenje razine pioglitazona u vašem tijelu. Kao rezultat, pioglitazon možda neće funkcionirati onako dobro kao obično.

Ako uzimate Trokendi XR s pioglitazonom, liječnik će vam možda češće nego obično nadzirati razinu šećera u krvi kako bi bio siguran da su šećeri u vašoj granici cilja.

Trokendi XR i litij

Korištenje litija (Lithobid) i Trokendi XR zajedno može uzrokovati povećanu razinu litija u vašem tijelu. Simptomi povišene razine litija mogu biti vrlo ozbiljni i uključuju nejasan govor, zatajenje bubrega i probleme s pamćenjem. Povišena razina litija također može uzrokovati poremećaje kretanja, poput podrhtavanja ili trzanja mišića.

Ako uzimate litij s Trokendi XR, liječnik će nadzirati količinu litija u vašoj krvi. Oni mogu smanjiti vašu dozu litija kako bi spriječili povišenu razinu litija.

Trokendi XR i amitriptilin

Uzimanje Trokendi XR s amitriptilinom može povećati razinu amitriptilina u vašem tijelu. To može uzrokovati više nuspojava lijeka, poput nepravilnog rada srca, halucinacija i napadaja.

Ako uzimate amitriptilin s Trokendi XR, liječnik će vam možda smanjiti dozu amitriptilina. Oni će to odlučiti na temelju toga kako vaše tijelo reagira na lijekove.

Trokendi XR i digoksin

Moguće je da uzimanje digoksina (Lanoxin) s Trokendi XR može smanjiti količinu digoksina u vašem tijelu. To znači da digoksin možda neće moći raditi onako dobro kao obično. Nije poznato hoće li to utjecati na vaše liječenje.

Ako uzimate ove lijekove zajedno, liječnik će možda pažljivije pratiti razinu digoksina nego obično. To vašem liječniku pomaže da bude siguran da razina digoksina nije preniska.

Trokendi XR i metformin

Uzimanje metformina (Glucophage) i Trokendi XR zajedno može povećati razinu metformina u vašem tijelu. Nije poznato može li to uzrokovati povećanje nuspojava. Također, metformin može smanjiti sposobnost vašeg tijela da razgradi (očisti) Trokendi XR.

Uzimanje ovih lijekova također može povećati razinu Trokendi XR u vašem tijelu.

Ako uzimate metformin, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Trokendi XR.

Trokendi XR i gliburid

Uzimanje Trokendi XR-a s lijekom za dijabetes gliburid (Diabeta) može smanjiti razinu gliburida u vašem tijelu. To može uzrokovati da lijekovi ne djeluju dobro kao obično za liječenje dijabetesa.

Ako uzimate ove lijekove zajedno, liječnik će možda provjeravati razinu šećera u krvi češće nego inače. To vašem liječniku pomaže da bude siguran da je razina šećera u krvi unutar vašeg ciljanog raspona.

Trokendi XR i diltiazem

Moguće je da uzimanje Trokendi XR s diltiazemom (Cartia) može smanjiti količinu diltiazema u vašem tijelu. To može spriječiti diltiazem da pravilno radi za vas.

Ako uzimate diltiazem, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR.

Trokendi XR i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Trokendi XR. Ipak, prije primjene bilo kojeg od ovih proizvoda tijekom uzimanja lijeka Trokendi XR trebali biste se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.

Trokendi XR i hrana

Dijeta s malo ugljikohidrata i visokim udjelom masti, poput ketogene prehrane, može uzrokovati povećane nuspojave kod ljudi koji uzimaju Trokendi XR. To je zato što jedenje obroka s visokim udjelom masti povećava razinu Trokendi XR u vašem tijelu. Također može smanjiti količinu vremena koje Trokendi XR djeluje u vašem tijelu.

Ketogena dijeta također može povećati rizik od bubrežnih kamenaca i metaboličke acidoze (povećana količina kiseline u krvi). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati ove nuspojave, rizik vam se dodatno povećava kada upotrebljavate ovaj lijek dok ste na ketogenoj dijeti.

Trokendi XR treba izbjegavati kod ljudi koji su na ketogenoj dijeti. To će pomoći smanjiti rizik od povećanih nuspojava.

Ponekad se ketogena dijeta koristi za liječenje epilepsije kojom je bilo teško upravljati, posebno kod djece. Važno je da ako ste vi ili vaše dijete na ketogenoj dijeti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR.

Uobičajena pitanja o Trokendi XR

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Trokendi XR.

