Ilumya (tildrakizumab-asmn)
Što je Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) je lijek na recept koji se koristi za liječenje umjerene do teške psorijaze u plaku. Propisan je za odrasle koji ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju (lijekovi koji se daju injekcijama ili uzimaju usta) ili fototerapiju (svjetlosna terapija).
Ilumya je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Monoklonsko antitijelo je specijalizirani protein imunološkog sustava stvoren u laboratoriju. Ti proteini ciljaju određene dijelove vašeg imunološkog sustava. Oni su vrsta biološke terapije (lijekovi razvijeni iz živih organizama umjesto iz kemikalija).
Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu. Pružatelj zdravstvene usluge u ordinaciji daje vam injekciju pod kožu (potkožna injekcija).
Nakon prve dvije doze, koje se daju u razmaku od četiri tjedna, Ilumya se daje svakih 12 tjedana.
U kliničkim studijama između 55 i 58 posto ljudi koji su primali Ilumyu imali su minimalne ili pročišćene simptome psorijaze nakon 12 tjedana. Više od dvije trećine ljudi koji su imali ove rezultate održali su ih tijekom 64 tjedna.
Odobrenje FDA
Ilumya je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ožujku 2018.
Ilumya generički
Ilumya je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.
Ilumya sadrži lijek tildrakizumab, koji se naziva i tildrakizumab-asmn.
Ilumya trošak
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Ilumya može varirati.
Vaš stvarni trošak ovisit će o vašem osiguranju.
Financijska pomoć i pomoć u osiguranju
Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Ilumye, pomoć je dostupna.
Sun Pharma Global FZE, proizvođač Ilumye, ponudit će program nazvan Ilumya Support Lighting the Way. Za više informacija nazovite 855-4ILUMYA (855-445-8692) ili posjetite web mjesto Ilumya.
Ilumya koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Ilumya za liječenje određenih stanja. Ilumya se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete.
Ilumya za psorijazu plaka
Ilumya je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih osoba koje ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sustavna terapija je lijek koji se uzima oralno ili putem injekcije i djeluje u cijelom tijelu.Fototerapija (svjetlosna terapija) je tretman koji uključuje izlaganje zahvaćene kože prirodnom ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu.
Ljudi koji ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju obično su oni koji:
- imate umjerenu do tešku psorijazu plaka, ili
- pokušali su s lokalnim tretmanima, ali otkrili su da ove terapije nisu kontrolirale simptome psorijaze
Prema Nacionalnoj zakladi za psorijazu, psorijaza plaka smatra se umjerenom do teškom ako plakovi pokrivaju više od 3 posto površine vašeg tijela. Za usporedbu, cijela ruka čini oko 1 posto tjelesne površine.
Ako imate plakove na osjetljivim područjima, poput ruku, stopala, lica ili genitalija, vaša se psorijaza također smatra umjerenom do teškom.
Upotrebe koje nisu odobrene
Ilumya se može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Korištenje izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja propisan za liječenje drugog stanja.
Psorijatični artritis
Ilumya nije odobrena za liječenje psorijatičnog artritisa, ali može biti propisana izvan oznake za ovo stanje. Psorijatični artritis uključuje simptome psorijaze na koži, kao i bolne, natečene zglobove.
U jednoj maloj kliničkoj studiji Ilumya nije značajno poboljšao simptome psorijatičnog artritisa ili bol kada se koristi 16 tjedana u usporedbi s placebom (bez liječenja).
Međutim, rade se dodatne studije kako bi se ispitalo je li Ilumya korisna u liječenju psorijatičnog artritisa. Trenutno je u tijeku još jedno dugoročno kliničko istraživanje.
Ankilozantni spondilitis
Ilumya nije odobren za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (artritisa koji utječe na kralježnicu). Međutim, u tijeku je klinička studija koja testira je li učinkovita za ovo stanje.
Doziranje Ilumya
Sljedeće informacije opisuju uobičajenu dozu za Ilumya. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu. Svaka štrcaljka sadrži 100 mg tildrakizumaba u 1 ml otopine.
Ilumya se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožno).
Doziranje za psorijazu plaka
Preporučena doza lijeka Ilumya za psorijazu plaka je jedna potkožna injekcija od 100 mg.
Primit ćete prvu i drugu injekciju u razmaku od četiri tjedna. Nakon druge doze, primat ćete sve dodatne doze svakih 12 tjedana. Pružatelj zdravstvene zaštite u ordinaciji dat će svaku injekciju.
Što ako propustim dozu?
Ako zaboravite otići u liječničku ordinaciju po dozu, nazovite kako biste promijenili raspored čim se sjetite. Nakon toga nastavite s uobičajenim preporučenim rasporedom.
Na primjer, ako ste već primili prve dvije doze, sljedeću ćete dozu zakazati za 12 tjedana nakon doze šminke.
Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?
To će ovisiti o tome utvrdite li vi i vaš liječnik da je Ilumya sigurna i učinkovita za liječenje psorijaze. Ako to učinite, možete dugoročno koristiti lijek za kontrolu simptoma psorijaze.
