Zytiga (abirateron acetat)

Što je Zytiga?

Zytiga je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje dvije vrste raka prostate:

• metastatski rak prostate otporan na kastraciju (CRPC)
• metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju (CSPC)

Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela. Oba ova karcinoma smatraju se uznapredovalima.

Riječ "kastracija" odnosi se na snižavanje razine testosterona. Testosteron obično igra ulogu u poticanju rasta karcinoma prostate. Rak prostate smatra se rezistentnim na kastraciju ako rak nastavlja rasti ili se širiti čak i terapijom ili operacijom za snižavanje razine testosterona.

Rak osjetljiv na kastraciju i dalje reagira na sniženu razinu testosterona, ali zahtijeva agresivniji tretman.

Zytiga sadrži lijek abirateron acetat. To je vrsta lijekova koji se koristi u hormonskoj terapiji, a to je tretman koji snižava razinu muških hormona u tijelu. Smanjena razina muških hormona, poput testosterona, pomaže usporiti ili zaustaviti rast stanica raka prostate.

Zytiga dolazi u obliku oralne tablete koju uzimate jednom dnevno. Uzet ćete Zytigu s kortikosteroidom (prednizon) kako biste smanjili rizik od određenih nuspojava. U nekim ćete slučajevima uzimati Zytigu i prednizon s drugom vrstom hormonske terapije kako biste dodatno snizili razinu testosterona.

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima muškaraca s metastatskim CRPC-om, uzimanje Zytige s prednizonom uz standardnu ​​hormonsku terapiju produljilo je život za oko 4,5 mjeseca. Za muškarce s CSPC-om, terapija lijekovima koja je uključivala Zytigu smanjila je rizik od smrti za 34% tijekom 52 mjeseca.

Druga studija promatrala je muškarce s metastatskim CRPC-om ili CSPC-om koji su prvi put započeli hormonsku terapiju. Oni koji su uzimali Zytigu imali su trogodišnju stopu preživljavanja od 83%. To znači da su živjeli tri godine nakon što su počeli uzimati drogu. Oni koji su primali standardnu ​​terapiju imali su trogodišnju stopu preživljavanja od 76%.

Također u ovoj studiji, Zytiga je smanjio rizik od smrti u roku od tri godine od početka liječenja za 37%. To je uspoređeno sa standardnom terapijom.

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Zytigu za metastatski CRPC 2011. godine.

FDA je odobrila Zytigu za CSPC u 2018. godini.

Zytiga generički

Zytiga je zaštitni lijek koji sadrži abirateron acetat. Zytiga dolazi u obliku tablete od 250 mg i tablete od 500 mg.

Dostupna je generička verzija tablete od 250 mg abirateron acetata. Tableta od 500 mg nema generičku verziju.

Zytiga nuspojave

Zytiga može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje biste mogli imati tijekom uzimanja Zytige. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Zytige razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave lijeka Zytiga uključuju:

• bol u zglobovima, oticanje ili ukočenost
• kašalj
• proljev
• edem (oteklina, obično u rukama, nogama i stopalima)
• glavobolja
• umor (nedostatak energije)
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• mučnina
• povraćanje
• infekcija gornjih dišnih putova (infekcija sinusa ili prehlada)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave Zytige mogu se razlikovati u učestalosti pojave.

Češće ozbiljne nuspojave

Neke uobičajene nuspojave koje bi kod nekih ljudi mogle dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema uključuju:

• Anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• Hipertenzija (visoki krvni tlak)
• Poremećaji elektrolita (poput niske razine kalija)
• Visoka razina kolesterola
• Visoka razina triglicerida
• Visoka razina šećera u krvi
• Smanjenje funkcije jetre (jetra ne radi pravilno)
• Infekcije mokraćnog sustava (UTI). Simptomi mogu uključivati:
• osjećaj pečenja prilikom mokrenja
• mokrenje češće nego obično, ali ne izlučivanje puno mokraće
• odjednom potrebu za mokrenjem
• Bubrežni problemi. Simptomi mogu uključivati:
• UTI (vidi gore simptome UTI)
• morati mokriti češće nego obično
• treba često mokriti noću
• krv u mokraći

Liječnik će vas nadzirati zbog ovih nuspojava tijekom redovitog zakazivanja posjeta uredu. Ako imate ozbiljne nuspojave koje se ne mogu kontrolirati, liječnik vam može smanjiti dozu Zytige ili prekinuti liječenje.

Rijetke ozbiljne nuspojave

Ove ozbiljne nuspojave od Zytige nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Ozbiljna alergijska reakcija. Simptomi mogu uključivati:
• otežano disanje
• oticanje jezika, usta ili grla
• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• Oštećenje jetre i zatajenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
• žutica (žutilo kože ili očiju)
• tamni urin
• gubitak apetita
• svrbež kože
• bol u želucu
• umor (nedostatak energije)
• jaka mučnina i povraćanje
• Srčani poremećaji, uključujući abnormalni srčani ritam i srčani zastoj (vaše srce prestaje kucati). Simptomi mogu uključivati:
• bol u prsima
• osjećajući se kao da vam srce preskače
• osjećate se kao da vam srce kuca prebrzo ili presporo
• otežano disanje
• anksioznost
• vrtoglavica
• nesvjestica
• Nadbubrežni problemi (posebno ako prestanete uzimati prednizon, pod stresom ste ili se zarazite). Simptomi mogu uključivati:
• dugotrajni umor (nedostatak energije)
• gubitak apetita
• gubitak težine
• slabost mišića
• bol u želucu

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Oštećenje jetre

Oštećenje jetre, ozbiljna toksičnost za jetru (kada se štetna razina lijeka nakuplja u vašoj jetri) i zatajenje jetre zabilježeni su kao nuspojave u kliničkim studijama Zytige.

Simptomi problema s jetrom uključuju žuticu (žutilo kože ili očiju), mokraću koja je tamnija od normalne, bolove u trbuhu, mučninu i povraćanje. Oštećenje jetre obično se javlja tijekom prva tri mjeseca nakon početka uzimanja Zytige.

Šest posto ljudi koji su uzimali Zytigu u kliničkim ispitivanjima imali su ozbiljna oštećenja jetre, na temelju testova funkcije jetre. Rezultati ispitivanja pokazali su mnogo više od normalne razine proteina alanin transaminaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST), koje jetra oslobađa kad je oštećena.

