Kevzara (sarilumab)

Što je Kevzara?

Kevzara je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih koji su isprobali jednu ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju bolest (DMARD). DMARD im sigurno nije djelovao ili su morali imati reakciju na lijek.

RA je stanje u kojem vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od infekcije) greškom napada vaše zglobove.

Kevzara sadrži lijek sarilumab, koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.)

Kevzara je dostupna u obliku napunjene šprice i napunjene olovke. Lijek se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite može pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Učinkovitost

U kliničkoj studiji ljudi s RA uzimali su 200 mg Kevzare s drugim lijekom koji se naziva metotreksat (Trexall) ili placebom (bez aktivnog lijeka) i metotreksatom. Nakon 16 tjedana, 57,4% ljudi koji su uzimali Kevzaru i metotreksat imali su poboljšanje tjelesne funkcije (sposobnost kretanja). Za usporedbu, 42,5% ljudi koji su uzimali placebo i metotreksat imali su poboljšanje u kretanju.

Odobrenje FDA

2017. godine, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Kevzaru za liječenje RA.

Kevzara generička ili biosrodna

Kevzara je dostupna samo kao zaštitni lijek. Sadrži aktivni lijek sarilumab.

Kevzara trenutno nije dostupna u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se proizvode iz živih izvora kao što su proteini ili DNA. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Kevzara nuspojave

Kevzara može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Kevzara. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Kevzara razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Kevzarom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Kevzara mogu uključivati:

  • crvenilo, osip ili svrbež na mjestu uboda
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • infekcije mokraćnog sustava
  • povećana razina kolesterola ili triglicerida (vrsta masti)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave lijeka Kevzara nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Poremećaji krvi, poput neutropenije (smanjena razina bijelih krvnih stanica) ili trombocitopenija (smanjena razina trombocita, vrsta krvnih stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi). Simptomi mogu uključivati:
    • vrućica
    • proljev
    • kašalj
    • otežano disanje
    • bolovi u trbuhu
    • modrice lako
    • lako krvari
  • Povećanje razine jetrenih enzima (vrsta proteina). Simptomi mogu uključivati:
    • žutu nijansu na koži ili bjeloočnicama
    • bolovi u trbuhu
    • mučnina
    • povraćanje
    • tamni urin
    • osjećajući se umorno
  • Gastrointestinalne perforacije (suze na sluznici crijeva ili želuca). Simptomi mogu uključivati:
    • vrućica
    • jake bolove u trbuhu
    • zimica
    • mučnina
    • povraćanje
  • Određene vrste raka, poput raka kože ili limfoma. Simptomi mogu uključivati:
    • osjećajući se umorno
    • vrućica
    • neobjašnjiv gubitak kilograma
    • natečeni limfni čvorovi (oticanje ili kvržice na vratu ili pazuhu)

Ostale ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

  • alergijske reakcije
  • ozbiljne infekcije * poput tuberkuloze (TB)

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave, ili se na njega odnose određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Kevzare. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Kevzaru. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

U kliničkim ispitivanjima bilo je izvješća o alergijskim reakcijama. Oko 0,3% ljudi koji su uzimali Kevzaru prekinuli su liječenje zbog alergijskih reakcija. Nitko u studiji placeba (bez liječenja) nije prekinuo liječenje zbog alergijske reakcije.

Osip

Moguće je razviti osip na mjestu injekcije nakon injekcije Kevzare. U kliničkim studijama, oko 4% ljudi koji su uzimali 200 mg Kevzare zajedno s antireumatskim lijekom koji modificira bolest (DMARD) imalo je crvenilo na mjestu injekcije. Za usporedbu, oko 0,9% ljudi koji su uzimali placebo (bez aktivnog lijeka) s DMARD-om imalo je crvenilo.

Ako vam se javi osip koji vas muči, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima liječenja. Ponekad osip može biti znak alergijske reakcije. Ako se vaš osip pogorša ili ako s osipom imate druge simptome, poput problema s disanjem, odmah se obratite liječniku.

Reakcije na mjestu injekcije

Može se dogoditi reakcija na mjestu injekcije Kevzare. Reakcija može uključivati ​​crvenilo ili svrbež. U kliničkim ispitivanjima oko 7% ljudi koji su primili 200 mg Kevzare imalo je reakciju na mjestu injekcije. Za usporedbu, samo 1% ljudi koji su primili placebo imalo je reakciju na mjestu injekcije.

Većina reakcija bila je blaga. Samo 0,2% ljudi prestalo je uzimati Kevzaru u kliničkim ispitivanjima zbog reakcija na mjestu injekcije. Nije poznato je li itko u skupini koja je primala placebo (bez liječenja) prestao uzimati lijekove zbog reakcija na mjestu injekcije.

Ako imate reakciju na mjestu ubrizgavanja koja vam smeta, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu predložiti načine za olakšavanje simptoma.

Poremećaji krvi

Tijekom uzimanja Kevzare mogu se pojaviti određeni poremećaji u krvi.

Neutropenija

Jedan od tih poremećaja je neutropenija, što je smanjenje razine neutrofila. Neutrofili su vrsta bijelih krvnih stanica koje vam pomažu u borbi protiv infekcija. Kada imate nisku razinu neutrofila, možda ćete imati veći rizik od infekcija.

U kliničkim ispitivanjima, 6% ljudi koji su uzimali 200 mg Kevzare imalo je smanjenje razine neutrofila manje od 1.000 / mm3. U usporedbi s tim, nitko tko je uzimao placebo nije imao smanjenje nivoa neutrofila manje od 1000 / mm3. Međutim, smanjena razina neutrofila u ljudi koji su uzimali Kevzaru nije povezana s povećanim rizikom od infekcija.

Prije nego počnete uzimati Kevzaru, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio vaš broj neutrofila. Ponovno će provjeriti krv 4 do 8 tjedana nakon početka liječenja Kevzarom, a zatim svaka 3 mjeseca nakon toga. Na temelju vaših razina, liječnik vam može promijeniti dozu Kevzare.

Trombocitopenija

Sljedeći poremećaj krvi koji se može pojaviti tijekom uzimanja Kevzare je trombocitopenija, smanjenje razine trombocita. Trombociti su krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi tako da zaustavite krvarenje.

U kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali 200 mg Kevzare, 1% je imalo broj trombocita manje od 100 000 / mm3. Za usporedbu, nitko tko je uzimao placebo nije imao smanjenje broja trombocita manje od 100 000 / mm3. Međutim, smanjeni broj trombocita u ljudi koji su uzimali Kevzaru nije povezan s povećanim rizikom od krvarenja.

Prije nego što počnete uzimati Kevzaru, liječnik će testirati razinu trombocita. Ponovno će provjeriti vašu razinu 4 do 8 tjedana nakon što počnete uzimati Kevzaru, a zatim svaka 3 mjeseca nakon toga. Vaš liječnik može promijeniti vašu dozu Kevzare ovisno o razini trombocita.

Ozbiljne infekcije

Ozbiljne infekcije * dogodile su se kod ljudi koji su uzimali Kevzaru. Te su infekcije uključivale one uzrokovane bakterijama, virusima i gljivicama. Neke infekcije zahtijevale su odlazak u bolnicu ili su dovele do smrti.

U kliničkim ispitivanjima najčešće vrste ozbiljnih infekcija bile su upala pluća koja utječe na pluća i infekcija kože nazvana celulitis.

U studijama je stopa ozbiljnih infekcija ljudi koji su uzimali 200 mg Kevzare s DMARD-om bila 3,8 ozbiljnih infekcija na 100 pacijent-godina. To znači da bi, ako bi 100 ljudi uzimalo Kevzaru tijekom jedne godine, oko četvero njih razvilo ozbiljnu infekciju. Za usporedbu, stopa ozbiljnih infekcija u ljudi koji su uzimali placebo s DMARD-om bila je 2,5 ozbiljne infekcije na 100 pacijent-godina.

Simptomi ozbiljne infekcije mogu uključivati:

  • vrućica ili zimica
  • bolovi u mišićima
  • gubitak težine
  • bolne ili tople čireve na koži
  • proljev
  • gori kad mokriš
  • otežano disanje
  • ispljunuvši krv
  • osjećajući se umorno

Ako imate bilo kakve znakove infekcije, poput vrućice ili problema s disanjem, vrlo je važno odmah nazvati svog liječnika. Možda će vam zatražiti da prestanete uzimati Kevzaru dok se infekcija ne očisti.

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Debljanje (nije nuspojava)

Debljanje nije nuspojava koja je viđena u kliničkim ispitivanjima lijeka Kevzara. Međutim, ljudi s reumatoidnim artritisom (RA) mogu imati više problema zadržati stabilnu težinu. RA vam može otežati kretanje i vježbanje. RA vas također može umoriti, tako da vam se ne vježba.

Ako uzimate prednizon (Deltasone) za RA, taj lijek može uzrokovati i debljanje. Prednizon vam može povećati apetit, zbog čega želite pojesti više hrane.

Ako se udebljate, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što ga može uzrokovati i kako to spriječiti.

Doziranje kevzare

Doziranje kevzare koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • imate li nuspojave od Kevzare
  • druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Kevzara se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam prvu dozu. Nakon toga mogu vama ili vašem njegovatelju pokazati kako davati injekcije kod kuće.

Kevzara je dostupna u obliku napunjene šprice i napunjene olovke. Možda će vam biti lakše koristiti jedan obrazac preko drugog, pa pitajte svog liječnika koji je oblik najbolji za vas. I štrcaljka i olovka imaju dvije jačine: 150 mg / 1,14 ml ili 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara se može koristiti samostalno ili s antireumatskim lijekom koji modificira bolest (DMARD), poput metotreksata.

Doziranje za reumatoidni artritis

Preporučena doza lijeka Kevzara za reumatoidni artritis (RA) je jedna injekcija od 200 mg svaka 2 tjedna.

Liječnik vam može promijeniti dozu u nekim situacijama, na primjer ako:

  • imaju neutropeniju, što je smanjena razina bijelih krvnih zrnaca
  • imate trombocitopeniju, stanje u kojem imate smanjenu razinu trombocita (vrsta krvnih stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
  • povećati razinu jetrenih enzima (vrsta proteina)
  • razvijte infekciju * ​​dok uzimate Kevzaru

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Kevzare, uzmite je čim se sjetite, sve dok nije skoro vrijeme za sljedeću dozu. Ako propustite dozu, pitajte svog liječnika kada biste trebali dati sljedeću injekciju.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Raspored ubrizgavanja također možete staviti u kalendar.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Kevzara je namijenjena dugotrajnom liječenju RA. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Kevzara sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno ćete je uzeti dugoročno.

Alternative Kevzari

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti reumatoidni artritis (RA). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Kevzari, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za reumatoidni artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje RA uključuju:

  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • metotreksat (Trexall)
  • sulfasalazin (Azulfidin)
  • azatioprin (Imuran)
  • adalimumab (Humira)
  • tocilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • abatacept (Orencia)
  • anakinra (Kineret)
  • golimumab (Simponi)
  • rituksimab (Rituxan)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara protiv Actemre

Možda se pitate kako se Kevzara uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Kevzara i Actemra slični i različiti.

Kevzara sadrži lijek sarilumab. Actemra sadrži lijek tocilizumab.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Kevzaru za uporabu kod odraslih s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA). Kevzara se smije koristiti tek nakon što je osoba probala barem jedan antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD). DMARD im sigurno nije djelovao ili su morali imati reakciju na lijek.

Actemra je također odobrila FDA za uporabu kod odraslih s umjerenim do teškim RA. Poput Kevzare, Actemra je odobrena za upotrebu kod ljudi koji su već isprobali barem jedan DMARD. DMARD im sigurno nije djelovao ili su morali imati reakciju na lijek.

Uz to, Actemra je odobrena za liječenje sljedećih stanja:

  • gigantski arteritis u odraslih
  • himerni antigen receptor (CAR) sindrom ozbiljnog (ili po život opasnog) oslobađanja citokina kod odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije
  • poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u djece u dobi od 2 godine i više
  • sistemski juvenilni idiopatski artritis u djece u dobi od 2 godine i više

Oblici lijekova i primjena

Evo nekoliko informacija o oblicima svakog lijeka i načinu na koji ih uzimate.