Mogu li koristiti Trokendi XR za liječenje glavobolje migrene ako je imam?

Ne, Trokendi XR se ne koristi za liječenje migrenskih glavobolja kada se pojave. Namijenjen je za prevenciju migrene. Trokendi XR djeluje na smanjenje broja migrenskih glavobolja koje imate. Neće uspjeti liječiti glavobolju migrene dok se događa.

Međutim, postoje i drugi lijekovi koji se mogu uzimati za liječenje glavobolje migrene koja se već javlja. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• sumatriptan (Imitrex)
• eletriptan (Relpax)
• dihidroergotamin (Migranal)
• lijekovi protiv bolova, kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) ili acetaminofen (Tylenol)

Za više informacija o mogućnostima liječenja migrene razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hoće li me Trokendi XR uspavati?

Da, moguće je da ćete se zbog Trokendi XR osjećati pospano. Ovo je česta nuspojava lijeka.

U kliničkim ispitivanjima ljudi starijih od 16 godina i starijih koji su uzimali 400 mg Trokendi XR dnevno za epilepsiju, 15% se osjećalo umorno. Za usporedbu, samo 10% ljudi koji su uzimali 50 mg Trokendi XR dnevno osjećalo se umorno.

Kod ljudi koji uzimaju 100 mg Trokendi XR dnevno za prevenciju migrene, 7% se osjećalo umorno. U usporedbi s tim, samo 5% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) osjećalo se umorno.

Zbog ove nuspojave ne biste trebali voziti ili upravljati teškim strojevima dok ne saznate kako Trokendi XR utječe na vas.

Mogu li smršaviti uzimajući Trokendi XR?

Moguće je da ćete smršavjeti dok uzimate Trokendi XR. Gubitak kilograma je nuspojava lijeka kod nekih ljudi. Može se dogoditi jer lijek može smanjiti apetit. Međutim, Trokendi XR ne smije se koristiti za mršavljenje.

U nekih se ljudi tijekom kliničkih ispitivanja Trokendi XR dogodio gubitak težine. Gubitak kilograma viđen je kod 6% ljudi starijih od 16 godina koji su uzimali 50 mg Trokendi XR dnevno za epilepsiju. Za usporedbu, gubitak težine dogodio se u 17% ljudi koji su uzimali 400 mg Trokendi XR dnevno.

U ljudi koji su uzimali 100 mg Trokendi XR dnevno kako bi spriječili migrenu, 9% je imalo gubitak kilograma. Za usporedbu, 1% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je gubitak kilograma.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kilograma tijekom primjene Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima smanjenja ove nuspojave.

Je li sigurno da vozim dok uzimam Trokendi XR?

Možda. Trokendi XR može usporiti vaše motoričke sposobnosti i smanjiti sposobnost jasnog razmišljanja. Također može utjecati na vaš vid i uspavati vas ili zavrtjeti u glavi. Ovi učinci mogu vam učiniti opasnim vožnju automobila ili bilo koju drugu vrstu strojeva.

Ne biste trebali voziti dok ne saznate kako će Trokendi XR utjecati na vas. Ako ste uzeli Trokendi XR u preporučenoj dozi i nemate ove nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno za vas da vozite.

Može li Trokendi XR izliječiti migrenu ili epilepsiju?

Trenutno nema lijekova za migrenu ili epilepsiju (poremećaji napadaja). Međutim, Trokendi XR može pomoći u sprečavanju migrenskih glavobolja i kontroliranju napadaja. To može značiti da simptome imate rjeđe ili ih uopće nemate. Trokendi XR može se dugoročno koristiti za kontrolu migrenskih glavobolja ili napadaja.

Trokendi XR trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak Trokendi XR može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno dobijete odobrenje prije nego što odobre pokriće za Trokendi XR. To znači da će vaš liječnik morati poslati zahtjev vašem osiguravajućem društvu tražeći od njega da pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Trokendi XR.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Trokendi XR, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Trokendi XR, pomoć je dostupna. Supernus Pharmaceuticals, proizvođač Trokendi XR, nudi program pod nazivom Trokendi XR pomoć pri plaćanju. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 866-398-0833 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Trokendi XR

Trebali biste uzimati Trokendi XR prema uputama liječnika ili liječnika.