Zapravo je oko 1% ljudi koji su uzimali Zytigu u kliničkim studijama prestalo uzimati lijek zbog oštećenja jetre.

Liječnik će testirati funkciju jetre prije nego što počnete uzimati Zytigu i tijekom liječenja. Testirat će razine ALT, AST i bilirubina (žućkasti pigment koji vaša jetra obrađuje). Ako su ove razine previsoke, možda ćete trebati uzeti manju dozu Zytige ili prekinuti liječenje.

Ako imate umjereno oštećenje jetre prije nego što počnete uzimati Zytigu, liječnik će vam započeti s nižom dozom Zytige. Također će češće provjeravati rad vaše jetre. Ako imate ozbiljna oštećenja jetre, ne biste trebali uzimati Zytigu.

Infekcija mokraćnih puteva

U kliničkim studijama, do 12% ljudi koji su uzimali Zytigu imali su infekciju mokraćnog sustava (UTI). U oko 2% ovih slučajeva UTI se smatrao hitnim i potrebni su mu antibiotici koji se daju kao injekcija u venu (intravenozno).

Simptomi UTI-a uključuju osjećaj pečenja prilikom mokrenja, često mokrenje i osjećaj da morate odmah mokriti. Ako imate ove simptome, obavijestite svog liječnika. Možda će vam trebati antibiotik koji će spriječiti širenje infekcije.

Efekti bubrega

Neki ljudi u kliničkim studijama Zytige imali su nuspojave zahvaćene bubrege, uključujući:

• infekcije mokraćnog sustava (UTI)
• morati mokriti češće nego obično
• potrebu za mokrenjem često noću
• krv u mokraći

Neki od ovih bubrežnih učinaka mogu biti povezani s UTI-om, ali možda nisu. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim mogućnostima liječenja.

Gubitak kilograma (nije nuspojava)

Gubitak kilograma nije nuspojava zabilježena u kliničkim studijama Zytige.

Ali neki ljudi mogu izgubiti na težini zbog nekih nuspojava Zytige, uključujući proljev, mučninu, povraćanje i tegobe u želucu. Te nuspojave mogu spriječiti te ljude da jedu redovito. Te nuspojave također mogu spriječiti njihova tijela da unose dovoljno hranjivih sastojaka.

Gubitak kilograma je obično jedan od prvih znakova raka, prema Američkom društvu za rak. Tijekom liječenja raka, ljudi mogu izgubiti kilograme iz mnogih razloga, uključujući nuspojave lijekova, depresiju i gubitak apetita.

Također, neobjašnjivi gubitak kilograma i gubitak mišića, nazvan kaheksija, često se opaža tijekom raka u kasnoj fazi zbog lošeg unosa hrane ili slabe apsorpcije hrane.

I na kraju, gubitak kilograma može biti simptom oštećenja jetre ili zatajenja jetre, što je zabilježeno kao nuspojava u kliničkim studijama Zytige.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kilograma, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu pomoći u izradi plana prehrane koji sadrži sve vitamine, minerale i kalorije koji su vam potrebni. Također vas mogu uputiti dijetetičaru ili nutricionistu posebno obučenom za pomoć oboljelima od raka.

Zytiga trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Zytige može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Zytigu u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com ono je što biste platili bez osiguranja. Stvarni troškovi ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Zytige ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Janssen Biotech, Inc., proizvođač Zytiga, nudi program nazvan Janssen CarePath. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-227-3728 ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje Zytige

Doziranje Zytige koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vaša funkcija jetre (koliko dobro funkcionira vaša jetra)
• lijekove koje uzimate za liječenje drugih stanja

Obično će vam liječnik započeti uobičajenu dozu. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Zytiga dolazi u dvije jačine: 250 mg neobložena tableta i 500 mg filmom obložena tableta.

Doziranje za metastatski rak prostate otporan na kastraciju

Uobičajena preporučena doza za metastatski rak prostate otporan na kastraciju je 1.000 mg Zytige, uzete jednom dnevno. Doziranje se može uzeti u obliku dvije tablete od 500 mg ili četiri tablete od 250 mg.

Uz vašu dozu Zytiga, također ćete uzimati 5 mg prednizona na usta dva puta dnevno. (Za više informacija, pogledajte "Zytiga i prednizon" u nastavku).

Ako vam testisi nisu odstranjeni kirurški, uzet ćete dodatni lijek za snižavanje razine hormona.

Doziranje za metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju

Uobičajena preporučena doza za metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju je 1.000 mg Zytige, uzimane jednom dnevno. Ova se doza također može uzimati u obliku dvije tablete od 500 mg ili četiri tablete od 250 mg.

Uz vašu dozu Zytige, također ćete uzimati 5 mg prednizona jednom dnevno. (Za više informacija, pogledajte "Zytiga i prednizon" u nastavku).

Ako vam testisi nisu odstranjeni kirurški, uzet ćete dodatni lijek za snižavanje razine hormona.

Doziranje za bolesti jetre

Ako imate umjereno tešku bolest jetre, preporučena doza je 250 mg Zytige jednom dnevno.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Zytige ili prednizona, uzmite dozu sljedeći dan u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dvije doze odjednom ili u istom danu. Uzimanje više od jedne doze Zytige ili prednizona može povećati rizik od nuspojava.

Ako propustite više od jedne doze, nazovite svog liječnika.

Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da se sjetite svakodnevno uzimati Zytigu.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ovisi. Liječnik će možda htjeti da nastavite liječenje Zytigom dugoročno ako je lijek učinkovit (djeluje dobro) i siguran za vas. Oni će nadgledati sve nuspojave i vaš napredak u raku kako bi odlučili je li Zytiga pravi za vas.

Zytiga koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Zytiga za liječenje određenih stanja. Zytiga se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Zytiga za metastatski karcinom prostate

Zytiga je odobren za liječenje dvije vrste metastatskog karcinoma prostate:

• metastatski rak prostate otporan na kastraciju (CRPC)
• metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju (CSPC)

Metastatski rak prostate je rak koji se proširio iz prostate na druga područja u tijelu.

Riječ "kastracija" odnosi se na snižavanje razine testosterona. Testosteron obično igra ulogu u poticanju rasta karcinoma prostate. Rak prostate smatra se rezistentnim na kastraciju ako rak nastavlja rasti ili se širiti čak i terapijom ili operacijom za snižavanje razine testosterona.