Kevzara

Kevzara se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno) jednom u 2 tjedna. Pružatelj zdravstvene zaštite može pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Kevzara je dostupna u obliku napunjene šprice i napunjene olovke. I štrcaljka i olovka imaju dvije jačine: 150 mg / 1,14 ml ili 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara se može koristiti samostalno ili s antireumatskim lijekom koji modificira bolest (DMARD), poput metotreksata.

Actemra

Actemra se može davati na dva različita načina. Lijek može dati kao intravensku (IV) infuziju pružatelj zdravstvene zaštite u liječničkoj ordinaciji ili na klinici. (IV infuzija je injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja.) Infuzije Actemre traju oko 60 minuta i daju se svaka 4 tjedna.

Actemra se također može dati u obliku injekcije pod kožu. Te se injekcije daju jednom tjedno ili svaki drugi tjedan. Doziranje ovisi o vašoj težini i o tome kako vaše tijelo reagira na lijek. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam prvu dozu. Nakon toga mogu vama ili vašem njegovatelju pokazati kako davati injekcije kod kuće.

Actemra je dostupna u tri oblika:

  • bočica s otopinom koja se daje kao IV infuzija, koja dolazi u tri jačine: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml i 400 mg / 20 ml
  • napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu koja dolazi u jednoj jakosti: 162 mg / 0,9 ml
  • napunjeni autoinjektor za jednokratnu uporabu koji dolazi u jednoj jakosti: 162 mg / 0,9 ml

Poput Kevzare, Actemra se može koristiti samostalno ili s DMARD lijekovima, poput metotreksata.

Nuspojave i rizici

Kevzara i Actemra sadrže lijekove za liječenje RA. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Kevzare, Actemre ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Kevzarom:
    • infekcije mokraćnog sustava
  • Može se dogoditi s Actemrom:
    • glavobolja
    • povišen krvni tlak
  • Može se dogoditi i s Kevzarom i Actemrom:
    • povećana razina kolesterola ili triglicerida (vrsta masti)
    • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
    • crvenilo, osip ili svrbež na mjestu uboda

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Kevzare, Actemre ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Kevzarom:
    • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se dogoditi s Actemrom:
    • živčani poremećaji, poput multiple skleroze ili demijelinizirajuće polineuropatije
    • ozbiljna ozljeda jetre
  • Može se dogoditi i s Kevzarom i Actemrom:
    • ozbiljne infekcije * poput tuberkuloze (TB)
    • gastrointestinalne perforacije (suze na sluznici crijeva ili želuca)
    • povećanje razine jetrenih enzima (vrsta proteina)
    • poremećaji krvi, poput neutropenije (smanjena razina bijelih krvnih stanica) ili trombocitopenija (smanjena razina trombocita, vrsta krvnih stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
    • alergijske reakcije
    • određene vrste raka, poput limfoma ili raka kože

* Kevzara i Actemra imati upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Kevzara i Actemra imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje umjerenog do teškog RA kod odraslih koji su već isprobali barem još jedan DMARD.

Odvojena ispitivanja dvaju lijekova uspoređena su u većem pregledu studija. Istraživači su pogledali koliko su Kevzara i Actemra učinkovite. Usporedba je pokazala da je vjerojatnije da će Actemra koja se koristi sama ili s metotreksatom ublažiti simptome RA u usporedbi s Kevzarom.

Troškovi

Kevzara i Actemra su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od biosimilara.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se proizvode iz živih izvora kao što su proteini ili DNA. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Kevzara obično košta manje od Actemre. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Kevzara protiv Humire

Poput Actemre (gore), i lijek Humira ima sličnu uporabu kao Kevzara. Evo usporedbe kako su Kevzara i Humira slični i različiti.

Kevzara sadrži lijek sarilumab. Humira sadrži lijek adalimumab.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Kevzaru za uporabu kod odraslih s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA). Kevzara se smije koristiti tek nakon što je osoba probala barem jedan antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD). DMARD im sigurno nije djelovao ili su morali imati reakciju na lijek.

Humira je odobrila FDA za primjenu kod osoba s umjerenim do teškim RA. Humira je također odobrena za liječenje sljedećih stanja:

  • juvenilni idiopatski artritis u djece u dobi od 2 godine i više
  • psorijatični artritis u odraslih
  • ankilozirajući spondilitis u odraslih
  • Crohnova bolest kod odraslih, kao i djece u dobi od 6 godina i više
  • ulcerozni kolitis u odraslih
  • psorijaza plaka u odraslih
  • hidradenitis suppurativa kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više
  • uveitis kod odraslih, kao i djece starije od 2 godine

Oblici lijekova i primjena

Evo nekoliko informacija o oblicima svakog lijeka i načinu na koji ih uzimate.

Kevzara

Kevzara se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno) jednom u 2 tjedna. Pružatelj zdravstvene zaštite može pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije kod kuće.

Kevzara je dostupna u obliku napunjene šprice i napunjene olovke. I štrcaljka i olovka imaju dvije jačine: 150 mg / 1,14 ml ili 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara se može koristiti samostalno ili s DMARD-om, poput metotreksata.

Humira

Humira se daje i kao injekcija pod kožu. Za liječenje RA obično biste uzimali jednu injekciju svaka 2 tjedna. Ponekad se, ovisno o vašem odgovoru na lijek, Humira može davati jednom tjedno.

Humira je dostupna u tri oblika:

  • napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu u jakosti od 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg
  • napunjena olovka za jednokratnu upotrebu u jakosti od 40 mg i 80 mg
  • bočica za jednokratnu upotrebu (koju injektor daje samo zdravstveni radnik) u jačini od 40 mg

Humira se također može koristiti samostalno ili s DMARD-om, poput metotreksata.