Ilumya nuspojave
Ilumya može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Ilumye. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Ilumya ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Češće nuspojave
Učestalije nuspojave lijeka Ilumya mogu uključivati:
- infekcije gornjih dišnih putova
- reakcije na mjestu injekcije
- proljev
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Ilumye nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave mogu uključivati alergijsku reakciju na Ilumyu. Simptomi uključuju:
- kožni osip
- svrbež
- oticanje grla, usta ili jezika, što može dovesti do problema s disanjem
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
Reakcije na mjestu injekcije
U kliničkim studijama reakcije na mjestu injekcije dogodile su se kod 3 posto ljudi koji su primili Ilumyu. Simptomi na mjestu ubrizgavanja mogu uključivati:
- crvenilo
- svrbež kože
- bolovi na mjestu injekcije
- modrice
- oteklina
- upala
- krvarenje
Reakcije na mjestu injekcije uglavnom nisu ozbiljne i trebale bi nestati u roku od nekoliko dana. Ako su ozbiljni ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Proljev
Proljev se pojavio u 2 posto ljudi koji su primili Ilumyu u kliničkim studijama. Ova nuspojava može nestati daljnjom primjenom lijeka. Ako je vaš proljev ozbiljan ili traje duže od nekoliko dana, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Povećani rizik od infekcije
U kliničkim studijama 23 posto ljudi koji su primili Ilumyu dobilo je infekciju. Važno je, međutim, napomenuti da se sličan broj infekcija dogodio kod ljudi koji su primali placebo (bez liječenja).
Najčešće infekcije kod ljudi koji su uzimali Ilumyu bile su infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade. Do 14 posto ljudi u studiji imalo je respiratornu infekciju. Međutim, gotovo sve infekcije bile su blage ili ne ozbiljne. Manje od 0,3 posto infekcija smatralo se teškim.
Ilumya povećava rizik od zaraze jer smanjuje aktivnost određenih dijelova vašeg imunološkog sustava. Vaš imunološki sustav obrana je vašeg tijela od infekcije.
Prije nego što započnete liječenje lijekom Ilumya, liječnik će vas provjeriti ima li infekcija, uključujući tuberkulozu (TB). Ako imate povijest TB ili imate aktivnu TB, morat ćete se liječiti zbog tog stanja prije nego što počnete uzimati Ilumyu.
Tijekom liječenja lijekom Ilumya važno je odmah kontaktirati svog liječnika ako imate simptome TBC-a. To uključuje vrućicu, bolove u mišićima, mršavljenje, kašalj ili krv u sluzi.
Imunska reakcija na Ilumyu
U kliničkim studijama manje od 7 posto ljudi koji su uzimali Ilumyu imalo je reakciju u kojoj je njihov imunološki sustav razvio antitijela na Ilumyu.
Protutijela su proteini koji se kao uljezi bore protiv stranih tvari u vašem tijelu. Tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela kao što je Ilumya.
Ako vaše tijelo razvije antitijela na Ilumyu, moguće je da lijek više neće biti učinkovit u liječenju vaše psorijaze. Važno je, međutim, napomenuti da je Ilumya postala manje učinkovita u samo oko 3 posto ljudi koji su je primili.
Alternative Ilumyi
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti umjerenu do tešku psorijazu plaka. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative lijeku Ilumya, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje umjerene do teške psorijaze u plaku uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- sekukuinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- guselkumab (Tremfya)
Ilumya protiv Tremfye
Možda se pitate kako se Ilumya uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Ilumya i Tremfya slični i različiti.
Oko
Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekula interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ova je molekula uključena u nakupljanje stanica kože što dovodi do plakova.
Tremfya je također monoklonsko antitijelo koje blokira aktivnost IL-23. Sadrži lijek guselkumab.
Ilumya i Tremfya su biološki lijekovi koji smanjuju upalu i pomažu u sprječavanju stvaranja plaka kod osoba s psorijazom. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od kemikalija.
Koristi
Ilumya i Tremfya odobrili su FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih osoba koje ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju ili fototerapiju.
Sustavna terapija sastoji se od lijekova koji se uzimaju na usta ili putem injekcija koji djeluju po cijelom tijelu. Fototerapija uključuje izlaganje zahvaćene kože prirodnom ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu.
Te se vrste terapija obično koriste za umjerenu do tešku psorijazu plaka ili za ljude koji ne reagiraju na lokalne terapije (nanesene na kožu).
Oblici lijekova i primjena
Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu koja sadrži 100 mg tildrakizumaba. Ilumya se daje kao injekcija pod kožu (potkožno) u liječničkoj ordinaciji. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon tih injekcija, doze se daju svakih 12 tjedana.
Kao i Ilumya, Tremfya dolazi u napunjenoj šprici s jednom dozom, ali sadrži 100 mg guselkumaba. Također se daje kao potkožna injekcija. Kao i kod Ilumye, prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Međutim, sve doze nakon toga daju se svakih osam tjedana.