Rak osjetljiv na kastraciju i dalje reagira na sniženu razinu testosterona, ali zahtijeva agresivniji tretman.

Za bilo koju vrstu raka, Zytiga se koristi s prednizonom, kortikosteroidom koji pomaže u smanjenju određenih nuspojava.

Zytiga se uzima i s drugom hormonskom terapijom koja se naziva androgen deprivacija (ADT), što dodatno smanjuje razinu muških hormona. Primjeri ADT opcija uključuju:

• leuprolid acetat (Eligard)
• goserelin acetat (Zoladex)
• histrelin acetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternativa ADT lijekovima je bilateralna orhiektomija (kirurško uklanjanje testisa), koja također smanjuje razinu testosterona.

Upotrebe koje nisu odobrene

Zytiga se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za jednu svrhu koristi u drugu svrhu.

Nemetastatski rak prostate

Zytiga nije odobrila FDA za liječenje nemetastatskog karcinoma prostate. Ali Američko udruženje urologa preporučuje Zytigu kao opciju za ljude ako se primjenjuju sve sljedeće:

• Imaju nemetastatski rak prostate otporan na kastraciju (CRPC).
• Rizik od razvoja metastatskog karcinoma prostate je velik.
• Ne žele ili ne mogu uzimati standardnu ​​terapiju.
• Ne žele "gledati i čekati" pod nadzorom svog liječnika.

U jednoj kliničkoj studiji, oko polovine ljudi koji su primili Zytigu imali su nemetastatski CRPC. U ovoj skupini, primjena Zytige sa standardnom terapijom nije poboljšala stopu ukupnog preživljavanja za značajnu količinu u usporedbi sa standardnom terapijom. No, ljudi s nemetastatskim karcinomom prostate ipak su prošli duže, a da nisu imali značajne promjene u rastu raka ili su morali mijenjati terapiju.

Alternative Zytigi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Zytigi, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji bi mogli dobro djelovati na vas.

Alternative za rak prostate

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka prostate uključuju:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaksel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• kabazitaksel (Jevtana)
• radioterapija (kao što je Xofigo)

Zytiga protiv Xtandija

Možda se pitate kako se Zytiga uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Zytiga i Xtandi slični i različiti.

Zytiga sadrži lijek abirateron acetat. Xtandi sadrži lijek enzalutamid.

Oba lijeka smanjuju aktivnost muških hormona, ali djeluju na malo drugačije načine. Zytiga blokira proizvodnju određenih muških hormona. Xtandi pomaže u sprječavanju vezivanja muških hormona na njihove receptore (proteini na stanicama raka prostate). U oba slučaja lijekovi pomažu zaustaviti širenje raka prostate.

Koristi

Zytiga i Xtandi koriste se za liječenje raka prostate rezistentnog na kastraciju (CRPC). Rak otporan na kastraciju nastavlja se širiti unatoč upotrebi lijekova koji snižavaju razinu muških hormona.

Zytiga je posebno odobrila FDA za liječenje metastatskog CRPC-a. Uprava za hranu i lijekove (FDA) također je odobrila Zytigu za liječenje metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (CSPC). Metastatski rak prostate proširio se iz prostate na druga područja u tijelu. CSPC i dalje reagira na hormonsku terapiju.

Xtandi je odobrila FDA za metastatski i nemetastatski CRPC. Nemetastatski rak prostate još se nije proširio na druge dijelove tijela.

Oba lijeka uzimaju se zajedno s drugom hormonskom terapijom ili nakon operacije uklanjanja testisa. To pomaže daljnjem smanjenju učinka androgena (muških hormona poput testosterona) na stanice raka.

Oblici lijekova i primjena

Zytiga i Xtandi daju se kao tablete. Uzimate ih jednom dnevno.

Zytiga dolazi u obliku tablete od 250 mg i tablete od 500 mg. Uobičajena doza je 1.000 mg jednom dnevno. Zytigu biste trebali uzimati bez hrane (natašte). Uzimate Zytigu zajedno s prednizonom, kortikosteroidom koji pomaže smanjiti određene nuspojave.

Xtandi dolazi u obliku kapsule od 40 mg. Uobičajena doza je 160 mg jednom dnevno. Možete ga uzimati s hranom ili bez nje.

Vaš liječnik može promijeniti dozu Zytige ili Xtandija ako uzimate druge lijekove koji utječu na razinu Zytige ili Xtandija u tijelu. Možda će vam trebati niža doza Zytige ako imate bolest jetre.

Nuspojave i rizici

Zytiga i Xtandi djeluju na malo drugačije načine, pa imaju neke slične i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zytige, Xtandia ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Zytigom:
• kašalj
• Može se dogoditi s Xtandi:
• slabost
• vrtoglavica (vrtoglavica)
• nedostatak apetita
• gubitak težine
• Može se dogoditi i sa Zytigom i sa Xtandi:
• bol u zglobovima
• glavobolja
• umor (nedostatak energije)
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• proljev
• edem (oteklina, obično u rukama, nogama i stopalima)
• mučnina
• povraćanje
• infekcija gornjih dišnih putova (infekcija sinusa ili prehlada)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zytige, Xtandia ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Zytigom:
• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• poremećaji elektrolita (poput niske razine kalija)
• visoku razinu kolesterola i triglicerida
• oštećenje jetre ili zatajenje jetre
• nadbubrežne probleme, poput niske razine kortizola
• srčani poremećaji, uključujući abnormalni srčani ritam i srčani zastoj (srce prestaje kucati)
• infekcije mokraćnog sustava
• problemi s bubrezima
• Može se dogoditi s Xtandi:
• napadaji
• neurološki poremećaj koji utječe na mozak
• ishemijska bolest srca (nedostatak protoka krvi u srce)
• padovi i prijelomi
• Može se dogoditi i sa Zytigom i sa Xtandi:
• jaka alergijska reakcija
• hipertenzija (visoki krvni tlak)
• visoka razina šećera u krvi

Učinkovitost

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Zytiga i Xtandi učinkoviti u liječenju metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju.

Američko urološko udruženje, Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak i Američko društvo za kliničku onkologiju preporučuju Zytigu ili Xtandi kao mogućnosti liječenja metastatskog CRPC-a.