Nuspojave i rizici

Kevzara i Humira sadrže lijekove za liječenje RA. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Kevzara, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Kevzarom:
    • nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • mučnina
    • glavobolja
  • Može se dogoditi i s Kevzarom i s Humirom:
    • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
    • povećana razina kolesterola ili triglicerida (vrsta masti)
    • crvenilo, osip ili svrbež na mjestu uboda
    • infekcije mokraćnog sustava

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Kevzara, lijeka Humira ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi s Kevzarom:
    • gastrointestinalne perforacije (suze na sluznici crijeva ili želuca)
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • reaktivacija virusa hepatitisa B, što znači da ako ste u prošlosti imali hepatitis B, virus bi mogao ponovno postati aktivan
    • bolesti povezane s živcima, poput multiple skleroze ili optičkog neuritisa
    • anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)
    • kongestivno zatajenje srca
  • Može se dogoditi i s Kevzarom i s Humirom:
    • ozbiljne infekcije * poput tuberkuloze (TB)
    • određene vrste raka, poput limfoma ili raka kože
    • alergijske reakcije
    • poremećaji krvi, poput neutropenije (smanjena razina bijelih krvnih stanica) ili trombocitopenija (smanjena razina trombocita, vrsta krvnih stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
    • povećanje razine jetrenih enzima (vrsta proteina)

* Kevzara i Humira imati upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Kevzara i Humira imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje RA.

Kevzara i Humira izravno su uspoređeni u istraživanju ljudi s RA koji nisu mogli uzimati metotreksat (Trexall). Ljudi u studiji uzimali su Kevzara ili Humira svaka 2 tjedna tijekom 6 mjeseci. Istraživači su mjerili da li su ti lijekovi olakšali ozbiljnost simptoma RA, poput osjetljivosti ili otečenih zglobova.

U ovoj je studiji Kevzara bila učinkovitija od Humire u ublažavanju simptoma RA. U skupini koja je uzimala Kevzaru, 71,7% ljudi imalo je RA koji je reagirao na liječenje. "Odgovor" je značio da su se njihovi RA simptomi ublažili za najmanje 20%. U skupini koja je uzimala Humiru 58,4% ljudi odgovorilo je na liječenje.

Troškovi

Kevzara i Humira su lijekovi s robnom markom. Kevzara trenutno nije dostupna u biosličnom obliku. Ali Humira ima četiri biosimilara: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz i Hadlima. Možda koštaju manje od Kevzare i Humire.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se proizvode iz živih izvora kao što su proteini ili DNA. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima koji se proizvode od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Kevzara uglavnom košta manje od Humire. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Kevzara i alkohol

Nisu poznate interakcije između Kevzare i alkohola. Ali neke su studije pokazale da alkohol može pogoršati reumatoidni artritis (RA), posebno u žena. Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu reći koliko je sigurno za vas da pijete tijekom liječenja kevzarom.

Također, imajte na umu da ne biste trebali konzumirati alkohol i koristiti druge lijekove koji liječe RA. To uključuje metotreksat (Trexall), nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil) ili naproksen (Aleve) i acetaminofen (Tylenol). Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom prije pijenja alkohola. Neki od ovih lijekova mogu komunicirati s alkoholom i uzrokovati ozbiljne nuspojave poput oštećenja jetre ili krvarenja u želucu.

Interakcije s kevzarom

Kevzara može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Nije poznato da komunicira s dodacima ili hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Kevzara i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Kevzarom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Kevzarom.

Prije uzimanja Kevzare, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kevzara i teofilin ili aminofilin

Kevzara može smanjiti razinu lijekova teofilina (Theochron) i aminofilina (Norphyl) u vašem tijelu. To znači da teofilin ili aminofilin možda neće dobro funkcionirati. Vaš liječnik može nadzirati vašu razinu lijekova pretragom krvi. Na temelju rezultata, liječnik vam može povećati dozu teofilina ili aminofilina.

Kevzara još uvijek može utjecati na vašu razinu teofilina ili aminofilina nekoliko tjedana nakon što ste prestali uzimati Kevzaru.

Ako uzimate teofilin ili aminofilin, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Kevzaru.

Kevzara i varfarin

Kevzara može smanjiti razinu varfarina (Coumadin) u vašem tijelu. To može učiniti varfarin manje učinkovitim. Vaš će liječnik napraviti dodatna ispitivanja krvi kako bi utvrdio koliko dobro djeluje varfarin za vas. Ovisno o rezultatima krvnih pretraga, liječnik vam može povećati dozu varfarina.

Nakon što prestanete uzimati Kevzaru, na razinu varfarina može utjecati nekoliko tjedana.

Ako uzimate varfarin, važno je razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe Kevzare.

Kevzara i oralni kontraceptivi

Kevzara može učiniti vaše oralne kontracepcijske lijekove manje učinkovitima. To znači da vaša kontrola rađanja možda neće raditi dobro ili uopće. Kevzara također može spriječiti da vaš oralni kontraceptiv djeluje nekoliko tjedana nakon prestanka uzimanja Kevzare.

Primjeri nekih uobičajenih oralnih kontracepcijskih lijekova uključuju:

  • levonorgestrel / etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel / etinil estradiol (Apri, Kariva)
  • noretindron / etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
  • norgestrel (Ovrette)
  • norgestrel / etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenon / etinil estradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimate / etinil estradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
  • mestranol / noretindron (Orto-Novum 1/50)
  • noretindron (Micronor)

Ako uzimate oralne kontracepcijske lijekove, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Kevzare.

Kevzara i određeni lijekovi za kolesterol

Kevzara može učiniti vaše lijekove za kolesterol manje učinkovitima. Ako uzimate lijek statin za kolesterol zajedno s Kevzarom, statin lijek možda neće uspjeti. Kevzara može zaustaviti djelovanje lijekova za kolesterol nekoliko tjedana čak i nakon što prestanete uzimati Kevzaru.

Primjeri statinskih lijekova uključuju:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)

Klinička ispitivanja proučavala su ljude koji su uzimali Kevzaru i simvastatin. Tjedan dana nakon injekcije Kevzare, razina simvastatina kod ljudi smanjila se za oko 45%. Ovo smanjenje moglo bi učiniti simvastatin mnogo manje učinkovitim u snižavanju razine kolesterola.

Ako uzimate statin za lijek za kolesterol, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Kevzara.