Tremfya se može davati u ordinaciji ili samostalno ubrizgavati kod kuće nakon što prođete odgovarajuću obuku od svog liječnika.
Nuspojave i rizici
Ilumya i Tremfya imaju neke slične nuspojave i neke različite. Primjeri su navedeni u nastavku.
- infekcije gornjih dišnih putova
- reakcije na mjestu injekcije
- proljev
- glavobolja, uključujući migrenu
- svrbež kože
- bol u zglobovima
- kvasne infekcije
- gljivične infekcije, uključujući atletsko stopalo ili lišajeve
- izbijanje herpes simpleksa
- ozbiljne alergijske reakcije
- potencijal za ozbiljne infekcije
- gastroenteritis (želučana gripa)
Učinkovitost
Ilumya i Tremfya nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali obje su učinkovite u liječenju umjerene do teške psorijaze u plaku.
Neizravna usporedba lijekova za psorijazu u plaku pokazala je da Tremfya može biti učinkovitiji u poboljšanju simptoma od Ilumye. U ovom istraživanju ljudi koji su uzimali Tremfyu imali su 12,4 puta veću vjerojatnost da će imati 75-postotno poboljšanje simptoma, u usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo (bez liječenja).
U istoj su studiji ljudi koji su uzimali Ilumyu imali 11 puta veću vjerojatnost da će imati slične rezultate u usporedbi s placebom.
Troškovi
Ilumya i Tremfya su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Ilumya i Tremfya uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Ilumya naspram ostalih lijekova
Pored Tremfye, postoji još nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje psorijaze plaka. Ispod su usporedbe između Ilumye i nekih od ovih lijekova.
Ilumya protiv Cosentyxa
Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekula interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ova molekula sudjeluje u nakupljanju stanica kože što dovodi do plakova.
Cosentyx je također monoklonsko antitijelo. Sadrži lijek sekukinumab i blokira interleukin-17A (IL-17A). Poput IL-23, IL-17A je uključen u nakupljanje stanica kože što dovodi do plakova.
Iako su Ilumya i Cosentyx biološki lijekovi, djeluju na malo drugačije načine.
Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od kemikalija.
Koristi
Ilumya i Cosentyx odobrili su FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sustavna terapija je lijek koji se uzima na usta ili putem injekcije i djeluje u cijelom tijelu. Fototerapija uključuje izlaganje zahvaćene kože ultraljubičastom svjetlu.
Cosentyx je također odobrio FDA za liječenje psorijatičnog artritisa (psorijaza s artritisom zglobova) i ankilozirajućeg spondilitisa (artritis u kralježnici).
Oblici lijekova i primjena
Ilumya i Cosentyx daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).
Ilumyu u liječničkoj ordinaciji daje zdravstveni radnik. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka doza je 100 mg.
Prva doza Cosentyxa obično se daje u liječničkoj ordinaciji. Nakon toga, lijek se može sam injicirati kod kuće nakon odgovarajućeg treninga s liječnikom.
Za Cosentyx daju se dvije injekcije od 150 mg (ukupno 300 mg po dozi) tjedno tijekom pet tjedana. Nakon toga, daje se jedna injekcija svakog mjeseca. Svaka od ovih doza obično iznosi 300 mg, iako će nekim ljudima možda trebati samo 150 mg po dozi.
Nuspojave i rizici
Ilumya i Cosentyx imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Primjeri nuspojava za oba lijeka navedeni su u nastavku.
- infekcije gornjih dišnih putova
- proljev
- reakcije na mjestu injekcije
- oralni herpes (ako je izložen virusu herpesa)
- svrbež kože
- ozbiljne alergijske reakcije
- potencijal za ozbiljne infekcije
- upalne bolesti crijeva
Učinkovitost
Ilumya i Cosentyx nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u liječenju umjerene do teške psorijaze plaka.
Neizravna usporedba lijekova za psorijazu u plaku pokazala je da Cosentyx može biti učinkovitiji od Ilumye u poboljšanju simptoma. U ovoj studiji, ljudi koji su uzimali 300 mg Cosentyxa imali su 17,5 puta veću vjerojatnost da će imati 75-postotno poboljšanje simptoma u odnosu na ljude koji su uzimali placebo (bez liječenja).
U istoj su studiji ljudi koji su uzimali Ilumyu imali 11 puta veću vjerojatnost da će imati slične rezultate u usporedbi s placebom.
Troškovi
Ilumya i Cosentyx su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika niti za jedan lijek. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Ilumya i Cosentyx uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Ilumya protiv Humire
Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekula interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ova je molekula uključena u nakupljanje stanica kože što dovodi do plakova.
Humira sadrži lijek adalimumab. Također je monoklonsko antitijelo i blokira aktivnost proteina koji se naziva faktor nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je kemijski glasnik koji uzrokuje brzi rast stanica kože u psorijazi plaka.
Iako su Ilumya i Humira biološki lijekovi koji blokiraju imunološke procese, djeluju na različite načine. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od kemikalija.