Troškovi

Zytiga i Xtandi su lijekovi s robnom markom. Trenutno postoji generički oblik Zytige, ali ne postoji generički oblik Xtandi. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Oblik robne marke Zytiga košta mnogo više od generičkog oblika.

Prema procjenama WellRx.com, oblik robne marke Zytiga obično košta manje od Xtandija. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Zytiga naspram ostalih lijekova

Možda se pitate kako se Zytiga uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ispod su usporedbe između Zytige i nekoliko lijekova.

Zytiga protiv Casodexa

Zytiga sadrži lijek abirateron acetat. Casodex sadrži lijek bikalutamid.

Oba lijeka smanjuju aktivnost muških hormona, ali djeluju na različite načine. Zytiga sprečava stvaranje određenih muških hormona. Casodex blokira vezivanje muških hormona na njihove receptore (proteini na stanicama raka prostate).Obje akcije pomažu zaustaviti širenje raka prostate.

Koristi

I Zytiga i Casodex koriste se za liječenje metastatskog karcinoma prostate. Metastatski rak prostate proširio se iz prostate na druga područja tijela.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Zytigu za liječenje metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju (CRPC). Metastatski CRPC nastavlja rasti unatoč upotrebi lijekova koji snižavaju razinu muških hormona.

Zytiga je također odobren za liječenje metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju. Ova vrsta raka prostate i dalje reagira na lijekove koji snižavaju razinu muških hormona.

Casodex je odobrio FDA za liječenje metastatskog karcinoma prostate u fazi D2. Rak prostate u fazi D2 metastazirao je (proširio se) na udaljenije kosti, poput kralježnice ili rebara.

Oblici lijekova i primjena

Zytiga i Casodex daju se u obliku tableta. Uzimate ih jednom dnevno.

Zytiga dolazi u dvije jačine: tableta od 250 mg i tableta od 500 mg. Uobičajena doza je 1.000 mg jednom dnevno. Lijek biste trebali uzimati bez hrane (natašte). Uzimate Zytigu s prednizonom (kortikosteroidom) kako biste smanjili određene nuspojave.

Možda ćete trebati drugačiju dozu Zytige ako uzimate određene lijekove koji mogu utjecati na razinu Zytige u tijelu ili ako imate bolest jetre.

Casodex dolazi u obliku tablete od 50 mg. Uobičajena doza je 50 mg Casodexa jednom dnevno.

Oba lijeka morate uzimati s dodatnom hormonskom terapijom ili nakon operacije uklanjanja testisa. To pomaže daljnjem smanjenju učinaka androgena (muških hormona poput testosterona) na stanice raka prostate.

Nuspojave i rizici

Zytiga i Casodex djeluju na različite načine u tijelu. Stoga oni imaju neke slične i neke različite uobičajene i ozbiljne nuspojave.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zytige, Casodexa ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Zytigom:
• bol u zglobovima
• umor (nedostatak energije)
• Može se dogoditi s Casodexom:
• bolovi u tijelu (u leđima, trbuhu ili zdjelici)
• slabost
• zatvor
• otežano disanje
• vrtoglavica
• krv u mokraći
• Može se dogoditi i sa Zytigom i sa Casodexom:
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• infekcija gornjih dišnih putova, poput infekcije sinusa ili prehlade
• mučnina
• edem (oteklina, obično u rukama, nogama i nogama)
• proljev
• kašalj
• glavobolja
• povraćanje
• potrebu za mokrenjem često noću

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zytige, Casodexa ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Zytigom:
• hipertenzija (visoki krvni tlak)
• poremećaji elektrolita (poput niske razine kalija)
• visoku razinu kolesterola i triglicerida
• nadbubrežne probleme, poput niske razine kortizola
• srčani poremećaji, poput abnormalnog srčanog ritma ili srčanog zastoja (srce prestaje kucati)
• infekcije mokraćnog sustava
• problemi s bubrezima
• Može se dogoditi s Casodexom:
• rast dojke i bol
• Može se dogoditi i sa Zytigom i sa Casodexom:
• jaka alergijska reakcija
• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• oštećenje jetre ili zatajenje jetre
• visoka razina šećera u krvi

Učinkovitost

Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Zytiga i Casodex učinkoviti u liječenju metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju (CRPC).

Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak preporučuje Zytigu i Casodex kao mogućnosti liječenja metastatskog CRPC-a.

Troškovi

Zytiga i Casodex su lijekovi s robnom markom. Postoje generički oblici i Zytige i Casodexa. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama WellRx.com, robne marke Zytiga i generički Zytiga obično koštaju više od bilo kojeg oblika Casodexa. Stvarni trošak koji plaćate za lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Zytiga protiv Yonsa

Zytiga i Yonsa sadrže isti lijek: abirateron acetat. Ali Yonsa je stvorena kao puno manja čestica abirateron acetata tako da vaš krvotok može bolje apsorbirati lijek. Yonsu možete uzimati sa ili bez hrane zbog manje veličine čestica.

Koristi

Zytiga i Yonsa odobrili su FDA za liječenje metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju (CRPC). Metastatski rak prostate proširio se iz prostate na druga područja u tijelu. Metastatski CRPC nastavlja rasti unatoč terapiji koja snižava razinu muških hormona.

Zytiga je također odobrila FDA za liječenje metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (CSPC). CSPC i dalje reagira na terapiju lijekovima koja snižava razinu muških hormona.

Oblici lijekova i primjena

Zytiga i Yonsa daju se kao tablete jednom dnevno.

Zytiga dolazi u dvije jačine: tableta od 250 mg i tableta od 500 mg. Uobičajena doza je 1.000 mg jednom dnevno. Zytigu biste trebali uzimati bez hrane (natašte). Uzimate lijek s prednizonom (kortikosteroidom) kako biste smanjili određene nuspojave.

Liječnik vam može propisati drugačiju dozu Zytige ako uzimate određene lijekove koji utječu na razinu Zytige u vašem tijelu ili ako imate bolest jetre.

Yonsa dolazi u obliku tablete od 125 mg. Uobičajena doza je 500 mg Yonsa jednom dnevno. Uzimate Yonsu s metilprednizolonom (kortikosteroidom) kako biste smanjili određene nuspojave.