Kevzara i druga monoklonska antitijela

Kevzara pripada klasi lijekova koji se nazivaju biološki lijekovi. (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Biološki lijekovi su lijekovi napravljeni iz živih izvora kao što su proteini ili DNA. Točnije, Kevzara je vrsta biološkog sredstva koje se naziva monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela smanjuju količinu upale (oteklina) u zglobovima ljudi s reumatoidnim artritisom (RA). Međutim, monoklonska antitijela također mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.

Ako uzimate više monoklonskih antitijela odjednom, vaš imunološki sustav može biti još slabiji. Nuspojave lijekova mogu se zbrajati i pozliti. Imali biste povećan rizik od infekcije * i drugih nuspojava uzrokovanih lijekovima. Primjeri monoklonskih antitijela uključuju:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade)
  • rituksimab (Rituxan)

Istraživači zapravo nisu zajedno proučavali upotrebu ovih lijekova. Stoga je najbolje izbjegavati uzimanje više monoklonskih antitijela odjednom zbog povećanog rizika od nuspojava. Ako već uzimate monoklonsko antitijelo, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako preći na Kevzaru ili koji je lijek najbolji za vas.

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Kevzara i živa cjepiva

Ne biste trebali uzimati živa cjepiva dok uzimate Kevzaru.

Živa cjepiva sadrže oslabljene komade virusa. To pomaže vašem tijelu da izgradi imunitet na (obranu od) virusa. Međutim, uzimanje Kevzare može oslabiti vaš imunološki sustav. To znači da vaše tijelo možda nije dovoljno jako za borbu protiv oslabljenog virusa u cjepivu, pa biste mogli oboljeti.

Živa cjepiva koja biste trebali izbjegavati dok uzimate Kevzaru uključuju:

  • ospice, zaušnjaci, rubeola (MMR)
  • intranazalna gripa (inačica spreja za nos cjepiva protiv gripe)
  • boginje
  • vodene kozice
  • rotavirus
  • žuta groznica
  • određena cjepiva protiv tifusa

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja će vam živa cjepiva možda trebati prije uzimanja Kevzare. Oni vam mogu pomoći osigurati da ste se uhvatili cjepiva prije početka liječenja.

Kevzara i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Kevzarom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo koji od ovih proizvoda dok uzimate Kevzaru.

Kevzara koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Kevzara za liječenje određenih stanja.

Kevzara za reumatoidni artritis

FDA je odobrila Kevzara za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Kevzara se smije koristiti tek nakon što je osoba probala barem jedan antireumatski lijek koji modificira bolest (DMARD). DMARD im sigurno nije djelovao ili su morali imati reakciju na lijek.

Ponekad se Kevzara koristi sama za RA. Ponekad se Kevzara može uzimati zajedno s antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD), poput metotreksata (Trexall).

RA je stanje u kojem vaš imunološki sustav napada vaše zglobove. (Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.) RA obično uzrokuje oticanje i bol u rukama, zapešćima i stopalima. Stanje također može utjecati na ramena, laktove, koljena i gležnjeve. Prema Zakladi za artritis, oko 1,5 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama živi s RA.

U kliničkoj studiji ljudi s RA uzimali su 200 mg Kevzare s drugim lijekom koji se naziva metotreksat (Trexall) ili placebom (bez aktivnog lijeka) i metotreksatom. Nakon 16 tjedana, 57,4% ljudi koji su uzimali Kevzaru i metotreksat imali su poboljšanje tjelesne funkcije (sposobnost kretanja). Za usporedbu, 42,5% ljudi koji su uzimali placebo i metotreksat imali su poboljšanje u kretanju.

Nakon 1 godine kliničkih ispitivanja, 55,6% ljudi koji su uzimali 200 mg Kevzare s metotreksatom nije imalo pogoršanje oštećenja zglobova. (Oštećenje zglobova često se može dogoditi kod RA.) U usporedbi s tim, 38,7% ljudi koji su uzimali placebo zajedno s metotreksatom nisu pogoršali oštećenje zglobova.

Kevzara koristiti s drugim lijekovima

Kevzara se može koristiti zajedno s drugim lijekovima koji liječe reumatoidni artritis (RA) nazvanim antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD).

Jedan od takvih DMARD-a je metotreksat (Trexall). Obično ćete prvo početi uzimati metotreksat ili neki drugi DMARD. Ako ti lijekovi nisu dovoljno učinkoviti sami, vaš liječnik može dodati Kevzara u vaš plan liječenja. Ostali primjeri DMARD-a uključuju:

  • azatioprin (Imuran)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • sulfasalazin (Azulfidin)

Kevzara trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Kevzara može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Kevzaru u vašem području, pogledajte WellRx. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vaše osiguravajuće društvo može od vas zatražiti prethodno odobrenje prije nego što odobri pokriće za Kevzaru. To znači da će vaš liječnik morati poslati zahtjev vašem osiguravajućem društvu tražeći od njega da pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Kevzaru.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Kevzaru, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Kevzare ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, proizvođač Kevzara, nudi KevzaraConnect Copay karticu. Odgajatelji medicinskih sestara KevzaraConnect također će vam možda moći pomoći. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-538-9272 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Kevzaru

Kevzaru biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Kevzara je dostupna u obliku napunjene olovke ili napunjene šprice koju koristite samo jednom. (Nikada ne biste trebali ponovno koristiti olovku ili špricu.) Možda će vam biti lakše koristiti jedan obrazac, zato pitajte svog liječnika koji je oblik najbolji za vas.

Lijek se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite može pokazati vama ili vašem njegovatelju kako davati injekcije Kevzara kod kuće. Na ovaj način nećete morati ići u liječničku ordinaciju radi injekcija.

Na web mjestu Kevzara nalaze se korisni detaljni videozapisi koji pokazuju kako si ubrizgati Kevzaru.

Kada uzeti

Obično ćete injekciju Kevzare imati jednom u 2 tjedna. Ostatak doze uzmite istog dana u tjednu, u isto vrijeme. Primjerice, ako prvu dozu popijete u ponedjeljak ujutro, sljedeću biste dozu trebali uzeti za 2 tjedna u ponedjeljak ujutro.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Raspored ubrizgavanja također možete staviti u kalendar.