Trokendi XR treba uzimati jednom dnevno. Trebali biste uzimati ovaj lijek točno onako kako vam je propisao liječnik. Nikada ne pokušavajte povećati ili smanjiti dozu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Također, nemojte prestati uzimati Trokendi XR bez razgovora sa svojim liječnikom. Obično doziranje ovog lijeka treba polako smanjivati, a ne naglo zaustaviti. Polako zaustavljanje lijeka pomaže u sprečavanju napadaja ili drugih ozbiljnih nuspojava.

Trebali biste piti puno tekućine dok uzimate Trokendi XR. To pomaže u prevenciji bubrežnih kamenaca, koje biste mogli razviti kao nuspojavu lijeka.

Kada uzeti

Trokendi XR treba uzimati jednom dnevno. Trebali biste ga pokušati uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Trokendi XR s hranom

Trokendi XR se može uzimati prije, tijekom ili nakon obroka. Nije važno uzima li se s hranom ili bez nje.

Međutim, važno je razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Trokendi XR ako ste na ketogenoj dijeti. Ketogena dijeta sadrži malo ugljikohidrata i puno masti. Ponekad se ketogena dijeta koristi za kontrolu epilepsije koja se teško liječi, posebno kod djece.

Trokendi XR i ketogena prehrana mogu uzrokovati metaboličku acidozu (povišenu razinu kiseline u krvi). Kada se Trokendi XR kombinira s ketogenom prehranom, vaš rizik od metaboličke acidoze može se povećati. To može uzrokovati zdravstvene probleme, uključujući bubrežne kamence. Ako ste na ketogenoj dijeti, preporučuje se izbjegavanje uzimanja Trokendi XR.

Može li se Trokendi XR drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne, ne biste smjeli drobiti, cijepati, žvakati ili rezati kapsule Trokendi XR. Ove su kapsule napravljene da polako oslobađaju lijek u vaše tijelo tijekom određenog vremenskog razdoblja. Otvaranjem ili žvakanjem kapsula možete odjednom dobiti cijelu količinu lijeka, umjesto da tijekom određenog razdoblja uzimate male količine.

To može biti vrlo opasno i može dovesti do previsoke razine lijekova u vašem tijelu. Kao rezultat, rizik od nuspojava može se povećati.

Važno je nikada ne otvarati kapsule i ne posuti hranu Trokendi XR. Također, izbjegavajte žvakanje, lomljenje, drobljenje ili otapanje kapsula. Treba ih progutati cijele s puno vode.

Kako Trokendi XR djeluje

Trokendi XR odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje određenih oblika epilepsije (poremećaji napadaja) i za sprečavanje napada migrene. Za više informacija o ovim uvjetima pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Trokendi XR koristi."

I epilepsija i migrena uzrokuju da su vaše moždane stanice osjetljivije nego inače. Zbog osjetljivosti stanice postaju preaktivne ako su izložene određenim promjenama, poput hormonalnih fluktuacija. Budući da oba stanja slično utječu na stanice vašeg mozga, Trokendi XR se može koristiti za osobe s migrenom i osobe s epilepsijom.

Nije poznato kako točno djeluje Trokendi XR, ali smatra se da lijek blokira natrijeve kanale u vašim moždanim stanicama. To povećava razinu određenih moždanih kemikalija, poput gama-aminomaslene kiseline (GABA). Ova promjena može smanjiti električnu aktivnost u vašem mozgu, što može smanjiti broj napadaja ili epizoda migrene koje imate.

Trokendi XR je oblik topiramata s produljenim oslobađanjem. To znači da s vremenom polako oslobađa lijek. Zbog toga će vam Trokendi XR pružiti dugotrajno pokrivanje, tijekom 24 sata, sa svakom dozom lijeka.

Koliko traje rad?

Možda nećete primijetiti nikakve promjene u svom stanju dok ne uzmete Trokendi XR otprilike mjesec dana. Budući da ovaj lijek djeluje tako da povećava razinu određenih kemikalija u vašem mozgu, možda će trebati vremena da smanjite broj epizoda migrene ili napadaja.

Čak i ako ne osjetite učinak Trokendi XR odmah, važno je da nastavite uzimati lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim promjenama u liječenju i prije nego što prestanete uzimati Trokendi XR.

Trokendi XR i trudnoća

Trokendi XR nije siguran za uporabu tijekom trudnoće. Poznato je da ovaj lijek nanosi štetu fetusima kada ga koristi trudnica. Studije pokazuju da su bebe čije su majke uzimale topiramat (aktivni lijek u lijeku Trokendi XR) tijekom trudnoće imale povećani rizik od rascjepa usne i rascjepa nepca.