Oba lijeka moraju se uzimati s dodatnom hormonskom terapijom ili nakon operacije uklanjanja testisa. To pomaže daljnjem smanjenju učinaka koji androgeni (muški hormoni poput testosterona) imaju na stanice raka.

Nuspojave i rizici

Zytiga i Yonsa vrlo su slični lijekovi, stoga imaju mnoge iste nuspojave.

Češće nuspojave

Ovaj popis sadrži primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zytige i Yonse:

• bolovi u zglobovima ili otekline
• kašalj
• proljev
• edem (oteklina, obično u rukama, nogama i stopalima)
• umor (nedostatak energije)
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
• mučnina ili povraćanje
• infekcija gornjih dišnih putova, poput infekcije sinusa ili prehlade
• glavobolje
• otežano disanje
• modrice

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Zytige i kod Yonse:

• hipertenzija (visoki krvni tlak)
• anemija (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• visoku razinu kolesterola i triglicerida
• poremećaji elektrolita (poput niske razine kalija)
• visoka razina šećera u krvi
• nadbubrežne probleme, poput niske razine kortizola
• infekcije mokraćnog sustava
• oštećenje jetre ili zatajenje jetre
• srčani poremećaji, poput abnormalnog srčanog ritma ili srčanog zastoja (srce prestaje kucati)
• problemi s bubrezima
• niska razina bijelih krvnih zrnaca

Učinkovitost

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da su i Zytiga i Yonsa učinkoviti u liječenju metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju.

Zytiga i Yonsa dvije su verzije istog lijeka. Yonsa je stvorena kao mnogo manja čestica abirateron acetata tako da vaš krvotok može bolje apsorbirati lijek. Yonsu možete uzimati sa ili bez hrane zbog manje veličine čestica. Ali možete očekivati ​​da će dva lijeka imati vrlo slične učinke na tijelo.

Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak preporučuje Zytigu i Yonsu kao mogućnosti liječenja metastatskog CRPC-a.

Troškovi

Zytiga i Yonsa obje su robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici Yonsa, ali dostupan je generički oblik Zytige. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama WellRx.com, robne marke Zytiga i generički Zytiga obično koštaju više od Yonse. Stvarni trošak koji plaćate za lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Zytiga i prednizon

Uzimate Zytigu s drugim lijekom koji se naziva prednizon. Prednizon je kortikosteroidni lijek na recept.

Zytiga sprječava da vaše nadbubrežne žlijezde (koje stvaraju i oslobađaju hormone) stvaraju kortizol. Kortizol je hormon koji igra ulogu u mnogim važnim tjelesnim funkcijama. Neki od njih uključuju održavanje krvnog tlaka, regulaciju ciklusa spavanja i buđenja i kontrolu razine šećera u krvi.

Prednizon pomaže nadomjestiti nisku razinu kortizola, tako da održava ove važne tjelesne funkcije ispravnim radom. Prednizon vam također pomaže u izbjegavanju nuspojava niske razine kortizola. Zato zajedno uzimate prednizon i Zytigu.

Ako imate rak prostate otporan na metastazu, uzet ćete 5 mg prednizona dva puta dnevno.

Ako imate metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju, uzet ćete 5 mg prednizona jednom dnevno.

Zytiga uporaba s drugim lijekovima

Tipično uzimate Zytigu s prednizonom i drugim lijekom za hormonsku terapiju. Ova druga vrsta hormonske terapije naziva se terapijom uskraćivanja androgena (ADT). Lijekovi ADT pomažu u sprječavanju testisa da stvaraju muške hormone koji potiču rast raka prostate.

Nadbubrežne žlijezde i same stanice raka prostate također stvaraju muške hormone u malim količinama. Zytiga pomaže spriječiti da ta sekundarna područja tijela proizvode testosteron.

Primjeri ADT lijekova uključuju:

• leuprolid acetat (Eligard)
• goserelin acetat (Zoladex)
• histrelin acetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga i alkohol

Ne postoji interakcija između Zytige i alkohola. No Zytiga je kod nekih izazvala toksičnost za jetru (opasne razine lijeka koji se nakupljaju u jetri). Pijenje previše alkohola može povećati rizik od oštećenja jetre kod ljudi koji uzimaju Zytigu.

Ako uzimate Zytigu, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li pijenje alkohola sigurno za vas.

Zytiga interakcije

Zytiga može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu utjecati na to koliko dobro djeluje lijek, dok druge mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Zytiga i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati sa Zytigom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati sa Zytigom.

Prije uzimanja Zytige, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Zytiga i Xofigo

Nemojte uzimati Zytigu s Xofigom, radioaktivnim lijekom, osim ako ih ne uzimate zajedno u kliničkom ispitivanju. U kliničkoj studiji, ljudi koji su uzimali Zytigu s Xofigom imali su veći rizik od prijeloma kostiju i smrti. To se uspoređivalo s ljudima koji su uzimali Zytigu i placebo (lažni lijek koji ne djeluje). Ako imate pitanja o Xofigu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Zytiga i Provenge

Ne postoji interakcija između Zytige i Provenge (sipuleucel-T). Provenge je vrsta cjepiva koja čini vaš imunološki sustav aktivnijim u borbi protiv raka prostate.

Jedno kliničko istraživanje proučavalo je kako imunološki sustav ljudi reagira na terapiju Provengeom. Odgovor imunološkog sustava pokazuje da Provenge djeluje. Rezultati ovog istraživanja bili su slični kod ljudi koji su uzimali Zytigu s Provengeom i kod ljudi koji su koristili Zytigu nakon uzimanja Provengea.

Međutim, trenutne smjernice liječenja ne preporučuju zajedničko korištenje Zytige i Provengea. Umjesto toga, smjernice preporučuju uzimanje jednog ili drugog lijeka kao mogućeg liječenja.

Zytiga i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Zytige s određenim lijekovima za napadaje može povećati brzinu rješavanja vašeg tijela od Zytige. To može smanjiti količinu Zytige u vašem tijelu i učiniti lijek manje učinkovitim (neće dobro djelovati). Primjeri ovih lijekova za napadaje uključuju:

• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR ili Teril)
• fenobarbital

U nekim slučajevima vaš liječnik možda želi da uzimate Zytigu s jednim od ovih lijekova za napadaje. Ako je to slučaj, mogu povećati dozu Zytige na 1.000 mg dva puta dnevno.