Koristi
Ilumya i Humira odobrili su FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sustavna terapija je lijek koji se uzima oralno ili injekcijom i djeluje na cijelo tijelo. Fototerapija uključuje liječenje zahvaćene kože izloženosti ultraljubičastom svjetlu.
Humira ima nekoliko drugih namjena koje je odobrila FDA, a neke od njih uključuju:
- reumatoidni artritis
- psorijatični artritis
- Crohnova bolest
- ankilozantni spondilitis
- ulcerozni kolitis
Oblici lijekova i primjena
Ilumya i Humira daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).
Ilumyu u liječničkoj ordinaciji daje zdravstveni radnik. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka doza je 100 mg.
Humira se također daje u liječničkoj ordinaciji ili kao samo-injekcija kod kuće nakon odgovarajućeg treninga od strane zdravstvenog radnika. Prva doza je 80 mg, a slijedi doza od 40 mg tjedan dana kasnije. Nakon toga daje se doza od 40 mg svaka dva tjedna.
Nuspojave i rizici
Ilumya i Humira djeluju na različite načine, ali imaju neke iste nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.
- infekcije gornjih dišnih putova
- reakcije na mjestu injekcije
- proljev
- bol u zglobovima
- bol u leđima
- mučnina
- bol u želucu
- glavobolja
- osip
- infekcija mokraćnih puteva
- simptomi slični gripi
- ozbiljne alergijske reakcije
- ozbiljne infekcije *
- povećani rizik od karcinoma *
- slučajna ozljeda
- povišen krvni tlak
- povišen kolesterol
* Humira je poslala upozorenja FDA-e. Upozorenje u kutiji najjača je vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenja navode da Humira povećava rizik od ozbiljne infekcije i određenih karcinoma.
Učinkovitost
Ilumya i Humira nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali obje su učinkovite u liječenju umjerene do teške psorijaze u plaku.
Jedna neizravna usporedba pokazala je da je Ilumya djelovala jednako dobro kao Humira kao i liječenje psorijaze u plaku. U ovoj studiji, ljudi koji su uzimali bilo koji lijek imali su oko 15 puta veću vjerojatnost da će poboljšati simptome od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Međutim, na temelju analize drugih lijekova, studija je sugerirala da se čini da su lijekovi koji ciljaju IL-23, poput Ilumye, učinkovitiji u liječenju psorijaze plaka od TNF-blokatora, poput Humire. Potrebno je više studija.
Troškovi
Ilumya i Humira su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Međutim, postoji nekoliko biosličnih oblika adalimumaba (lijek u Humiri) koji su odobreni za liječenje psorijaze. Tu spadaju Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Bioslični lijekovi slični su biološkim lijekovima na kojima se temelje, ali nisu točne replike. Bioslični lijekovi mogu koštati oko 30 posto manje od originalnih lijekova.
Ilumya i Humira uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Ilumya protiv Enbrela
Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekula interleukin-23 (IL-23). U psorijazi plaka, ova molekula sudjeluje u nakupljanju stanica kože što dovodi do plakova.
Enbrel je također monoklonsko antitijelo. Sadrži lijek etanercept, koji blokira aktivnost proteina koji se naziva faktor nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je kemijski glasnik koji uzrokuje brzi rast stanica kože u psorijazi plaka.
I Ilumya i Enbrel su biološki lijekovi koji smanjuju stvaranje plaka, ali to čine na različite načine. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od kemikalija.
Koristi
Ilumya i Enbrel odobrili su FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Sustavna terapija je lijek koji se uzima oralno ili injekcijom i djeluje na cijelo tijelo. Fototerapija uključuje liječenje zahvaćene kože izloženosti ultraljubičastom svjetlu.
Enbrel je također odobren za liječenje umjerene do teške psorijaze u plaku kod djece u dobi od 4 godine i starije, kao i kod:
- reumatoidni artritis
- poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
- psorijatični artritis
- ankilozantni spondilitis
Oblici lijekova i primjena
Ilumya i Enbrel daju se u obliku injekcija ispod kože (potkožno).
Ilumya dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu. Daje ga u ordinaciji vaš liječnik. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon te dvije injekcije, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka injekcija je 100 mg.
Enbrel se također daje u liječničkoj ordinaciji ili kao samo-injekcija kod kuće nakon odgovarajućeg treninga od strane zdravstvenog radnika. Prva tri mjeseca Enbrel se daje dva puta tjedno. Nakon toga doza održavanja daje se jednom tjedno. Svaka doza je 50 mg.
Enbrel je dostupan u više oblika, uključujući napunjenu štrcaljku za jednu dozu i autoinjektor.
Nuspojave i rizici
Ilumya i Enbrel djeluju na različite načine, ali imaju neke slične nuspojave. U nastavku su navedeni primjeri uobičajenih i ozbiljnih nuspojava za svaki lijek.