Kako Kevzara djeluje

Reumatoidni artritis (RA) je stanje u kojem vaš imunološki sustav napada vaše zglobove i može vam otežati njihovo premještanje. (Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.) Konkretno, vaš imunološki sustav napada sinoviju, koja je sluznica vaših zglobova.

S RA vaši zglobovi mogu postati natečeni, bolni i ukočeni. RA obično utječe na vaše ruke, zapešća i stopala. Ali to može utjecati i na ramena, laktove, koljena ili gležnjeve. Vremenom neobrađeni RA može prouzročiti deformaciju zglobova.

Kevzara je vrsta lijekova koja se naziva monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela djeluju vežući se na određeni protein u vašem tijelu. Ovaj postupak sprečava vaš imunološki sustav da ošteti vaše zglobove. Kevzara djeluje tako da se veže na protein zvan interleukin-6 (IL-6). IL-6 uzrokuje oticanje i bolove u zglobovima kod osoba s RA. Jednom kada se Kevzara veže za IL-6, lijek zaustavlja IL-6 da djeluje. To dovodi do manje bolova i oteklina u zglobovima kod osoba s RA.

Koliko traje rad?

Kod nekih ljudi Kevzara može započeti s radom u prva 2 tjedna liječenja. Međutim, ostalim ljudima može trebati i do 3 mjeseca da vide bilo kakve promjene zbog Kevzare.

Kevzara i trudnoća

Nije poznato je li Kevzara sigurno uzimati tijekom trudnoće. Kevzara je vrsta lijekova koja se naziva monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela prelaze s majke na dijete u razvoju, posebno u trećem tromjesečju (posljednja 3 mjeseca trudnoće). Stoga će beba vjerojatno biti izložena Kevzari ako je trudna majka uzme.

Jedno istraživanje promatralo je trudne životinje kojima je dana Kevzara. Istraživači nisu otkrili nikakve promjene u rastu ili razvoju djece do 1 mjeseca nakon rođenja. Međutim, došlo je do primjetnog smanjenja razine protutijela zvanog IgG u beba. (Antitijelo je protein u vašoj krvi koji je dio vašeg imunološkog sustava. A vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.) Smanjenje razine IgG može značiti da bi novorođenčad mogla imati oslabljeni imunološki sustav zbog izloženosti kevzari .

Studije na životinjama također su pokazale da Kevzara može dovesti do kašnjenja porođaja. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Da bi se bolje razumjeli učinci kevzare tijekom trudnoće, stvoren je registar trudnoće za lijek. Registar trudnoće prikuplja podatke o utjecaju lijekova na trudnice i njihove bebe. Ako ste trudni i uzimate Kevzaru, vi ili vaš liječnik možete nazvati 877-311-8972 kako biste se registrirali. Također možete posjetiti web mjesto MotherToBaby da biste saznali više o registru i prijavili se za njega.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Kevzara. Razgovarat će s vama o rizicima i prednostima uzimanja lijeka tijekom trudnoće.

Kevzara i kontrola rađanja

Nije poznato je li Kevzara sigurno uzimati tijekom trudnoće. Imajte na umu da Kevzara može učiniti vaše oralne kontracepcijske lijekove manje učinkovitima. To znači da vaša kontrola rađanja možda neće raditi dobro ili uopće. Može čak i zaustaviti rad kontracepcije nekoliko tjedana nakon što ste prestali uzimati Kevzaru. (Za više informacija, pogledajte "Kevzara i oralni kontraceptivi" u gornjem odjeljku "Kevzara interakcije".)

Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Kevzaru. Obavezno razgovarajte prije nego što uzmete Kevzaru.

Kevzara i dojenje

Nije poznato je li Kevzara sigurno uzimati dok dojite. Ne postoje studije na ljudima ili životinjama koje pokazuju da li Kevzara može ući u majčino mlijeko i preći na dijete. Također nije poznato može li Kevzara utjecati na majčinu proizvodnju mlijeka.

Ako dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Kevzaru. S vama mogu razgovarati o najboljim lijekovima i mogućnostima hranjenja djece.

Uobičajena pitanja o Kevzari

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Kevzari.

Mogu li uzeti Kevzaru s drugim biološkim lijekom za RA?

Ne, nije preporučljivo. Iako Kevzara nije proučavana s drugim biološkim lijekovima, trebali biste izbjegavati upotrebu Kevzare s drugim biološkim lijekovima za RA. Biološki lijek je lijek napravljen od živih izvora kao što su proteini ili DNA. Kevzara je sama po sebi biološka.

Mnoga biološka sredstva mogu oslabiti vaš imunološki sustav i povećati rizik od infekcije. (Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcija.) Dakle, uzimanjem dvaju bioloških lijekova, rizik od ozbiljnih infekcija * još se više povećava.

Ostale vrste bioloških lijekova koji se koriste za RA uključuju skupinu lijekova koji se nazivaju blokatori faktora nekroze tumora (TNF). Ovi lijekovi blokiraju protein zvan TNF, što uzrokuje smanjenje upale (otekline). Primjeri TNF blokatora koje biste trebali izbjegavati tijekom uzimanja Kevzare uključuju:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Ako uzimate biološki lijek ili niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom prije upotrebe Kevzare.

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Može li Kevzara uzrokovati gubitak kose?

Gubitak kose nije nuspojava kakva se vidjela u kliničkim ispitivanjima ljudi koji su uzimali Kevzaru. Međutim, gubitak kose može biti povezan s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa (RA).

Određeni lijekovi koji se koriste za RA mogu uzrokovati gubitak kose, posebno metotreksat. Metotreksat pomaže smanjiti upalu (oticanje) zaustavljanjem rasta stanica tako brzo. Te stanice mogu uključivati ​​one u vašim folikulima dlake (vrećice ispod kože koje drže korijene vaše kose). Ako ove stanice prestanu rasti, kosa vam može ispasti. Prema Zakladi za artritis, gubitak kose javlja se kod 1% do 3% ljudi koji uzimaju metotreksat.

Metotreksat također može smanjiti razinu folne kiseline u vašem tijelu. Folna kiselina pomaže u održavanju vaše kose zdravom.