Prema studijama trudnoće, oko 1,1% novorođenčadi koja je bila izložena topiramatu imala je usni rascjep. Za usporedbu, usni rascjepi viđeni su u 0,12% novorođenčadi čije majke nisu imale epilepsiju i koja tijekom trudnoće nisu bila izložena lijekovima za napadaje.

Studije također pokazuju da su bebe izložene topiramatu tijekom trudnoće imale povećani rizik da budu male za svoju gestacijsku dob (SGA). To obično znači da je beba manja od 10. percentala rasta, što znači da 90% druge bebe u njihovoj dobi ima više od teške težine.

Bebe sa SGA mogu imati i druge probleme uzrokovane njihovom malom veličinom. Ti problemi uključuju:

• smanjena razina kisika, što može biti uzrokovano poteškoćama s disanjem ili plućima koja nisu u potpunosti razvijena
• niska razina šećera u krvi
• poteškoće s održavanjem normalne tjelesne temperature

Prema studijama trudnoće, 19,7% novorođenčadi koja je bila izložena topiramatu tijekom trudnoće imalo je SGA pri rođenju. Za usporedbu, SGA je viđen u 5,4% novorođenčadi koja je rođena od majki bez epilepsije i koja tijekom trudnoće nije bila izložena lijekovima za napadaje.

Registar trudnoće dostupan je ženama koje tijekom trudnoće koriste Trokendi XR ili druge lijekove za napadaje (koji se nazivaju i antiepileptički lijekovi). Registar se naziva Sjevernoamerički registar trudnoće protiv antiepileptika (NAAED). Nadzire i bilježi sve urođene nedostatke ili promjene koje se mogu dogoditi kod beba žena koje su bile izložene tim lijekovima dok su bile trudne. To pomaže zdravstvenim radnicima da prikupljaju informacije o sigurnosti lijekova poput Trokendi XR tijekom trudnoće.

Pozivamo vas da se prijavite za registar ako ste trudni i ako koristite lijekove za napadaje, uključujući Trokendi XR. Možete se registrirati posjetom web mjestu programa ili pozivom na 888-233-2334.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnosti primjene Trokendi XR tijekom trudnoće.

Trokendi XR i kontrola rađanja

Uzimanje Trokendi XR tijekom trudnoće može uzrokovati urođene mane, poput rascjepa usne ili rascjepa nepca. To također može uzrokovati da vaša beba bude manja nego inače. Zbog ovih rizika, žene koje su seksualno aktivne i mogu zatrudnjeti trebale bi koristiti kontracepciju dok uzimaju Trokendi XR.

Moguće je da Trokendi XR može komunicirati s lijekovima za kontrolu rađanja koji sadrže estrogen. To kontracepciju može učiniti manje učinkovitom u prevenciji trudnoće.

Primjeri kontracepcijskih pilula koje mogu biti manje učinkovite ako se uzimaju s Trokendi XR uključuju:

• levonorgestrel / etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel / etinil estradiol (Bekyree, Kariva)
• noretindron / etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinil estradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinil estradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR također može utjecati na flaster za kontrolu rađanja, nazvan Xulane (norelgestromin i etinil estradiol), i na rodnicu, nazvan Nuvaring (etinil estradiol i etonogesterel).

Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Trokendi XR. Ako upotrebljavate oblik kontrole rađanja koji sadrži estrogen, liječnik vam može preporučiti upotrebu drugog oblika kontracepcije s Trokendi XR.

Trokendi XR i dojenje

Vrlo mala studija proučavala je žene koje su uzimale topiramat (aktivni lijek u lijeku Trokendi XR) tijekom dojenja. Studija je pokazala da je lijek prešao u njihovo majčino mlijeko. Razine lijeka u majčinom mlijeku približno su jednake razinama majke koja ga uzima. To znači da se lijek može dojiti i apsorbirati u djetetovo tijelo tijekom dojenja.

Tijekom studije, kod dojenih beba čije su majke uzimale topiramat, najčešće nuspojave bile su pospanost i proljev.

Budući da postoje samo ograničene informacije o upotrebi Trokendi XR tijekom dojenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije dojenja dok koristite Trokendi XR. Liječnik vam može preporučiti zdrave i sigurne načine prehrane djeteta.