- infekcije gornjih dišnih putova
- reakcije na mjestu injekcije
- proljev
- svrbež kože
- ozbiljne alergijske reakcije
- potencijal za ozbiljne infekcije *
- povećani rizik od karcinoma *
- živčani poremećaji, uključujući napadaje
- poremećaji krvi, uključujući anemiju
- reaktivacija hepatitisa B
- pogoršanje kongestivnog zatajenja srca
* Enbrel je poslao upozorenja FDA-e. Upozorenje u kutiji najjača je vrsta upozorenja koju FDA zahtijeva. Upozorenja navode da Enbrel povećava rizik od ozbiljne infekcije i određenih karcinoma.
Učinkovitost
Ilumya i Enbrel učinkoviti su u liječenju psorijaze plaka, ali Ilumya može biti učinkovitiji u smanjenju simptoma plaka.
U jednoj kliničkoj studiji, 61 posto ljudi koji su primili Ilumyu imalo je poboljšanje simptoma od najmanje 75 posto. S druge strane, 48 posto ljudi koji su primili Enbrel imali su slična poboljšanja.
Troškovi
Ilumya i Enbrel su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Enbrel je malo skuplji od Ilumye. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Ilumya protiv metotreksata
Ilumya sadrži tildrakizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Tildrakizumab inhibira (blokira) aktivnost proteina koji se naziva molekula interleukin-23 (IL-23). Ova je molekula uključena u nakupljanje stanica kože što dovodi do plakova.
Metotreksat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) vrsta je lijeka koja se naziva antimetabolit ili antagonist folne kiseline (blokator). Metotreksat djeluje blokirajući aktivnost enzima koji je uključen u rast stanica kože i stvaranje plaka.
Ilumya je biološki lijek, dok je metotreksat uobičajena sistemska terapija. Sustavna terapija odnosi se na lijekove koji se uzimaju na usta ili putem injekcija i djeluju po cijelom tijelu. Biološki lijekovi su lijekovi koji se izrađuju od živih organizama, a ne od kemikalija.
Oba lijeka pomažu u poboljšanju simptoma psorijaze smanjujući stvaranje plaka.
Koristi
Ilumya i metotreksat su odobreni od strane FDA za liječenje teške psorijaze plaka. Ilumya je također odobren za liječenje umjerene psorijaze u plaku. Metotreksat se namjerava koristiti samo kada su simptomi psorijaze kod osobe ozbiljni ili onesposobljavajući i ne reagiraju na druge lijekove.
Metotreksat je također odobren za liječenje određenih vrsta karcinoma i reumatoidnog artritisa.
Oblici lijekova i primjena
Ilumya daje liječnik u obliku injekcije ispod kože (potkožno) u liječničkoj ordinaciji. Prve dvije injekcije daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon tih injekcija, doze se daju svakih 12 tjedana. Svaka injekcija je 100 mg.
Metotreksat dolazi u obliku oralne tablete, tekuće otopine ili injekcije. Za liječenje psorijaze plaka obično se uzima na usta. Može se uzimati kao pojedinačna doza jednom tjedno ili kao tri doze u razmaku od 12 sati jednom tjedno.
Nuspojave i rizici
Ilumya i metotreksat uzrokuju različite česte i ozbiljne nuspojave. U nastavku su navedene najčešće i najozbiljnije nuspojave viđene kod osoba s psorijazom. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave bilo kojeg lijeka.
- proljev
- infekcije gornjih dišnih putova
- reakcije na mjestu injekcije
- mučnina
- povraćanje
- svrbež kože
- osip
- vrtoglavica
- gubitak kose
- osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
- osjećaj pečenja na kožnim lezijama
- ozbiljne alergijske reakcije *
- ozbiljne infekcije *
- oštećenje jetre *
- čir na želucu *
- poremećaji krvi, uključujući anemiju i suzbijanje koštane srži *
- intersticijski pneumonitis (upala u plućima) *
- povećani rizik od karcinoma *
- sindrom lize tumora kod ljudi s rastućim tumorima *
- ozbiljni učinci na fetus kada se uzimaju tijekom trudnoće *
* Metotreksat ima nekoliko upozorenja FDA-e koja opisuju rizik od svake gore navedene ozbiljne nuspojave. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
Učinkovitost
Ilumya i metotreksat nisu se izravno uspoređivali u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u liječenju psorijaze plaka.
Jedna neizravna usporedba pokazala je da je Ilumya radila približno jednako dobro kao i metotreksat za poboljšanje simptoma psorijaze u plaku. Međutim, vjerojatnije je da metotreksat uzrokuje ozbiljne nuspojave u usporedbi s Ilumyom.
Troškovi
Ilumya je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno ne postoje generički oblici Ilumye. Metotreksat je dostupan kao generički lijek, kao i zaštitni lijekovi Trexall, Otrexup i Rasuvo. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Ilumya košta više od generičkih i zaštitnih oblika metotreksata. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji oblik bilo kojeg lijeka ovisit će o vašem planu osiguranja.
Primjena Ilumye s drugim lijekovima
Ilumya je učinkovit u poboljšanju psorijaze plaka samostalno, ali se također može koristiti s drugim lijekovima za dodatnu korist. Korištenje više od jedne metode za liječenje psorijaze može pomoći u bržem uklanjanju naslaga i uklanjanju većeg postotka naslaga.