Zytiga i određeni lijekovi za tuberkulozu

Uzimanje Zytige s određenim lijekovima za tuberkulozu može povećati brzinu rješavanja vašeg tijela od Zytige. To može Zytigu učiniti manje učinkovitim (neće dobro funkcionirati) smanjenjem količine lijeka u vašem tijelu. Primjeri ovih lijekova za tuberkulozu uključuju:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (mikobutin)
• rifapentin (Priftin)

U nekim slučajevima vaš liječnik možda želi da uzimate Zytigu s jednim od ovih lijekova za tuberkulozu. Ako je to slučaj, mogu povećati dozu Zytige na 1.000 mg dva puta dnevno.

Zytiga i lijekovi koji se razgrađuju enzimom CYP2D6

Uzimanje Zytige s lijekovima koje metabolizira (razgrađuje) enzim CYP2D6 može povećati razinu tih lijekova u vašem tijelu. (Enzim je protein koji uzrokuje kemijske reakcije u vašem tijelu.) To je zato što Zytiga blokira CYP2D6 da razbije te lijekove na način na koji bi to enzim inače mogao. Više razine ovih lijekova mogu povećati rizik od nuspojava.

Primjeri lijekova razbijenih CYP2D6 uključuju:

• dekstrometorfan (Delsym)
• određeni antidepresivi, poput desipramina (Norpramin), nortriptilina (Pamelor) i venlafaksina (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetin (Strattera)
• tioridazin
• nebivolol (bistolički)

Ako uzimate Zytigu s lijekom koji se metabolizira CYP2D6, liječnik će pomno pratiti vaše nuspojave. Možda će vam trebati manja doza Zytige ili alternativa za druge lijekove.

Zytiga i lijekovi koji se razgrađuju od proteina CYP2C8

Uzimanje Zytige s lijekovima koje metabolizira (razgrađuje) protein CYP2C8 može povećati razinu tih lijekova u vašem tijelu. To je zato što Zytiga blokira CYP2C8 da razgrađuje te lijekove onako kako bi to proteini inače mogli. Viša razina ovih lijekova može povećati rizik od nuspojava.

Primjeri ovih lijekova uključuju pioglitazon (Actos) i repaglinid (Prandin).

Ako uzimate Zytigu s lijekom koji je razgrađen CYP2C8, liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Možda će vam trebati alternativa tom lijeku ili manja doza Zytige.

Zytiga i gospina trava

Uzimanje Zytige s gospinom travom može smanjiti količinu Zytige u vašem tijelu. To je zato što gospina trava povećava koliko brzo se vaše tijelo rješava Zytige. Niske razine Zytige mogu smanjiti koliko će dobro raditi za vas.

U nekim slučajevima vaš liječnik možda želi da uzimate Zytigu i gospinu travu. Ako je to slučaj, liječnik vam može povećati dozu Zytige na 1.000 mg dva puta dnevno.

Zytiga i hrana

Ne uzimajte Zytigu u isto vrijeme kad jedete hranu. Jesti hranu kad uzimate lijek povećat će količinu Zytige koju vaše tijelo istovremeno apsorbira (uzima). To povećava rizik od nuspojava. Uzimajte Zytigu jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka.

Međutim, prema trenutnim smjernicama za liječenje, uzimanje Zytige s hranom može biti opcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate pitanja.

Kako uzimati Zytigu

Trebali biste uzimati Zytigu prema uputama liječnika ili liječnika.

Vrijeme

Uzimajte Zytigu jednom dnevno, jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka. Uzimanje lijekova svakog dana u isto vrijeme može vam pomoći da se sjetite doze.

A podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Uzimanje Zytige s hranom

Uzimajte Zytigu na prazan želudac, jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka. Uzimanje Zytige na prazan želudac pomaže smanjiti rizik od nuspojava.

Uzmite dozu Zytige s čašom vode.

Međutim, prema trenutnim smjernicama za liječenje, uzimanje Zytige s hranom može biti opcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate pitanja.

Može li se Zytiga zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne. Ne biste smjeli drobiti, cijepati ili žvakati Zytigu. Morate ga progutati cijelog.

Kako Zytiga djeluje

Zytiga sadrži lijek abirateron acetat koji se koristi za liječenje dvije vrste metastatskog karcinoma prostate:

• Metastatski karcinom otporan na kastraciju. * Riječ je o raku prostate koji je metastazirao (proširio) se iz prostate u drugo područje u tijelu. Otporan je na kastraciju, što znači da neprestano raste unatoč terapiji lijekovima ili operacijama koje smanjuju razinu testosterona.
• Metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju. Ovo je također rak prostate koji je metastazirao (proširio) se iz prostate u drugo područje u tijelu. Očekuje se da će rizični rak prostate brzo rasti i širiti se. Kastracijski osjetljivi rak prostate reagira na terapiju lijekovima ili operativni zahvat koji snižava razinu testosterona.

* Riječ "kastracija" koristi se jer se terapija lijekovima smatra alternativom kirurškom uklanjanju testisa. Obje ove metode smanjuju razinu testosterona.

Androgeni (muški hormoni poput testosterona) potiču rast karcinoma prostate. Zytiga pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima biosinteze androgena. Ovi lijekovi inhibiraju (blokiraju) proizvodnju androgena.

Točnije, Zytiga blokira aktivnost enzima (proteina koji uzrokuje kemijske reakcije u tijelu) nazvanog CYP17. Enzim CYP17 uključen je u proizvodnju testosterona i drugih muških hormona. Ti se hormoni stvaraju u testisima, nadbubrežnim žlijezdama i stanicama raka prostate.

Zytiga smanjuje količinu testosterona koji potiče rast karcinoma. Ali ne blokira svu proizvodnju testosterona u tijelu, pa trebate uzimati Zytigu s drugom hormonskom terapijom.

Koliko traje rad?

Tijelo svake osobe drugačije će reagirati na Zytigu. Ali lijekovi poput Zytige koji utječu na steroidne hormone mogu početi smanjivati ​​razinu testosterona za nekoliko dana do tjedana. Budući da je cilj liječenja Zytigom zaustaviti rast karcinoma, nije moguće sa sigurnošću reći koliko brzo će niže razine testosterona utjecati na stanice raka.

Zytiga i trudnoća

Zytiga nije namijenjena ženama.