Mjere opreza za Trokendi XR

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza. Prije uzimanja Trokendi XR, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Trokendi XR možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Suicidalne misli ili ponašanja. Uzimanje Trokendi XR može povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Ako u anamnezi imate depresiju, probleme s raspoloženjem ili misli o samoubojstvu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Trokendi XR. Također, odmah nazovite svog liječnika ako se ovi problemi pojave tijekom uzimanja lijeka.
• Bubrežni problemi, poput bubrežnih kamenaca. Ako u anamnezi imate problema s bubrezima, poput bubrežnih kamenaca, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Trokendi XR. Ovaj lijek može povećati rizik od bubrežnih kamenaca. Vaš je rizik još veći ako uzimate druge lijekove koji također povećavaju rizik od bubrežnih kamenaca ili ako ste na ketogenoj dijeti. Bolesti bubrega mogu također povećati razinu kiseline u krvi (koja se naziva metabolička acidoza). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, možda imate povećan rizik za ovo stanje ako imate i problema s bubrezima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvim bolestima u bubregu koje imate prije početka liječenja Trokendi XR. Ako imate problema s bubrezima, liječnik će tijekom liječenja češće provjeravati određene pretrage krvi kako bi bio siguran da su razine kiseline na sigurnom.
• Problemi s jetrom. Moguće je da tijekom uzimanja Trokendi XR možete razviti hiperamonemiju (visoku razinu amonijaka u krvi). To može uzrokovati ozbiljne posljedice, poput gubitka svijesti. Ako već imate stanje jetre, imate povećan rizik od hiperamonemije. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvim stanjima jetre koje imate prije nego što počnete uzimati Trokendi XR. Vaš liječnik može češće provjeravati određene krvne pretrage tijekom liječenja kako bi bio siguran da su vaše razine kiseline na sigurnom.
• Povijest metaboličke acidoze (povišena razina kiseline u krvi). Trokendi XR može povećati razinu kiseline u krvi. Kao rezultat toga, možete se osjećati umorno i zbunjeno. Ako ste ikada imali metaboličku acidozu u prošlosti, možda imate povećan rizik da je ponovno razvijete. Vaš liječnik može češće provjeravati određene razine u krvi tijekom liječenja kako bi bio siguran da su vaše razine kiseline na sigurnom.
• Slabe ili meke kosti. Anamneza metaboličke acidoze u anamnezi može uzrokovati osteoporozu (lomljive kosti). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, to može dodatno povećati rizik od osteoporoze. Ako već imate slabe kosti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR. Tijekom liječenja mogu češće provjeravati određene krvne pretrage kako bi bili sigurni da ne razvijate metaboličku acidozu. Oni mogu također naručiti skeniranje kostiju kako bi nadzirali vašu gustoću kostiju.
• Problemi s disanjem ili plućima. Ako u prošlosti imate bilo kakvih problema s plućima ili problema s disanjem, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR. Ova stanja mogu povećati rizik od metaboličke acidoze (povišena razina kiseline u krvi). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, možda imate povećan rizik od ove nuspojave.
• Problemi s očima, posebno glaukom. Moguće je da Trokendi XR može povećati tlak u vašem oku (glaukom). Ako u prošlosti imate bilo kakvih problema s očima, posebno glaukoma, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR.
• Proljev. Čest proljev može povećati rizik od metaboličke acidoze (povišene razine kiseline u krvi). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, možda imate povećan rizik od ovog stanja ako imate proljev tijekom primjene ovog lijeka. Ako imate nekontrolirani i učestali proljev, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR. Tijekom liječenja mogu češće provjeravati određene krvne pretrage kako bi bili sigurni da su vaše razine kiseline na sigurnom.
• Problemi s rastom. Dugotrajna metabolička acidoza (povišena razina kiseline u krvi) može uzrokovati probleme u rastu, poput usporenog rasta. Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, lijek povećava rizik od problema s rastom kod ljudi koji već imaju veći rizik od razvoja problema s rastom. Vaš liječnik može češće provjeravati određene krvne pretrage tijekom liječenja kako bi bio siguran da su vaše razine kiseline na sigurnom.
• Ketogena dijeta. Ako ste na ketogenoj dijeti (obično s puno masnoća i s malo ugljikohidrata), veći je rizik od razvoja metaboličke acidoze (povišena razina kiseline u krvi). Budući da Trokendi XR također može uzrokovati metaboličku acidozu, možda imate povećan rizik od razvoja stanja ako slijedite ketogenu prehranu i uzimate ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Trokendi XR ako ste na ketogenoj dijeti. Tijekom liječenja mogu češće provjeravati određene krvne pretrage kako bi bili sigurni da su vaše razine kiseline na sigurnom.
• Trudnoća. Trokendi XR može naštetiti fetusu u razvoju. Za više informacija, molimo pogledajte gore navedeni odjeljak "Trokendi XR i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato može li dojenje tijekom uzimanja Trokendi XR biti štetno za dijete koje je dojilo. Topiramat (aktivni lijek u lijeku Trokendi XR) prelazi u majčino mlijeko žena koje uzimaju lijekove. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Trokendi XR i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Trokendi XR, pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Nuspojave Trokendi XR".