Kombinirana terapija također može smanjiti potrebnu dozu drugih lijekova za psorijazu, što smanjuje rizik od nuspojava. Uz to, kombinirana terapija može smanjiti rizik od razvoja rezistencije na Ilumyu (kada lijek više ne djeluje na vas).
Primjeri drugih terapija koje se mogu sigurno koristiti s Ilumyom uključuju:
- lokalni kortikosteroidi, kao što je betametazon
- topikalne kreme i masti s vitaminom D (kao što su Dovonex i Vectical)
- metotreksat (Trexall, Otrexup i Rasuvo)
- fototerapija (svjetlosna terapija)
Ilumya i alkohol
Trenutno nisu poznate interakcije alkohola i Ilumye. Međutim, proljev je nuspojava lijeka Ilumya kod nekih ljudi. Pijenje alkohola također može izazvati proljev. Stoga bi pijenje alkohola dok se liječite lijekom Ilumya moglo povećati rizik od ove nuspojave.
Alkohol također može učiniti vaš tretman lijekom Ilumya manje učinkovitim. To je zbog utjecaja alkohola na samu psorijazu i njegovih potencijalnih učinaka na to kako slijedite plan liječenja. Upotreba alkohola može:
- povećati upalu koja može dovesti do nakupljanja stanica kože
- smanjiti sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv infekcija i problema s kožom
- uzrokovati da zaboravite uzimati lijekove ili da prestanete slijediti plan liječenja
Ako uzimate Ilumyu i imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima prevencije infekcija i poboljšanju šansi za uspješno liječenje Ilumyom.
Interakcije Ilumya
Ilumya ima malo interakcija s lijekovima. To je zato što se tijelo Ilumya i druga monoklonska antitijela metaboliziraju ili razgrađuju u tijelu na drugačiji način od većine lijekova. (Monoklonska antitijela su lijekovi razvijeni u laboratoriju iz imunoloških stanica.)
Mnogo lijekova, biljaka i dodataka metabolizira se enzimima u vašoj jetri. S druge strane, Ilumya se metabolizira na sličan način kao prirodne imunološke stanice i proteini u tijelu. Ukratko, razgrađuje se unutar stanica u cijelom tijelu. Budući da se Ilumya ne razgrađuje u jetri s drugim lijekovima, općenito ne stupa u interakciju s njima.
Ilumya i živa cjepiva
Jedna važna interakcija za Ilumyu su živa cjepiva. Tijekom liječenja lijekom Ilumya treba izbjegavati živa cjepiva.
Živa cjepiva sadrže male količine oslabljenih virusa. Budući da Ilumya blokira normalni odgovor imunološkog sustava na borbu protiv bolesti, vaše tijelo možda neće moći boriti se protiv virusa u živom cjepivu dok uzimate lijek.
Primjeri živih cjepiva koje treba izbjegavati tijekom liječenja lijekom Ilumya uključuju cjepiva za:
- ospice, zaušnjaci i rubeola (MMR)
- boginje
- žuta groznica
- vodene kozice
- rotavirus
Prije nego započnete liječenje Ilumyom, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome treba li vam neko od ovih cjepiva. Vi i vaš liječnik možete odlučiti odgoditi liječenje lijekom Ilumya sve dok se ne cijepite živim cjepivima koja će vam zatrebati.
Kako uzimati Ilumyu
Ilumya se daje kao injekcija ispod kože (potkožno) od strane zdravstvenog radnika u liječničkoj ordinaciji. Ubrizgava se u trbuh, bedra ili nadlaktice. Injekcije u trbuh trebaju biti udaljene najmanje 2 centimetra od pupka.
Ilumya se ne smije ubrizgavati u područja ožiljaka, strija ili krvnih žila. Također se ne smije primjenjivati na plakove, modrice ili crvena ili nježna područja.
Prije početka liječenja lijekom Ilumya
Budući da Ilumya slabi vaš imunološki sustav, liječnik će vas prije početka liječenja provjeriti na tuberkulozu (TB). Ako imate aktivnu TBC, primit ćete liječenje TBC-a prije početka primjene lijeka Ilumya. A ako ste u prošlosti imali tuberkulozu, možda ćete se trebati liječiti prije nego što počnete uzimati Ilumyu.
Ali čak i ako nemate simptome TBC, mogli biste imati neaktivni oblik TB, koji se naziva latentna TB. Ako imate latentnu TBC i uzimate Ilumyu, TBC bi mogao postati aktivan. Ako ispitivanje pokaže da imate latentnu TBC, vjerojatno ćete trebati liječiti TB prije ili tijekom liječenja Ilumyom.
Vrijeme
Prva i druga injekcija Ilumya daju se u razmaku od četiri tjedna. Nakon ove prve dvije doze vratit ćete se u liječničku ordinaciju svakih 12 tjedana po drugu dozu. Ako propustite sastanak ili dozu, dogovorite drugi sastanak što je prije moguće.