Trudnice ne bi trebale uzimati Zytigu ili se njome baviti. U studijama na životinjama, uzimanje Zytige tijekom trudnoće imalo je štetne i smrtne učinke na potomstvo.

Žene koje su trudne ili mogu zatrudnjeti moraju nositi zaštitne rukavice dok rukuju sa Zytiga 250 mg neobloženim tabletama ili oštećenim Zytiga 500 mg obloženim tabletama. Nezaštićena izloženost lijeku može naštetiti djetetu u razvoju.

Ako su muškarci koji uzimaju Zytigu seksualno aktivni s trudnicom, trebali bi koristiti kondom tijekom liječenja i tri tjedna nakon posljednje doze.Ako imaju ženske partnere koji mogu zatrudnjeti, par bi trebao koristiti dva oblika kontracepcije (na primjer, kondome i oralne kontracepcijske pilule).

U studijama na životinjama, muškarci koji su dobivali Zytigu imali su smanjenu plodnost (sposobnost trudnoće). Ovaj je učinak bio reverzibilan nakon 16 tjedana nakon posljednje doze. Ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Zytiga i dojenje

Nije poznato prolazi li Zytiga u majčino mlijeko.

Ako razmišljate o uzimanju Zytige dok dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti da prestanete dojiti ili da uzmete lijek koji nije Zytiga.

Uobičajena pitanja o Zytigi

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Zytigi.

Mogu li koristiti Zytigu nakon upotrebe Xtandija?

Da. Zytigu možete uzimati nakon uzimanja Xtandija.

Prema trenutnim smjernicama za liječenje, Zytiga je opcija liječenja za ljude kojima se rak pogoršao tijekom uzimanja Xtandija ili nakon uzimanja Xtandija.

S druge strane, Xtandi je opcija liječenja za ljude kojima se rak pogoršao tijekom uzimanja Zytige ili nakon uzimanja Zytige.

Mogu li uzimati Zytigu bez prednizona?

Preporučuje se uzimanje Zytige s kortikosteroidnim prednizonom kako biste smanjili neke nuspojave koje se događaju zbog niske razine hormona. Neke od ovih nuspojava uključuju visoki krvni tlak, nisku razinu kalija i edeme (otekline, obično u rukama, nogama i stopalima).

U jednoj kliničkoj studiji ljudi su uzimali prednizolon (kortikosteroid koji je sličan prednizonu) sa Zytigom. U drugoj kliničkoj studiji koja je uključivala starije odrasle osobe, Zytiga je uzimana s prednizonom ili prednizolonom. Utvrđeno je da su ove kombinacije sigurne i učinkovite za liječenje metastatskog karcinoma prostate kada se uzimaju uz standardnu ​​hormonsku terapiju.

A u drugoj studiji, prelazak s prednizona na deksametazon (kortikosteroid sličan prednizonu) bio je siguran za ljude s uznapredovalim karcinomom.

Mala klinička studija otkrila je da će neki ljudi možda moći uzimati Zytigu bez prednizona. Međutim, liječnik će ih morati pažljivije nadzirati. Nemojte prestati uzimati prednizon, osim ako vam to kaže liječnik.

Neki liječnici mogu također propisati drugačiji kortikosteroid, poput prednizolona, ​​metilprednizolona ili deksametazona, koji uzimate sa Zytigom. Propisivanje drugog kortikosteroida od onog koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) smatra se nenamenskom primjenom.

Je li Zytiga oblik kemoterapije?

Ne. Zytiga nije oblik kemoterapije. Zytiga je vrsta hormonske terapije koja pomaže u borbi protiv raka prostate. Djeluje tako što smanjuje količinu muških hormona u tijelu.

Kemoterapijski lijekovi, poput docetaksela (Taxotere) ili kabazitaksela (Jevtana), djeluju drugačije od lijekova za hormonsku terapiju. Kemoterapijski lijekovi napadaju mnoge različite vrste brzo rastućih stanica u tijelu, uključujući stanice raka. Ali lijekovi također napadaju novonastale krvne stanice, stanice folikula dlake i stanice na oblogama usta i crijeva. Lijekovi za kemoterapiju obično imaju mnogo nuspojava zbog utjecaja na tijelo.

Hormonska terapija obično je prva terapija za liječenje raka prostate. Kemoterapija se može koristiti s hormonskom terapijom ili samostalno za liječenje raka u kasnoj fazi. Međutim, Zytiga nije jedna od hormonskih terapija koja se trenutno preporučuje u kombinaciji s kemoterapijom.

Koliko dugo trebam liječiti Zytigom?

Vi i vaš liječnik razgovarat ćete o tome koliko je Zytiga učinkovita i sigurna za vas. Vjerojatno ćete uzimati Zytigu sve dok pomaže u sprječavanju rasta raka i dokle god možete podnijeti nuspojave. To može biti od mjeseci do godina.

Utječe li Zytiga na moju razinu testosterona?

Da. Zytiga pomaže usporiti ili zaustaviti rast raka prostate tako što smanjuje količinu testosterona i drugih muških hormona u vašem tijelu. Zytiga snižava razinu testosterona blokirajući proizvodnju drugih steroida koji pomažu u stvaranju testosterona. Također smanjuje razinu drugog važnog muškog hormona koji se naziva dihidrotestosteron.

Koliki je životni vijek nekoga tko uzima Zytigu?

Očekivano trajanje života (broj godina koje ćete vjerojatno proživjeti) temelji se na nekoliko čimbenika. Oni uključuju vašu dob, cjelokupni zdravstveni status, stadij (koliko je napredan) vaš rak i druge čimbenike. Očekivano trajanje života za svaku je osobu različito. Broj godina koje ćete vjerojatno živjeti pomoći će u usmjeravanju mogućnosti terapije za vaš rak prostate.

U kliničkim studijama, ljudi s metastatskim karcinomom otpornim na kastraciju koji su uzimali Zytigu živjeli su oko 4,5 mjeseca duže od ljudi koji nisu uzimali Zytigu. No, odgovor svake osobe na liječenje Zytigom bit će jedinstven i zasnovan na vlastitim čimbenicima očekivanog života.