Predoziranje Trokendi XR

Korištenje više od preporučene doze Trokendi XR može dovesti do ozbiljnih nuspojava. U kliničkim ispitivanjima nitko tko je uzimao Trokendi XR nije predozirao lijek.

Međutim, zabilježene su predoziranja topiramatom (aktivni lijek u Trokendi XR). Predoziranje topiramatom može biti vrlo ozbiljno.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja topiramatom mogu uključivati:

• osjećajem pospanosti
• govorni problemi, poput nejasnog govora
• zamagljen vid
• dvostruki vid
• problemi s koordinacijom
• smanjen krvni tlak
• bolovi u trbuhu
• vrtoglavica
• depresija
• konvulzije (nagli, nepravilni pokreti)
• smanjena sposobnost jasnog razmišljanja ili pamćenja stvari
• teška metabolička acidoza (povišena razina kiseline u krvi), koja može uzrokovati umor ili gubitak svijesti
• koma
• u ozbiljnim slučajevima smrt

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Trokendi XR

Kad iz ljekarne nabavite Trokendi XR, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da je lijek učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Trokendi XR tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi, daleko od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, na primjer u kupaonicama. Treba ga čuvati od vlage i svjetlosti.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Trokendi XR i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Trokendi XR

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Trokendi XR je indiciran za uporabu kod sljedećih osoba:

• odrasli i djeca u dobi od 6 godina i stariji s djelomičnim ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima, kao monoterapija
• odrasli i djeca u dobi od 6 godina i stariji s djelomičnim ili primarno generaliziranim toničko-kloničnim napadima ili napadajima povezanim s Lennox-Gastautovim sindromom, kao pomoćna terapija
• odrasli i djeca u dobi od 12 godina i stariji za profilaksu migrene

Mehanizam djelovanja

Nije poznato točno kako Trokendi XR djeluje na sprečavanje napadaja ili migrene. Međutim, vjeruje se da topiramat (aktivni lijek u Trokendi XR) može djelovati na ova četiri načina za smanjenje migrenskih glavobolja i napadaja:

• inhibira natrijeve kanale ovisne o naponu
• povećava aktivnost gama-aminobutiratne kiseline (GABA) na nekim GABA-A receptorima
• djeluje na AMPA / kainite glutamatni receptor
• inhibira oslobađanje enzima karboanhidraze, posebno izozima II i IV

Sve u svemu, ove radnje smanjuju električnu aktivnost u mozgu, što može smanjiti broj epizoda migrene ili napadaja koje osoba doživi.

Trokendi XR dolazi kao lijek s produljenim oslobađanjem. Lijek je kapsuliran kao tri različite vrste mikrokuglica. Svaka mikrokuglica oslobađa lijek u različito vrijeme tijekom razdoblja od 24 sata. To održava dosljednu razinu topiramata u tijelu.

Farmakokinetika i metabolizam

Najviša razina u plazmi opaža se oko 24 sata nakon jednokratne doze od 200 mg Trokendi XR. Stanje ravnoteže doziranja Trokendi XR jednom dnevno bioekvivalent je onom doziranja topiramata dva puta dnevno (trenutno oslobađanje). Topiramat se u krvi veže između 15% i 41% proteina.

Topiramat se eliminira mokraćom. Oko 70% doze se ne metabolizira i izlučuje se nepromijenjeno. Poluživot Trokendi XR je oko 31 sat nakon ponovljenih doza. Uočeni su neki drugi metabolički procesi (hidroksilacija, hidroliza i glukuronidacija); međutim, oni nisu uobičajeni mehanizam i čine samo oko 5% doze.

Kontraindikacije

Trokendi XR je kontraindiciran za upotrebu kod ljudi koji nedavno koriste alkohol. Ovaj lijek nikada ne smije koristiti netko tko je pio alkohol 6 sati prije uzimanja ili 6 sati nakon uzimanja.

Skladištenje

Trokendi XR tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C). Lijek treba zaštititi od vlage i svjetlosti. Također bi trebao biti u dobro zatvorenoj posudi.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova.Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.