Dakle, ako koristite metotreksat zajedno s Kevzarom, metotreksat može biti uzrok gubitka kose. Ostali lijekovi za RA koji mogu uzrokovati gubitak kose uključuju leflunomid (Arava), etanercept (Enbrel) i adalimumab (Humira).

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose ili kako to spriječiti tijekom uzimanja Kevzare, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kako mogu spriječiti infekcije tijekom uzimanja Kevzare?

Kevzara može oslabiti vaš imunološki sustav i smanjiti sposobnost vašeg tijela da se bori protiv infekcija. * Zbog toga je toliko važno raditi na prevenciji infekcija tijekom uzimanja lijeka.

Najbolji način za sprečavanje infekcije je često pranje ruku vodom i sapunom. Također se pokušajte kloniti ljudi koji su trenutno bolesni, čak i sa prehladom. Uhvatiti njihove klice može vam pozliti. Trebali biste izbjegavati jesti i sirova jaja, sir ili meso. Bilo koja bakterija u sirovoj hrani može vam i pozliti.

Simptomi infekcije mogu uključivati:

  • vrućica
  • proljev
  • kašalj
  • otežano disanje
  • gori kad mokriš

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Što brže započnete liječiti infekciju, vaše se tijelo lakše može boriti s njom.

* Kevzara ima upozorenje u kutijama zbog rizika od ozbiljnih infekcija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e: Rizik od ozbiljnih infekcija" na početku ovog članka.

Hoće li mi trebati bilo kakvi testovi prije i za vrijeme liječenja Kevzarom?

Prije nego što počnete uzimati Kevzaru, liječnik će vam dati neke testove kako bi bio siguran da su lijekovi sigurni za vas. Primjerice, testirat ćete se na tuberkulozu plućnih bolesti (TB). Ako se test vrati pozitivnim, liječit ćete se od TBC-a prije nego što uzmete Kevzaru.

Vaš će liječnik također napraviti krvne pretrage. Kevzara može smanjiti razinu neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica i trombocita, vrste krvnih stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi. Kevzara također može povećati razinu jetrenih enzima (vrsta proteina). Vaš će liječnik provjeriti sve ove razine.

Također ćete obaviti testiranje krvi dok uzimate Kevzaru. To osigurava da lijek ne smanji vaš neutrofil ili trombocite na nesigurnu razinu. Uz to, liječnik će provjeriti jesu li razine enzima u jetri previsoke.

Imat ćete krvne pretrage prije prve doze Kevzare, a zatim 4 do 8 tjedana nakon prve doze. Nakon toga imat ćete krvne pretrage jednom u 3 mjeseca kako biste nadzirali razinu. Ako se razine previše promijene, liječnik vam može smanjiti dozu Kevzare ili prestati uzimati lijek.

Trebam li izbjegavati cjepiva dok uzimam Kevzaru?

Ne biste trebali uzimati živa cjepiva dok uzimate Kevzaru. Živa cjepiva sadrže oslabljene komade virusa. To pomaže vašem tijelu da izgradi imunitet na (obranu od) virusa. Međutim, uzimanje Kevzare može oslabiti vaš imunološki sustav. To znači da vaše tijelo možda nije dovoljno jako za borbu protiv oslabljenog virusa u cjepivu, pa biste mogli oboljeti.

Primjeri živih cjepiva koje treba izbjegavati dok uzimate Kevzaru uključuju:

  • ospice, zaušnjaci, rubeola (MMR)
  • intranazalna gripa (verzija spreja za nos cjepiva protiv gripe)
  • boginje
  • vodene kozice
  • rotavirus
  • žuta groznica
  • određena cjepiva protiv tifusa

Prije nego što uzmete Kevzaru, pitajte svog liječnika jeste li u toku sa svojim cjepivima. Liječnik vam može preporučiti da uzmete živa cjepiva prije početka liječenja Kevzarom.

Međutim, neaktivna cjepiva, poput vakcine protiv gripe, obično su sigurna za uzimanje dok uzimate Kevzaru. Ali obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što dobijete cjepivo tijekom liječenja Kevzarom.

Mjere opreza kod kevzare

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenje FDA: Ozbiljne infekcije

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Ozbiljne infekcije dogodile su se kod ljudi koji su uzimali Kevzaru. Te su infekcije uključivale one uzrokovane bakterijama, virusima i gljivicama. Neke infekcije zahtijevale su odlazak u bolnicu ili su dovele do smrti.

Ako dobijete ozbiljnu infekciju, odmah obavijestite svog liječnika. Možda ćete morati prestati uzimati Kevzaru dok se infekcija ne očisti.

Vaš liječnik može vas testirati i na tuberkulozu plućnih bolesti (TB) prije nego što počnete uzimati Kevzaru. Ako imate pozitivan test na TBC, liječit ćete se prije početka liječenja Kevzarom. Vaš će liječnik nadzirati vaše osjećaje i provjeriti ima li znakova infekcije za vrijeme dok uzimate Kevzaru.

Ostale mjere opreza

Prije nego što uzmete Kevzaru, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Kevzara možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