Mjere opreza kod Zytige

Prije uzimanja Zytige, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Zytiga možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

Srčana bolest

Zytiga može uzrokovati ozbiljne srčane probleme (poput srčanog ili moždanog udara) i smrt. Prije nego što počnete uzimati Zytigu, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj povijesti bolesti srca. To uključuje zatajenje srca, aritmiju (abnormalni srčani ritam) i srčani udar.

Liječnik će vas provjeriti ima li srčanih bolesti, kao i visokog krvnog tlaka, niske razine kalija i zadržavanja tekućine (vidi dolje). Ako je potrebno, preporučit će liječenje srčanih bolesti prije i tijekom liječenja Zytigom. Zytiga možda nije pravi za ljude s vrlo visokim rizikom od ozbiljnih srčanih problema.

Hipertenzija

Zytiga može uzrokovati hipertenziju (povišeni krvni tlak), što povećava rizik od srčanih problema poput srčanog ili moždanog udara.

Liječnik će provjeriti krvni tlak prije nego što počnete uzimati Zytigu i najmanje jednom mjesečno dok uzimate lijek. Ako je potrebno, preporučit će vam mogućnosti liječenja za kontrolu krvnog tlaka prije i za vrijeme liječenja Zytigom.

Hipokalemija

Zytiga može smanjiti razinu kalija u krvi. Ovo je važan elektrolit (mineral) koji je vašem tijelu potreban za pravilan rad živaca, mišića i srca.

Liječnik će provjeriti razinu kalija prije nego što počnete uzimati Zytigu i najmanje jednom mjesečno dok uzimate lijek. Ako je potrebno, preporučit će vam mogućnosti liječenja kako biste popravili razinu kalija prije i za vrijeme liječenja Zytigom.

Edem ili zadržavanje tekućine

Zytiga može uzrokovati edeme (otekline, obično u rukama, nogama i stopalima).

Prije početka liječenja Zytigom, obavijestite svog liječnika o bilo kakvim oteklinama koje imate. Provjerit će jesu li otekline uzrokovane bolešću koju treba liječiti prije nego što počnete uzimati Zytigu. Ako je potrebno, preporučit će vam mogućnosti liječenja kako bi spriječili edeme prije ili tijekom liječenja Zytigom.

Nadbubrežna insuficijencija

Zytiga i prednizon (kortikosteroidni lijek koji uzimate sa Zytigom) povezani su s nadbubrežnim problemima. (Nadbubrežne žlijezde stvaraju i oslobađaju hormone.) Veza je bila vrlo jaka kod ljudi koji su bili pod stresom, imali su infekciju ili su prekinuli terapiju kortikosteroidima.

Prije početka liječenja Zytigom, recite svom liječniku ako ste u prošlosti imali problema s nadbubrežnom žlijezdom. Možda će vas pažljivije pratiti zbog nuspojava ili vam preporučiti zamjensku terapiju.

Poremećaji hipofize

Zytiga djeluje na hormone koji djelomično kontroliraju hipofizu.

Prije početka liječenja Zytigom, obavijestite svog liječnika ako ste u prošlosti imali problema s hipofizom. Možda će vas pažljivije nadzirati dok uzimate Zytigu.

Bolesti jetre ili problemi s jetrom

Zytiga je povezana s oštećenjem jetre, hepatitisom, zatajenjem jetre i smrću. Ljudi koji su u prošlosti imali bolesti jetre ili probleme s jetrom imaju veći rizik od oštećenja jetre ako uzimaju Zytigu.

Vaš liječnik provjerit će kako funkcionira vaša jetra prije nego što počnete uzimati Zytigu. Nastavit će provjeravati rad vaše jetre svaka dva tjedna tijekom tri mjeseca, a zatim svaki mjesec nakon toga. Ako se tijekom liječenja pojave problemi s jetrom, možda ćete trebati neko vrijeme prestati uzimati Zytigu ili uzimati nižu dozu.

Osobe s umjerenom bolešću jetre trebale bi započeti s nižom dozom Zytige. Osobe s teškom bolešću jetre ne bi trebale uzimati Zytigu.

Predoziranje Zytigom

Uzimanje više od preporučene doze Zytige može povećati rizik od uobičajenih i ozbiljnih nuspojava. Ovaj popis ne uključuje sve moguće simptome predoziranja.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• proljev
• mučnina i povračanje
• visoki krvni tlak
• abnormalni srčani ritam
• srčani zastoj (srce prestaje kucati)
• oštećenje jetre ili zatajenje jetre

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Zytige

Kad iz ljekarne nabavite Zytigu, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome biste li ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Zytiga tablete čuvajte na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) daleko od dohvata djece.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Zytigu i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Zytiga

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Zytiga je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu u kombinaciji s prednizonom za liječenje metastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju i metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju.

Mehanizam djelovanja

Zytiga sadrži predlijek abirateron acetat, koji je inhibitor biosinteze androgena. Hidrolizom se pretvara u aktivni metabolit abirateron.

Zytiga inhibira enzim 17α-hidroksilaza / C17,20-liaza (CYP17), koji se eksprimira u testisima, nadbubrežnim žlijezdama i tkivu tumora prostate. Inhibicija enzima CYP17 smanjuje proizvodnju prekursora testosterona dehidroepiandrosterona (DHEA) i androstenediona, što u konačnici smanjuje razinu serumskog testosterona i dihidroksi testosterona.

Inhibicija CYP17 također povećava proizvodnju mineralokortikoida nadbubrežnim žlijezdama.

Farmakokinetika i metabolizam

Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se dva sata nakon oralne primjene Zytige. Sastav masnoće obroka značajno mijenja sistemsku izloženost, pa Zytigu treba uzimati natašte.

Zytiga se jako veže na proteine ​​plazme (albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein) i metabolizira se hidrolizom posredovanoj ne-CYP-om. Otprilike 88% doze izlučuje se fecesom. Poluživot na terminalu je približno 12 sati. Oštećenje jetre produljuje izloženost (vidjeti preporuke za prilagodbu doziranja).

Zytiga je supstrat citokroma P450 (CYP) 3A4 i inhibitor CYP2D6 i CYP2C8.

Kontraindikacije

Zytiga može naštetiti fetusu u razvoju i izgubiti trudnoću.

Napomena: Muškarci s ženskim partnerima reproduktivnog potencijala trebali bi koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zytigom i tri tjedna nakon posljednje doze.

Skladištenje

Zytiga tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C). Čuvati izvan dohvata djece.