Kako Ilumya djeluje
Psorijaza plaka je autoimuni poremećaj, što je stanje zbog kojeg je imunološki sustav tijela preaktivan. Psorijaza plaka uzrokuje da bijele krvne stanice, koje pomažu tijelu u borbi protiv bolesti, pogrešno napadaju vlastite stanice kože osobe. Zbog toga se stanice kože brzo dijele i rastu.
Stanice kože proizvode se tako brzo da starije stanice nemaju vremena otpasti i stvoriti prostor za nove stanice. Ova prekomjerna proizvodnja i nakupljanje stanica kože uzrokuje upaljene, ljuskave, bolne kožne mrlje zvane plakovi.
Ilumya je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka koja se razvija iz imunoloških stanica u laboratoriju. Monoklonska antitijela ciljaju određene dijelove imunološkog sustava.
Ilumya blokira djelovanje proteina imunološkog sustava nazvanog interleukin-23 (IL-23). S psorijazom plaka, IL-23 aktivira kemikalije koje uzrokuju imunološki sustav da napada stanice kože. Blokirajući IL-23, Ilumya pomaže smanjiti nakupljanje stanica kože i plakova.
Budući da Ilumya blokira aktivnost IL-23, naziva se inhibitorom interleukina.
Koliko traje rad?
Ilumya će početi djelovati čim ga počnete uzimati. Međutim, potrebno je vrijeme da se vaš sustav izgradi i stupi na snagu, pa će proći i nekoliko tjedana prije nego što vidite neke rezultate.
U kliničkim studijama, nakon tjedan dana liječenja, manje od 20 posto ljudi koji su uzimali Ilumyu primijetili su poboljšanje plaka. Međutim, nakon 12 tjedana, više od polovice ljudi koji su primili Ilumyu primijetili su značajno poboljšanje simptoma psorijaze. Broj ljudi s poboljšanim simptomima nastavio je rasti kroz 28 tjedana liječenja.
Ilumya i trudnoća
Nije poznato je li Ilumya sigurno koristiti tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su određeni rizik za fetus kada se Ilumya daje trudnoj ženki. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi s ljudima.
Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima liječenja Ilumyom tijekom trudnoće.
Ilumya i dojenje
Nije poznato prolazi li Ilumya u majčino mlijeko. U studijama na životinjama, Ilumya je prešla u majčino mlijeko, izlažući dojenju mladima. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.
Ako razmišljate o liječenju lijekom Ilumya tijekom dojenja, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima.
Uobičajena pitanja o Ilumyi
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Ilumyi.
Liječi li Ilumya psorijazu plaka?
Ne, Ilumya ne liječi psorijazu plaka. Trenutno nema lijeka za ovu bolest. Međutim, liječenje Ilumyom može vam pomoći poboljšati simptome psorijaze.
Oduvijek sam koristila kreme za psorijazu od plaka. Zašto moram početi primati injekcije?
Vaš je liječnik možda odlučio da sistemski tretman može ublažiti vaše simptome više nego vaše kreme. Sistemski lijekovi daju se injekcijama ili uzimaju na usta i djeluju po cijelom tijelu.
Sustavni tretmani kao što je Ilumya općenito su učinkovitiji u poboljšanju simptoma psorijaze od lokalnih lijekova (lijekovi koji se nanose na kožu). To je zato što rade iznutra prema van. Ciljaju imunološki sustav koji uzrokuje vaše plakete psorijaze. To može pomoći i u čišćenju i u prevenciji plaka psorijaze.
S druge strane, topikalni tretmani općenito liječe plakove nakon što se formiraju.
Sustavni tretmani ponekad se koriste u kombinaciji s lokalnim tretmanima ili umjesto njih. Mogu se koristiti ako:
- lokalni lijekovi ne poboljšavaju dovoljno simptome psorijaze u plaku ili
- plakovi prekrivaju velik dio vaše kože (obično 3 posto ili više), što lokalno liječenje čini nepraktičnim. To se smatra umjerenom do teškom psorijazom.
Koliko dugo trebam uzimati Ilumyu?
Ilumyu možete uzimati dugoročno ako vi i vaš liječnik odlučite da je Ilumya sigurna i učinkovita za vas.
Što je biološki lijek?
Biološki lijek je lijek stvoren od ljudskih ili životinjskih bjelančevina. Biološki lijekovi koji se koriste za liječenje autoimunih bolesti, poput psorijaze plaka, djeluju u interakciji s imunološkim sustavom tijela. To rade na ciljane načine kako bi smanjili upalu i druge simptome preaktivnog imunološkog sustava.
Budući da komuniciraju sa vrlo specifičnim stanicama imunološkog sustava i proteinima, smatra se da biološki lijekovi imaju manje nuspojava u usporedbi s lijekovima koji utječu na širi raspon tjelesnih sustava, kao što to imaju mnogi lijekovi.
Kad se koriste za liječenje psorijaze, biološki se lijekovi obično koriste za ljude s umjerenom do teškom psorijazom u plaku koji ne reagiraju na druge tretmane (kao što je lokalna terapija).
Koristi li se Ilumya za liječenje psorijatičnog artritisa?