  • Alergijske reakcije. Ne biste trebali uzimati Kevzaru ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na lijek ili na arginin, histidin, polisorbat 20 ili saharozu koji su svi u lijeku.
  • Trudnoća. Nije poznato je li Kevzara sigurno uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Kevzara i trudnoća".
  • Dojenje. Nije poznato je li Kevzara sigurno uzimati dok dojite. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Kevzara i dojenje".
  • Gastrointestinalne bolesti, poput divertikulitisa ili čira.Ako u anamnezi imate divertikulitis (otekline u crijevima) ili čireve (čireve) u želucu ili crijevima, obavijestite svog liječnika. Kevzara može povećati rizik od gastrointestinalnih perforacija, koje su suze na sluznici vašeg želuca ili crijeva i mogu biti vrlo ozbiljne.
  • Upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) ili kortikosteroida. Uzimanje Kevzare s određenim lijekovima može povećati rizik od suza na sluznici želuca ili crijeva. Ti lijekovi uključuju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), poput ibuprofena (Advil) ili naproksena (Aleve), i kortikosteroide poput prednizona (Deltasone). Ako uzimate Kevzaru i bilo koji od ovih lijekova, odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave bolovi u trbuhu ili vrućica koja ne prolazi.
  • Živa cjepiva. Ne biste trebali uzimati živa cjepiva dok uzimate Kevzaru. (Pogledajte gornji odjeljak "Kevzara interakcije" da biste saznali više.) Pitajte svog liječnika trebaju li vam živa cjepiva prije uzimanja Kevzare.
  • Bolest jetre. Ako imate bolest jetre, ne biste trebali koristiti Kevzaru. Lijek može povećati razinu jetrenih enzima i pogoršati vašu bolest jetre. Pitajte svog liječnika koji bi drugi lijek bio bolji za vas.
  • Tuberkuloza ili druge infekcije. Kevzara može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od infekcije) i prouzročiti pogoršanje infekcije. Dakle, ne biste trebali uzimati Kevzaru kada imate infekciju. To uključuje gljivične, virusne ili bakterijske infekcije, kao i TBC. Liječnik će morati liječiti infekciju prije nego što počnete uzimati Kevzaru.
  • Rak. Ako ste u prošlosti imali bilo koju vrstu raka, uzimanje Kevzare može povećati rizik od razvoja karcinoma kao što je limfom ili rak kože. Lijek također može povećati rizik od karcinoma zbog kojeg ste se morali vratiti. Ako u prošlosti imate karcinom, svakako obavijestite svog liječnika. Oni vam mogu preporučiti neki drugi lijek.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Kevzare, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Kevzare".

Predoziranje kevzarom

Korištenje više od preporučene doze Kevzare može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Važno je imati samo jednu injekciju svaka 2 tjedna ili prema preporuci liječnika.

Simptomi predoziranja

U kliničkim ispitivanjima nije bilo slučajeva predoziranja. Nije poznato koji se simptomi mogu pojaviti ako uzmete previše Kevzare.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje kevzare

Kad Kevzaru nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na kutiji dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome biste li ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Kevzaru trebate čuvati u hladnjaku između 2 ° C i 8 ° C između 36 ° F i 46 ° F. Trebao bi biti zaštićen od svjetlosti, zato ga čuvajte u originalnoj kutiji. Nikada nemojte zamrzavati ili tresti Kevzaru. Izvadit ćete Kevzaru iz hladnjaka 30 minuta prije doze kako bi se mogla zagrijati.

Šprice i olovke Kevzara možete čuvati na sobnoj temperaturi do 25 ° C maksimalno 14 dana. Držite ih u originalnoj kutiji kako biste ih zaštitili od svjetlosti. Ako u roku od 14 dana ne koristite štrcaljku ili olovku na sobnoj temperaturi, morate je izbaciti.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Kevzaru i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Ne stavljajte rabljene štrcaljke ili olovke Kevzara u svoje uobičajeno smeće. Također ih nikada ne biste trebali ponovno koristiti. Upotrijebite svoje štrcaljke ili olovke u spremnik za oštre predmete koji je odobrila FDA. Dodatne informacije o tome kako se pravilno riješiti štrcaljke ili olovke potražite na web mjestu FDA.

Stručne informacije za Kevzara

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Kevzara je indicirana za uporabu u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA) koji imaju aktivnu bolest. Treba ga koristiti samo u bolesnika koji imaju loš odgovor ili nisu tolerantni na barem jednu antireumatsku drogu koja modificira bolest (DMARD). Nije odobren za upotrebu kod djece.

Mehanizam djelovanja

Kevzara je antagonist interleukin-6 (IL-6), koji se veže na i blokira signalizaciju kroz receptore posredovane IL-6. Budući da je IL-6 proupalni citokin, pridonosi upalama, bolovima u zglobovima i umoru. Blokiranjem signalizacije IL-6, Kevzara može pomoći u smanjenju boli i upale u zglobovima pacijenata s RA.

Farmakokinetika i metabolizam

Medijan vremena do maksimalne koncentracije u plazmi je 2 do 4 dana nakon doze Kevzare. Stanje ravnoteže nastupilo je nakon 14 do 16 tjedana liječenja. Volumen raspodjele u ravnotežnom stanju bio je 7,3 L.

Budući da je Kevzara monoklonsko antitijelo, vjeruje se da se razgrađuje na isti način kao i endogeni IgG. Vjerojatno se razgrađuje na male peptide i aminokiseline kataboličkim putovima. Međutim, točna metoda metabolizma Kevzare još nije utvrđena.

Zbog prirode monoklonskog antitijela, ono se ne izlučuje putem bubrega ili jetre. Eliminacija ovisi o koncentraciji lijeka. U visokim koncentracijama, eliminacija je posredovana nezasićenim, linearnim proteolitičkim putovima. Suprotno tome, kada je Kevzara u nižim koncentracijama, eliminira se zasićenim, nelinearnim putovima posredovanim ciljevima.

Poluvrijeme Kevzare ovisi o koncentraciji lijeka. Pri preporučenoj dozi od 200 mg svaka 2 tjedna, poluvijek je oko 10 dana u bolesnika u stanju ravnoteže. Medijan vremena do koncentracije Kevzare u tijelu koja nije uočljiva je 43 dana nakon posljednje doze kada je lijek u stanju stabilnog stanja i dozira se od 200 mg.

Kontraindikacije

Kevzara je kontraindicirana za upotrebu u bolesnika koji su u prošlosti imali preosjetljivost na Kevzaru ili bilo koji sastojak Kevzare, uključujući arginin, histidin, polisorbat 20 ili saharozu.

Skladištenje

Kevzara treba hladiti na temperaturi između 2 ° C i 8 ° C između 36 ° F i 46 ° F. Treba ga čuvati u originalnom pakiranju kako bi ga zaštitili od svjetlosti. Nikada ne zamrzavajte ili protresite lijek.

Šprice ili olovke Kevzara mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 25 ° C do najviše 14 dana. Moraju se čuvati u originalnoj kutiji kako bi se zaštitili i od svjetlosti na sobnoj temperaturi. Ako se štrcaljka ili olovka ne koriste u roku od 14 dana na sobnoj temperaturi, moraju se zbrinuti.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

none:  Parkinsonova bolest netolerancija na hranu palijativna skrb - hospicijska njega