Ilumya nije odobrila FDA za liječenje psorijatičnog artritisa, ali se u tu svrhu može koristiti izvan oznake.
U jednoj maloj kliničkoj studiji Ilumya nije značajno poboljšao simptome psorijatičnog artritisa ili bol, ali rade se dodatne studije kako bi se ispitalo je li korisno za ovo stanje. Trenutno je u tijeku još jedno dugoročno kliničko istraživanje.
Zašto trebam TBC test prije početka liječenja Ilumyom?
Liječnik će vas testirati na aktivnu ili latentnu tuberkulozu (TB) prije nego što započnete liječenje lijekom Ilumya. Osobe s latentnom TB možda ne znaju da imaju infekciju jer često nema simptoma. Krvni test je jedini način da se zna je li zaražen netko s latentnom TB.
Testiranje na TBC prije liječenja Ilumyom važno je jer Ilumya slabi imunološki sustav. Kad je imunološki sustav oslabljen, ne može se boriti protiv infekcija, a latentna TBC može postati aktivna. Simptomi aktivne TBC uključuju vrućicu, umor, gubitak težine, iskašljavanje krvi i bolove u prsima.
Ako imate pozitivan test na TBC, vjerojatno ćete trebati liječiti TB prije početka primjene lijeka Ilumya.
Što mogu učiniti da spriječim infekcije dok uzimam Ilumyu?
Liječenje Ilumyom slabi vaš imunološki sustav i povećava rizik od infekcija. Primjeri takvih infekcija uključuju tuberkulozu, šindru, gljivične infekcije i respiratorne infekcije.
Međutim, postoji nekoliko stvari koje možete učiniti kako biste spriječili infekcije:
- Budite u toku s cijepljenjem, uključujući gripu (gripu).
- Izbjegavajte pušenje.
- Često operite ruke sapunom.
- Slijedite zdravu prehranu.
- Naspavati se.
- Izbjegavajte biti u blizini ljudi koji su bolesni, ako je moguće.
Upozorenja Ilumya
Prije uzimanja Ilumye, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Ilumya možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:
- Povijest ozbiljne reakcije preosjetljivosti na Ilumyu ili bilo koji od njegovih sastojaka. Ako ste u prošlosti imali ozbiljnu reakciju na Ilumyu, ne biste se trebali liječiti ovim lijekom. Teške reakcije uključuju oticanje lica ili jezika i poteškoće s disanjem.
- Aktivne infekcije ili povijest ponovljenih infekcija. Ilumyu ne smiju započinjati osobe s trenutnom infekcijom ili s ponovljenim infekcijama u anamnezi. Ako se tijekom uzimanja lijeka Ilumya razvije infekcija, odmah obavijestite svog liječnika. Oni će vas pažljivo nadgledati i možda će odlučiti zaustaviti liječenje lijekom Ilumya dok se infekcija ne izliječi.
- Tuberkuloza. Ako imate latentnu TB ili aktivnu TB, možda će vam trebati liječenje TB prije početka primjene lijeka Ilumya. Ne biste trebali pokretati Ilumyu ako imate aktivnu TBC. (Ako imate latentnu TBC, liječnik će možda započeti uzimanje Ilumye tijekom liječenja TBC-a.)
Profesionalne informacije za Ilumya
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Mehanizam djelovanja
Ilumya sadrži humanizirano monoklonsko antitijelo tildrakizumab. Veže se na podjedinicu p19 interleukin-23 (IL-23) citokina i sprečava da se veže na receptor IL-23. Blokiranje aktivnosti IL-23 sprečava aktivaciju proupalnog puta T-pomoćne stanice 17 (Th17).
Farmakokinetika i metabolizam
Apsolutna bioraspoloživost je do 80 posto nakon potkožnog ubrizgavanja. Vršna koncentracija postiže se za šest dana. Koncentracija u ravnotežnom stanju postiže se do 16. tjedna.
Ilumya se katabolizmom razgrađuje na male peptide i aminokiseline. Poluvrijeme eliminacije je približno 23 dana.
Kontraindikacije
Ilumya je kontraindicirana u bolesnika s ozbiljnom reakcijom preosjetljivosti na lijek ili bilo koju od njegovih pomoćnih tvari u anamnezi.
Cjepiva
Izbjegavajte živa cjepiva kod pacijenata koji primaju Ilumyu.
Predtretman
Prije liječenja lijekom Ilumya, sve bolesnike treba pregledati na latentnu ili aktivnu tuberkulozu. Nemojte primjenjivati Ilumyu bolesnicima s aktivnom TBC. Pacijenti s latentnom TBC trebali bi započeti liječenje TB prije započinjanja liječenja Ilumyom.
Skladištenje
Ilumya treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Čuvati u originalnoj posudi radi zaštite od svjetlosti. Ilumya se može držati na sobnoj temperaturi - do 25⁰C (77⁰F) - do 30 dana. Jednom čuvano na sobnoj temperaturi, nemojte ga vraćati u hladnjak. Nemojte smrzavati ili tresti. Neka Ilumya odstoji na sobnoj temperaturi 30 minuta prije primjene.
Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.
